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시장보고서
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양극성 장애 치료 : 시장 점유율 분석, 산업 동향, 통계, 성장 예측(2025-2030년)Bipolar Disorders Treatment - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2025 - 2030) |
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양극성 장애 치료 시장의 2025년 시장 규모는 50억 1,000만 달러로 평가되었고, 2030년에 58억 2,000만 달러에 이를 것으로 예측되며, CAGR은 2.55%를 나타낼 전망입니다.

처방자의 2세대 항정신병약(SGA) 선호도, 정신건강 평등 규정에 따른 광범위한 보험 적용 확대, 디지털 치료제의 가속화된 도입이 종합적으로 성장 모멘텀을 유지하고 있습니다. 2025년 존슨앤드존슨의 인트라셀룰러 테라피즈 인수로 캡리타가 양극성 우울증 치료제 시장 선두주자로 부상했으며, 이는 신경과학 포트폴리오에 대한 전략적 중점 재확립을 시사합니다. 장기작용 주사제(LAIs)는 재발 관련 입원을 억제함으로써 비용 효율성을 입증하고 있으며, AI 기반 진단 도구는 기존의 치료 시작 지연을 줄이고 있습니다. 경쟁 초점이 대사 보존 조합과 정밀 디지털 모니터링으로 이동하면서 시장이 양에서 가치로 전환되고 있음을 시사합니다.
머신러닝 분류기는 이제 양극성 장애와 주요 우울증을 85%의 통합 정확도로 구분하여, 평균 9.5년에 달하던 역사적 오진 지연을 줄였습니다. 0.904 AUC로 검증된 혈액 기반 RNA 편집 바이오마커 패널은 조기 전구기 단계 개입을 가능하게 합니다. 스마트폰 기반 디지털 페노타이핑은 임상 평가 대비 88% 민감도와 89% 특이도로 기분 상태 변화를 감지하며, 지속적 원격의료 활용은 의료 취약 지역에서의 전문진료 접근성을 확대하고 있습니다. 조기 인식은 치료 시작 가속화, 장애조정생존년(DALY) 부담 감소, 양극성 장애 치료 시장 전 단계에 걸친 수요 증대로 이어지고 있습니다.
2025년 1월 발효 예정인 정신건강 평등 및 중독 치료법(MHPAEA) 최종 규정은 민간 건강보험이 정신건강 및 일반 의료 혜택에 대해 동등한 접근 지표를 입증하도록 의무화합니다. 새로운 CMS 청구 코드는 처방형 디지털 치료제에 대한 메디케어 및 메디케이드 환급을 확대하여, 이후 여러 유럽 보험사들이 따를 선례를 마련했습니다. 지역 차원의 EMA(유럽의약품청) 협조로 중복 임상시험이 제거되어 신약의 시장 출시 기간이 단축됩니다. 이러한 정책은 본인 부담 비용을 줄이고, 치료 순응도를 개선하며, 급성 치료 사례 감소로 인한 측정 가능한 비용 절감을 지원하여 양극성 장애 치료 시장의 꾸준한 수요를 강화합니다.
연구에 따르면 SGA 치료 환자의 4-13%가 체중의 최소 7% 이상 증가하는 반면, 위약군에서는 2-5%에 그칩니다. 클로자핀은 사용자의 약 30%에서 대사 증후군을 유발하여 규제 당국이 정기적인 체질량지수(BMI) 및 혈당 모니터링을 의무화하도록 했습니다. 정신과 약물 관련 체중 증가에 대한 보조제로는 메트포르민이 가장 많이 연구되었으며, GLP-1 수용체 작용매는 병용 파트너로서 3상 평가 단계에 진입했습니다. 이러한 심혈관-대사적 부작용은 특히 기존 위험 요인이 있는 환자에 대한 처방 열의를 약화시키고 양극성 장애 치료 시장 성장을 다소 저해할 수 있습니다.
2세대 항정신병 약물은 2024년 양극성 장애 치료 시장 점유율 51.45%를 차지하며 모든 기분 단계에 걸친 광범위한 효능을 입증했습니다. 퀘티아핀과 루마테페론은 조증과 우울증을 안정화시키는 도파민-세로토닌 이중 조절 효과를 보여주며, 이는 2024년 재향군인부 치료 알고리즘과 부합합니다. 리튬 처방은 모니터링 부담으로 환자 비율이 31%에서 16%로 감소했으나, 신경보호 효과는 여전히 인정받고 있습니다. 라모트리진과 같은 항경련제는 인지 기능을 보호하며 유지 치료의 핵심으로 남아 있습니다.
항우울제는 가장 빠르게 성장하는 카테고리로, 양극성 우울증 치료제 캡리타(Caplyta)의 인기에 힘입어 연평균 4.23% 성장률을 기록 중입니다. 조증 전환 방지를 위해 항우울제와 기분 안정제를 병용하는 요법이 증가하며 치료 유연성이 확대되고 있습니다. 파이프라인 다양성은 우수한 내약성을 추구하는 글루타메이트 및 GABA 조절제로 확장됩니다. 이러한 추세들은 양극성 장애 치료 시장 내 지속적인 수익 창출을 강화하는 동시에 양극성 장애 산업 전반에 차별화된 신규 진입자들에게 기회를 열어주고 있습니다.
도파민 D2/D3 부분 작용매는 2024년 양극성 장애 치료 시장 규모의 37.43%를 차지했으며, 이는 효능과 상대적으로 경미한 부작용 프로파일의 균형을 반영합니다. 아리피프라졸의 완전한 수용체 차단 없이도 나타나는 안정화 작용은 이 계열의 매력을 대표하며, 중간 단계 임상시험 중인 유사 후보물질들의 개발을 촉진하고 있습니다.
케타민의 신속한 항우울 반응이 NMDA 수용체 표적화를 입증함에 따라 글루타메이트 경로 작용매는 4.78%로 가장 높은 향후 연평균 복합 성장률(CAGR)을 보입니다. 세로토닌-노르에피네프린 재흡수 억제제는 인지 활성화가 치료 목표인 경우 유용성을 유지하지만, 선택적 세로토닌 재흡수 억제제는 기분 안정제 병용 투여가 필요합니다. 리튬과 라모트리진을 중심으로 한 GABA 조절제 및 이온 채널 안정제는 여전히 핵심 옵션으로 자리매김하고 있습니다. 작용 기전의 다양화는 임상적 관성을 줄이고 양극성 장애 치료 시장 전반에 걸쳐 처방자의 선택 폭을 넓힙니다.
북미는 2024년 42.56%의 점유율로 양극성 장애 치료 시장을 주도했습니다. 2025년 시행되는 평등법(Parity Law)은 건강 보험 계획이 정신 건강 혜택을 의료 보험과 동등하게 보장하도록 의무화합니다. 장기작용형 주사제(LAIs)의 조기 도입과 디지털 치료제의 신속한 승인 절차는 혁신 확산을 가속화합니다. 우제디(Uzedy)와 파냑트(Fanapt)의 FDA 승인은 치료 다양성을 강화하는 한편, 통합 의료 네트워크는 재발 감소를 보상하는 가치 기반 계약을 협상 중입니다.
유럽은 국경 간 출시를 간소화하는 중앙집중식 EMA 승인을 통해 강력한 수요를 유지합니다. 보편적 의료 재정은 기본 접근성을 보장하지만, 국가별 의료기술평가(HTA)가 가격 협상을 주도합니다. 기존 리튬 사용의 변동성은 상이한 모니터링 인프라를 반영하며, 브렉시트 이후의 차이는 특정 약제에 대한 영국 특유의 승인 기간을 연장할 수 있습니다.
아시아태평양 지역은 연평균 3.56% 성장률로 가장 빠르게 성장하는 지역입니다. 중국의 규제 개혁은 신약허가신청(NDA) 심사 기간을 단축하고 혁신적 치료법의 보험 적용 범위를 확대해 신약의 상업적 타당성을 강화했습니다. 일본의 연간 약가 재검토는 제약사들이 고가치 적응증을 추구하도록 유도하는 반면, 인도의 제네릭 생산 기반은 글로벌 공급처로서 부상하고 있습니다. 그럼에도 불구하고, 제한된 전문의 밀도와 진단 미인식으로 인해 치료 유병률 증가가 여전히 제한되어 양극성 장애 치료 시장에는 상당한 성장 여지가 남아 있습니다.
The bipolar disorders treatment market is valued at USD 5.01 billion in 2025 and is forecast to reach USD 5.82 billion by 2030, advancing at a 2.55% CAGR.

Prescriber preference for second-generation antipsychotics (SGAs), broader reimbursement under mental-health parity rules, and accelerating uptake of digital therapeutics collectively sustain growth momentum. The 2025 acquisition of Intra-Cellular Therapies by Johnson & Johnson vaults Caplyta into a leading position for bipolar depression and underscores renewed strategic emphasis on neuroscience portfolios. Long-acting injectables (LAIs) are proving cost-effective by curbing relapse-linked hospitalizations, while AI-driven diagnostic tools shrink the historical treatment-initiation gap. Competitive focus is shifting toward metabolic-sparing combinations and precision digital monitoring, signaling a market pivot from volume to value.
Machine-learning classifiers now distinguish bipolar disorder from major depression with 85% pooled accuracy, cutting historic misdiagnosis lags that averaged 9.5 years. Blood-based RNA-editing biomarker panels validated with 0.904 AUC make earlier prodromal-phase intervention feasible. Smartphone-based digital phenotyping detects mood-state shifts with 88% sensitivity and 89% specificity relative to clinician assessments, while sustained telemedicine utilization broadens specialty access in underserved communities. Earlier recognition is translating into swifter treatment initiation, lower disability-adjusted life-year burdens, and heightened demand across every stage of the bipolar disorders treatment market.
