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유전성 혈관부종(HAE) : 세계 시장 전망, 역학, 경쟁 구도, 시장 예측 보고서(주요 32개 시장)(2025-2035년)

Global Hereditary Angioedema (HAE) - Market Outlook, Epidemiology, Competitive Landscape, and Market Forecast Report (Top 32 Markets) - 2025 To 2035

발행일: | 리서치사: 구분자 Thelansis Knowledge Partners | 페이지 정보: 영문 156 Pages | 배송안내 : 2-3일 (영업일 기준)

    
    
    



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시장 개요

  • 스페인의 HAE 시장은 2025년 1억 2,600만 달러에서 2035년까지 3억 1,500만 달러로 성장할 것으로 전망됩니다.
  • 시장 성장을 주도하고 있는 요인은 다음과 같습니다:
  • 예방용 바이오의약품 및 표적 치료법의 보급이 확대되고 있다는 점
  • 진단 기술의 향상과 환자 선별
  • 향후 시장 확대는 편의성이 높은 장시간 작용형 치료법이나 유전자 치료 방식의 보급에 달려 있습니다.

유전성 혈관부종(HAE) 개요

유전성 혈관부종(HAE)은 주로 피부, 소화관, 상기도에 영향을 미치며, 재발성이지만 자연 치유되는 비가려움성 피하 및 점막하 부종을 특징으로 하는 희귀한 상염색체 우성 유전 질환입니다. SERPING1 유전자의 변이로 인해 발생하는 제1형 HAE에서는 C1 억제제(C1-INH)의 농도가 감소하고, 제2형에서는 C1-INH 단백질의 기능 장애가 발생합니다. 이 모든 경우에서 브라지키닌의 생성이 통제 불능 상태가 되어 혈관 투과성이 증가합니다. 정상적인 C1-INH 변이체도 존재합니다. 발작은 국소적인 부종이나 심한 복통으로 나타나며, 후두 부종은 치명적인 질식 위험을 초래합니다. 진단은 C4 농도의 감소와 C1-INH의 정량 또는 기능 검사를 바탕으로 이루어집니다. 2026년 현재 치료법으로는 급성 발작에 대해 혈장 유래 또는 재조합 C1-INH 농축 제제와 브라디키닌 B2 수용체 길항제인 이카티반트가 사용됩니다. 한편, 최신 장기 예방 요법에서는 혈장 칼리크레인 억제제인 베오트랄스타트와 단일클론 항체인 라나델마브가 권장되고 있습니다.

주요 하이라이트

  • 한국에서는 진단받은 HAE 환자 수가 2025년 186명에서 2035년까지 230명으로 증가할 것으로 예측됩니다.
  • HAE는 재발성이며 생명을 위협할 가능성이 있는 부종 발작을 특징으로 하는 희귀 유전성 질환입니다.
  • 인지도 향상과 유전자 검사의 보급으로 인해 전 세계적으로 진단률이 상승하고 있습니다.
  • 장기 예방 요법을 통해 질환 관리가 혁신적으로 변화하면서 발작 빈도가 감소하고 있습니다.

시장의 정의:

  • 북미(미국, 캐나다)
  • 유럽(오스트리아, 벨기에, 체코, 덴마크, 핀란드, 프랑스, 독일, 그리스, 이탈리아, 네덜란드, 노르웨이, 폴란드, 포르투갈, 러시아, 스페인, 스웨덴, 스위스, 영국)
  • 중동(사우디아라비아, 아랍에미리트, 쿠웨이트, 튀르키예)
  • 아시아태평양(호주, 중국, 홍콩, 인도, 인도네시아, 일본, 말레이시아, 뉴질랜드, 필리핀, 싱가포르, 한국, 대만, 태국, 베트남)
  • 아프리카(이집트, 나이지리아, 남아프리카공화국, 모로코)
  • 남미·라틴아메리카(아르헨티나, 브라질, 칠레, 콜롬비아, 멕시코, 페루)

형식 및 업데이트 정보

  • 상세 보고서(PDF)
  • 시장 예측 모델(MS Excel 기반)
  • 역학 데이터(MS Excel, 대화형 도구)
  • 이그제큐티브 인사이트(PowerPoint 프레젠테이션)
  • 기타 : 정기적인 업데이트, 맞춤 설정, 컨설턴트의 지원
  • Thelansis의 방침에 따라, 보고서 내용 및 시장 모델을 공개하기 전에 모든 최신 업데이트 정보를 반영하도록 철저히 하고 있습니다.

주요 질문

  • 32개 시장(북미, 유럽, 중동, 아시아태평양, 아프리카, 남미/라틴아메리카)에서 의약품 개발 및 라이프사이클 관리 전략을 어떻게 최적화할 수 있을까요?
  • 유병률, 유병율, 부문 및 약물 치료를 받고 있는 환자의 관점에서 볼 때, 환자 수는 어느 정도인가요?
  • 매출액 및 환자 점유율에 대한 향후 10년간의 시장 전망은 어느 정도인가요?
  • 시장 동향에 가장 큰 영향을 미치는 요인은 무엇입니까?
  • 인터뷰에 응한 전문가들은 현재 및 새롭게 등장하는 치료법에 대해 어떤 견해를 밝히고 있습니까?
  • 어떤 파이프라인 제품이 가장 유망하며, 해당 제품의 출시 가능성과 향후 시장 포지셔닝은 어떻게 될까요?
  • 주요 미충족 수요와 대상 프로필에 대한 KOL의 기대는 어떤 것일까요?
  • 의약품 승인과 유리한 시장 진입을 확보하기 위해 어떤 주요 규제 요건이나 지불자 측의 요건을 충족해야 합니까?

대상국

  • 북미(미국, 캐나다)
  • 유럽(오스트리아, 벨기에, 체코, 덴마크, 핀란드, 프랑스, 독일, 그리스, 이탈리아, 네덜란드, 노르웨이, 폴란드, 포르투갈, 러시아, 스페인, 스웨덴, 스위스, 영국)
  • 중동(사우디아라비아, 아랍에미리트, 쿠웨이트, 튀르키예)
  • 아시아태평양(호주, 중국, 홍콩, 인도, 인도네시아, 일본, 말레이시아, 뉴질랜드, 필리핀, 싱가포르, 한국, 대만, 태국, 베트남)
  • 아프리카(이집트, 나이지리아, 남아프리카공화국, 모로코)
  • 남미·라틴아메리카(아르헨티나, 브라질, 칠레, 콜롬비아, 멕시코, 페루)

주요 기업

  • Intellia Therapeutics
  • Astria Therapeutics, Inc.
  • Ionis Pharmaceuticals, Inc.
  • CSL Behring
  • ADARx Pharmaceuticals, Inc.
  • KalVista Pharmaceuticals, Ltd.
  • BioCryst Pharmaceuticals
  • Shanghai Argo Biopharmaceutical Co., Ltd.
  • Pharvaris Netherlands B.V.
  • Nang Kuang Pharmaceutical Co., Ltd.

목차

제1장 주요 조사 결과와 애널리스트의 해설

제2장 질환 배경

제3장 역학

제4장 시장 규모와 예측

제5장 경쟁 구도

제6장 미충족 수요와 TPP 분석

제7장 규제 및 상환 환경

제8장 부록

KSM

Global Hereditary Angioedema (HAE) Market Outlook

Thelansis's "Global Hereditary Angioedema (HAE) Market Outlook, Epidemiology, Competitive Landscape, and Market Forecast Report (Top 32 Markets) - 2025 To 2035" covers disease overview, epidemiology, kidney biopsy cases, drug utilization, prescription share analysis, competitive landscape, clinical practice, regulatory landscape, patient share, market uptake, market forecast, and key market insights under the potential Hereditary Angioedema treatment modalities options for the 32 markets (North America, Europe, Middle East, Asia Pacific, Africa, South / Latin America).

Hereditary Angioedema (HAE) Overview

Hereditary angioedema (HAE) is a rare autosomal dominant disorder characterized by recurrent, self-limiting episodes of non-pruritic subcutaneous and submucosal edema primarily affecting the skin, gastrointestinal tract, and upper airway. Driven by mutations in the SERPING1 gene, type I HAE causes deficient C1-inhibitor (C1-INH) levels while type II results in dysfunctional C1-INH protein, both leading to unregulated bradykinin production and vascular permeability. Normal C1-INH variants also exist. Attacks present as localized swelling or debilitating abdominal pain, with laryngeal edema causing fatal asphyxiation risk. Diagnosis relies on low C4 levels and specific C1-INH quantitative or functional assays. Treatment in 2026 utilizes plasma-derived or recombinant C1-INH concentrates and the bradykinin B2 receptor antagonist icatibant for acute attacks, while modern long-term prophylaxis favors the plasma kallikrein inhibitor berotralstat or the monoclonal antibody lanadelumab.

Key Highlights

  • In South Korea, diagnosed prevalent HAE cases are projected to increase from 186 in 2025 to 230 by 2035.
  • HAE is a rare genetic disorder characterized by recurrent, potentially life-threatening swelling attacks.
  • Improved awareness and genetic testing are increasing diagnosis rates globally.
  • Long-term prophylactic therapies are transforming disease management and reducing attack frequency.

Market Overview

  • The Spain HAE market is projected to grow from $126M in 2025 to $315M by 2035.
  • Market growth is driven by:
  • Strong uptake of prophylactic biologics and targeted therapies
  • Improved diagnosis and patient identification
  • Future expansion will depend on convenient long-acting and gene-based treatment approaches.

Market Definition:

  • North America (United States, Canada)
  • Europe (Austria, Belgium, Czech Republic, Denmark, Finland, France, Germany, Greece, Italy, Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Russia, Spain, Sweden, Switzerland, United Kingdom)
  • Middle East (Saudi Arabia, UAE, Kuwait, Turkey)
  • Asia Pacific (Australia, China, Hong Kong, India, Indonesia, Japan, Malaysia, New Zealand, Philippines, Singapore, South Korea, Taiwan, Thailand, Vietnam)
  • Africa (Egypt, Nigeria, South Africa, Morocco)
  • South / Latin America (Argentina, Brazil, Chile, Colombia, Mexico, Peru)

Insights driven by robust research, including:

  • In-depth interviews with leading KOLs and payers
  • Physician surveys
  • RWE analysis for claims and EHR datasets
  • Secondary research (e.g., peer-reviewed journal articles, third-party research databases)

Deliverables format and updates*:

  • Detailed Report (PDF)
  • Market Forecast Model (MS Excel-based automated dashboard)
  • Epidemiology (MS Excel; interactive tool)
  • Executive Insights (PowerPoint presentation)
  • Others: regular updates, customizations, consultant support
  • As per Thelansis's policy, we ensure that we include all the recent updates before releasing the report content and market model.

Salient features of Market Forecast model:

  • 10-year market forecast (2025-2035)
  • Bottom-up patient-based market forecasts validated through the top-down sales methodology
  • Covers clinically and commercially-relevant patient populations/ line of therapies
  • Annualized drug-level sales and patient share projections
  • Utilizes our proprietary Epilansis and Analog tool (e.g., drug uptake and erosion) datasets and conjoint analysis approach
  • Detailed methodology/sources & assumptions
  • Graphical and tabular outputs
  • Users can customize the model based on requirements

Key business questions answered:

  • How can drug development and lifecycle management strategies be optimized across the 32 markets (North America, Europe, Middle East, Asia Pacific, Africa, South / Latin America)?
  • How large is the patient population in terms of incidence, prevalence, segments, and those receiving drug treatments?
  • What is the 10-year market outlook for sales and patient share?
  • Which events will have the greatest impact on the market's trajectory?
  • What insights do interviewed experts provide on current and emerging treatments?
  • Which pipeline products show the most promise, and what is their potential for launch and future positioning?
  • What are the key unmet needs and KOL expectations for target profiles?
  • What key regulatory and payer requirements must be met to secure drug approval and favorable market access?

Countries Covered

  • North America (United States, Canada)
  • Europe (Austria, Belgium, Czech Republic, Denmark, Finland, France, Germany, Greece, Italy, Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Russia, Spain, Sweden, Switzerland, United Kingdom)
  • Middle East (Saudi Arabia, UAE, Kuwait, Turkey)
  • Asia Pacific (Australia, China, Hong Kong, India, Indonesia, Japan, Malaysia, New Zealand, Philippines, Singapore, South Korea, Taiwan, Thailand, Vietnam)
  • Africa (Egypt, Nigeria, South Africa, Morocco)
  • South / Latin America (Argentina, Brazil, Chile, Colombia, Mexico, Peru)

Companies Mentioned

  • Intellia Therapeutics
  • Astria Therapeutics, Inc.
  • Ionis Pharmaceuticals, Inc.
  • CSL Behring
  • ADARx Pharmaceuticals, Inc.
  • KalVista Pharmaceuticals, Ltd.
  • BioCryst Pharmaceuticals
  • Shanghai Argo Biopharmaceutical Co., Ltd.
  • Pharvaris Netherlands B.V.
  • Nang Kuang Pharmaceutical Co., Ltd.

Table of Contents

1. Key Findings and Analyst Commentary

  • Key trends: market snapshots, SWOT analysis, commercial benefits and risks, etc.

2. Disease Context

  • Disease definition, classification, etiology and pathophysiology, drug targets, etc.

3. Epidemiology

  • Key takeaways
  • Incidence / Prevalence
  • Diagnosed and Drug-Treated populations
  • Comorbidities
  • Other relevant patient segments

4. Market Size and Forecast

  • Key takeaways
  • Market drivers and constraints
  • Drug-class specific trends
  • Country-specific trends

5. Competitive Landscape

  • Current therapies
  • Key takeaways
  • Dx and Tx journey/algorithm
  • Key current therapies - profiles and KOL insights
  • Emerging therapies
  • Key takeaways
  • Notable late-phase emerging therapies - profiles, launch expectations, KOL insights
  • Notable early-phase pipeline

6. Unmet Need and TPP Analysis

  • Top unmet needs and future attainment by emerging therapies
  • TPP analysis and KOL expectations

7. Regulatory and Reimbursement Environments (by country and payer insights)

8. Appendix (e.g., bibliography, methodology)

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