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세계의 신경조절 기기 시장 : 인사이트, 경쟁 구도, 예측(2032년)

Neuromodulation Devices - Market Insights, Competitive Landscape, and Market Forecast - 2032

발행일: | 리서치사: DelveInsight | 페이지 정보: 영문 150 Pages | 배송안내 : 2-10일 (영업일 기준)

    
    
    




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신경조절 기기 시장 요약

  • 세계의 신경조절 기기 시장 규모는 강력하고 지속적인 성장을 반영하여 2024년 78억 6,204만 달러에서 2032년에는 161억 1,110만 달러로 증가할 것으로 예측됩니다.
  • 세계의 신경조절 기기 시장은 2025년부터 2032년까지 예측 기간 동안 CAGR 9.44%를 나타낼 전망입니다.
  • 신경조절 기기 시장은 통증, 간질, 우울증 등 만성질환의 세계적인 유병률 상승에 힘입어 급성장하고 있습니다. 이 성장은 기기의 소형화, 스마트화, 고성능화를 실현한 대폭적인 기술 진보도 뒷받침하고 있습니다. 또한 유리한 규제 정책과 상환 제도의 개선도 이러한 치료를 보다 친숙하게 하고 있습니다. 전반적으로 신경 및 만성 질환에 대한 효과적이고 장기적인 치료 옵션에 대한 수요가 증가함에 따라 강력하고 지속적인 시장이 형성되고 있습니다.
  • 신경조절 기기 시장에서 사업을 전개하고 있는 주요 기업은 Abbott Laboratories, Smith's Medical, B. Braun Melsungen AG, Baxter International Inc., Boston Scientific Corp., LivaNova PLC., Medtronic, Nevro Corp., Abbott, Stryker, OmronKim Clark Corporation, EndoStim Inc., Aleva neurotherapeutics SA, Cyberonics, DyAnsys, Inc., NanoVibronix, Inc., ElectroCore Inc. 등이 있습니다.
  • 북미는 만성 통증과 신경장애 부담이 큰 것, 인지도 향상에 대한 대처가 활발해지고 있는 것, 정부별 지원 프로그램이 있는 것, FDA 승인이 자주 내려 제품 혁신이 계속되고 있는 것 등이 배경에 있으며, 신경조절 기기 시장에서 우위를 유지할 것으로 예측됩니다.
  • 신경조절 기기 시장의 장치 유형별 부문에서는 척수 자극기 카테고리가 2024년 최대 시장 점유율을 차지했습니다.

신경조절 기기 시장의 성장 요인

  • 신경조절 기기 시장의 급증으로 이어지는 만성 및 신경질환의 유병률 증가 : 신경조절 기기가 치료 대상으로 하는 질병은 세계적으로 증가하고 있습니다. 여기에는 만성 통증, 간질, 파킨슨병, 치료 저항성 우울증 증가 등이 포함됩니다. 이러한 질병이 만연함에 따라 효과적이고 장기적인 치료 솔루션에 대한 수요가 급증하고 있습니다.
  • 기술 진보 : 지속적인 혁신은 시장 확장의 강력한 촉매 역할을 합니다. 최근의 추세는 작고 강력한 충전식 장비의 개발을 포함하여 수술 부담을 줄이고 장비 수명을 연장하고 환자의 편의성을 향상시킵니다. 적응형 뇌심부 자극과 같은 "폐쇄형 루프" 신경조절 시스템의 출현은 신경 활동을 실시간으로 모니터링하고 필요할 때만 자극을 제공하는 패러다임 이동을 의미합니다. 이것은 치료 효과를 향상시킬뿐만 아니라 부작용을 최소화하고 에너지 사용을 최적화합니다. 또한 우울증, 만성 통증, 간질, 심지어 수면장애 등 운동 장애 이외의 질병에 대한 신경조절의 응용이 확대되고 있는 것도 대응 가능한 시장을 크게 넓히고 있습니다. 이와 같이, 질병 증가와 급속한 기술 진보가 함께, 신경조절은 복잡하고 장기적인 신경질환과 만성질환의 관리에 있어서 혁신적인 솔루션으로서의 역할을 강화하고 있습니다.

환자와 의료 종사자 모두 침습이 적은 치료법을 선호하게 되어 있으며, 이 동향은 신경조절 기기의 채용을 강하게 뒷받침하고 있습니다. 이식 가능한 신경조절 절차는 만성 통증, 운동 장애 및 비뇨기 질환 관리에서 전통적인 수술을 대체하는 침습이 적은 절차로 간주되는 경우가 많습니다. 개복수술과 비교하면 일반적으로 절개창이 작고, 입원기간이 짧고, 회복이 빠르며, 수술후 합병증이 감소하여 환자 만족도가 향상되고 의료비가 절감됩니다.

이러한 기술적 이점 외에도 경피적 이식 기술, 소형화된 리드, MRI 호환 장치 등의 기술 혁신을 통해 수술 위험을 더욱 줄일 수 있으며, 이러한 절차가 더 많은 환자에게 더 쉽게 이용될 수 있습니다. 중요한 것은 저침습 신경조절술은 외래 및 외래 수술의 장에서도 지지를 모으는 것이며, 이는 의료 산업의 가치관에 기초한 의료 및 비용 효율성으로의 전환과 일치합니다. 많은 시장에서 보험 상환 정책이 신경조절 요법을 포함하도록 확대되고 장비 제조업체가 전달 방법을 지속적으로 개선하고 있기 때문에 이러한 개입의 낮은 침습성은 선진국과 신흥국의 의료 시스템 모두에서 주요 채용 촉진요인이 될 것으로 예측됩니다.

신경조절 기기 시장보고 구분

이 신경조절 기기 시장 보고서는 세계의 신경조절 기기 시장에 대한 종합적인 개요를 제공하여 주요 동향, 성장 촉진요인, 과제 및 기회를 드러냅니다. 디바이스 유형별, 용도별, 유형별, 최종 사용자별, 지역별로 시장을 상세하게 구분하고 있습니다. 북미, 유럽, 아시아태평양 등 주요 시장에서 경쟁 환경, 규제 상황, 시장 역학에 대한 귀중한 인사이트를 제공합니다. 업계를 선도하는 기업의 상세한 프로파일과 최근의 제품 혁신을 특집한 본 보고서는 급속히 성장하는 신경조절 기기 시장에서 시장의 가능성을 파악하고, 전략적 계획을 수립하고, 새로운 기회를 활용하기 위해 필수적인 데이터를 기업에 제공합니다.

신경조절 기기는 신경계의 특정 영역에 자극을 주어 신경 활동을 변화시키는 의료 기술입니다. 이 자극에는 전기 신호, 자기장, 화학제품 등이 있습니다. 그 목적은 질병과 손상에 의해 영향을 받은 신경 조직의 기능을 "조정", 즉 정상화하는 것입니다.

신경조절 기기 시장은 다양한 요인의 조합으로 큰 성장을 이루고 있습니다. 만성 통증과 같은 만성 질환, 파킨슨 병, 간질, 본태성 진전 등의 신경 질환, 치료 저항성 우울증과 같은 정신 질환의 세계적인 유병률의 상승은 주요 촉진요인입니다. 이러한 질병 부담 증가로 효과적이고 장기적인 치료 옵션에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 게다가 상당한 기술 진보로 이러한 장비는 더 효과적이고 사용하기 쉽습니다. 작고 충전 가능한 임플란트, 신경 활동에 실시간으로 반응하는 "폐 루프"시스템, 경두개 자기 자극(TMS)과 같은 비 침습적 옵션의 개발 등의 기술 혁신이 그 채용을 확대하고 있습니다. 게다가, 보다 유리한 규제 환경과 상환 정책의 개선은 이러한 치료를 환자에게 더 쉽게 이용할 수 있게 합니다. 여기에는 규제 당국이 새로운 용도의 신경 자극 장치를 광범위하게 승인하고 보험 회사가 더 나은 보험 적용을 제공하는 것이 포함됩니다. 마지막으로, 노화에 따른 신경질환과 만성통증의 발생률이 높은 세계인구의 고령화가 시장의 강력한 성장궤도에 더욱 기여하고 있습니다.

