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										 세계의 단클론항체(mAb) 치료제 시장 동향 분석, 경쟁 상황, 예측(2019-2031년) : 유래별, 용도/치료 분야별, 유통 채널별, 지역별Monoclonal Antibody Therapeutics Market, By Source; By Application/Therapy Area; By Distribution Channel, By Region, Global Trend Analysis, Competitive Landscape & Forecast, 2019-2031 | ||||||
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						세계 단클론항체(mAb) 치료제 시장은 만성질환 유병률 증가, 바이오의약품 연구개발 프로그램 투자 증가, mAb의 치료용도 확대로 인해 호황을 누리고 있습니다.
2024년 세계 단클론항체(mAb) 치료제 시장 규모는 2,732억 달러로 추정되며, 2031년까지 2배가 넘는 5,593억 달러에 달할 것으로 예상되며, 2025-2031년 예측 기간 동안 11.2%의 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 암 및 심혈관질환과 같은 만성질환의 증가로 인해 mAb와 같은 생물학적 제제, 특히 표적 치료제에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 환자와 의료 서비스 제공자 사이에서 mAb 치료의 효과에 대한 인식이 높아지는 것도 세계 mAb 치료제 시장을 이끄는 주요 요인으로 작용하고 있습니다. 면역 동물 유래 세포주 또는 클론에서 생산되는 mAb는 현대 의학에서 필수적인 요소로 자리 잡았습니다. COVID-19 팬데믹은 Eli Lilly의 베브텔로비맙(FDA 긴급사용승인)과 같은 mAb 치료제의 개발과 함께 mAb 치료제의 시장 성장세를 더욱 가속화했습니다. 특이성, 유효성, 간편한 투여 방법 등 mAb 치료제의 장점은 많은 제품의 출시와 승인으로 이어져 현재 100개 이상의 mAb가 FDA의 승인을 받았습니다. 단편 항체, 이중특이성 항체, 기타 첨단 치료 등 다양한 분야에서 진행 중인 기술 혁신은 치료 용도의 확장을 약속하고 있습니다. 또한, 주요 업체들의 전략적 접근은 세계 단클론항체(mAb) 치료제 시장의 성장을 지속적으로 견인하고 있습니다.
기회 - 단클론항체에 대한 전 세계 접근성 확대
단클론항체(mAb)는 암, 자가면역질환, COVID-19 및 HIV와 같은 감염병 치료에 혁명을 가져왔지만, 전 세계 인구의 85%가 중저소득 국가에 거주하고 있는 반면, 판매의 80%가 고소득 지역에 집중되어 있어 접근성이 여전히 제한되어 있습니다. 이러한 격차를 해소하기 위해 IAVI와 Wellcome을 비롯한 세계 보건 기관들은 행동에 나서고 있으며, 이해관계자들에게 mAb의 생명을 구할 수 있는 잠재력에 대한 인식을 높이고, 허가 확대, 생산 비용 절감, 지속가능한 접근을 위한 혁신적인 비즈니스 모델을 구축할 것을 촉구하고 있습니다. 하이브리도마 기술, 전기융합, 형질전환 동물, 핵산 기반 mAb의 발전은 특이성 향상, 면역원성 감소, 제조 간소화를 통해 생산성을 향상시키고 있습니다. 이러한 혁신은 암 및 기타 원치 않는 세포의 특정 항원을 표적으로 삼고 부작용이 적은 보다 정밀한 치료를 가능하게 하며, mAb 시장이 성장함에 따라 이러한 혁신적인 치료제가 공평하게 분배되고 전 세계에 미치는 영향을 극대화하기 위해서는 접근성을 높이는 것이 매우 중요합니다.
