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시장보고서
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2119626
생명과학용 분석 기기 : 시장 점유율 분석, 업계 동향과 통계, 성장 예측(2026-2031년)Analytical Instrumentation In Life Science - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2026 - 2031) |
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Mordor Intelligence
Mordor Intelligence에 따르면 생명과학용 분석 기기 시장 규모는 2025년 204억 5,000만 달러에서 2026년에는 220억 1,000만 달러로 확대하며, 2026-2031년에 CAGR 7.60%로 추이하며, 2031년까지 317억 2,000만 달러에 달할 것으로 예측됩니다.

이 보고서는 제품 유형(크로마토그래프(가스 크로마토그래프 등), 분광계, 가스 분석기, 액체 분석기, 분석용 X선 장치 및 분석용 현미경 등), 최종사용자 산업(바이오의약품 및 뉴트라슈티컬, 의약품), 그리고 지역별로 분류되어 있습니다. 시장 전망은 금액(달러) 기준으로 제시되어 있습니다.
FDA의 21 CFR 211.110에 대한 2025년 개정으로 연속 처리에 대한 요건이 공식적으로 정해짐에 따라 공정·분석·기술(PAT) 시스템은 단순한 선택적 기능 강화에서 필수적인 관리 툴로 그 위상이 높아졌습니다. 조화된 ICH Q2(R2) 및 Q14 지침에 따라 플랫폼 기법을 여러 제품에 걸쳐 검증할 수 있게 되어 소요 기간이 단축됨과 동시에, 다중 속성 크로마토그래피 및 질량분석 솔루션에 대한 지속적인 수요가 발생하고 있습니다. 현재 각 제조사는 실시간 특성 측정에 의존하여 배치 출시 소요 시간을 며칠에서 몇 시간으로 단축하고 있으며, 이러한 변화로 인해 개발 및 상업 시설 전반에 걸쳐 고성능 분석 장비의 도입 대수가 크게 증가하고 있습니다.
규제 당국은 현재 바이러스 벡터의 중요한 품질 속성으로 빈 캡시드 관리 및 번역 후 변형 모니터링을 중시하고 있으며, 이로 인해 바이오의약품 기업은 오비트랩(Orbitrap)급 질량분석 및 고분해능 크로마토그래피로의 전환을 요구받고 있습니다. 삼성바이오로직스는 LC-MS/MS를 다중화 워크플로우에 통합함으로써 단백질 변이체 분석 기간을 6-8주에서 1-2주로 단축하고, 차세대 플랫폼이 초래하는 생산성 향상을 입증했습니다. 전 세계에서 유전자 치료 임상 시험이 증가함에 따라 고감도 및 고처리량의 특성 평가 툴에 대한 수요가 높아지고 있으며, 질량분석기는 생명과학 시장의 분석 기기 분야에서 매우 중요한 성장 동력으로서의 입지를 확고히 하고 있습니다.
설비 투자 예산은 여전히 엄격하게 관리되고 있으며, 64%의 연구실이 신규 장비 구매 승인을 받는 데 어려움을 겪고 있다고 보고하고 있습니다. 또한 소모품은 수명 주기 비용의 최대 80%를 차지할 수 있습니다. 현금 흐름의 장벽을 해소하기 위해 Instrument-as-a-Service(IaaS) 모델과 시설 공유 컨소시엄이 등장하고 있습니다. 한편, 2030년까지 40억 달러 규모에 달할 것으로 예상되는 소형 핸드헬드 분광계는 틈새 분석 시장을 위해 수요에 맞춘 저가형 대안을 제공하고 있습니다.
2025년, 분광계 부문은 생명과학 분석 장비 시장 규모에 71억 달러를 기여할 것으로 보이며, 2031년까지 연평균 성장률(CAGR) 8.06%로 성장할 것으로 전망됩니다. 액체 크로마토그래프는 크로마토그래피 분야 매출의 66.85%를 계속 차지하고 있지만, 미량 불순물 검사의 의무화를 배경으로 이온 크로마토그래프는 현재 8.1%의 성장률을 기록하고 있습니다. 2025년에 출시된 Orbitrap Astral Zoom은 스캔 속도가 35% 향상되어 복잡한 바이오의약품의 실시간 펩티드 매핑을 가능하게 함으로써, 고분해능 MS가 세포 치료 분석 분야의 주요 플랫폼으로서의 입지를 확고히 했습니다. 각 가스 크로마토그래피 공급업체들은 헬륨 부족에 대응하기 위해 수소 안전 인터록 및 질소 전환 키트를 통합하여 품질관리(QC) 실험실의 운반 가스 비용을 절감하고 있습니다. 마이크로 XRF 장비는 서방형 정제의 코팅에 대한 비파괴적 원소 매핑으로 보급이 확대되면서, 그 적용 범위를 기존의 재료 과학의 틀을 넘어 확장하고 있습니다. 바이오 공정 모니터링용 신형 가스 분석 장치는 인라인 CO₂ 및 O2 분석에 의존하는 연속 바이오 제조 워크플로우로의 전환을 반영하여, 현재 연평균 8.92%의 성장률을 기록하고 있습니다.
2세대 분광기는 데이터 포인트당 획득 비용을 더욱 절감하여, 분석 능력을 저해하지 않으면서 중견 기업에서의 도입을 확대하고 있습니다. 장비의 처리 능력이 향상됨에 따라 소모품 공급업체들은 초저보이드율 컬럼과 대용량 트래핑 카트리지를 묶어 판매함으로써, 벤더 종속성을 강화하는 포괄적인 생태계를 구축하고 있습니다. 따라서 생명과학 분야의 분석 장비는 개별 장비의 성능이 아니라, 전체 워크플로우를 최적화하는 하드웨어, 소프트웨어 및 시약의 공동 개발로 인한 혜택을 누리고 있습니다.
북미는 첨단인 바이오 제조 인프라와 연속 처리 지침의 조기 도입을 배경으로 2025년 매출의 38.95%를 차지했습니다. 이 지역의 엄격한 규제로 인해 고분해능 장비로의 지속적인 업그레이드가 촉진되고 있으며, 국내 경제 부양책에 힘입어 달러 규모의 투자가 국내 제조의 회복력 강화를 위해 이루어지고 있습니다.
아시아태평양은 가장 빠르게 성장하는 지역으로, CDMO가 생산 능력을 확대하고 각국 정부가 일회용 바이오리액터 및 PAT 장비에 대해 세제 혜택을 제공하고 있으며, 2031년까지 연평균 성장률(CAGR) 9.03%를 기록할 것으로 전망됩니다. 인도의 제네릭 의약품 부문과 싱가포르의 바이오로직스 코리도(Biologics Corridor)는 전 세계 신청 건을 처리할 수 있는 표준화된 품질관리(QC) 플랫폼을 찾는 다국적 기업을 유치하고 있으며, 이로 인해 해당 지역 전체 생명과학 시장의 분석 장비 시장을 촉진하고 있습니다. 중국의 CRO 업계는 2023년에 647억 7,000만 위안 이상을 기록했으며, 복잡한 분자 파이프라인에 대응하기 위해 계속해서 고성능 LC-MS 및 UHPLC 시스템을 수입하고 있습니다.
유럽에서는 PIC/S 준수로 인해 다국적 기업의 장비 검증 절차가 간소화됨에 따라 꾸준한 성장을 유지하고 있습니다. Waters가 4,500만 달러를 투자한 롱브리지 공장은 현지 오비트랩 부품의 생산 능력을 3배로 확대하여, 정밀 제조용 부품에 대한 유럽의 지속적인 수요를 지원하고 있습니다. 남미는 신흥 수요 기반으로 부상하고 있습니다. Shimadzu의 멕시코 자회사는 2028년까지 매출을 150% 증가시키는 것을 목표로 하고 있으며, 이는 해당 지역에서 최고 수준의 분석 기기에 대한 수요가 증가하고 있음을 보여줍니다. 중동 및 아프리카는 여전히 초기 단계에 있지만, 백신 자급자족 프로그램과 관련된 시범 규모의 투자를 유치하고 있으며, GMP 시설 건설에 따른 분석 기기 출하량이 점차 증가할 것으로 예상됩니다.
According to Mordor Intelligence, the analytical instrumentation in life science market size is expected to grow from USD 20.45 billion in 2025 to USD 22.01 billion in 2026 and is forecast to reach USD 31.72 billion by 2031 at 7.60% CAGR over 2026-2031.

This report is Segmented by Type of Product (Chromatographs (Gas Chromatographs, and More), Spectrometer, Liquid Analyzer, and Analytical X-Ray Instrumentation and Analytical Microscopes, and More), End User Vertical (Biopharmaceutical and Nutraceutical (Biologics Manufacturers, and More), and Pharmaceutical), and Geography. The Market Forecasts are Provided in Terms of Value (USD).
The FDA's 2025 update to 21 CFR 211.110 formalizes expectations for continuous processing, elevating process-analytical-technology (PAT) systems from optional enhancements to essential control tools. Harmonized ICH Q2(R2) and Q14 guidelines allow platform methods to be validated across multiple products, shrinking timelines and creating sustained pull for multi-attribute chromatography and mass-spectrometry solutions. Manufacturers now rely on real-time attribute measurements to release batches in hours rather than days, a shift that materially increases the installed base of high-performance instruments across development and commercial sites.
Regulators now highlight empty-capsid control and post-translational-modification monitoring as critical quality attributes for viral vectors, pushing biopharma firms toward orbitrap-class mass spectrometry and high-resolution chromatography. Samsung Biologics reduced protein variant analysis from 6-8 weeks to 1-2 weeks by integrating LC-MS/MS with multiplexed workflows, demonstrating the productivity gains attached to next-generation platforms. As global gene-therapy trials multiply, demand for sensitive, high-throughput characterization tools cements spectrometers as pivotal growth engines in the analytical instrumentation in life science market.
Capital budgets remain tightly controlled; 64% of laboratories report difficulty approving new instrument purchases, and consumables can consume up to 80% of lifetime costs. Instrument-as-a-service models and shared-facility consortia are emerging to offset cash-flow barriers, while miniaturized handheld spectrometers projected to reach USD 4 billion by 2030 offer tailored, lower-priced alternatives for niche assays.
Other drivers and restraints analyzed in the detailed report include:
For complete list of drivers and restraints, kindly check the Table Of Contents.
The spectrometer category contributed USD 7.1 billion to the analytical instrumentation in life science market size in 2025 and is set to grow at an 8.06% CAGR through 2031. Liquid chromatographs preserved a 66.85% slice of chromatography revenue, but ion chromatographs now register 8.1% growth on the back of trace-impurity testing mandates. Orbitrap Astral Zoom debuted in 2025 with 35% faster scan rates, enabling real-time peptide-mapping of complex biologics and cementing high-resolution MS as the preferred platform for cell-therapy analytics. Gas-chromatography vendors respond to helium shortages by integrating hydrogen-safety interlocks and nitrogen-switch kits, limiting carrier-gas costs for QC labs. Micro-XRF instruments gain traction for non-destructive elemental mapping in controlled-release tablet coatings, extending their reach beyond traditional materials science. Novel gas analyzers oriented toward bioprocess monitoring now post 8.92% annual growth, reflecting the shift toward continuous biomanufacturing workflows that rely on in-line CO2 and O2 analytics.
Second-generation spectrometers further reduce acquisition costs per data point, widening adoption in mid-tier firms without diluting analytical power. As instrument throughput rises, consumable vendors bundle ultralow-void columns and high-capacity trapping cartridges, creating a holistic ecosystem that enhances vendor lock-in. The analytical instrumentation in life science market therefore benefits from hardware, software, and reagent co-development that optimizes complete workflows rather than isolated instrument performance.
North America retained 38.95% of 2025 revenue behind its advanced biomanufacturing infrastructure and earliest adoption of continuous-processing guidance. The region's regulatory rigor drives consistent upgrades to high-resolution instruments, and domestic stimulus packages direct USD-scale investments toward on-shore manufacturing resilience.
Asia-Pacific is the fastest-growing territory, operating at a 9.03% CAGR to 2031 as CDMOs scale capacity and governments offer tax incentives for single-use bioreactors and PAT equipment. India's generics sector and Singapore's biologics corridor draw multinational firms that demand standardized QC platforms compatible with global filings, lifting the analytical instrumentation in life science market across the region. China's CRO industry exceeded CNY 64.77 billion in 2023 and continues to import premium LC-MS and UHPLC systems to service complex molecule pipelines.
Europe holds steady growth as PIC/S alignment simplifies multinational instrument validation. Waters' USD 45 million Longbridge plant triples local orbitrap component capacity, underscoring sustained European demand for precision manufacturing inputs. South America is an emerging buyer base; Shimadzu's Mexico subsidiary seeks 150% sales growth by 2028, signalling regional appetite for tier-one instruments. Middle East and Africa remain early-stage but attract pilot-scale investments tied to vaccine self-sufficiency programs, foreshadowing incremental instrument shipments aligned to GMP facility buildouts.