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강직성 척추염(AS) : 신규 요법, 미충족 수요 및 TPP 인사이트 보고서(2026년)

Ankylosing Spondylitis (AS) - Emerging Therapy, with Unmet Needs and TPP Insights Report - 2026

발행일: | 리서치사: 구분자 Thelansis Knowledge Partners | 페이지 정보: 영문 53 Pages | 배송안내 : 2-3일 (영업일 기준)

    
    
    



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시장 개요

  • 독일의 강직성 척추염 시장은 2035년까지 약 12억 달러에서 21억 달러로 성장할 것으로 전망됩니다.
  • 시장 성장을 뒷받침하는 요인은 다음과 같습니다.
  • 바이오의약품 및 표적 치료법의 도입 확대
  • 질병에 대한 인식 제고와 조기 진단 기술의 발전
  • 시장 규모 확대는 장기간에 걸친 치료 기간과 고품질의 치료 옵션에 힘입어 이루어지고 있습니다.
  • 향후 성장은 차세대 면역 조절 요법 및 맞춤형 치료 전략에 달려 있습니다.

강직성 척추염(AS)의 새로운 치료법과 TPP에 대한 인사이트

Thelansis사의 ‘강직성 척추염(AS) : 신규 요법, 미충족 수요 및 TPP 인사이트 보고서(2026년)’은 이 적응증 분야의 주요 신흥 치료법 및 주요 의약품 개발 기회에 대해, 신흥 경쟁 구도, 미충족 의료 수요, 표적 제품 프로파일(TPP), 임상임상시험 설계, KOL(KOL(Key Opinion Leader))의 인사이트에 대한 종합적인 분석을 제공합니다.

강직성 척추염(AS) 개요

강직성 척추염은 HLA-B27 유전자와 밀접한 관련이 있는 만성 면역매개성 척추관절염으로, 엔테시스, 천장관절염, 그리고 심각한 TNF 및 IL-17 축의 조절 이상에 의해 유발되는 진행성 척추 유합을 특징으로 합니다. 이 질환은 서서히 진행되는 염증성 요통, 신체 활동을 통해 호전되는 지속적인 아침 경직의 형태로 나타납니다. 근골격계 이외의 소견으로는 급성 전방 포도막염, 광범위한 일반성 건선, 무증상 염증성 장질환 등이 있습니다. 진단 시에는 임상 증상, 급성기 반응 물질의 상승, 그리고 골반 MRI를 통해 확인되는 천장관절의 염증을 종합적으로 고려합니다. 중증도 및 구조적 손상은 검증된 ASDAS 및 BASDAI 지표를 사용하여 정량화됩니다. 경구용 NSAID는 여전히 1차 선택 증상 완화 요법의 주축이지만, 새롭게 개정된 임상 지침에서는 난치성 또는 침식성 질환에 대해 첨단 표적 치료법을 활용한 전문적인 ‘목표치 달성형 치료(treat-to-target)’ 전략이 권장되고 있습니다. 1차 치료제로는 비메키주맙과 같은 IL-17A 및 IL-17F 이중 억제제나, 우파다시티닙과 같은 차세대 경구용 JAK 억제제 등이 있습니다. 중요한 점으로, 치료 알고리즘에서는 환자별 동반 질환이 우선적으로 고려됩니다. 활동성 포도막염이나 중증의 구조적 장 질환을 동반한 환자에게는 단일클론 TNF 억제제가 강력히 권장되는 반면, 활동성 장 증상 악화 시에는 IL-17 억제제의 사용이 엄격히 피해야 합니다. 이러한 첨단 생물학적 제제와 함께, 장기적인 골성 강직을 억제하고, 심혈관계 동반 질환의 위험 증가를 최소화하며, 신체 기능 능력을 극대화하기 위해서는 지도 하에 진행되는 물리치료 및 체계적인 척추 가동 범위 모니터링이 필수적입니다.

주요 하이라이트

  • 독일에서는 강직성 척추염으로 진단받은 환자 수가 2025년의 약 20만 2,963명에서 2035년까지 21만 6,565명으로 증가할 것으로 예측됩니다.
  • 강직성 척추염은 척추의 진행성 손상 및 가동성 저하를 유발하는 만성 염증성 질환입니다.
  • 질병의 진행을 늦추고 신체 기능을 유지하기 위해서는 조기 진단과 치료가 필수적입니다.
  • 생물학적 제제와 표적 치료를 통해 질환의 예후가 크게 개선되었습니다.
  • 지속적인 질환 활동성과 진단 지연은 여전히 주요한 임상적 과제로 남아 있습니다.

