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관절내 점성보충 시장 : 시장 점유율 분석, 업계 동향 및 통계, 성장 예측(2026-2031년)

Viscosupplementation - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2026 - 2031)

발행일: | 리서치사: 구분자 Mordor Intelligence | 페이지 정보: 영문 | 배송안내 : 2-3일 (영업일 기준)

    
    
    




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Mordor Intelligence에 의하면, 관절내 점성보충 시장 규모는 2025년 43억 4,000만 달러로 평가되었고, 2026년에는 47억 3,000만 달러로 추정되고, 2026-2031년 CAGR 9.05%로 성장을 지속할 전망이며, 2031년에는 73억 1,000만 달러에 이를 것으로 예측됩니다.

Viscosupplementation-Market-IMG1

본 보고서는 투여 횟수별(1회 주사, 3회 주사, 5회 주사), 제품 원료별(조류 유래 히알루론산, 비조류 유래), 적용 부위별(무릎, 고관절, 어깨, 기타), 최종 사용자별(병원, 외래수술센터(ASC), 정형외과·스포츠 클리닉, 기타), 지역별(북미, 유럽, 아시아태평양, 기타)로 분류되어 있습니다. 시장 예측은 금액(달러) 기준으로 제시되어 있습니다.

세계의 관절내 점성보충 시장 동향 및 인사이트

고령화에 따른 퇴행성 관절염 유병률의 급증

2021년, 전 세계 퇴행성 관절염 사례 수는 6억 700만 건에 달했으며, 그중 무릎 질환이 56% 이상을 차지했습니다. 연령 조정 유병률은 10만 명당 6,393.1에서 6,967.3으로 상승했습니다. 비만은 장애 조정 생명년(DALY) 기준으로 약 443만 년분에 기여하고 있으며, 관절 퇴행의 중증도를 가중시키고 있습니다. 의료경제학적 분석에 따르면, 관절내 점성보충은 무릎 관절 치환술 시행을 지연시키고 평생 치료비를 절감하는 것으로 나타났으며, 고령화 사회에 대응하는 보험사에게 이 치료법은 재정적으로 효과적인 수단이 되고 있습니다.

1회 주사형 히알루론산 요법으로의 전환

무작위 임상시험을 통해 1회 주사형 히알루론산이 여러 번 투여하는 과정과 동등한 통증 완화 효과를 제공하면서도 내원 횟수를 줄일 수 있음이 확인되었습니다. 최초의 1회 주사형 비동물 유래 제품인 ‘모노비스크(Monovisc)’가 FDA 승인을 받으면서 이 요법의 보급이 가속화되었습니다. 그러나 직접 비교 시험에 따르면, 고용량 주사 1회보다 저용량 주사를 3회 실시하는 것이 기능 점수를 향상시킬 가능성이 있습니다. 이에 따라 각 제조업체는 편의성과 최대의 유효성을 동시에 달성하기 위해 체류 시간을 연장하기 위해 분자량을 증가시키고 있습니다.

임상적 유효성에 대한 논의와 보험사 측의 반발

미국 류마티스학회 및 미국 정형외과학회는 관절내 점성보충의 근거를 ‘제한적’으로 분류하고 있으며, 이는 보험사의 신중한 태도를 뒷받침하고 있습니다. 메타분석에서는 연구 간 이질성이 높은 것으로 나타났으며, 이에 따라 보험사는 우선 NSAIDs나 코르티코스테로이드를 우선시하는 단계적 치료 기준을 적용할 수 있게 되었습니다. 혈소판 농축 혈장(PRP)의 경우, 현재 몇몇 임상시험에서 더 강력한 장기적 결과가 보고되고 있으며, 이에 따라 급여 심사 위원회는 히알루론산(HA)의 급여 재검토를 진행하고 있습니다. 의료 제공업체는 지급을 보장받기 위해 상세한 보존적 치료 경과 기록을 작성해야 하므로, 행정적 부담이 증가하고 있습니다.

부문 분석

2025년에는 1회 주사형 제품이 관절내 점성보충 시장의 45.72% 점유율을 차지했으며, 2031년까지 연평균 성장률(CAGR) 9.41%를 나타낼 것으로 예측됩니다. 단회 투여 요법과 관련된 관절내 점성보충 시장 규모는 2031년에 33억 8,000만 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 이러한 인기는 진료 시간 단축과 시술 비용 절감에 기인합니다. 3회 주사 코스는 단계적인 증상 관리가 필요한 환자에게 여전히 중요하며, 한편 5회 주사 코스는 중증의 양측성 질환을 치료합니다.

