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임상시험 시장 : 시장 규모, 점유율 및 성장률, 산업 분석 - 유형별, 용도별, 지역별 인사이트, 예측(2026-2034년)

Clinical Trials Market Size, Share, Growth and Global Industry Analysis By Type & Application, Regional Insights and Forecast to 2026-2034

발행일: | 리서치사: Fortune Business Insights Pvt. Ltd. | 페이지 정보: 영문 151 Pages | 배송안내 : 문의

    
    
    



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임상시험 시장의 성장요인

세계의 임상시험(치험) 시장은 신약, 생물학적 제제, 의료기기의 안전성, 유효성, 치료적 가치를 평가하는 데 있어서 그 개발에 있어서 기본적인 역할을 하고 있습니다. 2025년 세계 임상시험 시장 규모는 649억 4,000만 달러로 평가되었으며, 제약, 생명공학, 의료기기 기업의 강한 수요를 반영하고 있습니다. 시장은 2026년에 692억 7,000만 달러로 성장할 것으로 전망되고, 2034년까지 1,207억 5,000만 달러로 더욱 확대될 것으로 예측되고 있으며, 현대 헬스케어 혁신에서 임상 연구의 중요성이 증가하고 있음을 보여주고 있습니다.

임상시험은 신규 치료법의 규제 당국 승인 및 상업화를 지원하기 위해 여러 단계 및 치료 영역에 걸쳐 실시됩니다. 연구개발 투자 증가, 만성질환 유병률 상승, CRO(의약품개발업무수탁기관)에 대한 의존도 증가가 시장 확대의 주요 요인입니다. IQVIA Inc., Laboratory Corporation of America Holdings, Pfizer Inc. 등의 주요 기업들은 테스트 효율성과 데이터 품질을 향상시키기 위해 첨단 기술을 적극적으로 활용하고 있습니다.

시장 역학

시장 성장 촉진요인

암, 당뇨병, 심혈관 질환, 신경 질환을 포함한 만성 질환의 세계 부담 증가는 임상시험 시장의 주요 촉진요인입니다. 혁신적이고 효과적인 치료법에 대한 요구가 증가함에 따라 세계에서 실시되는 임상 연구의 수가 크게 증가하고 있습니다. 게다가, 확대되는 의약품 파이프라인에 의해 지원되는 임상시험 증가는 시장 성장을 지속적으로 촉진하고 있습니다.

시장 성장 억제요인

강한 수요가 있음에도 불구하고, 시장은 숙련된 전문가의 확보가 제한되어 있고, 임상시험 실시 비용이 높다는 것과 관련된 제약에 직면하고 있습니다. 임상시험을 실시하려면 경험이 풍부한 연구자, 임상의, 규제 전문가가 필요하며, 자격자 부족은 일정 지연의 원인이 됩니다. 또한 규제 준수, 복잡한 테스트 프로토콜 및 낮은 성공률은 전반적인 개발 비용을 증가시키고 시장 확대를 억제합니다.

시장 기회

임상 연구의 CRO에 아웃소싱 증가는 큰 성장 기회를 가져옵니다. 제약회사 및 생명공학 기업은 운영 비용 절감, 전문지식 활용, 시험 기간 단축을 목적으로 CRO와 제휴하고 있습니다. 이러한 추세는 회사 내부에 연구 인프라가 없는 중소기업에 특히 유용합니다.

시장 과제

환자 모집과 계속 참여의 확보는 여전히 큰 과제이며, 연구 기간의 연장과 비용 초과를 초래하는 경우가 많습니다. 지역별 규제 차이와 데이터 프라이버시 및 정보 콘센트에 대한 엄격한 윤리 요건은 임상시험의 실행을 복잡하게 합니다.

시장 동향

임상시험 시장에서 가장 눈에 띄는 동향 중 하나는 제약 및 생명공학 기업에 의한 연구개발 투자 증가입니다. 인공지능(AI)과 고급 데이터 분석의 통합은 시험 설계, 환자 모집, 데이터 분석을 변화시키고 있습니다. 또한, 분산형 임상시험(DCT)이 주목을 받고 있으며, 디지털 헬스 기술에 의한 원격 참여를 가능하게 하여 환자의 접근성을 향상시키고 있습니다.

중국과 인도 등의 신흥 시장도 다양한 환자 집단, 비용면에서의 우위성, 지원적인 규제 개혁에 의해 임상 연구의 매력적인 목적지가 되고 있습니다.

부문별 분석

단계별로 대규모의 투자가 필요하고 CRO에 대한 아웃소싱이 증가함에 따라 3상 임상시험이 시장을 독점하고 있습니다. 용도별로는 암의 유병률 증가 및 표적 요법의 필요성에 의해 종양이 최대의 점유율을 차지하고 있습니다. 중추 신경계 및 대사성 질환은 또한 질병 발생률이 증가함에 따라 강력한 성장을 보이고 있습니다.

지역별 전망

북미는 높은 연구개발비, 강력한 CRO의 존재, 선진적인 연구 인프라에 힘입어 2025년 43.90%의 점유율로 임상시험 시장을 선도했습니다. 미국에서는 계속해서 최대의 공헌 지역이 되고 있습니다. 유럽은 제약 기업의 연구개발 투자에 견인되어 꾸준한 성장을 이어가고 있으며, 아시아태평양은 중국, 인도, 일본에서 임상 활동 증가로 가장 빠르게 성장하고 있습니다. 라틴아메리카 및 중동 및 아프리카은 임상시험을 실시하는 비용 효율적인 지역으로 부상하고 있습니다.

'임상시험 세계 시장' 보고서는 시장 규모, 성장요인, 제약요인, 기회, 동향, 세분화, 지역별 전망, 경쟁 구도, 주요 발전에 대한 종합적인 평가를 제공합니다. 2025년, 2026년, 2034년 시장의 성과를 엄격하게 분석하고 혁신, 아웃소싱, 세계 연구개발 투자가 시험 업계의 미래를 어떻게 형성하는지에 대한 정성적 및 정량적 인사이트를 제공합니다.

주요 성장 촉진요인으로는 연구개발비 증가, CRO(계약연구기관)로의 아웃소싱 확대, 인공지능 및 분산형 시험 모델 등의 선진 기술 채용, 신흥 지역에서의 임상 활동 확대 등을 들 수 있습니다. 한편, 시험 비용 상승, 숙련 인력 부족, 규제 복잡성, 환자 모집 문제 등의 과제는 여전히 존재하지만, IQVIA Inc., ICON plc, Syneos Health 등 주요 기업에 의한 지속적인 혁신과 프로세스 최적화가 이러한 장벽 완화에 기여하고 있습니다.

총괄하면 2025년, 2026년, 2034년을 엄격하게 평가한 경우, 임상시험 시장은 여전히 세계의 헬스케어 이노베이션의 기반이며, 다양한 치료 영역에서의 과학적 진보, 규제 당국의 승인 취득, 차세대 치료법의 개발을 가능하게 하고 있습니다.

목차

제1장 서론

제2장 주요 요약

제3장 시장 역학

  • 시장 성장 촉진요인
  • 시장 성장 억제요인
  • 시장 기회
  • 시장 동향

제4장 주요 인사이트

  • 임상시험 건수 : 주요 국가별(2025년)
  • 연구개발비 : 주요 기업별
  • 신규 임상시험 이니셔티브 : 주요 국가별
  • 주요 동향 : 기업 합병 및 인수(M&A), 제휴 등
  • COVID-19가 시장에 미치는 영향

제5장 세계의 임상시험 시장 분석 : 인사이트 및 예측(2021-2034년)

  • 시장 분석, 인사이트 및 예측 : 단계별
    • 제I상
    • 제II상
    • 제III상
    • 제IV상
  • 시장 분석, 인사이트 및 예측 : 용도별
    • 종양
    • 중추 신경계 질환
    • 심장병학
    • 감염증
    • 대사성 질환
    • 신장 및 신장 내과
    • 기타
  • 시장 분석, 인사이트 및 예측 : 지역별
    • 북미
    • 유럽
    • 아시아태평양
    • 기타 지역(ROW)

