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시장보고서
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수술 후 장폐색 시장 - 시장 인사이트, 역학, 시장 예측(2034년)Postoperative Ileus - Market Insight, Epidemiology and Market Forecast -2034 |
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DelveInsight의 "수술 후 장폐색 시장 - 시장 인사이트, 역학, 시장 예측(2034년)" 보고서는 수술 후 장폐색에 대한 상세한 이해, 과거 역학 및 예측, 미국, EU 4개국(독일, 스페인, 이탈리아, 프랑스), 영국, 일본의 수술 후 장폐색 시장 동향에 대해 분석하여 전해드립니다.
수술 후 장폐색 시장 보고서는 실제 처방 패턴 분석, 신약, 개별 치료법의 시장 점유율, 2020년에서 2034년까지 주요 7개국의 수술 후 장폐색 시장 규모 실적 및 예측을 제공합니다. 또한, 현재의 수술 후 장폐색 치료법/알고리즘과 미충족 수요를 포괄하여 최적의 기회를 발굴하고 시장 가능성을 평가합니다.
조사 기간 : 2020-2034년
수술 후 장폐색 개요
수술 후 장폐색은 수술 후 소화관 기능 장애(POGD) 또는 마비성 장폐색이라고도 하며, 외과 수술, 특히 복부 수술 후 흔히 발생하는 일시적인 소화관 운동 장애입니다. 기계적 막힘이 없음에도 불구하고 소화관의 추진력이 손상되어 복부 팽만감이나 경구 섭취에 대한 불내성으로 나타납니다. 관련 곰팡이는 일반적으로 환경 또는 정상적인 인간 세균총의 일부인 기회주의 병원체이며, 숙주의 방어 기능이 손상되면 병원성을 나타내게 됩니다. 복부나 골반 수술, 오피오이드 진통제나 마취제 사용으로 인해 발병하는 경우가 많습니다.
자세한 내용은 최종 보고서에서 확인할 수 있습니다.
수술 후 장폐색 진단
수술 후 요실금의 진단은 임상적 평가, 영상학적 검사 및 임상적 검사에 근거하여 이루어집니다. 신체검사에서는 일반적으로 고막과 같은 복부 팽만감과 장음이 없거나 감소하는 것을 볼 수 있습니다. 장폐색과 기계적 장폐색을 구별하는 것은 매우 중요하며, 기계적 장폐색은 일반적으로 더 급성 증상을 나타내며 영상 검사에서 뚜렷한 전환점을 나타냅니다. 복부 엑스레이 및 CT 스캔에서 보통 장폐색은 뚜렷한 폐색점이 없는 미만성 장확장증을 보입니다. 전해질, 전혈구 수, 염증 지표와 같은 임상 검사는 가역적 원인을 확인하고 감염이나 허혈과 같은 다른 합병증을 배제하는 데 도움이 됩니다.
자세한 내용은 최종 보고서에서 확인할 수 있습니다.
수술 후 요실금 치료
수술 후 요실금 치료는 주로 적절한 정맥 수액 및 전해질 균형 유지, 조기 보행 촉진, 비오피오이드 진통제를 통한 오피오이드 사용 최소화 등 지지적 및 예방적 조치로 이루어집니다. 위장 활동을 촉진하기 위해 추잉껌을 보조적으로 사용할 수 있으며, 점막 건강을 지원하기 위해 조기에 경구 섭취를 재개하는 것이 좋습니다. 경비위관 감압은 심한 구토와 복부 팽만감이 있는 환자에게만 시행합니다. 알비모판, 리도카인 정맥 투여, NSAIDs와 같은 약리학적 약물은 각각 오피오이드 작용을 차단하고, 염증을 줄이고, 진통을 보조하고, 위장 회복을 촉진하기 위한 다각적인 접근 방식을 형성합니다.
자세한 내용은 최종 보고서에서 확인할 수 있습니다.
본 보고서의 역학 장에서는 2020년부터 2034년까지 미국, EU 4개국(독일, 프랑스, 이탈리아, 스페인), 영국, 일본을 대상으로 소화기/복부 시술 총 건수(수술 후 장폐색 위험군), 수술 후 장폐색 총 발생 건수, 수술 후 장폐색 중증도별 건수, 수술 후 장폐색 예방 및 치료 환자 수에 대한 과거 역학 및 예측 역학이 수록되어 있습니다.의 예방 및 치료 대상 환자 수에 따른 과거 역학 및 예측 역학을 수록하고 있습니다.
수술 후 장폐색 보고서의 약물 장에서는 시판 중인 약물과 후기(Phase II) 파이프라인 약물에 대한 상세한 분석이 수록되어 있습니다. 또한, 수술 후 장폐색에 대한 중요한 임상시험의 세부 사항, 최근 및 예상 시장 승인, 특허 세부 사항, 최신 뉴스, 최근 거래 및 공동 연구에 대해 자세히 설명합니다.
판매 중단된 치료제
알비모판(ENTEREG) : Merck
알비모판은 말초성 마이크로 오피오이드 수용체 길항제(PAMORA)로, 일차 문합을 동반한 장 절제술 후 소화관 회복을 촉진하기 위해 단기간 병원 내 사용으로 승인됐습니다. 중추성 통증 완화에 영향을 미치지 않고 오피오이드의 소화관 부작용을 차단하여 수술 후 장폐색 기간을 단축하고 환자가 고형식을 견디고 더 빨리 배변할 수 있도록 도와줍니다.
신약
ORE-001(리도카인) : Orexa BV
ORE-001은 Orexa BV사가 개발한 경구용 리도카인 제제로 고령 환자의 수술 후 장폐색, 식욕부진, 영양불량 등의 증상에서 음식물 섭취를 촉진하고 회복을 개선하는 것을 목적으로 합니다. 현재 수술 후 장폐색 예방에 대한 임상 2상 시험(NCT05923086)이 진행 중입니다.
TU-100(Daikenchuto/TJ-100) : Tsumura USA
TU-100은 일본의 전통 한약으로 복부 수술 후 수술 후 장폐색 회복 촉진을 목적으로 활발히 연구되고 있습니다. 신경경로, 특히 세로토닌 작용성 수용체의 활성화에 의한 아세틸콜린 방출의 증가로 장운동을 자극하고, 호중구 및 대식세포의 침윤을 억제하며, 장내 혈류를 증가시켜 항염증 작용을 발휘합니다.
약제 종류별 인사이트
현재 수술 후 장폐색에 대한 치료는 수액, 전해질 보충, 조기 동원, 오피오이드 보존적 진통 등의 지지요법과 염증을 억제하고 회복을 빠르게 하기 위한 알비모판, 리도카인 정맥주사, NSAIDs 등의 약리요법을 병행하는 것이 일반적입니다. 한편, ORE-001이나 TU-100과 같은 신규 치료제는 치료 선택의 폭을 넓히기 위해 개발 중입니다.
오피오이드 수용체 작용제
오피오이드 수용체 작용제는 G 단백질 결합형 오피오이드 수용체(주로 mu- 오피오이드 수용체(MOR)에 결합하여 아데닐산시클라아제 억제, cAMP 생산 감소, 칼슘 채널의 폐쇄와 동시에 칼륨 채널의 개방을 가져옵니다. 그 결과 신경세포의 과분극과 신경전달물질 분비 감소가 일어나고, 결국 통증 신호전달이 감소하여 진통이 발생합니다. 그러나 소화관의 말초 오피오이드 수용체가 활성화되면 장 뉴런의 아세틸콜린 분비가 억제되어 장 운동이 저하되고 장 통과가 느려져 장 기능 장애를 일으켜 수술 후 장폐색의 원인이 됩니다.
수술 후 장폐색 관리는 지난 20년간 의미 있는 기술 혁신이 이루어지지 않았습니다. 역사적으로 말초성 마이크로 오피오이드 수용체 길항제(PAMORA)인 알비모판(ENTEREG)이 장 절제술 후 소화관 회복을 촉진하는 유일한 FDA 승인 약물이었습니다. 그러나 이 브랜드 제품은 현재 생산이 중단되어 시장은 제네릭 의약품과 표준 치료의 병용에 의존하고 있습니다. 현재 치료는 메토클로프라미드와 같은 운동 촉진제에 의존하고 있지만, 부작용으로 인해 사용이 제한적입니다. 비스테로이드성 항염증제, 오피오이드, 나록손과 같은 중추성 오피오이드 길항제는 진통 효과를 역전시키는 데 한계가 있습니다. 구토제거제는 메스꺼움에는 효과가 있지만 장폐색은 개선되지 않습니다. 완하제는 비특이적 증상을 완화합니다. 리도카인의 정맥 투여는 오피오이드 사용을 줄이고 장의 회복을 보조적으로 지원할 수 있습니다.
현재 수술 후 장폐색에 사용할 수 있는 브랜드 치료제가 없기 때문에 치료 파이프라인은 제한적이지만, 운동 장애와 오피오이드 유발 기능 장애와 같은 핵심 요인을 다루는 데 전략적으로 초점을 맞추고 있습니다. ORE-001(OrexaBV)과 TU-100(Tsumura)의 2가지 임상 2상 후보물질은 주요 7개국에서 증상 완화 및 질병 관리 강화를 목표로 개발이 진행 중입니다.
주요 최신 정보
본 섹션에서는 경쟁 상황, 안전성, 유효성 데이터, 진입 순서에 따라 2025-2034년 시장 진입이 예상되는 잠재적 약물의 시장 진입률에 초점을 맞춥니다. 피벗얼 시험이나 확인 시험에서 새로운 치료제를 평가하는 주요 기업들은 규제 당국으로부터 긍정적인 의견을 얻어 승인, 원활한 출시, 빠른 시장 진입으로 이어질 수 있는 가능성을 극대화하기 위해 적절한 비교대조약 선택에 주의를 기울여야 합니다.
수술 후 장폐색 파이프라인 개발 활동
본 보고서는 임상 3상, 임상 2상, 임상 1상 단계에 있는 치료제 후보물질에 대한 인사이트를 제공하고, 표적 치료제 개발에 참여하는 주요 참여기업에 대한 분석도 함께 제공합니다.
파이프라인 개발 활동
본 보고서에서는 수술 후 장폐색(Postoperative Ileus)의 신약개발 관련 공동 연구, 인수합병, 라이선싱, 특허에 대한 정보를 상세히 다루고 있습니다.
KOL의 견해
현재 및 새로운 시장 동향의 실제 시나리오에 대응하기 위해 데이터 격차를 메우고 2차 조사를 검증하기 위해 1차 조사를 통해 이 분야에서 활동하는 주요 업계 리더들의 의견을 청취하고 있습니다. 업계 상황의 변화, 기존 치료법에 대한 환자의 의존도, 환자의 치료법 전환 수용성, 약물 복용에 대한 인사이트를 얻기 위해 의학박사, 박사학위 소지자, 선임 연구원 등 업계 전문가들과 접촉하여 접근성 문제를 포함한 조사를 진행하고 있습니다.
정성 분석
SWOT 분석, 결합 분석 등 다양한 접근법을 통해 정성적, 시장 인텔리전스 분석을 수행합니다. SWOT 분석에서는 질병 진단의 격차, 환자 인지도, 의사 수용성, 경쟁 상황, 비용 효율성, 치료법의 지역 상황별 접근성 등의 관점에서 강점, 약점, 기회, 위협을 제공합니다.
결합 분석은 안전성, 유효성, 투여 빈도, 지정, 투여 경로, 진입 순서 등 관련 속성에 따라 여러 승인된 치료제와 신흥 치료제를 분석합니다. 이러한 파라미터를 기반으로 점수를 매겨 치료의 효과를 분석합니다.
또한, 치료법의 안전성을 평가하고, 내약성, 내약성, 부작용을 주로 관찰하고, 임상시험에서 약물이 가져오는 부작용에 대한 명확한 이해를 얻습니다. 또한, 점수는 투여 경로, 진입 및 지정 순서, 성공 확률, 각 치료법의 대응 가능한 환자 풀을 기반으로 합니다. 이러한 매개 변수를 바탕으로 최종 가중치 점수와 신흥 치료제의 순위가 결정됩니다.
시장 진입 및 상환
상환은 의약품의 시장 진입에 영향을 미치는 중요한 요소입니다. 많은 경우, 상환 결정은 치료한 환자에게 가져다주는 이익에 대한 약값으로 귀결됩니다. 이러한 고비용 치료로 인한 의료비 부담을 줄이기 위해 지불자 및 기타 업계 관계자들이 다양한 지불 모델을 검토하고 있습니다.
수술 후 장폐색은 이환율의 증가와 입원기간의 장기화로 인해 경제적 부담의 큰 원인이 되고 있습니다. 이레우스는 직원 파견, 영상 진단, 약국, 검사 서비스 이용 확대로 인해 환자 1인당 병원 총비용이 50-100% 상승하는 것으로 나타났습니다. 중요한 것은 수술 후 장폐색에 대한 부정확한 인식과 코딩이 상환을 제한함으로써 이러한 부담을 더욱 가중시킨다는 점입니다.
자세한 내용은 최종보고서에 기재
DelveInsight's "Postoperative Ileus - Market Insights, Epidemiology, and Market Forecast - 2034" report delivers an in-depth understanding of postoperative ileus, historical and forecasted epidemiology, as well as postoperative ileus market trends in the United States, EU4 (Germany, Spain, Italy, and France), the United Kingdom, and Japan.
Postoperative ileus market report provides real-world prescription pattern analysis, emerging drugs, market share of individual therapies, and historical and forecasted 7MM postoperative ileus market size from 2020 to 2034. The report also covers current postoperative ileus treatment practices/algorithms and unmet medical needs to curate the best opportunities and assess the market's potential.
Study Period: 2020-2034
Postoperative Ileus Overview
Postoperative ileus, also referred to as Postoperative Gastrointestinal Dysfunction (POGD) or paralytic ileus, is a transient impairment of gastrointestinal motility that commonly arises following surgical procedures, particularly abdominal operations. It manifests as abdominal distension and intolerance to oral intake, resulting from impaired gastrointestinal propulsion in the absence of mechanical obstruction. The fungi involved are usually opportunistic pathogens that are part of the environment or normal human flora but become pathogenic when host defenses are impaired. It is most commonly caused by abdominal or pelvic surgery and the use of opioid analgesics or anesthesia.
Further details are provided in the final report...
Postoperative Ileus Diagnosis
The diagnosis of postoperative ileus is based on clinical evaluation, supportive imaging, and laboratory tests. Physical examination typically reveals a distended, tympanic abdomen with absent or reduced bowel sounds. It is crucial to differentiate ileus from mechanical bowel obstruction, which generally presents with more acute symptoms and a definitive transition point on imaging. Abdominal X-rays and CT scans usually show diffuse bowel distension without a clear obstruction point of obstruction in ileus. Laboratory tests, including electrolytes, complete blood count, and inflammatory markers, help identify reversible causes and exclude other complications like infection or ischemia.
Further details are provided in the final report...
Postoperative Ileus Treatment
The treatment of postoperative ileus primarily involves supportive and preventive measures by ensuring adequate intravenous fluids and electrolyte balance, promoting early ambulation, and minimizing opioid use through non-opioid analgesics. Chewing gum may be used as an adjunct to promote gastrointestinal activity, and early resumption of oral intake is encouraged to support mucosal health. Nasogastric tube decompression is reserved for patients with severe vomiting or abdominal distension. Pharmacologic agents like alvimopan, intravenous lidocaine, and NSAIDs aid by blocking opioid effects, reducing inflammation, and providing analgesia, respectively, forming a multimodal approach to accelerate gastrointestinal recovery.
Further details are provided in the final report...
The epidemiology chapter in the report provides historical as well as forecasted epidemiology segmented by total gastrointestinal/abdominal procedures (at-risk population for postoperative Ileus), total incident cases of postoperative ileus, severity-specific cases of postoperative ileus, and postoperative ileus prevention and treatment eligible patient population covering the United States, EU4 (Germany, France, Italy, and Spain) and the United Kingdom, and Japan from 2020 to 2034.
The drug chapter segment of the postoperative ileus report encloses a detailed analysis of marketed and emerging late-stage (Phase II) pipeline drugs. It also deep dives into postoperative ileus pivotal clinical trial details, recent and expected market approvals, patent details, the latest news, and recent deals and collaborations.
Discontinued Marketed Therapies
Alvimopan (ENTEREG): Merck
Alvimopan is a peripherally acting µ-opioid receptor antagonist (PAMORA) approved for short-term, in-hospital use to accelerate gastrointestinal recovery following bowel resection surgery with primary anastomosis. By blocking the adverse effects of opioids on the gut without affecting central pain relief it helps reduce the duration of postoperative ileus, allowing patients to tolerate solid food and have bowel movements sooner.
Emerging Drugs
ORE-001 (lidocaine): Orexa BV
ORE-001 is an oral lidocaine formulation developed by Orexa BV, designed to stimulate food intake and improve recovery in conditions such as postoperative ileus, anorexia, and malnutrition in the elderly patient. Currently, the company is evaluating the drug in a Phase II (NCT05923086) trial for the prevention of postoperative ileus.
TU-100 (Daikenchuto/TJ-100): Tsumura USA
TU-100 is a traditional Japanese herbal medicine actively investigated for promoting recovery from postoperative ileus after abdominal surgery. Its mechanism involves stimulating intestinal motility through neural pathways, specifically by enhancing acetylcholine release via serotonergic receptor activation, and providing anti-inflammatory effects by suppressing neutrophil and macrophage infiltration, as well as increasing intestinal blood flow.
Drug Class Insights
The current treatment landscape for postoperative ileus combines supportive care, such as intravenous fluids, electrolyte correction, early mobilization, and opioid-sparing analgesia with pharmacological agents like alvimopan, intravenous lidocaine, and NSAIDs to reduce inflammation and speed recovery. Meanwhile, novel therapies like ORE-001 and TU-100 are under development to expand treatment choices.
