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헬리코박터 파일로리(H. pylori) 감염증 - 시장 인사이트, 역학, 시장 예측(2036년)

Helicobacter pylori (H. pylori) Infection - Market Insights, Epidemiology, and Market Forecast - 2036

발행일: | 리서치사: 구분자 DelveInsight | 페이지 정보: 영문 166 Pages | 배송안내 : 2-10일 (영업일 기준)

    
    
    




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헬리코박터 파일로리(H. pylori)에 대한 인사이트와 동향

  • DelveInsight의 분석에 따르면, 2025년 주요 시장(미국, EU 4개국(독일, 프랑스, 이탈리아, 스페인, 영국)의 H. pylori 감염증의 시장 규모는 약 2억 7,000만 달러에 달했습니다.
  • 위생, 공중보건, 생활환경의 개선과 항생제의 광범위한 사용으로 인해 특히 젊은 세대에서 감염 경로가 감소함에 따라 H. pylori 감염의 부담은 전반적으로 감소하고 있습니다. 그러나 스페인에서는 가족 내 지속적 감염, 고령층의 역사적으로 높은 감염률, 어린 시절의 노출과 지속적인 감염 확산에 기여하는 지역적 사회경제적 요인과 가구의 과밀화로 인해 소아 및 성인 모두에서 여전히 높은 유병률을 보이고 있습니다.
  • H. pylori 감염에 대해서는 '정밀의료'에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 이는 치료 전 분자검사(예 - PCR)를 통해 내성 돌연변이(클라리스로마이신에 대한 23S rRNA 등)를 검출하여 경험적 추측이 아닌 환자 맞춤형 치료를 가능하게 하는 것입니다.
  • 높은 박멸 실패율이 지속되는 것은 임상적, 공중보건학적으로 심각한 영향을 미치고 있으며, 헬리코박터 파일로리 관련 질환에 대한 노출을 장기화시키고, 반복적인 치료로 인한 이차적 영향, 특히 항생제 내성의 출현을 악화시키고 있습니다.
  • 현재 헬리코박터 파일로리 치료에는 오메프라졸 마그네슘, 아목시실린, 리팍틴(TALICIA)과 같은 주요 병용요법, 보노프라잔 기반 이중 및 삼중요법(VOQUEZNA DUAL/VOQUEZNA TRIPLE PAK), 비스무트, 메트로니다졸, 테트라사이클린(PYLERA) 등이 포함됩니다. 메트로니다졸, 테트라사이클린(PYLERA) 등이 포함되어 있으며, 이는 제균 전략의 지속적인 최적화 및 내성 패턴에 대한 적응을 반영하고 있습니다.
  • 한편, 개발 중인 헬리코박터 파일로리균 치료제 파이프라인은 여전히 제한적이며, 현재 개발 중인 치료제는 이파스테니솔(TNP-2198, TenNor Therapeutics), 리나플라잔 글루라트(Cinclus Pharma), 테고프라잔/RQ- 00004(RaQualia Pharma/RQ-inno.N/Braintree) 등 극히 일부에 불과합니다. 00000004(RaQualia Pharma/HK-inno.N/Braintree) 등 극소수에 불과합니다.
  • H. pylori 감염증의 주요 미충족 수요는 특히 선진국에서 최신 역학 데이터와 항균제 내성 데이터가 부족하다는 점입니다. 이는 질병 부담에 대한 정확한 평가를 제한하고 최적화된 예방 및 치료 전략 수립을 방해하고 있습니다.

헬리코박터 파일로리(H. pylori) 감염증 시장 규모 및 전망(6개국)

  • 2025년 헬리코박터 파일로리 감염증 시장 규모 : 약 2억 7,000만 달러
  • 2036년 헬리코박터 파일로리 감염증 시장 규모 : 약 7억 2,000만 달러
  • H. pylori 감염 성장률(2026-2036년) : CAGR 9.4%

DelveInsight의 '헬리코박터 파일로리(H. pylori) 감염 - 시장 인사이트, 역학 및 시장 예측 - 2036년' 보고서는 헬리코박터 파일로리(H. pylori) 감염, 과거 및 예측 역학, 미국, EU 4개국(독일, 스페인, 이탈리아, 프랑스), 영국 및 영국의 H. pylori 감염증 시장 동향에 대한 상세한 이해를 제공합니다.

이 헬리코박터 파일로리(H. pylori) 감염증 시장 보고서는 표준 치료, 임상 실습 및 진화하는 치료 알고리즘을 포함하여 현재 시장 상황에 대한 종합적인 분석을 제공합니다. 이 보고서는 H. pylori 감염 환자 부담 동향, 매출 및 시장 점유율 동향, 피크 환자 점유율 및 치료 도입률 분석을 평가하고, 세계 각 지역의 상세한 시장 규모 평가 및 성장률 예측(과거 데이터 및 2022-2036년 예측)을 제공합니다. 이 보고서는 헬리코박터 파일로리(H. pylori) 감염의 주요 미충족 의료 수요를 강조하고, 경쟁 상황과 임상 환경을 매핑하여 고부가가치 성장 기회를 파악하고, 향후 시장 성장 가능성에 대한 명확한 전망을 제시합니다.

헬리코박터 파일로리(H. pylori) 감염의 주요 촉진인자

  • 저가의 제네릭 의약품에서 프리미엄 브랜드 치료제로의 이행
  • 현재 표준 치료(SoC)의 낮은 제균율이 큰 시장 기회를 창출하고 있습니다.
  • 비침습적 진단 검사의 이용 확대로 접근성 향상

헬리코박터 파일로리(H. pylori) 감염에 대한 이해와 치료 알고리즘

헬리코박터 파일로리(H. pylori) 감염의 개요 및 진단

헬리코박터 파일로리(H. pylori)는 위 점막을 감염시키는 나선형의 편모를 가진 그람음성의 호기성 세균입니다. 이 감염은 보통 어린 시절에 감염되며, 치료하지 않으면 수년 동안 지속될 수 있으며, 종종 만성 위염과 소화성궤양을 유발하고 위암과 MALT 림프종의 위험을 증가시킵니다.

활동성 H. pylori 감염을 진단하기 위해서는 비침습적 또는 침습적 방법을 사용하여 박테리아 자체와 그 활동성을 검출해야 합니다. 비침습적 검사(주로 UBT와 SAT)는 민감도와 특이도가 높은 반면, 혈청학적 IgG 검사는 활동성 감염과 기존 감염을 확실하게 구분할 수 없습니다. 생검을 동반한 상부 내시경 검사를 포함한 침습적 접근법은 조직학, RUT, 배양 또는 PCR을 통해 결정적인 증거를 제공합니다. 배양은 결정적인 특이성을 나타내어 항균제 감수성 검사도 가능하지만, 기술적으로 난이도가 높고 민감도가 낮습니다. 표준 임상 진료에서는 두 가지 비침습적 검사에서 양성 또는 최소 두 가지 침습적 검사(예 : 조직검사와 우레아제 검사)에서 양성으로 감염을 확인합니다.

현재 헬리코박터 파일로리(H. pylori) 감염의 치료법

소아 및 청소년의 H. pylori 감염 치료는 높은 제균율을 목표로 하며, 클라리스로마이신(CLA) 및 메트로니다졸(MET)에 대한 박테리아의 감수성, 그리고 환자의 나이와 체중을 기준으로 치료합니다. CLA 및 MET 감수성 균주에는 PPI, 아목시실린, 클라리스로마이신을 14일간 투여하는 표준 1차 3제 병용요법이 권장됩니다. 치료에 실패한 경우, 클라리스로마이신을 메트로니다졸로 대체할 수 있습니다. 클라리스로마이신 내성률이 높거나 알려지지 않은 지역에서는 최적화된 비스무트 4제 병용요법(PPI, 비스무트, 테트라사이클린, 아목시실린, 메트로니다졸)이 권장되지만, 리펩틴 기반 3제 병용요법(리팹틴, 비스무트, 테트라사이클린, 아목시실린, 메트로니다졸)이 대안으로 제시되고 있습니다. TALICIA), 보노플라잔-아목시실린 2제 병용요법(VOQUEZNA) 등이 있습니다. 감수성 균주에 대해서는 순차적 치료를 고려할 수 있지만, 내성 감염에서는 피해야 합니다. CLA와 MET에 모두 내성이 있거나 감수성이 불분명한 균주의 경우, 제균율을 극대화하기 위해 감수성 검사에 근거한 구조 요법을 병행하는 비스무트 4제 병용요법을 권장합니다.

헬리코박터 파일로리(H. pylori) 감염의 해결되지 않은 과제들

'H. pylori 감염의 미해결 과제' 섹션에서는 현재 환자 치료 및 진단의 현황과 이 질환의 이상적이고 효과적인 관리 사이의 심각한 격차를 설명합니다. 환자, 임상의, 연구자들이 직면하고 있는 문제를 짚어보고, 앞으로의 발전을 위한 잠재적인 해결책을 제시합니다.

1. 치료 저항성 증가 및 효과적인 치료 방법의 제한성

2. 감수성 검사 및 감시 확대의 필요성

3. 진단적 한계 및 검사 접근성

4. 번역 백신 연구의 정체

5. 최근 역학 데이터 부족

헬리코박터 파일로리(H. pylori) 감염의 역학

H. pylori 감염 역학 분석 및 예측에 대한 주요 조사 결과

  • DelveInsight의 추정에 따르면, 2025년 EU 4개국과 영국(6MM)의 H. pylori 감염 진단을 받은 유병자 수는 약 1억 4,800만 명에 달할 것으로 예상됩니다.
  • 2025년 스페인은 H. pylori 감염으로 진단받은 유병자 수가 가장 많은 반면, EU 4개국 및 영국 전체에서 영국은 진단받은 유병자 수가 가장 적은 것으로 나타났습니다.
  • 미국 내 헬리코박터 파일로리균 감염의 연령별 추이는 연령과 뚜렷한 상관관계를 보이며, 일반적으로 고령층에서 유병률이 증가하고 있습니다. 이 감염은 어린 시절에 감염되는 경우가 많으며, 성인 연령층에서 유병률이 증가하고 있는 것은 과거 노출력과 노년층 코호트에서 감소 속도가 느려진 것을 반영합니다.

헬리코박터 파일로리(H. pylori) 감염 및 경쟁 상황

H. pylori 감염에 대한 의약품 장에서는 승인된 치료제와 임상 3상 단계에 있는 개발 파이프라인에 대한 시장 중심의 상세한 검토를 제공합니다. 여기에는 작용 기전, 임상시험 데이터, 규제 당국의 승인, 특허, 공동 연구, 전략적 제휴, 각 치료법의 주요 촉진요인, 장점, 한계, 최근 동향 등이 포함됩니다. 이 섹션에서는 H. pylori 감염 치료 환경에 대한 중요한 인사이트를 제공하여 H. pylori 감염 치료제 시장의 시장 평가, 경쟁 분석 및 성장 예측을 지원합니다.

헬리코박터 파일로리균 감염에 대한 승인된 치료제

오메프라졸 마그네슘, 아목시실린, 리파부틴(TALICIA) - RedHill BioPharma/Cumberland Pharmaceuticals

탈리시아는 PPI인 오메프라졸, 페니실린계 항균제인 아목시실린, 리파마이신계 항균제인 리파부틴을 함유한 경구용 3제 복합 캡슐로, 기존 클라리스로마이신 기반 요법에 대한 내성이 증가하는 상황에서 성인 H. pylori 감염의 치료 및 제균을 개선하는 것을 목표로 하고 있습니다. H. pylori 감염증의 치료 및 제균율 향상을 목적으로 합니다.

헬리코박터 파일로리균 감염 파이프라인 분석

리파스테니솔(TNP-2198) - TenNor Therapeutics

리파스테니솔은 TenNor Therapeutics가 개발 중인 경구용 다중 표적 항균제 후보물질로, 헬리코박터 파일로리균 및 기타 미생물에 대해 시너지 효과를 발휘하는 새로운 리파마이신-니트로이미다졸 복합제로 설계됐습니다. 단일 분자 내에 두 개의 약리 기를 결합하여 약제 내성 균주를 포함한 H. pylori 감염 치료의 미충족 수요에 대응하는 것을 목표로 합니다. 최근 발표에 따르면, 2026년 하반기에 미국에서 임상 IIb상 시험을 시작하고, 이후 임상 III상 시험을 진행할 계획입니다. 이 일정에 따르면, DelveInsight는 2029년까지 임상 3상 시험을 완료할 것으로 예상하고 있으며, 규제 당국의 심사에 약 1년이 소요되는 것을 감안하면 2030년 출시가 가능할 것으로 예상하고 있습니다.

헬리코박터 파일로리균 감염의 주요 기업, 시장 선도기업 및 신생기업

  • RedHill BioPharma
  • Cumberland Pharmaceuticals
  • Phathom Pharmaceuticals
  • Juvise Pharmaceuticals
  • AbbVie
  • TenNor Therapeutics
  • Cinclus Pharma
  • RaQualia Pharma
  • HK-inno.N
  • Braintree(Sebela Pharmaceuticals) 등

헬리코박터 파일로리균 감염 치료제 최신 정보

  • 2026년 발표에 따르면, 레드힐 바이오파마는 TALICIA에 대한 영국 판매허가신청(MAA)을 제출했으며, 현재 영국 의약품의료제품규제청(MHRA)의 심사가 진행 중입니다. 규제 당국의 승인을 받기 위해 적극적으로 노력하고 있으며, 승인 후 광범위한 상용화를 지원하기 위해 지역별로 잠재적인 파트너들과 협의를 진행하고 있습니다.
  • 2025년 11월, 씽클스제약은 올해 안에 헬리코박터 파일로리균에 대한 임상시험을 시작할 계획이며, 2027년에 결과를 얻을 수 있을 것으로 예상한다고 보고했습니다. 이 회사는 2027년 FDA와 EMA에 승인을 신청하고 2028년 또는 2029년까지 승인을 받는 것을 목표로 하고 있습니다.
  • 2025년 10월, RedHill BioPharma는 Cumberland Pharmaceuticals와 전략적 제휴를 체결하였습니다. 여기에는 상업적 활동을 더욱 강화하기 위한 미국 내 '탈리시아(TALICIA)'의 공동 판매 계약이 포함되어 있습니다.

