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갑상선 안병증 시장 - 시장 인사이트, 역학, 시장 예측(2034년)

Graves Orbitopathy - Market Insight, Epidemiology And Market Forecast - 2034

발행일: | 리서치사: DelveInsight | 페이지 정보: 영문 196 Pages | 배송안내 : 2-10일 (영업일 기준)

    
    
    




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주요 하이라이트

  • 12elveInsight의 추산에 따르면, 2024년 주요 7개국에서 갑상선 안병증으로 진단받은 유병자 수는 약 140만 명에 달합니다. 이 중 미국이 43%, EU 4개국과 영국이 50% 가까이, 일본이 7%를 차지하고 있습니다.
  • 갑상선 안병증 시장은 Veligrotug(VRDN-001), VRDN-003, Efgartigimod PH20 SC 등 신규 치료제에 힘입어 2025년부터 2034년까지 안정적인 성장이 예상됩니다. 흡연, 연령, 갑상선 기능 항진증 유병 기간, 방사성 요오드 사용, 유전, 셀레늄 결핍 및 스트레스와 같은 환경적 요인과 관련된 유병률의 증가는 주요 7개국에서 이러한 증가를 더욱 가속화할 것으로 보입니다.
  • DelveInsight의 분석에 따르면, 주요 7개국의 갑상선 안병증 시장은 2024년 약 20억 6,000만 달러로 평가됐습니다. 2025년부터 2034년까지 예측 기간 동안 이 시장은 CAGR 19.8%로 성장할 것으로 예상됩니다.
  • 갑상선 안병증은 현재 치료 옵션이 제한적이며, TEPEZZA(테프로툼맙-trbw)가 유일하게 승인된 치료법입니다. 이 질환의 복잡한 자가면역 기전과 다양한 임상 양상은 표적화된 질환 조절 치료제 개발을 특히 어렵게 만들고 있으며, 미충족 의료 수요는 매우 높은 편입니다. 임상 현장에서는 글루코코르티코이드나 예방적 코르티코스테로이드와 같은 적응증 외 접근법이 자주 사용되지만, 이는 근본적인 질병 과정을 다루는 것이 아니라 주로 대증요법을 제공하는 것입니다.
  • 갑상선 안병증 시장의 혁신을 주도하는 주요 기업으로는 Viridian Therapeutics, Kissei Pharmaceutical, Hoffmann-La Roche, argenx, Tourmaline Bio 등이 있으며, 이들 기업은 다양한 임상시험 단계를 거치며 파이프라인을 적극적으로 진행하고 있어 큰 성장 기회를 창출하고 있습니다.
  • Viridian Therapeutics의 IGF-1R 항체 Veligrotug(VRDN-001)는 갑상선 안병증에서 중요한 신약이 될 수 있는 가능성을 가지고 있으며, 현재 임상 3상 개발이 진행 중입니다. 미국 출시는 2026년 하반기로 예정되어 있으며, 치료 옵션 확대, 미충족 수요 대응, 시장 경쟁력 강화가 기대됩니다.

DelveInsight의 "갑상선 안병증 시장 - 시장 인사이트, 역학, 시장 예측(2034년)" 보고서는 갑상선 안병증에 대한 상세한 이해, 과거 및 예측 역학, 미국, EU 4개국(독일, 프랑스, 이탈리아, 스페인), 영국, 일본의 갑상선 안병증 시장 동향을 제공합니다.

갑상선 안병증 시장 보고서는 현재 치료법, 신약, 개별 치료법의 시장 점유율, 2020년에서 2034년까지 주요 7개국 갑상선 안병증 시장 규모 현황 및 예측을 제공합니다. 또한, 갑상선 안병증의 치료 관행/알고리즘, 미충족 의료 수요를 포괄하여 최적의 기회를 발굴하고 시장 잠재력을 평가합니다.

갑상선 안병증의 이해와 치료 알고리즘

갑상선 안병증 개요

갑상선 안병증이라고도 알려진 갑상선 안병증은 갑상선 질환의 가장 흔한 갑상선 외 증상으로, 안와 염증을 유발하는 자가면역 활동으로 인해 발생합니다. 안와와 갑상선에서 공유하는 단백질을 표적으로 하는 것으로 추정되는 자가항체가 이 병을 유발하며, 초기 활동기와 후기 비활동기를 거쳐 진행하며, 중증도와 시력 및 삶의 질에 미치는 영향에 따라 분류됩니다.

증상은 눈의 염증, 충혈, 부종부터 시신경 압박, 시력 저하 등 진행성 합병증까지 다양합니다. 주요 위험 요인으로는 스트레스, 흡연, 조절되지 않는 갑상선 기능 항진증 등이 있으며, 병리적 변화로는 글리코사미노글리칸의 침착, 염증, 섬유화, 안와에 지방이 축적되어 전방돌출과 안구 운동 장애를 유발하는 등 여러 가지가 있습니다.

갑상선 안병증 진단

갑상선 안병증의 진단을 위해서는 임상적 평가, 임상 검사, 영상 진단을 결합한 구조적 접근이 필요합니다. 주요 임상 증상으로는 눈꺼풀 후퇴, 안검하수, 결막 충혈, 운동 제한 등이 있으며, 병력으로는 흡연, 갑상선 질환 병력, 방사성 요오드 치료 이력 등의 위험 인자에 주목합니다. 갑상선 기능(TSH, 유리 T4) 및 TSH 수용체 항체를 포함한 임상 검사는 자가 면역을 확인하고 질병의 심각성을 모니터링하는 데 도움이 됩니다. 중증도 및 활동성은 NO SPECS, EUGOGO, VISA, CAS 등의 채점 시스템을 사용하여 평가되며, 기준시 CAS 점수=3, 또는 추적조사시 CAS 점수=4는 면역조절요법이 필요한 활동성 질환을 나타냅니다. MRI를 통한 영상 진단으로 안와 염증, 부종, 시신경 압박을 확인할 수 있으며, CT를 통해 수술 계획을 위한 해부학적 세부 정보를 얻을 수 있습니다. 감별 진단에는 알레르기성 결막염, 중증근무력증, 안와근염, 종양, 경동맥-해면체 누공, CPEO, 다발성 혈관염성 육아종증, IgG4 관련 질환 등이 있으며, 각각 특징적인 특징이 있습니다. 임상 데이터, 검사 데이터, 영상 데이터를 통합하여 정확한 진단을 보장하고, 모방을 구별하고, 적시에 치료하고, 시력을 위협하는 합병증의 위험을 줄일 수 있습니다.

갑상선 안병증 치료

갑상선 안병증의 관리는 증상의 중증도에 따라 시각적 합병증 예방, 부작용 최소화, 질환의 진행 억제를 목표로 하는 기본적, 내과적, 외과적 접근이 포함됩니다. 인공눈물, 선글라스, 머리 올리기, 금연 등 기본적인 위험인자 조절은 모든 환자에게 권장됩니다. 경증의 경우 자연 치유되거나 안정된 상태를 유지할 수 있지만, 미용상 문제가 남을 수 있습니다. 중등도에서 중증 또는 활동성인 경우, 조기 면역 억제 요법이 필요합니다. 약리학적 옵션으로는 글루코코르티코이드(1차 항염증 치료), 모페틸 미코페놀산(단독 또는 스테로이드와 병용), 리툭시맙 및 토실리주맙(스테로이드 불응성), FDA가 승인한 유일한 IGF-1R 억제제인 TEPEZZA(teprotumumumab-trbw) 등이 있습니다. 사이클로스포린, mTOR 억제제, 메토트렉세이트나 항TNF 요법과 같은 다른 약물은 난치성 또는 실험적 용도로만 사용됩니다. 안와감압술, 안검하수 수술, 눈꺼풀 수술과 같은 외과적 개입은 일반적으로 염증이 가라앉은 후 기능적 또는 미적 후유증을 개선하기 위해 시행됩니다. 시력을 위협하는 갑상선기능저하증 시신경증은 즉시 다량의 글루코코르티코이드를 정맥으로 투여하고, 반응이 없으면 긴급하게 감압술을 시행해야 합니다. 시력을 유지하고, 기능을 개선하고, 삶의 질을 향상시키기 위해서는 조기 진단, 위험 요인 관리, 적시에 내과적 또는 외과적 치료가 필수적입니다.

갑상선 안병증의 역학

갑상선 안병증 시장은 환자 기반 모델을 사용하기 때문에 본 보고서의 갑상선 안병증 역학 장에서는 갑상선 안병증 총 유병자 수, 갑상선 안병증 총 진단자 수, 갑상선 안병증 총 진단자 수로 구분하여 과거 역학 및 예측 역학을 제공하고 있습니다. 또한 2020년부터 2034년까지 미국, EU 4개국(독일, 프랑스, 이탈리아, 스페인), 영국, 일본을 포함한 주요 7개국에서 갑상선 안병증 남녀별 진단 유병자 수, 갑상선 안병증 만성기별 진단 유병자 수, 갑상선 안병증 중증도별 진단 유병자 수 등을 정리했습니다.

  • 12elveInsight의 예측에 따르면, 2024년에는 주요 7개국에서 약 710만 명의 그레이브스병 환자가 있을 것으로 예상되며, 350만 명이 진단을 받을 것으로 예상됩니다. 이 숫자는 2034년까지 증가할 것으로 예상됩니다.
  • 2024년 미국은 갑상선 안병증 진단 유병자 수가 약 61만 명으로 가장 많았으며, 이 수치는 조사 기간(2020-2034년) 동안 증가할 것으로 예측됩니다.
  • 2024년 EU 4개국과 영국에서 갑상선 안병증 유병자로 진단받은 환자 수는 독일이 약 15만 5,000명으로 가장 많았고, 프랑스가 약 14만 3,000명으로 그 뒤를 이었습니다. 반면 스페인은 약 123,000건으로 가장 적었습니다.
  • 2024년, 일본은 약 9만 8,000명의 갑상선 안병증 유병자 진단을 받았다고 보고했습니다.
  • 2024년 미국은 갑상선 안병증 진단 유병자 수를 남성 약 12만 2,000명, 여성 49만 명으로 보고했습니다.
  • 2024년, EU 4개국과 영국은 갑상선 안병증 급성 환자 약 195,000명, 만성 환자 약 503,000명을 보고했습니다.
  • 2024년 일본은 갑상선 안병증 경증 환자 약 82,000명, 중등도-중증 환자 약 13,000명, 최중증/시력을 위협하는 환자 약 3,000명으로 보고되었습니다.

갑상선 안병증 약물의 장

갑상선 안병증 치료제 장에서는 갑상선 안병증으로 판매되고 있는 약물과 중후반기(Phase III 및 Phase II) 파이프라인 약물에 대한 상세한 분석이 수록되어 있습니다. 또한, 갑상선 안병증에 대한 임상시험의 세부 사항, 표현력이 풍부한 약리 작용, 계약 및 제휴, 승인 및 특허의 세부 사항, 포함된 각 약물의 장점과 단점, 최신 뉴스 및 보도 자료를 이해하는 데 도움이 될 것입니다.

판매되고 있는 약품

TEPEZZA(테프로툼맙-trbw) : Amgen(Horizon Therapeutics)

TEPEZZA는 CHO-DG44 세포에서 생성되는 분자량 약 148kDa의 IGF-1R을 표적으로 하는 완전 인간형 IgG1 단클론항체입니다. 안와 섬유아세포에서 IGF-1R 신호를 억제하여 작용하여 갑상선 안병증에 수반되는 염증과 조직 리모델링을 억제합니다.

신약

베리글로태그(VRDN-001) : Viridian Therapeutics/키세이제약

Viridian의 주요 제품 후보물질인 Veligrotug(VRDN-001)는 IGF-1R에 완전히 길항하는 임상 중인 IV 단클론항체로서, 동급 최고의 치료제가 될 수 있는 가능성을 가지고 개발되고 있습니다. 지금까지의 임상 데이터에 따르면, 벨리글로태그는 강력한 활성과 6주까지의 내약성이 대체로 양호하여 현재 승인된 항 IGF-1R 항체와 비교하여 유망한 결과를 보였으나, 직접 비교 시험은 실시되지 않았습니다.

  • 2025년 5월, Viridian Therapeutics는 TED에서 복시의 확실한 개선과 빠른 안검하수 반응을 바탕으로 미국 FDA의 혁신치료제 지정을 받아 우선 심사 대상에 올랐습니다.
  • 2025년 5월, Viridian Therapeutics는 임상 3상 THRIVE 시험에서 15주째 Veligrotug로 전맹증 반응을 보인 환자의 70%가 52주째에도 반응을 유지해 장기적인 지속성을 보였다고 보고했습니다.

VRDN-003비리디안테라퓨틱스/키세이제약

VRDN-003은 IGF-1R을 표적으로 하는 동급 최고의 단클론항체로 반감기가 연장되도록 설계되었습니다. 모분자인 Veligrotug(VRDN-001)의 효능을 유지하면서 환자의 편의성을 개선하고 안전성을 높일 수 있는 가능성이 있습니다.

  • Viridian Therapeutics는 VRDN-003의 두 임상의 탑라인 데이터는 2026년 상반기에 나올 것으로 예상되며, TED의 생물학적 제제승인신청(BLA)은 2026년 말 목표로 하고 있다고 밝혔습니다.
  • 2025년 7월, Viridian Therapeutics는 Kissei Pharmaceutical과 제휴하여 일본 내 베리글로태그 및 VRDN-003의 독점적 개발 및 상업화 권리를 키세이제약에 부여했습니다. Viridian은 계약금 7,000만 달러, 마일스톤으로 최대 3억 1,500만 달러, 순매출액 대비 20-35%의 단계별 로열티를 받았습니다.

에프갈티기모도 PH20 SC : Argenx

Efgartigimod PH20 SC는 Argenx사가 개발한 TED 치료용 임상시험용 의약품입니다. 신생아 Fc 수용체(FcRn)를 표적으로 설계된 완전 인간 항체 단편입니다. FcRn을 억제함으로써 병원성 IgG 자가항체 수준을 낮춥니다. 이러한 자가항체는 자가면역질환에서 중요한 역할을 하는 것으로 알려져 있습니다.

  • 이 약물은 현재 TED를 대상으로 한 임상 3상 개념증명 시험이 진행 중입니다. 2026년 하반기에 탑라인 결과가 나올 것으로 예상하고 있습니다. 이 시험은 환자에서 유효성과 안전성을 확인하는 것을 목표로 하고 있습니다.

약제 클래스별 인사이트

갑상선 안병증의 치료에는 지지요법과 중증도에 따른 표적치료가 모두 포함됩니다. 지지요법으로는 안구 윤활, 안대, 복시에 대한 프리즘 교정, 부종 완화를 위한 고개 들기 등이 있습니다. 약리학적 선택으로는 글루코코르티코이드, 미코페놀레이트, 리툭시맙, 토실리주맙, 테프로툼맙, 사이클로스포린/mTOR 억제제 등이 있으며, 프레드니손의 경구 투여가 일반적이며, 시신경 압박에 대해서는 고용량 또는 정맥투여가 이루어집니다. VRDN-001, VRDN-003, 버투클리맙, 에프가티기모드 PH20 SC, 엔스프링, LASN01, 린시티닙, AMG 732, 로니그타맙 등 새로운 치료제는 효능을 개선하고 미충족된 임상적 니즈를 충족시키기 위해 개발되고 있습니다.

에프가르티기모드 PH20 SC와 바투클리맙(IMVT-1401;&RVT-1401)은 FcRn을 표적으로 하여 갑상선 안병증에서 병원성 IgG 자가항체를 낮춥니다. 에프가르티기모드는 흡수에 최적화된 피하 항체 단편이며, 바투클리맙은 다양한 IgG 매개 자가면역질환을 위해 개발된 피하단클론항체입니다. Veligrotug(VRDN-001)와 VRDN-003은 IGF-1R 억제제로 안검하수와 안와 염증을 억제하며, VRDN-003은 반감기 연장 및 유연한 투여가 가능합니다. VRDN-003은 반감기가 연장되어 유연한 투여가 가능합니다. 이들 치료제는 환자 예후를 개선하기 위해 서로 다른 기전과 약동학을 가진 상호보완적인 표적 접근법을 제공합니다.

시장 전망

갑상선 안병증의 치료 전략은 중증도에 따라 지지요법과 표적요법으로 나뉩니다. 지지요법에는 안구 윤활, 안대, 복시에 대한 프리즘 교정, 부종 완화를 위한 고개 들기 등이 있습니다. 표적 약물요법으로는 글루코코르티코이드, 미코페놀레이트, 리툭시맙, 토실리주맙, 테프로툼맙, 사이클로스포린/mTOR 억제제 등이 있습니다. 부신피질 스테로이드, 특히 경구용 프레드니손이 여전히 주류이며, 고용량 또는 정맥 내 투여는 시신경 압박이 동반된 경우에만 제한됩니다.

IGF-1R 억제제인 TEPEZZA(테프로툼맙)는 활동성 갑상선 안병증에 대해 승인된 최초의 치료제입니다. CHO-DG44 세포(148kDa)에서 생산되는 완전 인간 IgG1 단클론항체입니다. 2020년 미국 FDA 승인에 이어 일본에서도 2024년 승인을 받아 임상적으로 유효한 표적 치료제로 자리매김하고 있습니다. 메토트렉세이트, 아자티오프린, 면역글로불린 정맥주사, 항TNF 치료제(아달리무맙, 에타너셉트, 인플릭시맙)와 같은 다른 약물은 테프로툼맙이나 리툭시맙과 같은 생물학적 제제에 비해 제한적인 효과만 보입니다.

현재 TEPEZZA(테프로툼맙)는 활동성 갑상선 안병증에 대해 승인된 유일한 치료제로, 미충족 수요가 큰 질환입니다. 글루코코르티코이드, 리툭시맙, 토실리주맙과 같은 적응증 외 치료제는 규제 당국의 승인 없이도 일관된 효과를 보이고 있어, 중증 및 난치성 질환에 대한 표적 치료제 개발의 중요성이 강조되고 있습니다.

최근 발전된 약물로는 veligrotug(VRDN-001), VRDN-003, efgartigimod PH20 SC, ENSPRYNG(사트랄리주맙, RG6168), batoclimab, Pacibekitug(TOUR006), Linsitinib, LASN01, lonigutamab 등이 있습니다. LASN01, lonigutamab 등이 있으며, 치료성적 개선과 미충족 수요에 대한 대응을 목표로 하고 있습니다.

  • 주요 7개국에서 갑상선 안병증의 총 시장 규모는 2024년 약 20억 6,000만 달러로 예측 기간(2025-2034년) 동안 확대될 것으로 예상됩니다.
  • 미국의 갑상선 안병증 시장 규모는 2024년 약 19억 8,000만 달러에 달하며, 새로운 치료법 출시로 인해 증가할 것으로 예상됩니다.
  • EU 4개국과 영국의 총 시장 규모는 2024년 약 7,500만 달러로 계산되며, 이는 주요 7개국 총 시장 수익의 약 3.7%에 해당합니다.
  • 2024년에는 EU 4개국과 영국 중 독일이 시장을 독점하여 약 1,700만 달러를 벌어들였습니다. 프랑스가 약 1,540만 달러로 근소한 차이로 뒤를 이었고, 영국은 약 1,510만 달러를 기록했습니다.
  • 2024년 일본의 그레이브스병 안병증 시장 규모는 약 450만 달러이며 예측 기간(2025-2034) 동안 증가할 것으로 예상됩니다.
  • 베리글로태그(VRDN-001)는 2034년까지 주요 7개국에서 약 15억 6,000만 달러의 매출이 예상됩니다.

갑상선 안병증 치료제 사용률

본 섹션에서는 2020-2034년에 시장에 출시될 것으로 예상되는 잠재적 약물의 시장 진입률에 초점을 맞추고 있습니다.

갑상선 안병증 파이프라인 개발 활동

본 보고서에서는 임상 3상, 임상 2상, 임상 1상 단계에 있는 다양한 치료제 후보물질에 대한 인사이트를 제공합니다. 또한, 표적 치료제 개발에 참여하는 주요 기업들에 대해서도 분석합니다.

파이프라인 개발 활동

본 보고서에서는 갑상선 안병증의 신약개발 관련 공동 연구, 인수합병, 라이선싱, 특허에 대한 정보를 상세히 다루고 있습니다.

의사의 견해

미국 KOL에 따르면, "TED는 안와 및 눈 주위의 염증으로 시작하여 증상이 지속되는 만성기로 진행됩니다. 활동성 TED는 Clinical Activity Score(CAS)로 표시되며, 통증, 부종, 발적, 안검하수, 심한 경우 복시를 동반합니다. 미국에서는 TED 유병률이 0.16%에서 0.25%이며, 남성, 65세 이상, 흡연자, 갑상선 자가항체 상승자에서 위험도가 높습니다.

정성 분석

SWOT 분석, 속성 분석 등 다양한 접근 방식으로 정성적, 시장 인텔리전스 분석을 수행합니다. SWOT 분석에서는 질병 진단, 환자 인식, 환자 부담, 경쟁 상황, 비용 효율성, 치료제의 지역적 접근성 등의 관점에서 강점, 약점, 기회, 위협을 제공합니다. 이러한 지적은 환자 부담, 비용 분석, 기존 및 개발 중인 치료 현황에 대한 분석가의 재량과 평가에 근거한 것입니다.

속성 분석은 안전성, 유효성, 투여 빈도, 투여 경로, 진입 순서 등 관련 속성을 기반으로 여러 신흥 치료제를 분석합니다. 이러한 파라미터를 기반으로 점수를 매겨 치료의 효과를 분석합니다.

이러한 치료법의 효과를 분석하기 위해 심방과 심실의 크기/기능 개선 능력, 심박수 조절 능력에 따라 점수를 부여하고, 그 속성 분석을 계산했습니다.

또한, 치료법의 안전성을 평가하고, 부작용을 주로 관찰하여 시험에서 약물이 가져오는 부작용을 명확하게 이해할 수 있습니다. 이는 임상시험에서 약물이 가져오는 부작용에 대한 명확한 이해로 이어집니다. 또한, 점수는 투여 경로, 진입 및 지정 순서, 성공 확률, 각 치료법의 대응 가능한 환자 풀을 기반으로 합니다. 이러한 매개 변수를 바탕으로 최종 가중치 점수와 신흥 치료제의 순위가 결정됩니다.

시장 진입 및 상환

암젠 바이 유어 사이드 프로그램

처방부터 투약까지 개별화된 지원을 제공하는 유어사이드는 암젠의 TEPEZZA의 보험급여를 지원합니다. 민간 보험에 가입한 환자는 본인 부담금 0달러, 정부 보험에 가입한 환자는 독립적인 재단을 통해 지원을 요청할 수 있습니다. 전문 치료이기 때문에 최대 90일간의 사전 보험 승인이 필요하며, 환자 액세스 리에슨이 그 절차를 안내해 드립니다. 비용은 보험사에 따라 다르며, 체중 70kg의 메디케어 환자의 경우 12주간의 메틸프레드니솔론 정맥주사 요법은 490달러인 반면, 전체 요법은 35만 1,574달러로 상환됩니다. 접근성은 여전히 제한적이며, 수술의 필요성과 부작용에 대한 장기적인 영향은 아직 조사 중입니다.

  • TEPEZZA를 사용하려면 사전 보험 승인을 받아야 하며, 암젠은 환자 접근성 담당자를 통해 전담 지원을 제공합니다.
  • 민간보험 환자는 본인부담금 0원의 혜택을 받을 수 있지만, 정부보험 환자는 독립적인 재단에 의존하게 됩니다.
  • 테페자가 1차 치료제로 자리 잡기 위해서는 높은 치료비용과 넓은 적용 범위가 필요합니다.

이 보고서는 국가별 가용성 및 상환 시나리오, 비용 효과성 시나리오, 접근성을 높이고 본인 부담금을 낮추는 프로그램, 연방 또는 주 정부의 처방약 프로그램에 따라 보험에 가입한 환자에 대한 인사이트 등에 대한 자세한 인사이트를 제공합니다.

갑상선 안병증 보고서 인사이트

  • 환자 인구
  • 치료 접근법
  • 갑상선 안병증 파이프라인 분석
  • 갑상선 안병증 시장 규모 및 동향
  • 기존 및 향후 시장 기회

갑상선 안병증 보고서의 주요 강점

  • 10년 후 예측
  • 주요 7개국 대상
  • 갑상선 안병증의 역학 세분화
  • 주요 경쟁 제품
  • 속성 분석
  • 약품 사용량 및 주요 시장 예측의 가정

갑상선 안병증 보고서 평가

  • 현재 치료법
  • 미충족 수요
  • 파이프라인 제품 프로파일
  • 시장의 매력
  • 정성 분석(SWOT 및 속성분석)

목차

제1장 중요한 인사이트

제2장 보고서 소개

제3장 갑상선 안병증 시장 개요

  • 임상 상황 분석(단계, RoA, 분자 유형별)
  • 시장 점유율(%) : 2024년 갑상선 안병증 치료법별 분포
  • 시장 점유율(%) : 2034년 갑상선 안병증 치료법별 분포

제4장 주요 요약

제5장 주요 사건

제6장 질환 배경과 개요

  • 소개
  • 종류
  • 징조와 증상
  • 원인과 위험인자
  • 그레이딩
  • 병태생리학
  • 바이오마커
  • 진단
  • 치료
  • 진단과 치료 가이드라인

제7장 역학과 시장 예측 조사 방법

제8장 역학과 환자 인구

  • 주요 조사 결과
  • 가정과 근거
  • 주요 7개국의 갑상선 안병증 진단된 유병 증례 총수
  • 미국
  • EU 4개국과 영국
  • 일본

제9장 환자 여정

제10장 시판약

제11장 새로운 의약품

제12장 갑상선 안병증-주요 7개국 시장 분석

  • 주요 조사 결과
  • 주요 시장 예측 가정
  • 시장 전망
  • 속성 분석
  • 주요 7개국의 갑상선 안병증 전체 시장 규모
  • 주요 7개국의 갑상선 안병증 치료법별 시장 규모
  • 미국의 갑상선 안병증 시장 규모
  • EU 4개국 및 영국의 갑상선 안병증 시장 규모
  • 일본의 갑상선 안병증 시장 규모

제13장 주요 오피니언 리더의 견해

제14장 미충족 수요

제15장 SWOT 분석

제16장 시장 접근과 상환

  • 미국
  • EU 4개국과 영국
  • 일본
  • 갑상선 안병증 시장 접근과 상환

제17장 부록

제18장 DelveInsight의 서비스 내용

제19장 면책사항

제20장 DelveInsight 소개

KSM 25.11.10

Key Highlights:

  • According to DelveInsight's estimates, in 2024, there were approximately 1.4 million diagnosed prevalent cases of Graves' orbitopathy in the 7MM. Of these, the United States accounted for 43% of the cases, while EU4 and the UK accounted for nearly 50% and Japan represented 7% of the cases, respectively.
  • The Graves' orbitopathy market is set for steady growth from 2025 to 2034, driven by novel therapies such as Veligrotug (VRDN-001), VRDN-003, and Efgartigimod PH20 SC. Rising prevalence associated with smoking, age, hyperthyroidism duration, radioactive iodine use, genetics, and environmental factors like selenium deficiency and stress will further fuel this expansion across the 7MM.
  • According to DelveInsight's analysis, the Graves' orbitopathy market in the 7MM was valued at approximately USD 2,060 million in 2024. Over the forecast period from 2025 to 2034, this market is projected to grow at a CAGR of 19.8%.
  • Graves' orbitopathy currently has limited treatment options, with TEPEZZA (teprotumumab-trbw) being the only approved therapy. The disease's complex autoimmune mechanisms and diverse clinical presentations make the development of targeted, disease-modifying treatments particularly challenging, leaving a substantial unmet medical need. In clinical practice, off-label approaches such as glucocorticoids and prophylactic corticosteroids are frequently used, but these mainly provide symptomatic relief rather than addressing the underlying disease process.
  • Some of the major companies driving innovation in the Graves' orbitopathy market include Viridian Therapeutics, Kissei Pharmaceutical, Hoffmann-La Roche, argenx, Tourmaline Bio, etc., which are actively advancing their pipelines through various clinical trial stages and creating significant growth opportunities.
  • Viridian Therapeutics' Veligrotug (VRDN-001), an IGF-1R antibody, is progressing through Phase III development, positioning the asset as a potential key entrant in the Graves' orbitopathy landscape. With a targeted US launch in the second half of 2026, the therapy is expected to broaden treatment options, address unmet needs, and enhance Viridian's competitive position in the market.

DelveInsight's "Graves' Orbitopathy - Market Insights, Epidemiology, and Market Forecast - 2034" report delivers an in-depth understanding of Graves' orbitopathy, historical and forecasted epidemiology, as well as the Graves' orbitopathy market trends in the United States, EU4 (Germany, France, Italy, and Spain) and the United Kingdom, and Japan.

The Graves' orbitopathy market report provides current treatment practices, emerging drugs, market share of individual therapies, and current and forecasted 7MM Graves' orbitopathy market size from 2020 to 2034. The report also covers Graves' orbitopathy treatment practices/algorithms and unmet medical needs to curate the best opportunities and assess the market's potential.

Graves' Orbitopathy Understanding and Treatment Algorithm

Graves' Orbitopathy Overview

Graves' orbitopathy, also known as Thyroid Eye Disease, is the most common extrathyroidal manifestation of Graves' disease and results from autoimmune activity causing orbital inflammation. Autoantibodies, likely targeting a shared protein in the orbit and thyroid, drive this condition, which progresses through an early active stage and a late inactive stage, classified by severity and its impact on vision and quality of life.

Symptoms range from eye irritation, redness, and swelling to advanced complications like optic nerve compression and vision loss. Key risk factors include stress, smoking, and poorly controlled hyperthyroidism, while pathologic changes include glycosaminoglycan deposition, inflammation, fibrosis, and fat accumulation in the orbit, leading to proptosis and impaired ocular motility.

Graves' Orbitopathy Diagnosis

Diagnosing Graves' orbitopathy requires a structured approach combining clinical evaluation, laboratory testing, and imaging. Key clinical signs include lid retraction, proptosis, conjunctival redness, and motility restriction, while history focuses on risk factors like smoking, thyroid disease duration, and prior radioactive iodine treatment. Laboratory tests, including thyroid function (TSH, free T4) and TSH receptor antibodies, confirm autoimmunity and help monitor disease severity. Severity and activity are assessed using scoring systems such as NO SPECS, EUGOGO, VISA, and CAS, with CAS scores =3 at baseline or =4 on follow-up indicating active disease requiring immunomodulatory therapy. Imaging with MRI identifies orbital inflammation, edema, and optic nerve compression, while CT provides anatomical detail for surgical planning. Differential diagnoses include allergic conjunctivitis, myasthenia gravis, orbital myositis, tumors, carotid-cavernous fistula, CPEO, granulomatosis with polyangiitis, and IgG4-related disease, each with distinguishing features. Integrating clinical, laboratory, and imaging data ensures accurate diagnosis, differentiates mimics, guides timely treatment, and reduces the risk of vision-threatening complications.

Graves' Orbitopathy Treatment

The management of Graves' orbitopathy is guided by symptom severity and includes fundamental, medical, and surgical approaches aimed at preventing visual complications, minimizing side effects, and limiting disease progression. Fundamental measures-artificial tears, sunglasses, head elevation, and risk factor control such as smoking cessation-are recommended for all patients. Mild cases may resolve spontaneously or remain stable, though cosmetic concerns can persist. Moderate-to-severe or active disease requires early immunosuppressive therapy. Pharmacologic options include glucocorticoids (first-line anti-inflammatory treatment), mycophenolate mofetil (alone or with steroids), rituximab and tocilizumab (for steroid-refractory cases), and TEPEZZA (teprotumumab-trbw), the only FDA-approved IGF-1R inhibitor. Cyclosporine, mTOR inhibitors, and other agents like methotrexate or anti-TNF therapies are reserved for refractory or experimental use. Surgical interventions-orbital decompression, eye muscle surgery, and eyelid procedures-are typically performed after inflammation subsides to correct functional or aesthetic sequelae. Sight-threatening dysthyroid optic neuropathy requires immediate high-dose intravenous glucocorticoids and urgent decompression if unresponsive. Early diagnosis, risk factor management, and timely medical or surgical therapy are essential to preserve vision, improve function, and enhance quality of life.

Graves' Orbitopathy Epidemiology

As the market is derived using a patient-based model, the Graves' orbitopathy epidemiology chapter in the report provides historical as well as forecasted epidemiology segmented by total prevalent cases of Graves' disease, total diagnosed prevalent cases of Graves' disease, total diagnosed prevalent cases of Graves' orbitopathy, gender-specific diagnosed prevalent cases of Graves' orbitopathy, chronicity-specific diagnosed prevalent cases of Graves' orbitopathy, and severity-specific diagnosed prevalent cases of Graves' orbitopathy in the 7MM covering the United States, EU4 countries (Germany, France, Italy, and Spain) and the United Kingdom, and Japan from 2020 to 2034.

  • DelveInsight estimates that in 2024, there were around 7.1 million prevalent cases of Graves' disease across the 7MM, with 3.5 million being diagnosed. This number is projected to rise by 2034.
  • In 2024, the US recorded the highest number of diagnosed prevalent cases of Graves' orbitopathy, with approximately 610,000 cases, a figure anticipated to grow over the study period (2020-2034).
  • In 2024, Germany reported the highest number of diagnosed prevalent cases of Graves' orbitopathy between the EU4 and the UK, with approximately 155,000 cases, followed by France with around 143,000 cases. In contrast, Spain had the lowest number, with about 123,000 cases.
  • In 2024, Japan reported approximately 98,000 diagnosed prevalent cases of Graves' orbitopathy.
  • In 2024, the US reported nearly 122,000 diagnosed prevalent cases of Graves' orbitopathy in males and 490,000 cases in females.
  • In 2024, the EU4 and the UK reported nearly 195,000 acute cases and 503,000 chronic cases of Graves' orbitopathy.
  • In 2024, Japan reported nearly 82,000 mild, 13,000 moderate to severe, and 3,000 most severe/sight-threatening cases of Graves' orbitopathy.

Graves' Orbitopathy Drug Chapters

The drug chapter segment of the Graves' orbitopathy report encloses a detailed analysis of Graves' orbitopathy-marketed drugs and mid to late-stage (Phase III and Phase II) pipeline drugs. It also helps understand the Graves' orbitopathy clinical trial details, expressive pharmacological action, agreements and collaborations, approval and patent details, advantages and disadvantages of each included drug, and the latest news and press releases.

Marketed Drugs

TEPEZZA (teprotumumab-trbw): Amgen (Horizon Therapeutics)

TEPEZZA is a fully human IgG1 monoclonal antibody targeting IGF-1R, with a molecular weight of approximately 148 kDa, produced in CHO-DG44 cells. It works by inhibiting IGF-1R signaling in orbital fibroblasts, reducing inflammation and tissue remodeling associated with Graves' orbitopathy.

Emerging Drugs

Veligrotug (VRDN-001): Viridian Therapeutics/Kissei Pharmaceutical

Viridian's lead product candidate, Veligrotug (VRDN-001), is an investigational IV monoclonal antibody that fully antagonizes IGF-1R and is being developed as a potential best-in-class therapy. Clinical data so far indicate that Veligrotug demonstrates strong activity and is generally well tolerated through Week 6; showing promising outcomes compared with the currently approved anti-IGF-1R antibody, although no direct head-to-head trials have been conducted.

  • In May 2025, Viridian Therapeutics received US FDA Breakthrough Therapy Designation for Veligrotug in TED, based on robust improvements in diplopia and rapid proptosis response, making it eligible for Priority Review.
  • In May 2025, Viridian Therapeutics reported that 70% of patients in the Phase III THRIVE trial who achieved a proptosis response with Veligrotug at Week 15 maintained it at Week 52, demonstrating long-term durability.

VRDN-003: Viridian Therapeutics/Kissei Pharmaceutical

VRDN-003 is a potential best-in-class SC monoclonal antibody targeting IGF-1R, engineered for an extended half-life. It retains the efficacy of its parent molecule, Veligrotug (VRDN-001), while offering improved patient convenience and potentially enhanced safety.

  • Viridian Therapeutics announced that topline data from both trials of VRDN-003 are expected in the first half of 2026, with a Biologics License Application (BLA) submission for TED targeted by year-end 2026.
  • In July 2025, Viridian Therapeutics collaborated with Kissei Pharmaceutical, granting Kissei exclusive rights to develop and commercialize Veligrotug and VRDN-003 in Japan. Viridian will receive a USD 70 million upfront payment, up to USD 315 million in milestones, and tiered royalties of 20-35% on net sales.

Efgartigimod PH20 SC: Argenx

Efgartigimod PH20 SC is an investigational drug developed by Argenx for the treatment of TED. It is a fully human antibody fragment designed to target the neonatal Fc receptor (FcRn). By blocking FcRn, it reduces levels of pathogenic IgG autoantibodies. These autoantibodies are believed to play a key role in autoimmune diseases.

  • The drug is currently in Phase III proof-of-concept trials for TED. Topline results are expected in the second half of 2026. These studies aim to confirm its efficacy and safety in patients.

Drug Class Insights

Treatment of Graves' orbitopathy involves both supportive care and targeted therapies tailored to disease severity. Supportive measures include ocular lubrication, eye patches, prism correction for diplopia, and head-of-bed elevation to reduce swelling. Pharmacological options comprise glucocorticoids, mycophenolate, rituximab, tocilizumab, teprotumumab, and cyclosporine/mTOR inhibitors, with oral prednisone commonly used and higher doses or intravenous administration reserved for optic nerve compression. Emerging therapies such as VRDN-001, VRDN-003, batoclimab, efgartigimod PH20 SC, ENSPRYNG, LASN01, linsitinib, AMG 732, and lonigutamab are being developed to improve efficacy and address unmet clinical needs.

Efgartigimod PH20 SC and Batoclimab (IMVT-1401; RVT-1401) target FcRn to lower pathogenic IgG autoantibodies in thyroid eye disease. Efgartigimod is a subcutaneous antibody fragment optimized for absorption, while Batoclimab is a subcutaneous monoclonal antibody developed for various IgG-mediated autoimmune diseases. Veligrotug (VRDN-001) and VRDN-003 are IGF-1R inhibitors that reduce proptosis and orbital inflammation, with VRDN-003 offering an extended half-life and flexible dosing. These therapies provide complementary, targeted approaches with distinct mechanisms and pharmacokinetics to improve patient outcomes.

Market Outlook

Graves' orbitopathy treatment strategies are categorized into supportive and targeted approaches, depending on disease severity. Supportive care includes ocular lubrication, eye patches, prism correction for diplopia, and head-of-bed elevation to reduce swelling. Targeted pharmacological therapies include glucocorticoids, mycophenolate, rituximab, tocilizumab, teprotumumab, and cyclosporine/mTOR inhibitors. Corticosteroids, particularly oral prednisone, remain the mainstay, with higher doses or intravenous administration reserved for cases involving optic nerve compression.

TEPEZZA (teprotumumab), an IGF-1R inhibitor, is the first therapy approved for active Graves' orbitopathy. It is a fully human IgG1 monoclonal antibody produced in CHO-DG44 cells (148 kDa). Following US FDA approval in 2020, it gained approval in Japan in 2024, offering a clinically validated, targeted option. Other agents, such as methotrexate, azathioprine, IV immunoglobulins, and anti-TNF therapies (adalimumab, etanercept, infliximab), show limited efficacy compared to biologics like teprotumumab and rituximab.

Currently, TEPEZZA (teprotumumab) remains the only approved therapy for active Graves' orbitopathy, highlighting a major unmet need. Off-label treatments, including glucocorticoids, rituximab, and tocilizumab, demonstrate inconsistent efficacy without regulatory approval, underscoring the importance of developing targeted therapies for severe or refractory cases.

Recent advancements include veligrotug (VRDN-001), VRDN-003, efgartigimod PH20 SC, ENSPRYNG (satralizumab; RG6168), batoclimab, Pacibekitug (TOUR006), Linsitinib, LASN01, and lonigutamab, which aim to improve treatment outcomes and address unmet needs.

  • The total market size of Graves' orbitopathy in the 7MM was approximately USD 2,060 million in 2024 and is projected to increase during the forecast period (2025-2034).
  • The market size for Graves' orbitopathy in the US was approximately USD 1,980 million in 2024 and is anticipated to increase due to the launch of emerging therapies.
  • The total market size of EU4 and the UK was calculated to be approximately USD 75 million in 2024, which was nearly 3.7% of the total market revenue for the 7MM.
  • In 2024, Germany dominated the market among EU4 and the UK, generating around USD 17 million. France followed closely with approximately USD 15.4 million, while the UK recorded around USD 15.1 million.
  • In 2024, the total market size of Graves' orbitopathy was approximately USD 4.5 million in Japan, which is anticipated to increase during the forecast period (2025-2034).
  • Estimates suggest that veligrotug (VRDN-001) is expected to generate approximately USD 1,560 million in the 7MM by 2034.

Graves' Orbitopathy Drugs Uptake

This section focuses on the uptake rate of potential drugs expected to be launched in the market during 2020-2034.

Graves' Orbitopathy Pipeline Development Activities

The report provides insights into different therapeutic candidates in Phase III, Phase II, and Phase I. It also analyzes key players involved in developing targeted therapeutics.

Pipeline development activities

The report covers information on collaborations, acquisitions and mergers, licensing, and patent details for emerging therapies for Graves' orbitopathy.

KOL Views

To keep up with current market trends, we take KOLs and SMEs' opinions working in the domain through primary research to fill the data gaps and validate our secondary research. Industry Experts contacted for insights on Graves' orbitopathy evolving treatment landscape, patient reliance on conventional therapies, patient therapy switching acceptability, and drug uptake, along with challenges related to accessibility, including Medical/scientific writers, Medical Professionals, Professors, Directors, and Others.

DelveInsight's analysts connected with 50+ KOLs to gather insights; however, interviews were conducted with 15+ KOLs in the 7MM. Centers like the Cedars-Sinai Medical Center, US; Stanford Department of Ophthalmology, US; Johannes Gutenberg University, Germany; Nantes University Hospital, France; University of Insubria, Italy; Navarra Institute for Health Research (IdiSNA), Spain; University of Exeter Medical, UK; and Ito Hospital, Japan; among others, were contacted. Their opinion helps understand and validate current and emerging therapy treatment patterns or Graves' orbitopathy market trends. This will support the clients in potential upcoming novel treatments by identifying the overall scenario of the market and the unmet needs.

Physician's View

As per the KOLs from the US, "TED starts with orbital and periocular inflammation, progressing to a chronic phase with persistent symptoms. Active TED, marked by a Clinical Activity Score (CAS), involves pain, swelling, redness, proptosis, and, in severe cases, diplopia. In the US, TED prevalence ranges from 0.16% to 0.25%, with higher risk in males, individuals over 65, tobacco users, and those with elevated thyroid autoantibodies."

As per the KOLs from France, "Graves' orbitopathy, the most common extra-thyroid complication of Graves' disease, can be severe and requires multidisciplinary care based on clinical activity and severity. Diagnosis and management should involve an ophthalmologist, endocrinologist, and, if needed, a surgeon specializing in orbital pathologies, such as a maxillofacial surgeon, ENT specialist, or neurosurgeon."

As per the KOLs from Japan, "In Japan, most TED patients are managed conservatively, with few undergoing glucocorticoids, radiotherapy, or surgery, reflecting the predominance of mild or inactive disease. However, with the availability of teprotumumab, there is potential to shift treatment practices by offering an effective option even in cases unresponsive to traditional therapies, underscoring the need for improved disease activity assessment and broader treatment strategies."

Qualitative Analysis

We perform Qualitative and market Intelligence analysis using various approaches, such as SWOT and Attribute Analysis. In the SWOT analysis, strengths, weaknesses, opportunities, and threats in terms of disease diagnosis, patient awareness, patient burden, competitive landscape, cost-effectiveness, and geographical accessibility of therapies are provided. These pointers are based on the Analyst's discretion and assessment of the patient burden, cost analysis, and existing and evolving treatment landscape.

Attribute Analysis analyzes multiple emerging therapies based on relevant attributes such as safety, efficacy, frequency of administration, route of administration, and order of entry. Scoring is given based on these parameters to analyze the effectiveness of therapy.

To analyze the effectiveness of these therapies, have calculated their attributed analysis by giving them scores based on their ability to improve atrial and ventricular dimension/function and ability to regulate heart rate.

Further, the therapies' safety is evaluated wherein the adverse events are majorly observed, and it sets a clear understanding of the side effects posed by the drug in the trials, which directly affects the safety of the molecule in the upcoming trials. It sets a clear understanding of the side effects posed by the drug in the trials. In addition, the scoring is also based on the route of administration, order of entry and designation, probability of success, and the addressable patient pool for each therapy. According to these parameters, the final weightage score and the ranking of the emerging therapies are decided.

Market Access and Reimbursement

Amgen by Your Side program

Your Side, providing personalized assistance from prescription to infusion, supports TEPEZZA reimbursement through Amgen. Commercially insured patients may qualify for a USD 0 co-pay, while those with government insurance can seek support via independent foundations. As a specialty therapy, prior insurance approval taking up to 90 days is required, with Patient Access Liaisons guiding the process. Costs vary by insurer; a 70-kg Medicare patient's full regimen is reimbursed at USD 351,574, versus USD 490 for 12 weeks of IV methylprednisolone. Access remains limited, and long-term effects on surgery needs and adverse events are still under investigation.

  • TEPEZZA access requires prior insurance approval; Amgen provides dedicated support via Patient Access Liaisons.
  • Commercial insurance patients may qualify for zero out-of-pocket costs; government insurance patients rely on independent foundations.
  • High treatment cost and variable coverage highlight the need for broader availability to establish TEPEZZA as a first-line therapy.

The report provides detailed insights on the country-wise accessibility and reimbursement scenarios, cost-effectiveness scenarios, programs making accessibility easier and out-of-pocket costs more affordable, insights on patients insured under federal or state government prescription drug programs, etc.

Scope of the Report:

  • The report covers a segment of key events, an executive summary, and a descriptive overview of Graves' orbitopathy, explaining its causes, signs and symptoms, pathogenesis, and currently available therapies.
  • Comprehensive insight into the epidemiology segments and forecasts, the future growth potential of diagnosis rate, disease progression, and treatment guidelines have been provided.
  • Additionally, an all-inclusive account of the current and emerging therapies and the elaborative profiles of late-stage and prominent therapies will impact the current treatment landscape.
  • A detailed review of the Graves' orbitopathy market, historical and forecasted market size, market share by therapies, detailed assumptions, and rationale behind our approach is included in the report, covering the 7MM drug outreach.
  • The report provides an edge while developing business strategies by understanding trends through SWOT analysis and expert insights/KOL views, patient journey, and treatment preferences that help shape and drive the 7MM Graves' orbitopathy market.

Graves' Orbitopathy report insights

  • Patient Population
  • Therapeutic Approaches
  • Graves' orbitopathy Pipeline Analysis
  • Graves' orbitopathy Market Size and Trends
  • Existing and Future Market Opportunity

Graves' Orbitopathy report key strengths

  • 10 years Forecast
  • The 7MM Coverage
  • Graves' orbitopathy Epidemiology Segmentation
  • Key Cross Competition
  • Attribute analysis
  • Drugs Uptake and Key Market Forecast Assumptions

Graves' Orbitopathy report assessment

  • Current Treatment Practices
  • Unmet Needs
  • Pipeline Product Profiles
  • Market Attractiveness
  • Qualitative Analysis (SWOT and Attribute Analysis)

Key Questions:

Market Insights

  • What was the total market size of Graves' orbitopathy, the market size of Graves' orbitopathy by therapies, and market share (%) distribution in 2020, and what would it look like by 2034? What are the contributing factors for this growth?
  • How will VRDN-003 affect the treatment paradigm of Graves' orbitopathy?
  • How will TEPEZZA (teprotumumab-trbw) compete with other upcoming products and marketed therapies?
  • Which drug is going to be the largest contributor by 2034?
  • What are the pricing variations among different geographies for approved and marketed therapies?
  • How would future opportunities affect the market dynamics and subsequent analysis of the associated trends?

Epidemiology Insights

  • What are the disease risks, burdens, and unmet needs of Graves' orbitopathy? What will be the growth opportunities across the 7MM with respect to the patient population pertaining to Graves' orbitopathy?
  • What is the historical and forecasted Graves' orbitopathy patient pool in the United States, EU4 (Germany, France, Italy, and Spain) and the United Kingdom, and Japan?
  • Out of the countries mentioned above, which country would have the highest diagnosed prevalent Graves' orbitopathy population during the forecast period (2025-2034)?
  • What factors are contributing to the growth of Graves' orbitopathy cases?

Current Treatment Scenario, Marketed Drugs, and Emerging Therapies

  • What are the current options for the treatment of Graves' orbitopathy? What are the current clinical and treatment guidelines for treating Graves' orbitopathy?
  • How many companies are developing therapies for the treatment of Graves' orbitopathy?
  • How many emerging therapies are in the mid-stage and late stage of development for treating Graves' orbitopathy?
  • What are the recent novel therapies, targets, mechanisms of action, and technologies developed to overcome the limitations of existing therapies?
  • What is the cost burden of current treatment on the patient?
  • Patient acceptability in terms of preferred treatment options as per real-world scenarios?
  • What are the accessibility issues of approved therapy in the US?
  • What is the 7MM historical and forecasted market of Graves' orbitopathy?

Reasons to Buy:

  • The report will help develop business strategies by understanding the latest trends and changing treatment dynamics driving the Graves' orbitopathy market.
  • Insights on patient burden/disease prevalence, evolution in diagnosis, and factors contributing to the change in the epidemiology of the disease during the forecast years.
  • Understand the existing market opportunities in varying geographies and the growth potential over the coming years.
  • The distribution of historical and current patient share is based on real-world prescription data in the US, EU4 (Germany, France, Italy, and Spain) and the United Kingdom, and Japan.
  • Identifying upcoming solid players in the market will help devise strategies to help get ahead of competitors.
  • Detailed analysis and ranking of class-wise potential current and emerging therapies under the conjoint analysis section to provide visibility around leading classes.
  • Highlights of Access and Reimbursement policies for Graves' orbitopathy, barriers to accessibility of approved therapy, and patient assistance programs.
  • To understand Key Opinion Leaders' perspectives around the accessibility, acceptability, and compliance-related challenges of existing treatment to overcome barriers in the future.
  • Detailed insights on the unmet needs of the existing market so that the upcoming players can strengthen their development and launch strategy.

Table of Contents

1. Key Insights

2. Report Introduction

3. Graves' Orbitopathy Market Overview at a Glance

  • 3.1. Clinical Landscape Analysis (By Phase, RoA, and Molecule Type)
  • 3.2. Market Share (%) Distribution of Graves' Orbitopathy by Therapies in 2024
  • 3.3. Market Share (%) Distribution of Graves' Orbitopathy by Therapies in 2034

4. Executive Summary

5. Key Events

  • 5.1. Upcoming Key Catalysts
  • 5.2. Key Transactions and Collaborations
  • 5.3. News Flow

6. Disease Background and Overview

  • 6.1. Introduction
  • 6.2. Types
  • 6.3. Signs and Symptoms
  • 6.4. Causes and Risk Factors
  • 6.5. Grading
    • 6.5.1. NO SPECS Classification
    • 6.5.2. VISA Classification
    • 6.5.3. EUGOGO Classification
  • 6.6. Pathophysiology
  • 6.7. Biomarkers
  • 6.8. Diagnosis
    • 6.8.1. Differential Diagnosis
    • 6.8.2. Diagnostic Algorithm
  • 6.9. Treatment
    • 6.9.1. Treatment Algorithm
  • 6.10. Diagnosis and Treatment Guidelines
    • 6.10.1. Clinical Practice Guidelines for the Medical Management of Graves' Orbitopathy: EUGOGO (2021)
    • 6.10.2. Management of Thyroid Eye Disease (TED): A Consensus Statement by the American Thyroid Association and the ETA

7. Epidemiology and Market Forecast Methodology

8. Epidemiology and Patient Population

  • 8.1. Key Findings
  • 8.2. Assumptions and Rationale
    • 8.2.1. Total Prevalent Cases of Graves' Disease
    • 8.2.2. Total Diagnosed Prevalent Cases of Graves' Disease
    • 8.2.3. Total Prevalent Cases of Graves' Orbitopathy Among Graves' Disease
    • 8.2.4. Gender-specific Cases of Graves' Orbitopathy
    • 8.2.5. Chronicity-specific Cases of Graves' Orbitopathy
    • 8.2.6. Severity-Specific Cases of Graves' Orbitopathy
    • 8.2.7. Treated Cases of Graves' Orbitopathy
  • 8.3. Total Diagnosed Prevalent Cases of Graves' Orbitopathy in the 7MM
  • 8.4. The US
    • 8.4.1. Total Diagnosed Prevalent Cases of Graves' Orbitopathy in the US
    • 8.4.2. Gender-specific Diagnosed Prevalent Cases of Graves' Orbitopathy in the US
    • 8.4.3. Chronicity-specific Diagnosed Prevalent Cases of Graves' Orbitopathy in the US
    • 8.4.4. Severity-specific Diagnosed Prevalent Cases of Graves' Orbitopathy in the US
  • 8.5. EU4 and the UK
    • 8.5.1. Total Diagnosed Prevalent Cases of Graves' Orbitopathy in EU4 and the UK
    • 8.5.2. Gender-specific Diagnosed Prevalent Cases of Graves' Orbitopathy in EU4 and the UK
    • 8.5.3. Chronicity-specific Diagnosed Prevalent Cases of Graves' Orbitopathy in EU4 and the UK
    • 8.5.4. Severity-specific Diagnosed Prevalent Cases of Graves' Orbitopathy in EU4 and the UK
  • 8.6. Japan
    • 8.6.1. Total Diagnosed Prevalent Cases of Graves' Orbitopathy in Japan
    • 8.6.2. Gender-specific Diagnosed Prevalent Cases of Graves' Orbitopathy in Japan
    • 8.6.3. Chronicity-specific Diagnosed Prevalent Cases of Graves' Orbitopathy in Japan
    • 8.6.4. Severity-specific Diagnosed Prevalent Cases of Graves' Orbitopathy in Japan

9. Patient Journey

10. Marketed Drugs

  • 10.1. TEPEZZA (teprotumumab-trbw): Amgen (Horizon Therapeutics)
    • 10.1.1. Product Description
    • 10.1.2. Regulatory Milestones
    • 10.1.3. Other Developmental Activities
    • 10.1.4. Summary of Pivotal Trials
    • 10.1.5. Ongoing Clinical Development Activity
    • 10.1.6. Analyst View

11. Emerging Drugs

  • 11.1. Key Cross Competition
  • 11.2. Veligrotug (VRDN-001): Viridian Therapeutics/Kissei Pharmaceutical
    • 11.2.1. Product Description
    • 11.2.2. Other Development Activities
    • 11.2.3. Clinical Development
      • 11.2.3.1. Clinical Trials Information
    • 11.2.4. Safety and Efficacy
    • 11.2.5. Analyst Views
  • 11.3. VRDN-003: Viridian Therapeutics/Kissei Pharmaceutical
    • 11.3.1. Product Description
    • 11.3.2. Other Development Activities
    • 11.3.3. Clinical Development
      • 11.3.3.1. Clinical Trials Information
    • 11.3.4. Safety and Efficacy
    • 11.3.5. Analyst Views
  • 11.4. Efgartigimod PH20 SC: argenx
    • 11.4.1. Product Description
    • 11.4.2. Other Development Activities
    • 11.4.3. Clinical Development
      • 11.4.3.1. Clinical Trials Information
    • 11.4.4. Analyst Views
  • 11.5. ENSPRYNG (satralizumab; RG6168): Hoffmann-La Roche
    • 11.5.1. Product Description
    • 11.5.2. Clinical Development
      • 11.5.2.1. Clinical Trials Information
    • 11.5.3. Analyst Views
  • 11.6. Batoclimab (IMVT-1401; RVT-1401): Immunovant Sciences/HanAll Biopharma/Samsung Biologics
    • 11.6.1. Product Description
    • 11.6.2. Other Development Activities
    • 11.6.3. Clinical Development
      • 11.6.3.1. Clinical Trials Information
    • 11.6.4. Safety and Efficacy
    • 11.6.5. Analyst Views
  • 11.7. Linsitinib: Sling Therapeutics
    • 11.7.1. Product Description
    • 11.7.2. Other Development Activities
    • 11.7.3. Clinical Development
      • 11.7.3.1. Clinical Trials Information
    • 11.7.4. Safety and Efficacy
    • 11.7.5. Analyst Views
  • 11.8. Pacibekitug (TOUR006): Tourmaline Bio
    • 11.8.1. Product Description
    • 11.8.2. Other Development Activities
    • 11.8.3. Clinical Development
      • 11.8.3.1. Clinical Trials Information
    • 11.8.4. Analyst Views
  • 11.9. LASN01: Lassen Therapeutics
    • 11.9.1. Product Description
    • 11.9.2. Other Development Activities
    • 11.9.3. Clinical Development
      • 11.9.3.1. Clinical Trials Information
    • 11.9.4. Safety and Efficacy
    • 11.9.5. Analyst Views
  • 11.10. Lonigutamab: Alumis (ACELYRIN)
    • 11.10.1. Product Description
    • 11.10.2. Other Development Activities
    • 11.10.3. Clinical Development
      • 11.10.3.1. Clinical Trials Information
    • 11.10.4. Safety and Efficacy
    • 11.10.5. Analyst Views

12. Graves' Orbitopathy - 7MM Market Analysis

  • 12.1. Key Findings
  • 12.2. Key Market Forecast Assumptions
    • 12.2.1. Cost Assumptions
    • 12.2.2. Pricing Trends
    • 12.2.3. Analogue Assessment
    • 12.2.4. Launch Year and Therapy Uptake
  • 12.3. Market Outlook
  • 12.4. Attribute Analysis
  • 12.5. Total Market Size of Graves' Orbitopathy in the 7MM
  • 12.6. Total Market Size of Graves' Orbitopathy by Therapies in the 7MM
  • 12.7. Market Size of Graves' Orbitopathy in the US
    • 12.7.1. Total Market Size of Graves' Orbitopathy in the US
    • 12.7.2. Total Market Size of Graves' Orbitopathy by Therapies in the US
  • 12.8. Market Size of Graves' Orbitopathy in EU4 and the UK
    • 12.8.1. Total Market Size of Graves' Orbitopathy in EU4 and the UK
    • 12.8.2. Total Market Size of Graves' Orbitopathy by Therapies in EU4 and the UK
  • 12.9. Market Size of Graves' Orbitopathy in Japan
    • 12.9.1. Total Market Size of Graves' Orbitopathy in Japan
    • 12.9.2. Total Market Size of Graves' Orbitopathy by Therapies in Japan

13. Key Opinion Leaders' Views

14. Unmet Needs

15. SWOT Analysis

16. Market Access and Reimbursement

  • 16.1. The United States
  • 16.2. EU4 and the UK
    • 16.2.1. Germany
    • 16.2.2. France
    • 16.2.3. Italy
    • 16.2.4. Spain
    • 16.2.5. United Kingdom
  • 16.3. Japan
  • 16.4. Graves' Orbitopathy Market Access and Reimbursement

17. Appendix

  • 17.1. Acronyms and Abbreviations
  • 17.2. Bibliography
  • 17.3. Report Methodology

18. DelveInsight Capabilities

19. Disclaimer

20. About DelveInsight

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