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피듀셜 마커 시장 : 시장 점유율 분석, 업계 동향 및 통계, 성장 예측(2026-2031년)

Fiducial Markers - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2026 - 2031)

발행일: | 리서치사: 구분자 Mordor Intelligence | 페이지 정보: 영문 | 배송안내 : 2-3일 (영업일 기준)

    
    
    




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Mordor Intelligence에 의하면, 피듀셜 마커 시장 규모는 2025년에 1억 8,023만 달러로 평가되었고, 2026년 1억 9,077만 달러에서 2031년까지 2억 5,336만 달러에 이를 것으로 예측되며, 예측 기간(2026-2031년) CAGR은 5.85%를 나타낼 전망입니다.

Fiducial Markers-市場-IMG1

본 보고서는 제품별(금속계, 폴리머계, 액체/하이드로겔 피듀셜, 기타), 모달리티별(CT/CBCT, MRI, 초음파, 기타), 용도별(전립선암, 폐암, 기타), 최종 사용자별(병원, 암 전문 의료 센터, 외래 방사선 치료 클리닉, 기타), 지역별(북미, 유럽, 아시아태평양, 기타)로 분류되어 있습니다. 시장 예측은 금액(달러) 기준으로 제시되어 있습니다.

세계의 피듀셜 마커 시장 동향 및 인사이트

암 발병률 증가

2023년, 전 세계 암 진단 건수는 2,000만 건을 넘어섰으며, 역학 전문가들의 예측에 따르면 2050년까지 연간 약 3,500만 건에 달할 것으로 전망됩니다. 이에 따라 방사선 치료 이용이 확대되고, 결과적으로 피듀셜 마커 수요도 증가할 것으로 보입니다. 암 환자의 절반은 결국 방사선 치료를 받게 되지만, 피듀셜 마커 삽입이 가장 많은 전립선암이나 폐암 등의 종양은 고소득 국가의 고령화와 밀접한 관련이 있습니다. 현재 아시아태평양이 이러한 부담의 점점 더 큰 비중을 차지하고 있으며, 이에 발맞추기 위해 해당 지역의 선형 가속기 및 입자선 치료실에 대한 설비 투자가 가속화되고 있습니다. 중국과 인도의 도시 지역 병원에서는 IGRT(영상 유도 방사선 치료) 워크플로우가 점점 더 필수화되고 있어, 피듀셜 마커 시장은 장기적으로 지속적인 성장이 예상됩니다.

영상 유도 방사선 치료의 보급 확대

콘빔 CT는 현대의 선형 가속기에서 표준 보조 장비가 되었으며, 이것이 2024년 피듀셜 마커 시장에서 CT/CBCT가 57.6%의 점유율을 차지하는 이유입니다. 최신 MRI-선형 가속기 시스템은 뛰어난 연조직 콘트라스트를 제공하지만, 자기 영상을 왜곡하지 않는 피듀셜 마커가 필요합니다. 그 결과, 액체 하이드로겔은 연평균 성장률(CAGR) 8.2%로 시장 점유율을 확대되고 있습니다. 2024년 2월 FDA가 Varian의 HyperSight를 승인함에 따라 CBCT 워크플로가 개선되고 영상 획득 시간이 절반으로 단축되어 처리 능력과 마커의 가시성이 향상되었습니다. ‘마커리스’ 추적에 관한 연구조차도 알고리즘 학습이 정확도 평가의 기반이 되는 피듀셜 벤치마크에 의존하고 있다는 점에서 고대비 기준 객체의 중요성을 뒷받침하고 있습니다.

금제 마커의 높은 단가

금 마커 1개의 가격은 폴리머 대체품보다 몇 배나 비쌀 수 있으며, 환자는 병변 1곳당 3개를 필요로 하는 경우가 많기 때문에 정액제 하에서는 예산에 부담이 됩니다. 임상 현장에서의 관행으로 인해 금의 점유율은 49.9%를 유지하고 있지만, 브라질, 인도, 동유럽 일부 지역에서는 가시성을 해치지 않으면서도 조달 및 설치 비용을 절감할 수 있는 폴리머제나 하이드로겔제 대체품을 시범적으로 도입하는 구매자가 늘고 있습니다. 활동 기준 원가 계산을 채택하고 있는 병원에서는 시장 가격이 하락하면, 특히 영상 확인이나 재계획에 소요되는 간접비를 포함할 경우, 사례별 총 지출이 감소하는 것으로 나타났습니다.

부문 분석

2025년 현재, 금제 장치는 피듀셜 마커 시장 점유율의 49.25%를 차지했으며, 이는 수십년동안 의사 결정권자들이 그 방사선 불투과성 및 비활성 특성을 신뢰해 왔음을 반영합니다. 그러나 MRI 대응 워크플로우가 확대됨에 따라 폴리머, 백금, 하이드로겔 소재의 제품들이 그 우위를 꾸준히 잠식하고 있습니다. 액체 하이드로겔 기반 피듀셜 마커 시장 규모는 아티팩트가 발생하지 않는 특성과 궁극적으로 생체 흡수된다는 장점에 힘입어 연평균 성장률(CAGR) 9.12%로 확대되고 있습니다. 이는 일시적인 이식을 원하는 임상의와 환자들이 선호하는 점이기도 합니다.

현재 임상 검사를 통해 폴리머 마커와 CBCT를 결합하면 전립선 및 폐의 정위 체외 방사선 치료에서 동등한 위치 특정 정확도를 얻을 수 있음이 입증되었습니다. 병변 1개당 30%를 초과하기도 하는 비용 차이는 공적 보험이 조달 예산을 조율해야 하는 중저소득 국가에서 중요한 요소가 되고 있습니다. 이동에 강한 코일형 디자인 등의 고급 금 마커는 이동성이 높은 장기에서 여전히 유용성을 유지하고 있지만, 단가가 높기 때문에 3차 의료기관 이외의 곳에서는 보급이 제한적입니다.

2025년에는 CT/CBCT 시스템이 피듀셜 마커 시장 매출의 57.05%를 차지했습니다. 이는 거의 모든 리니어 가속기 설비에 콘빔 장치가 탑재되어 있어 마커의 가시성이 일관되게 확보되기 때문입니다. 한편, MRI 유도 시스템과 관련된 피듀셜 마커 시장 규모는 연평균 성장률(CAGR) 7.88%로 확대되고 있으며, 이는 연조직의 콘트라스트 성능이 우수하다는 점이 재정적 여유가 있는 의료 기관들 사이에서 재정적 지지를 얻고 있음을 보여줍니다.

HyperSight 등의 업그레이드를 통해 CBCT의 화질이 충분히 향상되고, 금속 마커로 인한 아티팩트를 줄일 수 있으므로 CT의 유용성은 장기적으로 유지될 것입니다. 동시에, 유럽의 하이브리드형 MRI-양성자선 치료 프로토타입은 초기 단계이긴 하지만 유망한 성과를 보이고 있으나, 자기 균일성이나 양성자의 비행 거리를 저해하지 않는 피듀셜 소재가 필요할 것으로 보입니다. 초음파는 간담도계 병변에서 마커 배치 기법으로 계속 이용되고 있지만, 실시간 추적 기능 면에서는 X선이나 MRI에 크게 뒤처집니다.

지역별 분석

2025년, 북미는 1인당 의료비 수준이 높고 IGRT(방사선 치료 중 영상 유도) 시술에 대한 명확한 보험 환급을 배경으로 피듀셜 마커 시장을 주도했습니다. FDA의 510(k) 절차에 따른 규제의 확실성은 제품의 지속적인 개선을 촉진하고 있는 반면, 펜 메디슨(Penn Medicine)과 같은 학술 기관은 신개념 설계의 조기 임상 검증을 추진하고 있습니다.

그 뒤를 이어 유럽이 자리 잡고 있으며, 체계적인 의료 재정과 EU의 MDR(의료기기 규정) 프레임워크에 의해 뒷받침되고 있습니다. 이 프레임워크는 요건이 엄격하지만, 일단 승인을 획득하면 유럽 전역으로 시장 진입이 용이해집니다. 드레스덴에서 시행되고 있는 MRI 유도 양성자선 치료 프로그램은 비금속 피듀셜에 의존하는 적응형 기술 분야에서 유럽의 리더십을 잘 보여주고 있습니다. 특히 독일과 북유럽 국가의 정부 당국은 비용 대비 효과가 높은 혁신을 높이 평가하며, 폴리머 소재의 채택을 장려하고 있습니다.

아시아태평양은 가장 빠르게 성장하는 지역이며, 중국, 일본, 한국의 국가 암 대책 계획이 양성자 치료실 및 고성능 MRI-리니어 액셀러레이터에 대한 자금 지원을 뒷받침하고 있습니다. 중국에서 진행 중인 77건의 양성자 또는 중이온 치료 프로젝트는 그 규모를 보여주고 있으며, 한편 현지 기업들은 국내 가격대에 맞춘 비용 최적화된 폴리머 마커를 개발하고 있습니다. 동남아시아에서는 민간 병원 체인이 의료 관광용 간 및 췌장 치료 프로그램을 위해 하이드로겔 소재 장치를 수입하고 있습니다.

기타 혜택

  • 엑셀 형식 시장 예측(ME) 시트
  • 3개월간의 애널리스트 지원

자주 묻는 질문

  • 피듀셜 마커 시장 규모는 어떻게 예측되나요?
  • 피듀셜 마커 시장에서 금제 마커의 점유율은 어떻게 되나요?
  • CT/CBCT 시스템의 피듀셜 마커 시장 매출 점유율은 얼마인가요?
  • 피듀셜 마커 시장에서 액체 하이드로겔의 성장률은 어떻게 되나요?
  • 피듀셜 마커 시장에서 MRI 유도 시스템의 성장률은 어떻게 되나요?
  • 피듀셜 마커 시장에서 아시아태평양 지역의 성장세는 어떤가요?

목차

제1장 서론

제2장 조사 방법

제3장 주요 요약

제4장 시장 구도

제5장 시장 규모 및 성장 예측

제6장 경쟁 구도

제7장 시장 기회 및 향후 전망

AJY 26.08.28

According to Mordor Intelligence, the fiducial markers market size was valued at USD 180.23 million in 2025 and estimated to grow from USD 190.77 million in 2026 to reach USD 253.36 million by 2031, at a CAGR of 5.85% during the forecast period (2026-2031).

Fiducial Markers - Market - IMG1

This report is Segmented by Product (Metal-Based, Polymer-Based, Liquid/Hydrogel, and More), Modality (CT/CBCT, MRI, Ultrasound, and More), Application (Prostate Cancer, Lung Cancer, and More), End-User (Hospitals, Cancer Specialty Centers, Ambulatory Radiotherapy Clinics, Others), and Geography (North America, Europe, Asia Pacific, and More). The Market Forecasts are Provided in Terms of Value (USD).

Global Fiducial Markers Market Trends and Insights

Growing Incidence of Cancer

Global cancer diagnoses climbed to more than 20 million in 2023, and epidemiologists project roughly 35 million annual cases by 2050, expanding radiotherapy utilization and, consequently, fiducial marker demand. Half of all cancer patients eventually receive radiation, and tumors such as prostate and lung malignancies, which together dominate fiducial placement, are highly correlated with aging demographics in high-income nations. Asia-Pacific now absorbs a rising portion of this burden, and the region's capital spending on linear accelerators and particle therapy rooms is accelerating to keep pace. Hospitals in urban China and India increasingly mandate IGRT workflows, positioning the fiducial markers market for sustained long-term growth.

Rising Adoption of Image-Guided Radiotherapy

Cone-beam CT has become a routine adjunct on modern linacs, explaining CT/CBCT's 57.6% 2024 share of the fiducial markers market. Newer MRI-linac installations deliver superior soft-tissue contrast but require fiducials that do not distort magnetic images; liquid hydrogels, therefore, gain ground at an 8.2% CAGR. The February 2024 FDA clearance for Varian's HyperSight upgraded CBCT workflow and halved image acquisition time, improving throughput and marker visualization. Even "markerless" tracking research cements the importance of high-contrast reference objects because algorithm training relies on fiducial benchmarks that underpin accuracy ratings.

High Unit Cost of Gold-Based Markers

A single gold marker can cost multiples of polymer alternatives, and patients often need three per lesion, straining budgets in capitated systems. While clinical familiarity upholds gold's 49.9% share, buyers in Brazil, India, and parts of Eastern Europe now trial polymer or hydrogel substitutes that offer lower acquisition and placement costs without compromising visibility. Hospitals using activity-based costing find that total episodic spend falls when market price declines, particularly once imaging verification and replanning overheads are included.

Other drivers and restraints analyzed in the detailed report include:

  1. Increasing Reimbursement Coverage for IGRT Procedures
  2. Emergence of Liquid Hydrogel Fiducials for MRI-Guided Adaptive RT
  3. Risk of Marker Migration Causing Re-Planning

For complete list of drivers and restraints, kindly check the Table Of Contents.

Segment Analysis

Gold-based devices comprised 49.25% of the fiducial markers market share in 2025, reflecting decades of decision-maker confidence in their radiopacity and inertness. Yet polymer, platinum, and hydrogel formats are steadily chipping away at that dominance as MRI-compatible workflows expand. The fiducial markers market size attributed to liquid hydrogels is rising at a 9.12% CAGR, aided by their artifact-free profile and eventual bio-absorption, a preference shared by clinicians and patients who seek temporary implants.

Clinical trials now demonstrate that polymer markers paired with CBCT achieve equivalent localization accuracy in prostate and lung stereotactic body radiotherapy. Cost differentials, sometimes exceeding 30% per lesion, are relevant in lower-middle-income countries where public insurance must stretch procurement budgets. Premium gold configurations, such as coiled designs that resist migration, retain utility in highly mobile organs, though their unit price limits uptake outside tertiary referral centers.

CT/CBCT systems generated 57.05% of fiducial markers market revenue in 2025 because nearly every linac fleet includes cone-beam hardware, ensuring consistent marker visibility. The fiducial markers market size linked to MRI-guided systems is, however, expanding at an 7.88% CAGR, signaling that soft-tissue contrast superiority is gaining fiscal endorsement among capital-rich centers.

Upgrades such as HyperSight elevate CBCT quality enough to reduce artifacts from metallic markers, prolonging CT relevance. Simultaneously, hybrid MRI-proton prototypes in Europe demonstrate early-stage promise but will need fiducial materials that do not upset magnetic homogeneity or proton range. Ultrasound continues as a placement modality in hepatobiliary lesions, although its real-time tracking role is dwarfed by X-ray or MRI.

Complete Report Scope:

  • By Product
    • Metal-based
    • Polymer-based
    • Liquid / Hydrogel Fiducials
    • Bio-absorbable Markers
  • By Modality
    • CT / CBCT
    • MRI
    • Ultrasound
    • X-Ray / Fluoroscopy
    • Hybrid MRI-LINAC systems
  • By Application
    • Prostate Cancer
    • Lung Cancer
    • Breast Cancer
    • Liver and Pancreatic Cancers
    • Others
  • By End-User
    • Hospitals
    • Cancer Specialty Centers
    • Ambulatory Radiotherapy Clinics
    • Others
  • Geography
    • North America
      • United States
      • Canada
      • Mexico
    • Europe
      • Germany
      • United Kingdom
      • France
      • Italy
      • Spain
      • Rest of Europe
    • Asia Pacific
      • China
      • Japan
      • India
      • South Korea
      • Australia
      • Rest of Asia Pacific
    • Middle East & Africa
      • GCC
      • South Africa
      • Rest of Middle East & Africa
    • South America
      • Brazil
      • Argentina
      • Rest of South America

Geography Analysis

North America led the fiducial markers market in 2025, backed by high per-capita health expenditure and clear reimbursement for IGRT procedures. Regulatory certainty under the FDA's 510(k) process encourages continuous product iteration, while academic centers such as Penn Medicine drive early clinical validation for emerging designs.

Europe follows, supported by structured healthcare financing and the EU MDR framework, which, though demanding, facilitates continent-wide market entry once clearance is earned. Dresden's MRI-guided proton program showcases European leadership in adaptive technologies reliant on non-metallic fiducials. National authorities, particularly in Germany and the Nordics, reward cost-effective innovations, spurring polymer uptake.

Asia-Pacific is the fastest-growing region, buoyed by national cancer plans in China, Japan, and South Korea that fund proton rooms and high-end MRI-linacs. China's 77 active proton or heavy-ion projects highlight scale, while local firms develop cost-optimized polymer markers tailored to domestic price points. In Southeast Asia, private hospital chains import hydrogel devices for liver and pancreatic programs catering to medical tourism.

  1. IZI Medical Products
  2. CIVCO Radiotherapy
  3. Gold Anchor
  4. Medtronic
  5. QLRAD
  6. Boston Scientific
  7. Stellar Medical
  8. QIAGEN
  9. Nanovi
  10. Suremark
  11. Best Medical International
  12. ViewRay Inc.
  13. AngioDynamics (Beacon)
  14. Carbon Medical Technologies
  15. RaySearch Laboratories
  16. Standard Imaging
  17. C. R. Bard (BD)
  18. Beekley Medical
  19. Klarity Medical
  20. Visicoil (ICU Medical)

Additional Benefits:

  • The market estimate (ME) sheet in Excel format
  • 3 months of analyst support

TABLE OF CONTENTS

1 Introduction

  • 1.1 Study Assumptions & Market Definition
  • 1.2 Scope of the Study

2 Research Methodology

3 Executive Summary

4 Market Landscape

  • 4.1 Market Overview
  • 4.2 Market Drivers
    • 4.2.1 Growing Incidence Of Cancer
    • 4.2.2 Rising Adoption Of Image-Guided Radiotherapy
    • 4.2.3 Increasing Reimbursement Coverage For IGRT Procedures
    • 4.2.4 Emergence Of Liquid Hydrogel Fiducials For MRI-Guided Adaptive RT
    • 4.2.5 AI-Driven Real-Time Tumor-Tracking Systems Boosting Fiducial Demand
    • 4.2.6 Expansion Of Proton Therapy Centers Globally
  • 4.3 Market Restraints
    • 4.3.1 High Unit Cost Of Gold-Based Markers
    • 4.3.2 Risk Of Marker Migration Causing Re-Planning
    • 4.3.3 MRI Artefacts Interfering With Auto-Segmentation Workflows
    • 4.3.4 Stringent Regulatory Approval Timelines For Novel Fiducials
  • 4.4 Supply Chain Analysis
  • 4.5 Regulatory Landscape
  • 4.6 Technological Outlook
  • 4.7 Porter's Five Forces Analysis
    • 4.7.1 Threat of New Entrants
    • 4.7.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
    • 4.7.3 Bargaining Power of Suppliers
    • 4.7.4 Threat of Substitute Products
    • 4.7.5 Intensity of Competitive Rivalry

5 Market Size & Growth Forecasts (Value)

  • 5.1 By Product
    • 5.1.1 Metal-based
    • 5.1.2 Polymer-based
    • 5.1.3 Liquid / Hydrogel Fiducials
    • 5.1.4 Bio-absorbable Markers
  • 5.2 By Modality
    • 5.2.1 CT / CBCT
    • 5.2.2 MRI
    • 5.2.3 Ultrasound
    • 5.2.4 X-Ray / Fluoroscopy
    • 5.2.5 Hybrid MRI-LINAC systems
  • 5.3 By Application
    • 5.3.1 Prostate Cancer
    • 5.3.2 Lung Cancer
    • 5.3.3 Breast Cancer
    • 5.3.4 Liver and Pancreatic Cancers
    • 5.3.5 Others
  • 5.4 By End-User
    • 5.4.1 Hospitals
    • 5.4.2 Cancer Specialty Centers
    • 5.4.3 Ambulatory Radiotherapy Clinics
    • 5.4.4 Others
  • 5.5 Geography
    • 5.5.1 North America
      • 5.5.1.1 United States
      • 5.5.1.2 Canada
      • 5.5.1.3 Mexico
    • 5.5.2 Europe
      • 5.5.2.1 Germany
      • 5.5.2.2 United Kingdom
      • 5.5.2.3 France
      • 5.5.2.4 Italy
      • 5.5.2.5 Spain
      • 5.5.2.6 Rest of Europe
    • 5.5.3 Asia Pacific
      • 5.5.3.1 China
      • 5.5.3.2 Japan
      • 5.5.3.3 India
      • 5.5.3.4 South Korea
      • 5.5.3.5 Australia
      • 5.5.3.6 Rest of Asia Pacific
    • 5.5.4 Middle East & Africa
      • 5.5.4.1 GCC
      • 5.5.4.2 South Africa
      • 5.5.4.3 Rest of Middle East & Africa
    • 5.5.5 South America
      • 5.5.5.1 Brazil
      • 5.5.5.2 Argentina
      • 5.5.5.3 Rest of South America

6 Competitive Landscape

  • 6.1 Market Concentration
  • 6.2 Market Share Analysis
  • 6.3 Company Profiles (includes Global level Overview, Market level overview, Core Segments, Financials as available, Strategic Information, Market Rank/Share for key companies, Products & Services, and Recent Developments)
    • 6.3.1 IZI Medical Products
    • 6.3.2 CIVCO Radiotherapy
    • 6.3.3 Gold Anchor (Naslund Medical AB)
    • 6.3.4 Medtronic
    • 6.3.5 QLRAD
    • 6.3.6 Boston Scientific Corporation
    • 6.3.7 Stellar Medical
    • 6.3.8 Qfix
    • 6.3.9 Nanovi A/S
    • 6.3.10 Suremark
    • 6.3.11 Best Medical International
    • 6.3.12 ViewRay Inc.
    • 6.3.13 AngioDynamics (Beacon)
    • 6.3.14 Carbon Medical Technologies
    • 6.3.15 RaySearch Laboratories
    • 6.3.16 Standard Imaging
    • 6.3.17 C. R. Bard (BD)
    • 6.3.18 Beekley Medical
    • 6.3.19 Klarity Medical
    • 6.3.20 Visicoil (ICU Medical)

7 Market Opportunities & Future Outlook

  • 7.1 White-space & Unmet-need Assessment
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