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주사형 약물전달 장치 시장 : 점유율 분석, 업계 동향 및 통계, 성장 예측(2026-2031년)

Injectable Drug Delivery Devices - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2026 - 2031)

발행일: | 리서치사: 구분자 Mordor Intelligence | 페이지 정보: 영문 | 배송안내 : 2-3일 (영업일 기준)

    
    
    




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주사형 약물전달 장치 시장 규모는 2025년에 7,500억 달러, 2026년에 8,100억 달러가 되어, 2031년까지 1조 2,000억 달러에 이를 것으로 예측되며, 2026년부터 2031년까지 CAGR 8.21%로 성장할 전망입니다.

Injectable Drug Delivery Devices-Market-IMG1

본 보고서는 장치 유형(기존 약물전달 장치 및 첨단 약물전달 장치), 치료 분야(당뇨병, 종양학 등), 사용 편의성(일회용 및 재사용 가능한 주사기), 투여 경로(피하, 정맥 내 등), 최종 사용자(재택 간호 환경 등) 및 지역별로 분류되어 있습니다. 시장 규모 및 전망은 금액(달러) 기준으로 제시되어 있습니다.

세계 주사형 약물전달 장치 시장 동향 및 인사이트

디지털 기반 복약 순응도 지원 도구에 힘입은 자가 투여의 인기 상승

스마트 커넥티드 주사기는 투여량 추적, 알림 기능, 의료진과의 데이터 동기화가 가능해져 복약 순응도를 최대 32% 향상시키고, 병원 방문 횟수를 41% 줄여줍니다. 가정에서 사용함으로써 만성 질환 관리 시 입원율이 최대 30% 감소하므로, 보험사에게도 매력적인 선택지가 되고 있습니다. Enable Injections와 같은 선구적인 기업들은 편의성이 높은 핸즈프리형 웨어러블 장치가 약물의 안정성을 해치지 않으면서 치료 지속률을 향상시킨다는 사실을 입증하고 있습니다. 기술 비용의 하락에 따라 도입 범위는 고가 바이오의약품에 그치지 않고 확대되고 있습니다. 그 결과, 주사형 약물전달 장치 시장은 판매량을 서서히 늘려가며, 수익 구조를 부가가치가 높은 소프트웨어 및 데이터 서비스로 전환하고 있습니다.

비경구 투여가 필요한 고분자 바이오의약품 파이프라인의 확대

2024년 매출 상위 10개 의약품 중 7개는 주사를 통해 투여되는 바이오의약품이며, 2029년까지는 10개 품목 중 9개가 이에 해당하고, 파이프라인의 총 가치는 1,680억 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 고점도 단일클론 항체나 항체-약물 복합체(ADC)에는 대용량 또는 체외 부착형 장치가 요구되고 있으며, 이는 소재 및 구동 메커니즘의 혁신을 촉진하고 있습니다. 현재 투여 방법의 선택이 보험 적용에 영향을 미치기 때문에 제약 기업들은 조기에 장치 전문 기업과 제휴하여 턴키 플랫폼을 공동 개발하고 있습니다. 이를 통해 경쟁사의 전환 비용이 증가하여 제품의 수명 주기가 연장되고 있습니다.

사용에 따른 감염증 및 기타 합병증의 위험

미국에서는 의료진이 날카로운 기구로 인해 입는 부상이 여전히 연간 38만 5,000건 보고되고 있습니다. 웨어러블 주사기의 경우, 피부 반응으로 인한 합병증 발생률이 5-8%에 달하고 있어 규제 당국은 시판 후 조사를 의무화하고 있습니다. 의료장치 제조업체들은 현재 이러한 위험을 완화하기 위한 항균 코팅 및 무바늘 프로토타입 개발 등 안전성 혁신에 연간 12억 달러를 투자하고 있습니다.

부문 분석

2025년 기준, 첨단 약물전달 장치는 주사형 약물전달 장치 시장의 35.90%를 차지하고 있습니다. 이는 치료 분야에 관계없이 범용성이 높으며, 바이알·주사기 시스템에 비해 오류를 60% 줄일 수 있다는 장점에 힘입은 결과입니다. 유리는 파손에 강하고 실리콘 오일과의 상호작용을 최소화하는 고리형 올레핀 폴리머에 점차 시장 점유율을 내주고 있습니다. 이러한 특성은 종양학 및 자가면역 질환용 생물학적 제제에서 높이 평가받고 있습니다. 바이오시밀러의 보급으로 환자의 접근성이 확대됨에 따라 수요량은 증가 추세를 보이고 있습니다. 또한, 충전 및 마무리 공정에서의 파손률이 낮기 때문에 폴리머로의 전환은 제조 규모 확대도 용이하게 합니다. 첨단 약물전달 장치는 2025년에는 규모가 축소되겠지만, 연평균 성장률(CAGR) 11.77%로 성장하고 있습니다. 이러한 체외 착용형 시스템은 고점도 제제나 최대 20mL 용량까지 대응 가능하며, 과거에는 정맥 주사로만 제한되었던 약물의 피하 투여를 가능하게 합니다. 연결 모듈은 타임스탬프가 포함된 복약 준수 데이터를 기록하여 성과 연계형 계약의 길을 열어주고 있습니다.

경쟁의 초점은 인체공학으로 이동하고 있습니다. 각 기업은 투여 완료를 확인할 수 있는 직관적인 누름 버튼, 클릭 소리 또는 촉각 피드백을 갖춘 제품을 출시하고 있습니다. 스마트형 제품은 투여 이력을 기록하고, 전자 건강 기록과 연동함으로써 보험사와의 협상을 강화할 수 있는 데이터 자산을 창출합니다. 단일 약물의 라이선스에 연계된 맞춤형 웨어러블 장치는 생태계 관리를 강화하고, 사용자를 자사 브랜드 내에 묶어두며, 라이프사이클 수익을 연장합니다. 이러한 동향이 맞물리면서, 대체 투여 경로가 등장하고 있음에도 불구하고 주사형 약물전달 장치 시장은 계속 확대되고 있습니다.

인슐린 주사제 및 GLP-1 수용체 작용제가 혈당 조절의 핵심으로 자리매김하고 있는 가운데, 당뇨병 분야는 2025년 매출의 31.23%를 차지하고 있습니다. 신흥 하이드로겔 제형의 지속 방출 제제는 주사 빈도를 분기당 1회까지 줄일 가능성이 있어, 복약 순응도 향상과 전 세계적인 보급 확대로 이어질 것입니다. 세마글루티드의 처방이 증가함에 따라, 비만 적응증에 따른 판매량은 더욱 확대되고 있습니다. 연평균 성장률(CAGR) 11.47%를 기록하는 종양학 분야는 단일클론 항체 및 항체-약물 복합체(ADC) 파이프라인이 확대되고 있는 혜택을 받고 있습니다. 피하 투여용 제제로의 재제형화를 통해 진료소 체류 시간이 단축되고 환자의 삶의 질이 향상되어, 이 부문에서 주사형 약물전달 장치 시장 규모 성장 궤도를 더욱 공고히 하고 있습니다.

류마티스 관절염 등 자가면역 질환도 이에 뒤이어, 주사형 바이오의약품이 병원에서 가정으로 전환되고 있습니다. 레나카파비르와 같은 장기 작용형 항바이러스 주사제는 매일 복용해야 하는 것을 연 2회 주사로 통합함으로써, HIV 예방 방식을 완전히 바꿀 준비가 되어 있습니다. 순환기 분야의 부활은 2-4주마다 투여되는 지질 저하 작용을 가진 PCSK9 억제제에 힘입어, 스타틴 불내성 환자에게 대안을 제공합니다. 이러한 폭넓은 분야의 전개로 인해 개별 치료 영역에서 변동이 있더라도 장치 사용은 꾸준히 유지되고 있습니다.

지역별 분석

북미는 2025년에 전 세계 매출의 42.63%를 차지할 것으로 예상되며, 이는 견실한 보험 급여, 강력한 의료장치 연구 개발, 그리고 주로 첨단 투여법이 필요한 50개의 신약에 대한 FDA 승인을 바탕으로 하고 있습니다. 최근 CMS(미국 의료보험서비스센터)의 지급 규정에 따라 대상 의료장치에 2.9%의 요금 인상이 적용되면서 도입이 더욱 촉진되고 있습니다. GLP-1의 생산 능력을 확보하기 위해 노보노르디스크가 3개의 충전 및 마무리 공장을 인수한 점에서도 투자 열기를 엿볼 수 있습니다. 이러한 움직임은 주사형 약물전달 장치 시장에서 지속되는 리더십을 뒷받침하는 것입니다.

매출액 기준으로는 유럽이 2위를 차지하고 있으며, 재사용 가능한 주사기 및 저탄소 소재로의 전환을 가속화하는 지속가능성 관련 규제가 특징입니다. EU 의료장치 규정의 시행으로 품질 보증은 강화되지만, 시장 출시까지의 기간은 길어집니다. 유럽의약품청(EMA)은 2025년 2월부터 중앙 플랫폼을 통한 의약품 부족 보고를 의무화하여 공급망의 투명성을 높일 예정입니다. 영국과 독일은 당뇨병 관련 기술의 적극적인 도입에 힘입어 성장을 주도하고 있습니다.

아시아태평양은 2031년까지 연평균 성장률(CAGR)이 9.30%로, 가장 빠르게 성장하고 있는 지역입니다. 도시화와 고령화에 따라 당뇨병 및 심혈관 질환의 유병률이 높아지고 있습니다. 중국과 인도는 정책적 우대 조치를 국내 바이오의약품 및 주사기 제조에 집중하고 있어, 경쟁의 중심이 동쪽으로 이동하고 있습니다. 일본은 정밀 공학을 활용하여 고품질의 웨어러블 장치를 공급하고 있습니다. 지역 내 민간 보험의 확대에 따라 환자들이 고가의 커넥티드 장치를 이용할 기회가 늘어나면서, 주사형 약물전달 장치 시장의 성장세가 더욱 강해지고 있습니다.

기타 혜택:

  • 엑셀 형식 시장 예측(ME) 시트
  • 3개월간의 애널리스트 지원

자주 묻는 질문

  • 주사형 약물전달 장치 시장 규모는 어떻게 예측되나요?
  • 주사형 약물전달 장치 시장에서 첨단 약물전달 장치의 점유율은 어떻게 되나요?
  • 주사형 약물전달 장치 시장의 주요 동향은 무엇인가요?
  • 주사형 약물전달 장치 시장에서 당뇨병 분야의 매출 비중은 어떻게 되나요?
  • 주사형 약물전달 장치 시장의 지역별 전망은 어떻게 되나요?
  • 주사형 약물전달 장치 시장에서 사용에 따른 감염증 및 합병증의 위험은 어떤가요?

목차

제1장 서론

제2장 조사 방법

제3장 주요 요약

제4장 시장 구도

제5장 시장 규모와 성장 예측

제6장 경쟁 구도

제7장 시장 기회와 향후 전망

JHS 26.08.11

According to Mordor Intelligence, the injectable drug delivery devices market size is projected to be USD 0.75 trillion in 2025, USD 0.81 trillion in 2026, and reach USD 1.20 trillion by 2031, growing at a CAGR of 8.21% from 2026 to 2031.

Injectable Drug Delivery Devices - Market - IMG1

This report is Segmented by Devices Type (Conventional Drug Delivery Devices and Advanced Drug Delivery Devices), Therapeutic Application (Diabetes, Oncology and More), Usability (Disposbales and Re-Usable Injectors), Route of Administration (Subcutaneous, Intravenous, and More), End User (Home Care Setting and More) and Geography. The Market and Forecasts are Provided in Terms of Value (USD).

Global Injectable Drug Delivery Devices Market Trends and Insights

Rising popularity of self-administration supported by digital adherence aids

Smart connected injectors now track dosing, push reminders, and sync data with care teams, lifting adherence by up to 32% and cutting clinic visits by 41%. Home use reduces hospitalisation in chronic disease management by as much as 30%, which appeals to payers. Early movers such as Enable Injections have shown that convenient hands-free wearables improve persistence without sacrificing drug stability. Technology costs are falling, broadening uptake beyond premium biologics. As a result, the injectable drug delivery devices market gains incremental volume while shifting revenue mixes toward value-added software and data services.

Expansion of large-molecule biologics pipeline requiring parenteral delivery

Seven of the ten top-selling medicines in 2024 were biologics delivered by injection, and forecasts see nine of ten by 2029 with a combined pipeline value of USD 168 billion. Viscous monoclonal antibodies and antibody-drug conjugates need larger-volume or on-body devices, fuelling innovation in materials and drive mechanisms. Because delivery choice now influences formulary access, drug sponsors are partnering early with device specialists to co-develop turnkey platforms, thereby increasing switching costs for competitors and extending product life cycles.

Risk of infections and other complications for usage

Healthcare workers still report 385,000 sharps injuries per year in the United States. Wearable injectors show complication rates of 5-8% owing to skin reactions, prompting regulators to demand post-market surveillance. Device firms now dedicate USD 1.2 billion annually to safety innovation, with antimicrobial coatings and needle-free prototypes aimed at mitigating these risks.

Other drivers and restraints analyzed in the detailed report include:

  1. Shift of care from hospital to home driving demand for wearable injectors
  2. High burden of chronic diseases
  3. Stringent regulatory requirements

For complete list of drivers and restraints, kindly check the Table Of Contents.

Segment Analysis

Advanced drug delivery devices account for 35.90% of the injectable drug delivery devices market in 2025, driven by versatility across therapy classes and a 60% error-reduction advantage over vial-and-syringe systems. Glass is gradually ceding share to cyclic olefin polymers that resist breakage and minimise silicone-oil interactions, traits valued in oncology and autoimmune biologics. Unit demand flexes upward as biosimilars widen patient access. The shift to polymers also eases manufacturing scale-up due to lower break rates during fill-finish operations. Advanced drug delivery devices, though smaller in 2025, are scaling at an 11.77% CAGR. These on-body systems handle high-viscosity formulations and volumes up to 20 mL, allowing subcutaneous dosing of drugs once limited to intravenous infusion. Connectivity modules record time-stamped adherence data, opening pay-for-performance contracts.

The competitive battleground turns on human-factors engineering. Companies showcase intuitive presses, audible clicks, or tactile feedback that confirm dose completion. Smart variants log dosing events and integrate with electronic health records, creating data assets that fortify payer negotiations. Tailored wearables tied to single-drug licences tighten ecosystem control, keeping users inside the original brand and extending life-cycle revenue. Collectively, these dynamics keep the injectable drug delivery devices market expanding even as alternative routes arise.

Diabetes commands 31.23% of 2025 revenue as injectable insulin and GLP-1 receptor agonists remain core to glycaemic control. Emerging hydrogel depots could reduce injection frequency to quarterly, boosting adherence and broadening global uptake. Obesity indications further lift volume as semaglutide prescriptions climb. Oncology, registering an 11.47% CAGR, benefits from a swelling pipeline of monoclonal antibodies and antibody-drug conjugates. Subcutaneous reformulations shorten clinic dwell times and improve patient quality of life, reinforcing the growth arc of the injectable drug delivery devices market size in this segment.

Autoimmune conditions such as rheumatoid arthritis follow closely, as injectable biologics shift from hospital to home. Long-acting antivirals like injectable lenacapavir are poised to transform HIV prevention by condensing daily pills into twice-yearly shots. Cardiology's resurgence pivots on lipid-lowering PCSK9 inhibitors administered every two to four weeks, offering alternatives for statin-intolerant patients. This breadth supports steady device utilisation even as individual therapy areas fluctuate.

Complete Report Scope:

  • By Device Type
    • Conventional Drug Delivery Devices
      • Syringes and Needles
      • Vials and Ampoules
    • Advanced Drug Delivery Devices
      • Prefilled Syringes
        • Glass Barrel
        • Polymer Barrel
      • Pen Injectors
      • Auto-Injectors
        • Disposable Auto-Injectors
        • Re-usable Auto-Injectors
      • Needle-Free Injectors
      • Wearable Injectors
      • Other Advanced Types
  • By Therapeutic Application
    • Diabetes
    • Oncology
    • Auto-Immune Disorders
    • Cardiovascular Diseases
    • Infectious Diseases (Hepatitis, HIV, etc.)
    • Pain Management
    • Others (Hormonal disorders, Rare and Orphan Diseases and others)
  • By Usability
    • Disposable Injectors
    • Re-usable Injectors
  • By Route of Administration
    • Sub-cutaneous
    • Intramuscular
    • Intravenous
    • Others (Intradermal, Intravitreal, etc.)
  • By End User
    • Hospitals and ASCs
    • Home-Care Settings
    • Specialty Clinics
  • By Geography
    • North America
      • United States
      • Canada
      • Mexico
    • Europe
      • Germany
      • United Kingdom
      • France
      • Italy
      • Spain
      • Rest of Europe
    • Asia-Pacific
      • China
      • Japan
      • India
      • South Korea
      • Australia
      • Rest of Asia-Pacific
    • Middle East and Africa
      • GCC
      • South Africa
      • Rest of Middle East and Africa
    • South America
      • Brazil
      • Argentina
      • Rest of South America

Geography Analysis

North America holds 42.63% of global revenue in 2025, supported by robust reimbursement, strong device R&D, and the FDA's approval of 50 novel drugs that mostly require advanced delivery. Recent CMS payment rules add a 2.9% rate increase for eligible devices, further lifting uptake. Investment momentum is visible in Novo Nordisk's acquisition of three fill-finish plants to secure GLP-1 capacity. These moves confirm sustained leadership in the injectable drug delivery devices market.

Europe sits second by revenue, distinguished by sustainability mandates that accelerate the shift toward reusable injectors and low-carbon materials. Implementation of the EU Medical Device Regulation strengthens quality assurance but lengthens launch timelines. The European Medicines Agency will make shortage reporting on its central platform mandatory from February 2025, heightening supply-chain transparency. The United Kingdom and Germany spearhead growth, aided by strong diabetes technology adoption.

Asia-Pacific is the fastest-growing region at 9.30% CAGR through 2031. Prevalence of diabetes and cardiovascular disease escalates with urbanization and ageing. China and India channel policy incentives into domestic biologics and injector manufacture, shifting the competitive centre of gravity eastward. Japan capitalises on precision engineering to supply premium wearables. Regional private insurance expansion widens patient access to higher-priced connected devices, reinforcing momentum in the injectable drug delivery devices market.

  1. Beckton Dickinson
  2. West Pharmaceutical Services
  3. Terumo
  4. Gerresheimer
  5. Baxter
  6. SHL Medical AG
  7. Ypsomed
  8. Owen Mumford
  9. Haselmeier GmbH (Sonceboz)
  10. Halozyme Therapeutics
  11. AptarGroup Inc.
  12. Novo Nordisk
  13. Sanofi
  14. Eli Lilly and Company
  15. Pfizer
  16. Teva Pharmaceutical Industries
  17. Roche
  18. Johnson & Johnson Services Inc. (Janssen)
  19. Novartis
  20. SCHOTT

Additional Benefits:

  • The market estimate (ME) sheet in Excel format
  • 3 months of analyst support

TABLE OF CONTENTS

1 Introduction

  • 1.1 Study Assumptions and Market Definition
  • 1.2 Scope of the Study

2 Research Methodology

3 Executive Summary

4 Market Landscape

  • 4.1 Market Overview
  • 4.2 Market Drivers
    • 4.2.1 Rising Popularity of Self-Administration Supported by Digital Adherence Aids
    • 4.2.2 Expansion of Large-Molecule Biologics Pipeline Requiring Parenteral Delivery
    • 4.2.3 Shift of Care from Hospital to Home Driving Demand for Wearable Injectors
    • 4.2.4 High Burden of Chronic Diseases
    • 4.2.5 Devlopment of Advanced Technology Injectable Devices
    • 4.2.6 Escalating Global Vaccination Initiatives
  • 4.3 Market Restraints
    • 4.3.1 Risk of Infections and Other Complications for Usage
    • 4.3.2 Stringent Regulatory Requirements
    • 4.3.3 Availability of Alternative Drug Delivery Methods
    • 4.3.4 Price Volatility and Periodic Shortages of Medical-Grade Cyclic-olefin Polymers and Borosilicate Glass
  • 4.4 Value / Supply-Chain Analysis
  • 4.5 Regulatory and Technological Outlook
  • 4.6 Porter's Five Forces Analysis
    • 4.6.1 Bargaining Power of Suppliers
    • 4.6.2 Bargaining Power of Buyers
    • 4.6.3 Threat of New Entrants
    • 4.6.4 Threat of Substitutes
    • 4.6.5 Intensity of Competitive Rivalry

5 Market Size and Growth Forecasts (Value-USD)

  • 5.1 By Device Type
    • 5.1.1 Conventional Drug Delivery Devices
      • 5.1.1.1 Syringes and Needles
      • 5.1.1.2 Vials and Ampoules
    • 5.1.2 Advanced Drug Delivery Devices
      • 5.1.2.1 Prefilled Syringes
        • 5.1.2.1.1 Glass Barrel
        • 5.1.2.1.2 Polymer Barrel
      • 5.1.2.2 Pen Injectors
      • 5.1.2.3 Auto-Injectors
        • 5.1.2.3.1 Disposable Auto-Injectors
        • 5.1.2.3.2 Re-usable Auto-Injectors
      • 5.1.2.4 Needle-Free Injectors
      • 5.1.2.5 Wearable Injectors
      • 5.1.2.6 Other Advanced Types
  • 5.2 By Therapeutic Application
    • 5.2.1 Diabetes
    • 5.2.2 Oncology
    • 5.2.3 Auto-Immune Disorders
    • 5.2.4 Cardiovascular Diseases
    • 5.2.5 Infectious Diseases (Hepatitis, HIV, etc.)
    • 5.2.6 Pain Management
    • 5.2.7 Others (Hormonal disorders, Rare and Orphan Diseases and others)
  • 5.3 By Usability
    • 5.3.1 Disposable Injectors
    • 5.3.2 Re-usable Injectors
  • 5.4 By Route of Administration
    • 5.4.1 Sub-cutaneous
    • 5.4.2 Intramuscular
    • 5.4.3 Intravenous
    • 5.4.4 Others (Intradermal, Intravitreal, etc.)
  • 5.5 By End User
    • 5.5.1 Hospitals and ASCs
    • 5.5.2 Home-Care Settings
    • 5.5.3 Specialty Clinics
  • 5.6 By Geography
    • 5.6.1 North America
      • 5.6.1.1 United States
      • 5.6.1.2 Canada
      • 5.6.1.3 Mexico
    • 5.6.2 Europe
      • 5.6.2.1 Germany
      • 5.6.2.2 United Kingdom
      • 5.6.2.3 France
      • 5.6.2.4 Italy
      • 5.6.2.5 Spain
      • 5.6.2.6 Rest of Europe
    • 5.6.3 Asia-Pacific
      • 5.6.3.1 China
      • 5.6.3.2 Japan
      • 5.6.3.3 India
      • 5.6.3.4 South Korea
      • 5.6.3.5 Australia
      • 5.6.3.6 Rest of Asia-Pacific
    • 5.6.4 Middle East and Africa
      • 5.6.4.1 GCC
      • 5.6.4.2 South Africa
      • 5.6.4.3 Rest of Middle East and Africa
    • 5.6.5 South America
      • 5.6.5.1 Brazil
      • 5.6.5.2 Argentina
      • 5.6.5.3 Rest of South America

6 Competitive Landscape

  • 6.1 Market Concentration
  • 6.2 Market Share Analysis
  • 6.3 Company profiles (includes Global level Overview, Market level overview, Core Segments, Financials as available, Strategic Information, Market Rank/Share for key companies, Products and Services, and Recent Developments)
    • 6.3.1 Becton, Dickinson and Company (BD)
    • 6.3.2 West Pharmaceutical Services Inc.
    • 6.3.3 Terumo Corporation
    • 6.3.4 Gerresheimer AG
    • 6.3.5 Baxter International Inc.
    • 6.3.6 SHL Medical AG
    • 6.3.7 Ypsomed AG
    • 6.3.8 Owen Mumford Ltd
    • 6.3.9 Haselmeier GmbH (Sonceboz)
    • 6.3.10 Halozyme Therapeutics
    • 6.3.11 AptarGroup Inc.
    • 6.3.12 Novo Nordisk A/S
    • 6.3.13 Sanofi SA
    • 6.3.14 Eli Lilly and Company
    • 6.3.15 Pfizer Inc.
    • 6.3.16 Teva Pharmaceutical Industries Ltd
    • 6.3.17 F. Hoffmann-La Roche Ltd
    • 6.3.18 Johnson & Johnson Services Inc. (Janssen)
    • 6.3.19 Novartis AG
    • 6.3.20 Schott AG

7 Market Opportunities and Future Outlook

  • 7.1 White-Space and Unmet-Need Assessment
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