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바이오의약품 계약 서비스 시장 : 예측(-2032년) - 서비스 유형별, 연구 서비스별, 기술별, 용도별, 최종사용자별, 지역별

Biopharma Contract Services Market Forecasts to 2032 - Global Analysis By Service Type, Research Service, Technology, Application, End User and By Geography

발행일: | 리서치사: Stratistics Market Research Consulting | 페이지 정보: 영문 | 배송안내 : 2-3일 (영업일 기준)

    
    
    



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Stratistics MRC의 조사에 의하면, 세계의 바이오의약품 계약 서비스 시장은 2025년에 270억 1,000만 달러에 이르고, 예측 기간 중에 CAGR 9.8%로 성장하여 2032년까지 519억 7,000만 달러에 이를 전망입니다.

바이오의약품 계약 서비스는 치료제의 연구개발 및 상업화를 지원하기 위해 생명공학 기업 및 제약기업에 제공되는 전문 아웃소싱 솔루션을 말합니다. 이러한 서비스는 위탁연구(CRO), 위탁생산(CMO), 임상시험 관리, 규제 준수, 분석시험, 품질보증 등 다양한 분야를 아우르고 있습니다. 외부의 전문 지식과 인프라를 활용함으로써 바이오제약 기업은 엄격한 규제 기준을 준수하면서 의약품 개발 일정을 단축하고 운영 비용을 절감하며 리스크를 줄일 수 있습니다. 이러한 파트너십은 전 세계 바이오의약품 생태계에서 전임상 연구, 임상시험, 제조, 시판 후 지원의 모든 단계에서 효율성과 정확성을 높이고, 확장성, 유연성, 혁신성을 갖춘 솔루션을 제공합니다.

바이오 의약품 및 바이오시밀러에 대한 수요 증가

바이오의약품 및 바이오시밀러에 대한 수요 증가는 바이오의약품 위탁 서비스 시장의 주요 촉진요인입니다. 만성질환 및 복합질환의 유병률 증가와 더불어 표적치료제로의 전환이 진행되면서 개발 및 제조 솔루션의 아웃소싱에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 위탁 서비스를 통해 바이오 제약 기업은 생물학적 제제 및 바이오시밀러 생산을 가속화하고, 임상시험의 효율성을 최적화하며, 규제 준수를 보장할 수 있습니다. 이러한 수요 증가는 첨단 인프라, 전문적 노하우, 혁신적인 치료제를 위한 확장 가능한 솔루션에 대한 접근을 촉진함으로써 시장 확대를 뒷받침하고 있습니다.

높은 자본 비용과 운영 비용

높은 자본 투자와 운영비용은 여전히 시장의 큰 억제요인으로 작용하고 있습니다. 첨단 시설의 설립, 규제 준수 유지, 첨단 기술 도입에는 많은 자금이 필요합니다. 소규모 생명공학 기업은 예산의 제약으로 인해 종합적인 위탁 서비스를 이용하기 어려운 경우가 있습니다. 또한, 숙련된 인력의 지속적인 확보, 설비 유지보수, 품질 보증의 필요성이 운영상의 부담을 가중시키고 있습니다. 이러한 재정적, 물류적 압박은 도입 지연과 시장 성장을 제한하는 요인이 될 수 있습니다.

기술 발전

기술 발전은 시장에 큰 성장 기회를 제공합니다. 자동화, 하이스루풋 스크리닝, 분자진단, 고급 분석 기술의 혁신을 통해 보다 신속하고 정확한 의약품 개발이 가능합니다. 이러한 기술을 통해 위탁 서비스 제공업체는 효율성을 높이고, 오류를 줄이며, 복잡한 생물학적 제제, 바이오시밀러, 개인 맞춤형 의료를 위한 확장 가능한 솔루션을 제공할 수 있습니다. 최첨단 툴을 활용하는 기업은 경쟁 우위를 확보하고, 서비스 제공 범위를 확대함으로써 전임상, 임상, 상업화 단계에 걸쳐 지속적인 성장을 위한 시장 기반을 마련할 수 있습니다.

