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시장보고서
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2066513
실험실 정보학 : 시장 점유율 분석, 업계 동향 및 통계, 성장 예측(2026-2031년)Laboratory Informatics - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2026 - 2031) |
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Mordor Intelligence
Mordor Intelligence에 의하면, 실험실 정보학 시장 규모는 2025년에 37억 4,000만 달러로 평가되었습니다. 2026년에 40억 5,000만 달러에 달하고, 2031년까지 60억 8,000만 달러에 이를 것으로 예측되며, 2026년부터 2031년에 걸쳐 CAGR 8.46%로 성장할 전망입니다.

본 보고서는 제품별(LIMS, ELN, ECM, LES, CDS, 기타), 구성 요소별(서비스 및 소프트웨어), 제공 형태별(On-Premise, 웹 호스팅형, 클라우드 기반), 최종 사용자별(제약·바이오기술 기업, CRO, 기타), 지역별(북미, 유럽, 아시아태평양, 중동 및 아프리카, 남미)로 분류되어 있습니다. 시장 전망은 금액(달러) 기준으로 제시되어 있습니다.
규제 당국은 전자 기록 제도의 시행을 강화하고 있으며, 신청 시 검증된 인포매틱스 시스템이 필수 요소가 되었습니다. 2024년, FDA의 경고서에서는 감사 기록의 미비점이 지적되었으며, 품질 관리(QC) 실험실에 LIMS를 광범위하게 도입할 것을 촉구했습니다. EMA 부속서 11 및 최종 확정된 ICH Q2(R2)/Q14 지침은 유럽에서도 유사한 요건을 규정하고 있습니다. ISO 17025 개정판에는 전자 데이터 관리가 명시됨에 따라, 소규모 시험소에서는 검증 결과물이 포함되어 있어 설비 투자가 필요 없는 구독형 클라우드 호스팅 솔루션이 선호되는 추세입니다. 이러한 요인들이 복합적으로 작용함에 따라, 종이 로그북에서 역할 기반 접근 제어, 버전 관리 및 이상 징후에 대한 자동 알림 기능을 갖춘 플랫폼으로의 전환이 가속화되고 있습니다.
클라우드 도입 점유율은 2025년에 53.24%를 차지했으며, 연평균 성장률(CAGR) 13.21%로 확대되고 있습니다. 이는 생명과학 기업들이 임상시험이 급증할 때 새로운 서버를 도입하지 않고도 처리 능력을 확장하고 있기 때문입니다. Waters의 ‘Empower 4’는 크로마토그래피 데이터를 몇 분 이내에 AWS나 Azure에 동기화하여, 원격 품질 보증(QA) 검토 및 24시간 운영을 가능하게 합니다. 유럽의 검사실 관련 단체들은 현재 랜섬웨어 위협에 대응하기 위해 지리적으로 분산된 데이터센터의 활용과 24시간 백업 체계를 권장하고 있습니다. 테라바이트 규모의 NGS 파일 업로드 지연은 여전히 과제로 남아 있지만, 각 벤더사는 엣지 컴퓨팅을 도입함으로써 대역폭을 약 40% 줄이고 있습니다. 클라우드 시대에 들어 검증 범위가 확대됨에 따라, 2024년에 발표된 FDA 지침을 충족하기 위해 기반 인프라에 대한 정기적인 감사가 요구되고 있습니다.
제약 회사의 품질 관리(QC) 연구소에 LIMS를 한 번 도입하는 데는 50만 달러에서 200만 달러의 비용이 소요되며, 이 중 최대 40%가 검증에 사용됩니다. 써모피셔사는 도입 건당 3,000-5,000시간의 컨설팅 시간이 소요될 것으로 추산하고 있으며, 이는 중견 기업들에게는 장벽이 되고 있습니다. SaaS 구독 서비스에서는 서버에 대한 초기 투자가 필요하지 않지만, 50명 분의 라이선스의 경우 연간 이용료가 10만 달러를 넘는 경우가 종종 있습니다. 투자 회수 기간이 3년 이상에 달하고, 수익 전망이 불투명한 연구소에게는 걸림돌이 되고 있습니다.
북미는 2025년에도 48.72%의 점유율을 유지했습니다. 이는 주로 FDA의 엄격한 규제 집행과 바이오의약품 클러스터가 밀집해 있다는 점이 원인입니다. FDA는 2024년 한 해 동안만 데이터 무결성과 관련된 경고 서한 18건을 발부했으며, 이는 시스템의 신속한 업그레이드를 촉진했습니다. 캐나다는 2024년에 ICH Q2(R2)를 채택했으며, 이에 따라 28억 캐나다 달러(21억 달러) 규모의 연구소 디지털화 프로젝트가 추진되었습니다(3). 도입 기반이 성숙해지고, 갱신 주기가 10년 가까이까지 길어짐에 따라 성장세는 완만해지고 있습니다.
아시아태평양은 2030년까지 의약품 시장을 2배인 1,300억 달러로 확대하겠다는 인도의 야심찬 목표에 힘입어, 2031년까지 연평균 성장률(CAGR) 9.21%를 나타낼 것으로 전망됩니다. 중국의 국가의약품감독관리국(NMPA)은 2024년에 감사 추적이 가능한 전자 배치 기록을 의무화함으로써, 규정 준수를 충족하는 LIMS 솔루션에 대한 국내 수요를 촉진했습니다. 2032년까지 연평균 성장률(CAGR) 11.9%를 나타낼 것으로 예측되는 일본의 디지털 헬스 분야 확대 역시 해당 지역의 상승 추세를 더욱 뒷받침하고 있습니다.
유럽에서는 GDPR(EU 개인정보보호규정) 및 부속서 11에 힘입어 도입이 착실히 진행되고 있습니다. 독일은 2024년에 제약 연구소의 현대화에 19억 유로(21억 달러)를 투자했으며, BASF와 바이엘에서는 AI 기능을 강화한 LIMS가 도입되었습니다. 2024년 6월에 발생한 Synnovis 랜섬웨어 공격을 계기로, 영국 당국은 모든 연구소의 IT 시스템에 대해 엔드포인트 감지 기능을 의무화했습니다. 중동의 연구소에서는 수출의 신뢰성을 높이기 위해 ISO 17025 인증 취득을 추진하고 있지만, 남미에서는 각국의 전자 기록 의무화가 아직 확정되지 않아 도입은 여전히 초기 단계에 머물러 있습니다.
According to Mordor Intelligence, the laboratory informatics market size is projected to be USD 3.74 billion in 2025, USD 4.05 billion in 2026, and reach USD 6.08 billion by 2031, growing at a CAGR of 8.46% from 2026 to 2031.

This report is Segmented by Product (LIMS, ELN, ECM, LES, CDS, and Other Products), Component (Services and Software), Delivery Mode (On-Premise, Web-Hosted, and Cloud-Based), End User (Pharmaceutical & Biotechnology Companies, Cros, and Other End Users), and Geography (North America, Europe, Asia-Pacific, Middle East & Africa, and South America). Market Forecasts are Provided in Terms of Value (USD).
Regulators tightened electronic-record enforcement, making validated informatics indispensable for submissions. In 2024, FDA warning letters cited inadequate audit trails, prompting widespread adoption of LIMS across QC laboratories. EMA Annex 11 and the finalized ICH Q2(R2)/Q14 guidelines extend similar expectations in Europe. ISO 17025 revisions now reference electronic data management, prompting smaller testing labs to favor subscription-based, cloud-hosted solutions that embed validation artifacts and eliminate capital expense. Collectively, these mandates accelerate enterprise transitions away from paper logbooks toward platforms offering role-based access, version control, and automated deviation alerts.
Cloud deployments commanded 53.24% share in 2025 and are expanding at a 13.21% CAGR, as life-science firms scale capacity during trial surges without procuring new servers. Waters Empower 4 synchronizes chromatography data to AWS or Azure within minutes, empowering remote QA review and round-the-clock operations. European laboratory societies now recommend the use of geographically distributed data centers and 24-hour backups to counter ransomware threats. Upload latency for terabyte-scale NGS files remains a hurdle; vendors are embedding edge computing to trim bandwidth by nearly 40%. The validation scope broadens in the cloud era, compelling routine audits of underlying infrastructure to meet FDA guidance published in 2024.
A single LIMS roll-out in a pharmaceutical QC lab can cost USD 500,000 to USD 2 million, with validation consuming as much as 40% of the budget. Thermo Fisher estimates 3,000-5,000 consulting hours per deployment, a barrier for mid-tier organizations. While SaaS subscriptions remove server outlays, annual fees often exceed USD 100,000 for a 50-user license. Payback periods extend beyond three years, deterring labs that face uncertain revenue streams.
Other drivers and restraints analyzed in the detailed report include:
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North America retained a 48.72% share in 2025, largely due to rigorous FDA enforcement and the presence of dense biopharma clusters. The FDA issued 18 data-integrity warning letters in 2024 alone, catalyzing rapid system upgrades. Canada adopted ICH Q2(R2) in 2024, prompting CAD 2.8 billion (USD 2.1 billion) in laboratory digitalization projects[3]. Growth moderates as the installed base matures and replacement cycles lengthen to nearly a decade.
Asia-Pacific is forecast to record a 9.21% CAGR through 2031, propelled by India's ambitions to double its pharmaceutical market to USD 130 billion by 2030. China's NMPA mandated electronic batch records with audit trails in 2024, accelerating local demand for compliant LIMS solutions. Japan's digital health expansion, projected to grow at an 11.9% CAGR through 2032, further underpins the regional upside.
Europe maintains steady adoption, buoyed by GDPR and Annex 11. Germany invested EUR 1.9 billion (USD 2.1 billion) in 2024 to modernize pharmaceutical labs, with AI-enhanced LIMS deployed at BASF and Bayer. The June 2024 Synnovis ransomware event prompted UK authorities to mandate endpoint detection across all laboratory IT systems. Middle Eastern laboratories pursue ISO 17025 accreditation to enhance export credibility, while South American uptake remains preliminary, pending national e-record mandates.