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신세포암(RCC) : 세계 시장 전망, 역학, 경쟁 구도 시장 예측 리포트(주요 32 시장) - 2025-2035년

Global Renal Cell Carcinoma (RCC) - Market Outlook, Epidemiology, Competitive Landscape, and Market Forecast Report (Top 32 Markets) - 2025 To 2035

발행일: | 리서치사: 구분자 Thelansis Knowledge Partners | 페이지 정보: 영문 156 Pages | 배송안내 : 2-3일 (영업일 기준)

    
    
    



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시장 개요

  • 이탈리아의 신세포암(RCC) 시장은 2025년 2억 1,000만 달러에서 2035년까지 4억 9,000만 달러로 성장할 것으로 예측됩니다.
  • 이러한 성장은 면역관문 억제제 및 표적 치료제의 채택 확대에 힘입은 바 큽니다.
  • 병용요법 분야에서 파이프라인의 혁신으로 더 많은 상업적 기회가 창출될 것으로 예상됩니다.

신세포암(RCC) 개요

신세포암(RCC)은 신장에서 가장 흔한 악성 종양이며, 그 중 약 75%는 세뇨관형 RCC가 차지합니다. 세뇨관형 RCC는 VHL 종양 억제 유전자의 두 대립유전자의 비활성화가 특징이며, 이는 HIF를 매개로 한 VEGF와 mTOR 경로의 상시적인 상류 조절과 혈관신생 프로그램의 활성화를 촉진합니다. 유두형과 무색소형 서브타입은 주요 비명백세포형 조직형을 구성하며, 각기 다른 분자적 동인을 가지고 있습니다. 흡연, 비만, 고혈압, 그리고 폰 히펠 린다우 증후군, 유전성 유두상 신세포암, 바트-호그-뒤베 증후군과 같은 유전성 증후군 등이 확립된 위험인자로 꼽힙니다. 환자들은 혈뇨, 측복부 통증, 촉지 가능한 종괴라는 전형적인 세 가지 징후를 보이며, 단층촬영 영상 검사에서 우연히 발견되는 경우가 증가하고 있습니다. 또한 고칼슘혈증, 다혈증, 슈타우퍼증후군 등의 종양 동반 증상도 동반됩니다. 진단에는 CT 또는 MRI를 통한 병변 평가가 포함되며, 생검은 진단이 확정적이지 않거나 전이된 경우, 분자 프로파일링이 필요한 경우에만 시행합니다. 외과적 절제술(근치적 신절제술 또는 신장 단위 보존적 신절제술)은 여전히 국소 질환에 대한 근본적인 치료법입니다. 전이성 신세포암(RCC) 치료는 면역항암제 병용요법(니볼루맙 이필리무맙, 중위험 및 고위험군)과 VEGFR 티로신 키나아제 억제제 및 체크포인트 억제제 병용요법(펨브롤리주맙 악시티닙, 니볼루맙 카보잔티닙, 렌바티닙, 펨브롤리주맙, 엑스탄티닙, 펨브롤리주맙, 카보잔티닙, 렌바티닙, 펨브롤리주맙, 엑스탄티닙)이 렌바티닙과 펨브롤리주맙이 1차 표준 치료제로 자리 잡으면서 큰 변화를 맞이했습니다. HIF-2a 억제제인 벨주티판은 VHL 관련 난치성 신세포암에서 패러다임 전환을 가져온 표적치료제의 진보를 상징합니다. 예후는 병기 및 위험도 분류에 따라 다르지만, 장기적인 결과를 최적화하기 위해서는 다학제적 관리, 영상에 의한 경과 관찰, 그리고 환자 중심의 지지요법이 필수적입니다.

