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다발성 골수종 : 시장 점유율 분석, 업계 동향 및 통계, 성장 예측(2026-2031년)

Multiple Myeloma - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2026 - 2031)

발행일: | 리서치사: 구분자 Mordor Intelligence | 페이지 정보: 영문 | 배송안내 : 2-3일 (영업일 기준)

    
    
    




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Mordor Intelligence에 의하면, 다발성 골수종 시장 규모는 2025년 241억 2,000만 달러로 평가되었습니다. 2026년에는 258억 8,000만 달러로 확대되어 2026년부터 2031년에 걸쳐 CAGR은 8.03%를 나타내, 2031년까지 380억 9,000만 달러에 이를 것으로 예측됩니다.

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본 보고서는 약물 분류별(프로테아좀 억제제, 면역조절제, 항-CD38 단일클론항체 등), 치료법(단일요법, 병용요법), 투여 경로(경구, 정맥 내, 피하), 유통 채널(병원, 소매, 온라인 약국), 지역(북미, 유럽, 아시아태평양, 중동 및 아프리카, 남미)별로 분류되어 있습니다. 시장 전망은 금액(달러)으로 제시되어 있습니다.

세계의 다발성 골수종 시장 동향 및 분석

다발성 골수종의 유병률 증가

진단 감도의 향상과 인구 고령화에 따라 신규 환자 수는 계속 증가하고 있습니다. 국제암연구소(IARC)는 2024년 전 세계 신규 암 환자 수를 17만 6,000명으로 추산하고 있으며, 2030년까지는 연간 21만 명에 달할 것으로 전망하고 있습니다. 진단 시 중앙값이 69세 전후인 점을 고려할 때, 전후 베이비붐 세대가 환자 유입을 지속적으로 뒷받침하고 있는 한편, 영상 진단 기술의 발전으로 잠재적 질환이 조기에 발견됨에 따라 치료 옵션이 늘어나고 있습니다. 인종 간 격차도 수요에 영향을 미치고 있으며, 아프리카계 사람들의 발병률이 유럽계 사람들의 2배에 달하기 때문에 미국에서는 대상층을 좁힌 선별 검사 정책이 추진되고 있습니다. 현재 생존 기간의 중앙값이 8년을 넘어서면서 환자 1인당 비용은 정체 상태에 있지만, 환자 수가 늘어남에 따라 지속적인 수익원이 확보되고 있습니다.

차세대 면역요법의 출시 속도

2024년 1월부터 2025년 12월 사이에 규제 당국은 3종의 이중 특이성 T세포 표적 치료제와 2종의 CAR-T 제제를 승인함으로써, 임상 단계에서 시장 출시까지의 기간을 9개월 미만으로 단축했습니다. 텍리스타맙과 같은 기성 제제는 백혈구 분리 장비가 없어도 지역 암 전문의가 피하 주사를 시행할 수 있게 됨에 따라, 2025년에 8억 9,000만 달러의 매출을 올렸습니다. 이 약제들을 2차 치료제로 전환하기 위한 추가 신청에 따라, 진행 중인 임상시험에서 비열등성이 확인될 경우, 3제 병용 요법 시장에서 연간 20억 달러가 유출될 가능성이 있습니다. 유효성 비율이 수렴함에 따라, 경쟁 우위는 사이토카인 방출 증후군의 발생률과 같은 안전성 지표로 점차 전환되고 있습니다.

새로운 치료법의 고액 비용

미국에서는 CAR-T 요법의 정맥 주사 치료에 47만 5,000달러, 이중 특이성 항체 치료에는월2만 3,000달러의 비용이 들며, 고액 의료비 보상 제도가 없는 전 세계 인구의 60%에게 있어 완치를 목표로 하는 치료는 감당하기 어려운 수준입니다. 인도의 가구 소득 중위값은 2,400달러이므로, 보조금이 없다면 연간 28만 달러가 드는 이사츠키시맙 치료 과정은 감당할 수 없습니다. 한편, 중국은 자국 내 CAR-T 제품에 대해 70%의 가격 인하를 협상하여 비용을 15만 달러 미만으로 억제하고 있습니다. 노바티스가 티사겐레클레르셀 치료에 반응하지 않은 환자에게 가격의 50%를 환불해 주는 등, 치료 성과에 기반한 계약이 등장하고 있지만, 이를 위해서는 고도의 데이터 인프라가 필요합니다.

부문별 분석

2025년 매출에서 면역조절제가 차지하는 비중은 34.82%였으나, CAR-T 및 세포 치료제는 연평균 성장률(CAGR) 10.06%를 나타낼 것으로 예측되어, 초기 치료 단계에서 지속적인 관해로 전환되는 추세가 두드러지고 있습니다. 베란타맙 마포도틴의 용량 조정으로 인해 각막 독성 발생률이 절반으로 감소함에 따라, 3차 치료에서 프로테아좀 억제제 대신 항-BCMA 제제가 점차 도입되고 있습니다. 다발성 골수종 치료용 CAR-T 시장 규모는 현재 아페레시스 공정의 병목 현상으로 인해 제한받고 있으나, 계획된 생산 능력 확충에 따라 2027년 이후 새로운 수요 곡선이 형성될 가능성이 있습니다. UCART19와 같은 기존 시판(off-the-shelf) 후보 약물은 1상 임상시험에서 45%의 완전 관해율을 달성했으며, 지속성에 대한 우려가 해소된다면 향후 시장에 큰 변화를 가져올 가능성을 시사하고 있습니다.

생산 능력의 한계가 공급을 제약하고 있지만, 투자 열기는 더욱 고조되고 있습니다. 레전드 바이오텍이 건설할 예정인 공장으로 인해, 1회 투여당 비용은 35% 절감될 전망입니다. 또한, 폐쇄형 바이오리액터에 관한 FDA의 규정안에 따라 지역 병원이 현지에서 생산의 경제성을 확보할 수 있게 될 가능성이 있습니다. 포인트 오브 케어(POC) 모델이 주류가 된다면, 다발성 골수종 시장에서 세포 치료법의 보급률은 예측 기간이 끝날 때까지 2배로 증가할 것이며, 현재 유지 요법 시장을 주도하고 있는 경구용 면역 조절제에서 발생하는 수익이 이동할 가능성이 있습니다.

병용 요법은 2025년 처방량의 61.27%를 차지했으며, 항-CD38 단일클론 항체와 레날리도마이드·볼테조미브를 기반으로 한 4제 병용 요법의 성장에 힘입어 연평균 성장률(CAGR) 9.63%를 나타낼 전망입니다. MAIA 임상시험에서 진행 위험이 44% 감소한 것으로 보고되었으며, 이에 따라 NCCN은 3제 병용 요법을 1차 치료법으로 권장하게 되었습니다. 유지 요법에서는 단일 요법이 여전히 중요한 위치를 차지하고 있으며, 특히 MRD 음성을 달성한 이식 환자에게 레날리도미드 단독 요법은 편의성이 높은 치료법입니다. 2027년에 결과가 기대되는 2차 병용요법 임상시험에 이중 특이성 항체가 포함된다면, 다제 병용요법의 다발성 골수종 시장 점유율은 상승할 것으로 전망됩니다.

유지 요법에서의 단일 요법은 병용 요법과 마찬가지로 9.63%의 연평균 성장률(CAGR)을 보이고 있습니다. 이는 진행 중인 잔류 질환(MRD)을 바탕으로 치료 강도를 점진적으로 줄임으로써, 종양 전문의가 치료 기간을 연장하고 생존 기간을 늘릴 수 있기 때문입니다. 이키사조밉 유지 요법의 26개월 무재발 생존 기간 중앙값이 2024년 FDA 승인을 획득했으며, 유럽의 실제 임상 데이터에 따르면 달라줌맙 단독 요법의 피하 투여 시 2년 무재발 생존율이 70%인 것으로 나타났습니다. 현재, 장기적인 치료 결과를 좌우하는 주요 요인은 치료 요법의 강도보다는 치료 순서의 전략입니다.

지역별 분석

북미는 메디케어 적용 확대와 280개소의 인증 CAR-T 센터 네트워크에 힘입어 2025년 전 세계 매출의 44.08%를 차지했습니다. 2025년에는 4가지 새로운 치료법이 FDA 심사를 통과했으며, 시판까지의 지연 기간은 9개월로 단축되었습니다. 한편, 캐나다에서 칼비크티의 가격이 45% 인하되고, 멕시코에서 피하 투여형 달라투맙이 공공 보험 적용 목록에 추가됨에 따라 지역별 접근성이 확대되었습니다.

아시아태평양은 연평균 성장률(CAGR) 12.27%를 기록하며, 지역별로는 가장 높은 성장률을 보일 것으로 전망됩니다. 중국은 칼비크티를 120만 위안으로 승인하고, 즉시 전국 보험 급여 목록에 70%의 급여율로 추가함에 따라 연간 1만 5,000명의 환자가 세포 치료제를 이용할 수 있게 되었습니다. 일본에서는 테크리스타맙이 환자 1인당 2,500만 엔으로 보험 적용 대상이 되었으며, 비용 대비 효과의 기준치를 충족했습니다. 한편, 호주에서는 이사츠키시맙의 환자 부담금이 1회당 42호주달러로 인하되었습니다. 인도에서는 레날리도마이드의 상한가가 대폭 인하되었지만, 지방에서의 보급률은 여전히 낮아, 다발성 골수종 치료 분야에서 도시와 지방 간의 의료 격차가 뚜렷이 드러나고 있습니다.

독일과 영국은 테크리스타맙 및 칼빅티에 대해 긍정적인 의료기술평가를 내렸으며, 5년 전체 생존율 목표에 연동하여 지급액을 결정하는 관리형 접근 계약을 체결했습니다. 프랑스의 조기 접근 제도 덕분에 보험 적용까지의 기간이 9개월 단축되었으며, 한편 이탈리아의 필수 의약품 목록에는 현재 피하 투여용 달라투무맙이 포함되어 있습니다. 사하라 이남 아프리카와 중동의 대부분은 자금 부족으로 인해 뒤처져 있지만, 2025년에 달라츠무맙에 대한 정부 차원의 상환을 승인한 아랍에미리트(UAE)는 예외이며, 접근 기회의 형평성 측면에서 점진적인 진전을 보이고 있습니다.

기타 혜택 :

  • 엑셀 형식 시장 예측(ME) 시트
  • 3개월간의 애널리스트 지원

자주 묻는 질문

  • 다발성 골수종 시장 규모는 어떻게 예측되나요?
  • 다발성 골수종의 유병률은 어떻게 변화하고 있나요?
  • 차세대 면역요법의 출시 속도는 어떤가요?
  • 다발성 골수종 치료에 있어 CAR-T 요법의 비용은 얼마인가요?
  • 2025년 다발성 골수종 치료에서 면역조절제의 시장 점유율은 어떻게 되나요?
  • 병용 요법의 시장 점유율은 어떻게 되나요?
  • 북미 지역의 다발성 골수종 시장 규모는 어떻게 되나요?
  • 아시아태평양 지역의 다발성 골수종 시장 성장률은 어떻게 되나요?

목차

제1장 서론

제2장 조사 방법

제3장 주요 요약

제4장 시장 구도

제5장 시장 규모 및 성장 예측

제6장 경쟁 구도

제7장 시장 기회 및 향후 전망

KTH 26.06.19

According to Mordor Intelligence, the multiple myeloma market size is expected to grow from USD 24.12 billion in 2025 to USD 25.88 billion in 2026 and is forecast to reach USD 38.09 billion by 2031 at 8.03% CAGR over 2026-2031.