의사 및 KOL을 대상으로 실시한 설문조사에서 도출된 인사이트 :

  • 조사 결과는 주요 KOL과의 인터뷰를 통해 얻은 인사이트에 의해 뒷받침되어 더욱 탄탄해졌습니다.
  • 조사는 고객의 요구 사항에 따라 맞춤화됩니다.

산출물 형식 :

  • PowerPoint Presentation
  • MS Excel

주요 질문

  • 상세 신흥 경쟁 환경 분석
  • 파이프라인 분석
  • 신규 치료법의 대상 환자
  • 주요 기업
  • 주요 작용기전
  • 출시 시기 예측 등
  • 임상시험 현황 분석
  • 대상 환자군
  • 임상시험 평가 지표
  • 임상시험 설계
  • 참가자 모집 기준 등
  • 미충족 수요 및 기회
  • 주요 기존 치료법의 성과
  • 주요 미충족 수요 분야
  • 주요 미충족 수요에 대한 시장 규모 추정
  • 대상 제품 프로파일
  • 특성 및 수준
  • 의사의 처방 의향
  • 예상 환자 점유율
  • 주요 신흥 치료법에 대한 KOL 인사이트
  • 인지도
  • 예상 사용처 및 치료 단계
  • 주요 미충족 수요 충족 정도
  • KOL의 코멘트

대상국

  • G8
    • 미국
    • EU5
      • 프랑스
      • 독일
      • 이탈리아
      • 스페인
      • 영국
    • 일본
    • 중국

주요 기업

  • Shenzhen Huishan Biotechnology Co., Ltd.
  • Lynk Pharmaceuticals Co., Ltd.
  • Sunshine Guojian Pharmaceutical(Shanghai) Co., Ltd.
  • SPH-BIOCAD(HK) Limited
  • UCB Biopharma SRL
  • Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co., Ltd.
  • Akeso
  • Janssen Research &Development, LLC
  • Biocad
  • Jiangsu Vcare Pharmaceutical Technology Co., Ltd.
  • Johnson &Johnson Private Limited
  • AbbVie
  • XBiotech, Inc.

목차

제1장 주요 조사 결과 및 애널리스트 해설

제2장 경쟁 구도

제3장 제품 속성 분석

제4장 1차 조사

제5장 미충족 수요 및 TPP 분석

제6장 규제 및 상환 환경

제7장 부록

KTH 26.07.13

Ankylosing Spondylitis (AS) Emerging Therapy and TPP Insights

Thelansis's "Ankylosing Spondylitis (AS) Emerging Therapy, with Unmet Needs and TPP Insights Report - 2026" provides a comprehensive analysis of the emerging competitive landscape, unmet needs, target product profiles (TPPs), trial designs, and KOL insights on key emerging therapies and key drug development opportunities in the indication.

Ankylosing Spondylitis (AS) Overview

Ankylosing Spondylitis is a chronic, immune-mediated spondyloarthropathy strongly associated with the HLA-B27 gene, characterized by enthesitis, sacroiliitis, and progressive spinal fusion driven by severe TNF and IL-17 axis dysregulation. It manifests as insidious, inflammatory back pain and persistent morning stiffness that improves with physical activity. Extramusculoskeletal signs include acute anterior uveitis, extensive plaque psoriasis, and subclinical inflammatory bowel disease. Diagnosis combines clinical presentation, elevated acute-phase reactants, and sacroiliac joint inflammation caught on pelvic MRI. Severity and structural damage are quantified using validated ASDAS and BASDAI metrics. While oral NSAIDs remain the first-line symptomatic cornerstone, newly updated clinical guidelines enforce a specialized, treat-to-target strategy using advanced targeted therapies for refractory or erosive disease. Frontline biologics feature dual IL-17A and IL-17F inhibitors like bimekizumab and next-generation oral JAK inhibitors like upadacitinib. Importantly, management algorithms prioritize patient-specific comorbidities: for patients with concurrent active uveitis or severe structural bowel disease, monoclonal TNF inhibitors are heavily prioritized, whereas IL-17 blockers are strictly avoided in active intestinal flares. Supervised physical therapy and structured spinal mobility monitoring are mandated alongside these advanced biologics to limit long-term bony ankylosis, minimize elevated cardiovascular comorbidity risks, and maximize physical functional capacity.