The Lancet Neurology에 게재된 Global Burden of Disease(GBD) Study 2021의 주요 분석에 따르면, 신경질환은 2021년에 세계에서 34억명이 이환되어 세계 인구의 43%를 차지했습니다. 이는 세계 인구의 43%에 해당합니다. 이 때문에 신경 질환은 세계적으로 질병과 장애의 주요 원인이되고 있습니다. 이러한 질병 중 가장 많은 것은 긴장형 두통(약 20억 명)과 편두통(약 11억 명)입니다. 후두 신경을 표적으로하는 신경조절 기기는 통증 신호를 차단하여 만성 두통과 편두통 관리에 효과적입니다. 게다가 당뇨병성 신경병증 환자 수는 1990년 이후 3배 이상으로 증가하고 있으며, 2021년에는 2억 600만 명에 달했습니다. 신경조절 기기는 신경 손상과 이에 따른 통증의 치료에 점점 더 많이 사용되고 있습니다.

세계보건기구(WHO)의 보고에 따르면 간질은 세계 약 5,000만 명에 영향을 미쳤습니다. 미주 신경 자극 장치 및 반응성 신경 자극 장치와 같은 신경조절 기기는 발작의 빈도와 중증도를 낮추어 특히 약물 저항성 간질 환자에게 중요한 치료 옵션을 제공합니다.

최신 GLOBOCAN 2022의 추계에 따르면 세계에서 약 2,000만 명의 신규암 환자가 발생하여 970만 명이 사망, 5년간의 유병률은 5,350만 명이었습니다. 가장 많은 암은 폐암(248만 명), 유방암(230만 명), 대장암(193만 명), 전립선암(147만 명), 위암(9만7,000명)입니다. 전반적으로 5명 중 1명이 평생 동안 암을 앓고 남성 9명 중 1명, 여성 12명 중 1명이 암으로 사망합니다. 이환율은 고소득 국가에서 높지만 조기 발견과 치료에 대한 접근이 제한되어 있기 때문에 사망률은 중저소득 지역에서 불균형하게 높게 유지됩니다. 향후 세계 암 환자 수는 2050년까지 3,500만 명으로 증가할 것으로 예측되고 있으며, 이는 2022년부터 77% 증가했습니다. 암 환자의 대부분은 신경장애성 통증을 경험하고 있어, 종래의 치료법에서는 대처가 곤란한 경우가 많습니다. 이러한 환자에게 상당한 통증 완화를 제공하기 위해 고급 신경조절 기기가 사용됩니다.

신제품 도입과 규제 당국의 승인이 끊임없이 계속되고 있는 것이 신경조절 기기 시장의 큰 촉진요인이 되고 있습니다. 주목할만한 예로는 2025년 2월 FDA가 승인한 Medtronic의 파킨슨 병용 브레인센스 적응형 뇌심부 자극(aDBS) 시스템이 있습니다. 고정된 연속 자극을 제공하는 전통적인 DBS 시스템과는 달리, aDBS 플랫폼은 환자의 뇌 활동을 실시간으로 모니터링하고 파킨슨병의 운동 증상의 바이오마커인 국소 전위(LFP)와 베타 밴드 진동에 초점을 맞춥니다. 그리고 투약주기, 휴식, 신체 활동 등 다양한 조건에서 환자의 신경 상태에 맞게 자극 매개 변수를 동적으로 조정합니다. 이 기능은 치료 정밀도를 향상시킬 뿐만 아니라 불필요한 자극을 줄이고 운동 이상증과 같은 부작용을 최소화하면서 예후를 개선할 수 있습니다. 또한 BrainSense Electrode Identifier를 추가하면 프로그래밍이 간소화되고 임상가는 보다 효율적으로 치료를 개별화할 수 있어 뇌 조절 기술의 진화에 새로운 벤치마크를 설정할 수 있습니다.

주요 장애물은 장비와 이식에 필요한 외과적 치료가 모두 고액이기 때문에 특히 개발도상국에서는 접근이 제한됩니다. 이 문제는 훈련받은 전문가의 부족으로 더욱 심각해졌습니다. 그렇다고 하는 것은 이 치료법을 성공시키기 위해서는 전문적이고 집학적인 팀이 필요해, 그러한 전문지식의 부족은 환자의 결과를 최적으로 하지 않을 가능성이 있기 때문입니다. 게다가, 신경조절 기기는 고위험으로 분류되기 때문에 승인까지 길고 복잡한 공정이 필요하며 신기축의 상업화가 지연될 수 있습니다. 마지막으로 환자와 의사의 망설임도 장벽이 되었습니다. 환자는 침습적인 수술을 받는 데 불안을 느낄 수 있으며, 일부 의사는 신경조절보다 전통적인 익숙한 치료법을 선호할 수 있습니다.

신경조절 기기 시장 부문 분석 신경조절 기기 시장 - 장치 유형별, 용도별, 유형별, 최종 사용자별, 지역별

척수자극장치 카테고리는 주류 채용이 주인이 되어 2024년 세계 신경조절 기기 시장 점유율의 45% 이상을 차지했습니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면(2023년) 요통(LBP) 환자 수는 약 6억 1,900만 명으로, 이 수치는 2050년까지 8억 4,300만 명에 이를 것으로 예측됩니다. 이와 병행하여 유럽통증연맹(2023년)은 세계에서 약 7억 4,000만 명이 평생 적어도 1회는 격통을 경험하고 20% 가까이가 3개월 이상 지속되는 만성 통증에 걸린다고 보고하고 있습니다.

척수 자극 장치(SCS)는 낮은 침습으로 약물을 사용하지 않고 가역적 치료법으로 주목을 받고 있습니다. 척수 자극 장치(SCS)는 낮은 침습으로 약물을 사용하지 않고 가역적 치료법을 제공함으로써 인기를 얻고 있습니다. 척수에 표적을 좁힌 전기 임펄스를 보내는 것은 통증 신호가 뇌에 도달하기 전에 차단하고 환자의 QOL을 크게 향상시킵니다.

또한 NIH가 발표한 조사 결과(2023년)는 척추 수술 후 환자의 10-40%가 허리 수술 실패 증후군(FBSS)을 앓고 있는 것으로 나타났습니다. 추간판 탈장, 척추관 협착증, 퇴행성 추간판증 등의 질병에 대한 척추 수술의 수가 증가함에 따라 FBSS의 유병률은 계속 증가하고 있습니다. 반복적인 수술은 위험이 높고 지속적인 통증 완화를 얻지 못하기 때문에 척수 자극 장치는 효과적인 대안으로 인식되고 있습니다.

2024년 4월 Medtronic은 Inceptiv(TM)의 FDA 승인을 받았습니다. Inceptiv(TM)는 실시간 생체 피드백(유발 복합 활동 전위, ECAP)을 사용하여 자극을 자동으로 조정하고 일상 작동 중에도 최적의 치료를 유지하는 최초의 폐쇄 루프 SCS 시스템입니다.

2023년 4월, Biotronik은 최초의 다상 자극 패러다임인 RESONANCE와 자동으로 객관적인 일상 원격 모니터링, 지속적인 관리 및 지원을 제공하는 환자 중심 케어 모델인 Embrace One을 특징으로 하는 Prospera SCS 시스템의 FDA 승인을 받았습니다. 이 시스템에는 HomeStream 원격 관리, 충전식 임플란트, 전신 MRI 호환성도 포함되어 있습니다.

이러한 진보는 각각 SCS 시장의 궤적을 부각하고 있습니다. SCS 시장은 클리닉에서 정기적인 조정이 필요한 기존의 고정 출력 장비에서 원격 관리, 개인화 및 워크 플로우 효율을 중시하는 지능형 적응 형 시스템으로 전환하고 있습니다.

통증관리 분야가 신경조절 기기 시장을 석권해 2024년 세계 매출의 약 58%를 차지했습니다. 이 우위성은 만성 통증으로 고통받는 인구가 방대하고 증가하고 있는 것이 주된 이유이며, 만성 통증은 세계적으로 건강면·경제면에서 큰 부담이 되고 있습니다. 심각한 오피오이드 위기는 신경조절과 같은 중독성이 없는 약물을 사용하지 않는 대체요법을 지지하는 의료로의 큰 전환을 촉진했습니다. 이러한 의료기기는 안전하고 효과적인 장기적인 해결책으로 간주되고 있습니다. 이 추세는 척수 자극기와 같은 더 정교하고 사용하기 쉽고 효과적인 장치의 개발과 같은 상당한 기술 발전으로 더욱 증폭되고 있습니다. 이러한 기술 혁신은 유리한 상환 정책과 환자 및 의료 제공업체 모두의 의식이 높아짐에 따라 통증 관리 시장에서 주도적 지위를 확고히 하고 있습니다.

2024년 침습적 신경조절 기기 범주는 확립된 임상효과, 광범위한 채용, 규제당국의 승인과 상환의 틀에 따른 강력한 지원으로 세계 시장 점유율의 85% 이상을 차지했습니다. 척수자극장치, 뇌심부자극장치, 미주신경자극장치, 천골신경자극장치 등의 침습성 장치는 만성 통증, 파킨슨병, 간질, 우울증, 요실금 등에 널리 사용되고 있어 의사와 환자의 신뢰를 높이는 실적이 있는 성과를 올리고 있습니다.

폐루프 자극, 다상 파형, 소형화·MRI 대응 임플란트, 원격 모니터링 등의 최신 기술 진보에 의해 안전성, 유효성, 사용의 용이성이 한층 향상되고 있습니다. 만성 통증은 여전히 가장 큰 견인 역할이며 요통과 요통 수술 실패 증후군의 유병률이 증가하고 있기 때문에 척수 자극 장치가 우위를 차지하고 있습니다. 또한 Medtronic, Abbott, Boston Scientific, Nevro, Biotronik, Saluda와 같은 대기업은 임상 검증 및 채용의 폭이 좁아서 단편화된 비침습적 부문와 달리 침습적 솔루션에 많은 투자를 계속하고 있습니다. 이러한 요인들이 결합되어 2024년 세계 시장에서 침습적 신경조절 기기의 우위성은 확고했습니다.

2024년 신경조절 기기 시장은 최종사용자별로 병원이 지배적이며 시장 점유율의 85% 이상을 차지했고 예측 기간 동안에도 수익 성장률과 CAGR 양면에서 주도권을 유지할 것으로 예상됩니다. 이 이점은 병원이 척수 자극 장치, 뇌 심부 자극 장치, 미주 신경 자극 장치 등의 복잡한 수술 이식을 수행하는 주요 센터 역할을 하고 있으며, 고급 인프라, 숙련된 신경 외과의사, 집학적 케어 팀이 필요하다는 사실에 기인합니다. 또한 병원은 종합적인 수술 전 평가, 수술 중 모니터링 및 수술 후 재활을 제공하기 때문에 환자와 의사에게 좋은 치료 환경이됩니다. 게다가 병원은 보험상환의 틀이 충실하기 때문에 고비용의 이식형 신경조절 기기를 보다 많이 도입할 수 있다는 장점도 있습니다. 만성 통증, 신경 장애, 등 수술 실패 증후군의 부담 증가는 입원 환자 수와 수술 건수를 증가시켜 이용을 더욱 촉진하고 있습니다. 또한 지속적인 기술 향상, 의료기술기업과의 제휴, 임상시험 참여로 신경조절요법의 중심거점으로서 병원의 역할이 강화되고 있습니다. 대조적으로, 외래 센터와 클리닉은 성장하고 있으며, 대부분은 경과 관찰 치료와 비 침습적인 신경조절 요법으로 제한되어 시장 점유율 감소로 이어집니다.

CDC(2023년)에 따르면 2021년에는 미국 성인의 20.9%(5,160만 명)가 만성 통증을 호소했으며, 그중 6.9%(1,710만 명)가 일상 활동을 제한하는 강한 만성 통증을 경험했습니다. 또한, 약 290만 명의 성인이 활동성 간질을 앓고 있으며(CDC, 2024년) 알츠하이머병 협회(2024년)는 알츠하이머병을 앓고 있는 65세 이상의 미국인이 690만 명이라고 보고했습니다. 파킨슨병의 유병률도 상승하고 있으며, 매년 9만 명 가까이 새롭게 발병하고, 100만 명 이상이 이환되고 있으며, 2030년에는 120만 명에 달할 것으로 예측되고 있습니다(Parkinson's Foundation, 2022년).

유럽의 신경조절 기기 시장 동향

유럽의 신경조절 기기 시장은 다이나믹하게 확대되고 있으며, 북미에 이어 2위로, 2024년에는 세계 시장 점유율의 약 21%를 차지했습니다. 이 성장의 원동력이 되는 것은 만성 질환의 유병률의 상승이나 인구의 고령화 등 몇 가지 주요 동향입니다. 이러한 동향이 결합되어 파킨슨병, 만성 통증, 간질과 같은 질환의 환자층이 확대되고 있습니다. 기술의 진보도 커다란 촉매로 시장에서는 '스마트한' 폐루프 시스템과 환자의 결과와 쾌적성을 향상시키는 소형으로 충전 가능한 비침습성 디바이스가 증가하고 있습니다. 게다가 규제와 상환의 상황은 복잡할 수 있지만, 유럽의 주요 국가 중 상당수는 이러한 기술의 채택을 지원하는 틀을 확립하고 있습니다.

아시아태평양의 신경조절 기기 시장 동향

아시아태평양은 신경조절 기기의 세계적인 급성장 시장으로 떠오르고 있으며, CAGR은 12%를 초과할 것으로 예측되고 있습니다. 이 급성장은 이 지역 특유의 동향과 역학에 의해 야기됩니다.

신경조절 기기 시장 주요 기업은 다음과 같습니다. 이 기업들은 총 시장에서 가장 큰 시장 점유율을 차지하며 업계 동향을 좌우합니다.

  • Abbott Laboratories
  • Smith's Medical
  • B. Braun Melsungen AG
  • Baxter International Inc.
  • Boston Scientific Corp.
  • LivaNova PLC.
  • Medtronic
  • Nevro Corp.
  • Abbott
  • Stryker
  • Omron Corporation
  • Stimwave LLC
  • Koninklijke Philips NV
  • Kimberly Clark Corporation
  • EndoStim Inc.
  • Aleva neurotherapeutics SA
  • Cyberonics
  • DyAnsys, Inc.
  • NanoVibronix, Inc.
  • ElectroCore Inc.
  • 기타

신경조절 기기 시장 경쟁 구도는 Medtronic, Abbott Laboratories, Boston Scientific과 같은 소수의 대기업이 압도적인 시장 점유율을 차지하며 높은 집중도를 특징으로 합니다. 이러한 기존 기업들은 광범위한 제품 포트폴리오, 강력한 지리적 존재, R&D에 많은 투자를 통해 주도권을 유지하고 있습니다. 경쟁은 기술의 진보, 특히 배터리 수명이 길고, 보다 작고 환자 친화적인 임베디드 장비의 개발과 고급 프로그래밍 및 데이터 관리를 가능하게 하는 소프트웨어 플랫폼의 통합을 중심으로 형성되고 있습니다. 시장은 상위에 집중도가 높지만, 특히 비침습성 부문에서는 혁신적인 중소기업과 신흥기업의 진입도 볼 수 있습니다. 이러한 신규 참가 기업은 틈새 애플리케이션과 신기술에 초점을 맞추어 현재에 과제하고 있으며, 전략적 제휴와 합병·인수를 추진하고 있습니다.

  • 2025년 6월 Neuspera Medical의 통합된 천골 신경조절(iSNM) 시스템은 배터리를 삽입하지 않고 요의 절박성 요실금(UUI)을 치료하는 FDA 승인을 얻어 더욱 편안한 환자 경험을 제공합니다.
  • 2025년 3월 뉴로니카의 차세대 폐쇄 루프 적응형 DBS 시스템 AlphaDBS가 CE 마크를 획득했습니다.
  • 2025년 2월, 미국 FDA는 Medtronic의 BrainSense Adaptive Deep Brain Stimulation(aDBS) 시스템을 승인했습니다.

신경조절 기기 시장 세분화

  • 신경조절 기기 시장의 장치별 동향
  • 척수 자극 장치
  • 뇌심부 자극 장치
  • 천골 신경 자극 장치
  • 미주 신경 자극 장치
  • 기타
  • 신경조절 기기 시장의 용도별 동향
  • 통증 관리
  • 요실금 및 변실금
  • 신경계 질환
  • 호흡기 질환
  • 기타
  • 신경조절 기기 시장의 유형별 동향
  • 침습성
  • 비침습성
  • 신경조절 기기 시장의 최종 사용자별 동향
  • 병원
  • 전문 클리닉
  • 기타
  • 신경조절 기기 시장의 지역별 동향
  • 북미의 신경조절 기기 시장
  • 미국의 신경조절 기기 시장
  • 캐나다의 신경조절 기기 시장
  • 멕시코의 신경조절 기기 시장
  • 유럽의 신경조절 기기 시장
  • 영국의 신경조절 기기 시장
  • 독일의 신경조절 기기 시장
  • 프랑스의 신경조절 기기 시장
  • 이탈리아의 신경조절 기기 시장
  • 스페인 신경조절 기기 시장
  • 기타 유럽의 신경조절 기기 시장
  • 아시아태평양 신경조절 기기 시장
  • 중국의 신경조절 기기 시장
  • 일본의 신경조절 기기 시장
  • 인도의 신경조절 기기 시장
  • 호주의 신경조절 기기 시장
  • 한국의 신경조절 기기 시장
  • 기타 아시아태평양의 신경조절 기기 시장
  • 세계 기타 지역의 신경조절 기기 시장
  • 남미의 신경조절 기기 시장
  • 중동의 신경조절 기기 시장
  • 아프리카의 신경조절 기기 시장

영향 분석 AI를 활용한

AI를 활용한 혁신은 신경조절 기기 시장을 크게 바꾸고 있으며, 이 분야를 '획일적인' 정적 치료에서 고도로 개별화된 동적이고 적응성 있는 치료로 이행시키고 있습니다. AI의 주요 영향은 폐쇄 루프 시스템의 개발입니다. 고정된 자극을 제공하는 기존의 개방형 루프 장치와 달리 AI 주도 장치는 신경 활동, 환자가 보고하는 증상 및 생리적 마커의 실시간 데이터를 사용하여 자극 매개변수를 자동으로 조정합니다. 이를 통해 치료 효과를 높일 뿐만 아니라 부작용과 수동 재프로그래밍을 위한 임상의의 부담을 최소화할 수 있습니다. AI 알고리즘은 신경 영상, 환자 병력, 장비 피드백으로부터 엄청난 데이터 세트를 분석하고, 치료 반응을 예측하고, 전극 배치를 최적화하며, 치료 계획 시뮬레이션을 위해 환자 뇌의 개인화된 "디지털 트윈"을 생성합니다. 이러한 지능적이고 자율적이고 반응성이 높은 기기로의 이동은 차세대 신경조절을 추진하고 만성 통증, 운동장애, 정신질환에 대해 보다 효과적이고 정확한 환자 중심의 치료가 이루어지는 미래가 약속되고 있습니다.

이는 주로 의료기술공급망이 세계화되어 있기 때문에 미국에서 제조된 장비라도 상당수의 수입 부품에 의존하는 경우가 많습니다. 그 결과 관세는 제조비용을 직접적으로 상승시켜 가격을 압박하고 이러한 생명을 바꾸는 기술의 채용을 방해할 수 있습니다. 이 상황은 또한 공급망에 큰 혼란을 일으키고, 기업은 비용을 흡수하거나, 전가를 하거나, 공급업체의 다양화 및 생산 재조달을 통해 사업의 완전한 재구축을 강요하고 있습니다. 이는 국내 제조업에 전략적 기회를 제공할 수 있지만, 동시에 큰 불확실성과 복잡성을 가져오고 대기업, 기존 기업, 소규모 혁신적인 신흥 기업 모두에게 위험을 초래합니다. 결국 관세는 건강 관리 산업의 중요한 부문을 감속시킬 우려가 있는 큰 역풍입니다.

목차

제1장 신경조절 기기 시장 보고서 개요

  • 조사 범위
  • 시장 세분화
  • 시장 가정

제2장 신경조절 기기 시장의 주요 요약

  • 시장 개요

제3장 신경조절 기기 시장의 주요 요인 분석

  • 시장 성장 촉진요인
    • 만성 질환 및 신경 질환의 유병률의 상승
    • 저침습 수술로의 이행
    • 기술과 혁신의 발전
    • 바람직한 규제와 상환 상황
  • 시장 성장 억제요인과 과제
    • 기기나 처치의 고비용
    • 엄격하고 복잡한 규제 프레임워크
    • 수술에 따른 위험과 합병증
    • 기술 및 사용성 문제
  • 시장 기회
    • 「스마트」한 비침습적인 기술의 대두

제4장 영향 분석

  • AI를 활용한 혁신과 용도
  • 미국 관세의 영향 분석

제5장 규제 분석

  • 미국
  • 유럽
  • 일본
  • 중국

제6장 신경조절 기기 시장 - Porter's Five Forces 분석

제7장 신경조절 기기 시장 평가

  • 장치 유형별
    • 척수 자극 장치
    • 심부 뇌 자극 장치
    • 천골신경 자극 장치
    • 미주 신경 자극 장치
    • 기타
  • 용도별
    • 통증 관리
    • 요실금 및 편실금
    • 신경계 질환
    • 호흡기 질환
  • 유형별
    • 침습적
    • 비침습적
  • 최종 사용자별
    • 병원
    • 전문 클리닉
  • 지역
    • 북미
    • 유럽
    • 아시아태평양
    • 기타 지역

제8장 경쟁 구도

제9장 스타트업의 자금 조달과 투자 동향

제10장 신경조절 기기 시장의 기업과 제품 프로파일

  • Abbott Laboratories
  • Smith's Medical
  • B. Braun Melsungen AG
  • Baxter International Inc.
  • Boston Scientific Corp.
  • LivaNova PLC.
  • Medtronic
  • Nevro Corp.
  • Abbott
  • Stryker
  • Omron Corporation
  • Stimwave LLC
  • Koninklijke Philips NV
  • Kimberly Clark Corporation
  • EndoStim Inc.
  • Aleva neurotherapeutics SA
  • Cyberonics
  • DyAnsys, Inc.
  • NanoVibronix, Inc.
  • ElectroCore Inc.

제11장 KOL의 견해

제12장 프로젝트 접근

제13장 DelveInsight 정보

제14장 면책사항과 문의

KTH 25.11.19

Neuromodulation Devices Market Summary

  • The global neuromodulation devices market is expected to increase from USD 7,862.04 million in 2024 to USD 16,111.10 million by 2032, reflecting strong and sustained growth.
  • The global neuromodulation devices market is growing at a CAGR of 9.44% during the forecast period from 2025 to 2032.
  • The market for neuromodulation devices is growing rapidly, fueled by the rising global prevalence of chronic diseases like pain, epilepsy, and depression. This growth is also driven by significant technological advancements that have made devices smaller, smarter, and more effective. Favorable regulatory policies and better reimbursement coverage are also making these treatments more accessible. Overall, the increasing demand for effective, long-term therapeutic options for neurological and chronic conditions is creating a strong and sustained market.
  • The leading companies operating in the neuromodulation devices market include Abbott Laboratories, Smith's Medical, B. Braun Melsungen AG, Baxter International Inc., Boston Scientific Corp., LivaNova PLC., Medtronic, Nevro Corp., Abbott, Stryker, Omron Corporation, Stimwave LLC, Koninklijke Philips NV, Kimberly Clark Corporation, EndoStim Inc., Aleva neurotherapeutics SA, Cyberonics, DyAnsys, Inc., NanoVibronix, Inc., ElectroCore Inc., and Others.
  • North America is expected to remain a dominant force in the neuromodulation devices market, driven by the high burden of chronic pain and neurological disorders, increasing awareness initiatives, supportive government programs, and continuous product innovations with frequent FDA approvals.
  • In the device type segment of the neuromodulation devices market, the spinal cord stimulators devices category is estimated to account for the largest market share in 2024.

Factors Contributing to the Growth of the Neuromodulation Devices Market

  • Rising Prevalence of Chronic and Neurological Disorders leading to a Surge in the Neuromodulation Devices Market: There is a growing global burden of conditions that neuromodulation devices are designed to treat. This includes the increasing incidence of chronic pain, epilepsy, Parkinson's disease, and treatment-resistant depression. As these conditions become more widespread, the demand for effective, long-term therapeutic solutions has surged.
  • Technological Advancements: continuous innovation is acting as a powerful catalyst for market expansion. Recent advances include the development of smaller, more powerful, and rechargeable devices, which reduce surgical burden and extend device lifespan, enhancing patient convenience. The emergence of "closed-loop" neuromodulation systems, such as adaptive deep brain stimulation, represents a paradigm shift by enabling real-time monitoring of neural activity and delivering stimulation only when required. This not only enhances therapeutic efficacy but also minimizes side effects and optimizes energy use. Moreover, the expanding application of neuromodulation in conditions beyond movement disorders, such as depression, chronic pain, epilepsy, and even sleep disorders, broadens the addressable market significantly. Collectively, the convergence of rising disease prevalence and rapid technological progress is reinforcing neuromodulation's role as a transformative solution in managing complex, long-term neurological and chronic conditions.

Shift Towards Minimally Invasive Procedures: Both patients and healthcare providers are increasingly favoring less invasive treatment options, a trend that strongly supports the adoption of neuromodulation devices. Implantable neuromodulation procedures are often regarded as a less invasive alternative to traditional surgeries for managing chronic pain, movement disorders, or urological conditions. Compared with open surgical interventions, they typically offer smaller incisions, shorter hospital stays, faster recovery times, and reduced postoperative complications, which translates into improved patient satisfaction and lower healthcare costs.

Beyond these procedural benefits, innovations such as percutaneous implantation techniques, miniaturized leads, and MRI-compatible devices have further reduced surgical risks while making these procedures more accessible to a broader patient population. Importantly, minimally invasive neuromodulation is also gaining traction in outpatient and ambulatory surgical settings, aligning with the healthcare industry's shift toward value-based care and cost efficiency. As reimbursement policies in many markets expand to include neuromodulation therapies, and as device manufacturers continue refining delivery methods, the less invasive nature of these interventions is expected to remain a major adoption driver across both developed and emerging healthcare systems.

Neuromodulation Devices Market Report Segmentation

This neuromodulation devices market report offers a comprehensive overview of the global neuromodulation devices market, highlighting key trends, growth drivers, challenges, and opportunities. It covers detailed market segmentation by by Device Type (Spinal Cord Stimulators, Deep Brain Stimulators, Sacral Nerve Stimulators, Vagus Nerve Stimulators, and Others), Application (Pain Management, Urinary & Faecal Incontinence, Neurological Disorders, Respiratory Disorders, and Others), Type (Invasive, Non-Invasive), End-Users (Hospitals, Specialty Clinics, and Others), and geography. The report provides valuable insights into the competitive landscape, regulatory environment, and market dynamics across major markets, including North America, Europe, and Asia-Pacific. Featuring in-depth profiles of leading industry players and recent product innovations, this report equips businesses with essential data to identify market potential, develop strategic plans, and capitalize on emerging opportunities in the rapidly growing neuromodulation devices market.

Neuromodulation devices are medical technologies that alter nerve activity by delivering a stimulus to specific areas of the nervous system. This stimulus can be electrical signals, magnetic fields, or chemical agents. The goal is to "modulate," or normalize, the function of nervous tissue that has been affected by disease or injury.

The market for neuromodulation devices is experiencing substantial growth, driven by a combination of factors. The rising global prevalence of chronic diseases such as chronic pain, neurological disorders like Parkinson's disease, epilepsy, and essential tremor, and mental health conditions like treatment-resistant depression is a primary driver. This increased disease burden has created a greater demand for effective, long-term therapeutic options. Furthermore, significant technological advancements have made these devices more effective and user-friendly. Innovations such as smaller, rechargeable implants, "closed-loop" systems that respond to neural activity in real time, and the development of non-invasive options like Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) are expanding their adoption. Additionally, a more favorable regulatory environment and improved reimbursement policies are making these treatments more accessible to patients. This includes regulatory bodies approving a wider range of neurostimulators for new applications and insurers providing better coverage. Finally, the aging global population, which has a higher incidence of age-related neurological disorders and chronic pain, further contributes to the market's strong growth trajectory.

What are the latest Neuromodulation Devices Market Dynamics and Trends?

The growing market for neuromodulation devices is primarily driven by the escalating prevalence of various neurological conditions and the continuous introduction of innovative products by key industry players.

According to a major analysis from the Global Burden of Disease (GBD) Study 2021, published in The Lancet Neurology, neurological conditions collectively affected 3.4 billion people worldwide in 2021, representing 43% of the global population. This made them the leading cause of ill health and disability globally. The most prevalent of these conditions were tension-type headaches (affecting around 2 billion people) and migraines (affecting approximately 1.1 billion). Neuromodulation devices, such as those targeting the occipital nerves, are effective in managing chronic headaches and migraines by interrupting pain signals. Furthermore, the number of people with diabetic neuropathy has more than tripled since 1990, reaching 206 million in 2021, and neuromodulation devices are increasingly used to treat the nerve damage and associated pain.

The World Health Organization (WHO) reports that epilepsy affects around 50 million people globally. Neuromodulation devices like vagus nerve stimulators and responsive neurostimulators offer a critical treatment option, especially for patients with drug-resistant epilepsy, by reducing the frequency and severity of seizures.

The rise in cancer cases also contributes to the market. According to the latest GLOBOCAN 2022 estimates, there were about 20 million new cancer cases and 9.7 million deaths worldwide, with a 5-year prevalence of 53.5 million cases. The most common cancers were lung (2.48M cases), breast (2.30M), colorectal (1.93M), prostate (1.47M), and stomach (0.97M). Overall, 1 in 5 people will develop cancer during their lifetime, and 1 in 9 men and 1 in 12 women will die from it. While incidence is higher in high-income countries, mortality rates remain disproportionately high in low- and middle-income regions due to limited access to early detection and treatment. Looking ahead, global cancer cases are projected to rise to 35 million by 2050, a 77% increase from 2022. Many cancer patients experience neuropathic pain, which is often difficult to manage with conventional treatments. Advanced neuromodulation devices are being used to provide significant pain relief for these patients.

The continuous stream of new product introductions and regulatory approvals is a significant driver of the neuromodulation devices market. A notable example is the FDA approval in February 2025 of Medtronic's BrainSense Adaptive Deep Brain Stimulation (aDBS) system for Parkinson's disease, the first adaptive or "closed-loop" DBS technology to reach the market. Unlike conventional DBS systems that deliver fixed, continuous stimulation, the aDBS platform monitors patients' brain activity in real time, focusing on local field potentials (LFPs) and beta-band oscillations, which are biomarkers of Parkinson's motor symptoms. The system then dynamically adjusts stimulation parameters to align with the patient's neurological state across various conditions, such as medication cycles, rest, and physical activity. This capability not only enhances therapeutic precision but also reduces unnecessary stimulation, potentially improving outcomes while minimizing side effects like dyskinesia. Moreover, the addition of the BrainSense Electrode Identifier simplifies programming and enables clinicians to personalize therapy more efficiently, setting a new benchmark in the evolution of brain modulation technologies.

The neuromodulation devices market faces significant restraints and challenges despite its growth. A primary obstacle is the high cost of both the devices and the surgical procedures required for implantation, which limits accessibility, particularly in developing countries. This issue is compounded by a shortage of trained professionals, as the successful application of this therapy requires a specialized, multidisciplinary team, and the lack of such expertise can lead to suboptimal patient outcomes. Furthermore, the market is constrained by stringent regulatory frameworks; neuromodulation devices are classified as high-risk, leading to a long and complex approval process that can delay the commercialization of new innovations. Finally, patient and physician hesitation also serves as a barrier. Patients may be apprehensive about undergoing an invasive surgery, while some physicians may lack awareness or prefer traditional, more familiar treatment methods over neuromodulation.

Neuromodulation Devices Market Segment Analysis

Neuromodulation Devices Market by Device Type (Spinal Cord Stimulators, Deep Brain Stimulators, Sacral Nerve Stimulators, Vagus Nerve Stimulators, and Others), Application (Pain Management, Urinary & Faecal Incontinence, Neurological Disorders, Respiratory Disorders, and Others), Type (Invasive, Non-Invasive), End-Users (Hospitals, Specialty Clinics, and Others), and Geography (North America, Europe, Asia-Pacific, and Rest of the World)

By Device Type: Spinal Cord Stimulator Dominates the Market

The spinal cord stimulator category accounted for over 45% of the global neuromodulation devices market share in 2024, driven largely by mainstream adoption. According to the World Health Organization (2023), there were approximately 619 million cases of lower back pain (LBP), a figure expected to climb to 843 million by 2050. In parallel, the European Pain Federation (2023) reported that around 740 million people globally experience at least one episode of severe pain during their lifetime, with nearly 20% developing chronic pain lasting more than three months. This growing burden of chronic pain highlights the urgent need for effective and sustainable pain management solutions.

Spinal cord stimulators (SCS) have gained traction as they provide a minimally invasive, drug-free, and reversible therapy option. By delivering targeted electrical impulses to the spinal cord, these devices block pain signals before they reach the brain, significantly improving patient quality of life. The rising incidence of chronic pain disorders is, therefore, expected to be a major driver of SCS adoption worldwide.

Furthermore, findings published by the NIH (2023) revealed that Failed Back Surgery Syndrome (FBSS) affects 10-40% of patients following spinal surgeries. With the growing volume of spinal procedures for conditions such as herniated discs, spinal stenosis, and degenerative disc disease, the prevalence of FBSS continues to rise. Since repeated surgeries carry higher risks and often fail to deliver lasting pain relief, spinal cord stimulators are increasingly being recognized as an effective alternative. Their ability to reduce dependency on opioids, improve functional outcomes, and lower long-term healthcare costs makes them a preferred treatment choice, particularly for patients with FBSS and chronic neuropathic pain.

Emerging regulatory approvals are catalyzing market growth by enabling easier access to advanced SCS technologies:

In April 2024, Medtronic gained FDA approval for Inceptiv(TM), the first closed-loop SCS system to automatically adjust stimulation using real-time biological feedback (evoked compound action potentials, or ECAPs), maintaining optimal therapy even during daily movement. It is also the only FDA-approved closed-loop system offering full-body 3T MRI access with no restrictions, and is touted as the smallest and thinnest fully implantable SCS device.

In April 2023, Biotronik received FDA approval for its Prospera SCS System, featuring RESONANCE, the first multiphase stimulation paradigm, and Embrace One, a patient-centric care model offering automatic, objective, daily remote monitoring, ongoing management, and support. The system also includes HomeStream remote management, rechargeable implants, and full-body MRI compatibility

Each of these advancements highlights the trajectory of the SCS market, shifting from traditional, fixed-output devices requiring routine in-clinic adjustments, to intelligent, adaptive systems that emphasize remote care, personalization, and workflow efficiency.

By Application: Pain Management Categroy Dominate the Market

The pain management segment dominates the neuromodulation devices market, contributing nearly 58% of global revenue in 2024. This domicance is primarily due to the vast and growing population suffering from chronic pain, a condition that poses a significant global health and economic burden. The escalating opioid crisis has propelled a major shift in healthcare, favoring non-addictive, drug-free alternatives like neuromodulation. These devices are increasingly seen as a safe and effective long-term solution. This trend is further amplified by significant technological advancements, including the development of more sophisticated, user-friendly, and effective devices such as spinal cord stimulators. These innovations, coupled with favorable reimbursement policies and increasing awareness among both patients and healthcare providers, have solidified pain management's leading position in the market.

By Type: Invasive Categroy Dominate the Market

In 2024, the invasive neuromodulation devices category accounted for over 85% of the global market share due to their established clinical effectiveness, broad adoption, and strong support from regulatory approvals and reimbursement frameworks. Invasive devices such as spinal cord stimulators, deep brain stimulators, vagus nerve stimulators, and sacral nerve stimulators are widely used for chronic pain, Parkinson's disease, epilepsy, depression, and urinary incontinence, with proven outcomes that drive physician and patient confidence.

Recent technological advancements, including closed-loop stimulation, multiphase waveforms, miniaturized and MRI-compatible implants, and remote monitoring, have further enhanced their safety, efficacy, and usability. Chronic pain remains the largest driver, with spinal cord stimulators dominating given the rising prevalence of lower back pain and failed back surgery syndrome. Additionally, major players such as Medtronic, Abbott, Boston Scientific, Nevro, Biotronik, and Saluda continue to invest heavily in invasive solutions, unlike the fragmented non-invasive segment, which remains limited by narrower clinical validation and adoption. Together, these factors solidified the dominance of invasive neuromodulation devices in the global market in 2024.

By End-Users: Hospitals Dominate the Market

Hospitals dominated the global neuromodulation devices market in 2024, accounting for over 85% of the market share, and are expected to maintain leadership in terms of both revenue growth and CAGR during the forecast period. This dominance stems from the fact that hospitals serve as the primary centers for conducting complex surgical implantations of devices such as spinal cord stimulators, deep brain stimulators, and vagus nerve stimulators, which require advanced infrastructure, skilled neurosurgeons, and multidisciplinary care teams. Hospitals also provide comprehensive pre-operative evaluation, intraoperative monitoring, and post-operative rehabilitation, making them the preferred treatment setting for both patients and physicians. Furthermore, hospitals benefit from better reimbursement frameworks, enabling greater adoption of high-cost implantable neuromodulation devices. The rising burden of chronic pain, neurological disorders, and failed back surgery syndrome has increased hospital admissions and surgical volumes, further driving utilization. In addition, continuous technological upgrades, partnerships with MedTech companies, and participation in clinical trials strengthen hospitals' role as the central hubs for neuromodulation therapies. In contrast, outpatient centers and clinics, while growing, are largely limited to follow-up care or non-invasive neuromodulation, which contributes to their smaller market share. These factors collectively explain why hospitals remain the dominant end user in the neuromodulation devices market.

Neuromodulation Devices Market Regional Analysis

North America Neuromodulation Devices Market Trends

North America, led by the U.S., accounted for a dominant ~55% share of the global neuromodulation devices market in 2024, due to a combination of factors that create a highly favorable environment for the development, adoption, and commercialization of these technologies.

According to the CDC (2023), in 2021, 20.9% of U.S. adults (51.6M) reported chronic pain, with 6.9% (17.1M) experiencing high-impact chronic pain that limits daily activities. Additionally, around 2.9 million adults were living with active epilepsy (CDC, 2024), while the Alzheimer's Association (2024) reported 6.9 million Americans aged 65+ with Alzheimer's disease. Parkinson's disease prevalence is also rising, with nearly 90,000 new cases annually and over 1 million people affected, expected to reach 1.2 million by 2030 (Parkinson's Foundation, 2022).

Europe Neuromodulation Devices Market Trends

The neuromodulation devices market in Europe is dynamic and expanding, ranking second only to North America and accounting for approximately 21% of the global market share in 2024. This growth is driven by several key trends, including the rising prevalence of chronic conditions and an aging population, which together create a significant patient pool for conditions like Parkinson's disease, chronic pain, and epilepsy. Technological advancements are also a major catalyst, with the market seeing a rise in "smart," closed-loop systems, as well as smaller, rechargeable, and non-invasive devices that improve patient outcomes and comfort. Furthermore, while the regulatory and reimbursement landscape can be complex, many major European countries have established frameworks that support the adoption of these technologies. This growth is further propelled by the strong presence of global industry leaders, which drives continuous innovation and new product launches in the region.

Asia-Pacific Neuromodulation Devices Market Trends

The Asia-Pacific region is emerging as the fastest-growing market for neuromodulation devices globally, with a projected compound annual growth rate (CAGR) of over 12%. This rapid expansion is driven by a unique set of regional trends and dynamics.

Who are the major players in the Neuromodulation Devices Market?

The following are the leading companies in the Neuromodulation Devices market. These companies collectively hold the largest market share and dictate industry trends.

  • Abbott Laboratories
  • Smith's Medical
  • B. Braun Melsungen AG
  • Baxter International Inc.
  • Boston Scientific Corp.
  • LivaNova PLC.
  • Medtronic
  • Nevro Corp.
  • Abbott
  • Stryker
  • Omron Corporation
  • Stimwave LLC
  • Koninklijke Philips NV
  • Kimberly Clark Corporation
  • EndoStim Inc.
  • Aleva neurotherapeutics SA
  • Cyberonics
  • DyAnsys, Inc.
  • NanoVibronix, Inc.
  • ElectroCore Inc.
  • Others

How is the competitive landscape shaping the neuromodulation devices market?

The competitive landscape of the neuromodulation devices market is characterized by a high degree of concentration, with a few major players, namely Medtronic, Abbott Laboratories, and Boston Scientific, holding a dominant market share. These established companies maintain their lead through extensive product portfolios, strong geographical presence, and significant investments in research and development. The competition is shaping around technological advancements, particularly in developing smaller, more patient-friendly implantable devices with longer battery life, and integrating software platforms that allow for advanced programming and data management. While the market is highly concentrated at the top, it is also seeing an influx of innovative, smaller companies and startups, particularly in the non-invasive segment. These new entrants are focusing on niche applications and new technologies to challenge the status quo, driving strategic partnerships, mergers, and acquisitions as larger players seek to broaden their product offerings and stay ahead in this rapidly evolving field.

Recent Developmental Activities in the Neuromodulation Devices Market

  • In June 2025, Neuspera Medical's integrated sacral neuromodulation (iSNM) system received FDA approval to treat urinary urge incontinence (UUI) with no implantable battery, offering a more comfortable patient experience.
  • In March 2025, Newronika's AlphaDBS, a next-generation closed-loop adaptive DBS system, received CE Mark.
  • In February 2025, the U.S. FDA has approved Medtronic's BrainSense Adaptive Deep Brain Stimulation (aDBS) system, which is the first of its kind for treating Parkinson's disease.

Neuromodulation Devices Market Segmentation

  • Neuromodulation Devices Device Type Exposure
  • Spinal Cord Stimulators
  • Deep Brain Stimulators
  • Sacral Nerve Stimulators
  • Vagus Nerve Stimulators
  • Others
  • Neuromodulation Devices Application Exposure
  • Pain Management
  • Urinary & Faecal Incontinence
  • Neurological Disorders
  • Respiratory Disorders
  • Others
  • Neuromodulation Devices Type Exposure
  • Invasive
  • Non-Invasive
  • Neuromodulation Devices End-Users Exposure
  • Hospitals
  • Specialty Clinics
  • Others
  • Neuromodulation Devices Geography Exposure
  • North America Neuromodulation Devices Market
  • United States Neuromodulation Devices Market
  • Canada Neuromodulation Devices Market
  • Mexico Neuromodulation Devices Market
  • Europe Neuromodulation Devices Market
  • United Kingdom Neuromodulation Devices Market
  • Germany Neuromodulation Devices Market
  • France Neuromodulation Devices Market
  • Italy Neuromodulation Devices Market
  • Spain Neuromodulation Devices Market
  • Rest of Europe Neuromodulation Devices Market
  • Asia-Pacific Neuromodulation Devices Market
  • China Neuromodulation Devices Market
  • Japan Neuromodulation Devices Market
  • India Neuromodulation Devices Market
  • Australia Neuromodulation Devices Market
  • South Korea Neuromodulation Devices Market
  • Rest of Asia-Pacific Neuromodulation Devices Market
  • Rest of the World Neuromodulation Devices Market
  • South America Neuromodulation Devices Market
  • Middle East Neuromodulation Devices Market
  • Africa Neuromodulation Devices Market

Impact Analysis

AI-Powered Innovations and Applications:

AI-powered innovations are profoundly transforming the neuromodulation devices market, moving the field from "one-size-fits-most" static therapies to highly personalized, dynamic, and adaptive treatments. The primary impact of AI is the development of closed-loop systems. Unlike traditional open-loop devices that deliver a fixed stimulus, AI-driven devices use real-time data from neural activity, patient-reported symptoms, and physiological markers to automatically adjust stimulation parameters. This not only enhances therapeutic efficacy but also minimizes side effects and the burden on clinicians for manual reprogramming. AI algorithms analyze vast datasets from neuroimaging, patient history, and device feedback to predict treatment responses, optimize electrode placement, and create personalized "digital twins" of a patient's brain for simulated therapy planning. This shift towards intelligent, autonomous, and responsive devices is driving the next generation of neuromodulation, promising a future of more effective, precise, and patient-centric therapies for chronic pain, movement disorders, and psychiatric conditions.

U.S. Tariff Impact Analysis on the Neuromodulation Devices Market:

The implementation of U.S. tariffs on medical device components is creating significant challenges for the neuromodulation devices market. This is mainly due to the globalized supply chains of medical technology, where even devices manufactured in the U.S. often rely on a substantial number of imported parts. As a result, the tariffs are directly increasing manufacturing costs, which in turn puts pressure on pricing and could potentially hinder the adoption of these life-changing technologies. This situation is also causing major supply chain disruptions, forcing companies to either absorb the costs, pass them on, or completely restructure their operations by diversifying suppliers or even reshoring production. While this may offer a strategic opportunity for domestic manufacturing, it simultaneously introduces significant uncertainty and complexity, posing a risk to both large, established companies and smaller, innovative startups. Ultimately, the tariffs are a major headwind that threatens to slow down a crucial sector of the healthcare industry.

How This Analysis Helps Clients

  • Cost Management: By understanding the tariff landscape, clients can anticipate cost increases and adjust pricing strategies accordingly, ensuring profitability.
  • Supply Chain Optimization: Clients can identify alternative sourcing options and diversify their supply chains to reduce dependency on high-tariff regions, enhancing resilience.
  • Regulatory Navigation: Expert guidance on navigating the evolving regulatory environment helps clients maintain compliance and avoid potential legal challenges.
  • Strategic Planning: Insights into tariff impacts enable clients to make informed decisions about manufacturing locations, partnerships, and market entry strategies.

Key takeaways from the neuromodulation devices market report study

  • Market size analysis for the current neuromodulation devices market size (2024), and market forecast for 8 years (2025 to 2032)
  • Top key product/technology developments, mergers, acquisitions, partnerships, and joint ventures happened over the last 3 years.
  • Key companies dominating the neuromodulation devices market.
  • Various opportunities available for the other competitors in the neuromodulation devices market space.
  • What are the top-performing segments in 2024? How these segments will perform in 2032?
  • Which are the top-performing regions and countries in the current neuromodulation devices market scenario?
  • Which are the regions and countries where companies should have concentrated on opportunities for the neuromodulation devices market growth in the future?

Frequently Asked Questions for the Neuromodulation Devices Market

1. What is the growth rate of the neuromodulation devices market?

  • The neuromodulation devices market is estimated to grow at a CAGR of 9.44% during the forecast period from 2025 to 2032.

2. What is the market for neuromodulation devices?

  • The neuromodulation devices market was valued at USD 7,862.04 million in 2024, and is expected to reach USD 16,111.10 million by 2032.

3. Which region has the highest share in the neuromodulation devices market?

  • North America is expected to remain a dominant force in the neuromodulation devices market, driven by the high burden of chronic pain and neurological disorders, increasing awareness initiatives, supportive government programs, and continuous product innovations with frequent FDA approvals.

4. What are the drivers for the neuromodulation devices market?

  • The market for neuromodulation devices is growing rapidly, fueled by the rising global prevalence of chronic diseases like pain, epilepsy, and depression. This growth is also driven by significant technological advancements that have made devices smaller, smarter, and more effective. Favorable regulatory policies and better reimbursement coverage are also making these treatments more accessible. Overall, the increasing demand for effective, long-term therapeutic options for neurological and chronic conditions is creating a strong and sustained market.

5. Who are the key players operating in the neuromodulation devices market?

  • Some of the key market players operating in the neuromodulation devices market include Abbott Laboratories, Smith's Medical, B. Braun Melsungen AG, Baxter International Inc., Boston Scientific Corp., LivaNova PLC., Medtronic, Nevro Corp., Abbott, Stryker, Omron Corporation, Stimwave LLC, Koninklijke Philips NV, Kimberly Clark Corporation, EndoStim Inc., Aleva neurotherapeutics SA, Cyberonics, DyAnsys, Inc., NanoVibronix, Inc., ElectroCore Inc., and Others.

Table of Contents

1. Neuromodulation Devices Market Report Introduction

  • 1.1 Scope of the Study
  • 1.2 Market Segmentation
  • 1.3 Market Assumption

2. Neuromodulation Devices Market Executive Summary

  • 2.1 Market at Glance

3. Neuromodulation Devices Market Key Factors Analysis

  • 3.1 Neuromodulation Devices Market Drivers
    • 3.1.1 Rising Prevalence of Chronic and Neurological Disorders
    • 3.1.2 Shift Towards Minimally invasive Procedures
    • 3.1.3 Advancements in Technology and Innovation
    • 3.1.4 Favorable Regulatory and Reimbursement Landscape
  • 3.2 Neuromodulation Devices Market Restraints and Challenges
    • 3.2.1 High Cost of Devices and Procedures
    • 3.2.2 Stringent and Complex Regulatory Frameworks
    • 3.2.3 Risks and Complications Associated with Surgery
    • 3.2.4 Technical and Usability Issues
  • 3.3 Neuromodulation Devices Market Opportunity
    • 3.3.1 Rise of "Smart" and Non-Invasive Technologies

4. Impact Analysis

  • 4.1 AI-Powered Innovations and Applications
  • 4.2 U.S. Tariff Impact Analysis

5. Regulatory Analysis

  • 5.1 The United States
  • 5.2 Europe
  • 5.3 Japan
  • 5.4 China

6. Neuromodulation Devices Market Porter's Five Forces Analysis

  • 6.1 Bargaining Power of Suppliers
  • 6.2 Bargaining Power of Consumers
  • 6.3 Threat of New Entrants
  • 6.4 Threat of Substitutes
  • 6.5 Competitive Rivalry

7. Neuromodulation Devices Market Assessment

  • 7.1 By Device Type
    • 7.1.1 Spinal Cord Stimulators
    • 7.1.2 Deep Brain Stimulators
    • 7.1.3 Sacral Nerve Stimulators
    • 7.1.4 Vagus Nerve Stimulators
    • 7.1.5 Others
  • 7.2 By Application
    • 7.2.1 Pain Management
    • 7.2.2 Urinary & Faecal Incontinence
    • 7.2.3 Neurological Disorders
    • 7.2.4 Respiratory Disorders
    • 7.2.5 Others
  • 7.3 By Type
    • 7.3.1 Invasive
    • 7.3.2 Non-Invasive
  • 7.4 By End-Users
    • 7.4.1 Hospitals
    • 7.4.2 Specialty Clinics
    • 7.4.3 Others
  • 7.5 By Geography
    • 7.5.1 North America
      • 7.5.1.1 United States Neuromodulation Devices Market Size in USD million (2022-2032)
      • 7.5.1.2 Canada Neuromodulation Devices Market Size in USD million (2022-2032)
      • 7.5.1.3 Mexico Neuromodulation Devices Market Size in USD million (2022-2032)
    • 7.5.2 Europe
      • 7.5.2.1 France Neuromodulation Devices Market Size in USD million (2022-2032)
      • 7.5.2.2 Germany Neuromodulation Devices Market Size in USD million (2022-2032)
      • 7.5.2.3 United Kingdom Neuromodulation Devices Market Size in USD million (2022-2032)
      • 7.5.2.4 Italy Neuromodulation Devices Market Size in USD million (2022-2032)
      • 7.5.2.5 Spain Neuromodulation Devices Market Size in USD million (2022-2032)
      • 7.5.2.6 Rest of Europe Neuromodulation Devices Market Size in USD million (2022-2032)
    • 7.5.3 Asia-Pacific
      • 7.5.3.1 China Neuromodulation Devices Market Size in USD million (2022-2032)
      • 7.5.3.2 Japan Neuromodulation Devices Market Size in USD million (2022-2032)
      • 7.5.3.3 India Neuromodulation Devices Market Size in USD million (2022-2032)
      • 7.5.3.4 Australia Neuromodulation Devices Market Size in USD million (2022-2032)
      • 7.5.3.5 South Korea Neuromodulation Devices Market Size in USD million (2022-2032)
      • 7.5.3.6 Rest of Asia-Pacific Neuromodulation Devices Market Size in USD million (2022-2032)
    • 7.5.4 Rest of the World (RoW)
      • 7.5.4.1 Middle East Neuromodulation Devices Market Size in USD million (2022-2032)
      • 7.5.4.2 Africa Neuromodulation Devices Market Size in USD million (2022-2032)
      • 7.5.4.3 South America Neuromodulation Devices Market Size In USD Million (2022-2032)

8. Competitive Landscape

9. Startup Funding & Investment Trends

10. Neuromodulation Devices Market Company and Product Profiles

  • 10.1 Abbott Laboratories
    • 10.1.1 Company Overview
    • 10.1.2 Company Snapshot
    • 10.1.3 Financial Overview
    • 10.1.4 Product Listing
    • 10.1.5 Entropy
  • 10.2 Smith's Medical
    • 10.2.1 Company Overview
    • 10.2.2 Company Snapshot
    • 10.2.3 Financial Overview
    • 10.2.4 Product Listing
    • 10.2.5 Entropy
  • 10.3 B. Braun Melsungen AG
    • 10.3.1 Company Overview
    • 10.3.2 Company Snapshot
    • 10.3.3 Financial Overview
    • 10.3.4 Product Listing
    • 10.3.5 Entropy
  • 10.4 Baxter International Inc.
    • 10.4.1 Company Overview
    • 10.4.2 Company Snapshot
    • 10.4.3 Financial Overview
    • 10.4.4 Product Listing
    • 10.4.5 Entropy
  • 10.5 Boston Scientific Corp.
    • 10.5.1 Company Overview
    • 10.5.2 Company Snapshot
    • 10.5.3 Financial Overview
    • 10.5.4 Product Listing
    • 10.5.5 Entropy
  • 10.6 LivaNova PLC.
    • 10.6.1 Company Overview
    • 10.6.2 Company Snapshot
    • 10.6.3 Financial Overview
    • 10.6.4 Product Listing
    • 10.6.5 Entropy
  • 10.7 Medtronic
    • 10.7.1 Company Overview
    • 10.7.2 Company Snapshot
    • 10.7.3 Financial Overview
    • 10.7.4 Product Listing
    • 10.7.5 Entropy
  • 10.8 Nevro Corp.
    • 10.8.1 Company Overview
    • 10.8.2 Company Snapshot
    • 10.8.3 Financial Overview
    • 10.8.4 Product Listing
    • 10.8.5 Entropy
  • 10.9 Abbott
    • 10.9.1 Company Overview
    • 10.9.2 Company Snapshot
    • 10.9.3 Financial Overview
    • 10.9.4 Product Listing
    • 10.9.5 Entropy
  • 10.10 Stryker
    • 10.10.1 Company Overview
    • 10.10.2 Company Snapshot
    • 10.10.3 Financial Overview
    • 10.10.4 Product Listing
    • 10.10.5 Entropy
  • 10.11 Omron Corporation
    • 10.11.1 Company Overview
    • 10.11.2 Company Snapshot
    • 10.11.3 Financial Overview
    • 10.11.4 Product Listing
    • 10.11.5 Entropy
  • 10.12 Stimwave LLC
    • 10.12.1 Company Overview
    • 10.12.2 Company Snapshot
    • 10.12.3 Financial Overview
    • 10.12.4 Product Listing
    • 10.12.5 Entropy
  • 10.13 Koninklijke Philips NV
    • 10.13.1 Company Overview
    • 10.13.2 Company Snapshot
    • 10.13.3 Financial Overview
    • 10.13.4 Product Listing
    • 10.13.5 Entropy
  • 10.14 Kimberly Clark Corporation
    • 10.14.1 Company Overview
    • 10.14.2 Company Snapshot
    • 10.14.3 Financial Overview
    • 10.14.4 Product Listing
    • 10.14.5 Entropy
  • 10.15 EndoStim Inc.
    • 10.15.1 Company Overview
    • 10.15.2 Company Snapshot
    • 10.15.3 Financial Overview
    • 10.15.4 Product Listing
    • 10.15.5 Entropy
  • 10.16 Aleva neurotherapeutics SA
    • 10.16.1 Company Overview
    • 10.16.2 Company Snapshot
    • 10.16.3 Financial Overview
    • 10.16.4 Product Listing
    • 10.16.5 Entropy
  • 10.17 Cyberonics
    • 10.17.1 Company Overview
    • 10.17.2 Company Snapshot
    • 10.17.3 Financial Overview
    • 10.17.4 Product Listing
    • 10.17.5 Entropy
  • 10.18 DyAnsys, Inc.
    • 10.18.1 Company Overview
    • 10.18.2 Company Snapshot
    • 10.18.3 Financial Overview
    • 10.18.4 Product Listing
    • 10.18.5 Entropy
  • 10.19 NanoVibronix, Inc.
    • 10.19.1 Company Overview
    • 10.19.2 Company Snapshot
    • 10.19.3 Financial Overview
    • 10.19.4 Product Listing
    • 10.19.5 Entropy
  • 10.20 ElectroCore Inc.
    • 10.20.1 Company Overview
    • 10.20.2 Company Snapshot
    • 10.20.3 Financial Overview
    • 10.20.4 Product Listing
    • 10.20.5 Entropy

11. KOL Views

12. Project Approach

13. About DelveInsight

14. Disclaimer & Contact Us

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