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시장보고서
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웨어러블 의료기기 시장 규모, 점유율, 성장 및 세계 산업 분석 : 유형별, 용도별, 지역별 인사이트와 예측(2025-2034년)Wearable Medical Devices Market Size, Share, Growth and Global Industry Analysis By Type & Application, Regional Insights and Forecast to 2025-2034 |
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세계 웨어러블 의료기기 시장은 건강에 대한 인식의 증가, 기술 발전, 만성질환의 증가를 배경으로 빠르게 성장하고 있습니다. 2025년 세계 시장 규모는 1,030억 4,000만 달러로 평가되었습니다. 2026년 1,174억 1,000만 달러에서 2034년까지 5,052억 8,000만 달러로 성장하여 예측 기간(2026-2034) 동안 20%의 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.
북미는 유리한 상환 정책, 선진화된 의료 인프라, 스마트 헬스 기술의 높은 보급률에 힘입어 2025년 45.70%의 점유율로 세계 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.
웨어러블 의료기기에는 스마트워치, 피트니스 밴드, 바이오센서, 보청기, 스마트 의류 등 실시간 건강 데이터를 모니터링하고 수집하도록 설계된 제품들이 포함됩니다. 이 기기들은 조기 진단, 지속적인 모니터링, 예방 의료를 지원합니다. mHealth Intelligence(2023년)에 따르면, 미국 성인의 약 40%가 의료 관련 애플리케이션을 이용하고 있으며, 35%는 웨어러블 의료기기를 이용하고 있는 것으로 나타나 이러한 기술의 보급이 진행되고 있음을 알 수 있습니다.
시장 촉진요인
건강의식 증가와 만성질환 부담 증가
전 세계적으로 건강에 대한 인식이 높아지는 것이 시장 성장의 주요 촉진요인입니다. 당뇨병, 심혈관질환, 고혈압 등 만성질환이 증가함에 따라 지속적인 모니터링과 조기 진단에 대한 수요가 급증하고 있습니다.
건강지표평가연구소(IHME)가 발표한 자료(2023년 6월)에 따르면, 전 세계적으로 5억 명 이상이 당뇨병을 앓고 있으며, 이 숫자는 향후 30년간 13억 명에 달할 것으로 예측됩니다. 심박수, 혈당, SpO2를 모니터링할 수 있는 웨어러블 기기의 도입은 환자 및 의료진에게 큰 호응을 얻고 있습니다.
기술 발전과 제품 출시
지속적인 기술 혁신으로 시장 기업들은 혁신적인 웨어러블 솔루션의 출시를 촉진하고 있습니다. AI를 활용한 분석 기능, 생체 센서, 원격 모니터링 기능을 갖춘 디바이스는 환자의 치료 성과와 편의성 향상에 기여하고 있습니다.
예를 들어, 2024년 5월 Fitbit은 어린이용 스마트워치 'Fitbit ACE LTE'를 출시했고, 2024년 2월에는 삼성이 세계 진출을 강화하기 위해 새로운 피트니스 밴드를 발표했습니다.
시장 동향
스마트워치 및 피트니스 웨어러블의 대중화 확대
스마트워치와 피트니스 밴드의 인기 상승은 시장을 형성하는 주요 트렌드입니다. Watch Faces(2023년)에 따르면, 전 세계적으로 약 12억 명이 스마트워치를 소유하고 있습니다. 이러한 장치는 피트니스를 넘어 수면 모니터링, 활력징후 측정 등 건강관리에도 점점 더 많이 활용되고 있습니다.
또한, COVID-19 팬데믹 기간 동안 자가 증상 모니터링에 널리 활용되는 웨어러블 의료기기에 대한 수요가 증가했습니다. 진단용 웨어러블 기기 제조업체들은 이 기간 동안 매출 성장을 보고하며 시장에 긍정적인 영향을 미치고 있습니다.
시장 억제요인
높은 성장 전망에도 불구하고, 웨어러블 의료기기의 높은 유지보수 비용은 보급을 제한할 수 있습니다. 배터리, 센서, 칩의 정기적인 교체와 더불어 제한적인 보상 정책으로 인해 사용자의 전반적인 비용 부담이 증가합니다. 이러한 요인들은 특히 신흥 경제국에서 보급을 억제하고 있습니다.
시장 세분화 분석
제품별
제품별로는 진단 및 모니터링 기기와 치료 기기로 구분됩니다.
진단 및 모니터링 기기 부문은 만성질환 유병률 증가와 환자 모니터링 솔루션에 대한 수요 증가를 배경으로 2026년 33.76%의 점유율로 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.
치료용 기기 부문은 사용 편의성, 정확한 용량 조절 등의 장점으로 인해 큰 폭의 성장이 예상됩니다.
용도별
용도별로는 스포츠 및 피트니스 분야와 원격 환자 모니터링-재택의료 분야로 분류됩니다.
스포츠 및 피트니스 분야는 피트니스 활동 참여 증가와 삼성 갤럭시 워치 7 시리즈(2024년 5월 출시) 등의 제품 출시에 힘입어 2026년 23.55%의 점유율로 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.
등급별
등급별로는 2026년 소비자 등급이 29.08%로 가장 큰 점유율을 차지했습니다. 이는 스마트워치와 피트니스 밴드의 높은 보급률에 힘입은 바 큽니다. 임상 등급 부문은 규제 당국의 승인 증가로 인해 가장 높은 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
유통 채널별
2026년에는 소매 약국 부문이 25.55%의 점유율로 선두를 달리고 있습니다. 이는 자가 관리 장치에 대한 강력한 수요에 기인합니다. 온라인 유통은 E-Commerce의 보급 확대에 따라 급속한 성장이 예상됩니다.
The global wearable medical devices market is experiencing rapid expansion, driven by increasing health awareness, technological advancements, and rising prevalence of chronic diseases. In 2025, the global market was valued at USD 103.04 billion. It is projected to grow from USD 117.41 billion in 2026 to USD 505.28 billion by 2034, registering a strong CAGR of 20% during the forecast period (2026-2034).
North America dominated the global market with a 45.70% share in 2025, supported by favorable reimbursement policies, advanced healthcare infrastructure, and high adoption of smart health technologies.
Wearable medical devices include products such as smartwatches, fitness bands, biosensors, hearing aids, and smart clothing, which are designed to monitor and collect real-time health data. These devices support early diagnosis, continuous monitoring, and preventive healthcare. According to mHealth Intelligence (2023), nearly 40% of U.S. adults use healthcare-related applications, while 35% utilize wearable healthcare devices, reflecting the growing penetration of these technologies.
Market Drivers
Rising Health Awareness and Chronic Disease Burden
Growing health consciousness among the global population is a key factor driving market growth. Increasing prevalence of chronic diseases such as diabetes, cardiovascular disorders, and hypertension has intensified the demand for continuous monitoring and early diagnosis.
According to data published by the Institute for Health Metrics and Evaluation (June 2023), over 500 million people worldwide are living with diabetes, and this number is expected to reach 1.3 billion over the next 30 years. The introduction of wearable devices capable of monitoring heart rate, blood glucose levels, and SpO2 has significantly boosted adoption among patients and healthcare providers.
Technological Advancements and Product Launches
Continuous technological advancements have encouraged market players to launch innovative wearable solutions. Devices equipped with AI-powered analytics, biosensors, and remote monitoring capabilities are enhancing patient outcomes and convenience.
For instance, in May 2024, Fitbit, Inc. launched the Fitbit ACE LTE smartwatch for children, while Samsung introduced new fitness bands in February 2024 to strengthen its global presence.
Market Trends
Growing Adoption of Smartwatches and Fitness Wearables
The rising popularity of smartwatches and fitness bands is a major trend shaping the market. According to Watch Faces (2023), approximately 1.2 billion people globally own a smartwatch. These devices are increasingly being used for health tracking beyond fitness, including sleep monitoring and vital sign measurement.
Additionally, during the COVID-19 pandemic, wearable medical devices witnessed increased demand as they were widely used for self-monitoring symptoms. Manufacturers of diagnostic wearables reported revenue growth during this period, positively impacting the market.
Market Restraints
Despite strong growth prospects, the high cost of maintenance associated with wearable medical devices may limit their adoption. Periodic replacement of batteries, sensors, and chips, along with limited reimbursement policies, increases the overall cost burden on users. These factors restrain adoption, particularly in emerging economies.
Market Segmentation Analysis
By Product
Based on product, the market is segmented into diagnostic & monitoring devices and therapeutic devices.
The diagnostic & monitoring devices segment dominated the market with a 33.76% share in 2026, driven by the rising prevalence of chronic diseases and growing demand for patient monitoring solutions.
The therapeutic devices segment is expected to grow significantly due to benefits such as ease of use and precise dosing.
By Application
By application, the market is categorized into sports & fitness and remote patient monitoring & home healthcare.
The sports & fitness segment dominated the market with a 23.55% share in 2026, supported by increasing participation in fitness activities and product launches such as the Samsung Galaxy Watch 7 series (May 2024).
By Grade
Based on grade, the consumer grade segment held the largest share of 29.08% in 2026, driven by high adoption of smartwatches and fitness bands. The clinical grade segment is expected to grow at the fastest CAGR due to rising regulatory approvals.
By Distribution Channel
The retail pharmacies segment dominated with a 25.55% share in 2026, owing to strong demand for self-monitoring devices. Online distribution is expected to grow rapidly due to increasing e-commerce adoption.
Competitive Landscape
The market is highly competitive, with key players including Apple Inc., Samsung, Fitbit Inc., Sonova, OMRON Healthcare, BD, and Koninklijke Philips N.V.
Apple Inc. held a dominant market share in 2024, supported by its strong smartwatch portfolio. Companies are focusing on product innovation, collaborations, and geographic expansion to strengthen market presence.
Conclusion
In conclusion, the global wearable medical devices market is set for exponential growth, expanding from USD 103.04 billion in 2025 to USD 505.28 billion by 2034. Rising health awareness, increasing chronic disease prevalence, technological advancements, and supportive government initiatives are driving market expansion. Despite challenges such as high maintenance costs and limited reimbursement, continuous innovation and growing adoption of digital healthcare solutions are expected to sustain long-term market growth.
Segmentation By Product
By Application
By Grade
By Distribution Channel
By Region