헬리코박터 파일로리(H. pylori) 감염증 시장 전망

헬리코박터 파일로리균 감염 치료 환경은 항생제 내성 증가로 인해 양성자 펌프 억제제(PPI)와 표준 항생제 기반의 전통적인 제균 요법이 도전에 직면하면서 점차 변화하고 있습니다. 최근 승인된 탈리시아(TALICIA, 리팍틴 기반 3제 병용요법)와 보노플라잔 기반 2제 및 3제 병용요법인 VOQUEZNA와 같은 치료제는 제균 전략에 있어 중요한 진전을 이루었습니다. 탈리시아는 리파부틴의 살균 작용(세균의 RNA 중합효소 억제)을 통해 내성 균주를 표적으로 삼고 있습니다. 한편, VOQUEZNA는 PCAB(양성자 펌프 억제제)의 작용기전을 도입하여 기존 PPI(양성자 펌프 억제제)에 비해 보다 강력하고 지속적인 산분비 억제 효과를 나타냅니다. 이를 통해 제균 성과가 향상되고, 치료 옵션이 확대되고 있습니다.

리파스테니솔(TenNor Therapeutics)과 같은 개발 중인 후보 약물을 통해 이 분야는 내성 헬리코박터 파일로리 균주를 극복하고 미충족된 제균 요구를 충족하도록 설계된 표적 항균 요법으로 진화하고 있습니다.

전반적으로, 새로운 제균 치료제의 출시, 항생제 내성에 대한 인식 증가, 진단 방법의 개선으로 인해 2022년부터 2036년까지 6개국(6MM)의 헬리코박터 파일로리 감염증 시장은 꾸준한 성장세를 보일 것으로 예상되며, 이미 출시된 제품과 개발 중인 파이프라인 모두 상업적으로 큰 의미를 가질 것으로 예상됩니다.

  • 600만 명의 시장 규모 중 미국이 가장 큰 헬리코박터 파일로리균 감염증 시장 규모를 차지하고 있습니다. 즉, 2025년에는 약 2억 3,000만 달러에 달할 것으로 예상됩니다.
  • 2036년 미국에서는 헬리코박터 파일로리균 감염 치료제 중 보노플라잔(VOQUEZNA Dual &Triple Pak)이 가장 큰 매출을 창출할 것으로 예상됩니다.
  • 지역별 동향을 살펴보면, 미국이 시장 수익에서 1위를 차지하고 있는 반면, 유럽 시장은 꾸준한 성장세를 보이고 있습니다. 이는 항생제 내성에 대한 인식이 높아지고, 보노플라잔과 리팹틴을 기반으로 한 치료법 등 새로운 요법의 채택이 확대되고 있음을 반영하는 것입니다.

약물 분류/헬리코박터 파일로리균 감염의 주요 신흥 및 시판 중인 치료제 분석(2022-2036년 예측)

헬리코박터 파일로리균 감염증 시장은 PPI(양성자 펌프 억제제) 기반 요법, 비스무트 기반 요법, 새로운 2제 또는 3제 복합제를 포함한 표적 지향적 병용요법으로 구성되어 있으며, 각각 박테리아 제거, 항생제 내성 극복, 위 점막 치유 최적화를 목표로 설계되어 있습니다.

  • 표적 지향적 저분자 치료제 : 리파스테니솔(TNP-2198)은 개발 중인 리파마이신-니트로이미다졸 복합제로, 내성 헬리코박터 파일로리 균주에 대해 시너지 활성을 나타내며, 미충족된 제균 수요를 충족시킬 수 있는 작용기전 기반의 경구용 치료제로서의 잠재력을 보여주고 있습니다.
  • 확립된 병용요법 : 탈리시아는 과거 치료 실패 환자 및 내성균주를 보유한 환자에서 높은 제균율을 보여 표적화된 3제 병용요법의 임상적, 상업적 잠재력을 입증했습니다.

헬리코박터 파일로리(H. pylori) 감염에 대한 약물의 시장 침투율

본 섹션에서는 예측 기간(2026-2036년) 동안 시장에 출시될 것으로 예상되는 유망한 약물의 보급률에 초점을 맞추고 있습니다. 본 분석에서는 약제별 H. pylori 시장 보급 현황, 치료법별 환자 보급 현황, 각 약제별 매출액을 다루고 있습니다.

H. pylori 감염에서 치료제의 보급률은 치료제의 위치, 작용기전, 내성 프로파일에 따라 달라질 것으로 예상됩니다. 최근 영국에서 출시된 탈리시아(TALICIA)와 같은 새로운 치료제는 내성균에 대한 표적 활성, 리팹틴 기반 요법 영역에서의 적은 경쟁, 치료 실패 환자들의 강력한 임상적 니즈에 힘입어 비교적 빠르게 확산될 것으로 예상됩니다.

반면, 리파스테니솔(TNP-2198), 리나플라잔 글루라트 등 신흥 후보약물의 경우, 박멸률 향상과 항생제 내성 대응을 위한 새로운 작용기전에 대한 임상적 근거가 확대되고 의사들의 이해가 높아짐에 따라 점진적인 채택이 이루어질 것으로 예상됩니다. 적당한 보급 궤도를 보일 것으로 예상됩니다.

헬리코박터 파일로리(H. pylori) 감염에 대한 시장 접근 및 상환

이 보고서는 또한 국가별 접근성 및 상환 시나리오, 승인된 치료제의 비용 효율성, 접근성을 높이고 본인 부담금을 낮추는 프로그램, 연방 또는 주정부 처방약 프로그램에 가입한 환자에 대한 인사이트 등 상세한 분석 정보를 제공합니다.

H. pylori 감염 치료제 가격 동향 및 동향

H. pylori 감염 치료제의 가격 책정 및 유사 약물의 평가는 계속 변화하는 가격 역학 구조를 강조하고 있습니다. 이 섹션에서는 승인된 치료제의 비용, 새로운 치료제에 가장 근접하고 적절한 유사 약물의 선택, 그리고 가격 책정이 시장 접근성, 복약 순응도 및 장기적인 보급에 미치는 영향을 개괄적으로 설명합니다.

헬리코박터 파일로리균 감염 승인된 치료제 가격 책정

탈리시아는 프로톤 펌프 억제제인 오메프라졸, 페니실린계 항균제인 아목시실린, 리파부틴으로 구성된 서방형 캡슐제로 제형화된 고정용량 3제 복합제입니다. 권장 복용량은 1일 3회, 14일간 캡슐 4정씩 복용하는 것이 좋습니다. 2022년 WAC(도매가격) 334.32달러, 1일 3회 처방을 기준으로 추정되는 치료비는 약 697달러입니다.

헬리코박터 파일로리균 감염에 대한 업계 전문가와 의사의 견해

당사는 헬리코박터 파일로리균 감염증 시장 동향을 파악하기 위해 1차 조사를 통해 해당 분야에서 활동하는 KOL 및 전문지식을 가진 전문가(SME)의 의견을 수집하여 부족한 데이터를 보완하고, 2차 조사 결과를 검증하고 있습니다. H. pylori 감염의 새로운 치료법, 치료 환경의 변화, 기존 치료법에 대한 환자 순응도, 치료법 전환 동향, 약물 채택 및 보급, 접근성 문제, 역학 및 실제 처방 패턴에 대한 지식을 얻기 위해 의사(MD), 박사(PhD), 강사, 강사, 박사후연구원, 교수, 연구원 등 업계 전문가들과 접촉했습니다. 박사후연구원, 교수, 연구원 등 업계 전문가들과 연락을 취했습니다.

DelveInsight의 분석가들은 국가 차원의 인사이트를 수집하기 위해 10명이 넘는 KOL(Key Opinion Leader)들과 협력했습니다. 캘리포니아 노스 스테이트 대학, 직업 및 환경 보건 대학, 뉴캐슬 대학 등의 연구 기관에 연락을 취했습니다. 이들의 의견은 헬리코박터 파일로리 감염의 현재 및 신흥 치료법을 이해하고 검증하며, 미충족 의료 수요를 강조하고, 역학적 배경을 제공하고, 헬리코박터 파일로리 감염의 시장 진입, 치료법 채택 및 파이프라인 우선순위 결정에 대한 전략적 의사결정에 도움을 줄 수 있습니다.

정성 분석

당사는 SWOT 분석, 결합 분석 등 다양한 접근법을 통해 정성적 분석 및 시장 인텔리전스 분석을 수행하고 있습니다.

헬리코박터 파일로리균 감염에 대한 SWOT 분석은 질병 진단, 환자 인식, 환자 부담, 경쟁 상황, 비용 효율성, 치료제의 지리적 접근성 측면에서 강점, 약점, 기회, 위협을 제시합니다. 이러한 지적은 분석가의 재량 및 환자 부담, 비용 분석, 기존 및 진화하는 치료 환경의 평가에 근거한 것입니다.

결합 분석은 안전성, 유효성, 투여 빈도, 투여 경로, 시장 진입 순서 등 관련 속성에 따라 신흥 치료법을 분석합니다. 이러한 매개변수에 따라 점수를 매겨 치료법의 효과를 분석합니다.

애널리스트 팀은 안전성, 유효성, 투여 빈도, 투여 경로, 시장 진입 순서 등 관련 속성을 바탕으로 유망한 신흥 치료법을 분석합니다. 유효성 측면에서는 임상시험의 주요 평가항목과 부수적 평가항목을 평가하고, 치료법의 안전성 측면에서는 수용성, 내약성, 부작용을 주로 관찰합니다. 또한, 각 치료법에 대해 투여 경로, 시장 진입 순서, 성공 가능성, 대상 환자군에 따라 점수를 매깁니다. 이러한 매개 변수를 바탕으로 최종 가중치 점수와 신흥 치료법의 순위가 결정됩니다.

조사 범위:

  • 이 보고서는 주요 사건 개요, 주요 요약, 헬리코박터 파일로리균 감염에 대한 서술적 개요, 원인, 징후 및 증상, 병인, 현재 사용 가능한 치료법에 대한 설명이 포함되어 있습니다.
  • 역학 부문 및 예측, 진단율의 미래 성장 가능성, 치료 가이드라인에 따른 질병 진행 상황에 대한 종합적인 인사이트를 제공합니다.
  • 또한, 현재 및 신흥 치료법에 대한 종합적인 설명과 함께 임상 후기 단계에 있는 치료법과 주목할 만한 치료법에 대한 상세한 프로필을 통해 현재 치료 환경에 영향을 미칠 것으로 예상되는 치료법을 소개합니다.
  • 이 보고서에는 H. pylori 감염증 시장에 대한 상세한 분석, 시장 규모 실적 및 예측, 치료법별 시장 점유율, 상세한 가정, 그리고 6MM의 약물 보급 범위에 대한 당사의 접근 방식에 대한 근거가 포함되어 있습니다.
  • 본 보고서는 SWOT 분석, 전문가 의견, KOL(Key Opinion Leader)의 견해, 지불 여정, 치료 선호도 등 6억 명의 H. pylori 감염증 시장을 형성하고 견인하는 요인을 통해 동향을 파악함으로써 사업 전략 수립에 있어 우위를 점할 수 있도록 도와드립니다.

헬리코박터 파일로리(H. pylori) 감염 보고서의 인사이트

보고서 인사이트

  • H. pylori 감염 환자 수 예측
  • H. pylori 감염증 치료제 시장 규모
  • H. pylori 감염의 파이프라인 분석
  • H. pylori 감염증 시장 규모 및 동향
  • 헬리코박터 파일로리균 감염증 시장 기회(현황 및 전망)

본 보고서의 주요 강점

  • 역학 기반(Epi-based) 상향식 예측
  • 인공지능(AI)을 활용한 시장 조사 보고서
  • 11년 예측
  • 헬리코박터 파일로리균 감염증 시장 전망(북미, 유럽)
  • 환자부담률 추이(지역별)
  • 헬리코박터 파일로리균 감염 치료의 잠재적 시장(TAM)
  • 헬리코박터 파일로리균 감염의 경쟁 상황
  • 헬리코박터 파일로리균 감염 주요 기업 동향
  • 헬리코박터 파일로리균 감염증의 가격 동향 및 유사 약물 평가
  • 헬리코박터 파일로리균 감염 치료제 도입 및 보급 현황
  • 헬리코박터 파일로리균 감염 치료제 환자 점유율 분석

보고서 평가

  • 헬리코박터 파일로리균 감염의 현재 치료 실태
  • 헬리코박터 파일로리균 감염에 대한 미충족 수요
  • 헬리코박터 파일로리균 감염의 임상 개발 분석
  • 헬리코박터 파일로리균 감염 : 신흥 의약품의 제품 프로파일
  • 헬리코박터 파일로리균 감염증 시장의 매력
  • 헬리코박터 파일로리균 감염에 대한 정성적 분석(SWOT 분석 및 결합 분석)

자주 묻는 질문

  • 헬리코박터 파일로리(H. pylori) 감염증의 시장 규모는 어떻게 예측되나요?
  • 헬리코박터 파일로리(H. pylori) 감염증의 주요 미충족 수요는 무엇인가요?
  • 헬리코박터 파일로리(H. pylori) 감염증 치료에 사용되는 주요 약물은 무엇인가요?
  • 헬리코박터 파일로리(H. pylori) 감염증의 치료 저항성 문제는 어떤 영향을 미치나요?
  • 헬리코박터 파일로리(H. pylori) 감염증의 진단 방법은 무엇인가요?
  • 헬리코박터 파일로리(H. pylori) 감염증의 치료법은 어떻게 변화하고 있나요?
  • 헬리코박터 파일로리(H. pylori) 감염증의 주요 기업은 어디인가요?