주요 하이라이트

  • 프랑스에서는 생존율을 조정한 RCC 유병자 수가 2025년 61,586명에서 2035년까지 65만 4,698명으로 증가할 것으로 예측됩니다.
  • RCC는 여전히 주요 신장 악성 종양으로, 바이오마커에 기반한 치료 접근법에 대한 의존도가 높아지고 있습니다.
  • 면역치료와 VEGF 표적치료의 병용요법은 환자들의 치료결과를 지속적으로 변화시키고 있습니다.
  • 내성 및 전이성 신세포암(RCC)의 경우, 여전히 큰 미충족 수요가 존재합니다.

시장 정의:

  • 북미(미국, 캐나다)
  • 유럽(오스트리아, 벨기에, 체코, 덴마크, 핀란드, 프랑스, 독일, 그리스, 이탈리아, 네덜란드, 노르웨이, 폴란드, 포르투갈, 러시아, 스페인, 스웨덴, 스위스, 영국)
  • 중동(사우디아라비아, 아랍에미리트, 쿠웨이트, 터키)
  • 아시아태평양(호주, 중국, 홍콩, 홍콩, 인도, 인도네시아, 일본, 말레이시아, 뉴질랜드, 필리핀, 싱가포르, 한국, 대만, 태국, 베트남)
  • 아프리카(이집트, 나이지리아, 남아프리카공화국, 모로코)
  • 남미·라틴아메리카(아르헨티나, 브라질, 칠레, 콜롬비아, 멕시코, 페루)

형식 및 업데이트 정보

  • 상세 보고서(PDF)
  • 시장 예측 모델(MS Excel 기반)
  • 역학 데이터(MS Excel, 인터랙티브 툴)
  • Executive Insight(파워포인트 프레젠테이션)
  • 기타 : 정기적인 업데이트, 커스터마이징, 컨설턴트 지원
  • Thelansis의 정책에 따라 보고서 내용 및 시장 모델을 공개하기 전에 최신 업데이트 정보를 모두 반영하는 것이 Thelansis의 정책입니다.

주요 질문

  • 32개 시장(북미, 유럽, 중동, 아시아태평양, 아프리카, 남미/라틴아메리카)에서 의약품 개발 및 수명주기관리 전략을 어떻게 최적화할 수 있는가?
  • 유병률, 유병률, 부문, 약물 치료를 받고 있는 환자의 관점에서 볼 때, 환자 수는 얼마나 되는가?
  • 매출과 환자 점유율에 대한 10년 후 시장 전망은?
  • 시장 동향에 가장 큰 영향을 미치는 요인은 무엇인가?
  • 인터뷰에 응한 전문가들은 현재와 새로운 치료법에 대해 어떤 견해를 가지고 있는가?
  • 어떤 파이프라인 제품이 가장 유망하며, 시장 출시 가능성과 향후 포지셔닝은 어떠한가?
  • 주요 미충족 니즈와 KOL의 타깃 프로파일에 대한 기대는 무엇인가?
  • 의약품의 승인과 유리한 시장 진입을 보장하기 위해 어떤 주요 규제 요건과 지불자 측의 요구 사항을 충족해야 하는가?

대상 국가

  • G8
    • 미국
    • EU5
      • 프랑스
      • 독일
      • 이탈리아
      • 스페인
      • 영국
    • 일본
    • 중국

주요 기업

  • Zhejiang Haichang Biotech Co., Ltd.
  • Bristol-Myers Squibb
  • Merck Sharp &Dohme LLC
  • Oncorena AB
  • Novartis Pharmaceuticals
  • HiberCell, Inc.
  • Hoffmann-La Roche
  • Xynomic Pharmaceuticals, Inc.
  • Exelixis
  • Eisai Inc.
  • AVEO Pharmaceuticals, Inc.
  • Imbioray(Hangzhou)Biomedicine Co.
  • Incyte Corporation
  • Daiichi Sankyo
  • Akeso
  • BeiGene
  • Shanghai Henlius Biotech
  • Compass Therapeutics
  • AstraZeneca
  • HiFiBiO Therapeutics
  • Janux Therapeutics

목차

제1장 주요 조사 결과와 애널리스트의 해설

제2장 질환의 배경

제3장 역학

제4장 시장 규모와 예측

제5장 경쟁 구도

제6장 미충족 수요와 TPP 분석

제7장 규제 및 상환 환경

제8장 부록

KSA 26.06.09

Global Renal Cell Carcinoma (RCC) Market Outlook

Thelansis's "Global Renal Cell Carcinoma (RCC) Market Outlook, Epidemiology, Competitive Landscape, and Market Forecast Report (Top 32 Markets) - 2025 To 2035" covers disease overview, epidemiology, kidney biopsy cases, drug utilization, prescription share analysis, competitive landscape, clinical practice, regulatory landscape, patient share, market uptake, market forecast, and key market insights under the potential Renal Cell Carcinoma treatment modalities options for the 32 markets (North America, Europe, Middle East, Asia Pacific, Africa, South / Latin America).

Renal Cell Carcinoma (RCC) Overview

Renal cell carcinoma (RCC) is the most common malignancy of the kidney, with clear cell RCC representing approximately 75% of cases - characterised by biallelic VHL tumour suppressor gene inactivation, driving constitutive HIF-mediated VEGF and mTOR pathway upregulation and angiogenic programme activation. Papillary and chromophobe subtypes constitute the principal non-clear cell histologies, each harbouring distinct molecular drivers. Tobacco smoking, obesity, hypertension, and hereditary syndromes - Von Hippel-Lindau, hereditary papillary RCC, and Birt-Hogg-Dube - represent established risk factors. Patients present with the classical triad of haematuria, flank pain, and palpable mass - increasingly incidentally detected on cross-sectional imaging - alongside paraneoplastic manifestations including hypercalcaemia, polycythaemia, and stauffer syndrome. Diagnosis integrates CT or MRI characterisation, with biopsy reserved for diagnostically uncertain or metastatic cases alongside molecular profiling. Surgical resection - radical or nephron-sparing nephrectomy - remains curative for localised disease. Metastatic RCC management has been transformed by combination immunotherapy - nivolumab-ipilimumab for intermediate and poor-risk disease - and VEGFR tyrosine kinase inhibitor combinations with checkpoint inhibitors - pembrolizumab-axitinib, nivolumab-cabozantinib, and lenvatinib-pembrolizumab - as first-line standards. Belzutifan, a HIF-2a inhibitor, represents a paradigm-shifting targeted advance in VHL-driven and refractory RCC. Prognosis varies with stage and risk stratification; multidisciplinary management, surveillance imaging, and patient-centred supportive care are integral to optimising long-term outcomes.

Key Highlights

  • In France, survival-adjusted prevalent RCC cases are projected to increase from 610,586 in 2025 to 654,698 by 2035.
  • RCC remains a major kidney malignancy with growing reliance on biomarker-driven treatment approaches.
  • Combination immunotherapies and VEGF-targeted therapies continue to transform patient outcomes.
  • Significant unmet need persists in resistant and metastatic RCC cases.

Market Overview

  • The Italy RCC market is projected to grow from USD 210 million in 2025 to USD 490 million by 2035.
  • Growth is supported by increasing adoption of immune checkpoint inhibitors and targeted therapies.
  • Pipeline innovation in combination regimens is expected to create additional commercial opportunities.

Market Definition:

  • North America (United States, Canada)
  • Europe (Austria, Belgium, Czech Republic, Denmark, Finland, France, Germany, Greece, Italy, Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Russia, Spain, Sweden, Switzerland, United Kingdom)
  • Middle East (Saudi Arabia, UAE, Kuwait, Turkey)
  • Asia Pacific (Australia, China, Hong Kong, India, Indonesia, Japan, Malaysia, New Zealand, Philippines, Singapore, South Korea, Taiwan, Thailand, Vietnam)
  • Africa (Egypt, Nigeria, South Africa, Morocco)
  • South / Latin America (Argentina, Brazil, Chile, Colombia, Mexico, Peru)

Insights driven by robust research, including:

  • In-depth interviews with leading KOLs and payers
  • Physician surveys
  • RWE analysis for claims and EHR datasets
  • Secondary research (e.g., peer-reviewed journal articles, third-party research databases)

Deliverables format and updates*:

  • Detailed Report (PDF)
  • Market Forecast Model (MS Excel-based automated dashboard)
  • Epidemiology (MS Excel; interactive tool)
  • Executive Insights (PowerPoint presentation)
  • Others: regular updates, customizations, consultant support
  • As per Thelansis's policy, we ensure that we include all the recent updates before releasing the report content and market model.

Salient features of Market Forecast model:

  • 10-year market forecast (2025-2035)
  • Bottom-up patient-based market forecasts validated through the top-down sales methodology
  • Covers clinically and commercially-relevant patient populations/ line of therapies
  • Annualized drug-level sales and patient share projections
  • Utilizes our proprietary Epilansis and Analog tool (e.g., drug uptake and erosion) datasets and conjoint analysis approach
  • Detailed methodology/sources & assumptions
  • Graphical and tabular outputs
  • Users can customize the model based on requirements

Key business questions answered:

  • How can drug development and lifecycle management strategies be optimized across the 32 markets (North America, Europe, Middle East, Asia Pacific, Africa, South / Latin America)?
  • How large is the patient population in terms of incidence, prevalence, segments, and those receiving drug treatments?
  • What is the 10-year market outlook for sales and patient share?
  • Which events will have the greatest impact on the market's trajectory?
  • What insights do interviewed experts provide on current and emerging treatments?
  • Which pipeline products show the most promise, and what is their potential for launch and future positioning?
  • What are the key unmet needs and KOL expectations for target profiles?
  • What key regulatory and payer requirements must be met to secure drug approval and favorable market access?

Countries Covered

  • G8
    • United States
    • EU5
      • France
      • Germany
      • Italy
      • Spain
      • U.K.
    • Japan
    • China

Apart from the G8 Market, adding any additional country data to the dashboard will cost USD 1,750 per country

Companies Mentioned

  • Zhejiang Haichang Biotech Co., Ltd.
  • Bristol-Myers Squibb
  • Merck Sharp & Dohme LLC
  • Oncorena AB
  • Novartis Pharmaceuticals
  • HiberCell, Inc.
  • Hoffmann-La Roche
  • Xynomic Pharmaceuticals, Inc.
  • Exelixis
  • Eisai Inc.
  • AVEO Pharmaceuticals, Inc.
  • Imbioray (Hangzhou) Biomedicine Co., Ltd.
  • Incyte Corporation
  • Daiichi Sankyo
  • Akeso
  • BeiGene
  • Shanghai Henlius Biotech
  • Compass Therapeutics
  • AstraZeneca
  • HiFiBiO Therapeutics
  • Janux Therapeutics

Table of Contents

1. Key Findings and Analyst Commentary

  • Key trends: market snapshots, SWOT analysis, commercial benefits and risks, etc.

2. Disease Context

  • Disease definition, classification, etiology and pathophysiology, drug targets, etc.

3. Epidemiology

  • Key takeaways
  • Incidence / Prevalence
  • Diagnosed and Drug-Treated populations
  • Comorbidities
  • Other relevant patient segments

4. Market Size and Forecast

  • Key takeaways
  • Market drivers and constraints
  • Drug-class specific trends
  • Country-specific trends

5. Competitive Landscape

  • Current therapies
  • Key takeaways
  • Dx and Tx journey/algorithm
  • Key current therapies - profiles and KOL insights
  • Emerging therapies
  • Key takeaways
  • Notable late-phase emerging therapies - profiles, launch expectations, KOL insights
  • Notable early-phase pipeline

6. Unmet Need and TPP Analysis

  • Top unmet needs and future attainment by emerging therapies
  • TPP analysis and KOL expectations

7. Regulatory and Reimbursement Environments (by country and payer insights)

8. Appendix (e.g., bibliography, methodology)

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