Key Highlights

  • In Germany, the diagnosed ankylosing spondylitis patient pool is projected to increase from approximately 202,963 in 2025 to 216,565 by 2035.
  • Ankylosing spondylitis remains a chronic inflammatory disease causing progressive spinal damage and reduced mobility.
  • Early diagnosis and treatment are essential to slowing structural progression and preserving physical function.
  • Biologic therapies and targeted treatments have significantly improved disease outcomes.
  • Persistent disease activity and delayed diagnosis continue to represent key clinical challenges.

Market Overview

  • The Germany ankylosing spondylitis market is projected to grow from approximately $1.2 BN to $2.1 BN by 2035.
  • Market growth is supported by:
  • Increasing adoption of biologics and targeted therapies
  • Growing awareness and earlier disease diagnosis
  • Market value growth is driven by long-term treatment duration and premium therapeutic options.
  • Future growth will depend on next-generation immunomodulatory therapies and personalized treatment strategies.

Insights driven by surveys with physician / key opinion leaders:

  • Survey findings are corroborated and enriched by insights from interviews with leading KOLs
  • Survey is customized based on client requirements

Deliverables format:

  • PowerPoint presentation
  • MS Excel

Key business questions answered:

  • Detailed emerging competitive landscape
  • Pipeline analysis
  • Target patients for emerging therapies
  • Key companies
  • Key mechanism of actions
  • Launch date estimates, etc.
  • Clinical trial landscape analysis
  • Target patient segments
  • Trial endpoints
  • Trial design
  • Recruitment criteria, etc.
  • Unmet Needs and Opportunities
  • Performance of key current therapies
  • Top areas of unmet needs
  • Opportunity sizing for key unmet needs
  • Target Product Profiles
  • Attributes and levels
  • Physician likelihood of prescribing
  • Expected patient shares
  • KOL insights on key emerging therapies
  • Level of awareness
  • Expected use / line of therapy
  • Extent to fulfil key unmet needs
  • KOL quotes

Countries Covered

  • G8
    • United States
    • EU5
      • France
      • Germany
      • Italy
      • Spain
      • U.K.
    • Japan
    • China

Apart from the G8 Market, adding any additional country data to the dashboard will cost USD 1,750 per country

Companies Mentioned

  • Shenzhen Huishan Biotechnology Co., Ltd.
  • Lynk Pharmaceuticals Co., Ltd.
  • Sunshine Guojian Pharmaceutical (Shanghai) Co., Ltd.
  • SPH-BIOCAD (HK) Limited
  • UCB Biopharma SRL
  • Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co., Ltd.
  • Akeso
  • Janssen Research & Development, LLC
  • Biocad
  • Jiangsu Vcare Pharmaceutical Technology Co., Ltd.
  • Johnson & Johnson Private Limited
  • AbbVie
  • XBiotech, Inc.

Table of Contents

1. Key Findings and Analyst Commentary

  • Key trends: market snapshots, SWOT analysis, commercial benefits and risk, etc.

2. Competitive Landscape

  • Current therapies
  • Key takeaways
  • Dx and Tx journey/algorithm
  • Key current therapies - profiles and KOL insights
  • Emerging therapies
  • Key takeaways
  • Dx and Tx journey/algorithm
  • Key emerging therapies - profiles and KOL insights

3. Product Attribute Analysis

  • Key takeaways
  • Scientific attributes
  • Commercial attributes
  • Product positioning

4. Primary Market Research

  • Current treatment landscape
  • Key therapies vs. focused patient segment
  • Key attributes and benefits
  • Futures treatment landscape
  • Current challenges
  • Unmet needs
  • Emerging therapies
  • Key therapies vs. focused patient segment
  • Key attributes and benefits
  • Futures treatment landscape
  • Unmet needs and KOL expectations

5. Unmet Need and TPP Analysis

  • Top unmet needs and future attainment by emerging therapies
  • TPP analysis and KOL expectations

6. Regulatory and Reimbursement Environments (by country and payer insights)

7. Appendix (e.g., bibliography, methodology)

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