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서방형 첨가제 시장 - 예측(2026-2031년)

Sustained Release Excipients Market - Forecast from 2026 to 2031

발행일: | 리서치사: Knowledge Sourcing Intelligence | 페이지 정보: 영문 150 Pages | 배송안내 : 1-2일 (영업일 기준)

    
    
    



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서방형 첨가제 시장은 CAGR 7.55%를 유지하며, 2025년 16억 3,900만 달러에서 2031년에는 25억 3,600만 달러에 달할 것으로 예측됩니다.

서방형 첨가제 시장은 전체 의약품 첨가제 산업 중에서도 전문적이고 중요한 분야로, 제형에서 약물의 방출을 제어하고 지속시키는 기능성 성분에 초점을 맞추었습니다. 이러한 첨가제는 활성 성분(API)의 용해, 확산 또는 침식을 조절하여 치료 효과를 연장하고, 투여 빈도를 줄이며, 환자의 복약 순응도를 개선하도록 설계되었습니다. 주로 정제, 캡슐 등 경구용 고형 제형에 활용되는 이들 기능성 소재는 진화하는 임상적 요구와 환자 중심의 요구에 부응하는 첨단 약물전달 시스템을 개발하는 데 있으며, 기초적인 역할을 하고 있습니다.

시장 성장의 주요 원동력은 환자 친화적인 제형, 특히 고령자 및 소아 환자 등 특정 집단에 맞춘 환자 친화적인 제형에 대한 수요 증가입니다. 이러한 환자군의 경우, 1일 1회 또는 더 적은 빈도로 투약하는 간소화된 복약 계획은 복약 순응도 및 치료 결과를 개선하는 데 매우 중요합니다. 서방형 제제는 이러한 요구에 직접적에 대응하고 있으며, 제약 개발자들이 신규 제품 및 수명주기관리 제품에 특수 방출 제어 첨가제를 통합하는 강력한 동기가 되고 있습니다. 이러한 인구통계학적 추세는 혁신적인 첨가제 솔루션에 대한 지속적인 수요를 지원하고 있습니다.

또한 시장은 지속 방출 메커니즘의 핵심 기술인 제약용 폴리머의 적용 확대와 지속적인 발전에 의해 주도되고 있습니다. 하이프로멜로스(HPMC), 에틸셀룰로오스, 폴리초산비닐, 각종 폴리메타크릴레이트 등의 폴리머는 약물 방출 동역학을 정밀하게 제어할 수 있도록 설계되었습니다. 단순한 결합제에서 표적 방출 프로파일(예: pH 의존성, 시간 제어성)을 실현할 수 있는 첨단 다기능 첨가제로의 진화는 주요 혁신 촉진요인입니다. 이러한 폴리머의 성능, 일관성 및 규제적 수용성은 복잡한 제네릭 의약품 및 신규 지속형 제제를 개발하는 제제 개발자에게 필수적인 요소입니다.

경구용 약물전달이 선호되는 투여 경로로 지배적이라는 점은 시장에 큰 영향을 미치고 있습니다. 경구용 제형은 환자 수용성, 제조 확장성, 비용 효율성 측면에서 타의 추종을 불허하는 이점을 제공합니다. 이 분야에서 서방형 정제 및 캡슐의 개발은 약물 성능을 향상시키기 위한 주요 초점 영역입니다. 새로운 전달 경로에 비해 경구 서방형 기술에 대한 규제 당국의 상대적인 이해는 개발 및 승인을 촉진하고 제약 회사가 제품의 가치와 차별화를 높이기 위해 서방형 첨가제를 활용하도록 장려하고 있습니다.

눈에 띄는 거시적 차원의 촉진요인으로 항균제 내성(AMR)이라는 세계 과제를 들 수 있습니다. 속효성 항생제의 부적절한 사용, 특히 복잡한 투약 스케줄로 인한 환자의 복약 순응도 저하가 내성 발생의 요인으로 인식되고 있습니다. 서방형 제제는 적은 횟수로 오랜 시간 동안 유효 약물 농도를 유지할 수 있으며, 치료의 완전한 이동과 복약 순응도를 높이고 내성 발생의 한 요인을 감소시킬 수 있습니다. 이러한 공중 보건의 요구는 항감염제에서 서방형 전략의 탐색을 촉진하고 관련 첨가제 기술에 대한 틈새 시장이지만 특정 성장 경로를 창출하고 있습니다.

시장은 또한 제약사들이 약물전달을 포함한 약물전달 기술을 활용하여 제품 차별화와 상업적 수명 주기를 연장하려는 광범위한 추세, 특히 특허 만료에 직면한 제약사들의 노력의 혜택을 누리고 있습니다. 기존 활성 성분(API)을 서방형으로 재제형화하는 것은 임상적 이점을 제공하고, 시장 경쟁력을 향상시키며, 수명주기관리의 길을 제시함으로써 이러한 혁신을 가능하게 하는 첨가제에 대한 수요를 촉진할 수 있습니다.

지역적으로는 북미가 성숙한 주요 시장으로서의 지위를 유지하고 있습니다. 이러한 선도적 위치는 광범위한 R&D 역량을 갖춘 다국적 제약기업의 집중, 복잡한 제네릭 의약품(서방형 제품 포함) 개발에 적극적인 탄탄한 제네릭 의약품 산업, 미국 식품의약국(FDA)의 명확한 규제 프레임워크에 의해 지원되고 있습니다. 이 지역에서는 첨단 약물전달 기술과 환자 중심의 제형에 대한 집중이 고성능 첨가제에 대한 높은 수요를 지속시키고 있습니다.

한편, 아시아태평양은 큰 잠재력을 지닌 고성장 시장으로 자리매김하고 있습니다. 그 배경에는 지역내 의약품 생산 능력의 급속한 확대, 헬스케어 인프라에 대한 투자 증가, 장기 투약이 필요한 만성질환 증가, 그리고 확대되는 시장에 대응하기 위한 세계 공급업체들의 첨가제 생산 현지화 진전이 있습니다. 의약품 표준과 혁신이 지속적으로 발전하고 있는 가운데, 이 지역은 큰 성장 기회를 제공합니다.

경쟁 환경에서는 주요 특수 화학물질 및 첨가제 제조업체들이 제품 포트폴리오의 다양성, 기술 전문성, 일관성, 규제 대응 지원 및 제제 개발자에게 탄탄한 과학적 데이터 제공 능력을 바탕으로 경쟁하고 있습니다. 기업은 기술 플랫폼의 확장, 새로운 고분자 화학에 대한 접근성 확보, 세계 상업적 기반 강화를 위해 합병, 인수합병, 제휴 등의 전략적 활동이 일반화되어 있습니다.

결론적으로 서방형 첨가제 시장은 환자 중심의 현대 의약품 개발에 필수적인 존재입니다. 이러한 성장은 복약 순응도 강화에 대한 지속적인 요구, 고분자 과학의 발전, 치료적 가치를 높이기 위한 약물전달의 전략적 활용에 의해 지원되고 있습니다. 향후 발전은 생리적 트리거에 반응하는 다기능 스마트 첨가제의 혁신, 복잡한 제네릭 의약품에 대한 수요 증가, 난용성 약물을 포함한 난용성 약물을 포함한 까다로운 원료의약품의 지속성 제제 개발을 지원하는 첨가제의 필요성에 의해 형성될 것입니다. 이 시장에서 성공하기 위해서는 제제 과학에 대한 깊은 이해, 의약품 개발자와의 긴밀한 협력, 기능성 소재 설계의 품질과 혁신에 대한 노력이 필요합니다.

이 보고서의 주요 장점:

  • 인사이트 분석 : 고객 부문, 정부 정책 및 사회경제적 요인, 소비자 선호도, 산업 분야, 기타 하위 부문에 초점을 맞춘 주요 지역 및 신흥 지역을 포괄하는 상세한 시장 인사이트를 제공합니다.
  • 경쟁 구도: 주요 기업의 세계 전략 움직임을 이해하고, 적절한 전략을 통한 시장 진입 가능성을 파악합니다.
  • 시장 성장 촉진요인과 미래 동향 : 시장을 형성하는 역동적인 요인과 주요 동향, 그리고 이들이 향후 시장 발전에 미치는 영향을 살펴봅니다.
  • 실천적 제안: 이러한 지식을 활용하여 전략적 의사결정을 내리고, 급변하는 환경 속에서 새로운 비즈니스 기회와 수입원을 발굴할 수 있습니다.
  • 스타트업, 연구기관, 컨설턴트, 중소기업, 대기업 등 다양한 독자층에게 유익하고 비용 대비 효과가 높은 내용입니다.

이 보고서를 어떤 용도로 사용하시겠습니까?

산업 및 시장 분석, 기회 평가, 제품 수요 예측, 시장 진출 전략, 지역 확장, 자본 투자 결정, 규제 프레임워크 및 영향, 신제품 개발, 경쟁사 정보 수집

보고서의 범위:

  • 2021-2025년까지 과거 데이터 및 2026-2031년까지 예측 데이터
  • 성장 기회, 과제, 공급망 전망, 규제 프레임워크, 동향 분석
  • 경쟁사 포지셔닝, 전략, 시장 점유율 분석
  • 국가를 포함한 부문 및 지역별 매출 및 예측 평가 및 예측 평가
  • 기업 프로파일(전략, 제품, 재무정보, 주요 발전 등)

목차

제1장 개요

제2장 시장 개요

  • 시장 개요
  • 시장의 정의
  • 조사 범위
  • 시장 세분화

제3장 비즈니스 상황

  • 시장 성장 촉진요인
  • 시장 성장 억제요인
  • 시장 기회
  • Porter's Five Forces 분석
  • 업계 밸류체인 분석
  • 정책과 규제
  • 전략적 제안

제4장 기술 전망

제5장 서방형 첨가제 시장 : 유형별

  • 서론
  • 폴리머
  • 지질
  • 마이크로스피어

제6장 서방형 첨가제 시장 : 제품 유형별

  • 서론
  • 정제·캡슐제
  • 패치
  • 임플란트
  • 기타

제7장 서방형 첨가제 시장 : 투여 경로별

  • 서론
  • 경구
  • 주사제
  • 경피 흡수제
  • 기타

제8장 서방형 첨가제 시장 : 지역별

  • 서론
  • 북미
    • 미국
    • 캐나다
    • 멕시코
  • 남미
    • 브라질
    • 아르헨티나
    • 기타
  • 유럽
    • 독일
    • 프랑스
    • 영국
    • 스페인
    • 기타
  • 중동 및 아프리카
    • 사우디아라비아
    • 아랍에미리트
    • 기타
  • 아시아태평양
    • 중국
    • 인도
    • 일본
    • 한국
    • 인도네시아
    • 태국
    • 기타

제9장 경쟁 환경과 분석

  • 주요 기업과 전략 분석
  • 시장 점유율 분석
  • 합병, 인수, 합의, 협업
  • 경쟁 대시보드

제10장 기업 개요

  • BASF SE
  • International Flavors & Fragrances, Inc.
  • Ashland
  • Evonik Industries
  • Croda International Plc
  • Gattefosse
  • Merck KGaA
  • MEGGLE GmbH & Co. KG
  • Roquette Freres
  • CD Formulation

제11장 부록

  • 통화
  • 전제조건
  • 기준연도·예측연도 타임라인
  • 이해관계자에 대한 주요 이점
  • 조사 방법
  • 약어
KSA 26.02.19

Sustained Release Excipients Market, sustaining a 7.55% CAGR, is anticipated to reach USD 2.536 billion in 2031 from USD 1.639 billion in 2025.

The sustained release excipients market is a specialized and critical segment within the broader pharmaceutical excipients industry, focused on the functional ingredients that enable controlled and prolonged drug release from a dosage form. These excipients are engineered to modulate the dissolution, diffusion, or erosion of the active pharmaceutical ingredient (API), thereby extending its therapeutic effect, reducing dosing frequency, and improving patient compliance. Primarily utilized in oral solid dosage forms like tablets and capsules, these functional materials are fundamental to developing advanced drug delivery systems that meet evolving clinical and patient-centric needs.

A primary driver of market growth is the increasing demand for patient-friendly dosage forms tailored to specific populations, particularly the elderly and pediatric patients. For these groups, simplified dosing regimens-achieved through once-daily or less-frequent administration-are crucial for improving adherence and therapeutic outcomes. Sustained release formulations address this need directly, creating a strong incentive for pharmaceutical developers to incorporate specialized release-modifying excipients into new and lifecycle-managed products. This demographic trend underpins a sustained demand for innovative excipient solutions.

The market is further propelled by the expanding use and continuous advancement of pharmaceutical polymers, which constitute the core technology for most sustained release mechanisms. Polymers such as hypromellose (HPMC), ethyl cellulose, polyvinyl acetate, and various polymethacrylates are engineered to provide precise control over drug release kinetics. Their evolution from simple binding agents to sophisticated, multifunctional excipients capable of enabling targeted release profiles (e.g., pH-dependent, time-controlled) is a key innovation driver. The performance, consistency, and regulatory acceptance of these polymers make them indispensable for formulators developing complex generic and novel sustained release products.

The dominance of oral drug delivery as the preferred administration route significantly influences the market. Oral dosage forms offer unparalleled advantages in terms of patient acceptance, manufacturing scalability, and cost-effectiveness. Within this segment, the development of sustained release tablets and capsules represents a major focus area for improving drug performance. The relative regulatory familiarity with oral modified-release technologies, compared to more novel delivery routes, facilitates development and approval, encouraging pharmaceutical companies to leverage sustained release excipients to enhance product value and differentiation.

A notable macro-level driver is the global challenge of antimicrobial resistance (AMR). Inappropriate use of immediate-release antibiotics, often due to complex dosing schedules leading to patient non-adherence, is a recognized contributor to resistance. Sustained release formulations that maintain effective drug concentrations over longer periods with fewer doses can support more complete treatment courses and improved adherence, potentially mitigating one factor in resistance development. This public health imperative encourages exploration of controlled-release strategies for anti-infectives, creating a specific, though niche, growth avenue for relevant excipient technologies.

The market also benefits from the broader trend of pharmaceutical companies utilizing drug delivery technologies, including sustained release, to differentiate products and extend commercial lifecycles, especially in the face of patent expirations. Reformulating an existing API into a controlled-release version can offer clinical benefits, improve market competitiveness, and provide a pathway for lifecycle management, thereby driving demand for the excipients that enable such innovations.

Geographically, North America remains a mature and dominant market. This leadership is supported by a concentration of multinational pharmaceutical companies with extensive R&D capabilities, a robust generic drug industry active in developing complex generics (including modified-release products), and a well-defined regulatory framework from the U.S. Food and Drug Administration (FDA). The region's focus on advanced drug delivery and patient-centric dosage forms sustains high demand for high-performance excipients.

Concurrently, the Asia-Pacific region is identified as a high-growth market with significant potential. This is driven by the rapid expansion of regional pharmaceutical manufacturing capabilities, increasing investment in healthcare infrastructure, a growing burden of chronic diseases requiring long-term medication, and the rising localization of excipient production by global suppliers to serve this expanding market. The region presents a substantial opportunity for growth as pharmaceutical standards and innovation continue to advance.

The competitive landscape features major specialty chemical and excipient manufacturers that compete on the basis of product portfolio breadth, technical expertise, consistency, regulatory support, and the ability to provide robust scientific data to formulators. Strategic activities, including mergers, acquisitions, and partnerships, are common as companies seek to expand their technology platforms, gain access to novel polymer chemistries, and strengthen their global commercial footprint.

In conclusion, the sustained release excipients market is integral to the development of modern, patient-centered pharmaceuticals. Its growth is underpinned by enduring needs for improved medication adherence, the sophistication of polymer science, and the strategic use of drug delivery to enhance therapeutic value. Future development will be shaped by innovations in multifunctional and "smart" excipients that respond to physiological triggers, the increasing demand for complex generic products, and the need for excipients that support the development of sustained release formulations for challenging APIs, including poorly soluble drugs. Success in this market requires a deep understanding of formulation science, close collaboration with pharmaceutical developers, and a commitment to quality and innovation in functional material design.

Key Benefits of this Report:

  • Insightful Analysis: Gain detailed market insights covering major as well as emerging geographical regions, focusing on customer segments, government policies and socio-economic factors, consumer preferences, industry verticals, and other sub-segments.
  • Competitive Landscape: Understand the strategic maneuvers employed by key players globally to understand possible market penetration with the correct strategy.
  • Market Drivers & Future Trends: Explore the dynamic factors and pivotal market trends and how they will shape future market developments.
  • Actionable Recommendations: Utilize the insights to exercise strategic decisions to uncover new business streams and revenues in a dynamic environment.
  • Caters to a Wide Audience: Beneficial and cost-effective for startups, research institutions, consultants, SMEs, and large enterprises.

What do businesses use our reports for?

Industry and Market Insights, Opportunity Assessment, Product Demand Forecasting, Market Entry Strategy, Geographical Expansion, Capital Investment Decisions, Regulatory Framework & Implications, New Product Development, Competitive Intelligence

Report Coverage:

  • Historical data from 2021 to 2025 & forecast data from 2026 to 2031
  • Growth Opportunities, Challenges, Supply Chain Outlook, Regulatory Framework, and Trend Analysis
  • Competitive Positioning, Strategies, and Market Share Analysis
  • Revenue Growth and Forecast Assessment of segments and regions including countries
  • Company Profiling (Strategies, Products, Financial Information, and Key Developments among others.)

Sustained Released Excipients Market Segmentation

  • By Type
  • Polymers
  • Lipids
  • Micrspheres
  • By Product Type
  • Tablets & Capsules
  • Patches
  • Implants
  • Others
  • By Route of Administration
  • Oral
  • Injectables
  • Transdermal
  • Others
  • By Geography
  • North America
  • USA
  • Canada
  • Mexico
  • South America
  • Brazil
  • Argentina
  • Others
  • Europe
  • Germany
  • France
  • United Kingdom
  • Spain
  • Others
  • Middle East and Africa
  • Saudi Arabia
  • UAE
  • Others
  • Asia Pacific
  • China
  • India
  • Japan
  • South Korea
  • Indonesia
  • Thailand
  • Others

TABLE OF CONTENTS

1. EXECUTIVE SUMMARY

2. MARKET SNAPSHOT

  • 2.1. Market Overview
  • 2.2. Market Definition
  • 2.3. Scope of the Study
  • 2.4. Market Segmentation

3. BUSINESS LANDSCAPE

  • 3.1. Market Drivers
  • 3.2. Market Restraints
  • 3.3. Market Opportunities
  • 3.4. Porter's Five Forces Analysis
  • 3.5. Industry Value Chain Analysis
  • 3.6. Policies and Regulations
  • 3.7. Strategic Recommendations

4. TECHNOLOGICAL OUTLOOK

5. SUSTAINED RELEASED EXCIPIENTS MARKET BY TYPE

  • 5.1. Introduction
  • 5.2. Polymers
  • 5.3. Lipids
  • 5.4. Micrspheres

6. SUSTAINED RELEASED EXCIPIENTS MARKET BY PRODUCT TYPE

  • 6.1. Introduction
  • 6.2. Tablets & Capsules
  • 6.3. Patches
  • 6.4. Implants
  • 6.5. Others

7. SUSTAINED RELEASED EXCIPIENTS MARKET BY ROUTE OF ADMINISTRATION

  • 7.1. Introduction
  • 7.2. Oral
  • 7.3. Injectables
  • 7.4. Transdermal
  • 7.5. Others

8. SUSTAINED RELEASED EXCIPIENTS MARKET BY GEOGRAPHY

  • 8.1. Introduction
  • 8.2. North America
    • 8.2.1. USA
    • 8.2.2. Canada
    • 8.2.3. Mexico
  • 8.3. South America
    • 8.3.1. Brazil
    • 8.3.2. Argentina
    • 8.3.3. Others
  • 8.4. Europe
    • 8.4.1. Germany
    • 8.4.2. France
    • 8.4.3. United Kingdom
    • 8.4.4. Spain
    • 8.4.5. Others
  • 8.5. Middle East and Africa
    • 8.5.1. Saudi Arabia
    • 8.5.2. UAE
    • 8.5.3. Others
  • 8.6. Asia Pacific
    • 8.6.1. China
    • 8.6.2. India
    • 8.6.3. Japan
    • 8.6.4. South Korea
    • 8.6.5. Indonesia
    • 8.6.6. Thailand
    • 8.6.7. Others

9. COMPETITIVE ENVIRONMENT AND ANALYSIS

  • 9.1. Major Players and Strategy Analysis
  • 9.2. Market Share Analysis
  • 9.3. Mergers, Acquisitions, Agreements, and Collaborations
  • 9.4. Competitive Dashboard

10. COMPANY PROFILES

  • 10.1. BASF SE
  • 10.2. International Flavors & Fragrances, Inc.
  • 10.3. Ashland
  • 10.4. Evonik Industries
  • 10.5. Croda International Plc
  • 10.6. Gattefosse
  • 10.7. Merck KGaA
  • 10.8. MEGGLE GmbH & Co. KG
  • 10.9. Roquette Freres
  • 10.10. CD Formulation

11. APPENDIX

  • 11.1. Currency
  • 11.2. Assumptions
  • 11.3. Base and Forecast Years Timeline
  • 11.4. Key Benefits for the Stakeholders
  • 11.5. Research Methodology
  • 11.6. Abbreviations
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