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바이오의약품 CMO 및 CRO 시장 규모, 점유율, 성장 분석 : 공급원별, 서비스 유형별, 제품별, 지역별 - 업계 예측(2026-2033년)

Biopharmaceutical CMO & CRO Market Size, Share, and Growth Analysis, By Source (Mammalian, Non-mammalian), By Service Type (Contract Manufacturing, Contract Research), By Product, By Region - Industry Forecast 2026-2033

발행일: | 리서치사: SkyQuest | 페이지 정보: 영문 157 Pages | 배송안내 : 3-5일 (영업일 기준)

    
    
    



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세계의 바이오의약품 CMO 및 CRO 시장 규모는 2024년에 343억 1,000만 달러로 평가되었으며, 2025년 363억 4,000만 달러에서 2033년까지 574억 8,000만 달러로 성장할 전망입니다. 예측 기간(2026-2033년) 동안 CAGR은 5.9%로 예측됩니다.

바이오의약품 산업은 혁신적인 치료법에 대한 소비자 수요 증가에 힘입어 괄목할 만한 성장을 거듭하고 있습니다. 위탁생산기관(CMO)과 위탁연구기관(CRO)은 각각 제조업무의 아웃소싱과 종합적인 연구 서비스 제공을 통해 제약기업을 지원하는 데 있어 매우 중요한 역할을 담당하고 있습니다. 이러한 추세는 전체 바이오 제조 공정을 포함한 자원 집약적 공정의 아웃소싱으로의 전환을 강조하며, 계약 기반 서비스 수요를 촉진하고 있습니다. 합병과 인수를 통해 바이오프로세싱 역량을 통합함으로써 CMO는 간소화된 솔루션을 제공하고 제품 출시를 가속화할 수 있게 되었습니다. 생산성과 효율성 향상을 위한 전략적 제휴에서 알 수 있듯이, 통합 제조에 대한 투자는 이 분야를 더욱 강화하고 있습니다. 전반적으로 CMO와 CRO는 바이오 제약 산업에서 중요한 역할을 담당하고 있으며, 전 세계 의약품 시장의 20% 이상을 차지하고 있습니다.

바이오의약품 CMO 및 CRO 시장 촉진요인

바이오의약품 업계에서는 경쟁력 강화와 수탁 제조 및 서비스 분야의 사업 확장을 위한 통합 움직임이 잇따르고 있습니다. 새로운 치료법과 혁신적인 바이오 공정 기술이 등장함에 따라 위탁 바이오 생산 기업은 시장 역학 변화에 적응해야 하는 압력에 직면해 있습니다. 이해관계자와 소비자의 다양한 니즈에 대응하기 위해 대안적 비즈니스 모델이 확산되고 있습니다. 또한, 제조 시설에 일회용 시스템을 도입하면 생산능력을 크게 향상시킬 수 있을 것으로 기대됩니다. 이러한 요인들이 복합적으로 작용하여 바이오의약품 CMO 및 CRO 시장은 강력한 성장 잠재력을 보여주고 있으며, 세계 시장 상황에서 새로운 기회를 제공하고 있습니다.

바이오의약품 CMO 및 CRO 시장 억제요인

바이오의약품 CMO 및 CRO 시장은 의약품 CMO 분야에 비해 높은 수익률을 제공함에도 불구하고, 성장 가능성을 저해하는 몇 가지 제약에 직면해 있습니다. 주요 과제는 바이오 제조 공정을 가속화하기 위한 제조 시설과 첨단 설비에 대한 막대한 투자가 필요하다는 점입니다. 또한, 많은 전통적 바이오제약기업들이 아웃소싱을 전면적으로 도입하는 것을 꺼려하고 있어 시장 확대를 더욱 제한하고 있습니다. 또한, 복잡한 규제 환경과 서비스 고유의 복잡성으로 인해 CMO와 고객 간의 협상에 어려움을 겪을 수 있습니다. 지적재산권, 기밀유지, 보증 문제는 고객과 CMO 간의 계약에 어려움을 가중시켜 시장 성장의 또 다른 장벽으로 작용하고 있습니다.

바이오의약품 CMO 및 CRO 시장 동향

바이오의약품 CMO 및 CRO 시장은 신제품 개발에 대한 관심 증가, 연구개발 활동의 확대, 전략적 제휴를 원동력으로 하여 뚜렷한 상승세를 보이고 있습니다. 기업이 조사개발 효율성과 치솟는 개발 비용에 직면한 가운데, CMO 및 CRO는 신속한 상용화를 가능하게 하는 중요한 파트너로 부상하고 있습니다. 지리적 확장, 인수합병, 유통망 강화와 같은 성장 전략은 경쟁 우위를 확보하는 데 필수적인 요소로 자리 잡고 있습니다. 이러한 진화하는 상황은 바이오제약 기업들이 계약 조직에 대한 의존도를 높이고 있으며, 이는 바이오제약 분야의 지속적인 시장 성장과 혁신의 길을 열어주고 있습니다.

자주 묻는 질문

  • 바이오의약품 CMO 및 CRO 시장 규모는 어떻게 예측되나요?
  • 바이오의약품 CMO 및 CRO 시장의 주요 촉진 요인은 무엇인가요?
  • 바이오의약품 CMO 및 CRO 시장의 주요 억제 요인은 무엇인가요?
  • 바이오의약품 CMO 및 CRO 시장의 최근 동향은 무엇인가요?
  • 바이오의약품 CMO 및 CRO 시장에서의 주요 기업은 어디인가요?

목차

소개

  • 조사 목적
  • 조사 범위
  • 정의

조사 방법

  • 정보 조달
  • 2차와 1차 데이터 방법
  • 시장 규모 예측
  • 시장 가정과 제한

주요 요약

  • 세계 시장 전망
  • 공급과 수요 동향 분석
  • 부문별 기회 분석

시장 역학과 전망

  • 시장 규모
  • 시장 역학
    • 성장 촉진요인과 기회
    • 성장 억제요인과 과제
  • Porters 분석

주요 시장 인사이트

  • 핵심성공요인
  • 경쟁 정도
  • 주요 투자 기회
  • 시장 생태계
  • 시장 매력 지수(2025년)
  • PESTEL 분석
  • 거시경제 지표
  • 밸류체인 분석
  • 가격 분석
  • 기술적 진보

세계의 바이오의약품 CMO 및 CRO 시장 규모 : 공급원별, CAGR(2026-2033년)

  • 포유류 유래
  • 비포유류 유래

세계의 바이오의약품 CMO 및 CRO 시장 규모 : 서비스 유형별, CAGR(2026-2033년)

  • 위탁생산
    • 프로세스 개발
    • 다운스트림
    • 업스트림
    • 완제 공정
    • 분석·품질 관리 시험
    • 포장
  • 위탁연구
    • 종양학
    • 염증·면역학
    • 순환기학
    • 신경과학
    • 기타

세계의 바이오의약품 CMO 및 CRO 시장 규모 : 제품별, CAGR(2026-2033년)

  • 생물학적 제제
    • 단클론항체(MAbs)
    • 재조합 단백질
    • 백신
    • 안티센스, RNAi, 분자 치료
    • 기타
  • 바이오시밀러

세계의 바이오의약품 CMO 및 CRO 시장 규모, CAGR(2026-2033년)

  • 북미
    • 미국
    • 캐나다
  • 유럽
    • 독일
    • 스페인
    • 프랑스
    • 영국
    • 이탈리아
    • 기타 유럽
  • 아시아태평양
    • 중국
    • 인도
    • 일본
    • 한국
    • 기타 아시아태평양
  • 라틴아메리카
    • 브라질
    • 기타 라틴아메리카
  • 중동 및 아프리카
    • GCC 국가
    • 남아프리카공화국
    • 기타 중동 및 아프리카

경쟁 정보

  • 상위 5개사의 비교
  • 주요 기업의 시장 포지셔닝(2025년)
  • 주요 시장 기업이 채용한 전략
  • 최근의 시장 동향
  • 기업의 시장 점유율 분석(2025년)
  • 주요 기업 개요
    • 기업 상세
    • 제품 포트폴리오 분석
    • 기업 부문별 점유율 분석
    • 매출 전년비 비교(2023-2025년)

주요 기업 개요

  • Lonza Group(Switzerland)
  • Thermo Fisher Scientific(United States)
  • Catalent(United States)
  • WuXi Biologics(China)
  • Samsung Biologics(South Korea)
  • IQVIA(United States)
  • Syneos Health(United States)
  • ICON Plc(Ireland)
  • Medpace Holdings(United States)
  • Charles River Laboratories(United States)
  • PPD(United States)
  • Labcorp Drug Development(United States)
  • Parexel International(United States)
  • PRA Health Sciences(United States)
  • BioNTech SE(Germany)
  • Moderna, Inc.(United States)
  • Gilead Sciences(United States)
  • Regeneron Pharmaceuticals(United States)
  • Vertex Pharmaceuticals(United States)
  • Amgen Inc.(United States)

결론과 제안

KSM

Biopharmaceutical CMO & CRO Market size was valued at USD 34.31 Billion in 2024 and is poised to grow from USD 36.34 Billion in 2025 to USD 57.48 Billion by 2033, growing at a CAGR of 5.9% during the forecast period (2026-2033).

The biopharmaceutical industry is witnessing significant growth, driven by increasing consumer demand for innovative therapies. Contract Manufacturing Organizations (CMOs) and Contract Research Organizations (CROs) have become pivotal in supporting pharmaceutical companies by providing outsourced manufacturing and comprehensive research services, respectively. This trend highlights a shift toward outsourcing resource-intensive processes, including entire biomanufacturing chains, enhancing the demand for contract-based services. The integration of bioprocessing capabilities through mergers and acquisitions allows CMOs to offer streamlined solutions, facilitating accelerated product launches. Investments in integrated manufacturing further bolster this sector, as evidenced by strategic partnerships aimed at improving productivity and efficiency. Overall, CMOs and CROs play a crucial role in the biopharmaceutical landscape, representing over 20% of the pharmaceutical market globally.

Top-down and bottom-up approaches were used to estimate and validate the size of the Biopharmaceutical CMO & CRO market and to estimate the size of various other dependent submarkets. The research methodology used to estimate the market size includes the following details: The key players in the market were identified through secondary research, and their market shares in the respective regions were determined through primary and secondary research. This entire procedure includes the study of the annual and financial reports of the top market players and extensive interviews for key insights from industry leaders such as CEOs, VPs, directors, and marketing executives. All percentage shares split, and breakdowns were determined using secondary sources and verified through Primary sources. All possible parameters that affect the markets covered in this research study have been accounted for, viewed in extensive detail, verified through primary research, and analyzed to get the final quantitative and qualitative data.

Biopharmaceutical CMO & CRO Market Segments Analysis

Global Biopharmaceutical CMO and CRO Market is segmented by Source, Service Type, Product and region. Based on Source, the market is segmented into Mammalian and Non-mammalian. Based on Service Type, the market is segmented into Contract Manufacturing and Contract Research. Based on Product, the market is segmented into Biologics and Biosimilars. Based on region, the market is segmented into North America, Europe, Asia Pacific, Latin America and Middle East & Africa.

Driver of the Biopharmaceutical CMO & CRO Market

The biopharmaceutical industry has experienced a wave of consolidations aimed at enhancing competitiveness and expanding operations within the contract manufacturing and service sectors. As new therapies and innovative bioprocessing techniques emerge, contract bioproducers face mounting pressures to adapt to these changes in market dynamics. To address the diverse needs of stakeholders and consumers, alternative business models are becoming more prevalent. Additionally, the implementation of single-use systems in manufacturing facilities is expected to significantly enhance production capacity. Collectively, these factors indicate strong growth potential for the biopharmaceutical CMO and CRO market, offering new opportunities in the global landscape.

Restraints in the Biopharmaceutical CMO & CRO Market

The biopharmaceutical CMO and CRO market faces several constraints that hinder its growth potential, despite the lucrative profit margins it offers compared to the pharmaceutical CMO sector. A primary challenge lies in the significant investments required for manufacturing facilities and advanced equipment to accelerate biomanufacturing processes. Additionally, many established biopharmaceutical companies are hesitant to fully embrace outsourcing, further limiting market expansion. Moreover, negotiations between CMOs and clients can be complicated due to the intricate regulatory environment and the complexity inherent in these services. Issues surrounding intellectual property rights, confidentiality, and warranties add to the difficulties in client-CMO agreements, creating further barriers to market growth.

Market Trends of the Biopharmaceutical CMO & CRO Market

The biopharmaceutical CMO and CRO market is experiencing a significant upward trend driven by an intensified focus on new product development, expanded R&D activities, and strategic collaborations. As companies face challenges in R&D efficiency and escalating development costs, CMOs and CROs are emerging as pivotal partners, facilitating faster commercial operations. Growth strategies such as geographical expansions, mergers and acquisitions, and enhanced distribution networks are becoming integral to gaining competitive advantages. This evolving landscape underscores the increasing reliance on contract organizations by biopharmaceutical firms, paving the way for sustained market growth and innovation in the biopharmaceutical sector.

Table of Contents

Introduction

  • Objectives of the Study
  • Scope of the Report
  • Definitions

Research Methodology

  • Information Procurement
  • Secondary & Primary Data Methods
  • Market Size Estimation
  • Market Assumptions & Limitations

Executive Summary

  • Global Market Outlook
  • Supply & Demand Trend Analysis
  • Segmental Opportunity Analysis

Market Dynamics & Outlook

  • Market Overview
  • Market Size
  • Market Dynamics
    • Drivers & Opportunities
    • Restraints & Challenges
  • Porters Analysis
    • Competitive rivalry
    • Threat of substitute
    • Bargaining power of buyers
    • Threat of new entrants
    • Bargaining power of suppliers

Key Market Insights

  • Key Success Factors
  • Degree of Competition
  • Top Investment Pockets
  • Market Ecosystem
  • Market Attractiveness Index, 2025
  • PESTEL Analysis
  • Macro-Economic Indicators
  • Value Chain Analysis
  • Pricing Analysis
  • Technological Advancement

