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피부 편평세포암(cSCC) : 신규 요법, 미충족 수요 및 TPP 인사이트 보고서(2026년)

Cutaneous Squamous Cell Carcinoma (cSCC) - Emerging Therapy, with Unmet Needs and TPP Insights Report - 2026

발행일: | 리서치사: 구분자 Thelansis Knowledge Partners | 페이지 정보: 영문 53 Pages | 배송안내 : 2-3일 (영업일 기준)

    
    
    



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시장 개요

  • 독일의 cSCC 시장은 2025년 1억 8,900만 달러에서 2035년까지 3억 5,700만 달러로 성장할 것으로 전망됩니다.
  • 시장 성장을 주도하고 있는 요인은 다음과 같습니다:
  • 유병률 및 진단률의 증가
  • 진행기 질환에 대한 면역관문억제제의 도입
  • 향후 성장은 조기 진단과 면역종양학 치료의 확대에 달려 있습니다.

피부 편평세포암(cSCC)의 새로운 치료법과 TPP에 대한 인사이트

Thelansis사의 ‘피부 편평세포암(cSCC) : 신규 요법, 미충족 수요 및 TPP 인사이트 보고서(2026년)’은 이 적응증 분야의 주요 신흥 치료법 및 주요 신약 개발 기회에 대해 신흥 경쟁 구도, 미충족 의료 수요, 표적 제품 프로파일(TPP), 임상시험 설계, 그리고 KOL(Key Opinion Leader)의 인사이트에 대한 종합적인 분석을 제공합니다.

피부 편평세포암(cSCC) 개요

피부 편평세포암(cSCC)은 조기에 발견되면 일반적으로 수술을 통해 완치 가능한 흔한 피부암이지만, 상당수의 사례에서 국소 진행, 재발 또는 전이로 이어집니다. 그 단계에 이르면, 기존에는 예후가 급격히 악화되었고 치료 선택지도 제한적이었습니다. 이러한 상황은 PD-1 체크포인트 면역요법의 등장으로 일변했습니다. 이 치료법은 수술을 통한 관리가 더 이상 불가능한 환자에게 지속적인 질환 조절 효과를 가져다주었으며, 진행성 질환에 대한 확립된 표준 치료법으로 빠르게 자리 잡았습니다. 또한 최근에는 동일한 작용 기전이 치료의 더 초기 단계로 적용 범위가 확대되고 있으며, 규제 당국은 현재 재발 위험이 높은 것으로 간주되는 환자에 대해 수술이나 방사선 치료 후 사용을 지지하고 있고, 임상 연구에서는 수술 전 종양 축소를 목적으로 한 적용 범위 확대도 진행되고 있습니다. 이러한 진전은 cSCC에서 더 광범위한 변화를 보여주고 있습니다. 면역요법은 더 이상 진행성 암에 대한 최후의 수단이 아니라, 치료 전 과정에 통합된 수단이 되었으며, 질병이 확산된 후에야 반응을 얻는 데 그치지 않고 재발을 예방하는 것을 목적으로 하고 있습니다. 이해관계자들에게 있어 cSCC는, 하나의 검증된 기전이 각 병기를 아우르며 확대됨으로써 해당 질환 분야의 표준 치료법을 재구축할 수 있음을 보여주고 있습니다.

주요 하이라이트

  • 독일에서는 cSCC의 신규 환자 수가 2025년 3만 8,675건에서 2035년까지 4만 4,883건으로 증가할 것으로 예측되고 있으며, 이는 고령화와 누적된 자외선 노출로 인해 발생하는 질병 부담의 증가를 반영하고 있습니다.
  • cSCC는 비흑색종 피부암 중 두 번째로 흔한 암이며, 일부 환자에서는 국소 진행성 또는 전이성 질환으로 진행됩니다.
  • 발병률의 증가는 평균 수명의 연장, 면역 억제, 그리고 검출률의 향상과 관련이 있습니다.
  • 면역요법의 적용 확대에 따라 진행성 cSCC 환자의 치료 성과가 개선되고 있습니다.

