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시장보고서
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게놈 바이오마커 시장 : 적응증별, 최종사용자별, 지역별Genomic Biomarker Market, By Indication, By End User, By Geography |
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게놈 바이오마커 시장은 2026년에 69억 달러 규모에 달할 것으로 추정되고 있으며, 2033년까지 131억 달러에 달할 것으로 예상되고 있습니다. 2026-2033년에는 CAGR 9.5%로 성장할 것으로 전망되고 있습니다.
| 리포트 범위 | 리포트 상세 | ||
|---|---|---|---|
| 기준연도 : | 2025년 | 2026년 시장 규모 : | 69억 달러 |
| 과거 데이터 기간 : | 2020-2024년 | 예측 기간 : | 2026-2033년 |
| 2026-2033년 예측 기간의 CAGR : | 9.50% | 2033년 시장 규모 예측 : | 131억 달러 |
유전체 바이오마커란 생리학적 과정, 면역학적 과정 또는 치료 반응과 관련된 DNA 또는 RNA의 특성을 의미합니다. 유전체 바이오마커는 유전자의 발현, 기능 및 조절을 밝혀줍니다. 유전체 바이오마커로 기능하는 DNA의 특징에는 DNA 변형, 삽입, 결실, 세포유전학적 재조합, 단일 염기 다형성(SNP) 등이 포함됩니다. RNA의 특징에 기반한 유전체 바이오마커에는 RNA 서열, 마이크로RNA 수준, RNA 처리 등이 포함됩니다. 게놈 바이오마커는 진단 목적으로 활용될 수 있으므로 임상적으로 매우 중요합니다. 게놈 바이오마커는 암 등의 질환 진행 상황을 모니터링하는 데 도움이 되며, 표적화된 약물전달을 유도하는 역할도 합니다. 급속한 연구개발의 진전에 따라 연구자들은 비침습적 임상 진단 툴로서 유전체 바이오마커의 이점을 이해하게 되었습니다. 유전체 바이오마커는 가족성 고콜레스테롤혈증 등의 질환에 대한 소인이 되는 단일 유전자 변이를 검출하는 데 널리 이용되고 있습니다.
유전체 바이오마커는 개인 간의 약물 대사 및 약물 독성 차이를 규명함으로써 신약 개발 과정에서 중요한 역할을 수행하고 있습니다. 이러한 유전체 바이오마커의 특성을 활용하면 일반 인구가 아닌 특정 환자의 요구에 기반하여 적절한 용량의 약물을 투여할 수 있는 맞춤형 의료 설계가 가능해집니다. 또한 유전체 바이오마커는 약물 유해 반응을 더 깊이 이해하기 위해 여러 전임상 및 임상 독성 시험에서도 활용되고 있으며, 이를 통해 의약품 개발 및 환자의 임상 관리에 관한 보다 적절한 의사결정이 가능해집니다.
의약품 개발, 종양학, 순환기학, 신경학 분야에서 유전체 바이오마커에 기반한 임상시험의 채택이 증가하고 있는 것이 예측 기간 중의 시장 성장에 기여할 가능성이 있습니다. 2020년 6월 Future Science가 발표한 기사에 따르면 유전체 바이오마커 등의 바이오마커는 신약 개발에서 매우 중요한 역할을 수행하고 있으며, 이에 따라 초기 단계 임상시험의 일부로 자리 잡고 있습니다. 또한 2019년에는 서니브룩 헬스 사이언스 센터가 유방암 환자의 수술 전 화학요법에 대한 반응을 규명하는 새로운 유전체 바이오마커를 확인하기 위한 임상시험을 시작했습니다.
시장에 진출한 각 기업은 제품 출시 및 승인 획득에 주력하고 있으며, 이를 통해 세계 시장에서의 입지를 강화할 것으로 기대됩니다. 예를 들어 2020년에는 미국의 암 유전체 분석 기업인 퍼스널 제놈 다이아그노스틱스(Personal Genome Diagnostics Inc.)가 유전체 바이오마커 기반의 암 진단 키트인 자사 제품 ‘PGDx elio tissue complete’에 대해 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 획득했습니다. 이 키트는 모든 유전자와 그 상호작용에 대해 광범위한 분석을 수행합니다. 이러한 제품의 승인 건수 증가가 유전체 바이오마커 시장의 성장을 촉진하고 있습니다.
