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시장보고서
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2100551
핵의학용 방사성 동위체 시장 : 점유율 분석, 업계 동향 및 통계, 성장 예측(2026-2031년)Nuclear Medicine Radioisotopes - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2026 - 2031) |
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Mordor Intelligence
핵의학용 방사성 동위체 시장 규모는 2025년에 74억 3,000만 달러, 2026년에 80억 9,000만 달러가 되어, 2031년까지 131억 2,000만 달러에 이를 것으로 예측되며, 2026년부터 2031년까지 CAGR 10.17%로 성장할 전망입니다.

본 보고서는 방사성 동위체의 유형(진단용 방사성 동위체(테크네튬-99m, 플루오르-18 등) 및 치료용 방사성 동위체(요오드-131, 루테튬-177 등)), 용도(종양학 등), 공급원(원자로 생산 동위체 등), 최종 사용자(공공 부문 등), 지역(북미 등)별로 분류되어 있습니다. 시장 전망은 금액(달러) 기준으로 제시되어 있습니다.
암 및 심혈관 질환은 의료 시스템 전반에 걸쳐 대규모의 지속적인 진단 및 치료 수요를 지속적으로 창출하고 있으므로, 핵의학용 방사성 동위체 시장은 견고한 수요 기반을 갖추고 있습니다. 현재 심혈관 질환으로 인한 전 세계 질병 부담은 매년 4억 3,700만 장애 조정 생명년(DALY) 이상에 달하며, 한편 암 신규 발병 건수는 연간 2,000만 건에 육박하고 있습니다. 이에 따라 분자 영상 및 표적 동위체 치료는 대규모 임상 현장에서 계속해서 중요한 역할을 수행하고 있습니다. 이는 핵의학용 방사성 동위체 시장에 중요한 의미를 지닙니다. 왜냐하면 이 두 가지 질환군에서는 일회성 진료가 아닌, 반복적인 스캔, 병기 분류, 치료 모니터링 및 경과 관찰 절차가 필요한 경우가 많기 때문입니다. 또한 고령 환자는 심장 질환과 암을 모두 동반할 가능성이 높아, 이로 인해 환자 1인당 이용 횟수가 증가하며, 병원 및 전문 의료 센터의 검사 수요를 안정적으로 뒷받침하고 있습니다. 세계심장연맹은 2025년에 심혈관 질환의 부담이 2050년까지 계속 증가할 것이라고 보고하고 있으며, 이는 방사성 동위체 조달 및 심장 영상 진단 역량에 관한 장기적인 계획 수립을 뒷받침하는 것입니다. 그 결과, 핵의학용 방사성 동위체 시장은 표면적인 유병률 증가뿐만 아니라, 시간이 지남에 따라 더욱 집중적인 영상 진단 및 치료 경로를 필요로 하는 환자 구성에 의해서도 뒷받침되고 있습니다.
테라노스틱스(치료와 진단의 융합)가 동일한 분자 표적을 중심으로 영상 진단과 치료를 연결함으로써, 핵의학용 방사성 동위체 시장의 임상적 적용 범위는 확대되고 있으며, 그 활용은 기존의 진단 워크플로우의 틀을 넘어 확장되고 있습니다. 이러한 변화는 더 이상 종양학에 국한되지 않으며, 병원이 표적화된 영상 진단 경로와 선량 관리 요건에 익숙해짐에 따라 순환기학 및 신경학 분야에서도 관심이 높아지고 있습니다. 세계보건총회는 2025년 5월, 결의안 WHA78.13을 채택했습니다. 이를 통해 핵의학을 포함한 의료 영상 진단 역량이 각국의 계획상 우선순위로 자리매김되었으며, 2027년, 2029년, 2031년을 목표로 하는 진척 보고의 이정표가 설정되었습니다. 이러한 정책 전환은 핵의학용 방사성 동위체 시장에 중요한 의미를 지닙니다. 왜냐하면 접근 상황은 여전히 극도로 불균형하여, 저소득 국가에서는 SPECT 스캐너 1대가 약 3,300만 명을 담당하는 반면, 고소득 국가에서는 5만 7,000명만을 담당하고 있기 때문입니다. 이러한 접근성 격차를 해소하기 위한 공식적인 노력을 통해, 새로운 동위체의 발견에만 전적으로 의존하는 것이 아니라 기존 동위체군을 활용하여 검사 건수를 확대할 여지가 생깁니다. 또한, 그동안 보험 환급이나 장비 보급 상황이 도입을 지연시켜 왔던 국가들에서 핵의학용 방사성 동위체 시장의 장기적인 전망도 개선될 것입니다.
