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시장보고서
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혈장 단백질 치료제 시장 : 세계 산업 규모, 점유율, 동향, 기회, 예측 - 제품별, 용도별, 최종사용자별, 지역별 및 경쟁(2021-2031년)Plasma Protein Therapeutics Market - Global Industry Size, Share, Trends, Opportunity, and Forecast, Segmented By Product, By Application, By End User, By Region & Competition, 2021-2031F |
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세계의 혈장 단백질 치료제 시장은 2025년 332억 6,000만 달러에서 2031년까지 492억 7,000만 달러로 확대하며, CAGR 6.77%로 추이할 것으로 예측되고 있습니다.
인간 혈장 분획을 통해 얻어지는 이러한 생물학적 의약품은 원발성 면역결핍증, 혈우병 등 희귀하고 만성적인 생명을 위협하는 질환의 관리에 필수적입니다. 시장 확대의 주요 요인은 평생에 걸친 대체요법을 필요로 하는 신경계 및 면역계 질환의 진단 건수 증가와 지속적인 의료 서비스를 필요로 하는 고령화 인구 증가에 기인합니다. 또한 진단기술의 발전으로 특정 환자층이 계속 확대되고 있으며, 일시적인 소비 패턴에 좌우되지 않는 꾸준한 생산량 증가가 요구되고 있습니다.
| 시장 개요 | |
|---|---|
| 예측 기간 | 2027-2031 |
| 시장 규모 : 2025년 | 332억 6,000만 달러 |
| 시장 규모 : 2031년 | 492억 7,000만 달러 |
| CAGR : 2026-2031년 | 6.77% |
| 가장 빠르게 성장하는 부문 | 면역글로불린 |
| 최대 시장 | 아시아태평양 |
시장 확대를 가로막는 주요 장벽은 탄탄한 공급망 유지의 어려움입니다. 현재 원자재 수집은 특정 지역에 크게 의존하고 있으며, 이러한 집중화로 인해 규제 변경 및 물류 중단과 같은 리스크가 발생하여 세계 공급 안정성을 위협할 수 있습니다. 혈장단백질치료제협회(Plasma Protein Therapeutics Association)에 따르면 2025년 기준 북미지역 기증자들이 전 세계 혈장 공급량의 63% 이상을 제조용으로 제공합니다. 따라서 지역적 자급자족을 달성하는 것은 시장 안정화와 증가하는 국제 수요를 충족시키는 데 있으며, 여전히 큰 장벽이 되고 있습니다.
면역글로불린 요법에 대한 세계 수요 증가가 주요 성장 동력이 되고 있습니다. 이는 원발성 및 이차성 면역결핍증 치료에 면역글로불린(IG)의 사용 증가에 힘입은 것입니다. 진단율의 향상과 만성 염증성 탈수초성 다발성 신경염(CIDP)과 같은 신경질환에 대한 임상 적용이 확대됨에 따라 환자들의 평생 치료 의존도가 크게 증가하고 있습니다. 각 제조업체들은 정맥주사제제와 피하주사제제 모두에 대한 수요 증가를 인지하고 있으며, 늘어나는 환자 수에 대응하기 위해 공급 부족을 피하기 위해 생산량 확대가 요구되고 있습니다. 이러한 추세를 지원하듯, CSL Limited는 2025년 2월 발표한 '2025년 상반기 결산'에서 면역글로불린 제품군 매출이 31억 7,000만 달러로 전년 동기 대비 15% 증가했다고 보고했습니다. 이는 주요 시장 기업의 재무적 성장에 있으며, IG 제품이 중요한 역할을 하고 있음을 강조합니다.
동시에 분획에 필요한 원료를 확보하기 위해 업계가 규모를 확대함에 따라 전 세계 혈장 수집 인프라의 확충이 필수적입니다. 각 업체들은 기부자 센터 네트워크 확대와 공급망 물류 최적화를 위해 많은 투자를 하고 있으며, 지역 의존도를 낮추고 수집량을 늘리는 것을 목표로 하고 있습니다. 이러한 구조적 발전은 응고인자, 알부민 등 치료제 생산에 필요한 혈장량을 안정화시키는데 매우 중요합니다. 예를 들어 포브스는 2025년 2월 '다케다제약의 혈장 유래 치료제 생태계 실태'라는 기사에서 다케다제약이 생산 수요를 충족시키기 위해 연간 1,500만 리터 이상의 혈장을 수집하고 있다고 지적한 바 있습니다. 또한 시장의 재정적 회복력도 분명하며, 그리포스는 2025년 2월 발표한 '2024년 4분기 및 연간 결산'에서 연간 총매출이 72억 유로에 달했다고 보고했습니다.
