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척수 손상 : 시장 인사이트, 역학 및 예측(2036년)

Spinal Cord Injury - Market Insight, Epidemiology, and Market Forecast - 2036

발행일: | 리서치사: 구분자 DelveInsight | 페이지 정보: 영문 160 Pages | 배송안내 : 2-10일 (영업일 기준)

    
    
    




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척수 손상(SCI)에 대한 인사이트 및 동향

  • DelveInsight의 분석에 따르면, 주요 7개국(미국, EU 4개국, 영국, 일본)의 척수 손상 시장은 2025년에 약 3억 5,000만 달러 규모에 달했습니다. 질환 수정 요법의 임상 도입이 예상되고, 진단을 받은 환자 수가 증가함에 따라 주요 7개국 내 해당 시장은 연평균 성장률(CAGR) 18.3%라는 견실한 속도로 확대될 것으로 전망됩니다.
  • 미국은 여전히 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있으며, 2025년 매출액은 약 1억 5,000만 달러에 달했습니다. DelveInsight사의 추산에 따르면, 2036년까지 이 수치는 크게 증가하여 미국이 주요 7개국 전체 척수 손상 시장의 약 49%를 차지할 것으로 예측됩니다. 이는 약 31만 건에 달하는 높은 진단 완료 환자 수에 기인하며, 환자의 약 80%를 남성이 차지하고 있습니다.
  • EU4 및 영국에서는 2025년 시장 규모가 1억 6,000만 달러로 추산되며, 이는 미국을 제외한 주요 7개국의 매출액 대부분을 차지했으며, 2036년까지 연평균 성장률(CAGR) 10.7%로 성장할 것으로 전망됩니다. 해당 지역에서는 2025년에 외상성 척수 손상 확진 사례가 약 38만 건, 비외상성 척수 손상 사례가 약 15만 건 보고되었으며, 이러한 수치는 예측 기간(2026-2036년) 동안 꾸준히 증가할 것으로 전망됩니다.
  • 2025년, 일본 시장은 척수 손상 시장 전체의 약 5,000만 달러를 차지했으며, 넘어짐으로 인한 사례 수가 약 6만 건, 그 다음으로 자동차 사고로 인한 사례 수가 약 2만 건을 차지했습니다. 일본 시장은 고령화 심화와 낙상 관련 부상으로 인한 환자 수 증가를 배경으로, 2036년까지 성장이 지속될 것으로 예측됩니다.
  • 진단 및 환자 분류 분야의 발전과 더불어, 외상성 및 비외상성 척수 손상(SCI) 아형 모두에 대한 인식이 높아짐에 따라, 특히 급성기에는 조기 식별과 보다 시기적절한 임상적 개입이 가능해지고 있습니다.
  • 2026년을 목표로 하는 새로운 파이프라인은 신경 보호 및 재생 의학 접근법에 중점을 두고 있으며, 애비, 타나베 미쓰비시 제약 미국, 뉴로플라스트, 크링글 파마 등 주요 기업들이 각 임상시험 단계에서 적극적으로 개발을 추진하고 있습니다. 특히, 치료제 중 하나인 엘레자누맙(ABT-555)은 2028년까지 미국 시장에 진출할 것으로 예측됩니다.
  • 신경 보호, 항염증, 재생 등 다양한 작용기전을 지닌 후기 개발 단계의 파이프라인은 장기적인 혁신을 주도하고, 단기적인 예측 기간을 훨씬 뛰어넘는 시장 확대를 지속시킬 것으로 기대됩니다.
  • 안전성, 내약성 및 복약 순응도와 관련된 과제는 특히 급성기 의료 현장이나 장기간 마비와 관련된 동반 질환을 관리하고 있는 환자의 경우, 실제 임상 현장에서의 치료 효과와 신흥 치료법 시장 침투를 좌우하는 중요한 요인으로 계속해서 작용하고 있습니다.

척수 손상 시장 규모 및 전망

  • 주요 7개국(G7)의 척수 손상 시장 규모(2025년) : 약 3억 5,000만 달러
  • 주요 7개국 척수 손상 시장 성장률(2026-2036년) : 연평균 성장률(CAGR) 18.3%

본 척수 손상 시장 보고서는 표준 치료, 임상 실무, 진화하는 치료 알고리즘 등 현재의 치료 현황에 대한 종합적인 분석을 제공합니다. SCI 환자의 부담 동향, 수익 및 시장 점유율 동향, 피크 시기의 환자 점유율 및 치료법 보급 현황에 대한 분석을 평가함과 동시에, 주요 7개 국가 및 지역 전체에 걸친 상세한 시장 규모 평가 및 성장률 예측(과거 데이터 및 2026-2036년 예측)을 제시합니다. 본 보고서에서는 SCI 분야의 주요 미충족 수요에 초점을 맞추어, 경쟁 구도와 임상 현황을 분석함으로써 고부가가치의 성장 기회를 도출하는 한편, 향후 시장 성장 가능성에 대한 명확한 전망을 제시하고 있습니다.

대상 지역 :

북미 : 미국

유럽 : 독일, 프랑스, 이탈리아, 스페인, 영국

아시아태평양 : 일본

척수 손상(SCI)의 이해와 치료 알고리즘

SCI의 개요와 진단

SCI란 외상, 질환 또는 퇴행성 변화로 인해 척추관 내의 척수 신경 조직이 갑자기 파열되는 것을 말합니다. 이러한 복잡한 손상은 그 영향이 사례마다 크게 다르며, 각각 고유한 과제를 안고 있습니다. 손상의 정도와 유형에 따라, SCI는 상부 운동 뉴런 또는 하부 운동 뉴런의 병변으로 나타나며, 운동 기능, 감각 기능, 자율 신경 기능에 다양한 정도의 장애를 초래합니다. 이러한 영향은 일시적인 경우도 있고, 영구적인 경우도 있습니다.

SCI를 효과적으로 관리하려면 종합적인 접근 방식이 필요합니다. 우선, 정밀한 임상 검사와 손상의 신경학적 분류부터 시작합니다. 이 외에도, 손상의 범위와 특성을 파악하기 위해 척추에 대한 상세한 영상 진단을 실시하여, 정확한 진단을 내리고 환자 한 분 한 분에게 맞춘 치료 계획을 수립합니다. SCI 관리에는 회복을 최적화하고, 삶의 질을 향상시키며, 환자가 직면한 복잡한 신체적·심리적 과제를 해결하는 것을 목적으로 하는 종합적이고 다학제적 협력에 기반한 접근 방식이 필요합니다. 치료 전략에는 응급 의료 개입, 외과적 시술, 약물 요법 및 재활 프로그램이 포함됩니다.

현재 척수 손상(SCI) 치료의 현황

신경 보호제, 항염증 요법, 그리고 새롭게 등장하고 있는 재생 의학 및 질환 수정제 후보 약물의 발전에 힘입어, 척수 손상(SCI) 치료의 전반적인 양상은 꾸준히 진화하고 있습니다. 현재 표준 치료의 주요 구성 요소에는 척수 손상(SCI) 관련 신경병성 통증에 대해 FDA가 승인한 유일한 약물인 프레가발린(LYRICA)이 포함됩니다. 이 약제는 전압 의존성 칼슘 채널의 α2-δ 서브유닛을 표적으로 하여, 오피오이드, GABA 또는 사이클로옥시게나제 경로와는 다른 기전을 통해 통증과 관련된 신경전달물질의 방출을 억제합니다. 메틸프레드니솔론 등의 항염증제나 코르티코스테로이드는 내약성에 대한 우려로 인해 그 유효성에 대한 논란이 커지고 있음에도 불구하고, 이차적 신경학적 손상을 억제하기 위한 목적으로 그동안 급성기 손상 관리의 기반을 형성해 왔습니다. 일본에서는 STEMIRAC이 신경학적 증상 관리를 목적으로 PMDA로부터 조건부 승인을 받았습니다.

또한, 차세대 파이프라인 후보 약물은 단순한 증상 관리에 그치지 않고, 진정한 신경 보호 및 기능 회복을 목표로 하고 있습니다. 척수강 내 투여형 간세포 증식 인자 제제인 KP-100IT는 급성 척수 손상 환자, 특히 프랭클 분류 A급으로 분류된 환자에서 유망한 운동 기능 개선을 보여주고 있습니다. 인간 신경 줄기세포 유래의 Neuro-Cells는 신경세포의 생존과 회복을 돕는 신경 영양 인자의 분비를 통해 신경 보호를 촉진하는 것을 목적으로 합니다. 신경 염증 및 세포 사멸 경로를 표적으로 하는 단일클론 항체인 MT-3921은 2차 손상의 연쇄반응을 억제하고 운동 기능을 회복시키는 것을 목표로 하고 있습니다. 또한, 엘레자누맙(ABT-555)을 비롯한 기타 후보 약물은 항염증, 축삭 재생, 신경 조절 등 다양한 작용기전을 갖춘 후기 개발 단계의 파이프라인을 구성하고 있습니다.

척수 손상(SCI)의 역학

SCI의 역학적 분석 및 예측을 통해 도출된 주요 결과

  • 2025년에는 주요 7개국 전체에서 SCI로 진단받은 환자 수가 약 100만 명에 달했으며, 이 수치는 2036년까지 증가할 것으로 예측됩니다.
  • DelveInsight의 추산에 따르면, 2025년 미국의 SCI 급성(신규 발병) 환자 수는 약 1만 9,000건이었으며, 2036년까지 그 수가 증가할 것으로 예측됩니다.
  • DelveInsight사의 추산에 따르면, 2025년 미국의 척수 손상(SCI) 확진 환자 수는 약 30만 명이었으며, 2036년까지 그 수가 증가할 것으로 예측됩니다.
  • 2025년, 미국에서는 남성 약 25만 건, 여성 약 6만 건의 척수 손상(SCI) 사례가 보고되었으며, 이러한 수치는 2036년까지 증가할 것으로 예측됩니다.
  • DelveInsight사의 추산에 따르면, 2025년 시점에서 EU4 국가 및 영국 내 척수 손상(SCI) 확진 환자 수는 약 50만 명이었으며, 2036년까지 그 수가 증가할 것으로 예측됩니다.
  • 2025년, 영국에서는 외상성 척수 손상 확진 사례가 약 9만 3,000건, 비외상성 척수 손상 사례가 1만 3,000건이었습니다. 이러한 수치는 2036년까지 증가할 것으로 예측됩니다.
  • 2025년 일본에서 외상성 척수 손상(SCI) 사례의 약 20%는 자동차 사고로 인한 것이었고, 55%는 낙상으로 인한 것이었으며, 각각 5%는 폭력, 스포츠 관련 부상, 의료·외과적 요인에 의한 것이었고, 10%는 기타 요인에 의한 것이었습니다.

척수 손상 시장 전망

SCI는 외상성 또는 비외상성 척수 손상으로 인해 발생하는 인생을 완전히 바꿔놓는 치명적인 신경 질환으로, 손상 부위 아래의 운동 기능, 감각 기능 및 자율 신경 기능의 부분적 또는 완전한 상실을 초래합니다. 교통사고나 낙상으로 인해 젊은 성인층에서 가장 많이 발생하지만, 낙상으로 인한 손상이 주요 원인으로 작용하며 고령층을 포함해 더 폭넓은 연령대에서 척수 손상(SCI)이 관찰되고 있습니다. 이러한 이차적인 병태생리는 진행성이며, 초기 손상 부위를 넘어 염증, 허혈, 신경세포 사멸의 연쇄반응을 유발합니다. 근본적인 치료법이 없습니다는 점, 평생에 걸친 치료 비용의 부담, 환자와 간병인에게 미치는 막대한 영향, 그리고 척수 재생의 복잡성 등으로 인해, SCI는 현대 의학에서 가장 치료가 어려운 질환 중 하나로 꼽히고 있습니다.

현재의 치료법을 형성하는 주요 일반의약품 치료법

  • 프레가발린(LYRICA) : LYRICA는 척수 손상(SCI)에 따른 신경병성 통증에 대해 FDA가 승인한 유일한 약제이며, 제네릭 의약품도 이용 가능합니다. 프레가발린은 전압 의존성 칼슘 채널의 α2-δ 서브유닛을 표적으로 하여, 척수 손상(SCI) 시 통증 관련 신경전달물질의 방출을 억제하고 통증 전달 경로를 조절합니다. 구조적으로는 GABA와 관련이 있지만, GABA 수용체에 결합하거나 GABA 농도에 영향을 미치지는 않으며, 나트륨 채널, 오피오이드 수용체, 사이클로옥시게나제 활성에도 영향을 미치지 않습니다. 따라서 SCI 관련 신경병성 통증 관리에 있어, 작용기전이 다른 치료법과 차별화되는 선택지가 되고 있습니다.
  • 메틸프레드니솔론 : 이 정맥 주사용 코르티코스테로이드는 부상 직후 투여되며, 급성 염증을 표적으로 하여 이차적인 신경세포 손상을 억제하는 것을 목적으로 합니다. 그러나 잠재적인 부작용으로 인해 이 약물의 광범위한 사용은 논란의 대상이 되고 있으며, 일상적인 표준 치료법으로의 권장 빈도는 감소하는 추세입니다.
  • 트라마돌 : μ-오피오이드 수용체에 대한 친화도가 낮은 작용제이며, 세로토닌 및 노르에피네프린의 재흡수도 억제하는 트라마돌은 오피오이드의 부작용 부담이 비교적 적음에도 불구하고, 유의미한 진통 효과를 가져오기 때문에 만성 척수 손상(SCI) 통증 관리에 일반적으로 사용되는 치료 옵션입니다.
  • 가바펜틴 : 가바펜틴은 전압 의존성 칼슘 채널의 a2δ 서브유닛에 결합하여, 흥분성 신경전달물질의 방출을 억제함으로써 신경성 통증을 완화합니다. 척수 손상 환자를 대상으로 한 다각적인 통증 관리 요법의 일환으로 널리 사용되고 있습니다.
  • 칸나비노이드(THC/CBD) : THC와 CBD는 뇌와 척수의 CB1 및 CB2 수용체에 결합함으로써 통증 지각을 조절하고, 신경 염증을 완화하며, 진통 효과를 발휘합니다. 이에 따라, 칸나비노이드를 이용한 치료법은 척수 손상 증상 관리에 있어 새로운 보조 요법으로 주목받고 있습니다.
  • STEMIRAC : 2018년, STEMIRAC은 척수 손상으로 인한 신경학적 증상의 치료제로서 일본 PMDA로부터 조건부 승인을 받은 세계 최초의 줄기세포 치료법이 되었습니다. 니프로 주식회사와 삿포로 의과대학이 공동 개발한 이 치료법은 정맥 내 주사를 통해 투여되는 자가 유래 중간엽 줄기세포(MSC) 치료법입니다. 그러나 2026년 초 시점에서 2025년 12월을 기한으로 했던 완전 승인 전환은 확인되지 않았으며, 기한이 지났습니다.
  • 2025년, 미국은 G7 국가 전체의 척수 손상 시장을 독점하며 전체 시장 점유율의 44%를 차지했습니다. 미국 시장 규모는 1억 5,000만 달러로 평가되고 있으며, 이는 주로 신흥 치료법이 시장 성장에 미칠 영향에 대한 기대에 힘입은 결과입니다.

자주 묻는 질문

  • 척수 손상(SCI) 시장의 2025년 규모는 어떻게 되나요?
  • 척수 손상(SCI) 시장의 연평균 성장률(CAGR)은 어떻게 되나요?
  • 미국의 척수 손상(SCI) 시장 규모는 2025년에 얼마로 예상되나요?
  • 2025년 일본의 척수 손상(SCI) 시장 규모는 어떻게 되나요?
  • 척수 손상(SCI) 환자의 성비는 어떻게 되나요?
  • 척수 손상(SCI) 치료에 참여하고 있는 주요 기업은 어디인가요?
  • 2025년 미국에서의 척수 손상(SCI) 확진 환자 수는 어떻게 되나요?

목차

제1장 주요 인사이트

제2장 서론

제3장 척수 손상 : 시장 개요

제4장 주요 요약

제5장 주요 이벤트

제6장 질환 배경 및 개요

제7장 역학 및 시장 조사 방법

제8장 역학 및 환자 인구

제9장 환자 경과

제10장 시판 치료제

제11장 신흥 치료제

제12장 척수 손상 : 주요 7개국 분석

제13장 KOL(Key Opinion Leader)의 견해

제14장 미충족 수요

제15장 SWOT 분석

제16장 시장 참여 및 상환

제17장 부록

제18장 DelveInsight의 서비스 내용

제19장 면책사항

제20장 DelveInsight에 대해

KTH

Spinal Cord Injury (SCI) Insights and Trends

  • According to DelveInsight's analysis, the SCI market in the 7MM (the US, EU4, UK, and Japan) was valued at approximately USD 350 million in 2025. Driven by the anticipated clinical entry of disease-modifying therapies and a growing diagnosed patient pool, the market is projected to expand at a robust Compound Annual Growth Rate (CAGR) of 18.3%, within the 7MM.
  • The United States continues to hold the largest market share, with a revenue of ~USD 150 million in 2025. DelveInsight estimates this will rise significantly by 2036, with the US expected to account for approximately 49% of the total SCI market across the 7MM, underpinned by a high diagnosed prevalent base of approximately 310,000 cases, with males representing nearly 80% of the affected population.
  • In EU4 and the UK, the total market size was estimated at USD 160 million in 2025, accounting for the majority of non-US 7MM revenue, and is projected to grow by 2036 at a CAGR of 10.7%. The region reported approximately 380,000 traumatic and 150,000 non-traumatic diagnosed prevalent SCI cases in 2025, figures that are expected to rise steadily through the forecast period (2026-2036).
  • Japan accounted for approximately USD 50 million of the total SCI market in 2025, contributing approximately 60,000 cases due to falls in 2025, followed by vehicular accidents with around 20,000 cases. The Japanese market is expected to grow through 2036, driven by an aging population and increasing cases from fall-related injuries.
  • Advances in diagnostic and patient stratification pathways, along with increased awareness of both traumatic and non-traumatic SCI subtypes, are enabling earlier identification and facilitating more timely clinical intervention, particularly in acute injury settings.
  • The emerging pipeline toward 2026 is focused on neuroprotective and regenerative approaches, with key players including AbbVie, Mitsubishi Tanabe Pharma America, Neuroplast, and Kringle Pharma actively advancing assets across clinical trial stages. Notably, elezanumab (ABT-555), one of the therapies is expected to enter the US by 2028.
  • A mechanistically diverse late-stage pipeline, encompassing neuroprotective, anti-inflammatory, and regenerative modalities is expected to drive long-term innovation and sustain market expansion well beyond the near-term forecast horizon.
  • Safety, tolerability, and adherence challenges, particularly in the acute care setting and among patients managing long-term paralysis-related comorbidities remain key determinants of real-world treatment effectiveness and commercial uptake for emerging therapies.

Spinal Cord Injury (SCI) Market size and forecast

  • 2025 Spinal Cord Injury (SCI) Market Size in 7MM: ~USD 350 million
  • Spinal Cord Injury (SCI) Growth Rate (2026-2036) in the 7MM: 18.3% CAGR

DelveInsight's 'Spinal Cord Injury (SCI) - Market Insights, Epidemiology and Market Forecast - 2036' report delivers an in-depth understanding of SCI, historical and forecasted epidemiology, as well as the market trends in the United States, EU4 (Germany, Spain, Italy, and France), the United Kingdom, and Japan.

The SCI market report delivers a comprehensive analysis of the current treatment landscape, including standards of care, clinical practices, and evolving therapeutic algorithms. It evaluates, SCI patient burden trends, revenue & market share dynamics, peak patient share & therapy uptake analysis, and provides an in-depth market size assessment, and growth rate projections (Historical & Forecast 2026 -2036) across the 7MM regions. The report highlights key unmet medical needs in SCI and maps the competitive and clinical landscape to uncover high-value opportunities, providing a clear outlook on future market growth potential.

Geography Covered:

North America: The United States

Europe: Germany, France, Italy, and Spain and the UK

Asia-Pacific: Japan

Spinal Cord Injury (SCI) Understanding and Treatment Algorithm

SCI Overview and Diagnosis

SCI refers to a sudden disruption of the spinal cord's neuronal tissue within the spinal canal resulting from trauma, disease, or degeneration. This complex injury varies widely in its impact, with each case presenting unique challenges. Depending on the level and type of damage, SCI can manifest as upper or lower motor neuron lesions, leading to varying degrees of motor, sensory, and autonomic dysfunction. These effects may be temporary or permanent.

Effective SCI management requires a comprehensive approach. It begins with a precise clinical examination and neurological classification of the injury. This is complemented by detailed radiological assessments of the vertebral column to understand the extent and nature of the damage, ensuring accurate diagnosis and tailored treatment plans. The management of SCI requires a comprehensive and multidisciplinary approach aimed at optimizing recovery, enhancing quality of life, and addressing the complex physical and psychological challenges faced by individuals. Treatment strategies encompass immediate medical intervention, surgical procedures, pharmacological therapies, and rehabilitation programs.

Current Spinal Cord Injury (SCI) Treatment Landscape

The overall SCI treatment landscape is steadily evolving, driven by the advancement of neuroprotective agents, anti-inflammatory therapies, and an emerging class of regenerative and disease-modifying candidates. Key components of current standard practice include Pregabalin (LYRICA), the sole FDA-approved medication for SCI-related neuropathic pain, which targets the alpha2-delta subunit of voltage-gated calcium channels to reduce the release of pain-related neurotransmitters functioning distinctly from opioid, GABA, or cyclooxygenase pathways. Anti-inflammatory agents and corticosteroids such as methylprednisolone, though increasingly contested due to tolerability concerns have historically formed the backbone of acute injury management, aimed at limiting secondary neurological damage. In Japan, STEMIRAC has received conditional PMDA approval for neurological symptom management.

In addition, next-generation pipeline assets are designed to move beyond symptom management toward true neuroprotection and functional recovery. KP-100IT, an intrathecally administered hepatocyte growth factor formulation, has demonstrated promising motor function improvements in acute SCI patients, particularly those classified as Frankel grade A. Neuro-Cells, derived from human neural stem cells, aim to promote neuroprotection through the release of neurotrophic factors supporting neuronal survival and repair. MT-3921, a monoclonal antibody targeting neuroinflammatory and cell death pathways, seeks to attenuate secondary injury cascades and restore motor function. Further candidates including elezanumab (ABT-555), and others collectively represent a mechanistically diverse late-stage pipeline spanning anti-inflammatory, axonal regeneration, and neuromodulatory approaches.

Spinal Cord Injury (SCI) Unmet Needs

The section "unmet needs of SCI" outlines the critical gaps between the current state of patient care, diagnosis, and the ideal & effective management of the disease. It highlights the obstacles experienced by patients, clinicians, and researchers and identifies potential solutions for future progress.

1. Need for effective neuroprotective strategies

2. Implementing policies that address financial barriers and improve access to rehabilitation services

3. Need for personalized medicine

4. Long-term care and rehabilitation

Spinal Cord Injury (SCI) Epidemiology

Key Findings from SCI Epidemiological Analysis and Forecast

  • In 2025, there were an estimated ~1 million total diagnosed prevalent cases of SCI across the 7MM, with the number expected to rise by 2036.
  • According to DelveInsight's estimates, there were approximately 19,000 acute (incidence) cases of SCI across the US in 2025, with the number expected to rise by 2036.
  • According to DelveInsight's estimates, there were approximately 300,000 diagnosed prevalent cases of SCI across the US in 2025, with the number expected to rise by 2036.
  • In 2025, the US reported approximately 250,000 male and 60,000 female cases of SCI, with these numbers expected to increase by 2036.
  • According to DelveInsight's estimates, there were approximately 500,000 diagnosed prevalent cases of SCI across EU4 and the UK in 2025, with the number expected to rise by 2036.
  • In 2025, in the UK, there were approximately 93,000 diagnosed prevalent cases of traumatic SCI and 13,000 cases of non-traumatic SCI. These numbers are expected to rise by 2036.
  • In 2025, Japan recorded approximately 20% of traumatic SCI cases due to vehicular accidents, 55% due to falls, 5% each due to violence, sports-related injuries, and medical/surgical causes, and 10% due to other factors.

Spinal Cord Injury (SCI) Drug Analysis & Competitive Landscape

The SCI drug chapter provides a detailed, market-focused review of approved therapies and the emerging pipeline across Phase I - Phase III clinical trials. It covers mechanism of action, clinical trial data, regulatory approvals, patents, collaborations, strategic partnerships upcoming Key catalyst for each therapy, along with their advantages, limitations, and recent developments. This section offers critical insights into the SCI treatment landscape, supporting market assessment, competitive analysis, and growth forecasting for the SCI therapeutics market.

Approved Therapies for SCI

STEMIRAC: Nipro Corporation

STEMIRAC is an autologous mesenchymal stem cell therapy developed by Nipro Corporation, designed to treat patients with traumatic SCI. It involves isolating mesenchymal stem cells from the patient's bone marrow, culturing them in vitro, and cryopreserving them for future use. This innovative treatment aims to improve neurological symptoms and motor functions associated with spinal cord injuries.

Spinal Cord Injury (SCI) Pipeline Analysis

Oremepermin alfa: Kringle Pharma

Oremepermin alfa (also known as KP-100IT), developed by Kringle Pharma, is an intrathecal formulation of Hepatocyte Growth Factor (HGF) designed for the treatment of acute SCI. By targeting nerve cell protection and facilitating axonal regeneration, the therapy holds promise for improving motor function recovery in affected patients

  • In Japan, a Phase III clinical trial has been completed, and the company plans to initiate an additional study prior to submitting a marketing authorization application, with the new trial expected to begin in 2026. In the United States, preparations are underway to file an Investigational New Drug (IND) application in 2026 to support the initiation of a pivotal Phase III trial.
  • In December 2025, Kringle Pharma submitted an application to the European Medicines Agency seeking orphan drug designation (ODD) for oremepermin alpha in acute spinal cord injury. The therapy has already been granted ODD for acute SCI in Japan (September 2019) and the United States (June 2025).

Spinal Cord Injury (SCI) Key Players, Market Leaders and Emerging Companies

  • AbbVie
  • Mitsubishi Tanabe Pharma America
  • Neuroplast
  • Kringle Pharma
  • Pharmazz
  • and others

Spinal Cord Injury (SCI) Drug Updates

  • In February 2024, Kringle Pharma reported topline results from its Phase III study evaluating oremepermin alfa for the treatment of acute spinal cord injury.
  • In July 2023, Nipro Corporation initiated a corporate clinical trial for chronic SCI. By expanding the indication of STEMIRAC to include not only subacute but also chronic SCI, Nipro Corporation aims to expedite its commercialization and ensure that STEMIRAC reaches those in need of treatment as early as possible.
  • In February 2016, STEMIRAC was designated as a breakthrough product under Japan's SAKIGAKE designation system, which aims to accelerate the development of regenerative medical products for the treatment of neurological symptoms and functional disorders associated with SCI.

Spinal Cord Injury (SCI) Market Outlook

SCI is a devastating and life-altering neurological condition resulting from traumatic or non-traumatic damage to the spinal cord, leading to partial or complete loss of motor, sensory, and autonomic function below the level of injury. Though most commonly affecting young adults due to vehicular accidents and falls, SCI is increasingly observed across broader age groups, including older individuals where fall-related injuries are a growing contributor. It is progressive in its secondary pathophysiology, triggering a cascade of inflammation, ischemia, and neuronal cell death that extends beyond the initial injury site. The absence of a curative treatment, the high lifetime cost of care, the profound impact on patients and caregivers, and the complexity of spinal cord regeneration make SCI one of the most challenging conditions in modern medicine.

Key marketed therapies shaping current management

  • Pregabalin (LYRICA): LYRICA is the sole FDA-approved medication for neuropathic pain associated with SCI, with generic versions also available. Pregabalin targets the alpha2-delta subunit of voltage-gated calcium channels, reducing the release of pain-related neurotransmitters and modulating pain pathways in SCI. While structurally related to GABA, it does not bind to GABA receptors or affect GABA levels, nor does it impact sodium channels, opiate receptors, or cyclooxygenase activity, making it a mechanistically distinct option in SCI-related neuropathic pain management.
  • Methylprednisolone: This intravenous corticosteroid, administered shortly after injury, targets acute inflammation and seeks to limit secondary nerve cell damage. However, its widespread use has become contentious due to potential side effects, leading to a decline in its recommendation as a routine standard of care.
  • Tramadol: A low-affinity μ-opioid receptor agonist that also inhibits serotonin and norepinephrine reuptake, tramadol provides meaningful analgesic relief with a comparatively reduced opioid side-effect burden, making it a commonly employed option in chronic SCI pain management.
  • Gabapentin: Gabapentin binds to the a2δ subunit of voltage-gated calcium channels, reducing neuropathic pain by inhibiting the release of excitatory neurotransmitters, and is widely used as part of multimodal pain management regimens in SCI patients.
  • Cannabinoids (THC/CBD): THC and CBD exert their effects by binding to CB1 and CB2 receptors in the brain and spinal cord, modulating pain perception, reducing neuroinflammation, and providing analgesic effects - positioning cannabinoid-based therapies as an emerging adjunctive option in SCI symptom management.
  • STEMIRAC: In 2018, STEMIRAC became the world's first stem cell therapy to receive conditional approval from Japan's PMDA for the treatment of neurological symptoms associated with SCI. Developed by Nipro Corporation and Sapporo Medical University, it is an autologous mesenchymal stem cell (MSC) therapy delivered via intravenous infusion. However, as of early 2026, the December 2025 full approval deadline has passed without a confirmed transition to unconditional approval.
  • In 2025, the US dominated the SCI market across the 7MM, accounting for 44% of the total market share. The market size in the US was valued at USD 150 million, driven largely by the anticipated impact of emerging therapies on market growth.

Spinal Cord Injury (SCI) Drug Uptake

This section focuses on the uptake rate of potential drugs expected to be launched in the market during the forecast period (2026-2036). The analysis covers the SCI drug's uptake, performance at peak, factors affecting performance during prime years of growth, patient uptake by therapy, and anticipated sales generated by each drug.

Current therapies for SCI primarily emphasize rehabilitation and symptom management, highlighting a significant unmet need for treatments that promote nerve regeneration and functional recovery. The future of pharmacological treatments for SCI appears increasingly promising, with ongoing efforts to repurpose existing drugs and develop innovative therapeutic agents. Elezanumab (ABT-555), one of the emerging therapies, is anticipated to enter the market in 2028, generating a significant portion in revenue during its launch year. By 2036, this is expected to rise significantly, driven by a medium-fast uptake

Detailed insights of emerging therapies' drug uptake is included in the report...

Market Access and Reimbursement of Approved therapies in Spinal Cord Injury (SCI)

The report further provides detailed insights on the country-wise accessibility and reimbursement scenarios, cost-effectiveness scenario of approved therapies, programs making accessibility easier and out-of-pocket costs more affordable, insights on patients insured under federal or state government prescription drug programs, etc.

NOTE: Further Details are provided in the final report....

Spinal Cord Injury (SCI) Price Scenario & Trends

Pricing and analogue assessment of SCI therapies highlights evolving price dynamics structures. This section summarizes the cost of approved treatments, closest and most appropriate analogue selection for emerging therapies, and understanding of how pricing influences market access, adherence, and long-term uptake.

  • Pricing of SCI Approved Drugs

Autologous mesenchymal stem cell therapy (STEMIRAC), the only conditionally approved SCI-specific therapy globally, carries a substantially higher treatment cost relative to standard pharmacological options, reflective of the complex manufacturing process involved in harvesting, expanding, and reinfusing a patient's own bone marrow-derived mesenchymal stem cells. The estimated treatment cost for STEMIRAC in Japan - the sole market where it holds conditional approval is approximately USD 135,000. No equivalent pricing has been established in the US or EU markets, given that STEMIRAC does not currently hold regulatory approval outside of Japan.

Industry Experts and Physician Views for Spinal Cord Injury (SCI)

To keep up with SCI market trends, we take Key Opinion Leaders (KOLs) and Subject Matter Experts (SMEs) opinions working in the domain through primary research to fill the data gaps and validate our secondary research. Industry Experts were contacted for insights on the SCI emerging therapies, evolving treatment landscape, patient adherence to conventional therapies, therapy switching trends, drug adoption and uptake, accessibility challenges, and epidemiology and real-world prescription patterns in SCI, including MD, PhD, Instructor, Postdoctoral Researcher, Professor, Researcher, and others.

DelveInsight's analysts connected with 8+ KOLs to gather insights at country level. Centers such as the Memorial Sloan Kettering Cancer Center, University of California San Francisco, State University of New York Upstate Medical University, etc. were contacted.

Their opinion helps understand and validate current and emerging SCI therapies, highlight unmet medical needs, provide epidemiological context, and support strategic decisions for market access, therapy adoption, and pipeline prioritization in SCI.

Qualitative Analysis: SWOT and Conjoint Analysis

We perform qualitative and market Intelligence analysis using various approaches, such as SWOT analysis and conjoint analysis.

In the SWOT analysis of SCI, strengths, weaknesses, opportunities, and threats in terms of disease diagnosis, patient awareness, patient burden, competitive landscape, cost-effectiveness, and geographical accessibility of therapies are provided. Conjoint analysis analyzes emerging therapies based on relevant attributes such as safety, efficacy, frequency of administration, route of administration, and order of entry. Scoring is given based on these parameters to analyze the effectiveness of therapy.

The team of analysts analyzes promising emerging therapies based on relevant attributes such as safety, efficacy, frequency of administration, route of administration, and order of entry. In efficacy, the trial's primary and secondary outcome measures are evaluated, whereas the therapies' safety is evaluated, wherein the acceptability, tolerability, and adverse events are majorly observed. In addition, the scoring is also based on the route of administration, order of entry, probability of success, and the addressable patient pool for each therapy. According to these parameters, the final weightage score and the ranking of the emerging therapies are decided.

Scope of the Report:

  • The report covers a segment of key events, an executive summary, a descriptive overview of SCI, explaining their causes, signs and symptoms, pathogenesis, and currently available treatments.
  • Comprehensive insight has been provided into the epidemiology segments and forecasts, the future growth potential of the diagnosis rate, and disease progression along treatment guidelines.
  • Additionally, an all-inclusive account of both the current and emerging treatments, along with the elaborative profiles of mid and late stage therapies, will have an impact on the current treatment landscape.
  • A detailed review of the SCI market, historical and forecasted market size, market share by therapies, detailed assumptions, and rationale behind our approach is included in the report, covering the 7MM drug outreach.
  • The report provides an edge while developing business strategies by understanding trends through SWOT analysis and expert insights/KOL views, patient journey, and treatment preferences that help in shaping and driving the 7MM SCI market.

Report Insights

  • SCI Patient population forecast
  • SCI therapeutics market size
  • SCI pipeline analysis
  • SCI market size and trends
  • SCI market opportunity (Current and forecasted)

Report Key Strengths

  • Epidemiology-based (EPI - based) bottom-up forecasting
  • Artificial Intelligence (AI) - enabled market research report
  • 11-year forecast
  • SCI market outlook (North America, Europe, Asia-Pacific)
  • SCI Burden trends (by geography)
  • SCI Treatment addressable Market (TAM)
  • SCI Competitive Landscape
  • SCI major companies Insights
  • SCI Price trends and analogue assessment
  • SCI Therapies Drug Adoption/Uptake
  • SCI Therapies Peak Patient Share analysis

Report Assessment

  • SCI Current treatment practices
  • SCI Unmet needs
  • SCI Clinical development Analysis
  • SCI emerging drugs product profiles
  • SCI Market attractiveness
  • SCI Qualitative analysis (SWOT and conjoint analysis)

FAQs:

Market Insights

  • What was the SCI market size, the market size by therapies, market share (%) distribution in 2025, and what would it look like by 2036? What are the contributing factors for this growth?
  • What are the anticipated pricing variations among different geographies for the emerging therapies in the future?
  • What can be the future treatment paradigm of SCI?
  • What are the disease risks, burdens, and unmet needs of SCI? What will be the growth opportunities across the 7MM concerning the patient population with SCI?
  • Who is the major future competitor in the market, and how will the competitors affect their market share?
  • What are the current options for the treatment of SCI? What are the current guidelines for treating SCI in the US, Europe, and Japan?

Reasons to Buy:

  • The report will help in developing business strategies by understanding the latest trends and changing treatment dynamics driving the SCI market.
  • Bottom up forecasting builds from the affected population to product forecasts, delivering a robust, data driven approach ideal for new therapies and novel classes.
  • Insights on patient burden/disease prevalence, evolution in diagnosis, and factors contributing to the change in the epidemiology of the disease during the forecast years.
  • Understand the existing market opportunities in varying geographies and the growth potential over the coming years.
  • Identifying strong upcoming players in the market will help devise strategies to help get ahead of competitors.
  • Detailed analysis and ranking of class-wise potential current and emerging therapies under the conjoint analysis section to provide visibility around leading classes.
  • To understand KOLs' perspectives on the accessibility, acceptability, and compliance-related challenges of existing treatment to overcome barriers in the future.
  • Detailed insights on the unmet needs of the existing market so that the upcoming players can strengthen their development and launch strategy.
  • This Artificial Intelligence (AI) enabled report summarize and simplify complex datasets within the report into clear, actionable insights for stakeholders, investors, and healthcare providers, enabling faster, data driven decisions.

Table of Contents

1. Key Insights

2. Report Introduction

3. SCI Market Overview at a Glance

  • 3.1. Market Share (%) Distribution of SCI by Therapies in the 7MM in 2025
  • 3.2. Market Share (%) Distribution of SCI by Therapies in the 7MM in 2036

4. Executive Summary

5. Key Events

6. Disease Background and Overview

  • 6.1. Introduction
  • 6.2. Types of SCI
  • 6.3. Causes and Risk Factors
  • 6.4. Sign and Symptoms
  • 6.5. Pathophysiology
  • 6.6. Biomarkers
  • 6.7. Diagnosis
    • 6.7.1. Misdiagnosis
    • 6.7.2. Diagnostic Guidelines and Recommendations
  • 6.8. Treatment and Management
    • 6.8.1. Treatment Guidelines and Recommendations

7. Epidemiology and Market Methodology

8. Epidemiology and Patient Population

  • 8.1. Key Findings
  • 8.2. Assumptions and Rationale
    • 8.2.1. Total Acute (Incident) Cases of SCI
    • 8.2.2. Total Diagnosed Prevalent Cases of SCI
    • 8.2.3. Gender-specific Diagnosed Prevalent Cases of SCI
    • 8.2.4. Etiology-specific Diagnosed Prevalent Cases of SCI
    • 8.2.5. Etiology-specific Diagnosed Prevalent Cases of Traumatic SCI
  • 8.3. Total Diagnosed Prevalent Cases of SCI in the 7MM
  • 8.4. The US
    • 8.4.1. Acute (Incident) Cases of SCI in the US
    • 8.4.2. Total Diagnosed Prevalent Cases of SCI in the US
    • 8.4.3. Gender-specific Diagnosed Prevalent Cases of SCI in the US
    • 8.4.4. Etiology-specific Diagnosed Prevalent Cases of SCI in the US
    • 8.4.5. Etiology-specific Diagnosed Prevalent Cases of Traumatic SCI in the US
  • 8.5. EU4 and the UK
    • 8.5.1. Acute (Incident) Cases of SCI in the US in EU4 and the UK
    • 8.5.2. Total Diagnosed Prevalent Cases of SCI in EU4 and the UK
    • 8.5.3. Gender-specific Diagnosed Prevalent Cases of SCI in EU4 and the UK
    • 8.5.4. Etiology-specific Diagnosed Prevalent Cases of SCI in EU4 and the UK
    • 8.5.5. Etiology-specific Diagnosed Prevalent Cases of Traumatic SCI in EU4 and the UK
  • 8.6. Japan
    • 8.6.1. Acute (Incident) Cases of SCI in Japan
    • 8.6.2. Total Diagnosed Prevalent Cases of SCI in Japan
    • 8.6.3. Gender-specific Diagnosed Prevalent Cases of SCI in Japan
    • 8.6.4. Etiology-specific Diagnosed Prevalent Cases of SCI in Japan
    • 8.6.5. Etiology-specific Diagnosed Prevalent Cases of Traumatic SCI in Japan

9. Patient Journey

10. Marketed Drugs

  • 10.1. STEMIRAC: Nipro Corporation
    • 10.1.1. Product Description
    • 10.1.2. Drug Profile
    • 10.1.3. Regulatory Milestone
    • 10.1.4. Other Developmental Activities
    • 10.1.5. Clinical Trials Information
    • 10.1.6. Safety and Efficacy

11. Emerging Drugs

  • 11.1. Competitive Landscape: Emerging Drugs
  • 11.2. Oremepermin alfa: Kringle Pharma
    • 11.2.1. Drug Description
    • 11.2.2. Drug Profile
    • 11.2.3. Other Developmental Activities
    • 11.2.4. Clinical Development
    • 11.2.5. Safety and Efficacy
    • 11.2.6. Analysts' View
  • 11.3. Neuro-Cells: Neuroplast
    • 11.3.1. Drug Description
    • 11.3.2. Drug Profile
    • 11.3.3. Other Developmental Activities
    • 11.3.4. Clinical Development
    • 11.3.5. Safety and Efficacy
    • 11.3.5. Analysts' View
  • 11.4. Unasnemab: Mitsubishi Tanabe Pharma America
    • 11.4.1. Drug Description
    • 11.4.2. Drug Profile
    • 11.4.3. Other Developmental Activities
    • 11.4.4. Clinical Development
    • 11.4.5. Safety and Efficacy
    • 11.4.6. Analysts' View
  • 11.5. Elezanumab (ABT-555): AbbVie
    • 11.5.1. Drug Description
    • 11.5.2. Drug Profile
    • 11.5.3. Other Developmental Activities
    • 11.5.4. Clinical Development
    • 11.5.5. Safety and Efficacy
    • 11.5.6. Analysts' View

12. SCI - 7MM Market Analysis

  • 12.1. Key Findings
  • 12.2. Key Market Forecast Assumptions
    • 12.2.1. Cost Assumptions and Rebates
    • 12.2.2. Pricing Trends
    • 12.2.3. Analogue Assessment
    • 12.2.4. Launch Year and Therapy Uptake
  • 12.3. Market Outlook
  • 12.4. Conjoint Analysis
  • 12.5. Total Market Size of SCI in the 7MM
  • 12.6. Market Size of SCI by Therapies in the 7MM
  • 12.7. The US Market Size
    • 12.7.1. Total Market Size of SCI in the US
    • 12.7.2. Market Size of SCI by Therapies in the US
  • 12.8. EU4 and the UK Market Size
    • 12.8.1. Total Market Size of SCI in EU4 and the UK
    • 12.8.2. Market Size of SCI by Therapies in EU4 and the UK
  • 12.9. Japan Market Size
    • 12.9.1. Total Market Size of SCI in Japan
    • 12.9.2. Market Size of SCI by Therapies in Japan

13. Key Opinion Leaders' Views

14. Unmet Needs

15. SWOT Analysis

16. Market Access and Reimbursement

  • 16.1. The United States
    • 16.1.1. Centre for Medicare & Medicaid Services (CMS)
  • 16.2. EU4 and the UK
    • 16.2.2. France
    • 16.2.3. Italy
    • 16.2.4. Spain
    • 16.2.5. The United Kingdom
  • 16.3. Japan
    • 16.3.1. MHLW

17. Appendix

  • 17.1. Acronyms and Abbreviations
  • 17.2. Bibliography
  • 17.3. Report Methodology

18. DelveInsight Capabilities

19. Disclaimer

20. About DelveInsight

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