제6장 북미의 임상시험 시장 분석 : 인사이트 및 예측(2021-2034년)

  • 국가별
    • 미국
    • 캐나다

제7장 유럽의 임상시험 시장 분석 : 인사이트 및 예측(2021-2034년)

  • 국가별
    • 독일
    • 영국
    • 프랑스
    • 이탈리아
    • 스페인
    • 스칸디나비아
    • 기타 유럽

제8장 아시아태평양의 임상시험 시장 분석 : 인사이트 및 예측(2021-2034년)

  • 국가별
    • 중국
    • 일본
    • 인도
    • 호주
    • 동남아시아
    • 기타 아시아태평양

제9장 기타 지역(ROW)의 임상시험 시장 분석 : 인사이트 및 예측(2021-2034년)

제10장 경쟁 분석

  • 세계 시장 점유율 분석(2025년)
  • 기업 프로파일
    • IQVIA Inc.
    • Laboratory Corporation of America Holdings
    • Thermo Fisher Scientific Inc.
    • Parexel International Corporation
    • Medpace Holdings, Inc.
    • Icon plc
    • Syneos Health
    • WuXi AppTec
    • Charles River Laboratories
    • Pfizer Inc.
    • Lilly
AJY 26.02.09

Growth Factors of clinical trials Market

The global clinical trials market plays a foundational role in the development of new pharmaceuticals, biologics, and medical devices by evaluating their safety, efficacy, and therapeutic value. In 2025, the global clinical trials market size was valued at USD 64.94 billion, reflecting strong demand from pharmaceutical, biotechnology, and medical device companies. The market is projected to grow to USD 69.27 billion in 2026 and further expand to USD 120.75 billion by 2034, highlighting the increasing importance of clinical research in modern healthcare innovation.

Clinical trials are conducted across multiple phases and therapeutic areas to support regulatory approvals and commercialization of novel treatments. Rising investments in research and development, increasing prevalence of chronic diseases, and growing reliance on Contract Research Organizations (CROs) are key factors contributing to market expansion. Major companies such as IQVIA Inc., Laboratory Corporation of America Holdings, and Pfizer Inc. are actively leveraging advanced technologies to improve trial efficiency and data quality.

Market Dynamics

Market Drivers

The rising global burden of chronic diseases, including cancer, diabetes, cardiovascular disorders, and neurological conditions, is a major driver for the clinical trials market. The need for innovative and effective therapeutics has significantly increased the number of clinical studies conducted worldwide. Additionally, the growing volume of clinical trials-supported by expanding pharmaceutical pipelines-continues to fuel market growth.

Market Restraints

Despite strong demand, the market faces constraints related to the limited availability of skilled professionals and the high cost of conducting clinical studies. Clinical trial execution requires experienced researchers, clinicians, and regulatory experts, and shortages in qualified personnel can delay timelines. Furthermore, regulatory compliance, complex study protocols, and low success rates increase overall development costs, restraining market expansion.

Market Opportunities

Increasing outsourcing of clinical research to CROs presents a major growth opportunity. Pharmaceutical and biotechnology companies are partnering with CROs to reduce operational costs, access specialized expertise, and accelerate trial timelines. This trend is particularly beneficial for small and mid-sized companies lacking in-house research infrastructure.

Market Challenges

Patient recruitment and retention remain significant challenges, often leading to extended study durations and cost overruns. Regulatory variability across regions and strict ethical requirements related to data privacy and informed consent also add complexity to clinical trial execution.

Market Trends

One of the most prominent trends in the clinical trials market is the increasing investment in R&D by pharmaceutical and biotechnological companies. The integration of artificial intelligence (AI) and advanced data analytics is transforming trial design, patient recruitment, and data interpretation. Additionally, decentralized clinical trials (DCTs) are gaining traction, enabling remote participation through digital health technologies and improving patient accessibility.

