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건선 바이오시밀러 시장 예측(-2030년) : 제품 유형, 치료 유형, 용도, 최종사용자, 지역별 세계 분석

Psoriasis Biosimilars Market Forecasts to 2030 - Global Analysis By Product, Therapy Type, Application, End User and By Geography

발행일: | 리서치사: Stratistics Market Research Consulting | 페이지 정보: 영문 200+ Pages | 배송안내 : 2-3일 (영업일 기준)

    
    
    



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Stratistics MRC에 따르면 세계의 건선 바이오시밀러 시장은 2024년에 102억 7,000만 달러를 차지하며 2030년에는 253억 1,000만 달러에 달할 것으로 예측되며, 예측 기간 중 CAGR은 12.2%입니다.

건선 바이오시밀러는 만성 자가면역성 피부질환인 건선을 치료하기 위해 개발된 생물제제로, 참조 생물제제(오리지널 생물제제)의 작용을 모방한 것입니다. 이러한 바이오시밀러 의약품은 안전성, 유효성 및 품질이 기준 의약품과 동등하도록 개발되었지만, 일반적으로 더 낮은 가격으로 제공됩니다. 중등도에서 중증의 심상성 건선 환자의 염증을 억제하고 피부 세포의 턴오버를 조절하며 증상을 조절하는 데 사용됩니다. 건선 바이오시밀러 제제는 엄격한 임상시험을 거쳐 표준 제제의 치료 효과와 동등하다는 것을 확인합니다.

전미건선재단에 따르면 8백만 명 이상의 미국인이 건선을 앓고 있습니다.

건선 유병률 증가

전 세계에서 건선 진단을 받는 환자 수가 증가함에 따라 효과적이고 저렴한 치료제에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 바이오시밀러 의약품은 고가의 표준 생물제제를 대체할 수 있는 비용 효율적인 대안으로, 치료비 증가에 직면한 의료 시스템에 매력적인 대안이 될 수 있습니다. 특히 인구가 많은 지역에서 중등도에서 중증의 건선 발병률이 증가하고 있으며, 바이오시밀러에 대한 큰 시장 기회를 창출하고 있습니다. 또한 건선 질환에 대한 인식이 높아지고 조기 진단이 가능해지면서 건선 바이오시밀러에 대한 수요가 더욱 증가하여 시장 확대가 가속화되고 있습니다.

의사와 환자의 저항

건선 바이오시밀러에 대한 의사와 환자의 저항은 주로 바이오시밀러의 효능, 안전성 및 참조 생물제제와의 잠재적 차이에 대한 우려에서 비롯됩니다. 의사들은 바이오시밀러에 대한 장기 임상 데이터가 제한적이고, 오리지널 바이오의약품과의 호환성에 대한 불확실성 때문에 처방을 주저할 수 있습니다. 환자들은 바이오시밀러가 동일한 수준의 효능을 제공하지 못하거나 부작용을 유발할 수 있다고 우려하는 경우가 많습니다. 이러한 회의적인 시각은 비용 측면에서 유리함에도 불구하고 바이오시밀러의 채택을 늦추고 시장 성장을 저해합니다.

신흥 시장의 헬스케어 서비스 접근성 확대

신흥 지역에서는 의료 인프라가 발달하면서 건선과 같은 만성질환에 대한 첨단 치료를 받을 수 있는 환자가 증가하고 있습니다. 바이오시밀러는 고가의 오리지널 의약품을 대체할 수 있는 비용 효율적인 대안으로, 특히 가격에 민감한 시장에서 합리적인 가격의 치료 옵션을 제공합니다. 바이오시밀러의 채택이 증가하고 있는 배경에는 의료 전문가와 환자들의 인식이 높아지고 규제 당국이 바이오시밀러를 승인하는 데 힘을 실어주고 있기 때문입니다. 이러한 폭넓은 접근성은 건선 치료에 대한 수요 증가에 대응하고 신흥 국가 시장 확대에 기여하고 있습니다.

높은 개발 및 생산 비용

건선 바이오시밀러의 개발 및 생산 비용이 높은 이유는 세포주 개발, 단백질 생산, 안전성 및 유효성을 보장하기 위한 대규모 임상시험 등 생물제제 생산과 관련된 복잡한 과정 때문입니다. 또한 엄격한 규제 요건은 비용을 더욱 증가시킵니다. 이러한 높은 비용은 바이오시밀러의 가격 경쟁력을 제한하고, 특히 가격에 민감한 시장에서의 보급을 방해합니다.

COVID-19의 영향

COVID-19 팬데믹으로 인해 공급망 중단, 임상시험 지연, 폐쇄로 인한 의료 서비스 접근성 제한으로 건선 바이오시밀러 시장에 영향을 미쳤습니다. 이로 인해 바이오시밀러의 채택이 일시적으로 둔화되었습니다. 그러나 저렴한 치료제에 대한 수요 증가와 비용 효율적인 의료 솔루션에 대한 관심이 높아지면서 팬데믹 이후 시장 성장에 가속도가 붙었습니다. 또한 원격의료의 발전은 치료의 연속성을 유지하는 데 도움이 되었으며, 건선 치료에서 오리지널 생물제제를 대체할 수 있는 보다 접근하기 쉽고 저렴한 대안으로 바이오시밀러에 대한 관심이 높아졌습니다.

예측 기간 중 생물제제 분야가 가장 큰 시장으로 성장할 것으로 예상됩니다.

생물제제는 예측 기간 중 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 바이오시밀러 의약품은 오리지널 의약품의 효능, 안전성, 품질을 보다 저렴한 비용으로 재현하도록 설계되었습니다. 이러한 치료제는 중등도에서 중증의 건선 환자의 염증을 억제하고 피부 세포의 턴오버를 억제하며 증상을 완화하는 데 도움이 됩니다. 생물제제 치료에 바이오시밀러를 사용하면 환자에게 더 저렴하고 접근하기 쉬운 옵션을 제공하고 치료 기회를 확대할 수 있습니다.

플라크 건선 부문은 예측 기간 중 가장 높은 CAGR을 나타낼 것으로 예상됩니다.

플라크 건선 분야는 예측 기간 중 가장 높은 CAGR을 보일 것으로 예상됩니다. 판상 건선 바이오시밀러는 중등도에서 중증의 판상 건선을 관리하기 위해 표준 생물제제에 대한 효과적이고 비용 효율적인 대안을 제공하도록 설계되었습니다. 바이오시밀러를 사용하면 오리지널 생물제제와 유사한 안전성 및 유효성 프로파일을 유지하면서 보다 합리적인 가격의 치료 옵션을 제공할 수 있습니다. 건선은 가장 흔한 질환 중 하나이기 때문에 건선 치료에 있으며, 바이오시밀러에 대한 수요가 지속적으로 증가하고 있으며, 환자들이 효과적인 치료법을 더 쉽게 이용할 수 있도록 돕고 있습니다.

가장 큰 점유율을 차지하는 지역

아시아태평양은 건선 유병률 증가, 의료비 증가, 첨단 치료 접근성 증가 등으로 인해 예측 기간 중 가장 큰 시장 점유율을 기록할 것으로 예상됩니다. 이 시장의 주요 기업으로는 Dr. Reddy's Laboratories, Samsung Bioepis, Biocon, Mylan 등이 있습니다. 바이오시밀러의 채택 확대와 규제 프레임워크 및 의료 인프라의 개선이 시장 성장을 가속하고 있습니다. 인식과 의료 접근성이 향상됨에 따라 아시아태평양의 건선 바이오시밀러 시장은 견고한 성장세를 이어갈 것으로 예상됩니다.

CAGR이 가장 높은 지역 :

북미는 합리적인 가격의 생물제제 치료에 대한 수요 증가로 인해 예측 기간 중 가장 높은 CAGR을 나타낼 것으로 예상됩니다. 이 지역에는 Amgen, Sandoz, Pfizer, Celltrion Healthcare와 같은 주요 기업이 진출해 있습니다. 또한 이 지역은 FDA의 강력한 규제 지원을 받고 있습니다. 의료진과 환자들 사이에서 바이오시밀러에 대한 수용도가 높아짐에 따라 북미 건선 바이오시밀러 시장은 지속적으로 확대될 것으로 예상됩니다.