의사 및 KOL을 대상으로 실시한 설문조사에서 도출된 인사이트:

  • 조사 결과는 주요 KOL과의 인터뷰를 통해 얻은 인사이트에 의해 뒷받침되어 더욱 탄탄해졌습니다.
  • 조사는 고객의 요구 사항에 따라 맞춤화됩니다.

산출물 형식:

  • PowerPoint 프레젠테이션
  • MS Excel

주요 질문

  • 상세한 경쟁 상황의 동향
  • 파이프라인 분석
  • 신흥 치료법의 대상 환자
  • 주요 기업
  • 주요 작용 기전
  • 출시 시기 전망 등
  • 임상시험 동향 분석
  • 대상 환자군
  • 시험의 종점
  • 시험 설계
  • 참가자 모집 기준 등
  • 미충족 수요와 기회
  • 현재 주요 치료법의 유효성
  • 미충족 수요의 주요 분야
  • 주요 미충족 수요에 대한 시장 규모 추정
  • 대상 제품 프로필
  • 속성과 레벨
  • 의사에 의한 처방 가능성
  • 예상 환자 점유율
  • 주요 신흥 치료법에 대한 KOL의 인사이트
  • 인지도
  • 예상되는 사용 상황/치료 라인
  • 주요 미충족 요구를 충족시키는 정도
  • KOL의 코멘트

대상국

  • G8
    • 미국
    • EU5
      • 프랑스
      • 독일
      • 이탈리아
      • 스페인
      • 영국
    • 일본
    • 중국

주요 기업

  • Replimune, Inc.
  • Incyte Corporation
  • Regeneron Pharmaceuticals
  • Merck Sharp & Dohme LLC
  • Philogen S.p.A.
  • EvolveImmune United, Inc.
  • Rakuten Medical, Inc.
  • Hummingbird Bioscience
  • Ankyra Therapeutics, Inc.
  • Bicara Therapeutics
  • KaliVir Immunotherapeutics
  • Immunitas Therapeutics
  • Memgen, Inc.
  • Boundless Bio, Inc.
  • Medicenna Therapeutics, Inc.

목차

제1장 주요 조사 결과와 애널리스트의 해설

제2장 경쟁 구도

제3장 제품 속성 분석

제4장 1차 조사

제5장 미충족 수요와 TPP 분석

제6장 규제 및 상환 환경

제7장 부록

KSM

Cutaneous Squamous Cell Carcinoma Emerging Therapy and TPP Insights

Thelansis's "Cutaneous Squamous Cell Carcinoma (cSCC) Emerging Therapy, with Unmet Needs and TPP Insights Report - 2026" provides a comprehensive analysis of the emerging competitive landscape, unmet needs, target product profiles (TPPs), trial designs, and KOL insights on key emerging therapies and key drug development opportunities in the indication.

Cutaneous Squamous Cell Carcinoma (cSCC) Overview

Cutaneous squamous cell carcinoma (cSCC) is a common skin cancer that is usually curable with surgery when caught early, but a meaningful subset of cases become locally advanced, recurrent, or metastatic, at which point outcomes historically worsened sharply and treatment options were limited. That calculus changed with the arrival of PD-1 checkpoint immunotherapy, which delivered durable disease control for patients whose cancer could no longer be managed surgically and quickly became the established standard for advanced disease. More recently, the same mechanism has moved earlier in the treatment journey, with regulators now supporting its use after surgery and radiation in patients considered high risk for recurrence, and clinical investigation extending further into shrinking tumors before surgery altogether. This progression signals a broader shift in cSCC: immunotherapy is no longer a last resort for advanced disease but a tool woven throughout the treatment continuum, aimed at preventing recurrence rather than only responding once disease has spread. For stakeholders, cSCC shows how one validated mechanism can expand across stages to reshape a category's standard of care.

