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시장보고서
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근접치료용 씨드 : 시장 점유율 분석, 업계 동향 및 통계, 성장 예측(2026-2031년)Brachytherapy Seeds - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2026 - 2031) |
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Mordor Intelligence
Mordor Intelligence에 의하면, 근접치료용 씨드 시장 규모는 2025년에 1억 5,874만 달러로 평가되었습니다. 2026년에 1억 6,925만 달러에서 2031년까지 2억 3,840만 달러에 이를 것으로 예측되며, 2026-2031년 CAGR은 7.09%를 나타낼 전망입니다.

본 보고서는 동위원소 유형(요오드-125, 팔라듐-103, 세슘-131, 금-198), 방사선원 구성(분산형 방사선원, 스트랜드형/연결형 방사선원 등), 용도(전립선암, 뇌종양, 안구종양 등), 최종 사용자(병원, 암 센터 등), 지역(북미, 유럽, 아시아태평양, 중동 및 아프리카, 남미)에 따라 분류되어 있습니다. 시장 전망은 금액(달러) 기준으로 제공됩니다.
미국 종합암네트워크(NCCN) 및 미국 비뇨기과학회의 지침에는 저위험 및 예후가 양호한 중간 위험군 전립선암에 대한 근치적 단일 요법으로 저선량률(LDR) 임플란트가 계속해서 명시되어 있으며, 이것이 핵심 시술 건수를 뒷받침하고 있습니다. RTOG-9805 임상시험에서 145Gy의 I-125 단독 요법을 시행한 경우 8년 후 화학적 재발률이 8%인 것으로 나타났으며, 이는 근치적 전립선 전적출술과 동등한 치료 성과를 보임과 동시에 요실금 발생률은 낮은 것으로 확인되었습니다. 에멘딩겐 등 독일의 참조 센터에서는 600명 이상의 환자에서 90%의 완치율이 보고되었으며, 이 치료법의 지속성이 강조되고 있습니다. 독일에서 1건당 종합적 보상액은 약 1만 9,560유로(2만 1,100달러)로, 일반적인 SBRT나 로봇 수술 비용보다 훨씬 저렴하기 때문에 가치 기반 지불 시스템에서도 그 매력은 여전히 유지되고 있습니다. 이러한 장점이 있음에도 불구하고, 비뇨기과 의사들은 SBRT의 5회 분할 조사라는 편의성을 근거로 신중한 입장을 고수하고 있으며, 직접 비교를 통한 장기 추적 데이터의 필요성을 강조하고 있습니다.
무작위 대조 시험에 따르면, 저활성 I-125 방사선원을 사용한 RSL은 와이어 위치 결정에 비해 환자 만족도를 높이며, 당일 방사선과 진료를 받을 필요가 없게 합니다. 미국 FDA는 180일 동안 무균성을 유지하는 IsoAid사의 진단용 방사성 원료를 승인했습니다. 이를 통해 유방센터는 수술 일정을 유연하게 조정할 수 있게 되어, 수술실의 초과 근무 시간을 줄일 수 있습니다. RSL을 도입한 병원에서는 업무 흐름이 원활해지고 불안으로 인한 수술 취소 건수가 감소했다는 보고가 있었으며, 이로 인해 수술실 회전율이 빨라지고 수술실 처리 능력이 향상되고 있습니다. 그러나 RSL의 도입 확대에는 MRI 적합성 확인, 방사선원 관리 기록, 방사선 안전 교육이 필요하기 때문에 전담 의료물리사가 없는 지역 의료센터에게는 장벽이 됩니다.
ASCO 2025의 코호트 분석에 따르면, 2009년부터 2021년 사이 메디케어 대상 환자에서 LDR 사용률은 3.1%에서 1.0%로 감소한 반면, SBRT는 꾸준히 증가했습니다. SBRT의 5회 분할 조사법은 리니어액(선형 가속기)의 가동률을 높이고, 환자의 통원 부담을 최소화합니다. 한편, LDR 이식에는 수술실 예약 시간, 마취, 그리고 이식 후 CT를 통한 선량 측정이 필요합니다. NRG/RTOG-0232 임상시험에서는 근접방사선요법과 외부방사선요법을 병용한 군과 근접방사선요법 단독 군 간에 무악화 생존율에 차이가 나타나지 않아, 독성을 증가시키는 병용 요법의 근거가 약화되었습니다.
ASCENDE-RT 임상시험의 독성 데이터(지연성 3등급 비뇨생식기 계통 이상반응이 18% 포함됨)는 임상 의사들의 위험 회피적 태도를 더욱 강화하고 있습니다. 장기적인 생화학적 조절의 우월성을 입증하는 무작위 대조 시험의 증거가 없기 때문에 LDR 적응증이 되는 전립선 종양의 비율이 더욱 감소할 우려가 있습니다.
GT Medical사의 GammaTile 플랫폼이 미국 및 유럽의 535개 이상의 의료기관에서 고악성성 교모세포종 수술에 있어 초기 도입 단계에서 일상적인 사용 단계로 전환됨에 따라, Cs-131의 매출액은 2031년까지 연평균 성장률(CAGR) 9.41%로 확대될 것으로 예측되며, 이는 동종 동위원소 중 가장 높은 성장률입니다. 한 체계적 문헌고찰에 따르면, Cs-131 임플란트를 사용한 경우 전체 생존 기간의 중앙값이 27.3개월, 무악화 생존 기간의 중앙값이 8.8개월인 것으로 보고되어, 침습성이 높은 신경종양학 분야에서 이 치료법의 임상적 우월성이 입증되었습니다. ROADS 임상시험의 중간 데이터에 따르면, 표준 치료에 비해 국소 제어 효과가 우수한 것으로 나타났으며, 이에 따라 재발성 교모세포종 및 뇌수막종을 대상으로 한 임상시험이 확대되고 있어, Cs-131은 신속한 선량 투여가 필요한 종양에 대한 표준 치료의 보조 요법으로서 입지를 다져가고 있습니다.
I-125는 2025년 근접치료용 방사선원 시장 점유율의 40.02%를 차지했지만, 확립된 계획용 소프트웨어 라이브러리, AAPM 목록, 안정적인 보험 청구 코드가 있음에도 불구하고 SBRT로의 전환으로 인해 전립선 치료 건수가 감소할 것으로 예상되어 그 성장세는 둔화될 것으로 전망됩니다. 제2상 임상시험에서는 I-125, Pd-103, Cs-131 간에 5년 후 화학적 재발률에 유의미한 차이가 나타나지 않았습니다. 이는 동등성이 입증된다면, 동위원소 선택이 유효성에 좌우되는 것이 아니라 시술자의 숙련도나 물류 상황에 따라 결정된다는 점을 시사합니다.
2025년 매출액 중 방사성 동위원소 제품이 여전히 35.67%를 차지했으며, 지역 병원의 높은 가격 민감도로 인해 4.03% 성장할 것으로 전망됩니다. 그러나 의료진의 피폭 선량 감소와 수술실 회전율 향상을 배경으로, 프리로드형 및 스트랜드형이 더 빠르게 성장하고 있습니다. IsoAid사는 ISO 13485 및 의료기기 단일 감사 프로그램(MDSA) 인증을 획득한 Mick 어플리케이터 호환 카트리지를 공급함으로써, 입찰 요건 준수와 관련된 부담을 덜어주고 있습니다. 일본의 조사에 따르면, 67개 이식 시설 중 59곳이 사전 충전된 카트리지의 재멸균을 수행하지 못하고 있으며, 품질 관리의 복잡성이 보급을 저해하고 있는 것으로 나타났습니다. CivaTech사의 폴리머 코팅 Pd-103 실은 사용하는 바늘의 수를 줄임으로써 요도 손상 및 배뇨 후 잔뇨를 억제합니다. 5년간의 데이터에 따르면 지연성 독성은 극히 미미하여, 이 제품의 프리미엄급 위상을 입증하고 있습니다.
연간 200건 이상의 전립선 수술을 시행하는 병원에서는 수술실 소요 시간이 중앙값 기준으로 15분 단축되고, 방사선사들의 피폭량이 22% 감소한다는 점을 이유로, 스트랜드형 또는 프리로드형 시스템으로의 전환이 진행되고 있습니다. 도입 비용은 높지만, 이러한 방식은 재수술률을 낮추고, 포괄 진료보수에 연동되는 상환 마진을 간접적으로 확보해 줍니다.
북미는 2025년 시장 지출의 45.35%를 차지했으며, 20년 이상 확립된 치료 계획 소프트웨어, ADCL 교정 실험실, 그리고 성숙한 보험 환급 제도에 힘입고 있습니다. 그러나 ASCO의 데이터에 따르면, SBRT의 급격한 증가에 따라 전립선 치료 분야에서 LDR의 점유율은 1% 미만으로 축소되었으며, 이는 확고한 도입 기반이 있음에도 불구하고 위험이 장기적으로 감소하고 있음을 보여줍니다. 유럽은 시장 점유율 면에서는 뒤처져 있지만, 인근 국가들에 집중형 방사선원 이식 서비스를 제공하는 독일, 스페인, 이탈리아의 대규모 레퍼런스 사이트가 존재하여, 영국과 프랑스의 불균형한 보험 급여 환경을 부분적으로 상쇄하고 있습니다.
아시아태평양은 2031년까지 연평균 성장률(CAGR)이 9.12%를 나타낼 것으로 예측되며, 가장 빠르게 성장하고 있는 지역입니다. 일본에서는 2003년이 되어서야 영구적인 I-125 방사선원 이식이 합법화되었으나, 현재 70개 이상의 시설에서 이 시술을 시행하고 있으며, 그중 선량 측정을 실시하고 있는 곳은 18%에 불과하여 품질 보증(QA)에 대한 투자 수요가 잠재되어 있음을 시사하고 있습니다. 중국 국가의약품감독관리국은 국내 Cs-131 및 I-125 방사선원의 등록 절차를 신속히 처리했습니다. 한편, 현지 기업은 마이크로 빔 플라즈마 용접과 은봉의 할로겐화 처리를 도입하여 누출을 최소화하고, 2주간의 배치 주기를 단축하고 있습니다. 이러한 장점 덕분에 수입품에 비해 도입 비용을 최대 30%까지 절감할 수 있습니다. 인도, 한국, 호주에서는 방사선 치료 종사자 수에 제약이 있음에도 불구하고 한 자릿수 중반대의 성장률을 기록하고 있습니다. 라틴아메리카 및 중동 및 아프리카는 여전히 개발도상국이지만, 지역 차원의 규제 조화가 진전된다면 동위원소 공급 계약과 연계된 턴키 방식의 근접 연구실 도입을 통해 혜택을 볼 가능성이 있습니다.
According to Mordor Intelligence, the brachytherapy seeds market size is projected to be USD 158.74 million in 2025, USD 169.25 million in 2026, and reach USD 238.40 million by 2031, growing at a CAGR of 7.09% from 2026 to 2031.

This report is Segmented by Isotope Type (Iodine-125, Palladium-103, Cesium-131, Gold-198), Seed Configuration (Loose Seeds, Stranded/Linked Seeds, and More), Application (Prostate Cancer, Brain Tumors, Ocular Tumors, and More), End User (Hospitals, Cancer Centers, and More), and Geography (North America, Europe, Asia-Pacific, MEA, South America). Market Forecasts are Provided in Terms of Value (USD).
National Comprehensive Cancer Network (NCCN) and American Urological Association guidelines continue to list LDR implants as definitive monotherapy for low- and favorable-intermediate-risk prostate cancer, anchoring core procedure volumes . The RTOG-9805 study showed an 8-year biochemical-failure rate of 8% with I-125 monotherapy at 145 Gy, matching radical prostatectomy outcomes with lower incontinence incidence. German reference centers such as Emmendingen report 90% cure rates across over 600 patients, highlighting the modality's durability. Bundled German reimbursement of about EUR 19,560 (USD 21,100) per procedure sits well below typical SBRT or robotic surgery costs, preserving its attractiveness in value-based payment systems. Despite these strengths, urologists remain cautious amid SBRT's five-fraction convenience, emphasizing the need for head-to-head long-term control data.
Randomized controlled trials show that RSL with low-activity I-125 seeds improves patient satisfaction and eliminates same-day radiology appointments compared with wire localization . The U.S. FDA cleared IsoAid's diagnostic-activity seeds with 180-day sterility, enabling flexible block scheduling for breast centers and reducing OR overtime. Hospitals implementing RSL report smoother workflows and reduced anxiety-related cancellations, translating into faster room turnover and higher OR throughput. Scaling RSL, however, requires MRI-compatibility checks, seed accountability logs, and radiation-safety training-barriers for community centers lacking dedicated medical physicists.
An ASCO 2025 cohort analysis found that LDR usage fell from 3.1% to 1.0% in Medicare populations between 2009 and 2021, while SBRT grew steadily. SBRT's five-fraction regimen frees linear-accelerator capacity and minimizes patient travel, whereas LDR implants require OR block time, anesthesia, and post-implant CT dosimetry. The NRG/RTOG-0232 trial showed no difference in freedom from progression between brachytherapy plus external beam and brachytherapy alone, weakening the rationale for combination dosing that adds toxicity.
Toxicity findings from ASCENDE-RT, including 18% late grade-3 genitourinary events, reinforce risk-averse clinician attitudes. Without randomized evidence of superior long-term biochemical control, LDR prostate volumes risk further erodes.
Other drivers and restraints analyzed in the detailed report include:
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Cs-131 revenue is projected to expand at 9.41% CAGR to 2031, the fastest among isotopes, as GT Medical's GammaTile platform moves from early adoption to routine use in high-grade glioma surgery at more than 535 U.S. and European centers. A systematic review reported a median overall survival of 27.3 months and a median progression-free survival of 8.8 months with Cs-131 implants, reinforcing its clinical edge in aggressive neuro-oncology settings. Interim ROADS data showed superior local control versus standard care, prompting trial expansion in recurrent glioblastoma and meningioma and positioning Cs-131 as a standard-of-care adjunct for tumors requiring rapid dose delivery.
I-125 still commanded 40.02% of the 2025 brachytherapy seeds market share but is forecast to slow as SBRT substitution trims prostate case volumes despite entrenched planning-software libraries, AAPM listings, and stable reimbursement codes. A phase II trial found no significant 5-year biochemical-failure difference among I-125, Pd-103, and Cs-131, implying that operator familiarity and logistics, not efficacy, drive isotope choice once equivalence is proven.
Loose seeds still contributed 35.67% of 2025 revenues and will expand by 4.03% due to price sensitivity in community hospitals. Yet preloaded and stranded variants grow faster, propelled by safer staff dosimetry and shorter OR turnover. IsoAid supplies Mick-applicator-ready cartridges certified to ISO 13485 and the Medical Device Single Audit Program, easing tender compliance hurdles. Japanese surveys found 59 of 67 implanting centers unable to resterilize preloaded cartridges, illustrating that QA complexity stalls universal uptake. Polymer-encapsulated Pd-103 strings from CivaTech reduce needle count, curbing urethral trauma and post-void residuals; five-year data showed negligible late toxicity, supporting premium positioning.
Hospitals performing more than 200 prostate cases annually increasingly shift to stranded or preloaded systems, citing a 15-minute median reduction in theater time and a 22% cut in radiation technologist exposure. Despite higher acquisition costs, these formats shrink revision rates, indirectly safeguarding reimbursement margins tied to bundled case payments.
North America retained 45.35% of 2025 spend, underpinned by 20-plus years of established treatment-planning software, ADCL calibration labs, and mature reimbursement. Yet ASCO data show LDR share shrinking below 1% of prostate treatments as SBRT surges, illustrating a secular decline in risk despite entrenched installed bases. Europe trails in share but hosts high-volume German, Spanish, and Italian reference sites that offer centralized seed-implant services to neighboring countries, partially offsetting mixed reimbursement climates in the United Kingdom and France.
Asia-Pacific is the fastest-growing region at a projected 9.12% CAGR to 2031. Japan legalized permanent I-125 implants only in 2003; over 70 institutes now perform the procedure, but only 18% conduct dosimetric assays, suggesting latent QA investment demand. China's National Medical Products Administration fast-tracked domestic Cs-131 and I-125 seed registrations, while local firms use micro-beam plasma welding and silver-rod halogenation to minimize leakage and shorten two-week batch cycles-advantages that compress landed costs by up to 30% versus imports. India, South Korea, and Australia are experiencing mid-single-digit growth, constrained by radiotherapy workforce density. Latin America and Middle East-Africa remain nascent but could benefit from turnkey brachytherapy suites bundled with isotope supply contracts once regional regulatory harmonization advances.