Final rules under the Mental Health Parity and Addiction Equity Act effective January 2025 compel private health plans to prove equivalent access metrics for mental-health and medical benefits. New CMS billing codes extend Medicare and Medicaid reimbursement to prescription digital therapeutics, setting a precedent later echoed by several European payers. Region-wide EMA coordination eliminates duplicative trials, shortening time-to-market for novel agents. These policies reduce out-of-pocket costs, improve adherence, and support measurable cost-savings from fewer acute-care episodes-all reinforcing steady demand within the bipolar disorders treatment market.
Studies indicate 4-13% of SGA-treated patients gain at least 7% body weight, compared with 2-5% on placebo. Clozapine induces metabolic syndrome in about 30% of users, prompting regulators to mandate routine BMI and glycemic monitoring. Metformin remains the most-studied adjunct for psychotropic-related weight gain, while GLP-1 receptor agonists enter phase-3 evaluation as combination partners. These cardiometabolic liabilities temper prescribing enthusiasm, especially for patients with pre-existing risk factors, and could modestly dampen bipolar disorders treatment market growth.
Other drivers and restraints analyzed in the detailed report include:
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Second-generation antipsychotics held 51.45% of bipolar disorders treatment market share in 2024, underscoring their broad efficacy across all mood phases. Quetiapine and lumateperone illustrate dual dopamine-serotonin modulation that stabilizes mania and depression, aligning with 2024 Veterans Affairs treatment algorithms. Lithium prescriptions fell from 31% to 16% of patients due to monitoring burdens, though its neuroprotective value endures. Anticonvulsants such as lamotrigine safeguard cognitive function and remain central to maintenance therapy.
Antidepressants represent the fastest-growing category, expanding at a 4.23% CAGR as Caplyta gains traction for bipolar depression. Regimens increasingly combine antidepressants with mood stabilizers to prevent manic switching, broadening therapeutic flexibility. Pipeline diversity spans glutamate and GABA modulators that seek superior tolerability. Collectively, these trends reinforce sustained revenue generation inside the bipolar disorders treatment market while opening room for differentiated newcomers across the bipolar disorder industry.
Dopamine D2/D3 partial agonists accounted for 37.43% of the bipolar disorders treatment market size in 2024, reflecting a balance of efficacy and softer side-effect profiles. Aripiprazole's stabilizing action without full receptor blockade typifies this class's appeal and spurs similar candidates in mid-stage trials.
Glutamate-pathway agents show the highest forward CAGR at 4.78% as ketamine's rapid antidepressant response validates NMDA receptor targeting. Serotonin-norepinephrine reuptake inhibitors preserve utility where cognitive activation is a therapeutic goal, although selective serotonin reuptake inhibitors require mood-stabilizer co-administration. GABA modulators and ion-channel stabilizers, led by lithium and lamotrigine, continue as backbone options. Mechanistic diversification reduces clinical inertia and broadens prescriber choice throughout the bipolar disorders treatment market.
The Bipolar Disorders Treatment Market Report is Segmented by Drug Class (Mood Stabilizers, and More), Mechanism of Action (Selective Serotonin Reuptake Inhibitor, and More), Disease Type (Bipolar I Disorder, and More), Distribution Channel (Hospital Pharmacies, and More), Treatment Setting (In-Patient, and More), Geography (North America, Europe, and More). The Market Forecasts are Provided in Terms of Value (USD).
North America dominated the bipolar disorders treatment market with 42.56% share in 2024. Parity-law enforcement effective 2025 obliges health plans to match mental-health benefits with medical coverage. Early uptake of LAIs and rapid pathways for digital therapeutics speed diffusion of innovation. FDA approvals for Uzedy and Fanapt reinforce treatment diversity, while integrated delivery networks negotiate value-based contracts that reward relapse reduction.
Europe maintains robust demand through centralized EMA approvals that streamline cross-border launches. Universal healthcare financing guarantees baseline access, although country-specific health-technology assessments steer price negotiations. Variability in legacy lithium use reflects differing monitoring infrastructures, and post-Brexit divergence may lengthen UK-specific timelines for certain agents.
Asia-Pacific is the fastest-growing region at 3.56% CAGR. China's regulatory reforms trimmed NDA review times and widened reimbursement for innovative therapies, strengthening commercial cases for novel agents. Japan's annual drug-price revisions nudge manufacturers to pursue high-value indications, while India's generic manufacturing base rises as a global supplier. Nonetheless, limited specialist density and diagnostic under-recognition still temper treated-prevalence gains, leaving substantial headroom in the bipolar disorders treatment market.