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  • 기업 개요
    • 추가 시장 기업 종합 프로파일링(최대 3사)
    • 주요 기업의 SWOT 분석(최대 3사)
  • 지역 세분화
    • 고객의 관심에 따른 주요 국가별 시장 추정치, 예측, CAGR(주: 타당성 확인에 따라 다름)
  • 경쟁사 벤치마킹
    • 제품 포트폴리오, 지역적 입지, 전략적 제휴를 기반으로 한 주요 기업 벤치마킹

목차

제1장 개요

제2장 서문

  • 개요
  • 이해관계자
  • 조사 범위
  • 조사 방법
    • 데이터 마이닝
    • 데이터 분석
    • 데이터 검증
    • 조사 어프로치
  • 조사 정보원
    • 1차 조사 정보원
    • 2차 조사 정보원
    • 전제조건

제3장 시장 동향 분석

  • 촉진요인
  • 억제요인
  • 기회
  • 위협
  • 제품 분석
  • 용도 분석
  • 최종사용자 분석
  • 신흥 시장
  • COVID-19의 영향

제4장 Porter's Five Forces 분석

  • 공급 기업의 교섭력
  • 바이어의 교섭력
  • 대체품의 위협
  • 신규 진출업체의 위협
  • 경쟁 기업 간 경쟁 관계

제5장 세계의 건선 바이오시밀러 시장 : 제품 유형별

  • 종양괴사인자(TNF) 저해제
    • 아달리무맙 바이오시밀러
    • Infliximab 바이오시밀러
  • 인터류킨 저해제
    • IL-17 저해제
    • IL-12/23 저해제
    • IL-23 저해제
  • Rituximab 바이오시밀러
  • Etanercept 바이오시밀러
  • 기타 제품 유형

제6장 세계의 건선 바이오시밀러 시장 : 치료 유형별

  • 국소 요법
  • 전신 요법
  • 생물학적 요법
  • 기타 치료 유형

제7장 세계의 건선 바이오시밀러 시장 : 용도별

  • 심상성 건선
  • 적장 건선
  • 역건선
  • 농포성 건선
  • 홍피증성 건선
  • 기타 용도

제8장 세계의 건선 바이오시밀러 시장 : 최종사용자별

  • 병원
  • 클리닉
  • 홈케어 설정
  • 기타 최종사용자

제9장 세계의 건선 바이오시밀러 시장 : 지역별

  • 북미
    • 미국
    • 캐나다
    • 멕시코
  • 유럽
    • 독일
    • 영국
    • 이탈리아
    • 프랑스
    • 스페인
    • 기타 유럽
  • 아시아태평양
    • 일본
    • 중국
    • 인도
    • 호주
    • 뉴질랜드
    • 한국
    • 기타 아시아태평양
  • 남미
    • 아르헨티나
    • 브라질
    • 칠레
    • 기타 남미
  • 중동 및 아프리카
    • 사우디아라비아
    • 아랍에미리트
    • 카타르
    • 남아프리카공화국
    • 기타 중동 및 아프리카

제10장 주요 발전

  • 계약, 파트너십, 협업, 합병사업
  • 인수와 합병
  • 신제품 발매
  • 사업 확대
  • 기타 주요 전략

제11장 기업 프로파일링

  • Amgen
  • Pfizer
  • Mylan
  • Eli Lilly
  • Boehringer Ingelheim
  • Coherus BioSciences
  • AbbVie
  • Novartis
  • Teva Pharmaceuticals
  • Glenmark Pharmaceuticals
  • Zydus Cadila
  • Lupin
  • Biocon Biologics
  • Alvotech
  • Hetero
  • Cipla
  • Hisun Biopharma
  • BIOCAD
KSA 25.01.21

According to Stratistics MRC, the Global Psoriasis Biosimilars Market is accounted for $10.27 billion in 2024 and is expected to reach $25.31 billion by 2030 growing at a CAGR of 12.2% during the forecast period. Psoriasis biosimilars are biologic drugs designed to treat psoriasis, a chronic autoimmune skin condition, by mimicking the action of reference biologics (original biologic drugs). These biosimilars are developed to have similar safety, efficacy, and quality to the reference product but are typically offered at a lower cost. They are used to reduce inflammation, control skin cell turnover, and manage symptoms in patients with moderate to severe plaque psoriasis. Psoriasis biosimilars undergo rigorous clinical testing to ensure they match the reference product's therapeutic effects.

According to the National Psoriasis Foundation, more than 8 million Americans have psoriasis.

Market Dynamics:

Driver:

Increasing prevalence of psoriasis

As the number of individuals diagnosed with psoriasis rises globally, there is a growing demand for effective, affordable treatments. Biosimilars offer a cost-efficient alternative to expensive reference biologics, making them an attractive option for healthcare systems facing rising treatment costs. The increasing incidence of moderate to severe psoriasis, particularly in regions with large populations, creates a substantial market opportunity for biosimilars. Additionally, greater awareness and earlier diagnosis of the condition further contribute to the demand for psoriasis biosimilars, boosting market expansion.

Restraint:

Physician and patient resistance

Physician and patient resistance to psoriasis biosimilars primarily stems from concerns about their efficacy, safety, and potential differences from reference biologics. Physicians may hesitate to prescribe biosimilars due to limited long-term clinical data or uncertainty regarding their interchangeability with original biologics. Patients often fear that biosimilars may not offer the same level of effectiveness or might cause adverse effects. This skepticism hampers market growth by slowing the adoption of biosimilars, despite their cost advantages.

Opportunity:

Expanded access to healthcare services in emerging markets

Since healthcare infrastructure improves in emerging regions, more patients gain access to advanced treatments for chronic conditions like psoriasis. Biosimilars, being cost-effective alternatives to expensive reference biologics, offer an affordable treatment option, particularly in price-sensitive markets. The increasing adoption of biosimilars is further supported by growing awareness among healthcare professionals and patients, as well as the regulatory push for biosimilar approvals. This broader access helps meet the rising demand for psoriasis treatments, contributing to market expansion in emerging economies.

Threat:

High development and manufacturing costs

High development and manufacturing costs in psoriasis biosimilars arise from the complex processes involved in creating biologic drugs, such as cell-line development, protein production, and extensive clinical testing to ensure safety and efficacy. Additionally, stringent regulatory requirements further increase costs. These high expenses can limit the affordability of biosimilars, hindering their widespread adoption, especially in price-sensitive markets.

Covid-19 Impact

The covid-19 pandemic impacted the psoriasis biosimilars market by disrupting supply chains, delaying clinical trials, and limiting healthcare access due to lockdowns. This led to a temporary slowdown in biosimilar adoption. However, the growing demand for affordable treatments, along with increased focus on cost-effective healthcare solutions, accelerated the market post-pandemic. Additionally, the rise in telemedicine helped maintain treatment continuity, boosting interest in biosimilars as an accessible, lower-cost alternative to original biologics for psoriasis management.

The biologic therapy segment is expected to be the largest during the forecast period

The biologic therapy segment is predicted to secure the largest market share throughout the forecast period. Biosimilars are designed to replicate the efficacy, safety, and quality of reference biologics at a lower cost. These treatments help control inflammation, reduce skin cell turnover, and alleviate symptoms in patients with moderate to severe psoriasis. The use of biosimilars in biologic therapy provides a more affordable and accessible option for patients, expanding treatment opportunities.

The plaque psoriasis segment is expected to have the highest CAGR during the forecast period

The plaque psoriasis segment is anticipated to witness the highest CAGR during the forecast period. Psoriasis biosimilars in plaque psoriasis applications are designed to provide effective, cost-efficient alternatives to reference biologics for managing moderate to severe plaque psoriasis. The use of biosimilars offers a more affordable treatment option while maintaining similar safety and efficacy profiles as original biologics. As plaque psoriasis is one of the most common forms, the demand for biosimilars in its treatment continues to grow, enhancing patient accessibility to effective therapies.

Region with largest share:

Asia Pacific is expected to register the largest market share during the forecast period driven by the increasing prevalence of psoriasis, rising healthcare costs, and growing access to advanced treatments. Key players in the market include Dr. Reddy's Laboratories, Samsung Bioepis, Biocon, and Mylan. The growing adoption of biosimilars combined with supportive regulatory frameworks and improving healthcare infrastructure, is propelling market growth. As awareness and healthcare access improve, the Asia-Pacific psoriasis biosimilars market is expected to continue its robust growth trajectory.

Region with highest CAGR:

North America is expected to witness the highest CAGR over the forecast period fuelled by the growing demand for affordable biologic treatments. The region is home for key players such as Amgen, Sandoz, Pfizer, and Celltrion Healthcare. The region also has strong regulatory support from the FDA. With the increasing acceptance of biosimilars among healthcare providers and patients, the North American psoriasis biosimilars market is poised for continued expansion.

Key players in the market

Some of the key players profiled in the Psoriasis Biosimilars Market include Amgen, Pfizer, Mylan, Eli Lilly, Boehringer Ingelheim, Coherus BioSciences, AbbVie, Novartis, Teva Pharmaceuticals, Glenmark Pharmaceuticals, Zydus Cadila, Lupin, Biocon Biologics, Alvotech, Hetero, Cipla, Hisun Biopharma and BIOCAD.

Key Developments:

In December 2024, Biocon Biologics has received the USFDA nod to launch the biosimilar version of Janssen's Stelara (Ustekinumab) used for the treatment of autoimmune disorders such as Crohn's disease, ulcerative colitis, plaque psoriasis and psoriatic arthritis. The biosimilar will be marketed under brand name Yesintek.

In April 2024, Alvotech and Teva Pharmaceuticals received Food and Drug Administration (FDA) approval for Selarsdi, a biosimilar of Johnson & Johnson's Stelara, a leading treatment for moderate to severe psoriasis and other autoimmune conditions. This approval marks a significant milestone in the competitive landscape for psoriasis treatment, as Stelara has been a top-selling biologic with billions in annual sales.

Products Covered:

  • Tumor Necrosis Factor (TNF) Inhibitors
  • Interleukin Inhibitors
  • Rituximab Biosimilars
  • Etanercept Biosimilars
  • Other Products

Therapy Types Covered:

  • Topical Therapy
  • Systemic Therapy
  • Biologic Therapy
  • Other Therapy Types

Applications Covered:

  • Plaque Psoriasis
  • Guttate Psoriasis
  • Inverse Psoriasis
  • Pustular Psoriasis
  • Erythrodermic Psoriasis
  • Other Applications

End Users Covered:

  • Hospitals
  • Clinics
  • Homecare Settings
  • Other End Users

Regions Covered:

  • North America
    • US
    • Canada
    • Mexico
  • Europe
    • Germany
    • UK
    • Italy
    • France
    • Spain
    • Rest of Europe
  • Asia Pacific
    • Japan
    • China
    • India
    • Australia
    • New Zealand
    • South Korea
    • Rest of Asia Pacific
  • South America
    • Argentina
    • Brazil
    • Chile
    • Rest of South America
  • Middle East & Africa
    • Saudi Arabia
    • UAE
    • Qatar
    • South Africa
    • Rest of Middle East & Africa

What our report offers:

  • Market share assessments for the regional and country-level segments
  • Strategic recommendations for the new entrants
  • Covers Market data for the years 2022, 2023, 2024, 2026, and 2030
  • Market Trends (Drivers, Constraints, Opportunities, Threats, Challenges, Investment Opportunities, and recommendations)
  • Strategic recommendations in key business segments based on the market estimations
  • Competitive landscaping mapping the key common trends
  • Company profiling with detailed strategies, financials, and recent developments
  • Supply chain trends mapping the latest technological advancements

Free Customization Offerings:

All the customers of this report will be entitled to receive one of the following free customization options:

  • Company Profiling
    • Comprehensive profiling of additional market players (up to 3)
    • SWOT Analysis of key players (up to 3)
  • Regional Segmentation
    • Market estimations, Forecasts and CAGR of any prominent country as per the client's interest (Note: Depends on feasibility check)
  • Competitive Benchmarking
    • Benchmarking of key players based on product portfolio, geographical presence, and strategic alliances

Table of Contents

1 Executive Summary

2 Preface

  • 2.1 Abstract
  • 2.2 Stake Holders
  • 2.3 Research Scope
  • 2.4 Research Methodology
    • 2.4.1 Data Mining
    • 2.4.2 Data Analysis
    • 2.4.3 Data Validation
    • 2.4.4 Research Approach
  • 2.5 Research Sources
    • 2.5.1 Primary Research Sources
    • 2.5.2 Secondary Research Sources
    • 2.5.3 Assumptions

3 Market Trend Analysis

  • 3.1 Introduction
  • 3.2 Drivers
  • 3.3 Restraints
  • 3.4 Opportunities
  • 3.5 Threats
  • 3.6 Product Analysis
  • 3.7 Application Analysis
  • 3.8 End User Analysis
  • 3.9 Emerging Markets
  • 3.10 Impact of Covid-19

4 Porters Five Force Analysis

  • 4.1 Bargaining power of suppliers
  • 4.2 Bargaining power of buyers
  • 4.3 Threat of substitutes
  • 4.4 Threat of new entrants
  • 4.5 Competitive rivalry

5 Global Psoriasis Biosimilars Market, By Product

  • 5.1 Introduction
  • 5.2 Tumor Necrosis Factor (TNF) Inhibitors
    • 5.2.1 Adalimumab Biosimilars
    • 5.2.2 Infliximab Biosimilars
  • 5.3 Interleukin Inhibitors
    • 5.3.1 IL-17 Inhibitors
    • 5.3.2 IL-12/23 Inhibitors
    • 5.3.3 IL-23 Inhibitors
  • 5.4 Rituximab Biosimilars
  • 5.5 Etanercept Biosimilars
  • 5.6 Other Products

6 Global Psoriasis Biosimilars Market, By Therapy Type

  • 6.1 Introduction
  • 6.2 Topical Therapy
  • 6.3 Systemic Therapy
  • 6.4 Biologic Therapy
  • 6.5 Other Therapy Types

7 Global Psoriasis Biosimilars Market, By Application

  • 7.1 Introduction
  • 7.2 Plaque Psoriasis
  • 7.3 Guttate Psoriasis
  • 7.4 Inverse Psoriasis
  • 7.5 Pustular Psoriasis
  • 7.6 Erythrodermic Psoriasis
  • 7.7 Other Applications

8 Global Psoriasis Biosimilars Market, By End User

  • 8.1 Introduction
  • 8.2 Hospitals
  • 8.3 Clinics
  • 8.4 Homecare Settings
  • 8.5 Other End Users

9 Global Psoriasis Biosimilars Market, By Geography

  • 9.1 Introduction
  • 9.2 North America
    • 9.2.1 US
    • 9.2.2 Canada
    • 9.2.3 Mexico
  • 9.3 Europe
    • 9.3.1 Germany
    • 9.3.2 UK
    • 9.3.3 Italy
    • 9.3.4 France
    • 9.3.5 Spain
    • 9.3.6 Rest of Europe
  • 9.4 Asia Pacific
    • 9.4.1 Japan
    • 9.4.2 China
    • 9.4.3 India
    • 9.4.4 Australia
    • 9.4.5 New Zealand
    • 9.4.6 South Korea
    • 9.4.7 Rest of Asia Pacific
  • 9.5 South America
    • 9.5.1 Argentina
    • 9.5.2 Brazil
    • 9.5.3 Chile
    • 9.5.4 Rest of South America
  • 9.6 Middle East & Africa
    • 9.6.1 Saudi Arabia
    • 9.6.2 UAE
    • 9.6.3 Qatar
    • 9.6.4 South Africa
    • 9.6.5 Rest of Middle East & Africa

10 Key Developments

  • 10.1 Agreements, Partnerships, Collaborations and Joint Ventures
  • 10.2 Acquisitions & Mergers
  • 10.3 New Product Launch
  • 10.4 Expansions
  • 10.5 Other Key Strategies

11 Company Profiling

  • 11.1 Amgen
  • 11.2 Pfizer
  • 11.3 Mylan
  • 11.4 Eli Lilly
  • 11.5 Boehringer Ingelheim
  • 11.6 Coherus BioSciences
  • 11.7 AbbVie
  • 11.8 Novartis
  • 11.9 Teva Pharmaceuticals
  • 11.10 Glenmark Pharmaceuticals
  • 11.11 Zydus Cadila
  • 11.12 Lupin
  • 11.13 Biocon Biologics
  • 11.14 Alvotech
  • 11.15 Hetero
  • 11.16 Cipla
  • 11.17 Hisun Biopharma
  • 11.18 BIOCAD
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