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시장보고서
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1953556
바이오프로세스 백 및 컨테이너 시장 : 세계 산업 규모, 점유율, 동향, 기회, 예측 - 용도별, 제품 유형별, 최종사용자별, 지역별, 경쟁(2021-2031년)Bioprocess Bags & Containers Market - Global Industry Size, Share, Trends, Opportunity, and Forecast, Segmented By Application, By Product Type, By End User, By Region & Competition, 2021-2031F |
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세계의 바이오프로세스 백·컨테이너 시장은 2025년 37억 6,000만 달러에서 2031년까지 81억 1,000만 달러로 대폭 확대하며, CAGR 13.67%로 성장할 것으로 예측됩니다.
이러한 일회용 또는 반내구성 용기는 바이오 제약 워크플로우에서 무균 액체의 안전한 취급 및 운송을 위해 설계되었으며, 세척 검증의 필요성을 없애고 생산 리드 타임을 단축하여 기존 스테인리스강 용기에 비해 분명한 이점을 제공합니다. 이러한 성장을 이끄는 주요 요인은 적응력과 확장성을 갖춘 제조 능력을 필요로 하는 바이오의약품 및 백신에 대한 세계 수요 증가에 기인합니다. 유럽제약협회(EFPIA)가 2024년에 지적한 바와 같이, 유럽 전체에서 R&D 제약 부문은 약 550억 유로를 R&D에 투자하고 있으며, 이러한 유체 관리 솔루션에 의존하는 개발 파이프라인을 지원하기 위해 막대한 자본이 투입되고 있음이 분명합니다.
| 시장 개요 | |
|---|---|
| 예측 기간 | 2027-2031년 |
| 시장 규모 : 2025년 | 37억 6,000만 달러 |
| 시장 규모 : 2031년 | 81억 1,000만 달러 |
| CAGR : 2026-2031년 | 13.67% |
| 가장 빠르게 성장하는 부문 | 업스트림 공정 |
| 최대 시장 | 북미 |
이러한 긍정적인 전망에도 불구하고 일회용 소모품에서 발생하는 플라스틱 폐기물의 환경적 지속가능성과 관련하여 시장은 여전히 큰 장벽에 직면해 있습니다. 전 세계 의료 수요를 충족시키기 위해 생산량이 증가함에 따라 업계는 이러한 용기에 사용되는 복잡한 다층 폴리머 필름의 폐기 및 재활용을 관리해야 하는 어려운 과제에 직면해 있습니다. 효과적인 순환 경제 전략을 채택하지 않으면 이 분야는 엄격한 규제 조치와 폐기 비용 상승에 직면할 수 있으며, 궁극적으로 일회용 바이오프로세스 시스템의 장기적인 보급을 방해할 수 있습니다.
제조업체들이 비용 효율성과 운영 유연성을 우선시하는 가운데, 일회용 바이오프로세싱 기술로의 급속한 전환은 시장을 근본적으로 재편하고 있습니다. 기존의 스테인리스강 인프라를 대체하는 일회용 백 및 용기는 복잡한 고정식 세척(CIP) 및 고정식 증기 멸균(SIP) 시스템의 필요성을 제거하여 설비 투자를 줄일 수 있습니다. 이러한 전환은 시설의 가동 주기를 단축하고 교차 오염 위험을 최소화합니다. 이는 가동 시간을 최대화하려는 다중 제품 시설에 매우 중요한 이점입니다. 이러한 유연한 기술에 대한 노력은 주요 자본 프로젝트에도 반영되어 있습니다. 예를 들어 Fujifilm Diosynth Biotechnologies는 2024년 4월 대규모 세포배양 네트워크 확장을 위해 12억 달러의 추가 투자를 발표했습니다. 이는 일회용 용기에 의존하는 유연한 생산 방식을 직접적으로 강화하는 것입니다.
또한 바이오의약품 및 바이오시밀러에 대한 세계 수요 증가는 유체 관리 소모품에 대한 수요를 증가시키는 중요한 외부 요인으로 작용하고 있습니다. 업계가 저분자 의약품에서 고분자 치료제로 전환함에 따라 업스트림 공정에서 다운스트림 공정에 이르기까지 안전하고 확장 가능하며 무균적인 액체 처리의 필요성이 더욱 커지고 있습니다. 규제 당국의 승인도 이러한 추세를 지원하고 있습니다. 2024년 1월에 발표된 미국 식품의약국(FDA)의 '2023년 신약 승인 보고서'에 따르면 17건의 신규 생물제제 승인 신청이 승인되었으며, 특수한 봉쇄 기술이 필요한 복잡한 치료제의 상용화가 강조되고 있습니다. 이러한 수요에 대응하기 위해 삼성바이오로직스 등 파트너사들은 사업 규모를 확대하고 있으며, 2024년 연간 매출은 3조 6,900억 원에 달할 것으로 보고되고 있습니다. 이 수치는 바이오프로세스 컨테이너의 사용량 증가와 상관관계가 있습니다.
일회용 소모품에서 발생하는 플라스틱 폐기물의 환경적 지속가능성은 세계 바이오프로세스 백 및 용기 시장의 성장에 주요 장벽이 되고 있습니다. 바이오의약품 생산이 확대됨에 따라 재활용이 불가능한 다층 고분자 폐기물의 축적은 제조업체에 심각한 재정적 및 규정 준수 책임을 초래하고 있습니다. 이 문제는 시장 확대에 직접적인 제약이 됩니다. 기업의 지속가능성 목표를 달성하고자 하는 기업은 환경 부하 증가에 따른 평판 위험과 규제 처벌을 줄이기 위해 일회용 시스템 사용을 억제할 가능성이 있기 때문입니다. 그 결과, 폐기물 관리에 따른 복잡한 물류 비용이 증가하여 총소유비용(TCO)이 상승하고, 이는 일반적으로 이러한 기술 도입을 촉진하는 효율성 향상을 상쇄할 수 있습니다.
Bio-Process Systems Alliance가 2024년에 제공한 업계 데이터에 따르면 바이오의약품 제조와 관련된 플라스틱 폐기물은 2028년까지 연간 약 1만 1,700미터톤에 달할 것으로 예측됩니다. 이러한 폐기물 증가는 기존 폐기물 관리 인프라에 큰 부담을 주고 있습니다. 엄격한 환경 규제에 따라 바이오 오염 필름을 효과적으로 재활용할 수 없는 현실은 제조업체로 하여금 값비싼 소각 처리나 특수 매립 처분을 강요하고 있습니다. 이러한 재정적 부담은 시장을 억제하는 요인으로 작용하고 있으며, 비용 중심의 제조 환경에서 기존 스테인리스강 설비에서 일회용 대체품으로의 전환을 막고 있습니다.
주목할 만한 동향으로는 세포 및 유전자 치료(CGT) 워크플로우에서 백 사용 증가를 들 수 있습니다. 이는 기존의 생물제제가 대량생산 중심이었던 것과는 대조적입니다. 대규모 바이오리액터에서 생산되는 단클론 항체와 달리 자가이식 요법이나 동종 이식 요법에서는 환자별 배치를 다루고, 극저온 보관 및 운송시 안전성을 확보하기 위해 소형의 폐쇄형 2D, 3D 바이오프로세스 용기가 필요합니다. 이러한 요구사항으로 인해 제조업체들은 초저온 환경에서도 무결성을 유지하면서 고부가가치 및 저용량 제품의 무균성을 유지하는 특수 필름 기술을 혁신해야 합니다. 이 분야의 성장은 재생의학연합(Alliance for Regenerative Medicine)이 2025년 1월에 발표한 '업계 동향 브리핑'에서 강조된 바 있으며, 이 분야에 대한 투자가 30% 증가하여 이러한 첨단 봉쇄 솔루션에 의존하는 강력한 파이프라인 확장을 시사하고 있습니다. 강력한 파이프라인 확장을 시사하고 있습니다.
동시에, 시장에서 일회용 솔루션은 기본적인 완충액 저장을 넘어 복잡한 정제 및 충전 및 마무리 공정까지 포함하는 다운스트림 공정으로 크게 확대되고 있습니다. 기존에는 업스트림 공정의 배지 제조에 일회용 백이 사용되었지만, 엔드 투 엔드 연속 생산의 추진으로 크로마토그래피, 바이러스 비활성화 및 최종 제제 공정에서 일회용 어셈블리의 채택이 증가하고 있습니다. 이 전환을 통해 운영 공간을 최소화하고 스테인리스강 배관에 따른 세척 검증의 병목현상을 해소할 수 있습니다. 예를 들어 Novartis는 2025년 4월, 5년간 230억 달러를 투자하여 일회용 일회용 유체 경로에 크게 의존하는 siRNA 기술을 포함한 엔드 투 엔드 제조 능력을 구축할 것이라고 발표했습니다.
The Global Bioprocess Bags & Containers Market is projected to expand significantly, rising from USD 3.76 Billion in 2025 to USD 8.11 Billion by 2031, representing a compound annual growth rate of 13.67%. These disposable or semi-durable vessels are designed for the safe handling and transport of sterile fluids within biopharmaceutical workflows, offering a distinct advantage over traditional stainless steel options by eliminating cleaning validation needs and shortening production turnaround times. A key factor driving this growth is the intense global demand for biologics and vaccines, which requires adaptable and scalable manufacturing capabilities. As noted by the European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations in 2024, the research-based pharmaceutical sector invested approximately 55,000 million euros in R&D across Europe, highlighting the massive capital supporting development pipelines that depend on these fluid management solutions.
| Market Overview | |
|---|---|
| Forecast Period | 2027-2031 |
| Market Size 2025 | USD 3.76 Billion |
| Market Size 2031 | USD 8.11 Billion |
| CAGR 2026-2031 | 13.67% |
| Fastest Growing Segment | Upstream Process |
| Largest Market | North America |
Despite this positive outlook, the market encounters a substantial obstacle regarding the environmental sustainability of plastic waste produced by disposable consumables. As production volumes increase to address global health demands, the industry faces the difficult task of managing the disposal and recycling of the complex multi-layer polymer films utilized in these containers. If effective circular economy strategies are not adopted, the sector may face stringent regulatory measures and rising disposal costs, which could ultimately hinder the widespread long-term adoption of disposable bioprocessing systems.
Market Driver
The rapid shift toward single-use bioprocessing technologies is fundamentally reshaping the market as manufacturers prioritize cost efficiency and operational flexibility. By replacing traditional stainless steel infrastructure, single-use bags and containers reduce capital expenditures by eliminating the need for elaborate clean-in-place and steam-in-place systems. This transition enables faster facility turnover and minimizes cross-contamination risks, a crucial benefit for multiproduct facilities seeking to maximize operational uptime. This commitment to flexible technology is reflected in major capital projects, such as Fujifilm Diosynth Biotechnologies' April 2024 announcement of an additional 1.2 billion USD investment to expand its large-scale cell culture network, directly bolstering flexible production methods reliant on disposable containment.
Additionally, the escalating global demand for biologics and biosimilars acts as a pivotal external force driving the volume of fluid management consumables. As the industry moves from small-molecule drugs to large-molecule therapies, the necessity for secure, scalable, and sterile liquid handling throughout upstream and downstream processes has intensified. Regulatory approvals underscore this trend; the U.S. Food and Drug Administration's 'New Drug Therapy Approvals 2023' report, released in January 2024, noted the approval of 17 new biologics license applications, emphasizing the commercialization of complex therapeutics requiring specialized containment. To accommodate this demand, partners like Samsung Biologics are scaling operations, reporting 3.69 trillion KRW in annual revenue in 2024, a figure that correlates with the heightened usage of bioprocess containers.
Market Challenge
The environmental sustainability of plastic waste from disposable consumables represents a major barrier to the growth of the Global Bioprocess Bags & Containers Market. As biopharmaceutical production scales, the accumulation of non-recyclable, multi-layer polymer waste generates significant financial and compliance liabilities for manufacturers. This challenge directly restricts market expansion because companies aiming to meet corporate sustainability goals may curtail their use of single-use systems to mitigate reputational risks and regulatory penalties linked to an increased environmental footprint. Consequently, the complicated logistics involved in managing end-of-life disposables increase the total cost of ownership, potentially negating the efficiency gains that usually encourage the adoption of these technologies.
Industry data provided by the Bio-Process Systems Alliance in 2024 indicates that plastic waste related to biopharmaceutical manufacturing is expected to reach nearly 11,700 metric tons annually by 2028. This growing volume exerts tremendous strain on existing waste management infrastructures. With strict environmental mandates approaching, the current inability to effectively recycle these bio-contaminated films compels manufacturers to rely on expensive incineration or specialized landfilling options. This financial strain acts as a restraint on the market, deterring the transition from traditional stainless steel equipment to disposable alternatives in cost-sensitive manufacturing environments.
Market Trends
A significant trend is the increasing use of bags in cell and gene therapy (CGT) workflows, which diverges from the volume-centric demands of traditional biologics. In contrast to monoclonal antibodies produced in large-scale bioreactors, autologous and allogeneic therapies require smaller, closed-system 2D and 3D bioprocess containers to handle patient-specific batches and ensure safety during cryogenic storage and transport. This requirement compels manufacturers to innovate specialized film technologies that retain integrity at ultra-low temperatures while preserving sterility for high-value, low-volume products. The growth in this area is highlighted by the Alliance for Regenerative Medicine's January 2025 'State of the Industry Briefing', which reported a 30 percent increase in sector investment, indicating strong pipeline expansion dependent on these advanced containment solutions.
Simultaneously, the market is witnessing a significant expansion of single-use solutions into downstream processing, extending beyond basic buffer storage to include complex purification and fill-finish tasks. While disposable bags were traditionally used for upstream media preparation, the push for end-to-end continuous manufacturing is fostering the adoption of single-use assemblies for chromatography, viral inactivation, and final formulation. This shift minimizes the operational footprint and removes cleaning validation bottlenecks associated with stainless steel piping. Major pharmaceutical companies are validating this move toward integrated disposable lines; for instance, Novartis announced in April 2025 a 23 billion USD investment over five years to build end-to-end manufacturing capabilities, including siRNA technologies that rely heavily on downstream single-use fluid pathways.
Report Scope
In this report, the Global Bioprocess Bags & Containers Market has been segmented into the following categories, in addition to the industry trends which have also been detailed below:
Company Profiles: Detailed analysis of the major companies present in the Global Bioprocess Bags & Containers Market.
Global Bioprocess Bags & Containers Market report with the given market data, TechSci Research offers customizations according to a company's specific needs. The following customization options are available for the report: