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시장보고서
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발 및 발목용 의료기기 시장 - 세계 산업 규모, 점유율, 동향, 기회, 예측 : 제품 유형별, 시술별, 용도별, 최종사용자별, 지역별 및 경쟁 상황(2021-2031년)Foot & Ankle Devices Market - Global Industry Size, Share, Trends, Opportunity, and Forecast, Segmented By Product Type, By Procedure, By Application, By End User, By Region & Competition, 2021-2031F |
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세계의 발 및 발목용 의료기기 시장은 2025년 54억 9,000만 달러에서 2031년까지 77억 4,000만 달러로 성장하여 CAGR 5.89%를 달성할 것으로 예측됩니다.
이 시장은 근골격계 질환, 외상, 하지 변형에 대응하기 위해 설계된 정형외과용 임플란트, 의족 및 외부 보조기 시스템을 포함합니다. 이러한 성장은 주로 골관절염에 걸리기 쉬운 고령화 인구의 증가와 수술적 치료가 필요한 스포츠 관련 부상의 증가에 의해 주도되고 있습니다. 또한, 당뇨병 관련 합병증 유병률의 증가로 인해 전문적인 재건 및 하중 감소 기기에 대한 수요가 크게 증가하고 있습니다. 국제당뇨병연맹(IDF)의 2024년 자료에 따르면, 전 세계적으로 약 5억 8,900만 명의 성인이 당뇨병을 앓고 있어 효과적인 당뇨병성 족부 병변 관리 솔루션의 중요성이 부각되고 있습니다.
| 시장 개요 | |
|---|---|
| 예측 기간 | 2027-2031년 |
| 시장 규모 : 2025년 | 54억 9,000만 달러 |
| 시장 규모 : 2031년 | 77억 4,000만 달러 |
| CAGR : 2026-2031년 | 5.89% |
| 가장 빠르게 성장하는 부문 | 관절 임플란트 |
| 최대 시장 | 북미 |
그러나 임플란트 수술에 따른 높은 비용과 제품 승인에 필요한 엄격한 규제 절차로 인해 시장 확대에 걸림돌이 되고 있습니다. 이러한 재정적, 관료적 장벽은 특히 비용에 민감한 개발도상국에서 환자가 혁신적인 치료법을 이용할 수 있는 기회를 제한하고 의료기술의 상용화를 지연시킬 수 있습니다. 그 결과, 첨단 의료기기에 대한 임상적 요구는 여전히 높지만, 이러한 장벽은 새로운 솔루션이 전 세계 의료 시스템에 도입 및 보급되는 속도를 제한하고 있습니다.
당뇨병 관련 발 합병증 발생률의 증가는 세계 발 및 발목 의료기기 시장 확대의 주요 촉진요인으로 작용하고 있습니다. 고혈당 상태는 말초신경장애와 혈관질환을 자주 유발하며, 이는 족부궤양, 샤르코족, 하지절단의 위험을 현저하게 증가시킵니다. 이러한 심각한 합병증은 이동성을 유지하고 사지 상실을 방지하기 위해 특수한 내부 고정 기기, 재건용 임플란트, 외부 보조기 시스템을 사용해야 합니다. 2025년 4월 미국 국립보건원이 발표한 '주요 하지 절단의 시설별 차이'라는 제목의 연구에 따르면, 당뇨병성 족부궤양 진단 후 1년 이내에 3.8%의 환자에서 주요 하지 절단이 시행된 것으로 나타났습니다. 이는 복잡한 질환을 효과적으로 관리할 수 있는 첨단 치료 장비에 대한 임상적 필요성이 시급하다는 것을 보여줍니다.
제조업체들이 연부조직 수복 및 족관절 불안정증에 대한 첨단 솔루션을 개발하면서 빠른 제품 혁신과 전략적 승인으로 시장 성장이 더욱 가속화되고 있습니다. 환자의 치료 성과 향상과 회복 기간 단축을 위한 최소침습수술(MIS) 시스템과 해부학적 형태에 맞춘 플레이트 기술에 대한 업계의 관심이 높아지고 있습니다. 예를 들어, 스미스 앤 네퓨가 2025년 2월에 발표한 '2024년 연례 보고서'에는 족관절 불안정증 및 아킬레스건 재건술을 위해 설계된 ULTRABRACE 시스템 및 ULTRABRIDGE 시스템과 같은 새로운 수술 솔루션의 도입에 대한 내용이 담겨 있습니다. 이러한 기술 발전의 추세는 업계의 대규모 통합으로 더욱 강화되고 있습니다. 예를 들어, Zimmer Biomet은 2025년 급성장하고 있는 발과 발목 분야의 사업 확장을 적극적으로 추진하기 위해 Paragon 28의 인수에 대한 최종 합의를 발표했습니다.
세계 발 및 발목용 의료기기 시장의 재정적 지속가능성은 외과 수술에 대한 지속적인 상환율 하락으로 인해 직접적인 위협을 받고 있습니다. 의료시스템이 지출 절감을 목표로 하는 가운데, 정형외과적 개입에 대한 지불모델의 축소로 인해 고부가가치 임플란트 기술 도입이 어려운 환경이 조성되고 있습니다. 의료 서비스 제공자가 복잡한 수술에 대한 보상 감소에 직면하게 되면, 더 새롭고 값비싼 기기보다 표준 치료법을 우선시할 수밖에 없는 상황이 발생합니다. 이러한 재정적 압박은 첨단 족관절 솔루션의 시장 진입을 제한하고 투자 수익 전망이 불투명하여 제조업체가 혁신에 많은 투자를 하는 것을 주저하게 만드는 요인으로 작용하고 있습니다.
미국 족부학회에 따르면, 2025년 메디케어-메디케이드 서비스 센터는 전년 대비 약 2.83%의 환산계수 인하를 확정했습니다. 이러한 의사 보수율의 체계적 하락은 하지 치료를 전문으로 하는 의료기관의 경영기반을 근본적으로 압박하고 있습니다. 결과적으로 이러한 예산 제약은 환자의 효과적인 재건 치료에 대한 접근성을 제한하고, 전체 족관절 기기 분야의 매출 성장을 둔화시켜 전체 시장의 성장을 저해하고 있습니다.
의료 시스템이 비용 효율적인 당일 수술 환경을 우선시하는 가운데, 족관절 수술의 외래 수술 센터(ASC)로의 전환은 시장 구조를 근본적으로 변화시키고 있습니다. 이러한 운영상의 변화로 인해 외래 환경에서의 수술 시간 및 재고 부담을 줄여주는 멸균 포장된 효율적인 임플란트 시스템에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 장비 제조업체들은 정체된 병원 수술 건수에 대한 의존도를 탈피하고, 이러한 전문 시설에서 늘어나는 수술 건수를 확보하기 위한 전략 적용에 박차를 가하고 있습니다. 이러한 전환의 재무적 영향은 파라곤 28의 사례를 통해 확인할 수 있습니다. 2025년 1월 "잠정 미감사 수익" 보도자료를 통해 2024년 연간 매출이 약 2억 5,600만 달러(전년 대비 18% 증가)를 기록할 것으로 예상하고 있으며, 이는 급성장하는 ASC 시장에서 자사의 전문 제품군의 견조한 채택에 기인한 것으로 보입니다.
동시에, 3D 프린팅을 통한 환자 맞춤형 임플란트의 보급은 고도의 다공성과 해부학적 적합성을 갖춘 기기를 만들어 뼈 결합을 촉진하고 수술 계획에 혁명을 일으키고 있습니다. 이 기술은 기존의 제조 방식으로는 불가능한 복잡한 형상을 제조할 수 있어 뼈 보존이 매우 중요한 슬관절 전치환술이나 대규모 재건 수술에 특히 유용합니다. 부가가치 제조 기술을 통합한 기업들은 시장에서 눈에 띄는 수익 증가를 볼 수 있습니다. 예를 들어, Enovis는 2025년 2월 발표한 '2024년 4분기 및 연간 실적'에서 리컨스트럭티브 부문의 보고된 수익이 59% 증가했다고 보고했으며, 이는 리마코퍼레이션(Lima Corporate)으로부터 인수한 첨단 3D 프린팅 기술을 전략적으로 통합한 결과라고 밝혔습니다. 크게 증가한 수치입니다.
The Global Foot & Ankle Devices Market is projected to rise from a valuation of USD 5.49 Billion in 2025 to USD 7.74 Billion by 2031, achieving a CAGR of 5.89%. This market encompasses orthopedic implants, prosthetics, and external bracing systems designed to address musculoskeletal disorders, trauma, and lower extremity deformities. The growth is largely fueled by an aging global population susceptible to osteoarthritis and a rising frequency of sports-related injuries that necessitate surgical repair. Furthermore, the increasing prevalence of diabetes-related complications creates substantial demand for specialized reconstructive and offloading devices. Data from the International Diabetes Federation in 2024 indicates that approximately 589 million adults were living with diabetes worldwide, underscoring the critical necessity for effective diabetic foot management solutions.
| Market Overview | |
|---|---|
| Forecast Period | 2027-2031 |
| Market Size 2025 | USD 5.49 Billion |
| Market Size 2031 | USD 7.74 Billion |
| CAGR 2026-2031 | 5.89% |
| Fastest Growing Segment | Joint Implants |
| Largest Market | North America |
However, the market's expansion is hindered by the high costs associated with implant procedures and the rigorous regulatory processes required for product approval. These financial and bureaucratic barriers can restrict patient access to innovative therapies and slow the commercialization of medical technologies, particularly in developing regions where cost sensitivity is high. Consequently, while the clinical need for advanced devices remains strong, these hurdles limit the speed at which new solutions can be adopted and distributed across global healthcare systems.
