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말단비대증 : 신규 요법, 미충족 수요 및 TPP 인사이트 보고서(2026년)

Acromegaly - Emerging Therapy, with Unmet Needs and TPP Insights Report - 2026

발행일: | 리서치사: 구분자 Thelansis Knowledge Partners | 페이지 정보: 영문 53 Pages | 배송안내 : 2-3일 (영업일 기준)

    
    
    



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시장 개요

  • 프랑스의 말단비대증 시장은 2035년까지 약 4억 2,000만 달러에서 6억 3,000만 달러로 성장할 것으로 전망됩니다.
  • 시장 성장을 뒷받침하는 요인은 다음과 같습니다.
  • 소마토스타틴 유사체 및 표적 치료법의 활용 확대
  • 만성 질환의 장기 관리 개선
  • 시장 규모의 확대는 치료 기간의 장기화와 고품질의 생물학적 제제 덕분입니다.
  • 향후 성장은 차세대 내분비 요법 및 맞춤형 치료 전략에 달려 있습니다.

말단비대증의 신흥 치료법과 TPP에 대한 인사이트

Thelansis사의 '말단비대증 : 신규 요법, 미충족 수요 및 TPP 인사이트 보고서(2026년)'은 이 적응증 분야의 주요 신흥 치료법 및 주요 신약 개발 기회에 대해, 신흥 경쟁 구도, 미충족 의료 수요, 표적 제품 프로파일(TPP), 임상임상시험 설계, 그리고 KOL(KOL(Key Opinion Leader))의 인사이트에 관한 종합적인 분석을 제공합니다.

말단비대증 개요

말단비대증은 일반적으로 양성 뇌하수체 선종에 기인한 만성적인 성장호르몬(GH) 과다 분비 및 이에 따른 인슐린 유사 성장 인자 1(IGF-1)의 상승으로 인해 유발되는 진행성 체격 과잉 성장을 특징으로 하는 잠행성 내분비 질환입니다. 발병이 서서히 진행되기 때문에 확정 진단까지 4년에서 10년이나 지연되는 것으로 알려져 있습니다. 치료를 하지 않고 방치할 경우, 환자는 현저하게 비대해진 삽 모양의 사지, 안면골 변형, 그리고 비대성 심근증이나 이차성 당뇨병 등의 전신성 합병증을 일으키게 됩니다. 종양을 절제하기 위한 결정적인 1차 표준 치료법으로는 여전히 경나비뼈 수술을 통한 절제가 꼽힙니다. 병변이 지속되거나 수술이 불가능한 경우에는 혈중 IGF-1 농도를 정상화하기 위해 표적 약물 요법이 필요합니다. 중요한 점은 통증을 동반하는월1회 주사가 필요한 소마토스타틴 수용체 리간드(SRL)에 의한 오랜 독점 상태가 깨졌습니다는 것입니다. 현재 치료의 주류는 FDA가 승인한 최초의 1일 1회 경구 투여용 비펩타이드성 SST2 작용제인 '팔소니파이(paltusotine)'입니다. 강력하고 지속적인 생화학적 조절 효과와 일반적인 전신 증상 완화를 보여주는 장기 데이터를 바탕으로, 경구용 팔츠소틴은 기존의 주사 부위에서 발생하는 합병증을 피할 수 있습니다. 중증이고 치료에 반응하지 않는 사례의 경우, 전신적인 구조적 악화를 방지하기 위해 경구용 카베르고린과 병용하거나, GH 수용체 길항제인 페그비소만트로 치료를 단계적으로 강화할 수 있습니다.

주요 하이라이트

  • 독일에서는 말단비대증 환자 수가 2025년의 약 6,726명에서 2035년까지 7,022명으로 증가할 것으로 예측되고 있습니다.
  • 말단비대증은 주로 성장 호르몬을 분비하는 뇌하수체 선종에 의해 유발되는 희귀한 내분비 질환입니다.
  • 증상이 서서히 나타나기 때문에 진단 지연이 여전히 큰 과제로 남아 있습니다.
  • 장기적인 합병증으로는 심혈관 질환, 대사 장애, 삶의 질 저하 등이 있습니다.
  • 의료 치료법과 질환 모니터링의 발전으로 인해 질환 관리율이 향상되고 있습니다.

의사 및 KOL을 대상으로 실시한 설문조사에서 도출된 인사이트 :

  • 조사 결과는 주요 KOL과의 인터뷰를 통해 얻은 인사이트에 의해 뒷받침되어 더욱 탄탄해졌습니다.
  • 조사는 고객의 요구 사항에 따라 맞춤화됩니다.

산출물 형식 :

  • PowerPoint Presentation
  • MS Excel

주요 질문

  • 상세 신흥 경쟁 환경 분석
  • 파이프라인 분석
  • 신규 치료법의 대상 환자
  • 주요 기업
  • 주요 작용기전
  • 출시 시기 예측 등
  • 임상시험 현황 분석
  • 대상 환자군
  • 임상시험 평가 지표
  • 임상시험 설계
  • 참가자 모집 기준 등
  • 미충족 수요 및 기회
  • 주요 기존 치료법의 성과
  • 주요 미충족 수요 분야
  • 주요 미충족 수요에 대한 시장 규모 추정
  • 대상 제품 프로파일
  • 특성 및 수준
  • 의사의 처방 의향
  • 예상 환자 점유율
  • 주요 신흥 치료법에 대한 KOL 인사이트
  • 인지도
  • 예상 사용처 및 치료 단계
  • 주요 미충족 수요 충족 정도
  • KOL의 코멘트

대상국

  • G8
    • 미국
    • EU5
      • 프랑스
      • 독일
      • 이탈리아
      • 스페인
      • 영국
    • 일본
    • 중국

주요 기업

  • Alexion Pharmaceuticals, Inc.
  • Crinetics Pharmaceuticals Inc.
  • Camurus AB
  • Debiopharm International SA
  • Marea Therapeutics
  • Immunwork, Inc.

목차

제1장 주요 조사 결과 및 애널리스트 해설

제2장 경쟁 구도

제3장 제품 속성 분석

제4장 1차 조사

제5장 미충족 수요 및 TPP 분석

제6장 규제 및 상환 환경

제7장 부록

KTH 26.07.13

Acromegaly Emerging Therapy and TPP Insights

Thelansis's "Acromegaly Emerging Therapy, with Unmet Needs and TPP Insights Report - 2026" provides a comprehensive analysis of the emerging competitive landscape, unmet needs, target product profiles (TPPs), trial designs, and KOL insights on key emerging therapies and key drug development opportunities in the indication.

Acromegaly Overview

Acromegaly is an insidious endocrine disorder characterized by progressive somatic overgrowth driven by chronic growth hormone (GH) hypersecretion-typically from a benign pituitary adenoma-and subsequent elevation of insulin-like growth factor 1 (IGF-1). Because its onset is subtle, definitive diagnosis is notoriously delayed by four to ten years. Left unmanaged, patients develop distinctly enlarged, spade-like extremities, facial bone distortions, and systemic morbidities including hypertrophic cardiomyopathy and secondary diabetes mellitus. Transsphenoidal surgical resection remains the definitive first-line standard to remove the tumor. For persistent or inoperable disease, targeted medical management is required to normalize circulating IGF-1 levels. Crucially, the long-standing monopoly of painful, monthly injected somatostatin receptor ligands (SRLs) has been broken. The medical paradigm now centers on Palsonify (paltusotine), the first FDA-approved once-daily oral nonpeptide SST2 agonist. Backed by long-term data demonstrating robust, sustained biochemical control and reduced standard systemic symptoms, oral paltusotine bypasses conventional injection-site complications. For severe, non-responsive phenotypes, it can be combined with oral cabergoline or escalated to the GH receptor antagonist pegvisomant to prevent systemic structural degradation.

Key Highlights

  • In Germany, prevalent acromegaly cases are projected to increase from approximately 6,726 in 2025 to 7,022 by 2035.
  • Acromegaly is a rare endocrine disorder caused primarily by growth hormone-secreting pituitary adenomas.
  • Delayed diagnosis remains a major challenge due to the gradual onset of symptoms.
  • Long-term complications include cardiovascular disease, metabolic disorders, and reduced quality of life.
  • Advances in medical therapies and disease monitoring are improving disease control rates.

Market Overview

  • The France acromegaly market is projected to grow from approximately $420 MN to $630 MN by 2035.
  • Market growth is supported by:
  • Increasing utilization of somatostatin analogs and targeted therapies
  • Improved long-term management of chronic disease
  • Market value growth is driven by prolonged treatment duration and premium biologic therapies.
  • Future growth will depend on next-generation endocrine therapies and personalized treatment strategies.

Insights driven by surveys with physician / key opinion leaders:

  • Survey findings are corroborated and enriched by insights from interviews with leading KOLs
  • Survey is customized based on client requirements

Deliverables format:

  • PowerPoint presentation
  • MS Excel

Key business questions answered:

  • Detailed emerging competitive landscape
  • Pipeline analysis
  • Target patients for emerging therapies
  • Key companies
  • Key mechanism of actions
  • Launch date estimates, etc.
  • Clinical trial landscape analysis
  • Target patient segments
  • Trial endpoints
  • Trial design
  • Recruitment criteria, etc.
  • Unmet Needs and Opportunities
  • Performance of key current therapies
  • Top areas of unmet needs
  • Opportunity sizing for key unmet needs
  • Target Product Profiles
  • Attributes and levels
  • Physician likelihood of prescribing
  • Expected patient shares
  • KOL insights on key emerging therapies
  • Level of awareness
  • Expected use / line of therapy
  • Extent to fulfil key unmet needs
  • KOL quotes

Countries Covered

  • G8
    • United States
    • EU5
      • France
      • Germany
      • Italy
      • Spain
      • U.K.
    • Japan
    • China

Apart from the G8 Market, adding any additional country data to the dashboard will cost USD 1,750 per country

Companies Mentioned

  • Alexion Pharmaceuticals, Inc.
  • Crinetics Pharmaceuticals Inc.
  • Camurus AB
  • Debiopharm International SA
  • Marea Therapeutics
  • Immunwork, Inc.

Table of Contents

1. Key Findings and Analyst Commentary

  • Key trends: market snapshots, SWOT analysis, commercial benefits and risk, etc.

2. Competitive Landscape

  • Current therapies
  • Key takeaways
  • Dx and Tx journey/algorithm
  • Key current therapies - profiles and KOL insights
  • Emerging therapies
  • Key takeaways
  • Dx and Tx journey/algorithm
  • Key emerging therapies - profiles and KOL insights

3. Product Attribute Analysis

  • Key takeaways
  • Scientific attributes
  • Commercial attributes
  • Product positioning

4. Primary Market Research

  • Current treatment landscape
  • Key therapies vs. focused patient segment
  • Key attributes and benefits
  • Futures treatment landscape
  • Current challenges
  • Unmet needs
  • Emerging therapies
  • Key therapies vs. focused patient segment
  • Key attributes and benefits
  • Futures treatment landscape
  • Unmet needs and KOL expectations

5. Unmet Need and TPP Analysis

  • Top unmet needs and future attainment by emerging therapies
  • TPP analysis and KOL expectations

6. Regulatory and Reimbursement Environments (by country and payer insights)

7. Appendix (e.g., bibliography, methodology)

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