핵의학용 방사성 동위체 시장은 많은 동위체의 붕괴 속도가 너무 빨라 기존의 의약품 재고 관리 기법으로는 대응할 수 없다는 사실로 인해 여전히 제약을 받고 있습니다. Mo-99의 반감기는 66시간이므로, 공급망은 조사, 처리, 출하 및 환자 투여 시기에 매우 민감해집니다. Ga-68이나 F-18과 같이 반감기가 더 짧은 동위체의 경우, 물류의 허용 범위가 더욱 좁아지기 때문에 지역 내 생산에 대한 접근은 단순한 상업적 선택이 아니라 구조적인 요건이 됩니다. 폐기물 처리도 또 다른 과제가 됩니다. 허가된 운송, 관리된 보관, 그리고 서류 작성 의무로 인해 비용이 증가하고 국경을 넘는 운영상의 유연성이 저해되기 때문입니다. 핵의학용 방사성 동위체 시장에서 이러한 제약은 사이클로트론 시설 구축, 방사성 의약품 네트워크 구축, 그리고 훈련된 취급 인력 확보가 아직 진행 중인 신흥 공급망에 있어 특히 중요한 문제가 됩니다. 알파선 방출 요법이 확대됨에 따라 이 문제는 더욱 심각해질 것입니다. 이는 오염 관리 및 선량 관리 요건이 많은 베타선 방출체의 워크플로우가 대응하도록 설계된 기준보다 더 엄격하기 때문입니다.
2025년, 진단용 방사성 동위체는 핵의학용 방사성 동위체 시장에서 70.33%의 점유율을 유지했습니다. 이는 일상적인 핵의학 영상 진단에서 대규모로 확립된 검사 기반을 반영한 것입니다. 이러한 우위는 병원 및 영상 진단센터의 워크플로우에서 Tc-99m이 일상적으로 활용되고 있다는 점에 기인하며, 이러한 분야에서는 새로운 치료 경로에 비해 접근성, 익숙한 사용, 그리고 보험 환급 체계가 더욱 성숙해 있습니다. 일본 원자력위원회는 2024년 12월, Tc-99m이 SPECT 검사의 60% 가까이를 차지하고 있다고 지적했으며, 이는 진단 용도가 임상 현장에 얼마나 깊이 정착되어 있는지를 보여줍니다. 핵의학용 방사성 동위체 산업의 진단 분야는 동일한 공급 기반이 순환기, 종양학, 신경학, 그리고 갑상선 영상 진단에 활용되고 있어, 폭넓은 용도의 다양성으로부터도 혜택을 받고 있습니다. 이러한 폭넓은 활용 덕분에, 시설 차원의 전문 지식이나 치료 체계 구축이 아직 진행 중인 치료 분야에 비해, 의료 시스템 전반에 걸쳐 진단 수요가 더욱 안정적입니다.
핵의학용 방사성 동위체 시장에서 치료용 방사성 동위체는 2031년까지 연평균 성장률(CAGR) 12.99%를 나타낼 것으로 예측되며, 제품 구성 중 가장 빠르게 성장하는 분야입니다. Lu-177은 이미 개발 단계에서의 기대에서 본격적인 수익 창출 및 치료 용도 확대로 전환되고 있어 여전히 상업적 핵심 축으로 자리 잡고 있습니다. 노바티스(Novartis)의 보고에 따르면, ‘Pluvicto’의 2026년 1분기 매출액은 6억 4,200만 달러로, 환율 변동 영향을 제외하면 전년 동기 대비 70% 증가했으며, ‘Pluvicto’와 ‘ Lutathera'의 2025년 합계 매출액은 28억 달러에 달했습니다. 이러한 매출 추이는 핵의학용 방사성 동위체 시장 전체에서 동위체 생산, 치료 센터 확충, 그리고 방사성 표지 능력에 대한 추가 투자를 뒷받침한다는 점에서 중요합니다. 『Annals of Nuclear Medicine』지에 게재된 연구에서도 테르븀-161이 유망한 대안으로 지목되었으며, 이는 예측 기간 동안 치료 적용 범위가 현재 시장을 주도하는 제품을 넘어 확대될 가능성을 시사합니다.
2025년, 핵의학용 방사성 동위체 시장 규모의 45.75%를 종양학이 차지하며, 다른 분야를 압도적인 차이로 제치고 최대 응용 분야가 되었습니다. 이러한 위상은 PSMA-PET 및 FDG-PET와 같은 진단제와 방사성 리간드 요법, 소마토스타틴 수용체 표적 치료와 같은 치료법의 병용에 의해 이루어졌습니다. 핵의학용 방사성 동위체 시장에서 종양학의 중요성은 전립선암 및 신경내분비종양에 대한 강력한 임상적 유효성으로 인해 더욱 강화되고 있습니다. 이러한 분야에서는 분자 표적 치료가 이미 치료 경로를 형성하고 있습니다. 또한, 암 치료 과정에는 일련의 영상 진단 및 치료 반응 모니터링이 포함되는 경우가 많으며, 이는 일회성 사용이 아닌 지속적인 동위체 수요를 뒷받침하고 있다는 점도 해당 시장의 성장에 기여하고 있습니다. 이에 따라 2025년에도 종양학은 핵의학용 방사성 동위체 시장의 중심적인 위치를 계속 차지하며, 예측 기간 동안 그 주도적 지위를 유지할 것으로 전망됩니다.
순환기 분야는 심근 관류 SPECT 및 Rb-82 PET가 다수의 환자를 대상으로 한 일상적인 임상 판단에 지속적으로 활용되고 있기 때문에 핵의학용 방사성 동위체 시장에서 여전히 주요 판매량을 차지하고 있습니다. 신경학 분야는 아밀로이드 및 타우 영상 기법이 기억 장애 평가 과정에 깊이 통합되어 임상 실무 지침과의 일관성이 높아짐에 따라 전략적 중요성이 커지고 있습니다. 이러한 이용 사례의 확대는 종양학 분야로의 추가적인 확산에만 의존하지 않고, 새로운 임상 경로를 통해 핵의학용 방사성 동위체 시장을 성장시킬 수 있다는 점에서 중요합니다. 갑상선 질환은 확립된 의뢰 패턴과 오랜 기간에 걸친 치료 프로토콜에 의해 수요가 형성되어, 안정적이고 성숙한 응용 분야로 남아 있습니다. 감염증 영상 진단 및 호흡기 내과를 포함한 기타 응용 분야는 여전히 규모는 작지만, 핵의학용 방사성 동위체 시장에 있어 미래 수요 기반을 다각화할 여지를 제공합니다. 그 결과, 현재는 종양학이 여전히 지배적인 위치를 차지하고 있지만, 인접한 응용 분야들이 시장의 검사 건수 및 상업적 기반을 서서히 확대되고 있습니다.
2025년, 북미는 핵의학용 방사성 동위체 시장 점유율의 37.33%를 차지하며, 계속해서 지역별 시장에서 선두를 유지했습니다. 이 지역은 PET 및 SPECT에 대한 탄탄한 인프라, 폭넓은 보험 환급 체계, 그리고 영상 진단 및 방사성 리간드 요법 모두에 대한 임상적 준비 태세가 갖춰져 있다는 이점이 있습니다. 캐나다는 달링턴(Darlington)사가 2026년에 Y-90의 상업적 생산을 시작하고, 2027년부터는 Lu-177 생산도 시작할 전망이며, 30개국 이상에 공급할 계획이므로 중요한 공급 거점이 되고 있습니다. 핵의학용 방사성 동위체 시장에서 북미의 위상은 지속적인 국내 제조 투자와 수입 원료에 대한 의존도를 낮추기 위한 노력에 의해서도 형성되고 있습니다. 동시에, 각 의학 단체들은 국내 공급 체제가 더욱 확립될 때까지 방사성 의약품에 대한 관세 적용을 유예해 줄 것을 미국 정부에 요청하고 있으며, 이는 무역 정책이 여전히 해당 지역에 있어 단기적인 계획상의 위험 요인으로 작용하고 있음을 보여줍니다.
유럽은 성숙한 영상 진단 인프라와 몇몇 정평이 나 있는 동위체 공급업체의 존재에 힘입어, 핵의학용 방사성 동위체 시장에서 여전히 2위 지역 시장을 유지하고 있습니다. 이 지역은 임상 활용이 활발할 뿐만 아니라, 전 세계 공급의 지속성 측면에서 여전히 중요한 역할을 수행하는 산업 기반을 갖추고 있습니다. 벨기에의 BR2 원자로는 2025년에 전 세계 1,300만 명의 환자를 지원하며 사상 최고 수준을 기록했습니다. 이는 유럽의 개별 시설이 제공할 수 있는 규모가 얼마나 큰지를 보여줍니다. 큐리움(Curium)과 NRG PALLAS는 필수적인 동위체 공급을 유지하기 위해 2025년 5월 제휴를 확대했습니다. 이는 인프라 전환 기간 중에도 계획적인 공급 지속이 여전히 필요함을 반영한 것입니다. 프랑스 역시 핵의학을 전략적 분야로 자리매김하고 있으며, 프랑스 바이오테크는 국내 동위체 생산 능력 강화와 방사성 리간드 요법의 확대를 위한 협력적 지원을 요청하고 있습니다.
아시아태평양은 2031년까지 연평균 성장률(CAGR) 10.87%를 나타낼 것으로 예측되며, 핵의학용 방사성 동위체 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 전망입니다. 이 지역에서는 인프라 확충, 질병 부담 증가, 주요 의료 제도 내 보상 지원의 점진적인 개선에 힘입어 시장이 확대되고 있습니다. 일본에서는 이미 Lu-177-PSMA 요법이 국민건강보험 적용 대상이 되었으며, 경제 안보 체제 하에서 국내 Ac-225 생산 능력 확립도 추진되고 있습니다. 이는 치료 수요 및 공급 계획 모두를 뒷받침하는 조치입니다. 중국에서는 2026년 3월, SHINE과 C-Ray Therapeutics가 운반체 무첨가 Lu-177에 관한 중국 본토 내 독점 판매 제휴를 체결했습니다. 이는 지역적 성장에 있어 공급 접근성이 얼마나 중요한지를 여실히 보여줍니다. 또한, 에카트(Eckart)와 지글러(Ziegler)는 2026년 6월 진탄(Jintan) 생산 거점을 개설함으로써, 수요가 정점에 달하기 전에 아시아태평양이 새로운 동위체 생산 능력의 우선적인 입지로서 자리매김하고 있다는 관점을 뒷받침했습니다. 중동 및 아프리카 및 남미는 여전히 초기 단계에 있으며, 설비 부족과 자금 면의 제약으로 인해 접근성이 제한적이지만, WHA78.13 보고 프레임워크를 통해 2031년까지의 단계적인 생산 능력 개발을 위한 공식적인 로드맵이 제시되었습니다.
According to Mordor Intelligence, the nuclear medicine radioisotopes market size is projected to be USD 7.43 billion in 2025, USD 8.09 billion in 2026, and reach USD 13.12 billion by 2031, growing at a CAGR of 10.17% from 2026 to 2031.

This report is Segmented by Type of Radioisotopes (Diagnostic Radioisotopes [Technetium-99m, Fluorine-18, and More] and Therapeutic Radioisotopes [Iodine-131, Lutetium-177, and More]), Application (Oncology and More), Source (Reactor-Produced Isotopes, and More), End-User (Public Sector and More), and Geography (North America, and More). The Market Forecasts are Provided in Terms of Value (USD).
The nuclear medicine radioisotopes market has a durable demand base because cancer and cardiovascular disease continue to generate large and recurring diagnostic and treatment needs across health systems. The global burden of cardiovascular disease now accounts for more than 437 million disability-adjusted life years each year, while cancer incidence is nearing 20 million new cases annually, which keeps molecular imaging and targeted isotope therapy clinically relevant at scale. This matters for the nuclear medicine radioisotopes market because both disease groups often require repeated scans, staging work, treatment monitoring, and follow-up procedures rather than a single encounter. Older patients are also more likely to present with both cardiac disease and cancer, which raises repeat utilization per patient and supports steady procedure demand in hospitals and specialty centers. The World Heart Federation reported in 2025 that the cardiovascular burden will continue to rise through 2050, which supports a long planning horizon for isotope procurement and cardiac imaging capacity. As a result, the nuclear medicine radioisotopes market is supported not only by headline incidence growth, but also by a patient mix that requires more intensive imaging and therapy pathways over time.
The nuclear medicine radioisotopes market is widening its clinical reach as theranostics links imaging and therapy around the same molecular targets, which expands use beyond conventional diagnostic workflows. This change is no longer limited to oncology because cardiology and neurology are drawing greater attention as hospitals build familiarity with targeted imaging pathways and dose handling requirements. The World Health Assembly adopted Resolution WHA78.13 in May 2025, which placed medical imaging capacity, including nuclear medicine, into national planning priorities and established progress reporting milestones for 2027, 2029, and 2031. That policy shift matters for the nuclear medicine radioisotopes market because access remains very uneven, with 1 SPECT scanner serving nearly 33 million people in low-income countries compared with 57,000 people in high-income countries. A formal push to close that access gap creates room for procedure growth using existing isotope classes rather than depending entirely on new isotope discovery. It also improves the long-run outlook for the nuclear medicine radioisotopes market in countries where reimbursement and equipment coverage had previously delayed adoption.
The nuclear medicine radioisotopes market remains constrained by the fact that many isotopes decay too quickly to support conventional pharmaceutical inventory practices. Mo-99 has a 66-hour half-life, which makes the supply chain highly sensitive to timing between irradiation, processing, shipment, and patient administration. Shorter-lived isotopes such as Ga-68 and F-18 create an even tighter logistics window, so regional production access becomes a structural requirement rather than a commercial preference. Waste handling adds another layer because licensed transport, controlled storage, and documentation obligations increase cost and reduce operational flexibility across borders. In the nuclear medicine radioisotopes market, these limits are especially relevant for emerging supply chains that are still building cyclotron coverage, radiopharmacy networks, and trained handling capacity. The same issue becomes more demanding as alpha-emitting therapies scale because contamination control and dose management requirements are stricter than what many beta-emitter workflows were designed to handle.
Other drivers and restraints analyzed in the detailed report include:
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Diagnostic radioisotopes retained a 70.33% share of the nuclear medicine radioisotopes market in 2025, which reflected the large and established procedure base for routine nuclear imaging. This lead rested on the daily role of Tc-99m in hospital and imaging center workflows, where access, familiarity, and reimbursement are more mature than in newer therapeutic pathways. Japan's Atomic Energy Commission noted in December 2024 that Tc-99m supports nearly 60% of SPECT procedures, which shows how deeply diagnostic use remains embedded in clinical practice. The diagnostic side of the nuclear medicine radioisotopes industry also benefits from broad application diversity because the same supply base serves cardiology, oncology, neurology, and thyroid imaging. That breadth keeps diagnostic demand more stable across health systems than treatment categories that are still building center-level expertise and treatment slots.
Therapeutic radioisotopes are forecast to grow at a 12.99% CAGR through 2031 in the nuclear medicine radioisotopes market, which makes them the faster-moving side of the product mix. Lu-177 remains the commercial anchor because it has already moved from pipeline promise into scaled revenue generation and wider treatment use. Novartis reported that Pluvicto generated USD 642 million in Q1 2026 revenue, up 70% year on year at constant currency, and combined 2025 revenue from Pluvicto and Lutathera reached USD 2.8 billion. That revenue profile matters because it supports further investment in isotope production, treatment center readiness, and radiolabeling capacity across the nuclear medicine radioisotopes market. Research published in Annals of Nuclear Medicine also pointed to Terbium-161 as a promising future option, which suggests that therapeutic breadth may expand beyond the current commercial leaders during the forecast period.
Oncology accounted for 45.75% of the nuclear medicine radioisotopes market size in 2025, which made it the largest application area by a clear margin. That position came from the combined use of diagnostic agents such as PSMA-PET and FDG-PET and therapeutic options such as radioligand therapy and somatostatin receptor-targeted treatment. The oncology profile of the nuclear medicine radioisotopes market is reinforced by strong clinical validation in prostate cancer and neuroendocrine tumors, where molecular targeting has already shaped care pathways. It also benefits from the fact that cancer treatment pathways often include serial imaging and response monitoring, which supports recurring isotope demand rather than one-time use. This kept oncology at the center of the nuclear medicine radioisotopes market in 2025 and will likely preserve its leadership through the forecast period.
Cardiology remained a major volume contributor in the nuclear medicine radioisotopes market because myocardial perfusion SPECT and Rb-82 PET continue to serve routine clinical decision-making in large patient populations. Neurology is gaining more strategic importance because amyloid and tau imaging are moving deeper into memory disorder assessment pathways and are becoming more aligned with clinical practice guidance. That broadening use case matters because it allows the nuclear medicine radioisotopes market to grow from new clinical pathways without relying only on further oncology penetration. Thyroid disorders remain a stable and mature use area, with demand shaped by established referral patterns and long-standing treatment protocols. Other applications, including infection imaging and pulmonology, remain smaller but give the nuclear medicine radioisotopes market room to diversify its future demand base. The practical result is that oncology remains dominant today, while adjacent applications are gradually widening the procedural and commercial base of the market.
North America held 37.33% of the nuclear medicine radioisotopes market share in 2025, which kept it as the leading regional market. The region benefits from dense PET and SPECT infrastructure, broad reimbursement support, and stronger clinical readiness for both imaging and radioligand therapy. Canada adds an important supply layer because Darlington begins commercial Y-90 production in 2026 and is expected to add Lu-177 from 2027, with planned distribution to more than 30 countries. The North American position in the nuclear medicine radioisotopes market is also shaped by ongoing domestic manufacturing investment and by efforts to reduce reliance on imported inputs. At the same time, medical societies have urged the U.S. administration to delay radiopharmaceutical tariffs until domestic supply is better established, which shows that trade policy still poses a near-term planning risk for the region.
Europe remained the second-largest regional market in the nuclear medicine radioisotopes market, supported by mature imaging infrastructure and several established isotope suppliers. The region combines strong clinical usage with an industrial base that still plays a major role in global supply continuity. Belgium's BR2 reactor reached a record level in 2025 by helping 13 million patients worldwide, which showed the scale that individual European facilities can deliver. Curium and NRG PALLAS extended their collaboration in May 2025 to maintain essential isotope supply, which reflected the continued need for planned continuity during the infrastructure transition period. France is also treating nuclear medicine as a strategic area, with France Biotech calling for stronger domestic isotope capabilities and coordinated support for radioligand therapy expansion.
Asia-Pacific is forecast to grow at a 10.87% CAGR through 2031, making it the fastest-growing region in the nuclear medicine radioisotopes market. The region is advancing through infrastructure buildout, a rising disease burden, and gradually improving reimbursement support across major healthcare systems. Japan has already moved Lu-177-PSMA therapy into national coverage and is also pushing for domestic Ac-225 capability under its economic security framework, which supports both treatment demand and supply planning. In China, SHINE and C-Ray Therapeutics formed an exclusive mainland distribution partnership for no-carrier-added Lu-177 in March 2026, which highlighted the importance of supply access in regional growth. Eckert and Ziegler also opened its Jintan production site in June 2026, reinforcing the view that Asia-Pacific is becoming a priority location for new isotope capacity before demand peaks. Middle East and Africa, along with South America, remain earlier-stage areas where access is still limited by equipment gaps and funding limits, but the WHA78.13 reporting framework creates a formal path for gradual capacity development through 2031.