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This report is Segmented by Drug Class (Proteasome Inhibitors, Immunomodulators, Anti-CD38 MAbs, and More), Therapy Type (Monotherapy, Combination Therapy), Route of Administration (Oral, Intravenous, Subcutaneous), Distribution Channel (Hospital, Retail, Online Pharmacies), and Geography (North America, Europe, Asia-Pacific, MEA, South America). Market Forecasts are Provided in Value (USD).

Global Multiple Myeloma Market Trends and Insights

Rising Prevalence of Multiple Myeloma

Incident cases continue to climb as diagnostic sensitivity improves and populations age. The International Agency for Research on Cancer estimated 176,000 new diagnoses worldwide in 2024 and projects 210,000 annually by 2030. A median diagnosis age near 69 ensures that the post-war baby-boom cohort sustains patient inflows, while enhanced imaging tools detect smoldering disease earlier, extending treatment sequences across more therapy lines. Ethnic disparities also shape demand, with individuals of African descent experiencing double the incidence of their European-descent counterparts, prompting targeted U.S. screening initiatives. As median survival now exceeds 8 years, each additional patient contributes durable revenue streams despite per-patient costs plateauing.

Launch Pace of Next-Gen Immunotherapies

Between January 2024 and December 2025, regulators cleared three bispecific T-cell engagers and two CAR-T constructs, compressing clinic-to-market timelines to under 9 months. Off-the-shelf agents such as teclistamab generated USD 890 million in 2025 sales as community oncologists administered subcutaneous injections without leukapheresis infrastructure. Supplemental filings to move these drugs into second-line use could divert USD 2 billion annually from triplet regimens if ongoing trials confirm non-inferiority. Competitive differentiation is shifting toward safety metrics, such as cytokine release syndrome incidence, as efficacy rates converge.

High Price of Novel Therapies

CAR-T infusions cost USD 475,000 in the United States, and bispecific antibodies cost USD 23,000 per month, placing curative-intent care beyond reach for 60% of the world, lacking catastrophic coverage. India's median household income of USD 2,400 renders an annual isatuximab course of USD 280,000 unaffordable without subsidy, while China negotiated a 70% discount on domestic CAR-T products to bring costs below USD 150,000. Outcomes-based deals, such as Novartis refunding 50% of the price of tisagenlecleucel for non-responders, are emerging but require sophisticated data infrastructure.

Other drivers and restraints analyzed in the detailed report include:

  1. Rapid Aging of High-Income Populations
  2. Favorable Reimbursement in United States and Europe
  3. Drug-Resistance & Severe Adverse Events

For complete list of drivers and restraints, kindly check the Table Of Contents.

Segment Analysis

Immunomodulators accounted for 34.82% of 2025 revenue, yet CAR-T and cell-based products are forecast to grow at a 10.06% CAGR, underscoring the pivot toward durable remissions in earlier lines. Anti-BCMA constructs are replacing proteasome inhibitors in third-line care, as belantamab mafodotin's revised dosing halves the incidence of corneal toxicity. The multiple myeloma market size for CAR-T is presently limited by the apheresis bottleneck, yet planned capacity additions could unlock new demand curves beyond 2027. Allogeneic off-the-shelf candidates like UCART19 achieved 45% complete remission rates in Phase I, hinting at future disruption once durability concerns are resolved.

Manufacturing ceilings constrain supply, but investment momentum is strong. Legend Biotech's upcoming plant should lower per-dose costs by 35%, while FDA draft rules on closed-system bioreactors may let community hospitals capture production economics locally. Should point-of-care models prevail, the multiple myeloma market could double cellular-therapy penetration by the end of the forecast horizon, diverting revenue from oral immunomodulators that today dominate maintenance settings.

Combination protocols accounted for 61.27% of 2025 prescriptions and will grow at a 9.63% CAGR, driven by quadruplets pairing anti-CD38 monoclonals with lenalidomide-bortezomib backbones. The MAIA trial reported a 44% reduction in progression risk, prompting NCCN to elevate the triplet to preferred frontline care. Monotherapy remains material in maintenance, where single-agent lenalidomide offers convenience for transplant recipients achieving MRD negativity. The multiple myeloma market share for quadruplets is poised to climb once bispecific antibodies are integrated into second-line cocktail studies, with results expected in 2027.

Maintenance monotherapy enjoys an identical 9.63% CAGR to combination therapy because ongoing MRD-guided de-escalation allows oncologists to extend treatment to capture survival gains. Ixazomib's 26-month median progression-free survival in maintenance secured FDA approval in 2024, and real-world European data show 70% two-year progression-free survival with single-agent subcutaneous daratumumab. Sequencing strategy, more than regimen intensity, is now the key determinant of long-term outcomes.

Geography Analysis

North America generated 44.08% of global revenue in 2025, buoyed by Medicare coverage expansions and a network of 280 certified CAR-T centers. Four novel therapies cleared FDA review in 2025, cutting launch lag to nine months, while Canada's 45% price cut for Carvykti and Mexico's inclusion of subcutaneous daratumumab in public formularies broadened regional access.

Asia-Pacific will post the fastest regional growth rate at 12.27% CAGR. China approved Carvykti at CNY 1.2 million, immediately adding it to the national reimbursement list with 70% coverage, thereby making cellular therapy accessible to 15,000 patients per year. Japan reimbursed teclistamab at JPY 25 million per patient, aligning with cost-effectiveness thresholds, while Australia reduced patient co-pays for isatuximab to AUD 42 per fill. India slashed lenalidomide caps, yet rural penetration remains low, underscoring the urban-rural care divide in the multiple myeloma industry.

Germany and the UK granted positive health-technology assessments for teclistamab and Carvykti, embedding managed-access agreements that tie payments to five-year overall survival targets. France's early-access route shortened time-to-reimbursement by nine months, while Italy's essential-medicines list now includes subcutaneous daratumumab. Sub-Saharan Africa and most of the Middle East lag due to funding deficits, save for the UAE, which approved government reimbursement for daratumumab in 2025, signaling incremental progress in access equity.

  1. Abbvie
  2. Adaptive Biotechnologies
  3. Amgen
  4. Beigene
  5. Bluebird bio
  6. Bristol-Myers Squibb
  7. CEL-Sci
  8. Cellectis
  9. Gilead Sciences
  10. GlaxoSmithKline
  11. Johnson & Johnson (Janssen Biotech)
  12. Karyopharm Therapeutics
  13. Legend Biotech
  14. MorphoSys
  15. Novartis
  16. Oncopeptides AB
  17. Pfizer
  18. Regeneron Pharmaceuticals
  19. Sanofi
  20. Takeda Pharmaceuticals

Additional Benefits:

  • The market estimate (ME) sheet in Excel format
  • 3 months of analyst support

TABLE OF CONTENTS

1 Introduction

  • 1.1 Study Assumptions & Market Definition
  • 1.2 Scope of the Study

2 Research Methodology

3 Executive Summary

4 Market Landscape

  • 4.1 Market Overview
  • 4.2 Market Drivers
    • 4.2.1 Rising Prevalence of Multiple Myeloma
    • 4.2.2 Launch Pace of Next-Gen Immunotherapies
    • 4.2.3 Rapid Aging of High-Income Populations
    • 4.2.4 Favorable Reimbursement in United States and Europe
    • 4.2.5 Growing Adoption of Minimal Residual Disease (MRD) Testing
    • 4.2.6 Real-World Evidence Speeding Label Expansions
  • 4.3 Market Restraints
    • 4.3.1 High Price of Novel Therapies
    • 4.3.2 Drug-Resistance & Severe Adverse Events
    • 4.3.3 Late Diagnosis in Emerging Markets
    • 4.3.4 Manufacturing Bottlenecks for Autologous Cell Therapies
  • 4.4 Regulatory Landscape
  • 4.5 Technological Outlook
  • 4.6 Porter's Five Forces Analysis
    • 4.6.1 Threat of New Entrants
    • 4.6.2 Bargaining Power of Buyers
    • 4.6.3 Bargaining Power of Suppliers
    • 4.6.4 Threat of Substitute Products
    • 4.6.5 Intensity of Competitive Rivalry