공급망 취약성

공급망의 취약성은 시장에 큰 위협이 될 수 있습니다. 원자재, 특수 장비, 첨단 시약을 전 세계 공급업체에 의존하고 있기 때문에 지정학적 긴장, 규제 변화, 물류 문제로 인한 혼란에 영향을 받기 쉽습니다. 생산 중단이나 임상시험용 재료의 지연은 일정에 영향을 미치고, 비용을 증가시키며, 품질 기준을 손상시킬 수 있습니다. 이러한 취약점을 극복하기 위해서는 규제가 엄격하고 시간적 제약이 큰 산업에서 서비스의 연속성을 유지하고 시장 성장을 보호하기 위해 탄탄한 리스크 관리, 전략적 조달, 비상 대응 계획이 필수적입니다.

코로나19의 영향:

코로나19 사태는 시장에 심각한 영향을 미쳤습니다. 공급망, 임상시험, 제조 업무에 혼란을 초래하는 한편, 기업들이 R&D 생산성을 유지하기 위해 유연하고 확장 가능한 솔루션을 찾는 과정에서 아웃소싱 도입이 가속화되었습니다. 계약 서비스 제공업체는 백신 개발, 신속 검사, 치료법 혁신을 지원하는 데 중요한 역할을 했습니다. 팬데믹을 계기로 한 디지털 전환, 원격 모니터링, 분산형 테스트, 고급 분석 기술 채택은 시장을 더욱 강화했습니다.

예측 기간 동안 임상시험 부문이 가장 큰 시장 규모를 차지할 것임.

임상시험 부문은 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예측됩니다. 이는 특히 생물학적 제제 및 바이오시밀러를 대상으로 하는 의약품 개발 프로그램의 복잡성과 규모가 증가하고 있기 때문입니다. 임상시험 관리 아웃소싱을 통해 바이오 제약사는 전문 지식에 대한 접근성, 환자 모집 강화, 규제 준수 보장, 업무 효율화를 실현할 수 있습니다. 따라서 임상시험 서비스는 높은 데이터 품질과 안전 기준을 유지하면서 시장 출시 시간을 단축하는 데 있어 여전히 매우 중요한 역할을 하고 있습니다.

제약회사 부문은 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR을 보일 것입니다.

예측 기간 동안 제약회사 부문은 가장 높은 성장률을 보일 것으로 예측됩니다. 이는 연구개발 생산성 최적화, 비용 절감, 복잡한 의약품 개발에 따른 리스크 감소를 위해 아웃소싱 도입이 증가했기 때문입니다. 바이오 의약품 위탁 서비스 제공업체와의 제휴를 통해 제약사는 고급 분석 기술, 규제 대응 지원, 확장 가능한 제조 능력을 활용할 수 있습니다. 혁신 치료제, 바이오시밀러, 개인 맞춤형 의료에 대한 수요 증가는 제약사를 세계 시장 확대의 주요 원동력으로 자리매김하고 있습니다.

가장 큰 점유율을 차지하는 지역:

예측 기간 동안 아시아태평양은 바이오 제약 산업의 성장, 임상 연구 인프라 확충, 비용 효율적인 아웃소싱 솔루션, 정부 지원 정책으로 인해 가장 큰 시장 점유율을 유지할 것으로 예측됩니다. 바이오의약품 및 바이오시밀러 생산 증가와 더불어, 이 지역의 숙련된 노동력과 유리한 규제 개혁이 결합되어 바이오의약품 위탁 서비스 전략 거점으로서의 매력을 높이고 있습니다. 세계 기업과 현지 기업과의 강력한 제휴 관계가 지역 시장에서의 우위를 더욱 강화하고 있습니다.

최고 CAGR 지역:

예측 기간 동안 북미는 바이오 의약품 아웃소싱의 기술 혁신으로 인해 가장 높은 CAGR을 보일 것으로 예측됩니다. 이 지역은 임상시험 가속화, 규제 준수, 제조를 위한 전문 계약 서비스를 추구하는 주요 제약 및 생명공학 기업들이 집중되어 있어 혜택을 누리고 있습니다. 맞춤형 의료, 바이오시밀러, 생물학적 제제에 대한 수요 증가와 탄탄한 규제 프레임워크가 결합되어 북미는 확장 가능한 고품질 바이오의약품 계약 솔루션의 급성장 시장으로 자리매김하고 있습니다.

무료 커스터마이징 서비스 안내:

본 보고서를 구매하신 고객님께서는 아래의 무료 맞춤화 옵션 중 한 가지를 이용하실 수 있습니다.

  • 기업 프로파일링
    • 추가 시장 기업에 대한 종합적인 프로파일링(최대 3개사까지)
    • 주요 기업(최대 3개사) SWOT 분석
  • 지역별 세분화
    • 고객 요청에 따른 주요 국가별 시장 추정 및 예측, CAGR(참고: 실현 가능성 확인 필요)
  • 경쟁사 벤치마킹
    • 주요 기업의 제품 포트폴리오, 지리적 분포, 전략적 제휴를 기반으로 한 벤치마킹

목차

제1장 주요 요약

제2장 서문

제3장 시장 동향 분석

제4장 Porter의 Five Forces 분석

제5장 세계의 바이오의약품 계약 서비스 시장 : 서비스 유형별

제6장 세계의 바이오의약품 계약 서비스 시장 : 연구 서비스별

제7장 세계의 바이오의약품 계약 서비스 시장 : 기술별

제8장 세계의 바이오의약품 계약 서비스 시장 : 용도별

제9장 세계의 바이오의약품 계약 서비스 시장 : 최종사용자별

제10장 세계의 바이오의약품 계약 서비스 시장 : 지역별

제11장 주요 발전

제12장 기업 프로파일링

LSH

According to Stratistics MRC, the Global Biopharma Contract Services Market is accounted for $27.01 billion in 2025 and is expected to reach $51.97 billion by 2032 growing at a CAGR of 9.8% during the forecast period. Biopharma Contract Services refer to specialized outsourcing solutions provided to biotechnology and pharmaceutical companies to support the research, development, and commercialization of therapeutic products. These services encompass a wide spectrum, including contract research (CRO), contract manufacturing (CMO), clinical trial management, regulatory compliance, analytical testing, and quality assurance. By leveraging external expertise and infrastructure, biopharma companies can accelerate drug development timelines, reduce operational costs, and mitigate risk while maintaining compliance with stringent regulatory standards. These partnerships enable scalable, flexible, and innovative solutions, fostering efficiency and precision across preclinical research, clinical trials, manufacturing, and post-market support within the global biopharmaceutical ecosystem.

Market Dynamics:

Driver:

Rising Demand for Biologics & Biosimilars

The growing demand for biologics and biosimilars is a primary driver of the Biopharma Contract Services Market. Increasing prevalence of chronic and complex diseases, coupled with a shift toward targeted therapies, has intensified the need for outsourced development and manufacturing solutions. Contract services enable biopharma companies to accelerate biologics and biosimilar production, optimize clinical trial efficiency, and ensure regulatory compliance. This rising demand supports market expansion by facilitating access to advanced infrastructure, specialized expertise, and scalable solutions for innovative therapeutics.

Restraint:

High Capital & Operational Costs

High capital investment and operational costs remain significant restraints for the Market. Establishing advanced facilities, maintaining regulatory compliance, and implementing sophisticated technologies require substantial financial resources. Smaller biotechnology firms may face challenges accessing comprehensive contract services due to budget constraints. Additionally, the continuous need for skilled personnel, equipment maintenance, and quality assurance increases operational burdens. These financial and logistical pressures can slow adoption and limit market growth.