Emerging markets such as China and India are also becoming attractive destinations for clinical research due to diverse patient populations, cost advantages, and supportive regulatory reforms.

Segmentation Analysis

By phase, Phase III clinical trials dominate the market due to their large scale, high investment requirements, and increasing outsourcing to CROs. By application, oncology holds the largest share, driven by the growing prevalence of cancer and the need for targeted therapies. CNS disorders and metabolic diseases are also witnessing strong growth due to rising disease incidence.

Regional Outlook

North America dominated the clinical trials market with a 43.90% share in 2025, supported by high R&D expenditure, strong CRO presence, and advanced research infrastructure. The U.S. remains the largest contributor within the region. Europe follows with steady growth driven by pharmaceutical R&D investments, while Asia Pacific is the fastest-growing region due to increasing clinical activity in China, India, and Japan. Latin America and the Middle East & Africa are emerging as cost-effective regions for conducting clinical studies.

Competitive Landscape

The market is moderately consolidated, with leading CROs and service providers focusing on service expansion, digital transformation, and strategic partnerships. Key players include IQVIA Inc., ICON plc, and Syneos Health. These companies emphasize technology-driven platforms, decentralized trials, and global site networks to strengthen their market position.

Report Coverage

The clinical trials market report delivers a comprehensive assessment of market size, growth drivers, restraints, opportunities, trends, segmentation, regional outlook, competitive landscape, and key industry developments. The analysis strictly evaluates market performance for 2025, 2026, and 2034, providing both qualitative and quantitative insights into how innovation, outsourcing, and global R&D investments are shaping the future of the clinical trials industry.

Conclusion

The global clinical trials market is positioned for steady and sustained growth, driven by the increasing need for innovative therapies, expanding pharmaceutical and biotechnology pipelines, and rising global disease burden. With the market valued at USD 64.94 billion in 2025, its progression to USD 69.27 billion in 2026 reflects continued investment in research activities and greater reliance on structured clinical development pathways. The long-term expansion to USD 120.75 billion by 2034 underscores the critical role clinical trials play in bringing safe and effective drugs, biologics, and medical devices to market.

Key growth enablers include higher R&D spending, greater outsourcing to Contract Research Organizations, adoption of advanced technologies such as artificial intelligence and decentralized trial models, and expanding clinical activity in emerging regions. While challenges such as high trial costs, skilled workforce shortages, regulatory complexity, and patient recruitment issues persist, ongoing innovation and process optimization by leading players such as IQVIA Inc., ICON plc, and Syneos Health are helping to mitigate these barriers.

Overall, evaluated strictly for 2025, 2026, and 2034, the clinical trials market remains a cornerstone of global healthcare innovation, enabling scientific advancement, regulatory approvals, and the development of next-generation treatments across diverse therapeutic areas.

Segmentation By Phase

  • Phase I
  • Phase II
  • Phase III
  • Phase IV

By Application

  • Oncology
  • CNS Disorder
  • Cardiology
  • Infectious Disease
  • Metabolic Disorder
  • Renal/Nephrology
  • Others

By Region

  • North America (By Phase, By Application, and By Country)
    • U.S.
    • Canada
  • Europe (By Phase, By Application, and By Country/Sub-Region)
    • Germany
    • U.K.
    • France
    • Italy
    • Spain
    • Scandinavia
    • Rest of Europe
  • Asia Pacific ( By Phase, By Application, and By Country/Sub-Region)
    • China
    • India
    • Japan
    • Australia
    • Southeast Asia
    • Rest of the Asia Pacific
  • Rest of the World (By Phase, By Application)

Table of Content

1. Introduction

  • 1.1. Research Scope
  • 1.2. Market Segmentation
  • 1.3. Research Methodology
  • 1.4. Definitions and Assumptions

2. Executive Summary

3. Market Dynamics

  • 3.1. Market Drivers
  • 3.2. Market Restraints
  • 3.3. Market Opportunities
  • 3.4. Market Trends

4. Key Insights

  • 4.1. Number of Clinical Trials - by Key Countries, 2025
  • 4.2. R&D expenditures, by Key Players
  • 4.3. New Clinical Trials Initiatives, by Key Countries
  • 4.4. Key Industry Developments (Mergers, Partnerships, Acquisitions, etc.)
  • 4.5. Impact of COVID-19 on the Market

5. Global Clinical Trials Market Analysis, Insights and Forecast, 2021-2034

  • 5.1. Market Analysis, Insights and Forecast - By Phase
    • 5.1.1. Phase I
    • 5.1.2. Phase II
    • 5.1.3. Phase III
    • 5.1.4. Phase IV
  • 5.2. Market Analysis, Insights and Forecast - By Application
    • 5.2.1. Oncology
    • 5.2.2. CNS Disorder
    • 5.2.3. Cardiology
    • 5.2.4. Infectious Disease
    • 5.2.5. Metabolic Disorder
    • 5.2.6. Renal/Nephrology
    • 5.2.7. Others
  • 5.3. Market Analysis, Insights and Forecast - By Region
    • 5.3.1. North America
    • 5.3.2. Europe
    • 5.3.3. Asia Pacific
    • 5.3.4. Rest of the World

6. North America Clinical Trials Market Analysis, Insights and Forecast, 2021-2034

  • 6.1. Market Analysis, Insights and Forecast - By Phase
    • 6.1.1. Phase I
    • 6.1.2. Phase II
    • 6.1.3. Phase III
    • 6.1.4. Phase IV
  • 6.2. Market Analysis, Insights and Forecast - By Application
    • 6.2.1. Oncology
    • 6.2.2. CNS Disorder
    • 6.2.3. Cardiology
    • 6.2.4. Infectious Disease
    • 6.2.5. Metabolic Disorder
    • 6.2.6. Renal/Nephrology
    • 6.2.7. Others
  • 6.3. Market Analysis, Insights and Forecast - By Country
    • 6.3.1. U.S.
    • 6.3.2. Canada

7. Europe Clinical Trials Market Analysis, Insights and Forecast, 2021-2034

  • 7.1. Market Analysis, Insights and Forecast - By Phase
    • 7.1.1. Phase I
    • 7.1.2. Phase II
    • 7.1.3. Phase III
    • 7.1.4. Phase IV
  • 7.2. Market Analysis, Insights and Forecast - By Application
    • 7.2.1. Oncology
    • 7.2.2. CNS Disorder
    • 7.2.3. Cardiology
    • 7.2.4. Infectious Disease
    • 7.2.5. Metabolic Disorder
    • 7.2.6. Renal/Nephrology
    • 7.2.7. Others
  • 7.3. Market Analysis, Insights and Forecast - By Country/Sub-Region
    • 7.3.1. Germany
    • 7.3.2. U.K.
    • 7.3.3. France
    • 7.3.4. Italy
    • 7.3.5. Spain
    • 7.3.6. Scandinavia
    • 7.3.7. Rest of Europe

8. Asia Pacific Clinical Trials Market Analysis, Insights and Forecast, 2021-2034

  • 8.1. Market Analysis, Insights and Forecast - By Phase
    • 8.1.1. Phase I
    • 8.1.2. Phase II
    • 8.1.3. Phase III
    • 8.1.4. Phase IV
  • 8.2. Market Analysis, Insights and Forecast - By Application
    • 8.2.1. Oncology
    • 8.2.2. CNS Disorder
    • 8.2.3. Cardiology
    • 8.2.4. Infectious Disease
    • 8.2.5. Metabolic Disorder
    • 8.2.6. Renal/Nephrology
    • 8.2.7. Others
  • 8.3. Market Analysis, Insights and Forecast - By Country/Sub-Region
    • 8.3.1. China
    • 8.3.2. Japan
    • 8.3.3. India
    • 8.3.4. Australia
    • 8.3.5. Southeast Asia
    • 8.3.6. Rest of Asia Pacific

9. Rest of the World Clinical Trials Market Analysis, Insights and Forecast, 2021-2034

  • 9.1. Market Analysis, Insights and Forecast - By Phase
    • 9.1.1. Phase I
    • 9.1.2. Phase II
    • 9.1.3. Phase III
    • 9.1.4. Phase IV
  • 9.2. Market Analysis, Insights and Forecast - By Application
    • 9.2.1. Oncology
    • 9.2.2. CNS Disorder
    • 9.2.3. Cardiology
    • 9.2.4. Infectious Disease
    • 9.2.5. Metabolic Disorder
    • 9.2.6. Renal/Nephrology
    • 9.2.7. Others

10. Competitive Analysis

  • 10.1. Global Market Share Analysis (2025)
  • 10.2. Company Profiles
    • 10.2.1. IQVIA Inc.
      • 10.2.1.1. Overview
      • 10.2.1.2. Services
      • 10.2.1.3. SWOT Analysis
      • 10.2.1.4. Recent Developments
      • 10.2.1.5. Strategies
      • 10.2.1.6. Financials (Based on Availability)
    • 10.2.2. Laboratory Corporation of America Holdings
      • 10.2.2.1. Overview
      • 10.2.2.2. Services
      • 10.2.2.3. SWOT Analysis
      • 10.2.2.4. Recent Developments
      • 10.2.2.5. Strategies
      • 10.2.2.6. Financials (Based on Availability)
    • 10.2.3. Thermo Fisher Scientific Inc.
      • 10.2.3.1. Overview
      • 10.2.3.2. Services
      • 10.2.3.3. SWOT Analysis
      • 10.2.3.4. Recent Developments
      • 10.2.3.5. Strategies
      • 10.2.3.6. Financials (Based on Availability)
    • 10.2.4. Parexel International Corporation
      • 10.2.4.1. Overview
      • 10.2.4.2. Services
      • 10.2.4.3. SWOT Analysis
      • 10.2.4.4. Recent Developments
      • 10.2.4.5. Strategies
      • 10.2.4.6. Financials (Based on Availability)
    • 10.2.5. Medpace Holdings, Inc.
      • 10.2.5.1. Overview
      • 10.2.5.2. Services
      • 10.2.5.3. SWOT Analysis
      • 10.2.5.4. Recent Developments
      • 10.2.5.5. Strategies
      • 10.2.5.6. Financials (Based on Availability)
    • 10.2.6. Icon plc
      • 10.2.6.1. Overview
      • 10.2.6.2. Services
      • 10.2.6.3. SWOT Analysis
      • 10.2.6.4. Recent Developments
      • 10.2.6.5. Strategies
      • 10.2.6.6. Financials (Based on Availability)
    • 10.2.7. Syneos Health
      • 10.2.7.1. Overview
      • 10.2.7.2. Services
      • 10.2.7.3. SWOT Analysis
      • 10.2.7.4. Recent Developments
      • 10.2.7.5. Strategies
      • 10.2.7.6. Financials (Based on Availability)
    • 10.2.8. WuXi AppTec
      • 10.2.8.1. Overview
      • 10.2.8.2. Services
      • 10.2.8.3. SWOT Analysis
      • 10.2.8.4. Recent Developments
      • 10.2.8.5. Strategies
      • 10.2.8.6. Financials (Based on Availability)
    • 10.2.9. Charles River Laboratories
      • 10.2.9.1. Overview
      • 10.2.9.2. Services
      • 10.2.9.3. SWOT Analysis
      • 10.2.9.4. Recent Developments
      • 10.2.9.5. Strategies
      • 10.2.9.6. Financials (Based on Availability)
    • 10.2.10. Pfizer Inc.
      • 10.2.10.1. Overview
      • 10.2.10.2. Services
      • 10.2.10.3. SWOT Analysis
      • 10.2.10.4. Recent Developments
      • 10.2.10.5. Strategies
      • 10.2.10.6. Financials (Based on Availability)
    • 10.2.11. Lilly
      • 10.2.11.1. Overview
      • 10.2.11.2. Services
      • 10.2.11.3. SWOT Analysis
      • 10.2.11.4. Recent Developments
      • 10.2.11.5. Strategies
      • 10.2.11.6. Financials (Based on Availability)
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