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간경변증 시장 - 시장 인사이트, 역학, 시장 예측(2034년)Liver Cirrhosis - Market Insight, Epidemiology, and Market Forecast - 2034 |
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본 보고서는 미국, EU 4개국 및 영국(독일, 프랑스, 이탈리아, 스페인), 일본의 간경변증, 역사적 및 예측 역학, 간경변증 치료제 시장 동향을 상세히 전해드립니다.
세계 주요 7개국 간경변증 치료제 시장에 대해 조사분석했으며, 현재 치료법, 신약, 개별 치료제별 시장 점유율, 2020년에서 2034년까지의 주요 7개국 간경변증 시장 규모 현황과 예측을 전해드립니다. 또한, 간경변증 치료의 현황, 시장 촉진요인, 시장 장벽, SWOT 분석, 상환 및 시장 접근성, 미충족 의료 수요 등을 다루며, 최적의 기회를 발굴하고 시장 잠재력을 평가합니다.
간경변증은 만성 간 손상에 반응하여 섬유다발로 둘러싸인 재생 결절이 조직학적으로 발달하여 문맥압항진증과 말기 간질환으로 이어지는 질환입니다. 말기 간질환은 건강한 간 조직이 흉터 조직으로 대체되어 간은 영구적으로 손상되고, 흉터 조직으로 인해 간은 정상적인 기능을 하지 못하게 됩니다. 간경변증은 피로감, 심한 피부 가려움증 등 여러 가지 징후와 증상이 나타나며, 간이 심하게 손상될 때까지 나타나지 않을 수도 있습니다. 원인으로는 알코올성 간질환, 비알코올성 지방간질환, C형 만성 간염, B형 만성 간염 등이 있습니다.
유럽간학회(EASL), 일본소화기학회(JSGE), 미국간학회(AASLD) 등의 단체에서 간경변증 진단 기준을 발표하고 있습니다.
초기 간경변증 환자의 대부분은 증상이 나타나지 않습니다. 간경변증은 정기적인 혈액검사나 건강검진에서 발견되는 경우가 많습니다. 진단을 확정하기 위해 일반적으로 임상 검사 및 영상 검사를 시행합니다. 간경변증을 확진하는 중요한 진단은 침습적 진단법인 생검입니다. 경피적 간 생검(PLB)은 사망률과 이환율이 매우 낮지만, 환자들은 종종 불편하고 두려움을 느낍니다.
황달과 같은 눈에 보이는 증상이 나타나기 시작하면 병은 말기까지 진행되어 돌이킬 수 없는 완치 불가능한 상태가 되어 간 이식이 마지막 선택이 됩니다. 돌이킬 수 없는 질병이 발생하기 전에 진단을 받으면, 개입(알코올 단기 개입, 항바이러스 요법, 체중 감량 등)이 가능합니다. 따라서 이미 발병한 질병을 가진 사람들에게 양질의 치료를 제공하기 위해 노력하는 의료 시스템에서 건강하지만 위험에 처한 환자를 우선적으로 진료할 시간을 찾는 것은 어려운 일입니다.
간경변증 치료의 미충족 수요 중 하나는 간경변이 심각해지기 전에 조기에 발견할 수 있는 더 나은 방법입니다. 간경변증을 조기에 발견하기 위해서는 비침습적 검사 및 바이오마커와 같은 스크리닝 및 진단 도구의 개선이 필요합니다. 또한 간경변증의 진단, 모니터링 및 관리를 위한 바이오마커의 필요성도 높습니다. 바이오마커는 생물학적 과정의 측정 가능한 지표로, 질병 진행의 확인 및 추적, 치료 반응의 예측, 치료 효과의 모니터링에 사용될 수 있습니다.
바이오마커는 간경변증의 증상이 나타나기 전 초기 단계에서 간경변증을 발견하는 데 사용할 수 있습니다. 또한 질병의 진행과 치료에 대한 반응을 모니터링하는 데에도 사용할 수 있습니다. 이를 통해 의료진은 치료 계획을 조정하고 환자의 예후를 개선할 수 있습니다. 바이오마커는 임상시험에서 특정 치료법에 반응하기 쉬운 환자를 식별하는 데 사용될 수 있으며, 궁극적으로 약물 개발자가 간경변증에 대한 보다 효과적인 치료법을 설계하는 데 도움이 될 수 있습니다.
현재 간경변증의 진단과 모니터링은 주로 영상 검사와 간기능을 측정하는 혈액 검사에 의존하고 있습니다. 이러한 검사는 유용하지만, 간경변증을 조기에 발견하거나 질병의 진행을 예측하기에는 정확도와 민감도가 충분하지 않습니다. 따라서 간경변증의 진단, 모니터링 및 관리를 개선하기 위해서는 보다 정확하고 신뢰할 수 있는 바이오마커의 개발이 필수적입니다.
간경변증의 치료는 원인에 따라 다릅니다. 일반적으로 간경변증을 완치할 수는 없지만 증상과 합병증을 관리하고 증상의 악화를 막을 수 있는 방법은 있습니다. 간경변증을 유발하는 일부 질환은 완치될 수 있습니다. 간경변증의 근본적인 원인을 치료하면 간경변증의 악화를 막고 간부전을 예방할 수 있습니다. 치료가 성공적으로 이루어지면 간 흉터의 일부가 점차 개선될 수도 있습니다.
간염(B형 또는 C형) 바이러스 감염 치료, 혈색소 침착증의 철분 농도를 낮추기 위한 혈액 제거 등 간 손상의 근본적인 원인을 치료합니다.
식습관 및 생활습관 개선 - 영양가 높은 저지방, 고단백질 식단과 운동은 영양실조를 예방하는 데 도움이 됩니다.
만성 간질환 환자, 특히 간경변증 환자는 일상 생활과 삶의 질에 심각한 영향을 미치고 생명을 위협할 수 있는 여러 가지 결과에 직면하는 경우가 많습니다. 만성 간 질환 환자는 장애와 그에 따른 복잡한 치료로 인해 높은 수준의 지지요법이 특별히 필요합니다.
적절한 치료를 위해서는 철저한 병력 청취, 진찰, 검사를 통해 간경변의 근본적인 원인을 파악하는 것이 매우 중요합니다. 간경변증이 생기면 복수(배에 물이 차는 것), 간성뇌증(간부전으로 인한 뇌기능 장애), 정맥류 출혈(식도나 위 정맥이 확장되어 출혈하는 것) 등 다양한 합병증을 유발할 수 있습니다. 이러한 합병증에 대한 치료법이 있지만 효과가 없는 경우가 많고 부작용도 큽니다. 혈액투석, 정맥 내 항생제 투여, 밴딩 수술은 모두 치료의 한 형태이며, 비용이 많이 듭니다. 이러한 합병증을 관리하고 간경변증 환자의 삶의 질을 개선하기 위해서는 더 나은 치료법이 필요합니다.
간경변증의 가장 중요한 치료는 간이식이지만, 이는 비용이 많이 들고 환자와 그 가족에게 부담을 줍니다. 간 이식을 필요로 하는 환자가 간 기증자보다 더 많은 것으로 알려져 간경변증 환자의 치료는 매우 중요한 과제이며, 약 30%가 대기 중에 사망하고 있습니다. 급성기 의료기관에서는 간경변증 환자의 기능저하가 빈번하게 발생하며, 사망률도 높습니다. 케어 번들은 환자들이 체계적으로 어려움을 적절히 관리할 수 있도록 돕습니다. 새로운 치료법이 더 많이 개발되면 치료비를 절감하여 환자의 삶에 큰 부담을 덜어줄 수 있습니다.
