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세계의 통증 관리 기기 시장 : 인사이트, 경쟁 구도, 예측(2032년)Pain Management Devices - Market Insights, Competitive Landscape, and Market Forecast - 2032 |
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통증 관리 기기 시장 요약
통증 관리 기기 시장 성장 요인
요약하면 오피오이드 위기는 강력한 촉매제로 작용하여 통증 치료 방법의 근본적인 변화를 강요했습니다. 이로 인해 기존의 약물에 의한 진통을 대체하는 보다 안전하고 의존성이 없는 효과적인 대체 수단으로 자리매김하는 통증 관리 기기에 큰 시장 기회가 생겼습니다.
통증 관리 기기 시장 보고서 분류
이 통증 관리 기기 시장 보고서는 세계의 통증 관리 기기 시장을 종합적으로 개관하고 주요 동향, 성장 촉진요인, 과제 및 기회를 보여줍니다. 시장은 기기 유형별, 용도별, 최종 사용자별, 지역별로 상세한 동향을 정리했습니다. 북미, 유럽, 아시아태평양 등 주요 시장에서 경쟁 환경, 규제 상황, 시장 역학에 대한 귀중한 인사이트를 제공합니다. 업계를 선도하는 기업의 상세한 프로파일과 최근의 제품 동향을 게재한 이 보고서는 시장의 가능성을 파악하고, 전략적 계획을 수립하고, 급성장하는 통증 관리 기기 시장의 새로운 기회를 활용하기 위해 필수적인 데이터를 기업에 제공합니다.
통증 관리 기기는 경구 약물, 특히 오피오이드를 필요로 하지 않거나, 그 대안으로서 통증을 완화하도록 설계된 의료기기의 카테고리입니다. 이러한 의료기기는 신체의 자연적인 통증을 완화시키는 메커니즘을 자극하거나 통증 신호가 뇌에 도달하는 것을 차단하여 작동합니다. 이 장치는 근골격계 장애, 신경 병증 통증, 수술 후 회복과 같은 만성 및 급성의 광범위한 통증 상태를 관리하는 데 사용됩니다.
만성 통증의 유병률 증가와 더불어 제품 출시 증가 및 통증 관리 솔루션에 대한 의식 증가는 세계 통증 관리 기기 시장의 급격한 성장을 가속할 것으로 예측됩니다. 효과적이고 침범성이 낮은 치료에 대한 환자 수요가 증가함에 따라 주요 기업들은 시장 경쟁과 혁신을 격화시키면서 치료 옵션을 넓히는 첨단 장비를 도입하고 있습니다. 게다가 계몽 캠페인과 환자 옹호 활동은 이러한 기술의 세계 수용 확대와 채용을 촉진하고 있습니다. 이러한 요인들이 합쳐져 2025년부터 2032년까지의 예측기간에 만성 통증으로 고통받는 환자의 결과 개선과 삶의 질 향상이 기대되고 시장 확대를 위한 유리한 환경이 갖추어지고 있습니다.
세계의 통증 관리 기기 시장은 종양, 근골격계, 신경계 질환에 걸친 만성 통증 증상의 유병률 상승에 견인되어 강력한 성장을 이루고 있습니다. 특히 신경장애성 암성 통증(NCP)은 종래의 치료법으로는 충분히 관리할 수 없는 경우가 많습니다. 유방암, 폐암, 전립선암 등 세계 암 환자가 급증하고 있으며, 고도의 통증 관리 솔루션에 대한 수요는 계속 증가하고 있습니다. DelveInsight(2024년)에 따르면 2023년 주요 7개국에서 삼중음성 유방암(TNBC)의 이환 건수는 약 10만 2,000건이었습니다. 2022년 230만 증례에 달한 세계 유방암 이환율은 2045년 336만 증례로 확대될 것으로 예측됩니다. 이러한 환자층의 확대는 효과적인 통증 완화를 제공하고 QOL을 향상시키는 데 혁신적인 장비가 수행하는 역할의 중요성을 부각시키고 있습니다.
Global Burden of Disease(2023년판)에 따르면, 2050년까지 10억명 가까이 변형성 관절증에 걸릴 것으로 예측되고 있으며, 무릎(74.9% 증가), 고관절(78.6% 증가), 손(48.6% 증가), 팔꿈치나 어깨 등의 기타 관절(95.1% 증가) 이 급격한 증가는 사용하기 쉽고 효과적인 통증 완화 기술의 긴급한 요구를 부각시키고 있으며, 통증 관리 기기는 골관절염의 장기적인 영향에 대처하는 데 필수적인 것으로 자리 잡고 있습니다.
The Lancet Neurology 잡지에 게재된 Global Burden of Disease Study 2021에 따르면, 신경질환은 세계 인구의 43%에 해당하는 34억명이 이환되어 장애와 건강에 해로운 원인이 되고 있습니다. 그중에서도 긴장형 두통(-20억 건)과 편두통(11억 건)은 여전히 높은 빈도로 발병하고 있습니다. 후두 신경을 표적으로 한 것을 포함하는 신경 자극 시스템과 같은 장치는 통증 신호를 차단하고 만성 두통과 편두통을 완화시키는 데 효과적인 것으로 입증되었습니다. 한편, 당뇨병성 신경병증의 인구는 1990년 이후 3배 이상으로 증가하고, 2021년에는 2억 600만 명에 달하기 때문에 신경 관련 통증을 완화하도록 설계된 기기의 추가 보급을 뒷받침했습니다.
암, 변형성 관절증, 신경질환의 이환율 상승과 대기업의 지속적인 제품혁신이 함께 세계의 통증 관리 기기 시장 확대에 매우 유리한 환경이 갖추어지고 있습니다.
그러나 세계 통증 관리 기기 시장의 성장은 세 가지 주요 억제요인에 의해 크게 방해되고 있습니다. 즉, 장비와 치료 비용이 높고, 규제 프레임워크이 엄격하고 복잡하며, 임베디드 장비에 고유한 위험과 합병증이 있다는 것입니다. 신경자극 기기와 같은 첨단장치는 제조비용이 높고, 그에 따른 수술비용은 많은 환자나 의료제도에 있어서 법외이며, 보험상환이 일정하지 않은 경우도 많기 때문에 고비용이 큰 장벽이 되고 있습니다. 또한 규제 환경도 엄격합니다. 고위험 장비에 대한 길고 비용이 많이 드는 승인 프로세스는 혁신을 저해하고 신기술 시장 진입을 늦추고 있습니다. 마지막으로 환자와 의사의 도입은 수술 위험, 리드 이동 및 시간 경과에 따른 효능 저하 등 장비 특유의 합병증 가능성에 대한 우려에 의해 제한됩니다. 오피오이드를 사용하지 않는 통증 관리 솔루션에 대한 요구가 커지고 있음에도 불구하고 이러한 복잡한 요인은 큰 장애물이 되어 시장의 잠재력을 충분히 끌어낼 수 없습니다.
신경 자극 기기 부문에서 척수 자극 기기(SCS) 범주는 2024년 신경 자극 기기 시장의 45% 이상을 차지했습니다. 이 이점은 주로 SCS가 만성 통증과 난치성 통증의 표준 치료 옵션으로 광범위하게 임상 채택되어 있기 때문입니다.
신경 자극 기기 시장은 다양한 요인의 조합에 의해 상당한 성장을 이루고 있습니다. 만성 통증과 같은 만성 질환의 세계적인 유병률 증가. 이러한 질병 부담 증가로 효과적이고 장기적인 치료 옵션에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 게다가 상당한 기술 진보로 이러한 장비는 더 효과적이고 사용하기 쉽습니다. 작고 충전 가능한 임플란트, 신경활동에 실시간으로 반응하는 '폐루프' 시스템, 경두개 자기자극(TMS)과 같은 비침습적 옵션의 개발 등의 혁신으로 채용이 확대되고 있습니다. 게다가, 보다 유리한 규제 환경과 상환 정책의 개선은 이러한 치료를 환자에게 더 쉽게 이용할 수 있게 합니다. 여기에는 규제 당국이 새로운 용도의 신경 자극 기기를 광범위하게 승인하고 보험 회사가 더 나은 보험 적용을 제공하는 것이 포함됩니다.
세계보건기구(WHO) 발표(2023년)에 따르면 요통(LBP) 환자 수는 약 6억 1,900만 명으로, 2050년에는 8억 4,300만 명에 달할 것으로 예측됩니다. 이와 병행하여 유럽통통연맹(2023년)은 세계 전체에서 약 7억 4,000만 명이 평생 적어도 한 번은 심한 통증을 경험하고 20% 가까이가 3개월 이상 지속되는 만성 통증에 걸린다고 보고하고 있습니다.
척수 자극 기기(SCS)는 낮은 침습으로 약물을 사용하지 않고 가역적 치료법으로 주목을 받고 있습니다. 척수 자극 기기(SCS)는 낮은 침습으로 약물을 사용하지 않고 가역적 치료법으로 주목 받고 있습니다. 척수에 표적을 좁힌 전기 임펄스를 보내는 것은 통증 신호가 뇌에 도달하기 전에 차단하고 환자의 QOL을 크게 향상시킵니다.
또한 NIH가 발표한 조사 결과(2023년)에서는 척추 수술 후 환자의 10-40%가 허리 수술 실패 증후군(FBSS)에 걸린 것으로 나타났습니다. 추간판 탈장, 척추관 협착증, 퇴행성 추간판증 등의 질병에 대한 척추 수술의 수가 증가함에 따라 FBSS의 유병률은 계속 증가하고 있습니다. 반복적인 수술은 위험이 높고 지속적인 통증 완화를 얻지 못하기 때문에 척수 자극 기기는 효과적인 대안으로 인식되고 있습니다. 오피오이드에 대한 의존도를 줄이고, 기능적 결과를 개선하고, 장기적인 의료비를 절감할 수 있기 때문에 특히 FBSS와 만성 신경장애성 통증 환자에게 선호되는 치료 옵션이 되었습니다.
2024년 4월 Medtronic은 Inceptiv(TM)의 FDA 승인을 받았습니다. Inceptiv(TM)는 실시간 생체 피드백(유발 복합 활동 전위, ECAP)을 사용하여 자극을 자동으로 조정하는 최초의 폐쇄 루프 SCS 시스템으로 일상 작동 중에도 최적의 치료를 유지할 수 있습니다.
2023년 4월, Biotronik은 최초의 다상 자극 패러다임인 RESONANCE와 자동으로 객관적인 일상 원격 모니터링, 지속적인 관리 및 지원을 제공하는 환자 중심 케어 모델인 Embrace One을 특징으로 하는 Prospera SCS 시스템의 FDA 승인을 받았습니다. 이 시스템에는 HomeStream 원격 관리, 충전식 임플란트, 전신 MRI 호환성도 포함되어 있습니다.
이러한 진보는 각각 SCS 시장의 궤적을 부각하고 있습니다. SCS 시장은 클리닉에서 정기적인 조정이 필요한 기존의 고정 출력 장치에서 원격 관리, 개인화 및 워크 플로우 효율성을 중시하는 지능형 적응 형 시스템으로 전환하고 있습니다.
통증 관리 기기 시장의 지역 분석
북미의 통증 관리 기기 시장 동향
2024년 세계의 통증 관리 기기 시장에서 미국에 견인된 북미 점유율이 45%를 차지했습니다. 북미의 통증 관리 기기 시장은 만성 통증 부담 증가, 최근 제품 혁신 및 승인 급증, 정부 지원 이니셔티브 등 세 가지 요인으로 강력한 성장을 이루고 있습니다.
미국 질병예방관리센터(CDC)의 최신 데이터에 따르면 2021년에는 미국 성인의 추정 5,160만 명(인구의 20.9%)이 만성 통증을 느끼면서 생활했습니다. 이 그룹의 상당 부분, 1,710만 명이 일상생활을 현저하게 제한하는 강한 만성 통증을 경험하고 있습니다. 이것은 관절염과 같은 만성 질환에 걸리기 쉬운 노화층에 의해 더욱 악화됩니다. CDC는 2022년 미국에서 진단된 관절염의 연령 조정 유병률은 18.9%로, 75세 이상의 성인에서는 53.9%로 급증한다고 강조했습니다. 이와 같이 만성적이고 쇠약성의 통증이 널리 확산되고 있기 때문에 종래의 의약품에 머무르지 않는 효과적이고 장기적인 통증 관리 솔루션에 대한 방대하고 지속적인 수요가 발생하고 있습니다.
시장의 성장에는 치료상황을 일변시키는 최근 제품의 승인과 발매가 잇따르고 있는 것도 추풍이 되고 있습니다. 이러한 새로운 장비는 인공지능(AI) 및 폐쇄 루프 시스템과 같은 첨단 기술을 도입한 침습이 적은 수가 많아 보다 개별화된 효과적인 치료를 제공합니다. 예를 들어, Nevro는 2024년 9월 AI를 활용한 척수 자극(SCS) 시스템인 HFX AdaptivAI를 출시했습니다. 유사하게, 2022년 12월, Abbot사는 만성 통증 치료에 이용할 수 있는 최소 이식 가능한 충전식 SCS인 Eterna(TM) SCS 시스템의 FDA 승인을 받았습니다. 이 시스템은 자체 저용량 BurstDR(TM) 자극을 사용하여 기존 SCS에 비해 23%의 통증 완화 효과를 보여줍니다. 게다가 SetPoint Medical의 SetPoint System은 류마티스 관절염에 대한 최초의 신경 면역 조절 장치로서 2025년 7월에 FDA의 승인을 취득하고, 관리가 불충분한 환자에게 의약품 이외의 선택을 제공하는 등 최근의 혁신은 특정 질환도 타겟으로 하고 있습니다.
미국에서는 9월을 '통통 계발 월간'으로 지정하는 등, 이러한 대처는 조기 개입의 중요성이나 비오피오이드 진통법의 이용 가능성에 대해 국민을 계몽하는 것을 목적으로 하고 있습니다. 이러한 초점 전환은 오피오이드 위기에 대한 직접적인 대응이며 미국 국립위생연구소(NIH)나 FDA와 같은 기관이 보다 안전한 대체의료를 추진하고 있습니다.
유럽의 통증 관리 기기 시장 동향
유럽의 통증 관리 기기 시장은 북미와 유사한 경향도 있고 다른 경향도 있는 역동적인 성장 분야입니다.
아시아태평양의 통증 관리 기기
시장은 고성장 지역이며 CAGR로 북미와 유럽을 능가하는 기세입니다. 이 급성장의 원동력이 되고 있는 것은 독자적인 인구동태와 경제동향입니다.
통증 관리 기기 시장 주요 기업은 다음과 같습니다. 이 회사들은 합계에서 가장 큰 시장 점유율을 가지고 있으며 업계 동향을 좌우합니다.
통증 관리 기기 시장 경쟁 구도는 소수의 주요 다국적 기업이 고가치 신경 자극 부문을 지배하고 있으며 중간 정도의 집중도로 정의됩니다. Medtronic, Boston Scientific, Abbott Laboratories와 같은 기업이 주요 진출기업으로, 특히 척수 자극 기기(SCS)와 같은 임베디드 장치에서는 광범위한 조사 개발 능력, 강력한 임상 증거, 확립된 세계 판매 네트워크를 활용하여 큰 시장 점유율을 유지하고 있습니다. 그러나 네브로나 살루다 메디컬과 같은 고주파, 폐루프 자극 시스템과 같은 파괴적인 기술을 도입하는 보다 소규모의 혁신적인 기업와 신흥 기업도 늘어나고 있으며, 이 역동성은 진화하고 있습니다. 이러한 신규 진출기업은 혁신을 추진하고 특정 틈새 시장에 초점을 맞추고 보다 개별화된 고급 솔루션을 제공함으로써 대기업의 우위성에 도전하고 있습니다. 비침습성 및 일반용 의약품(OTC) 부문은 더욱 세분화되어 있으며, 오므론 및 자이넥스와 같은 기업은 휴대용 및 사용자 친화적인 장비를 광범위하게 보유하고 경쟁하고 있습니다. 이는 시장 전반에 걸친 경쟁 전략을 재구성하는 재택 및 원격 관리로의 전환을 반영합니다.
통증 관리 기기 시장 세분화
영향 분석 AI를 활용
AI를 활용한 혁신은 통증 관리 기기 시장을 리액티브 케어 모델에서 프로액티브하고 개인화된 케어 모델로 이행시켜 통증 관리 기기 시장에 혁명을 일으키려고 합니다. 이 변화는 주로 Nevro와 Medtronic과 같은 폐쇄 루프 시스템의 개발에 의해 추진됩니다. 이 시스템은 AI를 사용하여 실시간 환자 데이터를 분석하고 보다 효과적이고 일관된 통증 완화를 위해 신경 자극 요법을 자동으로 조정합니다. 게다가 AI는 의료 영상과 웨어러블 센서 데이터를 분석하여 진단을 강화하고, 보다 정확하게 통증의 원인을 확인하고, 미래의 재연을 예측함으로써 시기 적절한 개입을 가능하게 하고 있습니다. 이 기술은 또한 스마트 장치와 웨어러블 장치의 상승을 지원하여 가정 요양 환경에서 환자의 원격 모니터링 및 개인화 치료를 가능하게 하며, 이러한 동향은 큰 견인력이 되고 있습니다. 또한 AI는 표정과 신체의 변동 분석을 통해 통증을 객관적으로 정량화하고 기존의 주관적인 방법보다 편향이 없는 평가를 제공함으로써 의료 격차에 대한 대응에도 유망합니다. 검증이나 데이터 프라이버시에 관한 과제는 있는 것, AI의 역할은 단순한 기능으로서는 아니고, 통통 관리 기기의 장래를 형성하는 기본적인 구성 요소이며, 만성 통증 대책에 있어서 보다 지능적이고 효과적인 것이 됩니다.
Pain Management Devices Market Summary
Factors Contributing to the Growth of the Pain Management Devices Market
In summary, the opioid crisis has acted as a powerful catalyst, forcing a fundamental change in the way pain is treated. This has created a significant market opportunity for pain management devices, which are positioned as a safer, non-addictive, and effective alternative to traditional drug-based pain relief.
Pain Management Devices Market Report Segmentation
This pain management devices market report offers a comprehensive overview of the global pain management devices market, highlighting key trends, growth drivers, challenges, and opportunities. It covers detailed market segmentation by Device Type {Electrical Stimulation Devices [Neurostimulation Devices, (Spinal Cord Stimulators, Deep Brain Stimulators, Sacral Nerve Stimulators, and Others), Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation (TENS), and Others], Analgesic Infusion Pumps (Intrathecal Infusion Pumps, External Infusion Pumps), Ablation Devices (Radiofrequency Ablation Devices, Cryoablation Devices), and Others}, Application (Musculoskeletal Pain, Cancer Pain, Neuropathic Pain, and Others), End-Users (Hospitals, Specialty Clinics, Rehabilitation Centers/Physiotherapy Centers, Homecare Settings, and Others), and Geography. The report provides valuable insights into the competitive landscape, regulatory environment, and market dynamics across major markets, including North America, Europe, and Asia-Pacific. Featuring in-depth profiles of leading industry players and recent product innovations, this report equips businesses with essential data to identify market potential, develop strategic plans, and capitalize on emerging opportunities in the rapidly growing pain management devices market.
Pain management devices are a category of medical equipment designed to alleviate pain without the need for or as an alternative to oral medications, particularly opioids. They work by either stimulating the body's natural pain-relieving mechanisms or by blocking pain signals from reaching the brain. These devices are used to manage a wide range of chronic and acute pain conditions, including those related to musculoskeletal disorders, neuropathic pain, and post-surgical recovery.
The growing prevalence of chronic pain, coupled with an increasing number of product launches and rising awareness of pain management solutions, is expected to drive significant growth in the global pain management devices market. As patient demand for effective and minimally invasive treatments rises, leading companies are introducing advanced devices that expand treatment options while intensifying market competition and innovation. Moreover, awareness campaigns and patient advocacy are fostering greater acceptance and adoption of these technologies worldwide. Collectively, these factors are creating a favorable environment for market expansion, promising improved patient outcomes and enhanced quality of life for individuals suffering from chronic pain during the forecast period of 2025 to 2032.
What are the latest Pain Management Devices Market Dynamics and Trends?
The global pain management devices market is experiencing robust growth, driven by the rising prevalence of chronic pain conditions across oncology, musculoskeletal, and neurological disorders. A significant contributor is cancer-related pain, particularly neuropathic cancer pain (NCP), which often remains inadequately managed with conventional therapies. With cancer cases surging worldwide, including breast, lung, and prostate cancers, the demand for advanced pain management solutions continues to climb. According to DelveInsight (2024), there were approximately 102,000 incident cases of triple-negative breast cancer (TNBC) in the 7MM in 2023. Global breast cancer incidence, which reached 2.3 million cases in 2022, is projected to escalate to 3.36 million by 2045. This expanding patient pool underscores the critical role of innovative devices in delivering effective pain relief and improving quality of life.
The growing burden of musculoskeletal diseases is another major growth driver. According to the Global Burden of Disease (2023), nearly one billion people are projected to have osteoarthritis by 2050, with steep increases anticipated in the knee (+74.9%), hip (+78.6%), hand (+48.6%), and other joints such as the elbow and shoulder (+95.1%). This sharp rise highlights the urgent need for accessible and effective pain-relieving technologies, positioning pain management devices as indispensable in addressing the long-term impact of osteoarthritis.
Neurological conditions further amplify market demand. The Global Burden of Disease Study 2021, published in The Lancet Neurology, reported that neurological disorders affected 3.4 billion people globally, 43% of the world's population, making them the leading cause of disability and ill health. Among these, tension-type headaches (~2 billion cases) and migraines (~1.1 billion cases) remain highly prevalent. Devices such as neurostimulation systems, including those targeting occipital nerves, have proven effective in interrupting pain signals and providing relief for chronic headaches and migraines. Meanwhile, the diabetic neuropathy population has more than tripled since 1990, reaching 206 million in 2021, fueling further adoption of devices designed to alleviate nerve-related pain.
Collectively, the rising incidence of cancer, osteoarthritis, and neurological conditions, coupled with continuous product innovations by leading players, is creating a highly favorable environment for the expansion of the global pain management devices market.
However, the growth of the global pain management devices market is significantly hampered by three main restraints: the high cost of devices and procedures, a stringent and complex regulatory framework, and the inherent risks and complications of implantable devices. The high cost is a major barrier, as advanced devices like neurostimulators are expensive to produce, and their associated surgical costs are prohibitive for many patients and healthcare systems, often compounded by inconsistent insurance reimbursement. Furthermore, the regulatory environment is challenging; a lengthy and costly approval process for high-risk devices stifles innovation and slows the entry of new technologies into the market. Finally, patient and physician adoption is limited by concerns over surgical risks and the potential for device-specific complications, such as lead migration or a loss of efficacy over time, which may necessitate further, costly surgeries. These combined factors create significant hurdles that restrain the market's full potential despite the rising need for non-opioid pain management solutions.
Pain Management Devices Market Segment Analysis
Pain Management Devices Market by Device Type {Electrical Stimulation Devices [Neurostimulation Devices, (Spinal Cord Stimulators, Deep Brain Stimulators, Sacral Nerve Stimulators, and Others), Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation (TENS), and Others], Analgesic Infusion Pumps (Intrathecal Infusion Pumps, External Infusion Pumps), Ablation Devices (Radiofrequency Ablation Devices, Cryoablation Devices), and Others}, Application (Musculoskeletal Pain, Cancer Pain, Neuropathic Pain, and Others), End-Users (Hospitals, Specialty Clinics, Rehabilitation Centers/Physiotherapy Centers, Homecare Settings, and Others), and Geography (North America, Europe, Asia-Pacific, and Rest of the World)
By Device Type: Neurostimulation Device Category Dominates the Market
Within the neurostimulation devices segment, which leads the overall pain management devices market with a share of about 55%, the spinal cord stimulator (SCS) category accounted for more than 45% of the neurostimulation market in 2024. This dominance is primarily attributed to the widespread clinical adoption of SCS as a standard treatment option for chronic and refractory pain.
The market for neurostimulation devices is experiencing substantial growth, driven by a combination of factors. The rising global prevalence of chronic diseases, such as chronic pain. This increased disease burden has created a greater demand for effective, long-term therapeutic options. Furthermore, significant technological advancements have made these devices more effective and user-friendly. Innovations such as smaller, rechargeable implants, "closed-loop" systems that respond to neural activity in real time, and the development of non-invasive options like Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) are expanding their adoption. Additionally, a more favorable regulatory environment and improved reimbursement policies are making these treatments more accessible to patients. This includes regulatory bodies approving a wider range of neurostimulators for new applications and insurers providing better coverage. Finally, the aging global population, which has a higher incidence of age-related neurological disorders and chronic pain, further contributes to the market's strong growth trajectory.
According to the World Health Organization (2023), there were approximately 619 million cases of lower back pain (LBP), a figure expected to climb to 843 million by 2050. In parallel, the European Pain Federation (2023) reported that around 740 million people globally experience at least one episode of severe pain during their lifetime, with nearly 20% developing chronic pain lasting more than three months. This growing burden of chronic pain highlights the urgent need for effective and sustainable pain management solutions.
Spinal cord stimulators (SCS) have gained traction as they provide a minimally invasive, drug-free, and reversible therapy option. By delivering targeted electrical impulses to the spinal cord, these devices block pain signals before they reach the brain, significantly improving patients' quality of life. The rising incidence of chronic pain disorders is, therefore, expected to be a major driver of SCS adoption worldwide.
Furthermore, findings published by the NIH (2023) revealed that Failed Back Surgery Syndrome (FBSS) affects 10-40% of patients following spinal surgeries. With the growing volume of spinal procedures for conditions such as herniated discs, spinal stenosis, and degenerative disc disease, the prevalence of FBSS continues to rise. Since repeated surgeries carry higher risks and often fail to deliver lasting pain relief, spinal cord stimulators are increasingly being recognized as an effective alternative. Their ability to reduce dependency on opioids, improve functional outcomes, and lower long-term healthcare costs makes them a preferred treatment choice, particularly for patients with FBSS and chronic neuropathic pain.
Emerging regulatory approvals are catalyzing market growth by enabling easier access to advanced SCS technologies: In April 2024, Medtronic gained FDA approval for Inceptiv(TM), the first closed-loop SCS system to automatically adjust stimulation using real-time biological feedback (evoked compound action potentials, or ECAPs), maintaining optimal therapy even during daily movement. It is also the only FDA-approved closed-loop system offering full-body 3T MRI access with no restrictions, and is touted as the smallest and thinnest fully implantable SCS device.
In April 2023, Biotronik received FDA approval for its Prospera SCS System, featuring RESONANCE, the first multiphase stimulation paradigm, and Embrace One, a patient-centric care model offering automatic, objective, daily remote monitoring, ongoing management, and support. The system also includes HomeStream remote management, rechargeable implants, and full-body MRI compatibility.
Each of these advancements highlights the trajectory of the SCS market, shifting from traditional, fixed-output devices requiring routine in-clinic adjustments to intelligent, adaptive systems that emphasize remote care, personalization, and workflow efficiency.
Pain Management Devices Market Regional Analysis
North America Pain Management Devices Market Trends
North America, led by the U.S., accounted for a dominant ~45% share of the global pain management devices market in 2024. The North American pain management devices market is experiencing robust growth, driven by a trifecta of factors: the increasing burden of chronic pain, a surge in recent product innovations and approvals, and supportive government initiatives.
A key driver is the alarming prevalence of chronic pain across the region. According to recent data from the Centers for Disease Control and Prevention (CDC), in 2021, an estimated 51.6 million U.S. adults, or 20.9% of the population, were living with chronic pain. A significant subset of this group, 17.1 million individuals, experienced high-impact chronic pain that severely limits daily activities. This is further compounded by the aging demographic, which is more susceptible to chronic conditions like arthritis. The CDC highlights that in 2022, the age-adjusted prevalence of diagnosed arthritis in the U.S. was 18.9%, with a sharp increase to 53.9% in adults aged 75 and older. This widespread prevalence of chronic, debilitating pain creates an immense and sustained demand for effective, long-term pain management solutions beyond traditional pharmaceuticals.
The market's growth is also being fueled by a flurry of recent product approvals and launches that are transforming the treatment landscape. These new devices are often minimally invasive, incorporating advanced technologies like artificial intelligence (AI) and closed-loop systems to offer more personalized and effective therapy. For instance, in September 2024, Nevro launched HFX AdaptivAI, an AI-driven spinal cord stimulation (SCS) system that uses real-time patient feedback to personalize therapy. Similarly, in December 2022, Abbott received FDA approval for its Eterna(TM) SCS system, the smallest implantable, rechargeable SCS available for chronic pain treatment. It uses proprietary low-dose BurstDR(TM) stimulation, which has shown a 23% greater reduction in pain compared to traditional SCS. Furthermore, recent innovations are also targeting specific conditions, such as SetPoint Medical's SetPoint System, which received FDA approval in July 2025 as the first neuroimmune modulation device for rheumatoid arthritis, offering a non-pharmaceutical alternative for patients with inadequately managed disease.
Finally, increasing government initiatives and public awareness campaigns are further propelling market growth. These efforts, such as the designation of September as Pain Awareness Month in the U.S., aim to educate the public on the importance of early intervention and the availability of non-opioid pain relief methods. This shift in focus is a direct response to the opioid crisis, with institutions like the National Institutes of Health (NIH) and the FDA promoting safer alternatives. The robust regulatory framework and favorable reimbursement policies for advanced procedures also incentivize the adoption of these innovative devices, making them more accessible to a wider patient population.
Europe Pain Management Devices Market Trends
The pain management devices market in Europe is a dynamic and growing sector, driven by trends that are both similar to and distinct from those in North America. The market is projected to grow at a significant compound annual growth rate (CAGR) in the coming years, with key drivers and trends shaping its trajectory.
Asia-Pacific Pain Management Devices Market Trends
The Asia-Pacific pain management devices market is a high-growth region, poised to outpace North America and Europe in terms of compound annual growth rate (CAGR). This rapid expansion is driven by a unique set of demographic and economic trends.
Who are the major players in the Pain Management Devices Market?
The following are the leading companies in the pain management devices market. These companies collectively hold the largest market share and dictate industry trends.
How is the competitive landscape shaping the pain management devices market?
The competitive landscape of the pain management devices market is defined by a moderate degree of concentration, with a handful of major multinational corporations dominating the high-value, neurostimulation segment. Companies like Medtronic, Boston Scientific, and Abbott Laboratories are the key players, leveraging their extensive R&D capabilities, strong clinical evidence, and established global distribution networks to maintain a significant market share, particularly in implantable devices like spinal cord stimulators (SCS). However, this dynamic is evolving as the market is also populated by a growing number of smaller, innovative players and startups, such as Nevro and Saluda Medical, which are introducing disruptive technologies like high-frequency and closed-loop stimulation systems. These new entrants are driving innovation and challenging the dominance of the larger firms by focusing on specific niches and offering advanced, more personalized solutions. The non-invasive and over-the-counter (OTC) segments are more fragmented, with companies like Omron and Zynex competing with a broad range of portable, user-friendly devices, reflecting a shift towards at-home and remote care that is reshaping competitive strategies across the entire market.
Recent Developmental Activities in the Pain Management Devices Market
Pain Management Devices Market Segmentation
Impact Analysis
AI-Powered Innovations and Applications:
AI-powered innovations are set to revolutionize the pain management devices market by transitioning it from a reactive to a proactive and personalized model of care. This transformation is primarily driven by the development of closed-loop systems, such as those from Nevro and Medtronic, which use AI to analyze real-time patient data and automatically adjust neurostimulation therapy for more effective and consistent pain relief. Furthermore, AI is enhancing diagnostics by analyzing medical images and wearable sensor data to more accurately identify the source of pain and predict future flare-ups, allowing for timely intervention. The technology also supports the rise of smart and wearable devices, enabling remote patient monitoring and personalized therapy in home care settings, a trend that is gaining significant traction. Additionally, AI holds promise in addressing healthcare disparities by objectively quantifying pain through the analysis of facial expressions and body movements, offering a more unbiased assessment than traditional subjective methods. Despite challenges related to validation and data privacy, AI's role is not merely as a feature but as a fundamental component that will shape the future of pain management devices, making them more intelligent and effective in combating chronic pain.
U.S. Tariff Impact Analysis on the Pain Management Devices Market:
The U.S. government's tariffs have had a complex and disruptive impact on the pain management devices market, primarily by raising costs for manufacturers and consumers. Tariffs on imports from key suppliers, notably China and the EU, have forced companies to either absorb costs, thus reducing profit margins, or pass them on to healthcare providers, potentially limiting patient access to care. This has also exposed the fragility of global supply chains, prompting a strategic shift toward diversification, with companies relocating manufacturing to countries with more favorable trade agreements or re-shoring production to the U.S. Furthermore, while tariffs may offer a temporary advantage to some domestic producers, they also create a climate of uncertainty that can deter foreign investment and lead to a re-evaluation of research and development budgets, ultimately impacting the pace of innovation within the market.
How This Analysis Helps Clients
Key takeaways from the pain management devices market report study
Frequently Asked Questions for the Pain Management Devices Market