5 Market Size & Growth Forecasts

  • 5.1 By Drug Class
    • 5.1.1 Proteasome Inhibitors
    • 5.1.2 Immunomodulators (IMiDs)
    • 5.1.3 Anti-CD38 mAbs
    • 5.1.4 Anti-BCMA Therapies (mAbs, ADCs)
    • 5.1.5 CAR-T & Cell-based Therapies
    • 5.1.6 Others (HDACi, Alkylating Agents)
  • 5.2 By Therapy Type
    • 5.2.1 Monotherapy
    • 5.2.2 Combination Therapy
  • 5.3 By Route of Administration
    • 5.3.1 Oral
    • 5.3.2 Intravenous
    • 5.3.3 Sub-cutaneous
  • 5.4 By Distribution Channel
    • 5.4.1 Hospital Pharmacies
    • 5.4.2 Retail Pharmacies
    • 5.4.3 Online Pharmacies
  • 5.5 By Geography
    • 5.5.1 North America
      • 5.5.1.1 United States
      • 5.5.1.2 Canada
      • 5.5.1.3 Mexico
    • 5.5.2 Europe
      • 5.5.2.1 Germany
      • 5.5.2.2 United Kingdom
      • 5.5.2.3 France
      • 5.5.2.4 Italy
      • 5.5.2.5 Spain
      • 5.5.2.6 Rest of Europe
    • 5.5.3 Asia-Pacific
      • 5.5.3.1 China
      • 5.5.3.2 Japan
      • 5.5.3.3 India
      • 5.5.3.4 Australia
      • 5.5.3.5 South Korea
      • 5.5.3.6 Rest of Asia-Pacific
    • 5.5.4 Middle East & Africa
      • 5.5.4.1 GCC
      • 5.5.4.2 South Africa
      • 5.5.4.3 Rest of Middle East & Africa
    • 5.5.5 South America
      • 5.5.5.1 Brazil
      • 5.5.5.2 Argentina
      • 5.5.5.3 Rest of South America

6 Competitive Landscape

  • 6.1 Market Concentration
  • 6.2 Market Share Analysis
  • 6.3 Company Profiles (includes Global Level Overview, Market Level Overview, Core Segments, Financials as Available, Strategic Information, Market Rank/Share for Key Companies, Products & Services, and Recent Developments)
    • 6.3.1 AbbVie
    • 6.3.2 Adaptive Biotechnologies
    • 6.3.3 Amgen Inc.
    • 6.3.4 Beigene
    • 6.3.5 Bluebird bio
    • 6.3.6 Bristol-Myers Squibb Company
    • 6.3.7 CEL-Sci
    • 6.3.8 Cellectis
    • 6.3.9 Gilead Sciences
    • 6.3.10 GlaxoSmithKline
    • 6.3.11 Johnson & Johnson (Janssen Biotech)
    • 6.3.12 Karyopharm Therapeutics Inc.
    • 6.3.13 Legend Biotech
    • 6.3.14 MorphoSys
    • 6.3.15 Novartis
    • 6.3.16 Oncopeptides AB
    • 6.3.17 Pfizer
    • 6.3.18 Regeneron Pharmaceuticals
    • 6.3.19 Sanofi S.A.
    • 6.3.20 Takeda Pharmaceutical Company Limited

7 Market Opportunities & Future Outlook

  • 7.1 White-space & Unmet-Need Assessment
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