세계 혈장 단백질 치료제 시장을 제약하는 주요 장벽은 공급망의 불안정성입니다. 이는 원료가 되는 혈장 수집이 특정 한정된 지역에 과도하게 의존하고 있기 때문입니다. 이러한 집중적인 의존성은 단일 지역의 운영 연속성에 따라 전 세계 제품 공급이 불균형적으로 좌우되는 위험한 병목현상을 초래하고 있습니다. 결과적으로, 이 주요 공급 지역의 정책 변경과 물류 혼란은 세계 공급 부족을 초래할 수 있으며, 제조업체들이 증가하는 수요에 대응하기 위해 생산량을 확대하는 것을 방해할 수 있습니다.
이러한 심각한 인프라 불균형은 업계가 원자재 조달처를 다양화하려는 노력을 크게 저해하고 있습니다. 혈장단백질치료제협회(PPTA)의 데이터는 이러한 격차를 잘 보여줍니다. 2024년 기준, 텍사스 주에서만 178개의 혈장 센터를 유지하고 있는 반면, 유럽 대륙 전체에서는 177개에 불과해 채혈 현황이 매우 불균등합니다. 이러한 현저한 대조는 시장이 지역적 제약에 취약하다는 것을 강조하고 있습니다. 채혈 능력이 더 이상 지역적으로 제한되지 않는 한, 업계는 세계 시장 확대를 지속하는 데 필요한 탄력적인 공급량을 확보하는 데 어려움을 겪을 것입니다.
피하투여형 면역글로불린으로의 전환은 치료의 장을 의료기관에서 유연한 홈케어 환경으로 옮김으로써 시장을 근본적으로 변화시키고 있습니다. 이러한 전환은 고농도 제제의 개발로 추진되고 있으며, 원발성 면역 결핍증 환자의 자가투여를 가능하게 함으로써 삶의 질을 크게 향상시키는 동시에 병원의 물류 부담을 경감시키고 있습니다. 이러한 편리한 투약 방식에 대한 선호도가 높아지는 가운데, 제조업체들이 사용자 친화적인 투약 시스템을 출시하면서 면역글로불린 분야에서는 기존 정맥내 투약 방식을 뛰어넘는 특정 분야의 성장이 가속화되고 있습니다. CSL 리미티드(CSL Limited)가 지난 2월 발표한 '2025년도 상반기 결산'에 따르면 피하투여 제품 'HIZENTRA'의 매출은 전년 동기 대비 16% 증가했으며, 특히 프리필드 시린지(Prefilled Syringe)의 채용 확대가 견인했습니다.
동시에, 수집된 혈장 1리터당 단백질 회수율을 극대화하기 위해 첨단 크로마토그래피 분획 기술의 채택이 중요한 동향으로 부상하고 있습니다. 원자재 비용 상승에 직면한 각 업체들은 귀중한 단백질의 수율을 높이기 위해 자동화된 정제 공정을 빠르게 도입하고 있습니다. 이를 통해 생산량을 수집량의 선형적 증가와 분리하는 데 성공했습니다. 이러한 전략적 업무 효율화에 대한 집중을 통해 생산자는 단백질 1g당 비용을 절감하고 수익성을 개선하여, 기증자 시장의 변동성에도 불구하고 매출을 확보할 수 있게 되었습니다. 2025년 2월 발표된 그리포스의 '2024년 4분기 및 연간 실적'에 따르면 4분기 조정 후 EBITDA 마진 26.6%를 달성했습니다. 이러한 성과는 지속적인 수율 개선과 업무 최적화 전략의 성공적인 실행에 힘입은 바 큽니다.
The Global Plasma Protein Therapeutics Market is projected to expand from USD 33.26 Billion in 2025 to USD 49.27 Billion by 2031, reflecting a CAGR of 6.77%. These biologic medicines, obtained through the fractionation of human blood plasma, are essential for managing rare and chronic life-threatening diseases such as primary immunodeficiencies and hemophilia. Market expansion is primarily fueled by the rising diagnosis of neurological and immunological disorders that necessitate lifelong replacement therapies, coupled with an aging global population requiring ongoing medical care. Additionally, progress in diagnostic technologies continues to widen the identified patient base, demanding a steady increase in production independent of transient consumption patterns.
| Market Overview | |
|---|---|
| Forecast Period | 2027-2031 |
| Market Size 2025 | USD 33.26 Billion |
| Market Size 2031 | USD 49.27 Billion |
| CAGR 2026-2031 | 6.77% |
| Fastest Growing Segment | Immunoglobulin |
| Largest Market | Asia Pacific |
A major obstacle hindering wider market growth is the difficulty of sustaining a robust supply chain, which currently depends heavily on a few specific geographic areas for raw material collection. This concentration exposes the industry to risks from regulatory shifts or logistical interruptions that could jeopardize global supply availability. According to the Plasma Protein Therapeutics Association, North American donors contributed over 63% of the world's plasma supply for manufacturing in 2025. As a result, attaining regional self-sufficiency remains a significant barrier to stabilizing the market and satisfying increasing international requirements.
Market Driver
The rising global demand for immunoglobulin therapies serves as a primary growth engine, spurred by the increasing use of immunoglobulins (IG) for treating primary and secondary immunodeficiencies. With improved diagnostic rates and clinical applications expanding to neurological disorders such as Chronic Inflammatory Demyelinating Polyneuropathy (CIDP), patient dependence on these lifelong treatments has grown significantly. Manufacturers are observing strong adoption of both intravenous and subcutaneous formulations, requiring increased output to avoid shortages for the growing patient population. Highlighting this trend, CSL Limited reported in its 'Half Year Results 2025' from February 2025 that its immunoglobulin portfolio achieved sales of $3.17 billion, marking a 15% rise from the prior period, which underscores the vital role of IG products in the financial growth of key market players.
Simultaneously, the expansion of global plasma collection infrastructure is essential as the industry scales to secure the raw materials needed for fractionation. Companies are making substantial investments to broaden their donor center networks and refine supply chain logistics, aiming to reduce regional reliance and boost collection yields. This structural development is crucial for stabilizing the plasma volume required to manufacture therapies like coagulation factors and albumin. For instance, Forbes noted in a February 2025 article, 'Inside Takeda's Plasma-Derived Therapy Ecosystem', that Takeda now collects over 15 million liters of plasma annually to meet production demands. Furthermore, the market's overall financial resilience is evident, with Grifols reporting total annual revenues of €7.2 billion in its 'Fourth Quarter and Full Year 2024 Results' released in February 2025.
Market Challenge
The primary obstacle constraining the Global Plasma Protein Therapeutics Market is the instability of its supply chain, which is defined by an excessive dependence on a select few geographic regions for source plasma collection. This concentrated reliance establishes a risky bottleneck where global product availability is disproportionately linked to the operational continuity of a single region. Consequently, any local policy changes or logistical disruptions in this primary source area could precipitate worldwide shortages, thereby hindering manufacturers from scaling up production to reliably meet the growing demand for life-saving treatments.
This severe infrastructure imbalance significantly impedes the industry's efforts to diversify its raw material origins. Data from the Plasma Protein Therapeutics Association highlights this disparity; in 2024, the collection landscape was so uneven that the state of Texas alone maintained 178 plasma centers, exceeding the 177 centers found throughout the entire continent of Europe. Such a stark contrast emphasizes the market's susceptibility to regional limitations. Until collection capacity becomes less geographically restricted, the industry will struggle to secure the resilient supply volumes required to sustain global market expansion.
Market Trends
The shift toward subcutaneous immunoglobulin administration is fundamentally altering the market by moving treatment from clinical environments to flexible home-based care settings. This transition is driven by the creation of high-concentration formulations that enable patients with primary immunodeficiencies to self-administer their treatments, greatly enhancing quality of life while decreasing the logistical strain on hospitals. The growing preference for these convenient dosing options is fueling specific growth within the immunoglobulin sector, surpassing traditional intravenous methods as manufacturers launch user-friendly delivery systems. According to CSL Limited's 'Half Year Results 2025' from February 2025, sales of the subcutaneous product HIZENTRA rose by 16% over the previous period, spurred specifically by the robust adoption of pre-filled syringe options.
At the same time, the adoption of advanced chromatographic fractionation techniques is emerging as a critical trend as manufacturers aim to maximize protein recovery from every liter of collected plasma. Confronted with elevated raw material costs, companies are rapidly integrating automated purification processes to boost the yield of valuable proteins, effectively decoupling production volumes from linear collection growth. This strategic emphasis on operational efficiency allows producers to reduce the cost per gram of protein and enhance profitability despite donor market volatility. As reported in Grifols' 'Fourth Quarter and Full Year 2024 Results' in February 2025, the company attained an Adjusted EBITDA margin of 26.6% in the fourth quarter, a result largely credited to ongoing yield improvements and the successful implementation of its operational optimization strategy.
Report Scope
In this report, the Global Plasma Protein Therapeutics Market has been segmented into the following categories, in addition to the industry trends which have also been detailed below:
Company Profiles: Detailed analysis of the major companies present in the Global Plasma Protein Therapeutics Market.
Global Plasma Protein Therapeutics Market report with the given market data, TechSci Research offers customizations according to a company's specific needs. The following customization options are available for the report: