|
시장보고서
상품코드
1836610
궤양성 대장염 시장 : 점유율 분석, 산업 동향, 통계, 성장 예측(2025-2030년)Ulcerative Colitis - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2025 - 2030) |
||||||
궤양성 대장염 시장은 2025년에 105억 6,000만 달러, 2030년에는 CAGR 4.58%로 성장하여 132억 1,000만 달러에 이를 것으로 예측되고 있습니다.

이 꾸준한 궤도는 고가의 IL-23과 S1P 혁신이 급속히 보급되는 반면, 노후화된 항-TNF 블록버스터에서 경쟁가격의 바이오시밀러로의 변화를 반영합니다. 항 TNF 제형은 여전히 임상적으로 널리 친숙하지만, 외래 치료를 확대하는 급성장하는 경구 JAK 억제제에 밀려 점차 시장 점유율을 내주고 있으며, 이는 외래 진료 환경으로 치료 영역을 확대하고 있다. 한편, 병원 약국은 콜드체인 생물 제제 전문가의 감시를 통해 지배적인 역할을 지키고 있습니다. 환자 홍보 증가, 미국의 상환 상한 확대, 아시아태평양의 이환율 증가는 성숙 지역의 가격 압력을 부분적으로 상쇄하는 새로운 판매 기회를 창출합니다.
Tremfya, Skyrizi, Omvoh와 같은 IL-23 길항제는 12개월 이내에 첨단 전신 처방의 10%를 얻었으며 임상의는 메커니즘 다양화에 긍정적임을 보여줍니다. 베르시피티는 FDA의 승인을 받은 최초의 S1P 조절제가 되었고, 12주간의 관해율은 위약의 11%에 비해 26%에 달하고, 1일 1회 투여 경구제의 상업적 매력을 강화했습니다. 다케다 약품공업은 엔티비오의 일본 공장에서의 생산량을 3배로 확대되어 수요 증가가 전망되는 가운데, 생산 능력 확보를 향한 제조업체의 경쟁을 실증했습니다. 존슨 엔드 존슨은 경구 이코트로킨라의 임상 2b상 시험에서 63.5%의 연주 효율을 보고하고 파이프라인의 충실함을 강조했습니다. 이 신약의 상시는 치료의 상한을 끌어올리고 치료 기간을 단축하고 이전에 치료를 받지 못한 환자들을 유치하여 궤양성 대장염 시장을 확대할 수 있습니다
아시아태평양의 이환율은 식생활의 구미화와 도시의 스트레스 요인의 출현으로 20년간 6배로 증가했고, 이전에는 이환율이 낮았던 나라들도 구미 국가와 어깨를 나란히 할 때까지 되었습니다. 인구 증가와 진단의 조기화로 치료 기간이 장기화되는 반면 대응 가능한 환자 수는 증가하고 있습니다. 애플 시계와 Fitbit과 같은 웨어러블은 더 빠른 단계에서 의사의 개입을 가능하게 하여 심각한 입원 위험을 완화합니다. 지불자는 이러한 역학적 동향과 기술적 동향을 모니터링하여 비용 억제 전략을 반영하고 있지만, 그럼에도 불구하고 사례 수 증가는 생물학적 제제의 수량 증가로 이어집니다. 따라서 유병률 증가는 판매 기회와 건강 관리 자원 스트레스를 모두 확대하고 궤양성 대장염 시장의 중기 확대를 지속합니다.
ORAL 감시 연구는 JAK 억제제와 심각한 심장 부작용 및 악성 종양 증가의 연관성을 보여주었고, FDA는 항-TNF 실패 사례에 대해 이 부류의 약물을 삼가라고 지시하였고, EMA는 더 위험한 환자에게 주의를 촉구했습니다. 업데이트된 가이드라인은 위험 혜택 평가, 감염 스크리닝 및 복용량 조정을 강조하고 의사 부담을 증가시키고 초기 도입을 지연시킵니다. EULAR의 데이터에서 각질세포 종양을 제외하고는 생물학적 DMARDs에 대한 광범위한 암의 급증은 인정되지 않았지만, 규제 당국은 여전히 경계를 계속하고 있습니다. 따라서 파마코비질런스 증가는 임상 편의성에도 불구하고 단기적인 처방을 억제합니다.