지정학적 긴장이 세계 단클론항체(mAb) 치료제 시장에 미치는 영향
지정학적 긴장의 심화는 세계 단클론항체(mAb) 치료제 시장의 성장을 저해할 수 있습니다. 무역 제한, 관세 인상, 공급망 취약성, 규제 환경의 변동 등 잠재적인 혼란은 mAb의 생산과 유통을 방해하고, 잠재적으로 비용을 상승시키며, 환자의 접근성을 제한할 수 있습니다. 반대로, 이러한 긴장은 정부가 의료 안보와 국내 바이오의약품 제조 역량 확대에 대한 중요성을 강조하고, 지역 생산을 강화하고, 수입 의존도를 낮추며, 공급망 탄력성 및 대체 제조 전략의 혁신을 촉진할 수 있습니다. 이처럼 지정학적 불확실성은 심각한 도전이 될 수 있지만, 역으로 진보를 촉진하고 세계 mAb 치료제 시장의 미래 궤도를 재구성할 가능성도 있습니다.
북미, 세계 단클론항체(mAb) 치료제 시장 주도
북미는 전 세계 단클론항체(mAb) 치료제 시장을 주도하고 있으며, 그 주요 요인은 미국을 중심으로 한 막대한 의료비 지출입니다. 미국의 의료비는 다른 나라에 비해 월등히 높지만, 이 지출이 비례적으로 건강 상태의 개선으로 이어지지는 않습니다. 높은 서비스 가격과 이용률이 미국의 의료비 상승의 한 요인으로 작용하고 있습니다. 동시에 캐나다의 의료 부문은 혁신적인 연구, 기술 발전, 의료 서비스에 대한 수요 증가로 인해 강력한 성장세를 보이고 있습니다. 이러한 캐나다 의료 환경의 역동적인 진화는 북미 시장 전반의 우위와 mAb 치료 분야의 성장 잠재력을 더욱 강화시키고 있습니다. 이러한 시장의 움직임을 반영하듯, 2022년 1월 GSK와 Vir Biotechnology는 미국 정부와 COVID-19의 초기 치료제로 승인된 mAb인 sotrovimab의 추가 공급 구매에 대한 중요한 계약을 체결하였습니다.
세계의 단클론항체(mAb) 치료제 시장에 대해 상세히 분석했으며, 성장 가능성 및 향후 동향에 대한 정보를 전해드립니다. 또한, 시장 성장 촉진요인, 과제, 경쟁 역학에 대해서도 분석합니다.
Global Monoclonal Antibody (mAb) Therapeutics Market Zooming 2X to Touch USD 560 Billion by 2031
Global Monoclonal Antibody (mAb) Therapeutics Market is flourishing because of the rising incidence of chronic diseases, increasing investments in biopharma R&D programs, and the expanding therapeutic applications of mAbs.
BlueWeave Consulting, a leading strategic consulting and market research firm, in its recent study, estimated Global Monoclonal Antibody (mAb) Therapeutics Market size at USD 273.2 billion in 2024. During the forecast period between 2025 and 2031, BlueWeave expects Global Monoclonal Antibody (mAb) Therapeutics Market size to more than doubles at a robust CAGR of 11.2% reaching a value of USD 559.3 billion by 2031. The increasing prevalence of chronic diseases, including cancer and cardiovascular conditions, fuels demand for biologics like mAbs, particularly for targeted therapies. Growing awareness among both patients and healthcare providers regarding the efficacy of mAb treatments are also major driving forces behind the Global Monoclonal Antibody (mAb) Therapeutics Market. mAbs, generated from cell lines or clones derived from immunized animals, have become indispensable in modern medicine. Their ability to target specific disease markers and pathogens underpins their broad applicability. The COVID-19 pandemic, with the development of mAb treatments like Eli Lilly's bebtelovimab (which received FDA emergency use authorization), further accelerated the market momentum. The advantages of mAb therapies, including their specificity, effectiveness, and convenient delivery methods, have resulted in numerous product launches and approvals, with over 100 mAbs currently holding FDA approval. Ongoing innovations in various areas, such as antibody fragments, bispecific antibodies, and other advanced therapies, promises to broaden their therapeutic applications. Furthermore, strategic initiatives undertaken by key market players continue to propel the expansion of Global Monoclonal Antibody (mAb) Therapeutics Market.