Opportunity:

Advancements in technology

Technological advancements present significant growth opportunities in the market. Innovations in automation, high-throughput screening, molecular diagnostics, and advanced analytics enable faster, more accurate drug development. By adopting these technologies, contract service providers can enhance efficiency, reduce errors, and offer scalable solutions for complex biologics, biosimilars, and personalized medicines. Companies that leverage cutting-edge tools gain competitive advantage and expand service offerings, positioning the market for sustained growth across preclinical, clinical, and commercial phases.

Threat:

Supply Chain Vulnerabilities

Supply chain vulnerabilities pose a notable threat to the market. Dependence on global suppliers for raw materials, specialized equipment, and advanced reagents exposes the sector to disruptions from geopolitical tensions, regulatory changes, or logistical challenges. Interruptions in production and delays in clinical trial materials can impact timelines, increase costs, and compromise quality standards. Such vulnerabilities necessitate robust risk management, strategic sourcing, and contingency planning to maintain service continuity and protect market growth in a highly regulated, time-sensitive industry.

Covid-19 Impact:

The COVID-19 pandemic significantly influenced the market. While it disrupted supply chains, clinical trials, and manufacturing operations, it also accelerated outsourcing adoption as companies sought flexible, scalable solutions to maintain R&D productivity. Contract service providers played a key role in supporting vaccine development, rapid testing, and therapeutic innovations. Pandemic-driven digital transformation and adoption of remote monitoring, decentralized trials, and advanced analytics further strengthened the market.

The clinical trials segment is expected to be the largest during the forecast period

The clinical trials segment is expected to account for the largest market share during the forecast period, due to increasing complexity and volume of drug development programs, particularly for biologics and biosimilars. Outsourcing clinical trial management enables biopharma companies to access specialized expertise, enhance patient recruitment, ensure regulatory compliance, and streamline operational efficiency. As a result, clinical trial services remain critical for accelerating time-to-market while maintaining high standards of data quality and safety.

The pharmaceutical companies segment is expected to have the highest CAGR during the forecast period

Over the forecast period, the pharmaceutical companies segment is predicted to witness the highest growth rate, due to rising outsourcing adoption to optimize R&D productivity, reduce costs, and mitigate risks associated with complex drug development. By partnering with biopharma contract service providers, pharmaceutical firms can leverage advanced analytical technologies, regulatory support, and scalable manufacturing capabilities. Increasing demand for innovative therapeutics, biosimilars, and personalized medicine further positions pharmaceutical companies as key drivers of market expansion globally.

Region with largest share:

During the forecast period, the Asia Pacific region is expected to hold the largest market share, due to growing biopharmaceutical industry, expanding clinical research infrastructure, cost-effective outsourcing solutions, and supportive government initiatives. Increasing biologics and biosimilar production, coupled with the region's skilled workforce and favorable regulatory reforms, enhances its appeal as a strategic hub for biopharma contract services. Strong partnerships between global and local players further reinforce regional market dominance.

Region with highest CAGR:

Over the forecast period, the North America region is anticipated to exhibit the highest CAGR, owing to technological innovation in biopharma outsourcing. The region benefits from a high concentration of leading pharmaceutical and biotechnology companies seeking specialized contract services to accelerate clinical trials, regulatory compliance, and manufacturing. Increasing demand for personalized medicine, biosimilars, and biologics, alongside strong regulatory frameworks, positions North America as a rapidly growing market for scalable, high-quality biopharma contract solutions.

Key players in the market

Some of the key players in Biopharma Contract Services Market include Thermo Fisher Scientific Inc., KBI Biopharma, Lonza Group AG, Cambrex Corporation, WuXi AppTec, Charles River Laboratories, WuXi Biologics, AbbVie Contract Manufacturing, Catalent Inc., FUJIFILM Diosynth Biotechnologies, Samsung Biologics, Boehringer Ingelheim BioXcellence, Recipharm AB, Rentschler Biopharma SE and AGC Biologics.

Key Developments:

In January 2026, TetraScience has entered a strategic collaboration with Thermo Fisher Scientific to accelerate scientific data transformation and AI enablement across biopharma laboratories. By integrating Thermo Fisher's instruments and informatics with TetraScience's AI-native data platform and intelligent workflows, the partnership aims to standardize fragmented lab data and power scalable, high-value AI use cases that enhance reproducibility, throughput, and decision-making in R&D and manufacturing.

In October 2025, Thermo Fisher Scientific's PPD clinical research arm has forged a new R&D partnership with AstraZeneca's BioVentureHub in Gothenburg, Sweden, co-locating teams to collaborate on projects in chromatography, molecular genomics and proteomics, boosting innovation and strengthening the life science ecosystem.

Service Types Covered:

  • Contract Research Organization (CRO) Services
  • Contract Manufacturing Organization (CMO) Services
  • Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) Services

Research Services Covered:

  • Oncology
  • Inflammation & Immunology
  • Vaccines
  • Cardiology
  • Other Research Services

Technologies Covered:

  • Biologics
  • Gene Therapy
  • Small Molecules
  • Cell Therapy

Applications Covered:

  • Clinical Trials
  • Drug Development
  • Drug Discovery
  • Other Applications

End Users Covered:

  • Pharmaceutical Companies
  • Biotechnology Companies
  • Research Institutes & Academic Centers

Regions Covered:

  • North America
    • US
    • Canada
    • Mexico
  • Europe
    • Germany
    • UK
    • Italy
    • France
    • Spain
    • Rest of Europe
  • Asia Pacific
    • Japan
    • China
    • India
    • Australia
    • New Zealand
    • South Korea
    • Rest of Asia Pacific
  • South America
    • Argentina
    • Brazil
    • Chile
    • Rest of South America
  • Middle East & Africa
    • Saudi Arabia
    • UAE
    • Qatar
    • South Africa
    • Rest of Middle East & Africa

What our report offers:

  • Market share assessments for the regional and country-level segments
  • Strategic recommendations for the new entrants
  • Covers Market data for the years 2024, 2025, 2026, 2028, and 2032
  • Market Trends (Drivers, Constraints, Opportunities, Threats, Challenges, Investment Opportunities, and recommendations)
  • Strategic recommendations in key business segments based on the market estimations
  • Competitive landscaping mapping the key common trends
  • Company profiling with detailed strategies, financials, and recent developments
  • Supply chain trends mapping the latest technological advancements

Free Customization Offerings:

All the customers of this report will be entitled to receive one of the following free customization options:

  • Company Profiling
    • Comprehensive profiling of additional market players (up to 3)
    • SWOT Analysis of key players (up to 3)
  • Regional Segmentation
    • Market estimations, Forecasts and CAGR of any prominent country as per the client's interest (Note: Depends on feasibility check)
  • Competitive Benchmarking
    • Benchmarking of key players based on product portfolio, geographical presence, and strategic alliances

Table of Contents

1 Executive Summary

2 Preface

  • 2.1 Abstract
  • 2.2 Stake Holders
  • 2.3 Research Scope
  • 2.4 Research Methodology
    • 2.4.1 Data Mining
    • 2.4.2 Data Analysis
    • 2.4.3 Data Validation
    • 2.4.4 Research Approach
  • 2.5 Research Sources
    • 2.5.1 Primary Research Sources
    • 2.5.2 Secondary Research Sources
    • 2.5.3 Assumptions

3 Market Trend Analysis

  • 3.1 Introduction
  • 3.2 Drivers
  • 3.3 Restraints
  • 3.4 Opportunities
  • 3.5 Threats
  • 3.6 Technology Analysis
  • 3.7 Application Analysis
  • 3.8 End User Analysis
  • 3.9 Emerging Markets
  • 3.10 Impact of Covid-19

4 Porters Five Force Analysis

  • 4.1 Bargaining power of suppliers
  • 4.2 Bargaining power of buyers
  • 4.3 Threat of substitutes
  • 4.4 Threat of new entrants
  • 4.5 Competitive rivalry

5 Global Biopharma Contract Services Market, By Service Type

  • 5.1 Introduction
  • 5.2 Contract Research Organization (CRO) Services
    • 5.2.1 Preclinical Services
    • 5.2.2 Regulatory Affairs Services
    • 5.2.3 Clinical Trial Services
  • 5.3 Contract Manufacturing Organization (CMO) Services
    • 5.3.1 Biologic Manufacturing
    • 5.3.2 Cell and Gene Therapy Manufacturing
    • 5.3.3 Small Molecule Manufacturing
  • 5.4 Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) Services
    • 5.4.1 Drug Development Services
    • 5.4.2 Analytical & Quality Testing
    • 5.4.3 Formulation Development

6 Global Biopharma Contract Services Market, By Research Service

  • 6.1 Introduction
  • 6.2 Oncology
  • 6.3 Inflammation & Immunology
  • 6.4 Vaccines
  • 6.5 Cardiology
  • 6.6 Other Research Services

7 Global Biopharma Contract Services Market, By Technology

  • 7.1 Introduction
  • 7.2 Biologics
  • 7.3 Gene Therapy
  • 7.4 Small Molecules
  • 7.5 Cell Therapy

8 Global Biopharma Contract Services Market, By Application

  • 8.1 Introduction
  • 8.2 Clinical Trials
  • 8.3 Drug Development
  • 8.4 Drug Discovery
  • 8.5 Other Applications

9 Global Biopharma Contract Services Market, By End User

  • 9.1 Introduction
  • 9.2 Pharmaceutical Companies
  • 9.3 Biotechnology Companies
  • 9.4 Research Institutes & Academic Centers

10 Global Biopharma Contract Services Market, By Geography

  • 10.1 Introduction
  • 10.2 North America
    • 10.2.1 US
    • 10.2.2 Canada
    • 10.2.3 Mexico
  • 10.3 Europe
    • 10.3.1 Germany
    • 10.3.2 UK
    • 10.3.3 Italy
    • 10.3.4 France
    • 10.3.5 Spain
    • 10.3.6 Rest of Europe
  • 10.4 Asia Pacific
    • 10.4.1 Japan
    • 10.4.2 China
    • 10.4.3 India
    • 10.4.4 Australia
    • 10.4.5 New Zealand
    • 10.4.6 South Korea
    • 10.4.7 Rest of Asia Pacific
  • 10.5 South America
    • 10.5.1 Argentina
    • 10.5.2 Brazil
    • 10.5.3 Chile
    • 10.5.4 Rest of South America
  • 10.6 Middle East & Africa
    • 10.6.1 Saudi Arabia
    • 10.6.2 UAE
    • 10.6.3 Qatar
    • 10.6.4 South Africa
    • 10.6.5 Rest of Middle East & Africa

11 Key Developments

  • 11.1 Agreements, Partnerships, Collaborations and Joint Ventures
  • 11.2 Acquisitions & Mergers
  • 11.3 New Product Launch
  • 11.4 Expansions
  • 11.5 Other Key Strategies

12 Company Profiling

  • 12.1 Thermo Fisher Scientific Inc.
  • 12.2 KBI Biopharma
  • 12.3 Lonza Group AG
  • 12.4 Cambrex Corporation
  • 12.5 WuXi AppTec
  • 12.6 Charles River Laboratories
  • 12.7 WuXi Biologics
  • 12.8 AbbVie Contract Manufacturing
  • 12.9 Catalent Inc.
  • 12.10 FUJIFILM Diosynth Biotechnologies
  • 12.11 Samsung Biologics
  • 12.12 Boehringer Ingelheim BioXcellence
  • 12.13 Recipharm AB
  • 12.14 Rentschler Biopharma SE
  • 12.15 AGC Biologics
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