목차

제1장 중요한 인사이트

제2장 보고서 개요

제3장 주요 요약

제4장 주요 사건

제5장 역학과 시장 예측 조사 방법

제6장 파일로리균 감염증 시장 개요

제7장 질환 배경과 개요

제8장 파일로리균 감염증 치료

제9장 파일로리균 감염증 역학과 환자 인구

제10장 파일로리균 감염증 환자 경과

제11장 시판되고 있는 치료법

제12장 신약

제13장 파일로리균 감염 : 6 MM 분석

제14장 파일로리균 감염증의 미충족 수요

제15장 파일로리균 감염증 SWOT 분석

제16장 파일로리균 감염증에 관한 KOL(키 오피오이드)의 견해

제17장 파일로리균 감염증 시장 접근과 상환

제18장 부록

제19장 DelveInsight의 서비스 내용

제20장 면책사항

제21장 DelveInsight 소개

KSM 26.05.14

Helicobacter pylori (H. pylori) Insights and Trends

  • According to DelveInsight's analysis, H. pylori infection market size was found to be ~USD 270 million in the leading markets (the United States, the EU4 (Germany, France, Italy, and Spain), the United Kingdom) in 2025.
  • H. pylori infection burden is decreasing overall due to improved hygiene, sanitation, living conditions, and widespread antibiotic use, which have reduced transmission, especially in younger generations. However, prevalence remains high in Spain in both children and adults because of persistent intrafamilial transmission, historical high infection rates in older cohorts, and regional socioeconomic and household crowding factors that continue to support early-life exposure and ongoing spread.
  • There is a growing emphasis on "precision medicine" for H. pylori infection, utilizing molecular testing (e.g., PCR) to detect resistance mutations (such as 23S rRNA for clarithromycin) prior to treatment, allowing for tailored therapy rather than empirical guessing.
  • The persistence of high eradication failure rates has significant clinical and public health implications, prolonging exposure to H. pylori-associated disease and exacerbating downstream effects of repeated treatment, particularly the emergence of antibiotic resistance.
  • The current H. pylori treatment landscape includes key combination therapies such as omeprazole magnesium, amoxicillin, and rifabutin (TALICIA), vonoprazan-based dual and triple regimens (VOQUEZNA DUAL/VOQUEZNA TRIPLE PAK), and bismuth, metronidazole, and tetracycline (PYLERA), reflecting ongoing optimization of eradication strategies and adaptation to resistance patterns.
  • While the emerging H. pylori infection pipeline remains limited, with only a few therapies currently in development, including ifasutenizol (TNP-2198; TenNor Therapeutics), Linaprazan glurate (Cinclus Pharma), and Tegoprazan/RQ-00000004 (RaQualia Pharma/HK-inno.N/Braintree).
  • A major unmet need in H. pylori infection is the lack of updated epidemiological and antibiotic resistance data, particularly in developed countries, limiting accurate disease burden assessment and hindering optimized prevention and treatment strategies.

Helicobacter pylori (H. pylori) Infection Market Size and Forecast (in the 6MM)

  • 2025 H. pylori Infection Market Size: ~USD 270 million
  • 2036 H. pylori Infection Market Size: ~USD 720 million
  • H. pylori Infection Growth Rate (2026-2036): 9.4% CAGR

DelveInsight's 'Helicobacter pylori (H. pylori) Infection - Market Insights, Epidemiology and Market Forecast - 2036' report delivers an in-depth understanding of the H. pylori infection, historical and forecasted epidemiology, as well as the H. pylori infection market trends in the United States, EU4 (Germany, Spain, Italy, and France) and the United Kingdom.

The Helicobacter pylori (H. pylori) Infection market report delivers a comprehensive analysis of the current treatment landscape, including standards of care, clinical practices, and evolving therapeutic algorithms. It evaluates, H. pylori Infection patient burden trends, revenue & market share dynamics, peak patient share & therapy uptake analysis, and provides an in-depth market size assessment, and growth rate projections (Historical & Forecast 2022-2036) across global regions. The report highlights key unmet medical needs in H. pylori Infection and maps the competitive and clinical landscape to uncover high-value opportunities, providing a clear outlook on future market growth potential.

Key Factors Driving of the Helicobacter pylori (H. pylori) Infection

  • Transition from low-cost generics to premium branded therapies
  • Low eradication rates of current SoC create significant market opportunity
  • Expanding use of non-invasive diagnostic tests improving accessibility

Helicobacter pylori (H. pylori) Infection Understanding and Treatment Algorithm

Helicobacter pylori (H. pylori) Infection Overview and Diagnosis

Helicobacter pylori (H. pylori) is a spiral-shaped, flagellated, gram-negative, microaerophilic bacterium that infects the stomach lining. The infection is usually acquired in childhood and can persist for years if untreated, often leading to chronic gastritis and peptic ulcer disease, and increasing the risk of gastric cancer and MALT lymphoma.

The diagnosis of active H. pylori infection requires detection of the bacterium and its activity, using noninvasive or invasive methods. Non-invasive tests, primarily the UBT and SAT, are highly sensitive and specific, whereas serologic IgG testing cannot reliably distinguish active from past infection. Invasive approaches, including upper endoscopy with biopsy, provide confirmatory evidence through histology, RUT, culture, or PCR; culture offers definitive specificity and enables antibiotic susceptibility testing, but is technically demanding and less sensitive. Standard clinical practice confirms infection using either two positive noninvasive tests or at least two positive invasive tests (e.g., histology plus urease).

Current Helicobacter pylori (H. pylori) Infection Treatment

Treatment of H. pylori infection in children and adolescents aims for high eradication rates and is guided by bacterial susceptibility to clarithromycin (CLA) and metronidazole (MET), as well as the child's age and weight. For CLA- and MET-susceptible strains, standard first-line triple therapy with a PPI, amoxicillin, and clarithromycin for 14 days is preferred, with clarithromycin replaceable by metronidazole after treatment failure. In areas with high or unknown clarithromycin resistance, optimized bismuth quadruple therapy (PPI, bismuth, tetracycline or amoxicillin in younger children, and metronidazole) is recommended, while alternative regimens include rifabutin-based triple therapy (TALICIA) or vonoprazan-amoxicillin dual therapy (VOQUEZNA). Sequential therapy may be considered for fully susceptible strains but should be avoided in resistant infections. For strains resistant to both CLA and MET, or when susceptibility is unknown, bismuth quadruple therapy is preferred, with rescue therapy guided by susceptibility testing to maximize eradication.

Helicobacter pylori (H. pylori) Infection Unmet Needs

The section "unmet needs of H. pylori Infection" outlines the critical gaps between the current state of patient care, diagnosis, and the ideal & effective management of the disease. It highlights the obstacles experienced by patients, clinicians, and researchers and identifies potential solutions for future progress.

1. Increasing treatment resistance and limited effective therapies

2. Need for expanded susceptibility testing and surveillance

3. Diagnostic limitations and test accessibility

4. Stagnation in translational vaccine research

5. Scarcity of recent epidemiology data, and others.....

Helicobacter pylori (H. pylori) Infection Epidemiology

Key Findings from H. pylori Infection Epidemiological Analysis and Forecast

  • According to DelveInsight's estimates, the total diagnosed prevalent cases of H. pylori infection in the 6MM were approximately ~148 million in 2025.
  • In 2025, Spain accounted the highest number of diagnosed prevalent cases of H. pylori infection while the UK accounted for the least number of cases of the total diagnosed prevalent population in EU4 and the UK.
  • In the US, age-specific trends in H. pylori infection show a clear correlation with increasing age, with prevalence generally rising among older adults. The infection is often acquired in childhood, and prevalence increases across adult age groups, reflects historical exposure and slower decline in older cohorts.

Helicobacter pylori (H. pylori) Infection & Competitive Landscape

The H. pylori Infection drug chapters provide a detailed, market-focused review of approved therapies and the emerging pipeline across Phase III clinical trials. It covers the mechanism of action, clinical trial data, regulatory approvals, patents, collaborations, strategic partnerships upcoming Key catalyst for each therapy, along with their advantages, limitations, and recent developments. This section offers critical insights into the H. pylori Infection treatment landscape, supporting market assessment, competitive analysis, and growth forecasting for the H. pylori Infection therapeutics market.

Approved Therapies for H. pylori Infection

Omeprazole Magnesium, Amoxicillin, and Rifabutin (TALICIA): RedHill BioPharma/Cumberland Pharmaceuticals

TALICIA is an oral, three-in-one capsule containing omeprazole, a PPI, amoxicillin, a penicillin-class antibacterial, and rifabutin, a rifamycin antibacterial that is indicated for the treatment of H. pylori infection in adults to improve eradication rates in the setting of increasing resistance to traditional clarithromycin-based regimens.

H. pylori Infection Pipeline Analysis

Rifasutenizol (TNP-2198): TenNor Therapeutics

Rifasutenizol is an investigational, oral, multi-target antibacterial drug candidate developed by TenNor Therapeutics, designed as a novel rifamycin-nitroimidazole conjugate with a synergistic mechanism of action against H. pylori and other microaerophilic/anaerobic bacteria; it aims to address unmet needs in treating H. pylori infection, including antibiotic-resistant strains, by combining dual pharmacophores in a single molecule. As per the company's latest update, it plans to initiate a Phase IIb clinical trial in the US in the second half of 2026, followed by a Phase III study. Based on this timeline, DelveInsight assumes Phase III completion by 2029 and, considering ~1 year for regulatory review, the therapy could potentially launch in 2030.

H. pylori Infection Key Players, Market Leaders and Emerging Companies

  • RedHill BioPharma
  • Cumberland Pharmaceuticals
  • Phathom Pharmaceuticals
  • Juvise Pharmaceuticals
  • AbbVie
  • TenNor Therapeutics
  • Cinclus Pharma
  • RaQualia Pharma
  • HK-inno.N
  • Braintree (Sebela Pharmaceuticals), and others

H. pylori Infection Drug Updates

  • As per company's 2026 presentation, RedHill BioPharma has submitted a UK Marketing Authorization Application (MAA) for TALICIA, which is currently under review by the Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA). The company is actively pursuing regulatory approval and is engaging with potential regional partners to support broader commercialization following the anticipated authorization.
  • In November 2025, Cinclus Pharma reported that it plans to begin clinical studies on H. pylori in this year, with the expected results available in 2027. It aims to submit applications for regulatory approval to the FDA and EMA in 2027, with the goal of obtaining approval by 2028 or 2029.
  • In October 2025, RedHill BioPharma entered into a strategic partnership with Cumberland Pharmaceuticals, which includes a US TALICIA co-commercialization agreement to further enhance commercial activities.

Helicobacter pylori (H. pylori) Infection Market Outlook

The H. pylori infection treatment landscape is undergoing a gradual shift as rising antibiotic resistance challenges traditional eradication regimens based on proton pump inhibitors and standard antibiotics. Recently approved therapies such as TALICIA (rifabutin-based triple therapy) and VOQUEZNA (vonoprazan-based dual and triple regimens) represent key advancements in eradication strategies. TALICIA targets resistant strains through rifabutin's bactericidal activity by inhibiting bacterial RNA polymerase, while VOQUEZNA introduces a PCAB mechanism that provides stronger and more sustained acid suppression compared to conventional PPIs, thereby improving eradication outcomes and expanding treatment options.

With advancing candidates such as rifasutenizol (TenNor Therapeutics), the field is evolving toward targeted antibacterial therapies designed to overcome resistant H. pylori strains and address unmet eradication needs.

Overall, launch of novel eradication therapies, increasing awareness of antibiotic resistance, and improved diagnostic practices are expected to drive steady growth in the 6MM H. pylori infection market from 2022-2036, with strong commercial implications for both marketed products and the emerging pipeline.

  • Among the 6MM, the United States accounted for the largest market size of H. pylori infection. i.e., ~USD 230 million in 2025.
  • In 2036, among all the therapies for H. pylori Infection, the highest revenue is estimated to be generated by Vonoprazan (VOQUEZNA Dual & Triple Pak), in the United States.
  • Regional dynamics show the US leading in market revenue, while European markets exhibit steady growth, reflecting increasing antibiotic resistance awareness and greater adoption of novel regimens such as vonoprazan- and rifabutin-based therapies.

Drug Class/Insights into Leading Emerging and Marketed Therapies in H. pylori infection (2022-2036 Forecast)

The H. pylori infection market comprises targeted combination therapies, including PPI-based regimens, bismuth-based regimens, and novel dual- or triple-drug formulations, each designed to eradicate the bacterium, overcome antibiotic resistance, and optimize gastric mucosal healing.

  • Targeted small-molecule therapies: Rifasutenizol (TNP-2198) is an investigational rifamycin-nitroimidazole conjugate that provides synergistic activity against resistant H. pylori strains, highlighting the potential of mechanism-driven oral therapies to address unmet needs in eradication.
  • Established combination therapies: TALICIA demonstrates high eradication rates in patients with prior treatment failure or resistant strains, validating the clinical and commercial potential of targeted triple therapy.

Helicobacter pylori (H. pylori) Infection Drug Uptake

This section focuses on the uptake rate of potential drugs expected to be launched in the market during the forecast period (2026-2036). The analysis covers the H. pylori market's uptake by drugs, patient uptake by therapy, and sales of each drug.

The uptake of therapies in H. pylori infection is expected to vary based on treatment positioning, mechanism of action, and resistance profiles. Recently introduced or emerging therapies such as TALICIA in the UK are expected to demonstrate relatively faster uptake, supported by its targeted activity against resistant strains, limited competition in the rifabutin-based regimen space, and strong clinical need in patients with prior treatment failure.

In comparison, emerging candidates such as rifasutenizole (TNP-2198) and linaprazan glurate are expected to show moderate uptake trajectories, reflecting their gradual adoption as clinical evidence expands and physicians gain familiarity with these novel mechanisms aimed at improving eradication rates and addressing antibiotic resistance.

Market Access and Reimbursement of Helicobacter pylori (H. pylori) Infection

The report further provides detailed insights on the country-wise accessibility and reimbursement scenarios, cost-effectiveness scenario of approved therapies, programs making accessibility easier and out-of-pocket costs more affordable, insights on patients insured under federal or state government prescription drug programs, etc.

H. pylori Infection therapies Price Scenario & Trends

Pricing and analogue assessment of H. pylori Infection therapies highlights evolving price dynamics structures. This section summarizes the cost of approved treatments, closest and most appropriate analogue selection for emerging therapies, and understanding of how pricing influences market access, adherence, and long-term uptake.

Pricing of H. pylori Infection Approved Therapies

TALICIA is a fixed-dose, three-drug combination consisting of omeprazole, a proton pump inhibitor; amoxicillin, a penicillin-class antibacterial agent; and rifabutin, formulated as delayed-release capsules. The recommended dosage is four capsules taken three times daily for 14 days. Based on the 2022 WAC of USD 334.32 and the prescribed thrice-daily regimen, the estimated treatment cost of therapy is approximately USD 697.

Industry Experts and Physician Views for H. pylori infection

To keep up with H. pylori Infection market trends, we take Key Opinion Leaders (KOLs) and Subject Matter Experts (SMEs) opinions working in the domain through primary research to fill the data gaps and validate our secondary research. Industry Experts were contacted for insights on the H. pylori Infection emerging therapies, evolving treatment landscape, patient adherence to conventional therapies, therapy switching trends, drug adoption and uptake, accessibility challenges, and epidemiology and real-world prescription patterns in H. pylori Infection, including MD, PhD, Instructor, Postdoctoral Researcher, Professor, Researcher, and others.

DelveInsight's analysts connected with 10+ KOLs to gather insights at country level. Centers such as the California Northstate University, the University of Occupational and Environmental Health, and Newcastle University, etc. were contacted. Their opinion helps understand and validate current and emerging H. pylori Infection therapies, highlight unmet medical needs, provide epidemiological context, and support strategic decisions for market access, therapy adoption, and pipeline prioritization in H. pylori infection.

Qualitative Analysis

We perform qualitative and market Intelligence analysis using various approaches, such as SWOT analysis and conjoint analysis.

In the SWOT analysis of H. pylori Infection, strengths, weaknesses, opportunities, and threats in terms of disease diagnosis, patient awareness, patient burden, competitive landscape, cost-effectiveness, and geographical accessibility of therapies are provided. These pointers are based on the analyst's discretion and assessment of the patient burden, cost analysis, and existing and evolving treatment landscape.

Conjoint analysis analyzes emerging therapies based on relevant attributes such as safety, efficacy, frequency of administration, route of administration, and order of entry. Scoring is given based on these parameters to analyze the effectiveness of therapy.

The team of analysts analyzes promising emerging therapies based on relevant attributes such as safety, efficacy, frequency of administration, route of administration, and order of entry. In efficacy, the trial's primary and secondary outcome measures are evaluated, whereas the therapies' safety is evaluated, wherein the acceptability, tolerability, and adverse events are majorly observed. In addition, the scoring is also based on the route of administration, order of entry, probability of success, and the addressable patient pool for each therapy. According to these parameters, the final weightage score and the ranking of the emerging therapies are decided.

Scope of the Report:

  • The report covers a segment of key events, an executive summary, a descriptive overview of H. pylori Infection, explaining their causes, signs and symptoms, pathogenesis, and currently available treatments.
  • Comprehensive insight has been provided into the epidemiology segments and forecasts, the future growth potential of the diagnosis rate, and disease progression along treatment guidelines.
  • Additionally, an all-inclusive account of both the current and emerging treatments, along with the elaborative profiles of late-stage and prominent therapies, will have an impact on the current treatment landscape.
  • A detailed review of the H. pylori Infection market, historical and forecasted market size, market share by therapies, detailed assumptions, and rationale behind our approach is included in the report, covering the 6MM drug outreach.
  • The report provides an edge while developing business strategies by understanding trends through SWOT analysis and expert insights/KOL views, patient journey, and treatment preferences that help in shaping and driving the 6MM H. pylori Infection market.

Helicobacter pylori (H. pylori) Infection Report Insights

Report Insights

  • H. pylori Infection Patient Population Forecast
  • H. pylori Infection Therapeutics Market Size
  • H. pylori Infection Pipeline Analysis
  • H. pylori Infection Market Size and Trends
  • H. pylori Infection Market Opportunity (Current and Forecasted)

Report Key Strengths

  • Epidemiology-based (Epi-based) Bottom-up Forecasting
  • Artificial Intelligence (AI)-enabled Market Research Report
  • 11-year Forecast
  • H. pylori Infection Market Outlook (North America, Europe)
  • Patient Burden Trends (by geography)
  • H. pylori Infection Treatment Addressable Market (TAM)
  • H. pylori Infection Competitive Landscape
  • H. pylori Infection Major Companies Insights
  • H. pylori Infection Price Trends and Analogue Assessment
  • H. pylori Infection Therapies Drug Adoption/Uptake
  • H. pylori Infection Therapies Peak Patient Share analysis

Report Assessment

  • H. pylori Infection Current Treatment Practices
  • H. pylori Infection Unmet Needs
  • H. pylori Infection Clinical development analysis
  • H. pylori Infection Emerging Drugs Product Profiles
  • H. pylori Infection Market Attractiveness
  • H. pylori Infection Qualitative Analysis (SWOT and Conjoint Analysis)

FAQs:

Market Insights

  • What was the H. pylori Infection market size, the market size by therapies, market share (%) distribution in 2025, and what would it look like by 2036? What are the contributing factors for this growth?
  • What are the anticipated pricing variations among different geographies for the emerging therapies in the future?
  • What can be the future treatment paradigm of H. pylori Infection?
  • What are the disease risks, burdens, and unmet needs of H. pylori Infection? What will be the growth opportunities across the 6MM concerning the patient population with H. pylori Infection?
  • Who is the major future competitor in the market, and how will the competitors affect their market share?
  • What are the current options for the treatment of H. pylori Infection? What are the current guidelines for treating H. pylori infection in the US, and Europe?

Reasons to Buy:

  • The report will help in developing business strategies by understanding the latest trends and changing treatment dynamics driving the H. pylori Infection market.
  • Bottom up forecasting builds from the affected population to product forecasts, delivering a robust, data driven approach ideal for new therapies and novel classes.
  • Insights on patient burden/disease incidence, evolution in diagnosis, and factors contributing to the change in the epidemiology of the disease during the forecast years.
  • Understand the existing market opportunities in varying geographies and the growth potential over the coming years.
  • Identifying strong upcoming players in the market will help devise strategies to help get ahead of competitors.
  • Detailed analysis and ranking of class-wise potential current and emerging therapies under the conjoint analysis section to provide visibility around leading classes.
  • To understand KOLs' perspectives on the accessibility, acceptability, and compliance-related challenges of existing treatment to overcome barriers in the future.
  • Detailed insights on the unmet needs of the existing market so that the upcoming players can strengthen their development and launch strategy.
  • This Artificial Intelligence (AI) enabled report summarize and simplify complex datasets within the report into clear, actionable insights for stakeholders, investors, and healthcare providers, enabling faster, data driven decisions.

Table of Contents

1. Key Insights

2. Report Introduction

3. Executive Summary

4. Key Events

  • 4.1. Upcoming Key Catalysts
  • 4.2. Key Conferences and Meetings
  • 4.3. Key Transactions And Collaborations
  • 4.4. News Flow

5. Epidemiology and Market Forecast Methodology

6. H. pylori Infection Market Overview at a Glance

  • 6.1. Clinical Landscape Analysis (By Phase, Molecule Type, and RoA)
  • 6.2. Market Share (%) Distribution of H. pylori Infection By Therapies in the 6MM, in 2025
  • 6.3. Market Share (%) Distribution of H. pylori Infection By Therapies in the 6MM, in 2036

7. Disease Background and Overview

  • 7.1. Introduction
  • 7.2. Causes and Risk Factors
    • 7.2.1. Associated risk factors
  • 7.3. Physiopathology
  • 7.4. Signs and Symptoms
  • 7.5. Diagnosis
    • 7.5.1. Differential Diagnosis
    • 7.5.2. Diagnostic Algorithm
    • 7.5.3. Diagnostic Guidelines
      • 7.5.3.1. . American College of Gastroenterology (ACG) Clinical Guidelines (2025)
      • 7.5.3.2. . The Maastricht V/Florence Consensus Report (2022)

8. Treatment of H. pylori Infection

  • 8.1. Treatment Algorithm
  • 8.2. Treatment Guidelines
    • 8.2.1. ACG Clinical Guidelines (2024)
    • 8.2.2. The Maastricht V/Florence Consensus Report (2022)

9. Epidemiology and Patient Population of H. pylori Infection

  • 9.1. Key Findings
  • 9.2. Assumptions and Rationale
  • 9.3. Diagnosed Prevalent Cases of H. pylori Infection in the 6MM
  • 9.4. The United States
    • 9.4.1. Total Diagnosed Prevalent Cases of H. pylori Infection in the United States
    • 9.4.2. Age-specific Diagnosed Prevalent Cases of H. pylori Infection in the United States
    • 9.4.3. Gender-specific Diagnosed Prevalent Cases of H. pylori Infection in the United States
  • 9.5. EU4 and the UK
    • 9.5.1. Total Diagnosed Prevalent Cases of H. pylori Infection in EU4 and the UK
    • 9.5.2. Subtype-specific Diagnosed Prevalent Cases of H. pylori Infection in EU4 and the UK
    • 9.5.3. Age-specific Diagnosed Prevalent Cases of H. pylori Infection in EU4 and the UK

10. Patient Journey of H. pylori Infection

11. Marketed Therapies

  • 11.1. Key Cross Competition
  • 11.2. Omeprazole Magnesium, Amoxicillin, and Rifabutin (TALICIA): RedHill BioPharma/Cumberland Pharmaceuticals
    • 11.2.1. Drug Description
    • 11.2.2. Regulatory Milestones
    • 11.2.3. Other Developmental Activities
    • 11.2.4. Summary of Pivotal Trials
    • 11.2.5. Analyst Views
  • 11.3. Vonoprazan, Amoxicillin, Clarithromycin (VOQUEZNA TRIPLE) and Vonoprazan, Amoxicillin (VOQUEZNA DUAL) PAKs: Phathom Pharmaceuticals
    • 11.3.1. Drug Description
    • 11.3.2. Regulatory Milestones
    • 11.3.3. Other Developmental Activities
    • 11.3.4. Summary of Pivotal Trials
    • 11.3.5. Analyst Views
  • 11.4. Bismuth Subcitrate Potassium, Metronidazole, and Tetracycline Hydrochloride (PYLERA): Juvise Pharmaceuticals/AbbVie
    • 11.4.1. Drug Description
    • 11.4.2. Regulatory Milestones
    • 11.4.3. Other Developmental Activities
    • 11.4.4. Summary of Pivotal Trials
    • 11.4.5. Analyst Views

12. Emerging Drugs

  • 12.1. Key Cross Competition
  • 12.2. Rifasutenizol (TNP-2198): TenNor Therapeutics
    • 12.2.1. Drug Description
    • 12.2.2. Other Developmental Activities
    • 12.2.3. Clinical Development
      • 12.2.3.1. Clinical Trials Information
    • 12.2.4. Analyst Views
  • 12.3. Linaprazan glurate: Cinclus Pharma
    • 12.3.1. Drug Description
    • 12.3.2. Other Developmental Activities
    • 12.3.3. Analyst Views
  • 12.4. Tegoprazan (RQ-00000004): RaQualia Pharma/ HK inno.N /Sebela Pharmaceuticals
    • 12.4.1. Drug Description
    • 12.4.2. Other Developmental Activities
    • 12.4.3. Analyst Views

13. H. pylori Infection: 6MM Analysis

  • 13.1. Key Findings
  • 13.2. Market Outlook
  • 13.3. Key Market Forecast Assumptions
    • 13.3.1. Cost Assumptions
  • 13.4. Conjoint Analysis
  • 13.5. Total Market Size of H. pylori Infection in the 6MM
  • 13.6. Total Market Size of H. pylori Infection by Therapies in the 6MM
  • 13.7. The United States
    • 13.7.1. Total Market Size of H. pylori Infection in the United States
    • 13.7.2. Total Market Size of H. pylori Infection by Therapies in the United States
  • 13.8. EU4 and the UK
    • 13.8.1. Total Market Size of H. pylori Infection in EU4 and the UK
    • 13.8.2. Total Market Size of H. pylori Infection by Therapies in EU4 and the UK

14. Unmet Needs of H. pylori Infection

15. SWOT Analysis of H. pylori Infection

16. KOL Views of H. pylori Infection

17. Market Access and Reimbursement of H. pylori Infection

  • 17.1. The United States
  • 17.2. EU4 and the UK
    • 17.2.1. Germany
    • 17.2.2. France
    • 17.2.3. Italy
    • 17.2.4. Spain
    • 17.2.5. United Kingdom
  • 17.3. Summary and comparison of Market Access and Pricing Policy Developments in 2025
  • 17.4. Market Access and Reimbursement of H. pylori Infection Therapies

18. Appendix

  • 18.1. Bibliography
  • 18.2. Report Methodology

19. DelveInsight Capabilities

20. Disclaimer

21. About DelveInsight

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