임상 데이터에 따르면, 고농도 가교 제제는 60일 이상 증상 완화를 유지하는 것으로 나타났습니다. 현재 진행 중인 제제 개발에서는 단일 투여의 점탄성과 체류 시간을 높여, 다회 투여 프로토콜과 동등한 기능적 효과를 실현하는 것을 목표로 하고 있습니다. 각 제조업체는 이러한 임상적 과제를 활용하여 편의성과 유효성을 모두 충족시키는 형태로 고품질의 고분자량 브랜드를 시장에 포지셔닝하고 있습니다.

조류 유래 제품은 수십 년에 걸친 임상 실적을 바탕으로 2025년 관절내 점성보충 시장 규모의 53.65%를 차지했습니다. 그러나 관절내 점성보충 시장이 공급 안정성과 비건 표기를 우선시함에 따라 발효 제품은 연평균 9.32%의 성장률을 기록하고 있습니다. 비조류 유래 히알루론산(HA)을 이용한 관절내 점성보충 시장 규모는 2031년까지 34억 2,000만 달러에 달할 것으로 예측됩니다.

공정 혁신을 통해 수탉 볏 추출물로 인한 바이러스 오염 위험 없이 분자량 스펙트럼을 맞춤화할 수 있게 되었습니다. 각 기업은 조류 유래 및 발효 유래 생산 라인을 병행 운영함으로써 위험을 분산하고 있지만, 장기적인 설비 투자는 원료 및 유틸리티 비용이 저렴한 중국과 한국에 위치한 발효 설비로 이동하고 있습니다.

지역별 분석

북미는 2025년에 관절내 점성보충 시장의 41.45%를 차지한 것으로 평가되었으며, 2031년까지 연평균 성장률(CAGR) 8.98%로 성장할 것으로 전망됩니다. HCPCS 코드 J7318-J7329에 따라 보험 급여의 지속성이 보장되고 있지만, 보험사는 사전 승인 규정을 강화하고 있어 승인 주기가 길어지고 있습니다. FDA의 제품 승인은 파이프라인의 모멘텀을 유지하고 있지만, 임박한 ‘의료기기에서 의약품으로의 재분류’로 인해 특히 중소규모의 신규 진출기업에서 규정 준수 관련 지출이 증가할 가능성이 있습니다. 아니카 테라퓨틱스(Anika Therapeutics)와 펜드팜(Pendpharm) 간의 2030년까지 연장된 계약 갱신과 같은 유통 제휴는 시장의 깊이를 강화하고 있습니다.

아시아태평양은 도시 지역 병원의 저침습 통증 치료법 도입과 현지 히알루론산(HA) 제조업체의 발효 능력 확대에 힘입어 9.58%라는 가장 높은 연평균 성장률(CAGR)을 기록하고 있습니다. 중국과 인도의 정부 수입 대체 정책으로 인해 구매자들은 현지 브랜드로 유도되고 있으며, 이로 인해 입고 비용이 절감되고 있습니다. 일본과 한국에서는 평균 수명의 연장과 관절 질환 유병률 증가로 인해 성숙한 보험 시장 환경에서도 수요가 유지되고 있습니다.

유럽은 시판 후 성능 조사를 의무화하는 엄격한 EU 의료기기 규정의 영향으로 연평균 성장률(CAGR) 8.66%를 기록하며 성장하고 있습니다. 행정 절차의 부담으로 인해 소규모 라벨 제조업체가 도태되면서, 자금력이 있는 공급업체에 우위가 주어지고 있습니다. 중동 및 아프리카는 걸프협력회의(GCC) 회원국의 병원 확장을 배경으로 연평균 성장률(CAGR) 8.51%를 기록하며 그 뒤를 잇고 있습니다. 반면, 남미는 재정 긴축과 보험 보급률의 편차로 인해 연평균 성장률(CAGR) 8.07%로 낮은 수준을 유지하고 있습니다. 규제가 명확해지고 지불자 체계가 정착되면, 신흥 지역은 전반적으로 다음 성장의 선봉이 될 것입니다.

기타 혜택 :

  • 엑셀 형식 시장 예측(ME) 시트
  • 3개월간의 애널리스트 지원

자주 묻는 질문

  • 관절내 점성보충 시장 규모는 어떻게 변화할 것으로 예상되나요?
  • 고령화에 따른 퇴행성 관절염 유병률은 어떻게 변화하고 있나요?
  • 1회 주사형 히알루론산 요법의 장점은 무엇인가요?
  • 관절내 점성보충 시장에서 조류 유래 제품의 점유율은 어떻게 되나요?
  • 북미 지역의 관절내 점성보충 시장 성장률은 어떻게 되나요?
  • 아시아태평양 지역의 관절내 점성보충 시장 성장 요인은 무엇인가요?

목차

제1장 서론

제2장 조사 방법

제3장 주요 요약

제4장 시장 구도

제5장 시장 규모 및 성장 예측

제6장 경쟁 구도

제7장 시장 기회 및 향후 전망

AJY 26.08.28

According to Mordor Intelligence, the viscosupplementation market size is expected to grow from USD 4.34 billion in 2025 to USD 4.73 billion in 2026 and is forecast to reach USD 7.31 billion by 2031 at 9.05% CAGR over 2026-2031.

Viscosupplementation - Market - IMG1

This report is Segmented by Dosage (Single Injection, Three Injection, Five Injection), Product Source (Avian-Derived HA, Non-Avian), Application Site (Knee, Hip, Shoulder, Others), End-User (Hospitals, Ambulatory Surgical Centers, Orthopedic & Sports Clinics, Others), and Geography (North America, Europe, Asia-Pacific, and More). The Market Forecasts are Provided in Terms of Value (USD).

Global Viscosupplementation Market Trends and Insights

Ageing-Linked OA Prevalence Surge

Worldwide osteoarthritis cases climbed to 607 million in 2021, with knee disease making up more than 56% of the burden. The age-standardized prevalence rate rose from 6,393.1 to 6,967.3 per 100,000. Obesity contributes approximately 4.43 million disability-adjusted life years, amplifying joint degeneration severity. Health-economic analyses show viscosupplementation delays knee arthroplasty and lowers lifetime treatment expense, positioning the therapy as a fiscal lever for payers coping with an ageing base.

Shift to Single-Injection HA Regimens

Randomized trials confirm that single-injection hyaluronic acid provides pain relief comparable to multi-dose courses while reducing clinic visits. FDA clearance of Monovisc, the first single-injection, non-animal product, accelerated adoption. Yet head-to-head studies show three low-dose injections can yield better functional scores than one high-dose shot. Manufacturers are therefore raising molecular weight to prolong residence time, aiming to reconcile convenience with peak efficacy.

Clinical-Efficacy Debate & Payer Push-Back

The American College of Rheumatology and the American Academy of Orthopaedic Surgeons classify viscosupplementation evidence as limited, fueling insurer caution. Meta-analyses show high study heterogeneity, allowing payers to impose step-therapy criteria that favor NSAIDs or corticosteroids first. Platelet-rich plasma now records stronger long-term results in several trials, prompting coverage committees to revisit HA reimbursement. Providers must compile detailed conservative-treatment histories to secure payment, elevating the administrative load.

Other drivers and restraints analyzed in the detailed report include:

  1. Product Approvals & Reimbursement Expansions
  2. Fermentation-Based Vegan HA Supply Scalability
  3. FDA Device-to-Drug Reclassification Risk

For complete list of drivers and restraints, kindly check the Table Of Contents.

Segment Analysis

Single-injection products captured 45.72% of the viscosupplementation market share in 2025 and command a 9.41% CAGR to 2031. The Viscosupplementation market size tied to single-dose regimens is forecast at USD 3.38 billion in 2031. The popularity stems from reduced clinic time and lower procedural fees. Three-injection courses retain relevance for patients needing incremental symptom control, while five-shot regimens serve severe bilateral disease.

Clinical data show concentrated cross-linked preparations sustain symptom relief over 60 days. Ongoing formulation work seeks to match the functional gains of multi-dose protocols by boosting viscoelasticity and residence time of single shots. Manufacturers exploit this clinical tension to position premium high-molecular-weight brands at the intersection of convenience and efficacy.

Avian sources held 53.65% of the viscosupplementation market size in 2025, thanks to decades of clinical familiarity. However, fermentation products grow 9.32% annually as the Viscosupplementation market prioritizes supply security and vegan labelling. The Viscosupplementation market size for non-avian HA is projected to reach USD 3.42 billion by 2031.

Process innovation allows bespoke molecular-weight spectra without the viral-contamination risks linked to rooster comb extract. Companies hedge by running parallel avian and fermentation lines, but long-range capex tilts toward fermenters located in China and South Korea, where feedstock and utilities cost less.

Complete Report Scope:

  • By Dosage
    • Single Injection
    • Three Injection
    • Five Injection
  • By Product Source
    • Avian-derived HA
    • Non-Avian
  • By Application Site
    • Knee
    • Hip
    • Shoulder
    • Others
  • By End-User
    • Hospitals
    • Ambulatory Surgical Centers
    • Orthopedic & Sports Clinics
    • Others
  • By Geography
    • North America
      • United States
      • Canada
      • Mexico
    • Europe
      • Germany
      • United Kingdom
      • France
      • Italy
      • Spain
      • Rest of Europe
    • Asia-Pacific
      • China
      • Japan
      • India
      • Australia
      • South Korea
      • Rest of Asia-Pacific
    • Middle East and Africa
      • GCC
      • South Africa
      • Rest of Middle East and Africa
    • South America
      • Brazil
      • Argentina
      • Rest of South America

Geography Analysis

North America contributed 41.45% of the viscosupplementation market share in 2025 and is forecast to grow at 8.98% CAGR until 2031. HCPCS codes J7318-J7329 assure reimbursement continuity, but payers are tightening prior-authorisation rules that lengthen approval cycles. FDA product clearances sustain pipeline momentum, yet looming device-to-drug reclassification could inflate compliance spending, particularly for smaller entrants. Distribution partnerships, such as the renewal between Anika Therapeutics and Pendopharm that extends to 2030, reinforce market depth.

Asia-Pacific registers the top 9.58% CAGR, driven by urban hospitals adopting minimally invasive pain procedures and by domestic HA producers scaling fermentation capacity. Government import-substitution policies in China and India nudge buyers toward local brands, trimming landed cost. Rising life expectancy and joint-disease prevalence in Japan and South Korea sustain demand even in mature payer environments.

Europe advances at 8.66% CAGR under the strict EU Medical Devices Regulation that mandates post-market performance studies. The paperwork burden weeds out small labelers, handing advantage to well-capitalised suppliers. Middle East & Africa follow at 8.51% CAGR on the back of hospital expansion in Gulf Cooperation Council states, whereas South America trails at 8.07% due to fiscal austerity and uneven insurance penetration. Collectively, emerging regions form the next frontier once regulatory clarity and payer frameworks solidify.

  1. Anika Therapeutics
  2. Aptissen SA
  3. Biotech Healthcare Group
  4. Bioventus Inc.
  5. Roche
  6. Ferring Pharmaceuticals
  7. Fidia Farmaceutici
  8. Hikma Pharmaceuticals Public Limited Company
  9. Huons Global Co., Ltd.
  10. IBSA Institut Biochimique SA
  11. Johnson & Johnson
  12. Kolon TissueGene, Inc.
  13. LG Chem, Ltd.
  14. Lupin
  15. OrthogenRx, Inc.
  16. Sanofi
  17. Seikagaku
  18. Teva Pharmaceutical Industries
  19. Viatris
  20. Wellchem Pharma Private Limited
  21. Zimmer Biomet

Additional Benefits:

  • The market estimate (ME) sheet in Excel format
  • 3 months of analyst support

TABLE OF CONTENTS

1 Introduction

  • 1.1 Study Assumptions & Market Definition
  • 1.2 Scope of the Study

2 Research Methodology

3 Executive Summary

4 Market Landscape

  • 4.1 Market Overview
  • 4.2 Market Drivers
    • 4.2.1 Ageing?Linked OA Prevalence Surge
    • 4.2.2 Shift to Single-Injection HA Regimens
    • 4.2.3 Product Approvals & Reimbursement Expansions
    • 4.2.4 Fermentation-Based Vegan HA Supply Scalability
    • 4.2.5 Ultrasound-Guided Injections in ASC Networks
    • 4.2.6 Regenerative Combo Injectables
  • 4.3 Market Restraints
    • 4.3.1 Clinical-Efficacy Debate & Payer Push-Back
    • 4.3.2 FDA Device-to-Drug Re-Classification Risk
    • 4.3.3 Avian-Supply Shocks from H5N1 Outbreaks
    • 4.3.4 Growing Adoption of PRP/MSCs as Substitutes
  • 4.4 Supply Chain Analysis
  • 4.5 Regulatory Landscape
  • 4.6 Technological Outlook
  • 4.7 Porter's Five Forces Analysis
    • 4.7.1 Threat of New Entrants
    • 4.7.2 Bargaining Power of Buyers
    • 4.7.3 Bargaining Power of Suppliers
    • 4.7.4 Threat of Substitutes
    • 4.7.5 Intensity of Competitive Rivalry

5 Market Size & Growth Forecasts (Value)

  • 5.1 By Dosage
    • 5.1.1 Single Injection
    • 5.1.2 Three Injection
    • 5.1.3 Five Injection
  • 5.2 By Product Source
    • 5.2.1 Avian-derived HA
    • 5.2.2 Non-Avian
  • 5.3 By Application Site
    • 5.3.1 Knee
    • 5.3.2 Hip
    • 5.3.3 Shoulder
    • 5.3.4 Others
  • 5.4 By End-User
    • 5.4.1 Hospitals
    • 5.4.2 Ambulatory Surgical Centers
    • 5.4.3 Orthopedic & Sports Clinics
    • 5.4.4 Others
  • 5.5 By Geography
    • 5.5.1 North America
      • 5.5.1.1 United States
      • 5.5.1.2 Canada
      • 5.5.1.3 Mexico
    • 5.5.2 Europe
      • 5.5.2.1 Germany
      • 5.5.2.2 United Kingdom
      • 5.5.2.3 France
      • 5.5.2.4 Italy
      • 5.5.2.5 Spain
      • 5.5.2.6 Rest of Europe
    • 5.5.3 Asia-Pacific
      • 5.5.3.1 China
      • 5.5.3.2 Japan
      • 5.5.3.3 India
      • 5.5.3.4 Australia
      • 5.5.3.5 South Korea
      • 5.5.3.6 Rest of Asia-Pacific
    • 5.5.4 Middle East and Africa
      • 5.5.4.1 GCC
      • 5.5.4.2 South Africa
      • 5.5.4.3 Rest of Middle East and Africa
    • 5.5.5 South America
      • 5.5.5.1 Brazil
      • 5.5.5.2 Argentina
      • 5.5.5.3 Rest of South America

6 Competitive Landscape

  • 6.1 Market Concentration
  • 6.2 Competitive Benchmarking
  • 6.3 Market Share Analysis
  • 6.4 Company Profiles (includes Global level Overview, Market level overview, Core Segments, Financials as available, Strategic Information, Market Rank/Share for key companies, Products & Services, and Recent Developments)
    • 6.4.1 Anika Therapeutics, Inc.
    • 6.4.2 Aptissen SA
    • 6.4.3 Biotech Healthcare Group
    • 6.4.4 Bioventus Inc.
    • 6.4.5 F. Hoffmann-La Roche AG
    • 6.4.6 Ferring Pharmaceuticals
    • 6.4.7 Fidia Farmaceutici S.p.A.
    • 6.4.8 Hikma Pharmaceuticals Public Limited Company
    • 6.4.9 Huons Global Co., Ltd.
    • 6.4.10 IBSA Institut Biochimique SA
    • 6.4.11 Johnson & Johnson Services, Inc.
    • 6.4.12 Kolon TissueGene, Inc.
    • 6.4.13 LG Chem, Ltd.
    • 6.4.14 Lupin Limited
    • 6.4.15 OrthogenRx, Inc.
    • 6.4.16 Sanofi S.A.
    • 6.4.17 Seikagaku Corporation
    • 6.4.18 Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
    • 6.4.19 Viatris Inc.
    • 6.4.20 Wellchem Pharma Private Limited
    • 6.4.21 Zimmer Biomet Holdings, Inc.

7 Market Opportunities & Future Outlook

  • 7.1 White-space & Unmet-need Assessment
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