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세계의 표적 알파선 치료 시장 : 시장 규모, 약물 승인, 독점 기술, 임상시험에 대한 인사이트(2028년)

Global Targeted Alpha Therapy Market Size, Drugs Approval, Proprietary Technologies & Clinical Trials Insight 2028

발행일: | 리서치사: KuicK Research | 페이지 정보: 영문 90 Pages | 배송안내 : 1-2일 (영업일 기준)

    
    
    



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방사선 면역요법은 방사성 동위 원소를 이용하여 질병 조직을 특이적으로 표적화하여 제거하는 것으로, 현대 의학에서 주목할 만한 발전이 이루어지고 있습니다. 전통적으로 베타 및 감마선 방출 핵종은 암, 갑상선 질환, 특정 신경 질환의 치료 등 다양한 치료 용도로 널리 사용되어 왔습니다. 베타 입자는 적당한 투과 능력으로 인해 세포의 악성 종양에 대처하는 데 중요한 역할을 해왔습니다. 반면 감마선은 조직 깊숙이 침투하기 때문에 이미징과 치료 중재 모두에 자주 사용됩니다. 그러나 이러한 방사선은 그 효과에도 불구하고 인접한 건강한 조직에 대한 잠재적 손상과 정확한 국소 효과를 얻기가 어렵다는 등의 단점이 있습니다.

알파 방사성 핵종의 도입은 방사성의약품 분야를 완전히 바꾸어 놓았습니다. 이 입자는 높은 선 에너지 부여(LET)와 매우 제한된 투과 깊이로 구별되며, 주변 건강한 조직을 보존하면서 암세포를 제거하는 데 탁월한 정확도를 제공합니다. 이러한 특성으로 인해 알파선 방출 입자는 미세 전이성 질환이나 고립된 악성 세포를 표적으로 삼을 때 특히 유리하며, 기존의 베타선이나 감마선 치료법보다 크게 개선된 치료 효과를 제공합니다.

표적 알파선 치료(TAT) 분야에서 중요한 성과는 Xofigo(라듐223 디클로라이드)의 승인입니다. 이 알파선을 방출하는 방사성의약품은 내장 전이가 없는 증상성 골 전이가 있는 거세저항성 전립선암(CRPC) 환자의 치료제로 승인됐습니다. 이번 승인은 주요 3상 ALSYMPCA 임상 3상 시험에 근거한 것으로, 환자의 생존율과 통증 완화에서 큰 우위를 보여 진행성 전립선암 통증 관리의 새로운 표준을 확립했습니다. 현재 Xofigo는 50개국 이상에서 승인을 받아 전 세계적으로 임상적, 상업적 성공을 입증하고 있습니다.

Xofigo는 현재 승인된 유일한 알파선 방출 요법이지만, 알파선 표적 치료 분야는 특히 고형암을 대상으로 빠르게 성장하고 있습니다. 연구자들은 치료 효과를 개선하고 치료 용도를 확대하기 위해 다양한 알파선 방출 물질을 열심히 연구하고 있습니다. 그 중에서도 Lead-212는 특히 유망한 대안으로 떠오르고 있으며, 많은 전임상 및 임상시험에서 가능성을 보여주고 있습니다. 또한, 최근 유타대학교의 연구는 알츠하이머병과 같은 신경 퇴행성 질환의 치료에서 표적 알파선 치료의 효능을 평가하고 있습니다. 이는 복잡한 의학적 문제를 광범위하게 해결하는 알파선 방출 장치의 적응성과 광범위한 잠재력을 보여줍니다.

TAT에 대한 관심은 기존 기업뿐만 아니라 신규 진입자들이 새로운 메커니즘을 도입하고 알파선 방출 요법의 종류를 늘리면서 경쟁 환경을 변화시키고 있습니다. 이러한 기술 혁신의 증가는 파트너십, 투자 및 공동 연구 이니셔티브를 촉진하여 임상 및 상업적 진보를 위한 모멘텀을 창출하고 있습니다. 시장이 발전함에 따라 정밀의료에서 알파선 방출 장치의 중요성이 높아지면서 다양한 질병에 대한 보다 효과적이고 덜 침습적인 치료 옵션에 대한 낙관적인 전망을 갖게 될 것으로 예상됩니다. 표적화된 알파선 치료의 가능성으로 방사성의약품의 미래는 현대 의학의 시급한 과제들을 해결할 수 있는 충분한 위치에 있는 것으로 보입니다.

본 보고서는 세계 표적 알파선 치료 시장에 대해 조사했으며, 시장 개요와 함께 약제 동향, 임상시험 동향, 지역별 동향, 시장 진입 기업의 경쟁 상황 등을 전해드립니다.

목차

제1장 표적 알파선 치료 소개

제2장 표적 알파선 치료 - 구조와 작용기서

  • 구조
  • 작용기서

제3장 표적 알파선 치료 응용, 암별

  • 조혈 악성 종양
  • 고형 종양

제4장 세계의 표적 알파선 치료 시장 인사이트

  • 현재 시장 시나리오
  • 미래 성장 경로

제5장 표적 알파선 치료 시장 인사이트, 지역별

  • 미국
  • 유럽
  • 중국
  • 일본
  • 호주

제6장 표적 알파선 치료 임상시험에 관한 기업, 국가, 적응증, 상별 인사이트

  • 연구
  • 전임상
  • 제I상
  • 제I/II상
  • 제II상
  • 제II/III상
  • 제III상

제7장 기업, 국가, 적응증별 시판 표적 알파선 치료 임상적 인사이트

제8장 Xofigo - 최초로 승인된 표적 알파선 치료

제9장 표적 알파선 치료 - 기업 독자적인 기술 플랫폼

제10장 세계의 표적 알파선 치료 시장 역학

  • 성장 촉진요인과 기회
  • 과제와 억제요인

제11장 경쟁 구도

  • Actinium Pharma
  • AdvanCell
  • Bayer
  • Fusion Pharma
  • Johnson & Johnson
  • Modulation Therapeutics
  • Orano Med
  • Perspective Therapeutics
  • RayzeBio
  • Telix Pharmaceuticals
ksm 24.12.23

Global Targeted Alpha Therapy Market Size, Drugs Approval, Proprietary Technologies & Clinical Trials Insight 2028 Report Highlights:

  • Global Targeted Alpha Therapy Market Insight By Region
  • Approved Targeted Alpha Therapy Dosage & Pricing Insight
  • Number Of Targeted Alpha Therapy In Clinical Trials: > 20 Drugs
  • Targeted Alpha Therapy Clinical Trials Insight By Company, Country, Indication & Phase
  • Marketed Targeted Alpha Therapy Clinical Insight By Company, Country & Indication
  • Targeted Alpha Therapy Proprietary Technology Platform Insights By Company

Radioimmunotherapy marks a notable progression in modern medicine, utilizing radioactive isotopes to specifically target and eliminate diseased tissues. Traditionally, beta and gamma emitters have been extensively employed across various therapeutic applications, such as in the treatment of cancer, thyroid disorders, and certain neurological ailments. Beta particles, recognized for their moderate penetration capabilities, have played a crucial role in addressing cellular malignancies, whereas gamma rays, which penetrate deeper into tissues, are frequently used for both imaging and therapeutic interventions. Nonetheless, despite their effectiveness, these radiation types are accompanied by certain drawbacks, including potential damage to adjacent healthy tissues and difficulties in achieving precise localized effects.

The introduction of alpha emitters has transformed the field of radiopharmaceuticals. These particles, distinguished by their high linear energy transfer (LET) and very limited penetration depths, provide exceptional accuracy in eliminating cancer cells while preserving surrounding healthy tissues. This characteristic renders alpha emitters particularly advantageous for targeting micrometastatic diseases and isolated malignant cells, offering a significant improvement over conventional beta and gamma therapies.

A significant achievement in the realm of targeted alpha therapy (TAT) is the approval of Xofigo (radium-223 dichloride). This alpha-emitting radiopharmaceutical has been approved for the treatment of patients with castration-resistant prostate cancer (CRPC) who exhibit symptomatic bone metastases without known visceral metastases. Its approval, based on the pivotal Phase 3 ALSYMPCA trial, demonstrated considerable survival advantages and pain alleviation for patients, establishing a new benchmark for the management of advanced-stage prostate cancer. Presently, Xofigo holds approval in over 50 countries, underscoring its global clinical and commercial success.

While Xofigo currently stands as the sole approved alpha emitting therapy, the field of targeted alpha therapy is experiencing rapid growth, particularly for solid tumors. Researchers are diligently exploring various alpha emitters to improve treatment effectiveness and expand therapeutic applications. Among these, Lead-212 has emerged as a notably promising option, demonstrating potential in numerous preclinical and clinical investigations. Additionally, researchers are examining uses beyond oncology, highlighted by a recent study from the University of Utah that assessed the efficacy of targeted alpha therapies in treating neurodegenerative diseases such as Alzheimer's. This illustrates the adaptability and extensive potential of alpha emitters in tackling a wide range of complex medical issues.

The landscape of clinical trials for TAT is both dynamic and competitive. Companies such as RayzeBio are at the forefront, with their candidate RYZ101 progressing to Phase 3 trials for patients with somatostatin receptor-positive gastroenteropancreatic neuroendocrine tumors. These tumors, which have advanced following previous Lutetium-177-based treatments, represent a significant unmet medical need. The advancement of RYZ101 highlights the increasing emphasis on alpha emitters as viable alternatives to current radiopharmaceuticals. Furthermore, the market has seen a surge of innovative preclinical candidates. In January 2024, Cellectar Biosciences reported promising preclinical results for CLR 121225, an alpha-emitting phospholipid radiotherapeutic conjugate aimed at pancreatic cancer. This development signifies a continued dedication to innovation and the potential for broadening TAT applications into previously unexplored areas.

Interest in TAT is not limited to established companies; new entrants are transforming the competitive environment by introducing novel mechanisms and expanding the array of alpha-emitting therapies. This surge of innovation is fostering partnerships, investments, and collaborative research initiatives, thereby generating momentum for additional clinical and commercial advancements. As the market progresses, the significance of alpha emitters in precision medicine is expected to increase, providing optimism for more effective and less invasive treatment options for a wide range of diseases. With the potential of targeted alpha therapy, the future of radiopharmaceuticals appears well-positioned to tackle some of the most urgent challenges in contemporary medicine.

Table of Contents

1. Introduction To Targeted Alpha Therapy

  • 1.1 Overview
  • 1.2 Alpha Radiation vs. Beta & Gamma Radiation In Cancer Therapy

2. Targeted Alpha Therapy - Structure & Mechanism Of Action

  • 2.1 Structure
  • 2.2 Mechanism Of Action

3. Targeted Alpha Therapy Applications By Cancer

  • 3.1 Hematological Malignancies
  • 3.2 Solid Tumors

4. Global Targeted Alpha Therapy Market Insight

  • 4.1 Current Market Scenario
  • 4.2 Future Growth Avenues

5. Targeted Alpha Therapy Market Insight By Region

  • 5.1 US
  • 5.2 Europe
  • 5.3 China
  • 5.4 Japan
  • 5.5 Australia

6. Targeted Alpha Therapy Clinical Trials Insight By Company, Country, Indication & Phase

  • 6.1 Research
  • 6.2 Preclinical
  • 6.3 Phase I
  • 6.4 Phase I/II
  • 6.5 Phase II
  • 6.6 Phase II/III
  • 6.7 Phase III

7. Marketed Targeted Alpha Therapy Clinical Insight By Company, Country & Indication

8. Xofigo - 1st Approved Targeted Alpha Therapy

  • 8.1 Overview & Patent Insight
  • 8.2 Pricing & Dosing

9. Targeted Alpha Therapy - Proprietary Technology Platform By Company

10. Global Targeted Alpha Therapy Market Dynamics

  • 10.1 Drivers & Opportunities
  • 10.2 Challenges & Restraints

11. Competitive Landscape

  • 11.1 Actinium Pharma
  • 11.2 AdvanCell
  • 11.3 Bayer
  • 11.4 Fusion Pharma
  • 11.5 Johnson & Johnson
  • 11.6 Modulation Therapeutics
  • 11.7 Orano Med
  • 11.8 Perspective Therapeutics
  • 11.9 RayzeBio
  • 11.10 Telix Pharmaceuticals
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