Opportunity - Expanding Global Access to Monoclonal Antibodies
Monoclonal antibodies (mAbs) have revolutionized the treatment of cancers, autoimmune diseases, and infectious diseases like COVID-19 and HIV, but access remains limited, with 80% of sales concentrated in high-income regions while 85% of the global population resides in low- and middle-income countries. To address this gap, global health organizations such as IAVI and Wellcome have issued a call to action, urging stakeholders to raise awareness of mAbs' life-saving potential, expand their licensure, reduce production costs, and create innovative business models for sustainable access. Advancements in hybridoma technology, electrofusion, transgenic animals, and nucleic acid-based mAbs are enhancing production by improving specificity, reducing immunogenicity, and simplifying manufacturing. These innovations enable more precise treatments with fewer side effects, targeting specific antigens on cancer and other unwanted cells. As the mAb market grows, increasing accessibility will be crucial in ensuring these transformative therapies are equitably distributed, maximizing their global impact.
Impact of Escalating Geopolitical Tensions on Global Monoclonal Antibody (mAb) Therapeutics Market
Intensifying geopolitical tensions could disrupt the growth of Global Monoclonal Antibody (mAb) Therapeutics Market. Potential disruptions, including trade restrictions, increased tariffs, supply chain vulnerabilities, and fluctuating regulatory environments, could impede mAb production and distribution, potentially increasing costs and restricting patient access, while also negatively impacting international pharmaceutical collaborations and investments in biologic drug development. Conversely, these tensions may stimulate increased government focus on healthcare security and the development of domestic biopharmaceutical manufacturing capacity, potentially bolstering regional production, reducing import reliance, and fostering innovation in supply chain resilience and alternative manufacturing strategies. Thus, while geopolitical uncertainties pose significant challenges, they may also inadvertently drive advancements and reshape the future trajectory of Global mAb Therapeutics Market.
North America Leads Global Monoclonal Antibody (mAb) Therapeutics Market
North America commands the leading position in Global Monoclonal Antibody (mAb) Therapeutics Market, primarily fueled by substantial healthcare expenditures, particularly in the United States. While United States healthcare spending significantly outpaces that of other nations, this expenditure does not consistently translate into proportionally improved health outcomes. High service prices and utilization rates contribute to the escalating costs within the United States system. Concurrently, Canada's medical sector is experiencing robust growth, driven by innovative research, technological advancements, and increasing demand for healthcare services. This dynamic evolution of the Canadian healthcare landscape further strengthens North America's overall market dominance and growth potential in the mAb therapeutics arena. Illustrating this market activity, in January 2022, GSK and Vir Biotechnology secured a significant agreement with the United States government for the purchase of additional supplies of sotrovimab, a mAb authorized for early treatment of COVID-19.
Competitive Landscape
Major companies in Global Monoclonal Antibody (mAb) Therapeutics Market include F. Hoffmann-La Roche Ltd, Novartis AG, Johnson & Johnson Services, Inc., GlaxoSmithKline plc, Merck & Co., Inc., Amgen Inc, Bristol Myers Squibb Company (US), Merck & Co Inc, AstraZeneca plc, Sanofi, Bayer AG, Eli Lilly and Company, and Thermo Fisher Scientific Inc. The presence of high number of companies intensify the market competition as they compete to gain a significant market share. These companies employ various strategies, including mergers and acquisitions, partnerships, joint ventures, license agreements, and new product launches to further enhance their market share.
The in-depth analysis of the report provides information about growth potential, upcoming trends, and Global Monoclonal Antibody (mAb) Therapeutics Market. It also highlights the factors driving forecasts of total market size. The report promises to provide recent technology trends in Global Monoclonal Antibody (mAb) Therapeutics Market and industry insights to help decision-makers make sound strategic decisions. Furthermore, the report also analyzes the growth drivers, challenges, and competitive dynamics of the market.
*Financial information of non-listed companies can be provided as per availability.
**The segmentation and the companies are subject to modifications based on in-depth secondary research for the final deliverable