Key Highlights

  • In Germany, incident cSCC cases are projected to increase from 38,675 in 2025 to 44,883 by 2035, reflecting a growing disease burden driven by aging populations and cumulative UV exposure.
  • cSCC is the second most common non-melanoma skin cancer, with a subset of patients progressing to locally advanced or metastatic disease.
  • Rising incidence is associated with increased life expectancy, immunosuppression, and improved detection rates.
  • Growing adoption of immunotherapy is improving outcomes in advanced cSCC patients.

Market Overview

  • The Germany cSCC market is projected to grow from $189M in 2025 to $357M by 2035.
  • Market growth is driven by:
  • Increasing incidence and diagnosis rates
  • Adoption of immune checkpoint inhibitors for advanced disease
  • Future growth will depend on earlier diagnosis and expansion of immuno-oncology therapies.

Insights driven by surveys with physician / key opinion leaders:

  • Survey findings are corroborated and enriched by insights from interviews with leading KOLs
  • Survey is customized based on client requirements

Deliverables format:

  • PowerPoint presentation
  • MS Excel

Key business questions answered:

  • Detailed emerging competitive landscape
  • Pipeline analysis
  • Target patients for emerging therapies
  • Key companies
  • Key mechanism of actions
  • Launch date estimates, etc.
  • Clinical trial landscape analysis
  • Target patient segments
  • Trial endpoints
  • Trial design
  • Recruitment criteria, etc.
  • Unmet Needs and Opportunities
  • Performance of key current therapies
  • Top areas of unmet needs
  • Opportunity sizing for key unmet needs
  • Target Product Profiles
  • Attributes and levels
  • Physician likelihood of prescribing
  • Expected patient shares
  • KOL insights on key emerging therapies
  • Level of awareness
  • Expected use / line of therapy
  • Extent to fulfil key unmet needs
  • KOL quotes

Countries Covered

  • G8
    • United States
    • EU5
      • France
      • Germany
      • Italy
      • Spain
      • U.K.
    • Japan
    • China

Apart from the G8 Market, adding any additional country data to the dashboard will cost USD 1,750 per country

Companies Mentioned

  • Replimune, Inc.
  • Incyte Corporation
  • Regeneron Pharmaceuticals
  • Merck Sharp & Dohme LLC
  • Philogen S.p.A.
  • EvolveImmune United, Inc.
  • Rakuten Medical, Inc.
  • Hummingbird Bioscience
  • Ankyra Therapeutics, Inc.
  • Bicara Therapeutics
  • KaliVir Immunotherapeutics
  • Immunitas Therapeutics
  • Memgen, Inc.
  • Boundless Bio, Inc.
  • Medicenna Therapeutics, Inc.

Table of Contents

1. Key Findings and Analyst Commentary

  • Key trends: market snapshots, SWOT analysis, commercial benefits and risk, etc.

2. Competitive Landscape

  • Current therapies
  • Key takeaways
  • Dx and Tx journey/algorithm
  • Key current therapies - profiles and KOL insights
  • Emerging therapies
  • Key takeaways
  • Dx and Tx journey/algorithm
  • Key emerging therapies - profiles and KOL insights

3. Product Attribute Analysis

  • Key takeaways
  • Scientific attributes
  • Commercial attributes
  • Product positioning

4. Primary Market Research

  • Current treatment landscape
  • Key therapies vs. focused patient segment
  • Key attributes and benefits
  • Futures treatment landscape
  • Current challenges
  • Unmet needs
  • Emerging therapies
  • Key therapies vs. focused patient segment
  • Key attributes and benefits
  • Futures treatment landscape
  • Unmet needs and KOL expectations

5. Unmet Need and TPP Analysis

  • Top unmet needs and future attainment by emerging therapies
  • TPP analysis and KOL expectations

6. Regulatory and Reimbursement Environments (by country and payer insights)

7. Appendix (e.g., bibliography, methodology)

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