Market Driver
The increasing incidence of diabetes-related foot complications acts as a primary driver for the expansion of the Global Foot & Ankle Devices Market. Elevated blood sugar levels frequently result in peripheral neuropathy and vascular disease, conditions that significantly heighten the risk of foot ulcers, Charcot foot, and subsequent lower limb amputations. These severe complications demand the use of specialized internal fixation devices, reconstruction implants, and external bracing systems to preserve mobility and prevent limb loss. A study by the National Institutes of Health released in April 2025, titled 'Facility-Level Variation in Major Leg Amputation,' revealed that major leg amputation was performed on 3.8% of patients within just one year of a diabetic foot ulcer diagnosis, highlighting the urgent clinical need for advanced therapeutic devices to manage complex pathologies effectively.
Market growth is further accelerated by rapid product innovation and strategic approvals, as manufacturers create sophisticated solutions for soft tissue repair and ankle instability. There is a growing industry focus on minimally invasive surgery (MIS) systems and anatomically contoured plating technologies aimed at improving patient outcomes and shortening recovery times. For instance, Smith+Nephew's 'Annual Report 2024,' published in February 2025, noted the launch of new procedure solutions such as the ULTRABRACE and ULTRABRIDGE systems designed for ankle instability and Achilles reconstruction. This trend toward technological advancement is bolstered by significant industry consolidation, as seen in Zimmer Biomet's 2025 announcement of a definitive agreement to acquire Paragon 28 to aggressively expand its footprint in the high-growth foot and ankle segment.
Market Challenge
The financial sustainability of the Global Foot & Ankle Devices Market is directly challenged by ongoing reductions in reimbursement rates for surgical procedures. As healthcare systems aim to reduce expenditures, the declining payment models for orthopedic interventions create a difficult environment for the adoption of premium implant technologies. When providers encounter lower compensation for complex surgeries, they are often forced to prioritize standard treatments over newer, more expensive device options. This financial pressure restricts the entry of advanced foot and ankle solutions into the market and discourages manufacturers from investing heavily in innovation due to uncertain returns on investment.
According to the American Podiatric Medical Association in 2025, the Centers for Medicare and Medicaid Services finalized a conversion factor reduction of approximately 2.83 percent compared to the previous year. This systematic decrease in physician payment rates fundamentally strains the operational economics of medical practices specializing in lower extremity care. Consequently, these budgetary constraints limit patient access to effective reconstructive therapies and slow the overall revenue trajectory of the foot and ankle devices sector, hindering broader market growth.
Market Trends
The shift of foot and ankle procedures to Ambulatory Surgical Centers (ASCs) is fundamentally reshaping the market as healthcare systems prioritize cost-effective, same-day surgical environments. This operational transition drives demand for sterile-packaged, streamlined implant systems that reduce turnover time and inventory burdens in outpatient settings. Device manufacturers are increasingly adapting their strategies to capture expanding caseloads in these specialized facilities, moving away from reliance on stagnant hospital volumes. The financial impact of this migration is illustrated by Paragon 28, which reported in its January 2025 'Preliminary Unaudited Revenue' press release a full-year 2024 revenue of approximately $256 million, an 18% increase largely driven by the robust adoption of its specialized portfolio in the fast-growing ASC space.
Simultaneously, the proliferation of 3D-printed patient-specific implants is revolutionizing surgical planning by enabling the creation of highly porous, anatomically matched devices that enhance osseointegration. This technology allows for the fabrication of complex geometries that traditional manufacturing cannot achieve, offering specific benefits for total ankle replacements and large reconstructive cases where bone preservation is critical. The market is seeing a significant revenue surge for organizations that have integrated additive manufacturing; for example, Enovis reported in its 'Fourth Quarter and Full Year 2024 Results' in February 2025 that its Reconstructive segment achieved a 59% reported revenue increase, a metric significantly bolstered by the strategic integration of advanced 3D-printing technologies acquired from LimaCorporate.
Report Scope
In this report, the Global Foot & Ankle Devices Market has been segmented into the following categories, in addition to the industry trends which have also been detailed below:
Company Profiles: Detailed analysis of the major companies present in the Global Foot & Ankle Devices Market.
Global Foot & Ankle Devices Market report with the given market data, TechSci Research offers customizations according to a company's specific needs. The following customization options are available for the report: