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시장보고서
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수면무호흡증 진단 기기 : 세계 시장 점유율과 순위, 전체 판매, 수요 예측(2025-2031년)Sleep Apnea Diagnostic Devices - Global Market Share and Ranking, Overall Sales and Demand Forecast 2025-2031 |
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세계의 수면무호흡증 진단 기기 시장 규모는 2024년에 37억 4,100만 달러로 추계되며, 2031년에는 61억 9,600만 달러로 재조정되며, 예측 기간인 2025-2031년의 CAGR은 8.0%로 예측됩니다.
이 보고서는 수면무호흡증 진단 기기의 국경 간 산업적 발자국, 자본 배분 패턴, 지역 경제의 상호 의존성, 공급망 재구성에 대한 최근 관세 조정 및 국제 전략적 조치에 대한 종합적인 평가를 제공합니다.
수면무호흡증 진단기는 수면 중 호흡 이상을 감지, 모니터링, 평가하기 위해 설계된 의료기기로, 특히 폐쇄성 수면무호흡증과 중추성 수면무호흡증을 식별합니다. 수면다원검사(PSG) 시스템, 재택수면검사(HST) 또는 휴대용 호흡다원검사 장치, 산소포화도 측정기, 호흡 매개변수 기록 장치 등의 하위 유형이 있습니다. 이 장치들은 호흡수, 산소포화도, 호흡 노력, 흉부/복부 움직임, 심박수, PSG에서는 특히 뇌파/안구운동 등 여러 신호를 수집하여 무호흡/저호흡 이벤트의 횟수 및 심각도 등의 지표를 정량화합니다. 2024년 전 세계 수면무호흡증 진단기기 생산량은 약 585만 대에 달할 것이며, 세계 평균 시장 가격은 대당 640달러에 달할 것입니다.
수면의학에 대한 인식 증가, 건강한 수면에 대한 국민적 수요 증가, 만성질환(고혈압, 심혈관질환, 비만, 당뇨 등)과 수면장애의 연관성에 대한 증거 강화 등을 배경으로 수면무호흡증 진단기기는 그 어느 때더 나은 기회를 맞이하고 있습니다. 보건 당국과 공중 보건 기관은 특히 고령화 사회에서 만성질환 관리 및 조기 발견 프로그램에 수면무호흡증 검진을 포함시키려는 경향이 증가하고 있으며, 진단 수요는 정책적으로도 지원되고 있습니다. 동시에 휴대성, 웨어러블 무선 모니터링, 클라우드 컴퓨팅, AI 지원 진단 등 급속한 기술 혁신으로 진단이 더욱 친숙해지고 사용자 경험이 향상됨에 따라 기존 수면 검사실에 대한 의존도가 감소하고 잠재적인 시장 침투율이 확대되고 있습니다. 확대되고 있습니다. 기업의 연례 보고서에는 진단 장비 라인에 대한 연구개발 투자 및 디지털 건강 플랫폼과의 통합이 자주 언급되어 있으며, 완전한 PSG 시스템에서 가정용 휴대용 기기로의 전략적 확장이 시작되었습니다. 또한 많은 국가(특히 북미, 유럽, 일부 아시아 시장)에서 규제 프레임워크와 상환 및 보험 적용 정책이 점차 개선되고 있으며, 상환 및 규정 준수에 대한 지원이 제공되어 장기적인 시장 실현 가능성이 높아지고 있습니다.
큰 기회에도 불구하고 수면무호흡증 진단기기 시장은 큰 도전과 위험에 직면해 있습니다. 첫째, 비용과 상환 구조입니다. 고급 PSG 시스템과 전문 모니터링 서비스는 고가이며, 많은 관할권에서 보험/공공 의료보험이 일관되지 않거나 제한적이기 때문에 높은 자기부담금이 부과되어 보급을 제한하고 있습니다. 둘째, 임상적 수용과 진단 경로의 복잡성: 수면 검사실의 자원이 부족하고, 훈련된 인력이 부족하고, 환자의 불편함과 하룻밤 PSG를 수행하는 불편함(전극 설치, 하룻밤 숙박)으로 인해 많은 사람들이 진단을 늦추거나 피하고 있습니다. 세 번째는 규제 및 안전 리스크: 기기는 엄격한 의료기기 품질 리스크 관리, 원격 모니터링을 위한 데이터 프라이버시/사이버 보안, AI 지원 진단의 투명성 및 설명 가능성을 충족해야 합니다. 한편으로는 진단기기와 치료기기의 경계가 모호해져 전략적 제품 포지셔닝이 어려워지고 있습니다. 또한 세계 공급망에서 주요 부품의 변동이 비용 안정성과 납기를 위협하고 있습니다.
다운스트림 수요는 편의성, 프라이버시, 비용 효율성에 대한 환자, 환자 및 소비자의 기대에 부응하기 위해 병원 및 수면 검사실 중심의 진단에서 가정 수면 검사(HST), 모바일 모니터링, 웨어러블 기기로 이동하고 있습니다. 많은 환자, 임상의, 의료비 지불자는 경증 폐쇄성 수면무호흡증(경증 OSA)에 대한 조기 검진 및 장기적인 모니터링을 지지하고 있으며, 이에 따라 휴대용 호흡 폴리그래프 장치, 산소포화도 측정기, 소형 웨어러블 센서에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 또한 디지털 헬스 및 원격의료와의 통합이 진행됨에 따라 다운스트림 프로바이더(병원, 클리닉, 재택치료 서비스)는 진단 처리량 및 환자 순응도를 향상시키기 위해 실시간 데이터 업로드 및 앱/클라우드 기반 분석을 요구하고 있습니다. 특히 고령화와 비만율이 높아지는 지역에서는 공중보건과 정부의 검진 노력도 진단기기를 '전문 검사기관만의 것'에서 1차의료, 재택의료, 소비자 건강으로 통합하는 방향으로 나아가고 있습니다. 진단기기 제조업체의 경우, 보험/보상 정책, 1차의료 프로바이더, 원격의료 서비스, 소비자 직접 판매/온라인 플랫폼 등 판매 채널은 계속 진화하고 있으며, 그 중요성이 점점 더 커지고 있습니다.
이 보고서는 세계의 수면무호흡증 진단기기 시장을 종합적으로 소개하는 것을 목표로 하며, 수면무호흡증 진단기기의 지역별, 국가별, 유형별, 용도별 분석과 함께 총 판매량, 판매 매출, 가격, 주요 기업의 시장 점유율 및 순위에 초점을 맞추었습니다.
수면무호흡증 진단장치 시장 규모 및 추정-예측에 대해 2024년을 기준 연도로 하여 판매대수(대수)와 매출액(백만 달러)으로 조사했으며, 2020-2031년의 과거 데이터와 예측 데이터를 정리하여 전해드립니다. 정량적 분석과 정성적 분석을 통해 독자들이 비즈니스/성장 전략을 수립하고, 시장 경쟁 구도를 평가하고, 현재 시장에서의 위치를 분석하고, 수면무호흡증 진단 기기에 대한 정보에 입각한 비즈니스 의사결정을 내릴 수 있도록 돕습니다.
The global market for Sleep Apnea Diagnostic Devices was estimated to be worth US$ 3741 million in 2024 and is forecast to a readjusted size of US$ 6196 million by 2031 with a CAGR of 8.0% during the forecast period 2025-2031.
This report provides a comprehensive assessment of recent tariff adjustments and international strategic countermeasures on Sleep Apnea Diagnostic Devices cross-border industrial footprints, capital allocation patterns, regional economic interdependencies, and supply chain reconfigurations.
Sleep Apnea Diagnostic Devices are medical instruments designed to detect, monitor, and evaluate abnormalities in breathing during sleep, specifically identifying obstructive or central sleep apnea. They encompass subtypes such as Polysomnography (PSG) systems, home sleep testing (HST) or portable respiratory polygraph devices, oximeters, and respiratory parameter recorders. These devices collect multiple signals - breathing rate, oxygen saturation, respiratory effort, chest/abdominal motion, heart rate, and, in PSG, electroencephalography/eye movement among others - to quantify metrics such as number and severity of apnea/hypopnea events. The core value of these diagnostic devices lies in delivering reliable, repeatable indicators that assist medical professionals in selecting appropriate therapies (e.g., CPAP, oral appliance, positional therapy), as well as enabling follow-up of treatment response and disease progression.In 2024, global Sleep Apnea Diagnostic Device production reached approximately 5.85 m units, with an average global market price of around US$ 640 perunit.
Against a backdrop of growing awareness in sleep medicine, rising public demand for healthy sleep, and strengthened evidence linking chronic diseases (such as hypertension, cardiovascular disease, obesity, diabetes) with sleep disorders, diagnostic devices for sleep apnea are experiencing unprecedented opportunity. Health authorities and public health agencies increasingly seek to include sleep apnea screening in chronic disease management and early detection programs, especially in aging societies; diagnostic demand is being supported by policy. At the same time, rapid technological innovation - in portability, wearable and wireless monitoring, cloud computing and AI-assisted diagnostics - is making diagnosis more accessible and improving user experience, thereby reducing dependence on traditional sleep laboratories and expanding potential market penetration. Corporate annual reports frequently mention R&D investment in diagnostic device lines and integration with digital health platforms, opening strategic extension from full PSG systems toward home-use portable devices. Moreover, regulatory frameworks and reimbursement / insurance coverage policies are gradually improving in many countries (especially North America, Europe, some Asian markets), providing reimbursement and compliance support, which enhances long-term market viability.
Despite significant opportunities, the sleep apnea diagnostic devices market faces substantial challenges and risks. First is the cost and reimbursement structure: high-end PSG systems and specialized monitoring services are expensive, and in many jurisdictions insurance / public health coverage is inconsistent or limited, imposing high out-of-pocket costs and constraining widespread adoption. Second is clinical acceptance and diagnostic pathway complexity: sleep lab resources are scarce, trained personnel limited, and patient discomfort and inconvenience with overnight PSG (electrode setup, overnight stays) lead many to delay or avoid diagnosis; though portable devices are improving, there remain concerns regarding accuracy and standardization in professional settings. Third are regulatory and safety risks: devices must satisfy stringent medical device quality risk management, data privacy / cybersecurity for remote monitoring, as well as transparency and explainability of AI-assisted diagnostics; regulatory environments in many regions are becoming more demanding, including post-market surveillance. Fourth is competition and substitution risk: on one side from simpler screening tools, mobile health apps, wearable technologies; on the other side, the line between diagnostic and therapeutic devices blurs making strategic product positioning difficult; and volatility of key components in global supply chains threatens cost stability and delivery timelines.
Downstream demand is shifting from diagnosis dominated by hospitals and sleep laboratories toward home sleep testing (HST), mobile monitoring and wearable devices, to meet patient/patient-and-consumer expectations for convenience, privacy, and cost efficiency. Many patients, clinicians, and payors favor early screening and longitudinal monitoring for mild obstructive sleep apnea (mild OSA) cases, thereby increasing demand for portable respiratory polygraph devices, oximeters, and small wearable sensors. Moreover, integration with digital health and telemedicine is rising, with downstream providers (hospitals, clinics, home health services) seeking real-time data upload, app/cloud-based analytics to improve diagnostic throughput and patient adherence. Public health and government screening initiatives, particularly in regions with aging populations and rising obesity rates, are also pushing diagnostic devices from being "exclusive to specialty labs" toward inclusion in primary care, home care, and consumer health. For diagnostic device manufacturers, distribution channels are evolving: insurance / reimbursement policies, primary care providers, remote healthcare services, and direct-to-consumer / online platforms are becoming critical.
This report aims to provide a comprehensive presentation of the global market for Sleep Apnea Diagnostic Devices, focusing on the total sales volume, sales revenue, price, key companies market share and ranking, together with an analysis of Sleep Apnea Diagnostic Devices by region & country, by Type, and by Application.
The Sleep Apnea Diagnostic Devices market size, estimations, and forecasts are provided in terms of sales volume (Units) and sales revenue ($ millions), considering 2024 as the base year, with history and forecast data for the period from 2020 to 2031. With both quantitative and qualitative analysis, to help readers develop business/growth strategies, assess the market competitive situation, analyze their position in the current marketplace, and make informed business decisions regarding Sleep Apnea Diagnostic Devices.
Market Segmentation
By Company
Segment by Type
Segment by Application
By Region
Chapter Outline
Chapter 1: Introduces the report scope of the report, global total market size (value, volume and price). This chapter also provides the market dynamics, latest developments of the market, the driving factors and restrictive factors of the market, the challenges and risks faced by manufacturers in the industry, and the analysis of relevant policies in the industry.
Chapter 2: Detailed analysis of Sleep Apnea Diagnostic Devices manufacturers competitive landscape, price, sales and revenue market share, latest development plan, merger, and acquisition information, etc.
Chapter 3: Provides the analysis of various market segments by Type, covering the market size and development potential of each market segment, to help readers find the blue ocean market in different market segments.
Chapter 4: Provides the analysis of various market segments by Application, covering the market size and development potential of each market segment, to help readers find the blue ocean market in different downstream markets.
Chapter 5: Sales, revenue of Sleep Apnea Diagnostic Devices in regional level. It provides a quantitative analysis of the market size and development potential of each region and introduces the market development, future development prospects, market space, and market size of each country in the world.
Chapter 6: Sales, revenue of Sleep Apnea Diagnostic Devices in country level. It provides sigmate data by Type, and by Application for each country/region.
Chapter 7: Provides profiles of key players, introducing the basic situation of the main companies in the market in detail, including product sales, revenue, price, gross margin, product introduction, recent development, etc.
Chapter 8: Analysis of industrial chain, including the upstream and downstream of the industry.
Chapter 9: Conclusion.