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시장보고서
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세포 동결 보존 시장 : 세계 산업 규모, 점유율, 동향, 기회, 예측 - 제품별, 용도별, 지역별, 경쟁(2021-2031년)Cell Cryopreservation Market - Global Industry Size, Share, Trends, Opportunity, and Forecast, Segmented By Product, By Application, By Region & Competition, 2021-2031F |
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세계의 세포 동결 보존 시장은 2025년 118억 4,000만 달러에서 2031년까지 165억 4,000만 달러로 확대하며, CAGR 5.73%로 추이할 것으로 예측되고 있습니다.
이 과정은 생물학적 시료를 영하의 온도로 냉각시켜 대사를 정지시켜 나중에 사용할 수 있도록 생존성을 확보하는 것으로, 재생의료의 부상과 임상연구에서 바이오뱅크의 중요한 역할로 인해 계속 성장하고 있습니다. 또한 바이오의약품 연구개발에 대한 지속적인 자금 지원은 고도화되는 세포 제품의 안정적인 보존에 대한 수요를 창출하여 장기적인 시장 확대를 지원하고 있습니다.
| 시장 개요 | |
|---|---|
| 예측 기간 | 2027-2031년 |
| 시장 규모 : 2025년 | 118억 4,000만 달러 |
| 시장 규모 : 2031년 | 165억 4,000만 달러 |
| CAGR : 2026-2031년 | 5.73% |
| 가장 빠르게 성장하는 부문 | 세포 동결 배지 |
| 최대 시장 | 북미 |
이러한 발전에도 불구하고 콜드체인 인프라에 필요한 막대한 자본 비용과 운영 비용은 여전히 큰 장벽으로 작용하여 빠른 확장성을 제한하고 있습니다. 개발 과정에서 안정적인 보존이 필요한 치료제 후보물질의 양이 증가함에 따라 이러한 비용 부담은 더욱 커지고 있습니다. 재생의료연합 자료에 따르면 2024년 전 세계에서 2,406건의 세포 및 유전자 치료 관련 임상시험이 진행 중이라고 합니다. 이 엄청난 숫자는 탄탄한 수요를 시사하지만, 대량의 생물학적 물질을 저장하는 데 따르는 복잡한 재정적 문제가 효율적인 공급망 관리를 방해하는 요인으로 작용하고 있습니다.
재생의료 및 세포치료 분야의 급속한 성장은 탄탄한 콜드체인 인프라를 필요로 하므로 시장을 주도하고 있습니다. 유전자 편집 치료가 임상시험에서 상업 시장으로 이동함에 따라 분산형 저장 시설에 대한 수요가 증가하고 있으며, 이러한 추세는 파이프라인 개발을 가속화하기 위한 업계의 대규모 투자에 힘입어 더욱 가속화되고 있습니다. 재생의료연합(Alliance for Regenerative Medicine)은 2024년 10월, 이 분야가 상반기에 109억 달러의 자금 조달을 달성했다고 보고했습니다. 이에 따라 각 업체들은 광범위한 치료 네트워크를 구축하고 있습니다. 예를 들어 버텍스 파마슈티컬스(Vertex Pharmaceuticals)는 2025년 2월, 2024년 말까지 전 세계 50개 이상의 인증된 치료 센터를 설립했다고 발표하며 자가 제조 제품의 생존율 유지에 있으며, 냉동 보존 기술의 중요성을 강조했습니다.
또한 불임 증가와 보조생식기술(ART)에 대한 수요 증가는 시장 성장을 크게 촉진하고 있습니다. 현대 생식 의학은 생물학적 시료의 유리화 동결에 크게 의존하고 있기 때문입니다. 업계는 '완전 냉동' 전략과 선택적 불임 치료 보존으로 전환하고 있으며, 장기 보존 능력이 요구되고 있습니다. 2025년 4월, 미국 보조생식술학회(SART)는 회원 클리닉이 2023년 43만 2,641건의 체외수정(IVF) 주기를 실시했다고 보고했습니다. 이러한 시술 건수 증가는 정자, 난자 및 배아의 장기 보존을 위한 첨단 냉동 보존 배지 및 자동화된 보존 솔루션의 필요성을 직접적으로 촉진하고 있습니다.
세포 동결보존 시장의 성장에 있으며, 콜드체인 인프라 구축 및 유지에 필요한 막대한 자본비용과 운영비용이 큰 장벽으로 작용하고 있습니다. 신뢰할 수 있는 저장시설을 설치하기 위해서는 시료의 안전을 보장하기 위해 특수 냉동고, 자동 모니터링 시스템, 백업 전원 시스템에 대한 막대한 선투자가 필요합니다. 이러한 초기 비용에 더해 액체질소의 지속적인 조달 비용, 장비 유지보수 비용, 엄격한 규제에 대한 대응은 보존 서비스 프로바이더와 바이오의약품 개발업체에 지속적인 재정적 부담을 주고 있습니다.
이러한 경제적 부담은 개발 과정 전반에 걸쳐 안전하고 장기적인 보관을 필요로 하는 방대한 양의 생물학적 물질로 인해 더욱 가중됩니다. 치료 파이프라인이 확장됨에 따라 이러한 섬세한 재료를 저장하는 데 드는 총 비용이 상승하여 소규모 개발 기업의 예산을 압박하는 경우가 많습니다. 미국 유전자 및 세포치료학회(ASGCT)는 2024년 전 세계 개발 파이프라인에 다양한 단계의 유전자치료제, 세포치료제, RNA치료제가 4,021건 존재한다고 보고했습니다. 이렇게 방대한 개발 자산의 보관 물류를 관리하기 위해서는 막대한 자본이 필요하며, 이는 시장의 효율적인 사업 확장 능력을 사실상 제한하고 있습니다.
바이오뱅크의 워크플로우에서 시료 관리를 혁신하기 위해 로봇 자동화가 점점 더 많이 도입되어 사람과의 접촉을 줄이고 취급 중 온도 안정성을 보장하고 있습니다. 효율성 향상과 오류 감소를 위해 시설에서는 수동 접근에 의한 온도 변동이 없는 초저온 환경에서 시료를 보관하는 자동 회수 시스템을 도입했습니다. 이러한 추세는 첨단 관리 인프라에 대한 투자 증가에 반영되어 아젠타 생명과학는 2025년 5월, 2025년 2분기 시료 관리 솔루션 매출이 8,000만 달러에 달했다고 보고했습니다. 자동화된 보관 및 임상 샘플 서비스에 대한 강한 수요로 인해 8% 증가했습니다.
동시에 세포 및 유전자 치료의 엄격한 규제 요건을 충족시키기 위해 GMP를 준수하는 즉시 사용 가능한 냉동 보존 배지로의 전환이 두드러집니다. 개발자들은 기존의 혈청 기반 또는 자가 제조 배지에서 벗어나 로트 간 일관성을 개선하고 독성 위험을 줄이는 화학적으로 정의된 배지를 선택하고 있습니다. 이러한 최적화된 툴의 도입은 상업적 치료제의 제조 확대와 함께 가속화되고 있습니다. 바이오라이프솔루션즈는 2025년 5월, 회사의 세포 처리 매출이 전년 대비 33% 증가한 2,160만 달러에 달했다고 발표했습니다. 이는 주로 회사의 GMP 등급 배지가 17개의 승인된 상업적 치료법 생산에 통합된 것이 주요 요인입니다.
The Global Cell Cryopreservation Market is projected to expand from USD 11.84 Billion in 2025 to USD 16.54 Billion by 2031, reflecting a compound annual growth rate of 5.73%. This process, which entails cooling biological specimens to sub-zero temperatures to halt metabolism and ensure viability for later use, is growing due to the rise of regenerative medicine and the critical role of biobanking in clinical studies. Furthermore, continued funding for biopharmaceutical research and development underpins long-term market expansion by creating a need for dependable storage for increasingly sophisticated cellular products.
| Market Overview | |
|---|---|
| Forecast Period | 2027-2031 |
| Market Size 2025 | USD 11.84 Billion |
| Market Size 2031 | USD 16.54 Billion |
| CAGR 2026-2031 | 5.73% |
| Fastest Growing Segment | Cell Freezing Media |
| Largest Market | North America |
Despite these advancements, significant barriers exist regarding the substantial capital and operating costs needed for cold chain infrastructure, limiting rapid scalability. The burden of these expenses is magnified by the increasing quantity of therapeutic candidates requiring reliable preservation during development. Data from the Alliance for Regenerative Medicine indicates that 2,406 clinical trials for cell and gene therapies were active globally in 2024. Although this high volume suggests robust demand, the financial intricacies involved in storing such a large amount of biological material continue to impede efficient supply chain management.
Market Driver
The rapid growth of the regenerative medicine and cell therapy sectors propels the market by demanding strong cold chain infrastructure. As gene-edited treatments move from clinical trials to the commercial market, there is a growing need for decentralized preservation facilities, a trend bolstered by significant industry investment aimed at speeding up pipeline development. The Alliance for Regenerative Medicine reported in October 2024 that the sector secured $10.9 billion in the first half of the year. Consequently, companies are building vast treatment networks; for instance, Vertex Pharmaceuticals noted in February 2025 that it had established over 50 authorized treatment centers worldwide by the end of 2024, highlighting the reliance on cryopreservation for maintaining autologous product viability.
Additionally, the rising prevalence of infertility and the demand for Assisted Reproductive Technologies (ART) significantly boost market growth, as modern fertility procedures rely heavily on the vitrification of biological samples. There is a notable industry shift toward "freeze-all" strategies and elective fertility preservation, necessitating long-term storage capabilities. In April 2025, the Society for Assisted Reproductive Technology reported that member clinics performed 432,641 IVF cycles in 2023. This increase in procedure volume directly drives the need for sophisticated cryopreservation media and automated storage solutions to preserve gametes and embryos over long periods.
Market Challenge
The substantial capital and operational costs required to build and sustain cold chain infrastructure represent a major obstacle to the growth of the cell cryopreservation market. Setting up reliable storage facilities demands heavy upfront investment in specialized freezers, automated monitoring, and backup power systems to guarantee sample safety. Beyond these initial expenditures, ongoing costs for liquid nitrogen, equipment upkeep, and adherence to strict regulations impose a continuous financial burden on preservation providers and biopharmaceutical developers.
This economic strain is worsened by the massive volume of biological materials needing secure, long-term storage throughout the development process. As the therapeutic pipeline grows, the total cost of preserving these delicate materials rises, often straining the budgets of smaller development companies. The American Society of Gene & Cell Therapy noted in 2024 that the global pipeline contained 4,021 gene, cell, and RNA therapies across various stages. Managing the storage logistics for such a vast array of developmental assets necessitates significant capital, effectively limiting the market's ability to scale operations efficiently.
Market Trends
Biobanking workflows are increasingly incorporating robotic automation to transform sample management, reducing human contact and ensuring stable temperatures during handling. To enhance efficiency and decrease errors, facilities are adopting automated retrieval systems that keep samples at ultra-low temperatures without the fluctuations caused by manual access. This trend is reflected in rising investments in advanced management infrastructure; Azenta Life Sciences reported in May 2025 that its Sample Management Solutions revenue hit $80 million in the second quarter of fiscal 2025, an 8% rise driven by strong demand for automated storage and clinical sample services.
Concurrently, there is a significant shift toward using ready-to-use, GMP-compliant cryopreservation media to satisfy rigorous regulatory requirements for cell and gene therapies. Developers are abandoning traditional serum-based or homemade formulations in favor of chemically defined options that provide better consistency between lots and lower toxicity risks. The uptake of these optimized tools is speeding up as commercial therapies expand manufacturing; BioLife Solutions announced in May 2025 that its cell processing revenue grew 33% year-over-year to $21.6 million, largely due to the integration of its GMP-grade media into the production of 17 approved commercial therapies.
Report Scope
In this report, the Global Cell Cryopreservation Market has been segmented into the following categories, in addition to the industry trends which have also been detailed below:
Company Profiles: Detailed analysis of the major companies present in the Global Cell Cryopreservation Market.
Global Cell Cryopreservation Market report with the given market data, TechSci Research offers customizations according to a company's specific needs. The following customization options are available for the report: