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뇌 모니터링 기기 시장 : 기술, 용도, 최종사용자, 제품 유형별 - 세계 예측(2025-2032년)

Brain Monitoring Devices Market by Technology, Application, End User, Product Type - Global Forecast 2025-2032

발행일: | 리서치사: 360iResearch | 페이지 정보: 영문 191 Pages | 배송안내 : 1-2일 (영업일 기준)

    
    
    




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뇌 모니터링 기기 시장은 2032년까지 CAGR 7.74%로 51억 5,000만 달러로 성장할 것으로 예측됩니다.

주요 시장 통계
기준 연도 2024년 28억 4,000만 달러
추정 연도 2025년 30억 6,000만 달러
예측 연도 2032년 51억 5,000만 달러
CAGR(%) 7.74%

임상 및 연구 환경에서 뇌 모니터링의 형태를 변화시키고 있는 기술, 임상 및 치료 제공의 변화에 대한 간결하고 긍정적인 소개

센싱 기술, 계산 분석, 치료 제공 모델의 발전이 신경학적 평가와 지속적인 모니터링을 재정의하기 위해 수렴하고 있으며, 뇌 모니터링 기기의 상황은 빠르게 진화하고 있습니다. 임상의들은 점점 더 분산화되는 진료 경로에 적응하면서 더 높은 진단 신뢰성을 제공하는 도구를 원하고 있습니다. 동시에, 연구 개발자와 기기 개발자들은 접근 장벽을 낮추고, 환자의 편안함을 개선하며, 모니터링을 일시적인 만남에서 장기적인 실제 데이터 수집으로 확장하는 양식을 추진하고 있습니다.

이와 함께 신호 처리, 소형화 센서, 저시야 이미징 플랫폼의 개선은 새로운 디바이스 폼팩터와 사용 사례를 창출할 수 있는 기회를 창출하고 있습니다. 이러한 기술적 가능성은 생리적 신호를 진단, 치료 계획 및 결과 추적을 위한 실용적인 인사이트로 변환하는 소프트웨어 기반 분석의 성숙에 의해 더욱 증폭될 것입니다. 그 결과, 의료, 연구, 재택의료 이해관계자들은 임상 워크플로우와 조달 우선순위를 재평가하고 성능, 사용 편의성, 비용 효율성이 균형 잡힌 솔루션을 도입하려고 노력하고 있습니다.

규제 경로와 상환 환경 또한 변화하고 있으며, 제조업체와 의료 서비스 제공자는 제품 개발 및 근거 창출 전략을 임상적 요구에 맞춰야 합니다. 이러한 역학을 종합하면, 순수하게 병원 중심의 영상 진단 및 모니터링에서 병원, 외래 및 재택 모니터링을 통합하는 하이브리드 모델로의 전환이 가속화되고 있으며, 이로 인해 급성기 및 만성기 치료 관리에서 뇌 모니터링 기기의 역할이 확대되고 있습니다.

기술 혁신, 분석의 혁신, 치료 제공의 변화가 융합되어 뇌 모니터링의 기능과 도입에 변화를 가져오고 있습니다.

최근 몇 년 동안 뇌 모니터링 기기가 무엇을 달성하고 어디에 도입되는지 재정의하는 일련의 혁신적인 변화가 일어나고 있습니다. 주요 변화는 대형 고정형 기기에서 기존 임상 환경 밖에서 연속적 또는 외래 모니터링을 가능하게 하는 휴대용 및 웨어러블 플랫폼으로의 전환입니다. 이러한 움직임은 뇌기능에 대한 보완적인 관점을 제공하기 위해 뇌파계와 광학, 자기, 대사 이미징을 결합한 멀티모달 접근법의 보급과 함께 이루어지고 있습니다.

또 다른 큰 변화는 복잡한 생리적 데이터세트를 임상과 관련된 출력으로 변환하는 머신러닝과 클라우드 기반 파이프라인을 포함한 고급 분석의 통합입니다. 이러한 분석을 통해 보다 빠른 해석, 대규모 코호트에서 패턴 인식, 조기 개입을 지원하는 예측 모델링이 가능해집니다. 동시에 소형 센서 어레이, 저자기장 자기공명영상 시스템, 광자력계 등 하드웨어의 혁신으로 비용, 설치 공간, 조작의 복잡성을 줄여 도입 장벽을 낮추고 있습니다.

생태계 차원의 변화도 주목할 만합니다. 재택의료와 외래진료의 보급으로 환자의 편의성과 장기적인 모니터링에 초점이 맞춰지고 있으며, 기기의 편의성, 데이터 보안, 원격 기기 관리의 중요성이 더욱 강조되고 있습니다. 공급망 다변화와 온쇼어링 노력은 제조 전략에 영향을 미치고 있으며, 규제 당국의 기대치가 높아지면서 강력한 임상 검증과 시판 후 감시가 요구되고 있습니다. 이러한 변화는 고립된 것이 아니라 급성기 의료, 외래 진료, 연구 환경에서 제품 로드맵, 상환 전략, 임상 워크플로우를 재구성하기 위해 서로 영향을 주고받으며 서로 영향을 주고받습니다.

2025년 미국의 관세 개정이 기기 카테고리 전반의 조달 역학, 공급망, 제조업체 전략에 어떤 변화를 가져왔는지에 대한 전략적 평가

2025년에 도입된 관세 조정은 뇌 모니터링 기기의 밸류체인 전체에 파급되는 복잡한 결과를 낳았습니다. 주요 부품 및 완성된 영상 시스템에 대한 수입 관세는 의료 서비스 제공자 및 연구 기관의 조달 비용을 증가시키고, 조달 담당자에게 공급업체 선정 기준과 총소유비용을 재검토하도록 유도하고 있습니다. 그 결과, 일부 바이어들은 관세의 영향을 줄이기 위해 자본금 구매를 늦추거나 현지에 생산기지가 있는 공급업체를 선호하고 있습니다.

이러한 변화는 제품 카테고리 전반으로 파급되고 있습니다. 첨단 자기공명 플랫폼 및 통합 PET 솔루션과 같은 고자본 시스템은 부품 가격의 인플레이션과 물류 제약에 특히 민감합니다. 동시에 캡, 전극, 센서 등 액세서리 및 소모품 생태계는 마진 압박이 심해져 판매업체와 병원 공급 관리자는 계약을 재협상하거나 대체 공급업체를 찾아야 하는 과제를 안고 있습니다. 소프트웨어 중심 벤더의 경우, 컴퓨팅 하드웨어 및 주변기기 관세는 특히 엣지 프로세싱 유닛 및 특수 서버를 포함한 번들 제품 출시 전략에 영향을 미칩니다.

제조사들은 생산의 근해화, 공급처 다변화, 관세 대상 부품에 대한 의존도를 낮추기 위한 제품 설계의 재설계 등 전략적 전환을 통해 대응하고 있습니다. 이러한 전략적 전환을 위해서는 선투자와 재고 및 물류 관행의 재조정이 필요한 경우가 많습니다. 공공병원이나 특정 연구기관 등 예산이 제한된 환경에서는 최신 기법의 조기 도입보다 비용 절감을 우선시할 수 있기 때문에 연구에 미치는 영향은 더욱 커질 수 있습니다. 요약하면, 2025년 관세 동향은 공급 측면의 재편을 가속화하고, 수요 측면의 경계를 도입하고, 전체 생태계의 조달 일정과 제품 전략을 재구성하고 있습니다.

기술, 용도, 최종사용자, 제품 유형을 매핑하는 종합적인 세분화 인사이트를 통해 타겟팅된 제품 개발 및 제품화 전략을 수립할 수 있습니다.

세분화에 대한 자세한 이해는 전체 뇌 모니터링 시장에서 제품 개발, 상업화, 임상 도입 전략을 탐색하는 데 필수적입니다. 기술적으로는 컴퓨터 단층촬영, 뇌파검사, 기능적 근적외선 분광법, 자기공명영상법, 뇌자기공명영상법, 양전자방사선단층촬영 등이 있으며, 각기 다른 기술적 특성과 임상적 유용성을 가지고 있습니다. 컴퓨터 단층촬영은 콘빔 CT, 기존 CT, 스펙트럼 CT로 구분되며, 공간 해상도, 선량 특성, 용도의 초점이 다릅니다. 뇌파계는 외래 뇌파계, 외래 뇌파계, 연속 뇌파 모니터링, 일상 뇌파계, 수면 뇌파계로 나뉘며, 외래 양식은 다시 비장착형과 장착형으로 나뉘고, 장착형 기기는 종합적인 커버리지 또는 사용자 편의성을 우선시하는 캡형과 헤드밴드형으로 세분화됩니다. 기능적 근적외선 분광법은 연속파, 주파수 영역, 시간 영역 기술로 나뉘며, 주파수 영역 접근법은 깊이 감도와 정량화에 영향을 미치는 다중 거리와 단일 거리 구성에 따라 더욱 구분됩니다. 자기공명영상에는 일반 MRI, 고자기장 MRI, 저자기장 MRI가 있으며, 고자기장 시스템은 다시 고도의 대비와 해상도를 구현하는 표준 고자기장 플랫폼과 초고자기장 플랫폼으로 구분됩니다. 뇌자기도는 광자력계 기반 시스템과 SQUID 기반 시스템으로 구분되며, OPM 플랫폼은 다시 주변 OPM과 제로 자기장 OPM으로 구분됩니다. 양전자방사선단층촬영기기에는 일체형 PET/CT, 하이브리드 PET/MRI, 독립형 PET 시스템이 있으며, 각기 다른 진단 워크플로우에 최적화되어 있습니다.

용도를 분석하면 임상 진단, 재택의료, 연구 등 세 가지 주요 사용 사례를 확인할 수 있습니다. 임상 진단에서는 견고성, 규제 승인, 확립된 치료 경로에의 통합이 우선순위를 차지합니다. 재택의료에서는 사용 편의성, 편안함, 원격 데이터 전송 기능을 중시하며, 종단적 모니터링과 만성질환 관리를 지원합니다. 연구용으로는 유연성, 원시 데이터에 대한 접근성, 실험 프로토콜에 적합한 양식이 요구됩니다.

최종사용자는 진단센터, 재택의료 현장, 병원, 연구기관에 걸쳐 있으며, 연구기관은 조달 주기와 자금조달 모델이 다른 정부기관과 민간기관으로 세분화되어 있습니다. 진단 센터는 일반적으로 처리량과 비용 효율성, 병원은 범용성과 전자 의료 기록과의 통합, 재택의료는 환자 경험과 원격 모니터링 인프라, 연구 기관은 사용자 정의와 데이터 충실도에 중점을 둡니다.

제품 유형은 액세서리, 소프트웨어, 소프트웨어, 시스템에 걸쳐 있습니다. 액세서리에는 신호의 품질과 환자의 편안함에 직접적인 영향을 미치는 캡, 전극, 센서가 포함됩니다. 소프트웨어에는 생리적 신호를 임상적 인사이트로 변환하고, 안전한 장기 데이터 저장을 가능하게 하는 핵심 분석 소프트웨어와 데이터 관리 소프트웨어가 포함됩니다. 시스템은 휴대형 시스템과 고정형 시스템으로 구분되며, 휴대성과 고도의 영상 성능의 절충점을 반영합니다. 이러한 세분화 차원을 동시에 이해함으로써 이해관계자들은 혁신의 틈새시장을 파악하고, 증거 생성의 우선순위를 정하고, 각 구매자 그룹의 구체적인 수요에 맞게 상업적 전략을 조정할 수 있습니다.

헬스케어 인프라, 규제 체계, 제조 발자국이 전 세계 지역별 채택 패턴에 영향을 미치는 방식을 설명하는 지역 별 인사이트

지역별 역학은 헬스케어 인프라, 규제 환경, 연구개발 생태계의 차이에 따라 서로 다른 패턴을 보이고 있습니다. 아메리카는 강력한 임상 연구 기반과 고급 진단 및 모니터링 기능에 대한 높은 수요를 반영하여 병원 워크플로우에 통합하고 외래 환자 확대를 지원하는 솔루션에 중점을 두고 있습니다. 보험 상환 프레임워크와 임상의의 첨단 영상 진단 방식에 대한 친숙도가 도입 속도에 영향을 미치며, 관세로 인한 비용 상승 압력을 완화하기 위해 현지 제조 이니셔티브가 검토되고 있습니다.

유럽, 중동 및 아프리카에서는 규제 상황의 조화가 국경을 초월한 기기 승인을 뒷받침하는 반면, 의료 예산과 인프라가 다르기 때문에 시장 틈새 시장도 다릅니다. 일부 지역에서는 공중 보건 프로그램 및 학술 연구 센터가 다용도 시스템 및 유연한 획득 모델에 대한 수요를 주도하는 반면, 다른 지역에서는 분산형 의료 제공에 적합한 비용 효율적인 휴대용 솔루션이 선호되는 시장도 있습니다. 공급망 탄력성과 다양한 규제 체제 준수 여부는 이 광범위한 지역에서 사업을 운영하는 벤더들에게 중요한 고려 사항입니다.

아시아태평양은 혁신적인 디바이스 폼팩터의 빠른 도입과 OEM 생산 및 부품 공급을 지원하는 탄탄한 제조 기반을 갖추고 있습니다. 환자 수가 많은 대도시 중심부는 고처리량 진단약에 대한 관심이 높아지는 반면, 이 지역의 신흥 시장은 접근성 격차를 해소하기 위해 저비용으로 쉽게 도입할 수 있는 시스템 및 원격 모니터링 기술을 우선시하고 있습니다. 이러한 다양한 시장 상황에서 시장 진입과 시장 규모를 확대하기 위해서는 지역 파트너십과 지역 규제 상황에 대한 관여가 효과적인 전략입니다.

지역 전략을 종합하면, 세계 제품 표준화와 가격 책정, 증거 창출, 서비스 모델에서 지역 적응의 균형을 맞출 필요가 있습니다. 제품 로드맵을 지역별 상환, 규제 및 임상 현실에 맞게 조정하는 제조업체는 이러한 다양한 지역에서 보다 폭넓은 채택을 확보할 수 있는 위치에 있습니다.

뇌 모니터링 생태계에서 리더십과 차별화를 정의하는 경쟁사 포지셔닝, 파트너십 모델, 전략적 움직임에 대한 미묘한 견해

뇌 모니터링 기기 생태계의 경쟁 역학은 영상 진단 및 진단 분야의 전통 기업, 신경기술 전문 스타트업, 소프트웨어 분석 업체, 부품 공급업체 등이 혼재되어 형성되어 있습니다. 기존 업체들은 일반적으로 광범위한 시스템 포트폴리오, 서비스 네트워크, 심층적인 임상 검증을 기반으로 경쟁하는 반면, 전문 업체들은 틈새 시장에서의 성능 우위, 혁신적인 폼팩터 또는 특정 임상 워크플로우를 대상으로 한 소프트웨어 지원 차별화에 중점을 둡니다. 차별화에 초점을 맞추고 있습니다. 스타트업은 웨어러블 EEG, 휴대용 MEG, 비침습적 광학 센싱에서 빠른 반복을 추진하는 경우가 많으며, 소프트웨어 우선 기업은 분석, 클라우드 연결, 상호운용성에 중점을 두고 새로운 사용사례를 개척하고 있습니다.

기기 제조업체 및 분석 제공업체와의 파트너십은 원시 신호에서 의사결정 가능한 출력으로 변환을 가속화하고, 연구 기관과의 파트너십은 임상 채택을 지원하는 엄격한 검증 연구를 가능하게 합니다. 마찬가지로 부품 공급업체와 위탁 생산업체도 제품의 비용 구조와 시장 출시 시간을 결정하는 데 중요한 역할을 하고 있으며, 특히 기업들은 공급망 압력과 관세 중심의 비용 이동에 대응하고 있습니다.

기업이 역량을 확장하거나 인접한 임상 부문에 진입하고자 할 때, 표적화된 인수, 라이선스 계약, 공동 개발 계약 등의 전략적 기업 행동이 일반적입니다. 서비스 및 유지보수 제공, 교육 프로그램, 매니지드 서비스는 고객 유지 및 평생 가치를 높이는 중요한 차별화 요소로 부상하고 있습니다. 전반적으로 경쟁 환경은 뛰어난 기술력과 확장 가능한 상업화 모델, 강력한 임상 파트너십을 겸비한 기업에게 보상이 주어지고 있습니다.

공급 탄력성을 강화하고, 소프트웨어 중심의 차별화를 가속화하며, 증거 전략을 상업적 목표와 일치시키기 위해 경영진에게 실행 가능한 실행 가능한 제안을 제공합니다.

업계 리더들은 제품 혁신을 현실적인 상업적, 경영적 요구와 일치시키는 균형 잡힌 전략을 추구해야 합니다. 첫째, 공급망을 다변화하고 핵심 부품의 니어쇼어링을 평가하여 관세 변동에 노출될 기회를 줄이고 대응력을 향상시킬 수 있습니다. 제조업체는 구성요소의 교체가 가능하고, 다양한 임상 및 지역적 요구 사항에 따라 신속하게 구성할 수 있는 모듈식 제품 아키텍처를 우선시해야 합니다. 이러한 엔지니어링의 유연성은 시장 출시 시간을 단축하고 공급 중단의 영향을 줄일 수 있습니다.

둘째, 강력한 소프트웨어 및 분석 기능에 대한 투자가 필수적입니다. 소프트웨어는 해석 개선 및 워크플로우 통합을 통해 기기의 가치를 높일 뿐만 아니라 지속적인 수익 기회를 창출하고 고객 인게이지먼트를 강화합니다. 리더는 표준화된 데이터 형식, 안전한 클라우드 연결, 임상의 중심의 인터페이스를 지원하는 상호 운용 가능한 플랫폼을 구축하여 병원, 진단 센터, 재택의료 현장에서의 채택을 촉진해야 합니다.

셋째, 증거 창출과 규제 전략은 긴밀하게 연계되어야 합니다. 실제 유용성, 비용 효과성, 환자 중심적 결과를 입증하는 임상 연구를 우선시함으로써 지불자의 참여를 간소화하고 상환 논의를 지원할 수 있습니다. 규제 당국 및 지불자와의 조기 참여는 승인 및 보험 적용을 위한 경로를 보다 쉽게 예측할 수 있도록 도와줍니다. 또한 최적의 임상 통합을 보장하고 최종사용자의 부담을 줄이기 위해 기업은 서비스 제공 및 교육 프로그램을 확대해야 합니다.

마지막으로, 연구기관, 현지 유통업체, 기술 제공업체와의 전략적 파트너십을 통해 시장 진입과 규모 확대를 가속화하고 있습니다. 하드웨어, 소프트웨어 및 임상 전문성을 결합한 공동 이니셔티브는 지속적인 모니터링, 신경계 중환자 치료, 재택 만성질환 관리 등 특수한 분야에서 가치를 입증하는 데 특히 효과적입니다. 운영 탄력성, 소프트웨어 차별화, 임상적 증거, 협력적 시장 진입 전략을 연계함으로써 업계 리더들은 현재의 역풍을 극복하고 다양한 치료 환경에서 성장 기회를 포착할 수 있습니다.

이해관계자 1차 인터뷰, 기술 검증, 시나리오 분석을 결합한 투명성 높은 조사 방법을 통해 이해관계자에게 실용적이고 증거에 기반한 인사이트를 제공합니다.

본 분석을 뒷받침하는 조사 방법은 전문가의 1차 조사, 엄격한 기술 검증, 종합적인 2차 검증을 결합하여 확실하고 실용적인 지식을 보장합니다. 1차 입력에는 임상의사, 바이오메디컬 엔지니어, 조달 전문가, 기기 개발자와의 구조화된 인터뷰를 통해 임상적 유용성, 조달 기준, 기술 채택의 장벽에 대한 직접적인 관점을 파악합니다. 이러한 대화를 통해 실제 워크플로우와 미충족 수요를 이해하고, 기기에 대한 요구사항과 증거에 대한 우선순위를 정할 수 있습니다.

2차 분석에서는 기술 성숙도를 평가하고 성능 및 안전성에 대한 주장을 검증하기 위해 동료 검토 문헌, 규제 당국의 승인 및 지침 문서, 특허 출원, 임상시험 등록을 통합하여 분석합니다. 공급망 매핑과 구성요소 수준의 평가를 통해 제조 종속성, 물류 경로, 잠재적 병목현상을 가시화합니다. 비교 기술 평가는 민감도, 특이성, 사용 편의성, 통합의 복잡성 측면에서 모달리티 간의 트레이드오프를 평가합니다.

시나리오별 분석에서는 정책 전환, 관세 변경, 기술 혁신이 채용 경로와 조달 결정에 미치는 영향을 살펴봅니다. 여러 데이터 스트림을 교차 검증하여 결론을 뒷받침하고, 현실적인 제약 조건에 기반한 권고안을 보장합니다. 연구 방법론 전반에 걸쳐 가정의 투명성, 채택, 규제 당국의 승인, 임상 통합을 지원하는 증거에 중점을 두고 있습니다.

장기적인 영향력을 위해 기술적 미래성, 운영 탄력성, 증거에 의한 상업화의 교차점을 강조하고, 단호한 전략적 결론을 내립니다.

결론적으로, 뇌 모니터링 기기의 상황은 기술적 소형화, 고도의 분석, 분산형 케어 모델로의 전환으로 인해 매우 중요한 전환기를 맞이하고 있습니다. 이러한 힘은 모니터링 대상을 병원에서 외래 및 재택 치료로 확장할 수 있는 휴대용, 웨어러블, 멀티모달 솔루션에 대한 새로운 기회를 창출하고 있습니다. 동시에 정책 변경과 관세 조정은 공급망과 조달에 압력을 가하고 있으며, 제조업체와 구매자는 조달, 제품 구조, 가격 전략을 재검토해야 합니다.

이러한 환경에서의 성공 여부는 엔지니어링의 유연성을 강력한 소프트웨어 역량과 결합하고, 임상의, 지불자, 조달 당국에 설득력 있는 체계적인 증거 창출 전략을 수립하는 데 달려 있습니다. 아메리카, 유럽, 중동 및 아프리카, 아시아태평양별로 채택 경로가 다르기 때문에 기업은 지역 규제, 상환, 인프라의 현실에 맞게 접근 방식을 조정해야 합니다. 모듈화, 상호운용성, 임상 검증, 공급 탄력성에 중점을 둠으로써 이해관계자들은 새로운 기술적 가능성을 확장 가능한 임상 효과와 지속가능한 상업적 모델로 전환할 수 있습니다.

궁극적으로, 기술 혁신과 실용적인 상업화, 전략적 파트너십을 통합하는 조직이 신경학 치료에 의미 있는 개선을 가져오고, 임상과 연구 영역에서 장기적인 기회를 확보하는 데 가장 유리한 위치에 서게 될 것입니다.

목차

제1장 서문

제2장 조사 방법

제3장 주요 요약

제4장 시장 개요

제5장 시장 인사이트

제6장 미국 관세의 누적 영향 2025

제7장 AI의 누적 영향 2025

제8장 뇌 모니터링 기기 시장 : 기술별

  • CT
    • 콘빔 CT
    • 기존 CT
    • 스펙트럼 CT
  • 뇌파 검사
    • 보행 뇌파 검사
      • 비웨어러블
      • 웨어러블
      • 캡 기반
      • 헤드밴드 기반
    • 지속 뇌파 모니터링
    • 일반 뇌파 검사
    • 수면 뇌파
  • FNIRS
    • 연속파
    • 주파수 영역
      • 멀티 거리
      • 단일 거리
    • 시간 영역
  • 자기공명영상법
    • 기존 MRI
    • 고자장 MRI
      • 표준 고필드
      • 초고자장
    • 저자장 MRI
  • 뇌자도 검사
    • OPM 기반
      • 주위 OPM
      • 제로 필드 OPM
    • SQUID 기반
  • PET
    • PET/CT
    • PET/MRI
    • 독립형 PET

제9장 뇌 모니터링 기기 시장 : 용도별

  • 임상 진단
  • 재택의료
  • 연구

제10장 뇌 모니터링 기기 시장 : 최종사용자별

  • 진단 센터
  • 재택 케어
  • 병원
  • 연구기관
    • 정부기관
    • 민간 기관

제11장 뇌 모니터링 기기 시장 : 제품 유형별

  • 부속품
    • 전극
    • 센서
  • 소프트웨어
    • 분석 소프트웨어
    • 데이터 관리 소프트웨어
  • 시스템
    • 휴대용 시스템
    • 고정형 시스템

제12장 뇌 모니터링 기기 시장 : 지역별

  • 아메리카
    • 북미
    • 라틴아메리카
  • 유럽, 중동 및 아프리카
    • 유럽
    • 중동
    • 아프리카
  • 아시아태평양

제13장 뇌 모니터링 기기 시장 : 그룹별

  • ASEAN
  • GCC
  • EU
  • BRICS
  • G7
  • NATO

제14장 뇌 모니터링 기기 시장 : 국가별

  • 미국
  • 캐나다
  • 멕시코
  • 브라질
  • 영국
  • 독일
  • 프랑스
  • 러시아
  • 이탈리아
  • 스페인
  • 중국
  • 인도
  • 일본
  • 호주
  • 한국

제15장 경쟁 구도

  • 시장 점유율 분석, 2024년
  • FPNV 포지셔닝 매트릭스, 2024년
  • 경쟁 분석
    • Koninklijke Philips N.V.
    • Medtronic plc
    • General Electric Company
    • Nihon Kohden Corporation
    • Natus Medical Incorporated
    • Compumedics Limited
    • Cadwell Laboratories, Inc.
    • g.tec medical engineering GmbH
    • Brain Products GmbH
    • Natus Medical
KSM

The Brain Monitoring Devices Market is projected to grow by USD 5.15 billion at a CAGR of 7.74% by 2032.

KEY MARKET STATISTICS
Base Year [2024] USD 2.84 billion
Estimated Year [2025] USD 3.06 billion
Forecast Year [2032] USD 5.15 billion
CAGR (%) 7.74%

A concise and forward-looking introduction to the shifting technological, clinical, and care delivery forces reshaping brain monitoring across clinical and research settings

The landscape of brain monitoring devices is evolving rapidly as advances in sensing technology, computational analytics, and care delivery models converge to redefine neurological assessment and continuous monitoring. Clinicians are seeking tools that deliver higher diagnostic confidence while fitting into increasingly decentralized care pathways. At the same time, researchers and device developers are pushing for modalities that reduce barriers to access, improve patient comfort, and extend monitoring beyond episodic encounters into longitudinal, real-world data capture.

In parallel, improvements in signal processing, miniaturized sensors, and low-field imaging platforms are creating opportunities for new device form factors and use cases. These technological enablers are further amplified by the maturation of software-driven analytics, which transform raw physiological signals into actionable insights for diagnosis, treatment planning, and outcome tracking. As a result, stakeholders across healthcare, research, and home care contexts are reevaluating clinical workflows and procurement priorities to incorporate solutions that balance performance, usability, and cost-effectiveness.

Regulatory pathways and reimbursement environments are also adapting, prompting manufacturers and healthcare providers to align product development and evidence-generation strategies closely with clinical needs. Collectively, these dynamics are accelerating the transition from purely hospital-centric imaging and monitoring to hybrid models that integrate hospital, outpatient, and home-based monitoring, thereby expanding the role of brain monitoring devices in both acute and chronic care management.

An in-depth account of the converging technological innovations, analytics breakthroughs, and care delivery shifts that are transforming brain monitoring capabilities and adoption

Recent years have seen a series of transformative shifts that are redefining what brain monitoring devices can achieve and where they can be deployed. A primary shift is the transition from large, stationary instruments toward portable and wearable platforms that enable continuous or ambulatory monitoring outside traditional clinical environments. This movement is accompanied by a proliferation of multimodal approaches that combine electroencephalography with optical, magnetic, and metabolic imaging to provide complementary perspectives on brain function.

Another major transformation is the integration of advanced analytics, including machine learning and cloud-based pipelines, which convert complex physiological datasets into clinically relevant outputs. These analytics enable faster interpretation, pattern recognition across large cohorts, and predictive modeling that supports early intervention. Concurrently, hardware innovations-such as compact sensor arrays, low-field magnetic resonance imaging systems, and optically pumped magnetometers-are lowering the barriers to adoption by reducing cost, footprint, and operational complexity.

Ecosystem-level changes are also notable. The proliferation of home care and ambulatory applications is shifting centricity toward patient convenience and long-term monitoring, necessitating stronger emphasis on device comfort, data security, and remote device management. Supply chain diversification and onshoring initiatives are influencing manufacturing strategies, while evolving regulatory expectations demand robust clinical validation and post-market surveillance. Taken together, these shifts are not isolated; they compound each other to reshape product roadmaps, reimbursement strategies, and clinical workflows across acute care, outpatient settings, and research environments.

A strategic assessment of how the United States tariff changes in 2025 altered procurement dynamics, supply chains, and manufacturer strategies across device categories

The tariff adjustments introduced in the United States in 2025 have created a complex set of consequences that reverberate across the brain monitoring device value chain. Import levies on key components and finished imaging systems have increased procurement costs for healthcare providers and research institutions, prompting procurement officers to reassess vendor selection criteria and total cost of ownership. As a result, some buyers are delaying capital purchases or favoring suppliers with localized manufacturing footprints to mitigate tariff exposure.

These changes have ripple effects across product categories. High-capital systems, including advanced magnetic resonance platforms and integrated PET solutions, face particular sensitivity to component price inflation and logistics constraints. At the same time, the accessories and consumables ecosystem-caps, electrodes, sensors-has experienced tighter margin pressure, which challenges distributors and hospital supply managers to renegotiate contracts or seek alternative suppliers. For software-centric vendors, tariffs on computing hardware and peripheral devices affect deployment strategies, particularly for bundled offerings that include edge processing units or specialized servers.

Manufacturers are responding with strategic shifts that include nearshoring of production, diversification of supplier bases, and reengineering of product designs to reduce dependency on tariffed components. These strategic moves often require upfront capital and a recalibration of inventory and logistics practices. Procurement implications are amplified in settings where budgets are constrained, such as public hospitals and certain research institutes, which may prioritize cost containment over early adoption of the latest modalities. In sum, the 2025 tariff landscape has accelerated supply-side restructuring and introduced demand-side caution, reshaping procurement timelines and product strategies across the ecosystem.

Comprehensive segmentation insights that map technologies, applications, end users, and product types to guide targeted product development and commercialization strategies

A granular understanding of segmentation is essential to navigate product development, commercialization, and clinical adoption strategies across the brain monitoring landscape. From a technology perspective, the market encompasses computed tomography, electroencephalography, functional near-infrared spectroscopy, magnetic resonance imaging, magnetoencephalography, and positron emission tomography, each with distinct technical attributes and clinical utilities. Computed tomography is differentiated across cone beam CT, conventional CT, and spectral CT, which vary in spatial resolution, dose characteristics, and application focus. Electroencephalography spans ambulatory EEG, continuous EEG monitoring, routine EEG, and sleep EEG, with ambulatory modalities further bifurcating into non-wearable and wearable formats, and wearable devices subdivided into cap-based and headband-based designs that prioritize either comprehensive coverage or user convenience. Functional near-infrared spectroscopy is divided into continuous wave, frequency domain, and time domain technologies, with frequency domain approaches further differentiated by multi-distance and single-distance configurations that affect depth sensitivity and quantification. Magnetic resonance imaging includes conventional MRI, high field MRI, and low field MRI, where high field systems are further distinguished between standard high field and ultra high field platforms that drive advanced contrast and resolution. Magnetoencephalography is distinguished between optically pumped magnetometer-based systems and SQUID-based systems, with OPM platforms further categorized into ambient OPM and zero field OPM variants. Positron emission tomography offerings include integrated PET/CT, hybrid PET/MRI, and standalone PET systems, each optimized for different diagnostic workflows.

Analyzing applications reveals three primary use cases: clinical diagnostics, home care, and research. Clinical diagnostics prioritize robustness, regulatory clearance, and integration into established care pathways. Home care emphasizes ease of use, comfort, and remote data transmission capabilities to support longitudinal monitoring and chronic disease management. Research applications demand flexibility, raw data access, and modalities suited to experimental protocols.

End users cut across diagnostics centers, home care settings, hospitals, and research institutes, with research institutes subdivided into governmental and private entities that have differing procurement cycles and funding models. Diagnostics centers typically focus on throughput and cost-efficiency, hospitals on versatility and integration with electronic health records, home care settings on patient experience and remote monitoring infrastructure, and research institutes on customization and data fidelity.

Product types span accessories, software, and systems. Accessories encompass caps, electrodes, and sensors that directly influence signal quality and patient comfort. Software includes analysis software and data management software, which are core to translating physiological signals into clinical insights and enabling secure longitudinal data storage. Systems are categorized into portable systems and stationary systems, reflecting trade-offs between mobility and advanced imaging performance. Understanding these segmentation dimensions in tandem enables stakeholders to identify niches for innovation, prioritize evidence generation, and tailor commercial strategies to the specific demands of each buyer group.

Region-specific insights describing how differing healthcare infrastructure, regulatory regimes, and manufacturing footprints dictate adoption patterns across global territories

Regional dynamics exhibit distinct patterns driven by differences in healthcare infrastructure, regulatory environments, and R&D ecosystems. The Americas reflect a strong clinical research base and high demand for advanced diagnostic and monitoring capabilities, with emphasis on solutions that integrate into hospital workflows and support outpatient expansions. Reimbursement frameworks and clinician familiarity with advanced imaging modalities influence adoption velocity, and localized manufacturing initiatives are being explored to mitigate tariff-driven cost pressures.

Europe, Middle East & Africa present a heterogeneous landscape where regulatory harmonization in certain areas supports cross-border device approvals, yet varying healthcare budgets and infrastructure create distinct market niches. In parts of this region, public health programs and academic research centers drive demand for versatile systems and flexible acquisition models, while other markets prioritize cost-effective, portable solutions suitable for decentralized care delivery. Supply chain resilience and compliance with diverse regulatory regimes are key considerations for vendors operating across this broad region.

Asia-Pacific is characterized by rapid adoption of innovative device form factors and a robust manufacturing base that supports both original equipment production and component supply. Large urban centers with sizable patient volumes drive interest in high-throughput diagnostics, while emerging markets within the region prioritize low-cost, easy-to-deploy systems and remote monitoring technologies to address access gaps. Regional partnerships and local regulatory engagement are effective strategies for market entry and scale in this diverse landscape.

Taken together, regional strategies must balance global product standardization with local adaptations in pricing, evidence generation, and service models. Manufacturers that align product roadmaps with region-specific reimbursement, regulatory, and clinical practice realities are positioned to capture broader adoption across these distinct geographies.

A nuanced view of competitive positioning, partnership models, and strategic moves that define leadership and differentiation within the brain monitoring ecosystem

Competitive dynamics in the brain monitoring device ecosystem are shaped by a mix of established imaging and diagnostics firms, specialized neurotechnology startups, software analytics vendors, and component suppliers. Established firms typically compete on the basis of broad systems portfolios, service networks, and deep clinical validation, whereas specialist vendors focus on niche performance advantages, innovative form factors, or software-enabled differentiation that targets specific clinical workflows. Startups often drive rapid iteration in wearable EEG, portable MEG, and noninvasive optical sensing, while software-first companies emphasize analytics, cloud connectivity, and interoperability to unlock new use cases.

Collaboration is a defining feature of the landscape: partnerships between device manufacturers and analytics providers accelerate the translation of raw signals into decision-ready outputs, and alliances with research institutes enable rigorous validation studies that support clinical adoption. Similarly, component suppliers and contract manufacturers play a critical role in determining product cost structures and time-to-market, especially as firms respond to supply chain pressures and tariff-driven cost shifts.

Strategic corporate actions such as targeted acquisitions, licensing deals, and co-development agreements are common as companies seek to expand capabilities or enter adjacent clinical segments. Service and maintenance offerings, training programs, and managed services have emerged as important differentiators that enhance customer retention and lifetime value. Overall, the competitive environment rewards organizations that combine technical excellence with scalable commercialization models and strong clinical partnerships.

Targeted and actionable recommendations for executives to strengthen supply resilience, accelerate software-driven differentiation, and align evidence strategies with commercial goals

Industry leaders should pursue a balanced strategy that aligns product innovation with pragmatic commercial and operational imperatives. First, diversifying supply chains and evaluating nearshoring for critical components will reduce exposure to tariff volatility and improve responsiveness. Manufacturers should prioritize modular product architectures that allow substitution of components and facilitate rapid configuration for different clinical and regional requirements. This engineering flexibility will accelerate time-to-market and lower the impact of supply disruptions.

Second, investing in robust software and analytics capabilities is essential. Software not only enhances device value through improved interpretation and workflow integration, but also creates recurring revenue opportunities and strengthens customer lock-in. Leaders should build interoperable platforms that support standardized data formats, secure cloud connectivity, and clinician-centric interfaces to facilitate adoption across hospitals, diagnostics centers, and home care settings.

Third, evidence generation and regulatory strategy must be tightly coordinated. Prioritizing clinical studies that demonstrate real-world utility, cost-effectiveness, and patient-centered outcomes will streamline payer engagement and support reimbursement discussions. Engaging early with regulators and payers enables more predictable pathways for clearance and coverage. Additionally, companies should expand service offerings and training programs to ensure optimal clinical integration and to reduce the burden on end users.

Finally, strategic partnerships with research institutes, local distributors, and technology providers can accelerate market entry and scale. Joint initiatives that combine hardware, software, and clinical expertise will be particularly effective in demonstrating value in specialty areas such as continuous monitoring, neurocritical care, and home-based chronic disease management. By aligning operational resilience, software differentiation, clinical evidence, and collaborative go-to-market strategies, industry leaders can navigate current headwinds and capture growth opportunities across diverse care settings.

A transparent methodology combining primary stakeholder interviews, technical validation, and scenario analysis to produce actionable and evidence-based insights for stakeholders

The research methodology underpinning this analysis combines primary engagement with domain experts, rigorous technical review, and comprehensive secondary validation to ensure robust and actionable insights. Primary inputs include structured interviews with clinicians, biomedical engineers, procurement professionals, and device developers to capture firsthand perspectives on clinical utility, procurement criteria, and technology adoption barriers. These conversations inform an understanding of real-world workflows and unmet needs that shape device requirements and evidence priorities.

Secondary analysis synthesizes peer-reviewed literature, regulatory approvals and guidance documents, patent filings, and clinical trial registries to assess technology maturity and validate claims about performance and safety. Supply chain mapping and component-level assessment provide visibility into manufacturing dependencies, logistics pathways, and potential bottlenecks. Comparative technology assessments evaluate trade-offs among modalities in terms of sensitivity, specificity, usability, and integration complexity.

Scenario-based analysis explores the implications of policy shifts, tariff changes, and technological breakthroughs on adoption pathways and procurement decisions. Cross-validation across multiple data streams ensures that conclusions are corroborated and that recommendations remain grounded in practical constraints. Throughout, the methodology emphasizes transparency in assumptions and a focus on evidence that supports adoption, regulatory clearance, and integration into clinical practice.

A decisive and strategic conclusion emphasizing the intersection of technological promise, operational resilience, and evidence-driven commercialization for long-term impact

In conclusion, the brain monitoring device landscape is undergoing a pivotal transformation driven by technological miniaturization, advanced analytics, and a shift toward decentralized care models. These forces are creating new opportunities for portable, wearable, and multimodal solutions that can extend monitoring beyond hospitals into outpatient and home care settings. At the same time, policy changes and tariff adjustments are exerting pressure on supply chains and procurement, prompting manufacturers and buyers to rethink sourcing, product architecture, and pricing strategies.

The ability to succeed in this environment depends on aligning engineering flexibility with strong software capabilities and a disciplined evidence-generation strategy that speaks to clinicians, payers, and procurement authorities. Regional nuances matter: adoption pathways differ across the Americas, Europe, Middle East & Africa, and Asia-Pacific, and companies must tailor approaches to local regulatory, reimbursement, and infrastructure realities. By focusing on modularity, interoperability, clinical validation, and supply resilience, stakeholders can translate emerging technological promise into scalable clinical impact and sustainable commercial models.

Ultimately, the organizations that integrate technical innovation with pragmatic commercialization and strategic partnerships will be best positioned to deliver meaningful improvements in neurological care and to capture long-term opportunities across clinical and research domains.

Table of Contents

1. Preface

  • 1.1. Objectives of the Study
  • 1.2. Market Segmentation & Coverage
  • 1.3. Years Considered for the Study
  • 1.4. Currency & Pricing
  • 1.5. Language
  • 1.6. Stakeholders

2. Research Methodology

3. Executive Summary

4. Market Overview

5. Market Insights

  • 5.1. Integration of AI-driven EEG analysis for personalized neurological diagnostics and therapeutic monitoring
  • 5.2. Development of wearable EEG headbands enabling continuous stress and mental health monitoring in real time
  • 5.3. Implementation of non-invasive brain-computer interface platforms for remote neurorehabilitation therapy
  • 5.4. Adoption of cloud-based data platforms for scalable brain signal capture and advanced analytics
  • 5.5. Emergence of dry electrode sensors improving comfort and long-term brain activity monitoring accuracy
  • 5.6. Growth in neurofeedback gaming applications leveraging brainwave data for cognitive training and entertainment
  • 5.7. Regulatory guidance updates driving compliance requirements for consumer brain monitoring device manufacturers
  • 5.8. Expansion of telehealth-enabled EEG services for remote patient brain function assessment

6. Cumulative Impact of United States Tariffs 2025

7. Cumulative Impact of Artificial Intelligence 2025

8. Brain Monitoring Devices Market, by Technology

  • 8.1. CT
    • 8.1.1. Cone Beam CT
    • 8.1.2. Conventional CT
    • 8.1.3. Spectral CT
  • 8.2. Electroencephalography
    • 8.2.1. Ambulatory EEG
      • 8.2.1.1. Non Wearable
      • 8.2.1.2. Wearable
      • 8.2.1.2.1. Cap Based
      • 8.2.1.2.2. Headband Based
    • 8.2.2. Continuous EEG Monitoring
    • 8.2.3. Routine EEG
    • 8.2.4. Sleep EEG
  • 8.3. FNIRS
    • 8.3.1. Continuous Wave
    • 8.3.2. Frequency Domain
      • 8.3.2.1. Multi Distance
      • 8.3.2.2. Single Distance
    • 8.3.3. Time Domain
  • 8.4. Magnetic Resonance Imaging
    • 8.4.1. Conventional MRI
    • 8.4.2. High Field MRI
      • 8.4.2.1. Standard High Field
      • 8.4.2.2. Ultra High Field
    • 8.4.3. Low Field MRI
  • 8.5. Magnetoencephalography
    • 8.5.1. OPM Based
      • 8.5.1.1. Ambient OPM
      • 8.5.1.2. Zero Field OPM
    • 8.5.2. SQUID Based
  • 8.6. PET
    • 8.6.1. PET/CT
    • 8.6.2. PET/MRI
    • 8.6.3. Standalone PET

9. Brain Monitoring Devices Market, by Application

  • 9.1. Clinical Diagnostics
  • 9.2. Home Care
  • 9.3. Research

10. Brain Monitoring Devices Market, by End User

  • 10.1. Diagnostics Centers
  • 10.2. Home Care Settings
  • 10.3. Hospitals
  • 10.4. Research Institutes
    • 10.4.1. Government Institutes
    • 10.4.2. Private Institutes

11. Brain Monitoring Devices Market, by Product Type

  • 11.1. Accessories
    • 11.1.1. Caps
    • 11.1.2. Electrodes
    • 11.1.3. Sensors
  • 11.2. Software
    • 11.2.1. Analysis Software
    • 11.2.2. Data Management Software
  • 11.3. Systems
    • 11.3.1. Portable Systems
    • 11.3.2. Stationary Systems

12. Brain Monitoring Devices Market, by Region

  • 12.1. Americas
    • 12.1.1. North America
    • 12.1.2. Latin America
  • 12.2. Europe, Middle East & Africa
    • 12.2.1. Europe
    • 12.2.2. Middle East
    • 12.2.3. Africa
  • 12.3. Asia-Pacific

13. Brain Monitoring Devices Market, by Group

  • 13.1. ASEAN
  • 13.2. GCC
  • 13.3. European Union
  • 13.4. BRICS
  • 13.5. G7
  • 13.6. NATO

14. Brain Monitoring Devices Market, by Country

  • 14.1. United States
  • 14.2. Canada
  • 14.3. Mexico
  • 14.4. Brazil
  • 14.5. United Kingdom
  • 14.6. Germany
  • 14.7. France
  • 14.8. Russia
  • 14.9. Italy
  • 14.10. Spain
  • 14.11. China
  • 14.12. India
  • 14.13. Japan
  • 14.14. Australia
  • 14.15. South Korea

15. Competitive Landscape

  • 15.1. Market Share Analysis, 2024
  • 15.2. FPNV Positioning Matrix, 2024
  • 15.3. Competitive Analysis
    • 15.3.1. Koninklijke Philips N.V.
    • 15.3.2. Medtronic plc
    • 15.3.3. General Electric Company
    • 15.3.4. Nihon Kohden Corporation
    • 15.3.5. Natus Medical Incorporated
    • 15.3.6. Compumedics Limited
    • 15.3.7. Cadwell Laboratories, Inc.
    • 15.3.8. g.tec medical engineering GmbH
    • 15.3.9. Brain Products GmbH
    • 15.3.10. Natus Medical
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