Global Biopharmaceutical CMO & CRO Market Size by Source & CAGR (2026-2033)

  • Market Overview
  • Mammalian
  • Non-mammalian

Global Biopharmaceutical CMO & CRO Market Size by Service Type & CAGR (2026-2033)

  • Market Overview
  • Contract Manufacturing
    • Process Development
    • Downstream
    • Upstream
    • Fill & Finish Operations
    • Analytical & QC Studies
    • Packaging
  • Contract Research
    • Oncology
    • Inflammation & Immunology
    • Cardiology
    • Neuroscience
    • Others

Global Biopharmaceutical CMO & CRO Market Size by Product & CAGR (2026-2033)

  • Market Overview
  • Biologics
    • Monoclonal antibodies (MAbs)
    • Recombinant Proteins
    • Vaccines
    • Antisense, RNAi, & Molecular Therapy
    • Others
  • Biosimilars

Global Biopharmaceutical CMO & CRO Market Size & CAGR (2026-2033)

  • North America (Source, Service Type, Product)
    • US
    • Canada
  • Europe (Source, Service Type, Product)
    • Germany
    • Spain
    • France
    • UK
    • Italy
    • Rest of Europe
  • Asia Pacific (Source, Service Type, Product)
    • China
    • India
    • Japan
    • South Korea
    • Rest of Asia-Pacific
  • Latin America (Source, Service Type, Product)
    • Brazil
    • Rest of Latin America
  • Middle East & Africa (Source, Service Type, Product)
    • GCC Countries
    • South Africa
    • Rest of Middle East & Africa

Competitive Intelligence

  • Top 5 Player Comparison
  • Market Positioning of Key Players, 2025
  • Strategies Adopted by Key Market Players
  • Recent Developments in the Market
  • Company Market Share Analysis, 2025
  • Company Profiles of All Key Players
    • Company Details
    • Product Portfolio Analysis
    • Company's Segmental Share Analysis
    • Revenue Y-O-Y Comparison (2023-2025)

Key Company Profiles

  • Lonza Group (Switzerland)
    • Company Overview
    • Business Segment Overview
    • Financial Updates
    • Key Developments
  • Thermo Fisher Scientific (United States)
    • Company Overview
    • Business Segment Overview
    • Financial Updates
    • Key Developments
  • Catalent (United States)
    • Company Overview
    • Business Segment Overview
    • Financial Updates
    • Key Developments
  • WuXi Biologics (China)
    • Company Overview
    • Business Segment Overview
    • Financial Updates
    • Key Developments
  • Samsung Biologics (South Korea)
    • Company Overview
    • Business Segment Overview
    • Financial Updates
    • Key Developments
  • IQVIA (United States)
    • Company Overview
    • Business Segment Overview
    • Financial Updates
    • Key Developments
  • Syneos Health (United States)
    • Company Overview
    • Business Segment Overview
    • Financial Updates
    • Key Developments
  • ICON Plc (Ireland)
    • Company Overview
    • Business Segment Overview
    • Financial Updates
    • Key Developments
  • Medpace Holdings (United States)
    • Company Overview
    • Business Segment Overview
    • Financial Updates
    • Key Developments
  • Charles River Laboratories (United States)
    • Company Overview
    • Business Segment Overview
    • Financial Updates
    • Key Developments
  • PPD (United States)
    • Company Overview
    • Business Segment Overview
    • Financial Updates
    • Key Developments
  • Labcorp Drug Development (United States)
    • Company Overview
    • Business Segment Overview
    • Financial Updates
    • Key Developments
  • Parexel International (United States)
    • Company Overview
    • Business Segment Overview
    • Financial Updates
    • Key Developments
  • PRA Health Sciences (United States)
    • Company Overview
    • Business Segment Overview
    • Financial Updates
    • Key Developments
  • BioNTech SE (Germany)
    • Company Overview
    • Business Segment Overview
    • Financial Updates
    • Key Developments
  • Moderna, Inc. (United States)
    • Company Overview
    • Business Segment Overview
    • Financial Updates
    • Key Developments
  • Gilead Sciences (United States)
    • Company Overview
    • Business Segment Overview
    • Financial Updates
    • Key Developments
  • Regeneron Pharmaceuticals (United States)
    • Company Overview
    • Business Segment Overview
    • Financial Updates
    • Key Developments
  • Vertex Pharmaceuticals (United States)
    • Company Overview
    • Business Segment Overview
    • Financial Updates
    • Key Developments
  • Amgen Inc. (United States)
    • Company Overview
    • Business Segment Overview
    • Financial Updates
    • Key Developments

Conclusion & Recommendations

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