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스포츠 의학 생물제제 : 시장 점유율 분석, 업계 동향 및 통계, 성장 예측(2026-2031년)

Sports Medicine Biologics - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2026 - 2031)

발행일: | 리서치사: 구분자 Mordor Intelligence | 페이지 정보: 영문 | 배송안내 : 2-3일 (영업일 기준)

    
    
    




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Mordor Intelligence에 의하면, 스포츠 의학 생물제제 시장 규모는 2025년에 17억 9,000만 달러로 평가되었습니다. 2026년 18억 8,000만 달러에서 2031년까지 24억 3,000만 달러에 이를 것으로 예상되며, 예측 기간(2026-2031년) CAGR은 5.25%를 나타낼 전망입니다.

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본 보고서는 제품 유형(PRP 제품, 골이식 대체재, BMPS, 줄기세포 기반 제품 등), 용도(무릎, 어깨, 발·발목, 고관절·서혜부 등), 최종 사용자(병원, ASC, 전문 정형외과 클리닉 등), 지역(북미, 유럽, 아시아태평양 등)별로 분류되어 있습니다. 시장 전망은 금액(달러) 기준으로 제시되어 있습니다.

세계의 스포츠 의학 생물제제 시장 동향 및 인사이트

스포츠 부상의 부담 증가와 재수술 수요 증가

1990년부터 2024년에 걸쳐 전 세계 근골격계 질환 유병률은 71% 증가했으며, 2050년까지 퇴행성 관절염이 가장 큰 요인으로 남아 있을 것으로 예상되어, 스포츠 의학 생물제제 시장에 있어 장기적으로 견고한 잠재 시장 규모를 뒷받침하는 요인이 되고 있습니다. 미국에서는 65세 이상 성인의 스포츠 관련 부상 건수가 2040년까지 연간 11만 1,225건에 달할 것으로 예측되며, 이는 2024년 대비 119% 증가한 수치입니다. 반면, 스포츠 의학 전문의공급 수는 같은 기간 동안 고작 19.7% 증가에 그칠 것으로 전망됩니다. 이러한 수급 격차는 진료소에서의 생물제제 치료를 촉진하는 요인이 될 것입니다. 왜냐하면 의사는 수술을 많이 사용하는 치료 경로보다 임상 현장에서 더 많은 환자를 관리할 수 있기 때문입니다. 출처 자료에 인용된 CDC의 추산에 따르면, 미국 내 퇴행성 관절염의 연간 비용은 1370억 달러에 달하며, 3,250만 명의 성인이 이 질환을 앓고 있는 것으로 알려져 있어, 관절 치환술을 앞둔 생물제제 치료에 대한 관심이 더욱 높아지고 있습니다. 또한, FDA 21 CFR Part 1271에 규정된 품질 및 조직 취급 요건에 따라 운영 기준이 강화되면서, 기존 공급업체들은 스포츠 의학 생물제제 시장에서 점유율을 유지하기가 더 쉬워졌습니다.

회복 가속화 및 다운타임 단축으로의 전환

엘리트 스포츠 팀이나 체계적인 재활 프로그램에서는 자가 유래 생물제제의 사용이 점점 더 늘어나고 있습니다. 이는 활동으로의 조기 복귀가 이제 측정 가능한 경쟁적 가치 및 경제적 가치를 가져다주기 때문입니다. 2025년 정규 시즌에 대한 NFL 데이터를 인용하면, 전방십자인대(ACL) 파열은 25% 감소했으나, 부상 유형이 여전히 중재가 필요한 만성 퇴행성 질환 및 골연골 질환으로 전환됨에 따라 연골 복원 수요는 견조한 추세를 보였습니다. 2025년에 수행된 23건의 무작위 대조 시험을 대상으로 한 네트워크 메타분석에 따르면, 백혈구 함량이 적고 혈소판 농도가 높은 PRP가 12-18개월 시점에서 WOMAC 기능 점수 및 경직 점수에서 가장 우수한 결과를 가져온 것으로 밝혀졌으며, 이는 보다 표준화된 치료 프로토콜의 채택을 뒷받침하는 결과가 되었습니다.

비표준화된 생물학적 요법에 대한 보험사의 소극적인 태도

보험 적용은 스포츠 의학 생물제제 시장, 특히 PRP를 이용한 시술에 있어 여전히 가장 시급한 치료 건수 제한 요인으로 남아 있습니다. 연방 직원 프로그램 블루(Federal Employee Program Blue) 및 기타 주요 보험사들은 무릎 관절염, 아킬레스건 손상, 외측 상과염, 회전근개 봉합술 보조 등 정형외과 분야의 모든 용도에서 PRP를 ‘임상시험 단계’로 분류하고 있어, 이로 인해 다수의 피보험자가 치료를 받지 못하고 있습니다. 주요 과제는 표준화된 PRP 제품의 정의가 존재하지 않는다는 점입니다. 혈소판 농도, 백혈구 함량, 주입량, 활성화 방법은 연구나 임상 현장에 따라 다릅니다. 2025년에 실시된 네트워크 메타분석에서는 이러한 프로토콜의 차이가 결과에 실질적인 차이를 초래한다는 것이 확인되었으며, 이는 PRP가 일관된 치료법이 아니라는 보험사의 견해를 더욱 강화하게 될 것입니다. 보상 여부가 불투명한 상황에서 임상적 관심은 여전히 높지만 의료기관 입장에서는 저비용 시술을 반복적으로 시행해 나가는 것이 어려워지고 있습니다.

부문 분석

2025년, 골이식 대체재는 스포츠 의학 생물제제 시장의 28.58%를 차지하며, 스포츠 의학 생물제제 업계에서 가장 큰 제품 카테고리가 되었습니다. 이러한 주도적 지위는 골연골 병변의 복구, 인대 재건 후 골 결손 부위의 충진, 그리고 힘줄과 뼈의 고정 부위 보강에 걸쳐 폭넓게 사용되고 있는 데서 비롯됩니다. Kuros Biosciences는 이 부문에서 확장성을 보여주고 있으며, 이 회사의 MagnetOs 플랫폼은 전 세계 누적 10만 건의 수술 실적을 달성했고, 2025년 매출은 전년 대비 71.7% 증가한 1억 4,610만 달러를 기록했습니다. 줄기세포 기반 제품은 2031년까지 연평균 성장률(CAGR) 6.20%를 나타낼 것으로 예측되며, 스포츠 의학 생물제제 시장에서 가장 빠르게 성장하는 제품군이 될 전망입니다. 이러한 성장은 주요 무릎 관절 복원 및 퇴행성 관절염 프로그램에서 각 개발사가 상용화 결정에 가까워짐에 따라 후기 단계의 규제 당국에 대한 신청이 진전되고 있는 것이 뒷받침하고 있습니다. MEDIPOST는 2026년 6월, 미국 및 캐나다에서 ‘CARTISTEM’의 단일 3상 주요 임상시험에 대해 FDA 승인을 받았으며, cGMP 기준에 부합하는 생산 규모 확대를 위해 1억 4,000만 달러를 투자하여 이 전략을 추진하고 있습니다.

지역별 분석

북미는 2025년에 전 세계 매출의 40.30%를 차지했으며, 스포츠 의학용 바이오의약품 시장에서 가장 규모가 큰 지역 블록으로서의 지위를 유지할 전망입니다. 잘 갖춰진 외래 수술 인프라, 높은 스포츠 참여율, 그리고 확립된 의료기기 승인 절차가 제제 시스템 및 관련 바이오의약품 도구의 상용화를 뒷받침하고 있습니다. 보험 급여 확대는 시장 접근성을 크게 개선할 가능성이 있으며, 스미스 앤 네퓨(Smith & Nephew)사의 ‘CartiHeal AGILI-C’가 2025년에 카테고리 1 CPT 코드를 획득할 전망이라는 점은 급여 기준의 명확화가 시술 보급을 얼마나 촉진하는지를 보여줍니다. 그러나 주요 보험 적용 정책에서 많은 정형외과 용도에 대해 PRP가 여전히 ‘임상시험 중’으로 분류되고 있어, 보험사 측의 저항이 여전히 주요 제약 요인으로 작용하고 있습니다. 캐나다와 멕시코는 여전히 시장 규모가 작지만, 외래 정형외과 인프라와 보험 환급 체계가 더욱 정비됨에 따라 두 시장 모두 확대될 가능성이 있습니다.

유럽에서는 독일, 영국, 프랑스가 수요의 주축을 이루고 있으며, 독일은 큰 연골 결손에 사용되는 연골 바이오의약품의 주요 임상 도입 거점으로 자리 잡고 있습니다. EU의 MDR 요건 및 EMA의 ATMP 프레임워크는 제조업체의 진입 비용을 증가시키고 일부 제품의 출시를 지연시키는 한편, 이미 규정 준수 체계를 갖춘 기업을 보호하고 있습니다. 영국에서는 MHRA에 의한 독자적인 감독이 이루어지고 있어, 범유럽 전략에 따른 규정 준수 요건이 더욱 엄격해지면서 상황이 더욱 복잡해지고 있습니다.

아시아태평양은 2031년까지 연평균 성장률(CAGR) 7.45%를 나타낼 것으로 예측되며, 스포츠 의학용 바이오의약품 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역 부문이 될 전망입니다. 이러한 성장은 민간 스포츠 클리닉의 확대, 정형외과 수술 건수 증가, 그리고 많은 유럽 및 미국 시장에 비해 재생의학 발전에 대한 일본의 비교적 개방적인 규제 환경에 힘입은 것입니다. MEDIPOST는 2025년에 일본에서 CARTISTEM의 3상 임상시험을 완료할 전망이며, 2026년 하반기에 일본에서 승인 신청을 진행하여 2027년 승인을 획득하는 것을 목표로 하고 있습니다. 또한, 한국은 선진적인 포인트 오브 케어 시스템의 개발 및 수출 거점으로서 여전히 중요한 위치를 차지하고 있으며, 미라셀(Miracell)사는 40개국에서의 도입에 이어 2026년 4월에 ‘SMART M-CELL’에 대해 FDA의 510(k) 승인을 획득했습니다. 중동 및 아프리카 및 남미는 현재로서는 아직 소규모 시장이지만, 민간 병원에 대한 투자와 정형외과 분야의 추가 확충을 통해 스포츠 의학 생물제제 시장의 장기적인 확대에 있어 중요한 위치를 계속 차지하고 있습니다.

기타 혜택 :

  • 엑셀 형식 시장 예측(ME) 시트
  • 3개월간의 애널리스트 지원

자주 묻는 질문

  • 스포츠 의학 생물제제 시장 규모는 어떻게 예측되나요?
  • 스포츠 의학 생물제제 시장에서 골이식 대체재의 점유율은 어떻게 되나요?
  • 스포츠 의학 생물제제 시장의 주요 동향은 무엇인가요?
  • 스포츠 의학 생물제제 시장에서 자가 유래 생물제제의 사용이 증가하는 이유는 무엇인가요?
  • 스포츠 의학 생물제제 시장에서 보험사의 태도는 어떤가요?
  • 북미 지역의 스포츠 의학 생물제제 시장 규모는 어떻게 되나요?
  • 아시아태평양 지역의 스포츠 의학 생물제제 시장 성장률은 어떻게 예측되나요?

목차

제1장 서론

제2장 조사 방법

제3장 주요 요약

제4장 시장 구도

제5장 시장 규모 및 성장 예측

제6장 경쟁 구도

제7장 시장 기회 및 향후 전망

KTH 26.08.10

According to Mordor Intelligence, the sports medicine biologics market size was valued at USD 1.79 billion in 2025 and is estimated to grow from USD 1.88 billion in 2026 to reach USD 2.43 billion by 2031, at a CAGR of 5.25% during the forecast period (2026-2031).

Sports Medicine Biologics - Market - IMG1

This report is Segmented by Product Type (PRP Products, Bone Graft Substitutes, Bmps, Stem Cell-Based Products, and More), Application (Knee, Shoulder, Foot and Ankle, Hip and Groin, and More), End User (Hospitals, Ascs, Specialty Orthopedic Clinics, and More), and Geography (North America, Europe, Asia-Pacific, and More). The Market Forecasts are Provided in Terms of Value (USD).

Global Sports Medicine Biologics Market Trends and Insights

Rising Sports Injury Burden and Repeat Procedure Demand

The global prevalence of musculoskeletal disorders rose by 71% between 1990 and 2024, and osteoarthritis is expected to remain the largest contributor through 2050, supporting a strong long-term addressable pool for the sports medicine biologics market. In the United States, sports-related injuries among adults over 65 are projected to reach 111,225 annually by 2040, up 119% from 2024, while the supply of sports medicine physicians is expected to rise by only 19.7% over the same period. This supply-demand gap supports office-based biologic treatment, as physicians can manage more patients in clinical settings than through surgery-intensive care pathways. The CDC burden cited in the source material places the annual cost of osteoarthritis in the United States at USD 137 billion and notes that 32.5 million adults are affected, reinforcing interest in biologic care before joint replacement.Quality and tissue-handling requirements under FDA 21 CFR Part 1271 also raise operating standards, helping established suppliers defend their share in the sports medicine biologics market.

Shift Toward Faster Recovery and Reduced Downtime

Elite sports teams and organized rehabilitation programs are increasingly using autologous biologics, as faster return to activity now carries measurable competitive and financial value. NFL data cited for the 2025 regular season indicate a 25% decline in ACL tears, but cartilage repair demand remained firm as the injury mix shifted toward chronic degenerative and osteochondral conditions that still require intervention. A 2025 network meta-analysis of 23 randomized controlled trials found that leukocyte-poor PRP with high platelet concentration delivered the strongest WOMAC function and stiffness outcomes at 12 to 18 months, supporting more standardized treatment protocols.

Payer Reluctance Toward Nonstandardized Biologic Therapies

Insurance coverage remains the most immediate volume constraint for the sports medicine biologics market, particularly for PRP-based procedures. The Federal Employee Program Blue and other major payers classify PRP as investigational across orthopedic applications, including knee osteoarthritis, Achilles tendinopathy, lateral epicondylitis, and rotator cuff repair augmentation, limiting access for a large insured patient base. The key challenge is the absence of a standardized PRP product definition, as platelet concentration, leukocyte content, injection volume, and activation method vary across studies and clinical practices. A 2025 network meta-analysis is expected to confirm that these protocol differences produce materially different outcomes, reinforcing the payer view that PRP is not one consistent therapy. When reimbursement remains uncertain, practices find it harder to sustain repeat low-cost procedures, even as clinical interest remains high.

Other drivers and restraints analyzed in the detailed report include:

  1. Expansion of Arthroscopy-Linked Biologic Adjacent Procedures
  2. Surge in Outpatient and ASC-Based Orthopedic Care
  3. Regulatory Scrutiny On Cell-Based And Human Tissue Products

For complete list of drivers and restraints, kindly check the Table Of Contents.

Segment Analysis

Bone graft substitutes captured 28.58% of the sports medicine biologics market share in 2025, making them the largest product category in the sports medicine biologics industry. Their leadership is supported by broad use in osteochondral lesion repair, bone void filling after ligament reconstruction, and reinforcement at tendon-to-bone fixation sites. Kuros Biosciences demonstrated scalability in this category, with its MagnetOs platform reaching 100,000 cumulative surgeries globally and generating USD 146.1 million in 2025 revenue, up 71.7% year over year. Stem cell-based products are forecast to grow at a CAGR of 6.20% through 2031, making them the fastest-growing product group in the sports medicine biologics market. This growth is supported by late-stage regulatory progress, as developers move closer to commercial decisions in major knee repair and osteoarthritis programs. MEDIPOST secured FDA agreement in June 2026 for a single pivotal Phase 3 study for CARTISTEM in the United States and Canada and is backing the strategy with USD 140 million for cGMP scale-up.

Complete Report Scope:

  • By Product Type
    • Platelet-Rich Plasma Products
    • Bone Graft Substitutes
    • Bone Morphogenetic Proteins
    • Stem Cell-Based Products
    • Viscosupplementation Products
    • Amniotic And Placental Tissue Products
    • Hyaluronic Acid Injections
    • Others
  • By Application
    • Knee
    • Shoulder
    • Foot And Ankle
    • Hip And Groin
    • Elbow And Wrist
    • Others
  • By End User
    • Hospitals
    • Ambulatory Surgical Centers
    • Specialty Orthopedic Clinics
    • Sports Medicine Centers
    • Others
  • By Geography
    • North America
      • United States
      • Canada
      • Mexico
    • Europe
      • Germany
      • United Kingdom
      • France
      • Italy
      • Spain
      • Rest of Europe
    • Asia-Pacific
      • China
      • India
      • Japan
      • Australia
      • South Korea
      • Rest of Asia-Pacific
    • Middle East and Africa
      • GCC
      • South Africa
      • Rest of Middle East and Africa
    • South America
      • Brazil
      • Argentina
      • Rest of South America

Geography Analysis

North America is expected to account for 40.30% of global revenue in 2025, maintaining its position as the largest regional block in the sports medicine biologics market. Extensive ambulatory surgical infrastructure, high sports participation, and an established device pathway support the commercialization of preparation systems and adjacent biologic tools. Reimbursement progress can materially improve market access, with Smith & Nephew's expected 2025 Category 1 CPT code for CartiHeal AGILI-C showing how payment clarity can support procedure uptake. However, payer resistance remains the primary constraint, as major coverage policies continue to classify PRP as investigational for many orthopedic uses. Canada and Mexico remain smaller contributors, but both markets can expand as outpatient orthopedic infrastructure and reimbursement pathways develop further.

In Europe, Germany, the United Kingdom, and France anchor demand, while Germany remains a key clinical adoption center for cartilage biologics used in larger chondral defects. EU MDR requirements and the EMA ATMP framework increase entry costs for manufacturers, slowing some launches while protecting companies with compliant systems already in place. The United Kingdom adds further complexity, as separate MHRA oversight increases compliance requirements for pan-European strategies.

Asia-Pacific is projected to grow at a CAGR of 7.45% through 2031, making it the fastest-growing regional segment in the sports medicine biologics market. Growth is supported by expanding private sports clinics, rising orthopedic procedure volumes, and Japan's relatively open regulatory environment for regenerative medicine pathways compared to many Western markets. MEDIPOST is expected to complete Phase 3 work for CARTISTEM in Japan in 2025 and plans to file for approval in Japan in H2 2026, with approval targeted for 2027. South Korea also remains important as a development and export base for advanced point-of-care systems, with Miracell expected to receive FDA 510(k) clearance in April 2026 for SMART M-CELL after earlier deployment across 40 countries. The Middle East and Africa, and South America, remain smaller markets today, but private hospital investment and broader orthopedic build-out keep them relevant to the long-term expansion of the sports medicine biologics market.

  1. AlloSource
  2. Anika Therapeutics
  3. Arthrex
  4. Bioventus Inc.
  5. Breg
  6. Conmed
  7. DJO Global
  8. Enovis Corporation
  9. Integra LifeSciences
  10. Johnson & Johnson
  11. Kuros Biosciences AG
  12. LifeNet Health
  13. Medtronic
  14. MTF Biologics
  15. Organogenesis
  16. Orthofix
  17. Smiths Group
  18. Stryker
  19. Vericel
  20. Zimmer Biomet

Additional Benefits:

  • The market estimate (ME) sheet in Excel format
  • 3 months of analyst support

TABLE OF CONTENTS

1 INTRODUCTION

  • 1.1 Study Assumptions and Market Definition
  • 1.2 Scope of the Study

2 RESEARCH METHODOLOGY

3 EXECUTIVE SUMMARY

4 MARKET LANDSCAPE

  • 4.1 Market Overview
  • 4.2 Market Drivers
    • 4.2.1 Rising Sports Injury Burden and Repeat Procedure Demand
    • 4.2.2 Shift Toward Faster Recovery and Reduced Downtime
    • 4.2.3 Expansion of Arthroscopy-Linked Biologic Adjacent Procedures
    • 4.2.4 Surge in Outpatient And ASC-Based Orthopedic Care
    • 4.2.5 Growth In Surgeon-Preferred Point-of-Care Biologic Preparation Systems
  • 4.3 Market Restraints
    • 4.3.1 Payer Reluctance Toward Nonstandardized Biologic Therapies
    • 4.3.2 Regulatory Scrutiny on Cell-Based and Human Tissue Products
    • 4.3.3 Inconsistent Clinical Evidence Across Product Classes
  • 4.4 Supply/Value Chain Analysis
  • 4.5 Regulatory Landscape
  • 4.6 Technological Outlook
  • 4.7 Porter's Five Forces Analysis
    • 4.7.1 Bargaining Power Of Suppliers
    • 4.7.2 Bargaining Power Of Buyers
    • 4.7.3 Threat Of New Entrants
    • 4.7.4 Threat Of Substitutes
    • 4.7.5 Industry Rivalry

5 MARKET SIZE AND GROWTH FORECASTS (VALUE, USD)

  • 5.1 By Product Type
    • 5.1.1 Platelet-Rich Plasma Products
    • 5.1.2 Bone Graft Substitutes
    • 5.1.3 Bone Morphogenetic Proteins
    • 5.1.4 Stem Cell-Based Products
    • 5.1.5 Viscosupplementation Products
    • 5.1.6 Amniotic And Placental Tissue Products
    • 5.1.7 Hyaluronic Acid Injections
    • 5.1.8 Others
  • 5.2 By Application
    • 5.2.1 Knee
    • 5.2.2 Shoulder
    • 5.2.3 Foot And Ankle
    • 5.2.4 Hip And Groin
    • 5.2.5 Elbow And Wrist
    • 5.2.6 Others
  • 5.3 By End User
    • 5.3.1 Hospitals
    • 5.3.2 Ambulatory Surgical Centers
    • 5.3.3 Specialty Orthopedic Clinics
    • 5.3.4 Sports Medicine Centers
    • 5.3.5 Others
  • 5.4 By Geography
    • 5.4.1 North America
      • 5.4.1.1 United States
      • 5.4.1.2 Canada
      • 5.4.1.3 Mexico
    • 5.4.2 Europe
      • 5.4.2.1 Germany
      • 5.4.2.2 United Kingdom
      • 5.4.2.3 France
      • 5.4.2.4 Italy
      • 5.4.2.5 Spain
      • 5.4.2.6 Rest of Europe
    • 5.4.3 Asia-Pacific
      • 5.4.3.1 China
      • 5.4.3.2 India
      • 5.4.3.3 Japan
      • 5.4.3.4 Australia
      • 5.4.3.5 South Korea
      • 5.4.3.6 Rest of Asia-Pacific
    • 5.4.4 Middle East and Africa
      • 5.4.4.1 GCC
      • 5.4.4.2 South Africa
      • 5.4.4.3 Rest of Middle East and Africa
    • 5.4.5 South America
      • 5.4.5.1 Brazil
      • 5.4.5.2 Argentina
      • 5.4.5.3 Rest of South America

6 COMPETITIVE LANDSCAPE

  • 6.1 Market Concentration
  • 6.2 Market Share Analysis
  • 6.3 Company Profiles (includes Global Level Overview, Market Level Overview, Core Segments, Financials as available, Strategic Information, Market Rank/Share, Products and Services, Recent Developments)
    • 6.3.1 AlloSource
    • 6.3.2 Anika Therapeutics, Inc.
    • 6.3.3 Arthrex, Inc.
    • 6.3.4 Bioventus Inc.
    • 6.3.5 Breg, Inc.
    • 6.3.6 CONMED Corporation
    • 6.3.7 DJO, LLC
    • 6.3.8 Enovis Corporation
    • 6.3.9 Integra LifeSciences Holdings Corporation
    • 6.3.10 Johnson & Johnson
    • 6.3.11 Kuros Biosciences AG
    • 6.3.12 LifeNet Health, Inc.
    • 6.3.13 Medtronic plc
    • 6.3.14 MTF Biologics
    • 6.3.15 Organogenesis Holdings Inc.
    • 6.3.16 Orthofix Medical Inc.
    • 6.3.17 Smith & Nephew plc
    • 6.3.18 Stryker Corporation
    • 6.3.19 Vericel Corporation
    • 6.3.20 Zimmer Biomet Holdings, Inc.

7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE OUTLOOK

  • 7.1 White-Space and Unmet-Need Assessment
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