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시장보고서
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심혈관 중재시술 기기 시장 : 규모, 점유율, 성장률 및 세계 업계 분석(유형 및 용도별), 지역별 인사이트 및 예측(2026-2034년)Interventional Cardiology Devices Market Size, Share, Growth and Global Industry Analysis By Type & Application, Regional Insights and Forecast to 2026-2034 |
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세계 심혈관 중재시술 기기 시장은 2025년 178억 6,000만 달러로 평가되었습니다. 2026년 191억 2,000만 달러에서 2034년까지 340억 1,000만 달러로 성장하고, 2026-2034년 7.50%의 연평균 복합 성장률(CAGR)을 보일 것으로 예측됩니다.
중재적 심장학 장치는 관상동맥질환(CAD), 구조적 심장질환 및 기타 심혈관 질환을 치료하기 위한 최소침습적 수술에 사용되는 전문 장비입니다. 관상동맥 스텐트, 혈관 성형술용 풍선, 커팅 풍선 카테터, 경피적 관상동맥 성형술(PTCA) 시스템 등의 장치는 병원과 심장 카테터 검사실에서 널리 사용되고 있습니다.
세계보건기구(WHO)에 따르면, 심혈관질환(CVD)은 전 세계적으로 매년 약 1,790만 명이 사망하고 있으며, 전 세계 주요 사망 원인으로 꼽힙니다. 또한, 미국 질병예방통제센터(CDC)의 보고에 따르면, 2020년에는 약 2,010만 명의 미국 성인이 관상동맥 질환을 앓고 있다고 합니다. 이러한 질병 부담 증가는 첨단 심혈관 중재시술 기기에 대한 수요를 지속적으로 증가시키고 있습니다.
코로나19의 영향
2020년 코로나19 팬데믹으로 인해 선택적 심장 수술이 연기되면서 시장에 악영향을 미쳤습니다. 병원은 코로나19 환자 치료에 우선순위를 두었기 때문에 관상동맥질환과 구조적 심장질환의 치료가 지연되었습니다. 그러나 2021년에는 전 세계적으로 선택적 수술과 중재적 치료가 재개되면서 큰 폭의 회복세를 보이고 있습니다. 팬데믹 이후 의료진은 입원 기간 단축, 빠른 회복, 감염 방지 등의 이유로 저침습적 중재 치료를 점점 더 선호하고 있으며, 이는 장기적인 시장 확대를 뒷받침하고 있습니다.
시장 동향
최소침습수술에 대한 지향의 변화
저침습적 심장 치료에 대한 선호도가 높아지는 것은 주요 트렌드 중 하나입니다. 이러한 치료법은 합병증 감소, 입원 기간 단축, 절개 최소화, 그리고 환자의 빠른 회복을 가져옵니다.
미국심장협회(American Heart Association)에 따르면, 전 세계적으로 매년 약 150만 건의 심장 수술이 이루어지고 있습니다. 미국에서만 연간 약 90만 건의 경피적 관상동맥중재술(PCI)이 시행되고 있습니다.
보험 급여 범위가 확대됨에 따라 이러한 시술의 보급은 더욱 가속화되고 있습니다. 2020년 메디케어-메디케이드 서비스 센터(CMS)는 외래수술센터(ASC) 및 진료소 내 검사실(OBL)에서의 PCI 시술에 대한 보험 환급을 발표하여 병원 외의 시설에서의 시술 건수 증가를 촉진했습니다.
시장 성장 요인
심혈관 질환 부담 증가
공해, 흡연, 음주, 좌식생활, 건강에 해로운 식습관 등 환경적 위험요인 증가는 전 세계적으로 심혈관 질환 증가에 기여하고 있습니다. 미국심장학회(ACC)에 따르면, 아시아 지역의 심혈관 질환 관련 사망자 수는 1990년 560만 명에서 2019년 1,080만 명으로 증가했습니다.
제품 출시 및 전략적 제휴
주요 기업들은 증가하는 수요에 대응하기 위해 연구개발(R&:D)에 적극적으로 투자하여 혁신적인 의료기기를 시장에 출시하고 있습니다. 예를 들어, 2021년 7월, 메드트로닉은 유럽에서 PCI(경피적 관상동맥 성형술)용 'Prevail' 약물 용출 풍선(DCB) 카테터를 출시하였습니다. 마찬가지로, 각 기업들은 중국, 인도 등 신흥 경제국에서 제품 포트폴리오를 강화하기 위해 제휴, 인수, 규제 당국의 승인 획득에 힘쓰고 있습니다.
억제요인
견조한 성장 전망이 있는 반면, 제품 리콜과 규제 당국의 감시가 과제로 떠오르고 있습니다. 2023년 7월, 애보트사는 안전상의 이유로 좌심실 폐쇄에 사용되는 심장 카테터에 대한 리콜을 발표했습니다. 또한 혈종, 혈관 손상, 요골동맥 폐색 등의 합병증은 장치의 보급을 방해할 수 있습니다. 또한, 엄격한 규제 승인 절차로 인해 신제품 출시가 늦어지고 있습니다.
제품별
시장 세분화에서는 관상동맥 스텐트, 구조적 심장질환용 장치, 혈관성형술용 풍선, 카테터, 색전증 방지 장치, 기타로 분류됩니다.
최종 사용자별
북미
북미는 2025년 60억 5,000만 달러 시장 규모를 기록할 것으로 예상되며, 풍부한 상환 제도와 기술 발전으로 인해 시장을 주도하고 있습니다. 미국 시장은 2026년까지 61억 8,000만 달러에 달할 것으로 예측됩니다.
유럽
유럽은 합리적인 가격의 의료기기와 규제 당국의 승인 증가에 힘입어 큰 점유율을 차지하고 있습니다. 영국 시장은 2026년까지 6억 8,000만 달러에 달할 것으로 예상되며, 독일 시장은 2026년까지 15억 2,000만 달러에 달할 것으로 전망됩니다.
아시아태평양
아시아태평양은 환자 수 증가와 국내 제조업의 성장으로 인해 2025년부터 2034년까지 가장 높은 CAGR을 나타낼 것으로 예측됩니다. 중국은 2026년까지 9억 8,000만 달러, 일본은 4억 7,000만 달러, 인도는 7억 9,000만 달러에 달할 것으로 예측됩니다.
The global interventional cardiology devices market was valued at USD 17.86 billion in 2025 and is projected to grow from USD 19.12 billion in 2026 to USD 34.01 billion by 2034, registering a CAGR of 7.50% during 2026-2034. North America dominated the global market with a 33.90% share in 2025, driven by the rising incidence of coronary heart diseases, favorable reimbursement frameworks, and continuous product innovations.
Interventional cardiology devices are specialized tools used in minimally invasive procedures to treat coronary artery disease (CAD), structural heart disorders, and other cardiovascular conditions. Devices such as coronary stents, angioplasty balloons, cutting balloon catheters, and Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty (PTCA) systems are widely used across hospitals and cardiac catheterization laboratories.
According to the World Health Organization, cardiovascular diseases (CVDs) account for approximately 17.9 million deaths globally each year, making them the leading cause of mortality worldwide. Additionally, the Centers for Disease Control and Prevention reported that around 20.1 million U.S. adults suffered from coronary artery disease in 2020. This increasing disease burden continues to fuel demand for advanced interventional cardiology devices.
COVID-19 Impact
The COVID-19 pandemic negatively impacted the market in 2020 due to postponement of elective cardiac procedures. Hospitals prioritized COVID-19 cases, delaying coronary and structural heart treatments. However, substantial recovery was observed in 2021 as elective and interventional procedures resumed globally. Post-pandemic, healthcare professionals increasingly prefer minimally invasive interventional procedures due to shorter hospital stays, faster recovery, and better infection control, supporting long-term market expansion.
Market Trends
Shifting Preference Toward Minimally Invasive Procedures
The growing preference for minimally invasive cardiac procedures is a key trend. These procedures offer reduced complications, shorter hospital stays, minimal incisions, and faster patient recovery.
According to the American Heart Association, approximately 1.5 million cardiac surgeries are performed globally each year. In the U.S. alone, nearly 900,000 Percutaneous Coronary Interventions (PCIs) are performed annually.
Reimbursement expansion has further strengthened adoption. In 2020, the Centers for Medicare & Medicaid Services announced reimbursement coverage for PCI procedures in Ambulatory Surgical Centers (ASCs) and Office-Based Labs (OBLs), accelerating procedural volumes outside hospital settings.
Market Growth Drivers
Rising Cardiovascular Disease Burden
Increasing environmental risk factors such as pollution, smoking, alcohol consumption, sedentary lifestyles, and unhealthy diets are contributing to the global rise in cardiovascular diseases. According to the American College of Cardiology, cardiovascular-related deaths in Asia increased from 5.6 million in 1990 to 10.8 million in 2019.
Product Launches and Strategic Collaborations
Major players are actively investing in R&D and launching innovative devices to meet growing demand. For instance, in July 2021, Medtronic launched the Prevail Drug-Coated Balloon (DCB) catheter in Europe for PCI procedures. Similarly, companies are engaging in partnerships, acquisitions, and regulatory approvals to strengthen product portfolios across emerging economies such as China and India.
Restraining Factors
Despite strong growth prospects, product recalls and regulatory scrutiny pose challenges. In July 2023, Abbott issued a recall for a cardiac catheter used in left atrial appendage occlusion due to safety concerns. Additionally, complications such as hematoma, vascular injury, and radial artery occlusion may limit device adoption. Strict regulatory approval processes also slow new product commercialization.
By Product
The market is segmented into coronary stents, structural heart devices, angioplasty balloons, catheters, embolic protection devices, and others.
By End User
North America
North America generated USD 6.05 billion in 2025 and continues to dominate due to strong reimbursement policies and technological advancements. The U.S. market is projected to reach USD 6.18 billion by 2026.
Europe
Europe holds a significant share driven by affordable device pricing and rising regulatory approvals. The UK market is projected to reach USD 0.68 billion by 2026, while Germany is expected to reach USD 1.52 billion by 2026.
Asia Pacific
Asia Pacific is projected to register the highest CAGR during 2025-2034 due to expanding patient pools and domestic manufacturing growth. China is projected to reach USD 0.98 billion by 2026, Japan USD 0.47 billion, and India USD 0.79 billion.
Competitive Landscape
Prominent companies operating in the market include Edwards Lifesciences, Boston Scientific Corporation, Abbott, Medtronic, BIOTRONIK SE & Co. KG, Terumo Corporation, and B. Braun SE. These companies are focusing on product innovation, acquisitions, regulatory approvals, and geographic expansion to strengthen their global footprint.
Conclusion
The global interventional cardiology devices market is set for robust growth from USD 17.86 billion in 2025 to USD 34.01 billion by 2034, supported by the rising burden of cardiovascular diseases, increasing preference for minimally invasive procedures, expanding reimbursement coverage, and continuous technological advancements. While product recalls and regulatory challenges may restrain short-term growth, sustained innovation, strategic partnerships, and expanding healthcare infrastructure-especially in Asia Pacific-will ensure strong long-term market expansion through 2034.
Unit CAGR of 7.50% from 2026-2034
Segmentation By Product
By End User
By Region