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시장보고서
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2023561
환자 유래 이종이식 모델 시장 분석 및 예측(-2035년) : 유형, 제품, 서비스, 기술, 용도, 최종사용자, 마우스 모델Patient-Derived Xenograft Model Market Analysis and Forecast to 2035: Type, Product, Services, Technology, Application, End User, Mice Model |
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세계의 환자 유래 이종이식(PDX) 모델 시장은 2025년 4억 달러에서 2035년까지 11억 달러로 성장할 것으로 예상되며, CAGR은 12.1%에 달할 것으로 예측됩니다. 암 연구에 대한 정부 및 민간 자금 지원이 증가함에 따라 전 세계적으로 환자 유래 이종이식(PDX) 모델 도입이 가속화되고 있습니다. 2024년 10월, 영국 국립보건연구원(NIHR)과 생명과학국(OLS)은 PDX를 포함한 첨단 전임상 모델을 지원하는 6개의 암 연구 프로젝트에 1,401만 달러를 투자했습니다. 마찬가지로 중국도 면역종양학에 대한 투자를 확대하고 있으며, 종양과 면역체계의 상호작용 연구와 CAR-T 치료법 개발에 PDX 모델을 활용하고 있습니다. 생명공학 및 제약 부문의 성장도 수요를 더욱 촉진하고 있습니다. 2025년 10월, 일본 국립암연구센터는 'J-PDX 라이브러리'를 설립하여 중개 종양학 연구 및 정밀의학 중심의 신약개발 이니셔티브를 강화했습니다.
전임상 연구의 종양 유형은 질병의 진행과 치료 반응을 이해하기 위해 조사되는 광범위한 악성 종양을 포괄하고 있습니다. 소화기 종양은 대장암과 위암에 대한 지식을 제공하고, 부인과 종양은 난소암과 자궁암에 초점을 맞추고 있습니다. 호흡기 종양에는 폐암 모델이 포함되며, 중추신경계 종양은 교모세포종 및 관련 뇌종양을 대상으로 합니다. 혈액악성종양에는 백혈병, 림프종 등이 포함되며, 피부종양은 흑색종 등 피부암이 조사 대상입니다. 기타 고형 종양은 이러한 범주에 포함되지 않는 다양한 암을 의미합니다. 이러한 분류를 결합하여 연구자들은 인간 질병의 생물학적 특성을 재현하고 여러 암 적응증에 대한 새로운 치료법을 평가할 수 있습니다.
동물 모델은 종양 생물학 및 치료 중재를 조사하기 위한 통제된 시스템을 제공하는 종양학 연구에서 필수적인 도구입니다. 마우스 모델은 유전자 조작이 용이하고, 번식 주기가 짧으며, 인간 종양의 이종이식을 가능하게 하는 면역결핍 계통을 이용할 수 있기 때문에 널리 사용되고 있습니다. 더 큰 규모의 쥐 모델에서는 더 복잡한 수술과 약리학적인 연구가 가능하여 보완적인 지식을 제공합니다. 두 모델 모두 약물 유효성 시험, 바이오마커 발굴, 중개연구를 위한 플랫폼 역할을 할 수 있습니다. 이러한 모델의 활용은 체외 실험과 임상시험 사이의 간극을 메우고, 후보 치료법이 인간 연구를 진행하기 전에 생체 내에서 평가될 수 있도록 보장합니다.
2025년 북미는 환자 유래 이종이식(PDX) 모델 시장에서 48.2%의 점유율을 차지하며 시장을 주도했습니다. 이는 암 발병률의 증가와 예측 가능하고 환자 관련성이 높은 전임상 모델에 대한 수요 증가에 기인합니다. 이 지역의 강력한 연구 인프라와 높은 의료비 지출은 시장 확대를 더욱 촉진하고 있습니다. 2024년 미국에서는 약 200만 1,140건의 신규 암 발병과 61만 1,720명의 사망자가 발생할 것으로 예상되며, 이는 역대 최고치를 기록할 것으로 예측됩니다. 이러한 증가는 인구의 고령화, 진단 능력의 향상, 스크리닝의 보급 확대에 기인하며, 이 모든 것이 효과적인 신약개발과 정밀의료를 위한 PDX와 같은 첨단 종양학 연구 모델의 필요성을 증가시키고 있습니다.
아시아태평양은 환자 유래 이종이식(PDX) 모델 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역으로, 예측 기간 동안 14.8%의 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 이 지역 전체에서 계속 증가하고 있는 암 부담과 함께 종양학 연구 역량이 확대되고 있기 때문에 가능했습니다. 화이자에 따르면 아시아 주요 국가의 암 환자 수는 남성 약 360만 명, 여성 약 400만 명에 달하며, 그 중 중국에서만 남성 160만 명, 여성 150만 명이 암에 걸렸다고 합니다. 중국에서는 소화기암, 폐암, 간암, 식도암을 망라하는 대규모 PDX 라이브러리가 구축되어 종양의 조직학적 특징과 약물 반응이 보존되어 있어 첨단 전임상 연구, 정밀의료 및 암 치료제 개발의 가속화를 돕고 있습니다.
CRISPR 기술을 이용한 인간화 PDX 모델 적용 확대
CRISPR 기술을 이용한 인간화 환자 유래 이종이식(PDX) 모델의 채택 확대는 면역종양학 및 표적 치료제 연구에서 임상 적용 가능성이 높은 플랫폼에 대한 니즈에 힘입어 세계 시장의 주요 트렌드로 부상하고 있습니다. 이러한 첨단 모델은 환자의 종양 조직과 인간화 면역체계를 결합하여 치료 반응에 대한 보다 정확한 평가를 가능하게 합니다. 업계는 서비스 제공을 강화하기 위해 유전자 편집을 적용한 PDX 플랫폼의 상용화에 박차를 가하고 있습니다. 예를 들어, Biocytogen Pharmaceuticals는 정밀 유전자 편집 기술을 통해 개발된 유전자 변형 및 면역 인간화 마우스 모델을 통해 BioMice(R) 플랫폼을 확장하여 종양학 연구 개발 및 면역치료제 개발에서 인간의 생리적 및 병리학적 상태를 재현할 수 있는 능력을 향상시켰습니다. 생리적 및 병리학적 상태를 재현하는 능력을 향상시키고 있습니다.
CRO에 대한 PDX 모델 아웃소싱 증가로 시장 확대 가속화 전망
제약사 및 생명공학 기업들이 전문 전임상 종양학 연구에서 외부 파트너에 대한 의존도가 높아짐에 따라 환자 유래 이종이식(PDX) 모델의 CRO(Contract Research Organization)에 대한 아웃소싱이 증가하고 있으며, 이는 시장 확대를 가속화하고 있습니다. 의약품 파이프라인의 확대와 한정된 내부 자원으로 인해 스폰서 기업들은 PDX 전문성을 갖춘 CRO로 눈을 돌리고 있습니다. 아웃소싱을 통해 전문 인프라, 기술력, 확장 가능한 동물 사육 시설을 이용할 수 있으며, 운영 비용을 절감하고 번역 연구 기간을 단축할 수 있습니다. 예를 들어, InnoSer는 PDX 마우스 모델을 이용한 종합적인 종양학 CRO 서비스를 제공하고 있으며, 스폰서 기업이 종양의 이질성과 치료 반응을 생체 내에서 정확하게 재현하여 치료 효과를 평가할 수 있도록함으로써 효율적인 의약품 개발 프로세스를 지원하고 있습니다.
The global Patient-Derived Xenograft (PDX) Model Market is projected to grow from $0.4 billion in 2025 to $1.1 billion by 2035, at a compound annual growth rate (CAGR) of 12.1%. Rising government and private funding for cancer research is accelerating the adoption of Patient-Derived Xenograft (PDX) models globally. In October 2024, the UK National Institute for Health Research (NIHR) and the Office for Life Sciences (OLS) invested USD 14.01 million in six cancer research projects supporting advanced preclinical models, including PDX. Similarly, China is expanding investments in immuno-oncology, leveraging PDX models for tumor-immune interaction studies and CAR-T development. Growth in biotechnology and pharmaceutical sectors further drives demand. In October 2025, Japan's National Cancer Center launched the J-PDX Library, strengthening translational oncology research and precision medicine-driven drug development initiatives.
Tumor types in preclinical research encompass a wide range of malignancies studied to understand disease progression and therapeutic response. Gastro-intestinal tumors provide insights into colorectal and gastric cancers, while gynecological tumors focus on ovarian and uterine malignancies. Respiratory tumors include lung cancer models, and central nervous system tumors address glioblastoma and related brain cancers. Hematological malignancies cover leukemias and lymphomas, whereas dermatological tumors explore skin cancers such as melanoma. Other solid tumors represent diverse cancers outside these categories. Together, these classifications enable researchers to replicate human disease biology and evaluate novel therapies across multiple cancer indications.
| Market Segmentation | |
|---|---|
| Type | Gastro-Intestinal Tumors, Gynecological Tumors, Respiratory Tumors, Central Nervous System Tumors, Hematological Malignancies, Dermatological Tumors, Other Solid Tumors |
| Product | Mice Models, Rat Models |
| Services | Model Creation & Expansion, Model Characterization, Cryopreservation, Other Services |
| Technology | Heterotopic (Subcutaneous) Implantation, Orthotopic Implantation |
| Application | Preclinical Research, Biomarker Analysis, Translational Research, Biobanking |
| End User | Pharma & Biotechnology Companies, CROs & CDMOs, Academics & Research Institutes |
| Mice Model | Nude (Athymic), NOD/SCID, NSG, Humanized Mice |
Animal models are essential tools in oncology research, providing controlled systems to study tumor biology and therapeutic interventions. Mice models are widely used due to their genetic manipulability, short reproductive cycles, and availability of immunodeficient strains that support human tumor xenografts. Rat models, larger in size, allow for more complex surgical procedures and pharmacological studies, offering complementary insights. Both models serve as platforms for drug efficacy testing, biomarker discovery, and translational research. Their use bridges the gap between in vitro experiments and clinical trials, ensuring that candidate therapies are evaluated in living systems before advancing to human studies.
North America dominated the Patient-Derived Xenograft (PDX) model market with a 48.2% share in 2025, driven by the rising cancer burden and increasing demand for predictive, patient-relevant preclinical models. The region's strong research infrastructure and high healthcare spending further support market expansion. In 2024, the United States is projected to record approximately 2,001,140 new cancer cases and 611,720 deaths, marking a record-high incidence. This growth is attributed to population aging, improved diagnostic capabilities, and wider screening adoption, all of which are intensifying the need for advanced oncology research models like PDX for effective drug development and precision medicine.
Asia-Pacific is the fastest-growing region in the Patient-Derived Xenograft (PDX) model market, with a CAGR of 14.8% during the forecast period. Growth is driven by a high and rising cancer burden alongside expanding oncology research capabilities across the region. According to Pfizer, major Asian countries account for approximately 3.6 million male and 4.0 million female cancer patients, with China alone representing 1.6 million males and 1.5 million females. China has developed extensive PDX libraries covering gastrointestinal, lung, liver, and esophageal cancers, preserving tumor histology and drug response, thereby supporting advanced preclinical research, precision medicine, and accelerated oncology drug development.
Rising Adoption of CRISPR-Engineered Humanized PDX Models
Rising adoption of CRISPR-engineered humanized Patient-Derived Xenograft (PDX) models is emerging as a key trend in the global market, driven by the need for more translationally relevant platforms in immuno-oncology and targeted therapy research. These advanced models combine patient tumor tissues with humanized immune systems, enabling more accurate evaluation of therapeutic responses. Industry players are increasingly commercializing gene-edited PDX platforms to strengthen their offerings. For instance, Biocytogen Pharmaceuticals has expanded its BioMice(R) platform with genetically engineered and immune-humanized mouse models developed using precise gene editing, enhancing the ability to replicate human physiological and pathological conditions for oncology research and immunotherapy development.
Rising Outsourcing of PDX Models to CROs Accelerates Market Expansion
Rising outsourcing of Patient-Derived Xenograft (PDX) models to contract research organizations (CROs) is accelerating market expansion, as pharmaceutical and biotechnology companies increasingly rely on external partners for specialized preclinical oncology research. Expanding drug pipelines and limited in-house capacities are driving sponsors toward CROs with advanced PDX expertise. Outsourcing enables access to specialized infrastructure, technical capabilities, and scalable vivarium facilities, while reducing operational costs and accelerating translational timelines. For instance, InnoSer offers comprehensive oncology CRO services with PDX mouse models that allow sponsors to evaluate therapeutic efficacy by accurately replicating tumor heterogeneity and treatment responses in vivo, supporting efficient drug development processes.
Our research scope provides comprehensive market data, insights, and analysis across a variety of critical areas. We cover Local Market Analysis, assessing consumer demographics, purchasing behaviors, and market size within specific regions to identify growth opportunities. Our Local Competition Review offers a detailed evaluation of competitors, including their strengths, weaknesses, and market positioning. We also conduct Local Regulatory Reviews to ensure businesses comply with relevant laws and regulations. Industry Analysis provides an in-depth look at market dynamics, key players, and trends. Additionally, we offer Cross-Segmental Analysis to identify synergies between different market segments, as well as Production-Consumption and Demand-Supply Analysis to optimize supply chain efficiency. Our Import-Export Analysis helps businesses navigate global trade environments by evaluating trade flows and policies. These insights empower clients to make informed strategic decisions, mitigate risks, and capitalize on market opportunities.