본 보고서의 간경변증 역학 장에서는 환자 기반 모델을 사용하여 시장을 예측하고 있기 때문에 2020년부터 2034년까지 미국, EU 4개국(독일, 프랑스, 이탈리아, 스페인), 영국, 일본 등 주요 7개국의 간경변증 총 유병자 수와 병인론별 간경변증 유병자 수로 구분한 역학 과거 및 예측을 제공합니다.
간경변증 보고서의 약물 장에서는 간경변증에 대한 적응증 외 약물과 후기(Phase III 및 Phase II) 파이프라인 약물에 대한 상세한 분석을 제공합니다. 또한, 간경변증 임상시험의 세부 사항, 표현력이 풍부한 약리 작용, 계약 및 공동 연구, 승인 및 특허 세부 사항, 포함된 각 약물의 장점과 단점, 최신 뉴스 및 보도 자료를 이해하는 데 도움이 될 것입니다.
간경변증 신약
에플렉시페르민(AKR-001) : Akero Therapeutics, Inc.
AKR-001의 전신인 에플록시페르민(EFX)은 MASH 간경변증에 대한 아케로의 주요 제품 후보물질로, 주 1회 편리한 SC 투여가 가능하도록 설계되었습니다. EFX는 현재 생검상 NASH가 확인된 간경변증 환자를 대상으로 한 임상 IIb상 시험(SYMMETRY 시험, 보상성 F4 섬유증을 동반한 간경변증 환자를 대상으로 한 SYMMETRY 시험)을 통해 평가되고 있습니다. EFX는 MASH로 인한 간경변증 환자에게 효과적인 치료제가 될 수 있는 가능성을 보여주고 있습니다. 현재 MASH 간경변증 치료제로 임상 2상 단계에 있습니다.
벨라펙틴(GR-MD-02) : Galectin Therapeutics Inc.
갈렉틴-3 억제제인 벨라펙틴(GR-MD-02)은 전임상 모델에서 간 섬유화 및 간경변을 역전시키는 것으로 입증되었으며, 임상시험에서 문맥압 항진증을 감소시키고 그 합병증인 식도정맥류 발생을 예방하는 것으로 입증되었습니다. 베라펙틴은 갈렉틴-3가 섬유화, 면역세포의 기능과 면역, 세포분화, 세포성장, 세포사멸 등 여러 중요한 생물학적 경로에 관여하기 때문에 많은 질병을 치료할 수 있는 가능성을 가지고 있습니다. 섬유화 과정에서 갈렉틴-3의 중요성은 실험적 증거에 의해 뒷받침되고 있습니다. 갈렉틴-3 유전자를 "녹아웃"시킨 동물은 손상되지 않은 갈렉틴-3 유전자를 가진 동물에 비해 실험적 자극에 대한 반응으로 섬유증이 발생하지 않습니다. 회사는 갈렉틴-3 억제제를 MASH 환자의 진행성 간섬유증 및 간경변증 치료에 사용하고 있습니다. 회사는 2건의 임상 1상, 섬유화가 진행된 MASH 환자를 대상으로 한 임상 2상(NASH-FX), 보상성 간경변증과 문맥압항진증을 동반한 MASH 환자를 대상으로 한 임상 2b상(NASH-CX)을 완료했습니다.
벨라펙틴(GR-MD-02)은 갈락투론산, 갈락토오스, 갈락토오스, 아라비노스, 람노스 및 소량의 다른 당으로 구성된 독특한 갈락토아라비노-람노갈락투로난 다당류 고분자 물질입니다. 구조 연구에 따르면, 벨라펙틴은 갈렉틴-1과 갈렉틴-3에 결합하며, 갈렉틴-3에 더 높은 결합 친화력을 가지고 있는 것으로 나타났습니다. 벨라펙틴은 세포 외 갈렉틴을 표적으로 삼습니다.
NASH 간경변증에 대한 벨라펙틴의 임상 2상 시험은 정맥류가 없는 NASH 간경변증 환자에서 문맥압 항진증과 간 생검에서 임상적으로 의미 있는 개선을 보인 최초의 대규모 무작위 임상시험이었습니다.
디보텐탄/다파글리플로진: Astrazeneca
아스트라제네카는 현재 간경변증을 대상으로 임상 2상을 진행 중인 디보텐탄/다파글리플로진 병용요법을 개발하고 있습니다. 이 혁신적인 치료제는 엔도세린 A 수용체 길항제인 디보텐탄과 SGLT2 억제제인 다파글리플로진(미국에서는 폴시가로, 전 세계에서는 볼록시가로 판매되고 있습니다)의 시너지 메커니즘을 활용하고 있습니다. 이 저분자 화합물은 ZEAL-UNLOCK 시험(Phase IIb)에서 안전성 프로파일을 평가하고 있으며, 2024년 2월에 시작된 이 시험은 2025년 1월까지 1차 종료를 목표로 하고 있습니다. 이 임상의 충격적인 결과는 간경변증 치료 전략을 재정의하고 미충족 의료 수요를 충족시킬 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
2024년 진행성 간경변증에 대한 첫 번째 치료제가 승인됨에 따라 간경변증 시장 전망은 확대될 것으로 예상됩니다.
간경변증 치료에 가장 많이 사용되는 약제에는 항바이러스제, 항생제, 항섬유화제 등이 있습니다. 만성 B형 간염에 대한 항바이러스 치료의 일차적인 목적은 간 기능 장애를 감소시키고 환자를 사망으로부터 구하는 것입니다. 인터페론 알파(IFN)와 뉴클레오스(t) 이데아날로그가 임상적으로 사용되는 항바이러스제입니다.
현재 간경변증에 대해 승인된 치료제는 없습니다. 최근 2024년 3월, Madrigal Pharmaceuticals의 획기적인 1일 1회 경구용 THR-B 작용제 REZDIFFRA(레스메티롬)가 미국 FDA로부터 MAESTRO-NASH 임상 3상 시험 결과를 바탕으로 가속 승인을 받았습니다.는 섬유화 단계 F2-F3에 해당하는 중등도에서 중증의 간흉터(섬유화)를 동반한 비대상성 간경변증 성인 환자를 위한 최초이자 유일한 FDA 승인 치료제로서, 이번 승인은 간경변증 치료제로 승인되지 않은 레스메티롬(MGL-3196)을 대체할 수 있다는 점에서 큰 진전입니다. 간경변증 치료제로는 승인되지 않았습니다.
레스메티롬의 임상 3상 시험의 제외 기준은 특히 섬유화 4기로 정의된 간경변증 환자를 제외했습니다. 또한, MAESTRO-NAFLD-1 시험 초록에는 비알코올성 지방간 질환으로 추정되는 MASH 성인 환자를 대상으로 레스메티롬을 평가했다고 명시되어 있으나, 간경변증에 대한 언급은 없습니다.
Belapectin/GR-MD-02(Galectin Therapeutics Inc.), Efruxifermin(Akero Therapeutics, Inc.), Zibotentan/dapagliflozin(Astrazeneca) 등의 출시는 시장에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 이들 치료제가 승인되면 시장 역학에 큰 영향을 미칠 수 있지만, 성공 여부는 아직 불투명합니다.
높은 치료비용은 세계 의약품 시장의 성장을 저해하는 주요 요인입니다. 높은 비용으로 인해 경제적 부담이 증가하여 환자들이 적절한 치료에서 벗어나게 되는 결과를 초래하고 있습니다.
본 보고서는 주요 7개국 간경변증 시장에 대해 조사했으며, 시장 개요와 함께 역학, 환자 동향, 새로운 치료법, 2034년까지의 시장 규모 예측, 미충족 의료 수요 등을 조사하여 전해드립니다.
DelveInsight's "Liver Cirrhosis Market Insights, Epidemiology, and Market Forecast - 2034" report delivers an in-depth understanding of the Liver Cirrhosis, historical and forecasted epidemiology as well as the Liver Cirrhosis therapeutics market trends in the United States, EU4 and the UK (Germany, France, Italy, Spain) and the United Kingdom, and Japan.
The Liver Cirrhosis market report provides current treatment practices, emerging drugs, and market share of the individual therapies, current and forecasted 7MM Liver Cirrhosis market size from 2020 to 2034. The Report also covers current Liver Cirrhosis treatment practice, market drivers, market barriers, SWOT analysis, reimbursement and market access, and unmet medical needs to curate the best of the opportunities and assess the underlying potential of the market.
Liver Cirrhosis Treatment Market
Liver Cirrhosis Overview
Cirrhosis is the histological development of regenerative nodules surrounded by fibrous bands in response to chronic liver injury, leading to portal hypertension and end-stage liver disease. In this late-stage liver disease, the healthy liver tissue is replaced with scar tissue, and the liver is permanently damaged, and scar tissue keeps the liver from working properly. Cirrhosis has many signs and symptoms, such as fatigue and severe itchy skin, and they may not appear until the liver is badly damaged. Causes include alcoholic liver disease, nonalcoholic fatty liver disease, chronic hepatitis C, and chronic hepatitis B.
Liver Cirrhosis Diagnosis
Organizations like the European Association for the Study of the Liver (EASL), the Japanese Society of Gastroenterology (JSGE), and the American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD), and others have published criteria for diagnosing liver cirrhosis.
Most people with early-stage liver cirrhosis do not exhibit any symptoms. Cirrhosis is frequently initially identified during a regular blood test or checkup. Laboratory and imaging tests are typically performed to help confirm a diagnosis. The key diagnosis that confirms cirrhosis is the biopsy, an invasive diagnostic procedure. Even though percutaneous liver biopsy (PLB) has very low mortality and morbidity rates, patients frequently find it uncomfortable and frightening.
When visible symptoms like jaundice start to show up, the disease progresses to the end stage, which is irreversible and cannot be cured, leaving liver transplantation as the last option. Before the onset of an irreversible disease, a diagnosis would allow for interventions (such as alcohol brief interventions, antiviral therapies, and weight loss). Hence, finding time to prioritize patients who are healthy but at-risk patients is difficult in a health system already trying to deliver good quality care to people with established diseases.
One of the major unmet needs in cirrhosis treatment is better methods to detect cirrhosis early before it progresses to a more severe stage. Improved screening and diagnostic tools, such as noninvasive tests and biomarkers, are needed to detect cirrhosis earlier. Also, there is a significant need for biomarkers to diagnose, monitor, and manage cirrhosis. Biomarkers are measurable indicators of a biological process, and they can be used to identify and track disease progression, predict treatment response, and monitor the effectiveness of therapy.
Biomarkers can be used to detect cirrhosis at an early stage before symptoms develop. They can also be used to monitor disease progression and response to treatment. This can help healthcare providers adjust treatment plans and improve patient outcomes. Biomarkers can be used in clinical trials to identify patients more likely to respond to a particular therapy which will eventually help drug developers design more effective treatments for cirrhosis.
Currently, the diagnosis and monitoring of cirrhosis rely mainly on imaging tests and blood tests that measure liver function. While these tests are helpful, they are not always accurate or sensitive enough to detect early-stage cirrhosis or predict disease progression. Therefore, developing more accurate and reliable biomarkers is critical for improving the diagnosis, monitoring, and management of cirrhosis.
Liver Cirrhosis Treatment
The treatment for cirrhosis depends on what has caused it. Cirrhosis cannot usually be cured, but there are ways to manage the symptoms and complications and stop the condition from worsening. Some of the diseases that cause cirrhosis can be cured. Treating the underlying causes of cirrhosis may keep cirrhosis from worsening and help prevent liver failure. Successful treatment may slowly improve some liver scarring.
Treating the underlying cause of liver damage - for example, treating underlying hepatitis (B or C) virus infection, or the removal of blood to lower iron levels in hemochromatosis
Making dietary and lifestyle changes - a nutritious, low-fat, high-protein diet and exercise can help people to avoid malnutrition.
Chronic liver disease patients, especially those with decompensated cirrhosis, often face several potentially life-altering consequences that can significantly affect daily activities and quality of life. They have specific needs for high levels of supportive care due to their disabilities and the complicated treatments that go along with them.
To provide the proper care, it is crucial to identify the underlying cause of hepatic decompensation through a thorough history, examination, and investigations. Cirrhosis can lead to a variety of complications, such as ascites (fluid accumulation in the abdomen), hepatic encephalopathy (brain dysfunction due to liver failure), and variceal bleeding (bleeding from enlarged veins in the esophagus or stomach). Although treatments are available for these complications, they are often ineffective and have significant side effects. Hemodialysis, IV antibiotics, and banding surgeries are all forms of treatment and are expensive. Better therapies are needed to manage these complications and improve the quality of life for patients with cirrhosis.
The most significant treatment for liver cirrhosis is a liver transplant, which is costly and burdens the patients and their families. It has been noticed that patients who require liver transplants are more than donors of the liver, making the treatment of cirrhosis patients a crucial task, and about 30% die waiting. Decompensated cirrhosis is frequent in acute care facilities and has a high fatality rate. A care bundle can help ensure that patients receive the right management of their difficulties systematically. The further development of new and novel treatments should take care of the significant burden on patient life by reducing the cost of therapies.
As the market is derived using the patient-based model, the Liver Cirrhosis epidemiology chapter in the report provides historical as well as forecasted epidemiology segmented by Total Diagnosed Prevalent Cases of Liver Cirrhosis, and Etiology-specific Diagnosed Prevalent Cases of Liver Cirrhosis in the 7MM covering the United States, EU4 countries (Germany, France, Italy, and Spain) and the United Kingdom, and Japan, from 2020 to 2034.
The drug chapter segment of the Liver Cirrhosis report encloses a detailed analysis of Liver Cirrhosis off-label drugs and late-stage (Phase-III and Phase-II) pipeline drugs. It also helps to understand the Liver Cirrhosis clinical trial details, expressive pharmacological action, agreements and collaborations, approval and patent details, advantages and disadvantages of each included drug, and the latest news and press releases.
Liver Cirrhosis Emerging Drugs
Efruxifermin (AKR-001): Akero Therapeutics, Inc.
Efruxifermin (EFX), formerly AKR-001, is Akero's lead product candidate for MASH cirrhosis. EFX is designed to offer convenient once-weekly SC dosing. The consistency and magnitude of observed effects position EFX to be a potentially best-in-class medicine if approved. EFX is currently being evaluated in Phase IIb clinical trials in patients with biopsy-confirmed NASH: the SYMMETRY study in cirrhotic patients with compensated F4 fibrosis. EFX shows the potential to be an effective treatment for patients with cirrhosis due to MASH. Currently the drug is in Phase II of clinical development for the treatment of MASH cirrhosis.
Belapectin (GR-MD-02): Galectin Therapeutics Inc.
Belapectin (GR-MD-02), a galectin-3 inhibitor, has been demonstrated in preclinical models to reverse liver fibrosis and cirrhosis and in clinical studies to decrease portal hypertension and prevent its complication: the development of esophageal varices. Belapectin can potentially treat many diseases due to galectin-3's involvement in multiple key biological pathways such as fibrosis, immune cell function and immunity, cell differentiation, cell growth, and apoptosis (cell death). The importance of galectin-3 in the fibrotic process is supported by experimental evidence. Animals with the galectin-3 gene "knocked-out" can no longer develop fibrosis in response to experimental stimuli compared to animals with an intact galectin-3 gene. The company is using galectin-3 inhibitors to treat advanced liver fibrosis and liver cirrhosis in MASH patients. They have completed two Phase I clinical studies, a Phase II clinical study in MASH patients with advanced fibrosis (NASH-FX) and a second Phase IIb clinical trial in MASH patients with compensated cirrhosis and portal hypertension (NASH-CX).
Belapectin (GR-MD-02) is a proprietary galactoarabino-rhamnogalacturonan polysaccharide polymer comprising galacturonic acid, galactose, arabinose, rhamnose and smaller amounts of other sugars. Structural studies have shown that belapectin binds to galectin-1 and galectin-3, with greater binding affinity to galectin-3. Belapectin targets extracellular galectins.
A Phase II clinical trial of belapectin in NASH cirrhosis was the first large, randomized clinical trial of any drug to demonstrate a clinically meaningful improvement in portal hypertension or liver biopsy in patients with NASH cirrhosis without varices.
Zibotentan/dapagliflozin: Astrazeneca
AstraZeneca's combination therapy, zibotentan/dapagliflozin, is currently in Phase II clinical development targeting liver cirrhosis. This innovative treatment leverages the synergistic mechanisms of zibotentan, an endothelin A receptor antagonist, and dapagliflozin, a SGLT2 inhibitor marketed as Farxiga in the US and Forxiga globally. The small molecule duo is being evaluated in the ZEAL-UNLOCK study (Phase IIb) to assess its safety profile. Initiated in February 2024, this trial aims for a primary completion by January 2025. The study's impactful results could redefine therapeutic strategies for liver cirrhosis, addressing a significant unmet medical need.
With first approved therapy for advanced hepatic cirrhosis in 2024, the market outlook for liver cirrhosis is expected to expand.
The most popular drug classes used to treat Liver Cirrhosis include antivirals, antibiotics, antifibrotics, etc. For individuals with severely decompensated cirrhosis, early antiviral therapy is crucial. Antiviral therapy for Chronic Hepatitis B's primary objective is to reduce hepatic dysfunction and save patients from death. Interferon alpha (IFN) and nucleos (t) ide analogs are antiviral medications that are clinically used.
Currently there are no approved therapies for Liver Cirrhosis. Recently, in March 2024, Madrigal Pharmaceuticals' groundbreaking product, REZDIFFRA (resmetirom), a once-daily, oral THR-B agonist, received accelerated endorsement from the US FDA based on results from the Phase III MAESTRO-NASH trial. This approval marks a significant stride in the medical landscape, as REZDIFFRA becomes the inaugural and sole FDA-sanctioned therapy for adults afflicted with non-cirrhotic MASH, accompanied by moderate to advanced liver scarring (fibrosis) corresponding to stages F2-F3 fibrosis. Resmetirom (MGL-3196) is not approved for the treatment of liver cirrhosis.
The exclusion criteria for the Phase III clinical trial of resmetirom specifically excluded patients with cirrhosis, defined as stage 4 fibrosis. Additionally, the abstract of the MAESTRO-NAFLD-1 trial states that resmetirom was evaluated in adults with nonalcoholic fatty liver disease and presumed MASH, but does not mention cirrhosis.
The launch of emerging therapies, such as Belapectin/ GR-MD-02 (Galectin Therapeutics Inc.), Efruxifermin (Akero Therapeutics, Inc), Zibotentan/dapagliflozin (Astrazeneca), and others are expected to impact the market positively. The approval of these therapies could significantly impact market dynamics, although their success rates remain uncertain.
This section focuses on the uptake rate of potential drugs expected to launch in the market during 2020-2034. For example, Belapectin in the US is expected to be launched by 2026 with a peak share of 4.0%. Efruxifermin is anticipated to take 6 years to peak with a medium uptake.
Liver Cirrhosis Pipeline Development Activities
The report provides insights into different Liver Cirrhosis clincial trials within Phase III, Phase II, and Phase I stage. It also analyzes key players involved in developing targeted therapeutics.
Pipeline Development Activities
The report covers information on collaborations, acquisitions and mergers, licensing, and patent details for Liver Cirrhosis emerging therapies.
KOL Views
To keep up with current market trends, we take KOLs and SMEs' opinions working in the domain through primary research to fill the data gaps and validate the secondary research. Industry Experts were contacted for insights on Liver Cirrhosis evolving treatment landscape, patient reliance on conventional therapies, patient therapy switching acceptability, and drug uptake along with challenges related to accessibility, including KOL from the University of Florida Gainesville, Stanford University, Liver Unit, Hospital Clinic of Barcelona, Iwate Medical University, Leipzig University Hospital, University of Florida Gainesville, Florida, Service des Maladies de l'Appareil digestif, Hopital Huriez, CHU, Lille, France, Liver Unit, Hospital Clinic of Barcelona, Barcelona, Spain, Division of Hepatology, Department of Internal Medicine, Iwate Medical University, Morioka, and others.
Delveinsight's analysts connected with 50+ KOLs to gather insights; however, interviews were conducted with 15+ KOLs in the 7MM. Their opinion helps understand and validate current and emerging therapies, treatment patterns, or Liver Cirrhosis market trends. This will support the clients in potential upcoming novel treatments by identifying the overall scenario of the market and the unmet needs.
Qualitative Analysis
We perform Qualitative and market Intelligence analysis using various approaches, such as SWOT and Conjoint Analysis. In the SWOT analysis, strengths, weaknesses, opportunities, and threats in terms of disease diagnosis, patient awareness, patient burden, competitive landscape, cost-effectiveness, and geographical accessibility of therapies are provided. These pointers are based on the Analyst's discretion and assessment of the patient burden, cost analysis, and existing and evolving treatment landscape.
Conjoint Analysis analyzes multiple approved and emerging therapies based on relevant attributes such as safety, efficacy, frequency of administration, route of administration, and order of entry. Scoring is given based on these parameters to analyze the effectiveness of therapy.
Further, the therapies' safety is evaluated wherein the acceptability, tolerability, and adverse events are majorly observed, and it sets a clear understanding of the side effects posed by the drug in the trials. In addition, the scoring is also based on the route of administration, order of entry and designation, probability of success, and the addressable patient pool for each therapy. According to these parameters, the final weightage score and the ranking of the emerging therapies are decided.
Market Access and Reimbursement
The high cost of therapies for the treatment is a major factor restraining the growth of the global drug market. Because of the high cost, the economic burden is increasing, leading the patient to escape from proper treatment.
The report further provides detailed insights on the country-wise accessibility and reimbursement scenarios, cost-effectiveness scenario of approved therapies, programs making accessibility easier and out-of-pocket costs more affordable, insights on patients insured under federal or state government prescription drug programs, etc.
Scope of the Liver Cirrhosis Market Report
Key Questions Answered In The Liver Cirrhosis Market Report:
Liver Cirrhosis Market Insights
Liver Cirrhosis Epidemiology Insights
Current Liver Cirrhosis Treatment Scenario, Marketed Drugs, and Emerging Therapies
Reasons to Buy Liver Cirrhosis Market Forecast Report
The Liver Cirrhosis Epidemiology and Market Insight report for the 7MM covers the forecast period from 2024 to 2034, providing a projection of market dynamics and trends during this timeframe.
The Liver Cirrhosis market is quite robust. The major layers are Akero Therapeutics, Inc., Galectin Therapeutics Inc., and others which are currently developing drugs for the treatment of Liver Cirrhosis.
The market size is estimated through data analysis, statistical modeling, and expert opinions. It may consider factors such as incident cases, treatment costs, revenue generated, and market trends.
The increase in diagnosed prevalent cases of Liver Cirrhosis and the launch of emerging therapies are attributed to be the key drivers for increasing the Liver Cirrhosis market.
Introducing new therapies, advancements in diagnostic techniques, and innovations in treatment approaches can significantly impact the Liver Cirrhosis treatment market. Market forecast reports may provide analysis and predictions regarding the potential impact of these developments.
The market forecast report may include information on the competitive landscape, profiling key market players, their product offerings, partnerships, and strategies, and helping stakeholders understand the competitive dynamics of the Liver Cirrhosis marke