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시장보고서
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생체흡수성 스텐트 : 시장 점유율 분석, 업계 동향 및 통계, 성장 예측(2026-2031년)Bioabsorbable Stents - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2026 - 2031) |
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Mordor Intelligence
Mordor Intelligence에 의하면, 생체흡수성 스텐트 시장 규모는 2025년 4억 9,759만 달러로 평가되었습니다. 2026년에는 5억 4,770만 달러로 확대되어 2026년부터 2031년에 걸쳐 CAGR 10.07%로 성장을 지속하여, 2031년에는 8억 8,532만 달러에 이를 것으로 예측됩니다.

본 보고서는 제품별(폴리머계 생체흡수성 스텐트, 금속계 생체흡수성 스텐트), 용도별(관상동맥 질환, 말초동맥 질환, 기타),최종 사용자별(병원, 심장 전문 의료 센터, 외래수술센터(ASC)), 지역별(북미, 유럽, 아시아태평양, 기타)로 분류되어 있습니다. 시장 예측은 금액(미 달러) 기준으로 제시되어 있습니다.
경피적 관상동맥 중재술(PCI) 시행 건수가 급증하고 있는 것은 고령화와 생활 습관으로 인한 심혈관 질환의 위험이 높아지고 있기 때문입니다. 전 세계 병원들이 당일 퇴원 프로토콜을 도입함에 따라, 체내에 금속을 영구적으로 남기지 않는 의료기기의 매력이 커지고 있습니다. 시술자가 수술 후 혈관의 생리 기능을 중시함에 따라, 치유 후 흡수되는 폴리머 스캐폴드는 향후 재시술이 필요할 가능성이 높은 젊은 층 사이에서 지지를 얻고 있습니다. 2024년 4월, 애보트사의 ‘에스프리트 BTK’가 무릎 아래 병변에 대한 승인을 획득한 것은 복잡한 해부학적 구조에서 생체 흡수성 스텐트의 장점이 규제 당국에 의해 인정받았음을 보여줍니다. PCI가 외래 치료로 전환됨에 따라, 장기적인 경과 관찰의 부담을 줄여주는 스텐트에 대한 수요가 더욱 확대되어 생체 흡수성 스텐트 시장 전체의 성장을 뒷받침하고 있습니다.
영구형 금속 약물 방출 스텐트(DES)와 관련된 지연성 스텐트 혈전증 및 신생 죽상 동맥 경화증으로 인해, 완전히 용해되는 대체 제품에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 현재 임상 연구에서는 생체 흡수성 기술을 사용함으로써 혈관의 순응도가 회복되고, 이중 항혈소판 요법의 기간이 단축된다는 사실이 입증되었습니다. 바이오트로닉(Biotronic)사의 ‘Freesolve’ 스캐폴드는 2024년 3월 FDA의 획기적 의료기기(Breakthrough Device) 지정을 획득하여, 장기적인 이식 위험을 근절하는 솔루션에 대한 당국의 지지를 입증했습니다. 평생에 걸친 기기 부담이 가장 중요한 문제가 되는 소아 및 청년층에서 이러한 전환이 가속화되고 있으며, 생체 흡수성 스텐트 시장의 잠재 고객 기반을 확대되고 있습니다.
혈전증 발생률이 높아 애보트(Abbott)사의 ‘Absorb BVS’ 플랫폼이 시장에서 철수할 수밖에 없게 된 이후, 심장 전문의들은 새로운 스캐폴드를 채택하기 전에 엄격한 시판 후 데이터를 요구하게 되었습니다. ABSORB III 임상시험의 5년 데이터가 보여주는 지연성 사건은 여전히 위험-이익 논의에 영향을 미치고 있습니다. 병원 측은 인식된 위험을 완화하기 위해 장기간의 이중 항혈소판 요법을 유지하고 있으며, 이로 인해 추적 관찰 비용이 증가하여 도입이 더뎌지고 있습니다. 이러한 과거의 과제를 극복하기 위해서는 일관되게 양호한 임상시험 결과와 더불어, 현행 DES와 동등하거나 그 이상의 성능을 입증하는 실제 임상 레지스트리가 필요합니다.
2025년, 폴리머 기반 기기는 생체 흡수성 스텐트 시장 규모의 63.78%를 차지했으며, 2031년까지 연평균 성장률(CAGR) 10.62%를 나타낼 것으로 예측됩니다. 폴리-L-젖산(PLLA) 스텐트는 성숙된 가공 노하우의 혜택을 받고 있으며, 제조업체는 혈관 치유 과정에 맞추어 스트럿 두께, 결정화도 및 약물 방출 동태를 설계할 수 있습니다. 예측 기간 동안, 고분자량 PLLA 등급은 3년을 초과하는 생체 흡수 기간을 연장하지 않으면서 반경 방향 지지력을 높일 것으로 기대되며, 이는 관상동맥의 해부학적 구조에 있어 최적의 균형으로 판단됩니다. 확고한 주도적 위치를 구축하고 있는 폴리머 플랫폼은 더 얇은 프로파일과 더 짧은 흡수 기간을 약속하는 차세대 금속 스텐트로부터의 압박이 커지고 있습니다.
마그네슘 합금 시스템을 필두로 하는 금속계 스캐폴드는 채택 곡선상 아직 초기 단계에 있지만, 견조한 두 자릿수 성장이 예상됩니다. 뛰어난 급성 후프 강도와 투시 하에서의 가시성은 금속 DES에 대한 숙련도를 반영하며, 시술자의 전환을 용이하게 하고 있습니다. Biotronik사의 DREAMS 3G 주요 임상시험 데이터에 따르면, 12개월 만에 스캐폴드가 완전히 용해되는 것으로 나타나 이 하위 부문은 신뢰할 수 있는 대안으로서의 입지를 확고히 하고 있습니다. 상업적 모멘텀은 폴리머 계열 경쟁 제품과의 비용 면에서 대등한 경쟁력을 확보하고, 관상동맥 용도 이외의 임상 적응증을 확대할 수 있는지에 달려 있습니다.
2025년, 북미는 생체흡수성 스텐트 시장에서 40.72%의 점유율을 차지하며 시장을 주도했습니다. 이러한 위상은 견고한 보험 환급 제도와 치밀한 임상시험 네트워크에 의해 확고히 자리 잡았습니다. FDA의 ‘획기적인 의료기기(Breakthrough Device)’ 제도 덕분에 틈새 적응증에 대한 승인 주기가 단축되고 있으며, Esprit BTK의 신속한 승인이 이러한 추세를 잘 보여줍니다. 그러나 보험사들은 시판 후 증거를 요구하고 있어, 가이드라인에서 권장하는 관상동맥 병변 이외의 영역에서의 보급을 늦추고 있습니다. 병원의 자금 제약과 1세대 스텐트 리콜에 대한 기억이 적극적인 도입을 억제하고 있으며, 그 결과 예측 기간 동안 한 자릿수 중반의 완만한 성장에 그칠 것으로 전망됩니다.
아시아태평양은 심혈관 질환 유병률의 급증과 지역 내에서 제조된 스텐트에 대한 수입 관세를 인하하는 정부의 우대 조치에 힘입어, 2031년까지 연평균 성장률(CAGR)이 11.32%로 가장 높은 성장세를 보이고 있습니다. 인도의 대규모 공공 입찰에서는 조달 방식이 가격·수량 계약으로 전환되고 있어, 대도시권 병원 이외의 지역에서도 의료기기에 대한 접근성이 확대되고 있습니다. 국내 기업들은 재료과학연구소와 합작회사를 설립하여 PLLA 및 마그네슘 합금공급을 현지화하고 있으며, 이러한 움직임으로 인해 밸류체인이 지정학적 혼란의 영향을 덜 받게 될 것으로 예측됩니다. 중국과 싱가포르의 규제 당국은 완전 생체흡수성 의료기기에 관한 전용 지침을 발표하여, 국제 품질 기준과의 일관성을 시사하고 있습니다.
유럽은 실세계 등록 결과와 보험 환급을 연계하는 정교한 지불자 체계를 바탕으로, 계속해서 꾸준한 성장의 원동력이 되고 있습니다. 독일과 영국의 연구자 주도 연구에서 얻은 장기 데이터가 지침 제정 위원회에 활용되면서, 2세대 의료기기에 대한 신뢰가 높아지고 있습니다. 중동 및 아프리카는 아직 발전 단계에 있지만, 조달 계획에 생체 흡수성 플랫폼을 통합한 심혈관 질환 ‘센터 오브 엑설런스(Center of Excellence)’ 프로그램에 자금을 배정하고 있습니다. 라틴아메리카의 민간 병원 그룹은 고소득층 도시 거주자를 대상으로 폴리머 스캐폴드의 시범 도입을 진행 중이며, 보험 적용 범위가 확대되면 보다 광범위한 채택을 위한 토대가 마련될 것입니다.
According to Mordor Intelligence, the bioabsorbable stents market size is expected to grow from USD 497.59 million in 2025 to USD 547.7 million in 2026 and is forecast to reach USD 885.32 million by 2031 at 10.07% CAGR over 2026-2031.

This report is Segmented by Product (Polymer-Based Bioabsorbable Stents, Metal-Based Bioabsorbable Stents), Application (Coronary Artery Disease, Peripheral Artery Disease, and Others), End User (Hospitals, Cardiac Specialty Centers, Ambulatory Surgical Centers), and Geography (North America, Europe, Asia-Pacific, and Others). The Market Forecasts are Provided in Terms of Value (USD).
Surging percutaneous coronary intervention (PCI) volumes stem from aging populations and lifestyle-driven cardiovascular risk. Hospitals worldwide are adopting same-day discharge protocols, making devices that leave no permanent metallic footprint increasingly attractive. As operators emphasize post-procedure vessel physiology, polymer scaffolds that resorb after healing are gaining favor among younger cohorts likely to need future re-interventions. Abbott's Esprit BTK approval in April 2024 for below-the-knee lesions signaled regulatory acknowledgment of bioabsorbable benefits in complex anatomies. Outpatient migration of PCI further amplifies demand for scaffolds that remove long-term surveillance burdens, reinforcing growth across the bioabsorbable stents market.
Late stent thrombosis and neoatherosclerosis linked to permanent metallic drug-eluting stents (DES) have intensified interest in fully dissolving alternatives. Clinical studies now document restored vessel compliance and shorter dual-antiplatelet therapy when using bioresorbable technologies. Biotronik's Freesolve scaffold secured FDA Breakthrough Device Designation in March 2024, underscoring agency support for solutions that eradicate long-term implant risk. Pediatric and young-adult segments, where lifetime device burden matters most, are accelerating the pivot, broadening the addressable base for the bioabsorbable stents market.
After higher thrombosis rates forced withdrawal of Abbott's Absorb BVS platform, cardiologists demanded stringent post-marketing evidence before adopting newer scaffolds. The ABSORB III five-year data showing late events still echo in risk-benefit discussions. Hospitals maintain prolonged dual-antiplatelet therapy to mitigate perceived risk, inflating follow-up costs and dampening uptake. Overcoming this legacy requires consistently favorable trial outcomes and real-world registries that demonstrate parity or superiority to current DES.
Other drivers and restraints analyzed in the detailed report include:
For complete list of drivers and restraints, kindly check the Table Of Contents.
Polymer-based devices accounted for 63.78% of the bioabsorbable stents market size in 2025 and are projected to grow at 10.62% CAGR to 2031. Poly-L-lactic acid scaffolds benefit from matured processing know-how, allowing manufacturers to engineer strut thickness, crystallinity, and drug-elution kinetics to match vessel healing. Over the forecast window, higher molecular weight PLLA grades are expected to lengthen radial support without extending total bioresorption beyond three years, a balance judged optimal for coronary anatomy. Despite entrenched leadership, polymer platforms face intensifying pressure from next-generation metals that promise thinner profiles and shorter resorption.
Metal-based scaffolds, led by magnesium-alloy systems, stand at an earlier part of the adoption curve yet demonstrate robust double-digit expansion prospects. Superior acute hoop strength and fluoroscopic visibility mirror the handling familiarity of metallic DES, easing operator transition. Biotronik's DREAMS 3G pivotal data showing full scaffold dissolution at 12 months positions this sub-segment as a credible alternative. Commercial momentum will hinge on achieving cost parity with polymer competitors and broadening clinical indications beyond coronary use.
North America led the bioabsorbable stents market with 40.72% share in 2025, a position secured by robust reimbursement and a dense clinical-trial network. FDA's Breakthrough Device pathway has shortened approval cycles for niche applications, visible in the rapid clearance of Esprit BTK. Even so, payors demand post-market evidence, slowing uptake outside guideline-endorsed coronary lesions. Hospital capital constraints and memories of first-generation scaffold recalls temper aggressive roll-outs, leading to moderate single-digit gains over the forecast window.
Asia-Pacific registers the fastest CAGR at 11.32% through 2031, underpinned by burgeoning cardiovascular disease prevalence and government incentives that cut import tariffs on in-region manufactured scaffolds. Large public tenders in India are shifting procurement to price-volume contracts, expanding device access beyond metropolitan hospitals. Domestic players are forming joint ventures with material science institutes to localize PLLA and magnesium alloy supplies, a move expected to insulate the value chain from geopolitical disruptions. Regulatory agencies in China and Singapore have issued dedicated guidance for fully degradable devices, signaling alignment with international quality benchmarks.
Europe remains a steady growth contributor, drawing on a sophisticated payer framework that ties reimbursement to real-world registry outcomes. Long-term data from German and U.K. investigator-initiated studies are feeding guideline committees, fostering confidence in second-generation devices. Middle East and Africa, while nascent, are allocating funds to cardiovascular center-of-excellence programs that include bioabsorbable platforms in procurement blueprints. Latin America's private hospital groups are piloting polymer scaffolds in high-income urban populations, setting the stage for broader adoption once insurer coverage widens.