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종양용해성 바이러스 면역치료 시장 : 시장 기회, 기술 플랫폼, 승인 치료법 투여량, 가격 및 임상시험에 관한 전망(-2031년)

Global Oncolytic Virus Immunotherapy Market Opportunity, Technology Platforms, Approved Therapy Dosage, Price & Clinical Trials Insight 2031

발행일: | 리서치사: KuicK Research | 페이지 정보: 영문 410 Pages | 배송안내 : 1-2일 (영업일 기준)

    
    
    



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세계 종양 용해성 바이러스 면역 요법 시장 기회,기술 플랫폼,승인된 치료 용량,가격 및 임상시험에 대한 인사이트 2031 보고서 조사 결과 및 하이라이트:

  • 2031년까지 전 세계 종양 용해성 바이러스 면역요법 시장 기회: 5억 달러 이상
  • 승인된 종양 용해성 바이러스 면역 요법 수: 3 요법
  • 승인된 종양 용해성 바이러스 면역요법의 가용성, 용량 및 가격 분석
  • 본 보고서에 포함된 임상시험 단계의 종양 용해성 바이러스 면역 요법: 150종 이상
  • 임상시험 단계에 있는 종양용해성 바이러스 면역치료제에 대한 기업별, 적응증별, 상별 인사이트
  • 시판 중인 종양 용해성 바이러스 면역요법의 임상 현황
  • 종양 용해성 바이러스 면역치료제 개발에 사용되는 독자적인 플랫폼: 본 보고서에서는 15개 이상을 소개합니다.
  • 종양 용해성 바이러스 면역요법과 다른 치료제와의 병용요법 개요

종양 용해성 바이러스 면역치료의 필요성과 본 보고서의 의의

종양 용해성 바이러스 면역요법은 면역종양학 분야에서 가장 주목받고 빠르게 발전하고 있는 치료 옵션 중 하나입니다. 종양세포를 선택적으로 감염, 복제, 파괴하는 동시에 전신적인 항종양 면역반응을 유도하는 종양 용해성 바이러스의 치료적 잠재력은 널리 연구되어 왔습니다. 종양의 이질성에서 면역 회피 메커니즘에 이르기까지 종양 치료 영역이 현재 직면한 과제와 기존 치료 옵션에 대한 내성이 증가함에 따라 기존의 단일 표적 또는 단일 메커니즘에 의한 종양 치료제 개발 접근 방식은 점점 더 불충분해지고 있습니다. 종양의 직접적인 용해와 면역체계 활성화를 통해 작용하는 종양 용해성 바이러스의 이중 메커니즘은 종양학의 복잡한 과제를 해결할 수 있는 차별화된 치료 기회를 제공합니다.

이 치료법의 임상적 유효성은 중국에서는 온콜린, 미국 및 EU에서는 임리직, 일본에서는 델리탁과 같은 용종 바이러스 기반 치료제의 승인을 통해 입증된 바 있습니다. 승인된 종양용해 바이러스 기반 약물 외에도 현재 전 세계적으로 임상시험 단계에 있는 종양용해 바이러스 기반 약물 파이프라인은 매우 풍부하며, 흑색종, 교모세포종, 두경부암, 폐암 및 기타 고형암 치료를 위해 단독으로 또는 면역관문억제제나 세포치료제와 함께 개발되고 있습니다. 세포치료제와의 병용요법으로 개발이 진행되고 있습니다.

이 보고서는 세계 종양 용해성 바이러스 면역요법 시장에 대한 종합적이고 미래지향적인 보고서입니다. 종양용해성 바이러스 면역치료제 시장의 임상적, 규제적, 기술적, 전략적 상황과 여러 종양용해성 바이러스 기반 약물이 임상시험 중기 및 후기 단계에 진입하면서 큰 변화를 겪고 있는 종양용해성 바이러스 시장 경쟁 구도를 분석했습니다.

본 보고서에 포함된 임상시험에 대한 인사이트

종양 용해성 바이러스 면역치료제 시장의 성장과 발전에서 중요한 측면 중 하나는 임상 개발이며, 시장 자체의 성숙에 있어 앞으로도 중요한 역할을 할 것입니다. 따라서 현재 다양한 임상시험이 진행 중이며, 안전성, 투여 요법 최적화, 전신 투여와 종양 내 투여 경로 비교, 다양한 종양 적응증에 대한 치료 효과를 평가했습니다. 본 보고서는 인간에게 처음 투여되는 초기 단계의 임상시험부터 후기 단계의 확인 임상시험까지 임상시험에 대한 종합적이고 체계적인 이해를 제공합니다.

임상시험 및 종양 용해성 바이러스 면역치료제 개발의 중요한 측면 중 하나는 Replimune Group, Inc.의 RP1(일명 vusolimogene oderparepvec)입니다. 현재 진행성 흑색종 환자를 대상으로 체크포인트 억제제와의 병용요법으로 후기 임상 개발 단계에 있습니다. 규제 절차는 복잡하고 중요한 심사 과정을 수반하는 것은 말할 것도 없고, 현재 진행 중인 대화와 3상 임상시험의 확인은 종양 용해성 바이러스 면역치료제의 신뢰성이 높아지고 미래 종양 치료 프로토콜에서 그 역할을 보여주는 중요한 지표입니다.

종양 용해성 바이러스 면역치료제 연구개발에 적극 나서고 있는 주요 기업들

종양용해성 바이러스 면역치료제 시장 경쟁 구도는 다양한 생명공학 기업과 다국적 제약기업에 의해 형성되고 있습니다. 바이러스 기반 기술 및 유전자 페이로드 기술의 혁신과 발전은 생명공학 기업이 주도하고 있지만, 다국적 제약사들도 자체 개발한 종양용해성 바이러스 면역치료제 포트폴리오 확대에 주력하고 있습니다.

Merck & Co., Bristol-Myers Squibb, Astellas Pharma, Roche와 같은 기업들은 면역치료 분야에서 전략적 위치를 차지하고 있으며, 많은 기업들이 이미 바이러스 기반 솔루션을 평가하고 개발하고 있습니다. 한편, Calidi Biotherapeutics, Inc, Lokon Pharma, TILT Biotherapeutics, Genelux Corporation, Candel Therapeutics, Imugene Limited와 같은 생명공학 기업들은 Calidi Biotherapeutics, Lokon Pharma, TILT Biotherapeutics, Genlux Corporation, Candel Therapeutics, Imugene Limited와 같은 생명공학 기업들은 혁신적인 바이러스 벡터와 새로운 면역 자극 페이로드를 개발하고 있습니다.

이는 과학적 혁신, 전략적 제휴, 세계 임상 전개와 같은 요소들이 결합되어 면역치료제 개발에 매우 고무적인 환경을 조성하고 있습니다. 아시아 지역의 신규 진출기업들의 부상도 차세대 아데노바이러스 벡터 및 줄기세포 유래 바이러스 벡터 개발에 기여하고 있으며, 경쟁 구도의 다변화가 이루어지고 있습니다.

기술 플랫폼, 제휴 및 계약

종양용해성 바이러스 면역치료제 개발에는 바이러스의 특이성 최적화, 면역체계 자극, 제조 공정, 바이러스의 전신 안정성 향상을 위해 활용할 수 있는 고도의 기술 플랫폼이 요구됩니다. 각 업체들은 사이토카인, 체크포인트 억제제 등 면역 자극 유전자를 삽입하는 데 활용할 수 있는 독자적인 기술 플랫폼 개발에 집중하고 있습니다.

전략적 제휴는 면역치료 분야에서 중요한 특징이 되고 있습니다. 생명공학 기업과 대형 제약사와의 제휴는 비용 분담, 임상 역량 확대, 규제 프로세스 가속화를 촉진합니다. 예를 들어, 캐리비안 이뮤노테라퓨틱스는 기존 면역요법과의 병용 바이러스 치료 평가를 목적으로 로슈와 제휴를 시작했습니다. 호주 생명공학 기업 이뮤진(Imugene Limited)과 중국 생명공학 기업 JW 테라퓨틱스(JW Therapeutics)의 제휴도 바이러스 치료와 CAR-T 세포 치료의 병용요법에 대한 관심이 높아지고 있음을 보여줍니다.

제조 측면의 제휴도 중요하며, 특히 GMP 기준 규모의 바이러스 생산이라는 기술적 과제가 있기 때문입니다. 이러한 파트너십은 개발 및 상업화 계획 과정에서 점점 더 필수적인 요소로 자리 잡고 있습니다. 이러한 제휴는 플랫폼의 모듈성을 지원하고 임상 적용으로의 전환 과정을 가속화하는 데 종합적으로 기여할 것입니다.

종양용해성 바이러스 면역치료 분야의 미래 방향성을 제시하는 보고서 발표

이번 보고서는 주요 종양 용해성 바이러스 면역치료제 후보물질이 향후 후기 개발단계로 넘어갈 가능성이 높다는 것을 보여주고 있습니다. 또한, 주요 임상 결과는 향후 종양용해성 바이러스 면역치료 분야의 개발 및 수용에 있어 중요한 전환점이 될 것으로 예측됩니다. 또한, 병용요법의 개발은 앞으로도 계속 확대될 것으로 예상되며, 암 치료의 다차원적 접근에서 면역유도제로 활용 가능한 특성으로 인해 향후 종양용해성 바이러스 면역요법이 암 치료의 주요 선택지가 될 수 있습니다.

향후 종양용해성 바이러스 면역치료 분야의 개발 및 연구는 전신 투여법 최적화, 강화된 면역 페이로드 개발, 적절한 암 환자군을 식별하기 위한 바이오마커 개발에 집중될 것으로 보입니다. 전반적으로 종양 용해성 바이러스 면역치료 분야의 향후 발전과 보급은 규제 지원 메커니즘의 정비, 이 분야에 대한 기관 투자 증가 추세, 그리고 업계 내 파트너십 구축을 통해 촉진될 것으로 보입니다. 이를 통해 종양용해성 바이러스 면역치료 분야는 향후 전 세계 암 치료 분야에서 필수적인 요소로 자리 잡을 가능성이 높을 것으로 보입니다.

목차

제1장 조사 방법

제2장 종양용해성 바이러스 요법 개요

  • 개요
  • 종양용해성 바이러스 면역치료 필요성

제3장 세계에 승인되고 있는 종양용해성 바이러스 면역치료

  • 상업적으로 승인된 치료법
  • 규제 지정 : 획기적 치료제, 조기 일괄 승인 수속, 고아, PRIME, RMAT, RPDD

제4장 세계의 종양용해성 바이러스 면역치료 시장 동향과 발전

  • 현재 시장 개요
  • 향후 시장 기회

제5장 세계의 종양용해성 바이러스 면역치료 임상시험 개요

  • 단계별
  • 국가별
  • 기업별
  • 적응증별
  • 우선 현황별

제6장 기업, 적응증, 단계별 세계의 종양용해성 바이러스 면역치료 임상시험

  • 연구
  • 전임상
  • 제0상
  • 제I상
  • 제I/II상
  • 제II상
  • 제II/III상
  • 제III상
  • 등록 완료 상태

제7장 시판되고 있는 종양용해성 바이러스 면역치료 임상적 인사이트

제8장 지역별 종양용해성 바이러스 면역치료 시장 동향

  • 미국
  • 유럽
  • 한국
  • 일본
  • 호주
  • 영국
  • 중국

제9장 종양용해성 바이러스 면역치료 시장 동향(적응증별)

  • 흑색종
  • 두경부암
  • 뇌종양
  • 부인과 암
  • 조혈 악성 종양
  • 폐암
  • 췌장암
  • 유방암
  • 전립선암
  • 간세포암

제10장 세계의 종양용해성 바이러스 면역치료-가용성, 투여량, 가격 분석

  • Imlygic
  • Oncorine (H101)
  • Delytact

제11장 첨단종양용해성 바이러스 면역치료 개발에 사용되는 플랫폼

제12장 종양용해성 바이러스 면역치료와 기타 치료제와의 병용

  • 나노재료를 이용한 종양용해성 바이러스 면역치료
  • 종양용해성 바이러스 면역치료와 화학요법
  • 종양용해성 바이러스 면역치료와 면역치료
  • 에피제네틱 요법을 이용한 종양용해성 바이러스 면역치료

제13장 세계의 종양용해성 바이러스 면역치료 시장 역학

  • 시장 성장 촉진요인
  • 시장이 해결해야 할 과제

제14장 경쟁 구도

  • AdCure Bio
  • Adze Biotechnology
  • Akamis Bio
  • Beijing SyngenTech
  • Beijing WellGene Biotech
  • BioVex Inc.(Amgen)
  • Calidi Biotherapeutics
  • Creative Biolabs
  • Genelux Corporation
  • Immvira Pharma
  • KaliVir
  • Lokon Pharma
  • Oncolys BioPharma
  • Seneca Therapeutics
  • Shanghai Sunway Biotech
  • SillaJen Biotherapeutics
  • Takara Bio
  • TILT Biotherapeutics
  • Transgene
  • Virogin Biotech
LSH

Global Oncolytic Virus Immunotherapy Market Opportunity, Technology Platforms, Approved Therapy Dosage, Price & Clinical Trials Insight 2031 Report Findings & Highlights:

  • Global Oncolytic Virus Immunotherapy Market Opportunity By 2031: > USD 5 Billion
  • Number Of Approved Oncolytic Virus Immunotherapies: 3 Therapies
  • Approved Oncolytic Virus Immunotherapy Availability, Dosage & Price Analysis
  • Oncolytic Viruses Immunotherapies In Clinical Trials Included In Report: > 150 Therapies
  • Insight On Oncolytic Viruses Immunotherapies In Clinical Trials By Company, Indication & Phase
  • Marketed Oncolytic Viruses Immunotherapies Clinical
  • Proprietary Platforms Used For Developing Oncolytic Virus Immunotherapy: > 15 In Report
  • Oncolytic Virus Immunotherapy Combinations With Other Therapeutic Agents Overview

Need For Oncolytic Virus Immunotherapy & Why This Report?

Oncolytic virus immunotherapy is one of the most exciting and rapidly advancing therapeutic options within the immuno oncology space. The therapeutic potential of oncolytic viruses, which selectively infect, replicate, and destroy tumor cells while generating systemic anti-tumor immune responses, has been extensively studied. With the challenges that the oncology therapeutic space is currently facing, from tumor heterogeneity to immune escape mechanisms, and the rise of resistance to conventional therapeutic options, the traditional single-target or single mechanism approaches to oncology drug development have become increasingly inadequate. The dual mechanism of oncolytic viruses, which work through direct tumor lysis and immune system activation, offers a differentiated therapeutic opportunity to address the complex challenges of oncology.

The clinical validity of this therapeutic modality has been proved through the approval of oncolytic virus-based therapies like Oncorine in China, Imlygic in the US and EU, and Delytact in Japan. In addition to the approved oncolytic virus-based drugs, there is a significant global pipeline of oncolytic virus-based drugs currently under clinical investigation for the treatment of melanoma, glioma, head and neck cancer, lung cancer, and other solid tumors, alone or in combination with immune checkpoint inhibitors and cell therapy.

This report is a comprehensive and forward looking report on the global oncolytic virus immunotherapy market. It analyzes the clinical, regulatory, technology, and strategic landscape of the oncolytic virus immunotherapy market, and the competitive dynamics of the oncolytic virus market that is currently undergoing significant change with the initiation of several oncolytic virus-based drugs into the mid and late stages of clinical trials.

Clinical Trials Insight Included In Report

One of the significant aspects of the growth and development of the oncolytic virus immunotherapy market is clinical development and how it will continue to play an important role in the maturation of the market itself. As such, various clinical trials are currently underway and are assessing safety, dosing regimen optimization, systemic versus intratumoral delivery routes of administration, and therapeutic activity across a wide range of different oncology indications. Our report provides a comprehensive and structured understanding of clinical trials from first-in-human early-stage clinical trials through to late-stage confirmatory trials.

One of the significant aspects of clinical trials and their role in the development of oncolytic virus immunotherapy drugs is RP1 or vusolimogene oderparepvec by Replimune Group, Inc., currently undergoing late-stage clinical development in combination with checkpoint inhibitors in patients with advanced melanoma. Although it must be said that regulatory processes are complex and involve significant review processes, ongoing dialogue and confirmation of Phase 3 clinical trials are a significant indicator of the growing credibility of oncolytic virus immunotherapy drugs and their role in the future of oncology treatment protocols.

Major Companies Active In R&D Of Oncolytic Virus Immunotherapies

The competitive landscape of the oncolytic virus immunotherapy market is dominated by a wide range of different biotechnology innovators and multinational pharmaceutical corporations. While it must be said that biotechnology firms have led the way in terms of innovation and advancements in viral backbone and genetic payload technology, multinational pharmaceutical corporations are increasingly looking to develop and expand their own portfolios of oncolytic virus immunotherapy drugs.

Companies such as Merck & Co., Bristol-Myers Squibb, Astellas Pharma, and Roche are strategically placed in the immunotherapy landscape, with many already evaluating or working on viral-based solutions. On the other hand, biotechnology companies such as Calidi Biotherapeutics, Inc., Lokon Pharma, TILT Biotherapeutics, Genelux Corporation, Candel Therapeutics, and Imugene Limited are working on innovative viral vectors and novel immune stimulatory payloads.

This creates an exciting environment for the development of immunotherapies, with elements of scientific innovation, strategic partnership, and clinical expansion across the world. The emergence of new players in Asia is also contributing to the development of the next generation of adenoviral vectors as well as stem cell-derived viral vectors, thus diversifying the competitive landscape.

Technology Platforms, Collaborations & Agreements

The development of oncolytic virus immunotherapies requires sophisticated technology platforms that can be utilized for the optimization of the specificity of the viruses, the stimulation of the immune system, the manufacturing process, as well as the systemic stability of the viruses. Companies are increasingly focusing on developing proprietary technology platforms that can be utilized for the insertion of immune-stimulatory genes such as cytokines or checkpoint inhibitors.

Strategic partnerships have become an important characteristic of the immunotherapy landscape. The partnerships between biotechnology companies and large pharmaceutical companies facilitate the sharing of costs, expansion of clinical capabilities, as well as the acceleration of the regulatory process. For instance, KaliVir Immunotherapeutics, Inc. has entered into a partnership with Roche for the evaluation of the viral therapy with existing immunotherapies. The partnerships between companies such as Imugene Limited, an Australian biotech, and JW Therapeutics, a Chinese biotech, also illustrate the increased interest in the combination of viral therapies with CAR-T cell therapies.

Manufacturing partnerships are also important, especially due to the technical challenge of viral production at GMP scale. Such partnerships are becoming increasingly integral to the development and commercialization planning process. These partnerships will collectively help to support the modularity of the platforms and speed up the process of translating them into the clinic.

Report Indicating Future Direction Of Oncolytic Virus Immunotherapy Segment

The report also indicates that the leading oncolytic virus immunotherapy candidates are likely to move into the late-stage development pipeline in the future. Moreover, the key clinical results are likely to be major inflection points in the development and acceptance of the oncolytic virus immunotherapy segment in the future. Additionally, the development of combination strategies is likely to continue to expand in the future, which may result in oncolytic virus immunotherapy becoming the prime choice in the treatment of cancer in the future due to its ability to be used as an immune primer in the multidimensional treatment of cancer.

The future development and research in the oncolytic virus immunotherapy segment are likely to be directed towards the optimization of systemic delivery, the development of enhanced immune payloads, and the development of biomarkers to identify the right kind of cancer patients in the future. Overall, the future development and acceptance of the oncolytic virus immunotherapy segment are likely to be supported through the development of regulatory support mechanisms, the increasing trend of institutional investment in the sector, and the development of partnerships in the sector, which is likely to result in the oncolytic virus immunotherapy segment becoming an integral part of the global cancer treatment sector in the future.

Table of Contents

1. Research Methodology

2. Introduction To Oncolytic Virus Therapy

  • 2.1 Overview
  • 2.2 Need For Oncolytic Virus Immunotherapy

3. Globally Approved Oncolytic Virus Immunotherapies

  • 3.1 Commercially Approved Therapies
  • 3.2 Regulatory Designations: Breakthrough Therapy, Fast Track, Orphan, PRIME,

RMAT, RPDD

4. Global Oncolytic Virus Immunotherapy Market Trend & Developments

  • 4.1 Current Market Outline
  • 4.2 Future Market Opportunities

5. Global Oncolytic Virus Immunotherapies Clinical Trials Overview

  • 5.1 By Phase
  • 5.2 By Country
  • 5.3 By Company
  • 5.4 By Indication
  • 5.5 By Priority Status

6. Global Oncolytic Virus Immunotherapies Clinical Trials By Company, Indication & Phase

  • 6.1 Research
  • 6.2 Preclinical
  • 6.3 Phase 0
  • 6.4 Phase I
  • 6.5 Phase I/II
  • 6.6 Phase II
  • 6.7 Phase II/III
  • 6.8 Phase III
  • 6.9 Registered

7. Marketed Oncolytic Virus Immunotherapies Clinical Insight

8. Global Oncolytic Virus Immunotherapy Market Trends By Region

  • 8.1 US
  • 8.2 Europe
  • 8.3 South Korea
  • 8.4 Japan
  • 8.5 Australia
  • 8.6 UK
  • 8.7 China

9. Global Oncolytic Virus Immunotherapy Market Trends By Indications

  • 9.1 Melanoma
  • 9.2 Head & Neck Cancer
  • 9.3 Brain Cancers
  • 9.4 Gynecological Cancers
  • 9.5 Hematological Malignancies
  • 9.6 Lung Cancer
  • 9.7 Pancreatic Cancer
  • 9.8 Breast Cancer
  • 9.9 Prostate Cancer
  • 9.10 Hepatocellular Carcinoma

10. Global Oncolytic Virus Immunotherapy - Availability, Dosage & Price Analysis

  • 10.1 Imlygic
    • 10.1.1 Overview & Patent Insights
    • 10.1.2 Pricing & Dosage
  • 10.2 Oncorine (H101)
    • 10.2.1 Overview
    • 10.2.2 Pricing & Dosage
  • 10.3 Delytact
    • 10.3.1 Overview
    • 10.3.2 Pricing & Dosage

11. Platforms Used For Developing Advanced Oncolytic Virus Immunotherapy

12. Oncolytic Virus Immunotherapy Combinations With Other Therapeutic Agents

  • 12.1 Oncolytic Virus Immunotherapy With Nanomaterials
  • 12.2 Oncolytic Virus Immunotherapy With Chemotherapy
  • 12.3 Oncolytic Virus Immunotherapy With Immunotherapy
  • 12.4 Oncolytic Virus Immunotherapy With Epigenetic Therapy

13. Global Oncolytic Virus Immunotherapy Market Dynamics

  • 13.1 Market Drivers
  • 13.2 Market Challenges

14. Competitive Landscape

  • 14.1 AdCure Bio
  • 14.2 Adze Biotechnology
  • 14.3 Akamis Bio
  • 14.4 Beijing SyngenTech
  • 14.5 Beijing WellGene Biotech
  • 14.6 BioVex Inc. (Amgen)
  • 14.7 Calidi Biotherapeutics
  • 14.8 Creative Biolabs
  • 14.9 Genelux Corporation
  • 14.10 Immvira Pharma
  • 14.11 KaliVir
  • 14.12 Lokon Pharma
  • 14.13 Oncolys BioPharma
  • 14.14 Seneca Therapeutics
  • 14.15 Shanghai Sunway Biotech
  • 14.16 SillaJen Biotherapeutics
  • 14.17 Takara Bio
  • 14.18 TILT Biotherapeutics
  • 14.19 Transgene
  • 14.20 Virogin Biotech
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