Opioid Receptor Agonists
Opioid receptor agonists bind to G protein-coupled opioid receptors, primarily the mu-opioid receptor (MOR), leading to inhibition of adenylate cyclase, decreased cAMP production, and the opening of potassium channels with concurrent closing of calcium channels. This results in neuronal hyperpolarization and reduced neurotransmitter release, ultimately decreasing pain signal transmission and producing analgesia. However, activation of peripheral opioid receptors in the gastrointestinal tract inhibits acetylcholine release from enteric neurons, reducing gut motility and contributing to postoperative ileus by slowing intestinal transit and causing bowel dysfunction.
The management of postoperative ileus has not seen meaningful innovation in the last two decades. Historically, alvimopan (ENTEREG), a peripherally acting µ-opioid receptor antagonist (PAMORA), was the only FDA-approved drug for accelerating gastrointestinal recovery following bowel resection. However, the branded product has now been discontinued, leaving the market dependent on a combination of generic agents and standard of care interventions. Current therapy relies on prokinetic agents like metoclopramide, which have limited use due to side effects; NSAIDs; opioids; centrally acting opioid antagonists like naloxone are limited by reversing analgesia; peripheral opioid antagonists (PAMORAs) such as alvimopan and methylnaltrexone target opioid effects on the gut, with alvimopan showing clinical efficacy but limited availability. Antiemetics address nausea but not ileus resolution; laxatives offer nonspecific symptomatic relief; intravenous lidocaine reduces opioid use and may support bowel recovery adjunctively.
With no branded therapies currently available for postoperative ileus, the treatment pipeline remains limited but strategically oriented toward addressing core drivers such as impaired motility and opioid-induced dysfunction. Two Phase II candidates, ORE-001 (Orexa BV) and TU-100 (Tsumura), are advancing in development, aiming to alleviate symptoms and enhance disease management across the 7MM.
Key updates
This section focuses on the uptake rate of potential drugs expected to be launched in the market during 2025-2034, which depends on the competitive landscape, safety, efficacy data, and order of entry. It is important to understand that the key players evaluating their novel therapies in the pivotal and confirmatory trials should remain vigilant when selecting appropriate comparators to stand the greatest chance of a positive opinion from regulatory bodies, leading to approval, smooth launch, and rapid uptake.
Postoperative Ileus Pipeline Development Activities
The report provides insights into therapeutic candidates in Phase III, II, and I. It also analyzes key players involved in developing targeted therapeutics.
Pipeline Development Activities
The report covers information on collaborations, acquisitions and mergers, licensing, and patent details for postoperative ileus emerging therapies.
KOL Views
To keep up with the real-world scenario in current and emerging market trends, we take opinions from Key Industry leaders working in the domain through primary research to fill the data gaps and validate our secondary research. Industry Experts were contacted for insights on the evolving treatment landscape, patient reliance on conventional therapies, patient therapy switching acceptability, and drug uptake, along with challenges related to accessibility, including MDs, PhD, Senior Researchers, and others.
Qualitative Analysis
We perform qualitative and market Intelligence analysis using various approaches, such as SWOT and Conjoint analysis. In the SWOT analysis, strengths, weaknesses, opportunities, and threats in terms of gaps in disease diagnosis, patient awareness, physician acceptability, competitive landscape, cost-effectiveness, and geographical accessibility of therapies are provided.
Conjoint Analysis analyzes multiple approved and emerging therapies based on relevant attributes such as safety, efficacy, frequency of administration, designation, route of administration, and order of entry. Scoring is given based on these parameters to analyze the effectiveness of therapy.
Further, the therapies' safety is evaluated, wherein the acceptability, tolerability, and adverse events are majorly observed, and it sets a clear understanding of the side effects posed by the drug in the trials. In addition, the scoring is also based on the route of administration, order of entry and designation, probability of success, and the addressable patient pool for each therapy. According to these parameters, the final weightage score and the ranking of the emerging therapies are decided.
Market Access and Reimbursement
Reimbursement is a crucial factor that affects the drug's access to the market. Often, the decision to reimburse comes down to the price of the drug relative to the benefit it produces in treated patients. To reduce the healthcare burden of these high-cost therapies, many payment models are being considered by payers and other industry insiders.
Postoperative ileus represents a major source of financial burden due to increased morbidity and prolonged hospitalization. It is associated with a 50-100% rise in total hospital costs per patient, driven by greater use of staffing, imaging, pharmacy, and laboratory services. Importantly, inaccurate recognition and coding of postoperative ileus further compound this burden by limiting reimbursement.
Further Details are provided in the final report