시장에 진출한 각 기업은 타사나 연구 기관과 라이선싱 계약을 체결함으로써 제품 포트폴리오 확충에 힘쓰고 있습니다. 예를 들어 2018년에는 퍼스널 제놈 다이아그노스틱스(Personal Genome Diagnostics)가 뉴욕에 본사를 둔 암 치료·연구 센터인 메모리얼 슬론 케터링 암 센터(Memorial Sloan Kettering Cancer Center)와 종양 돌연변이 부하(TMB) 유전체 바이오마커 상태를 기반으로 한 제품의 개발 및 상용화에 관한 계약을 체결했습니다. TMB는 암 면역 요법에 대한 신체의 반응을 판단하기 위해 측정 가능한 암 유전체 바이오마커입니다. 이는 유전체 바이오마커 시장의 성장을 촉진할 것으로 기대됩니다.
Genomic Biomarker Market is estimated to be valued at USD 6.9 Bn in 2026 and is expected to reach USD 13.1 Bn by 2033, growing at a compound annual growth rate (CAGR) of 9.5% from 2026 to 2033.
| Report Coverage | Report Details | ||
|---|---|---|---|
| Base Year: | 2025 | Market Size in 2026: | USD 6.9 Bn |
| Historical Data for: | 2020 To 2024 | Forecast Period: | 2026 To 2033 |
| Forecast Period 2026 to 2033 CAGR: | 9.50% | 2033 Value Projection: | USD 13.1 Bn |
Genomic biomarkers are either DNA or RNA characteristics that are associated with a physiological process, immunological process or therapeutic response. A genomic biomarker reveals the expression, function, and regulation of a gene. DNA characteristics that act as genomic biomarkers include DNA modification, insertions, deletions, cytogenetic rearrangements, single nucleotide polymorphisms (SNPs), and others. Genomic biomarkers based on RNA characteristics comprise of RNA sequence, microRNA levels, RNA processing, etc. Genomic biomarkers are of high clinical significance as these can be used for diagnostic purposes. Genomic biomarkers aid in monitoring the progress of a disease such as cancer and also guide the targeted drug deliveries. Rapid research and development has helped researchers to understand the benefits of genomic biomarkers as a non-invasive clinical diagnostic tool. Genomic biomarkers have been widely used to detect single gene mutations predisposing to disease such as familial hypercholesterolemia disorder.
Genomic biomarkers play a major role in drug development process by identifying differences in drug metabolism and drug toxicity between different individuals. This property of genetic biomarkers can be used to design personalized medicines that will ensure administration of proper dosage of medicine based on the requirement of a particular patient rather than a generalized population. Genomic biomarkers are also used in several preclinical and clinical toxicity studies to have a better understanding of adverse drug reactions, which then helps in making better decisions with regards to drug development and clinical management of patients.
Increasing adoption of genomic biomarkers-based clinical trials in drug development, oncology, cardiology, and neurology could contribute to the growth of the market over the forecast period. According to an article published by Future Science in June 2020, biomarkers such as genomic biomarkers play a crucial role in development of novel drugs and are therefore a part of early-phase clinical trials. Moreover, in 2019, Sunnybrook Health Sciences Centre initiated a clinical trial study to identify new genomic biomarkers that would reveal response to neoadjuvant chemotherapy in breast cancer patients.
Market players are focusing on launch of products and approvals, which is expected to strengthen their position in the global market. For instance, in 2020, Personal Genome Diagnostics Inc., an American cancer genome analysis company, received U.S. Food and Drug Administration (FDA) clearance for its product PGDx elio tissue complete, which is a genomic biomarker-based cancer diagnostic kit. This kit involves an extensive analysis of all the genes and their interactions with each other. Rising approvals for such products drive the market growth of genomic biomarkers.
Market players are involved in expanding their product portfolio by entering into licensing agreements with other companies or research organizations. For instance, in 2018, Personal Genome Diagnostics Inc. signed an agreement with Memorial Sloan Kettering Cancer Center, a New York based cancer treatment and research center, for development and commercialization of products under tumor mutation burden (TMB) genomic biomarker status. TMB is a genomic biomarker, which can be measured to determine body's response to cancer immunotherapy. This is expected to drive the growth of the genomic biomarker market.