보고서에서 분석된 기타 촉진요인 및 억제요인
항-TNF 생물학적 제형은 2024년에 38.35%의 점유율을 차지했고, 확고한 증거 기반과 의사의 정통도에 힘입어 리더십을 유지했습니다. 그러나 바이오시밀러의 압력과 안전 주도의 래더링은 2030년까지 연평균 복합 성장률(CAGR)이 14.25%가 되는 JAK 억제제로 성장을 향하게 합니다. 우파다시티닙은 신속한 발병과 지속적인 관해를 보여주며, 토파시티닙은 경계 경고에도 불구하고 발판을 굳히고 있습니다. JAK 억제제의 궤양성 대장염 시장 규모는 경구 투여의 편의성이 재택 요법을 요구하는 환자와 지불자 모두에게 호소하기 때문에 급증할 것으로 예측됩니다.
IL-23 길항제는 차별화된 효능을 발휘하고, 1년 이내에 10%의 전신으로의 이행이 가능하고, 투여 횟수가 적기 때문에 QOL(생활의 질)의 향상을 기대할 수 있습니다. S1P 조절제는 퍼스트 인 클래스 림프구 배출 억제제이며 경구 투여 옵션을 확장합니다. 항 인테그린 약물 vedolizumab은 장 선택성을 유지하며 칼시 뉴린 억제제는 틈새 구조 약물입니다. 약물 클래스별 다양화는 궤양성 대장염 업계가 정밀의료에 축족을 옮기는 것을 나타내는 것으로, 바이오마커에 근거한 선택에 의해 응답자 코호트가 좁혀져, 환자 1인당의 평생 가치가 극대화됩니다.
췌장염은 2024년 매출의 30.53%를 차지하며, 이는 생물학적 제제의 조기 에스컬레이션과 병용 요법을 정당화하는 광범위한 대장 병변을 반영합니다. 궤양성 대장염과 췌장염 시장 규모는 생물학적 제제의 적극적인 투여를 뒷받침하는 지침의 변화에 따라 꾸준히 확대됩니다.
극증형 대장염은 임상적으로 드물지만, 최신 구조 알고리즘이 고용량 스테로이드, 인플릭시맙, 시클로스포린, 긴급 JAK 억제제를 채택하고 대장 절제를 연기하기 때문에 CAGR은 가장 빠른 8.85%를 나타냅니다. 급성기 중증도 시험 설계에 관한 국제적인 델파이 컨센서스에 의해 신약 개발이 가속화되어 전문 병원에서 수요가 높아집니다. 질병상이 불균일하기 때문에 각 회사가 포트폴리오의 폭을 넓히고 각 표현형이 최적화된 메커니즘에 맞게 하는 것이 중요합니다.
북미는 생물학적 제제의 조기 도입, 풍부한 전문의 밀도, 2025년부터 연간 환자 부담액을 2,000달러로 인하하는 종합적인 상환 제도로 2024년 세계 매출의 43.82%를 유지했습니다. 미국의 소화기 전문의는 엔티비오, 심포니, 인플릭시맙의 바이오시밀러의 단기적인 수량 증가를 전망하고 있으며, 경쟁의 난립을 유지하면서 치료 환자 풀의 확대를 도모하고 있습니다. FDA의 소아과 가이던스는 임상시험의 확대를 촉진하고 미래의 적응확대와 궤양성 대장염시장의 지속적인 확대를 약속합니다.
아시아태평양에서는 경제개발, 헬스케어 지출, IBD 계몽 활동과 함께 이환율이 상승하여 2030년까지 연평균 복합 성장률(CAGR)은 7.61%를 기록합니다. 중국의 연령 표준화 이환율은 100,000명당 2.1명이며, 현재도 상승 중이며, 생물학적 제제의 에스컬레이션 전에 비용 효과적인 5-아미노살리실산 경로를 우선하고 있습니다. 지역 정부는 생물학적 제제에 대한 접근을 확대하기 위해 수량 기준 조달에 대해 협상하고, 민간 보험 회사는 도시 중심부에서 급증하고 중소득층에게 구입하기 쉬운 가격이 되고 있습니다. 이러한 순풍은 궤양성 대장염 시장에서 양과 가치를 모두 끌어올립니다.
유럽에서는 HTA의 조사와 바이오시밀러 의약품의 급속한 전개 중 안정적이지만 완만한 성장이 되고 있습니다. EMA는 2024년 4개의 우스테키누맙 바이오시밀러를 승인하여 할인 풀을 강화했습니다. NICE가 진행하고 있는 에트라시모드의 평가는 국내 도입 전의 비교 유효성 임계값의 엄격함을 강조하고 있습니다. 압력에도 불구하고 EU 시장은 메커니즘의 다양성을 받아들이고 있으며, 궤양성 대장염 시장의 확대가 완만하면서도 예측 가능한 균형 잡힌 상황을 유지하고 있습니다.
The ulcerative colitis market reached USD 10.56 billion in 2025 and is projected to climb to USD 13.21 billion by 2030, posting a 4.58% CAGR.

This steady trajectory reflects a shift from aging anti-TNF blockbusters to competitively priced biosimilars, even as premium-priced IL-23 and S1P innovations secure rapid uptake. Anti-TNF agents still provide broad clinical familiarity but now lose ground to fast-growing oral JAK inhibitors that expand treatment to ambulatory settings. Rectal formulations gain traction because targeted drug delivery improves tolerance in distal disease, while hospital pharmacies protect their dominant role through specialist oversight of cold-chain biologics. Growing patient advocacy, broader reimbursement caps in the United States, and Asia-Pacific incidence spikes create fresh volume opportunities that partially offset price pressure in mature regions.
IL-23 antagonists such as Tremfya, Skyrizi, and Omvoh captured 10% of advanced systemic prescriptions within 12 months, signalling clinician openness to mechanism diversification. Velsipity became the first S1P modulator to gain FDA approval, reaching 26% 12-week remission versus 11% for placebo, and reinforcing the commercial appeal of once-daily oral solutions. Takeda tripled Entyvio output at its Japanese plant, demonstrating manufacturers' race to secure capacity ahead of expected demand growth. Johnson & Johnson reported 63.5% clinical response in Phase 2b testing of oral icotrokinra, underlining the strong pipeline depth. Collectively, these launches raise therapeutic ceilings, shorten treatment sequences, and enlarge the ulcerative colitis market by attracting previously undertreated patients.
Asia-Pacific incidence multiplied sixfold over two decades as dietary Westernization and urban stressors emerged, pushing previously low-burden countries toward parity with Western markets. Population growth and earlier diagnosis swell the addressable pool even as life-long management lengthens treatment duration. Wearables such as Apple Watch and Fitbit can pre-emptively flag flares, enabling earlier physician intervention and reducing severe hospitalization risk. Payers monitor these epidemiologic and technology trends to refine cost-containment strategies, yet higher caseloads still translate to incremental biologic volumes. Rising prevalence therefore enlarges both volume opportunity and healthcare resource stress, sustaining medium-term expansion of the ulcerative colitis market.
The ORAL Surveillance study linked JAK inhibitors with elevated major adverse cardiac events and malignancies, triggering FDA directives to reserve the class for anti-TNF failures and prompting EMA caution in higher-risk patients. Updated guidelines emphasize risk-benefit assessment, infection screening, and dose tailoring, increasing physician workload and slowing initial uptake. EULAR data show no broad cancer spike versus biologic DMARDs except keratinocyte tumors, but regulators remain vigilant. Heightened pharmacovigilance therefore tempers near-term prescriptions despite clinical convenience advantages.
Other drivers and restraints analyzed in the detailed report include:
For complete list of drivers and restraints, kindly check the Table Of Contents.
Anti-TNF biologics preserved leadership with 38.35% share in 2024, underpinned by a robust evidence base and physician familiarity. Yet biosimilar pressure and safety-driven laddering redirect growth to JAK inhibitors, which post a 14.25% CAGR through 2030. Upadacitinib shows rapid onset and durable remission, while tofacitinib retains a foothold despite boxed warnings. The ulcerative colitis market size for JAK inhibitors is projected to rise sharply as oral convenience appeals to both patients and payers seeking home-based regimens.
IL-23 antagonists deliver differentiated efficacy, enabling 10% advanced systemic uptake inside a year, and their less frequent dosing targets quality-of-life advantages. S1P modulators introduce a first-in-class lymphocyte egress blockade, widening oral options. Anti-integrin vedolizumab sustains gut-selective appeal, while calcineurin inhibitors remain niche rescue agents. Drug-class diversification illustrates the ulcerative colitis industry pivot to precision medicine, where biomarker-guided selection narrows responder cohorts and maximizes lifetime value per patient.
Pancolitis secured 30.53% of 2024 revenue, reflecting its extensive colonic involvement that justifies early biologic escalation and combination therapy. The ulcerative colitis market size for pancolitis will expand steadily with guideline shifts endorsing proactive biologic initiation.
Fulminant colitis, though clinically uncommon, shows the fastest 8.85% CAGR as updated rescue algorithms employ high-dose steroids, infliximab, cyclosporine, and emergent JAK inhibitors to defer colectomy. International Delphi consensus on acute severe trial design accelerates new asset development, fostering specialized hospital demand. Heterogeneous disease presentation underscores why companies package portfolio breadth, ensuring each phenotype meets an optimized mechanism.
The Ulcerative Colitis Market Report is Segmented by Drug Type (Aminosalicylates, Immunosuppressants, Anti-TNF Biologics, and More), Disease Type (Ulcerative Proctitis, Proctosigmoiditis, Left-Sided Colitis, and More), Route of Administration (Oral, Parenteral, and Rectal), Distribution Channel (Hospital Pharmacies and More), and Geography (North America, Europe, and More). The Market Forecasts are Provided in Terms of Value (USD).
North America retained 43.82% of global revenue in 2024 due to early biologic adoption, rich specialist density, and comprehensive reimbursement ceilings that drop annual patient costs to USD 2,000 from 2025. US gastroenterologists expect near-term volume growth for Entyvio, Simponi, and infliximab biosimilars, sustaining competitive churn yet enlarging treated patient pools. FDA pediatric guidance encourages expanded trials, promising future label extensions and continued ulcerative colitis market expansion.
Asia-Pacific records a 7.61% CAGR through 2030 as incidence rises alongside economic development, healthcare spending, and IBD awareness campaigns. China's age-standardized incidence now ranks at 2.1 per 100,000 and rising, with payer prioritization still favoring cost-effective 5-aminosalicylate pathways before biologic escalation. Regional governments negotiate volume-based procurements to widen biologic access, while private insurers proliferate in urban centers, enhancing affordability for mid-income populations. These tailwinds lift both volume and value within the ulcerative colitis market.
Europe posts stable yet moderated growth amid HTA scrutiny and rapid biosimilar rollout. EMA approved four ustekinumab biosimilars in 2024, strengthening discount pools that widen access but squeeze absolute revenue. NICE's ongoing etrasimod appraisal underscores strict comparative-effectiveness thresholds before national uptake. Despite pressure, EU markets embrace mechanism diversity, maintaining a balanced landscape that offers predictable albeit modest expansion for the ulcerative colitis market.