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미국의 미세잔존질환 검사 시장 규모, 점유율, 동향 분석 리포트 : 기술별, 암 유형별, 최종 용도별, 부문 예측(2025-2033년)

U.S. Minimal Residual Disease Testing Market Size, Share & Trends Analysis Report By Technology (Flow Cytometry, PCR, NGS), By Cancer Type (Hematological Malignancy, Solid Tumors), By End Use, And Segment Forecasts, 2025 - 2033

발행일: | 리서치사: Grand View Research | 페이지 정보: 영문 100 Pages | 배송안내 : 2-10일 (영업일 기준)

    
    
    




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시장 규모와 동향 :

미국의 미세잔존질환 검사 시장은 2024년에 8억 7,366만 달러로 추계되며, 2025-2033년에 CAGR 9.38%로 성장할 것으로 예측됩니다.

이는 국내 암 부담 증가와 정밀의료를 중시하는 헬스케어 시스템 증가를 배경으로 하고 있습니다.

최근 예측에 따르면 미국에서는 2024년 약 89,190명이 호지킨형과 비호지킨형을 모두 포함한 림프종 진단을 받을 것으로 예측됩니다. 사망자 수는 21,050명으로 추정되며, 비호지킨 림프종은 특히 남성에게 많이 발생하며 사망률도 높습니다. 이 놀라운 통계는 MRD 검사와 같은 민감하고 조기 발견이 가능한 툴에 대한 긴급한 수요를 강조하고 있으며, MRD 검사를 통해 의사는 환자가 관해 상태인 것처럼 보이지만 치료 후 남아있는 미량의 암세포를 감지할 수 있습니다. 이 기술은 재발 위험이 높은 환자를 식별하고, 추가 치료를 유도하고, 장기적인 결과를 개선하는 데 중요한 역할을 할 수 있습니다.

가치 기반 치료와 맞춤 치료 계획으로의 전환은 MRD 검사를 선택적 연구 툴에서 주류 임상적 필요성으로 끌어올리고 있습니다. 암 치료가 보다 표적화되고 적응성이 높아짐에 따라 MRD 검사와 같은 정밀한 질병 모니터링 툴에 대한 수요는 지속적으로 증가하고 있습니다. 이러한 추세는 특히 혈액 악성 종양에서 두드러지게 나타나고 있으며, 임상시험 및 실제 치료 프로토콜에서 MRD 상태가 대체 평가 변수로 사용되는 경우가 많아지고 있습니다.

최근 차세대염기서열분석(NGS)과 유세포분석의 급속한 발전으로 MRD 검출의 정확성, 재현성, 임상적 실용성이 높아지고 있습니다. 다발성골수종, 급성림프모구백혈병(ALL), 만성림프구성백혈병(CLL)에 대한 Adaptive Biotechnologies의 clonoSEQ와 같은 FDA 승인 검사는 검사 민감도 및 채택률에 대한 새로운 벤치마크를 설정했습니다. 마찬가지로 종양 정보 ctDNA 기반 MRD 검사인 Natera의 Signatera는 대장암, 유방암, 방광암과 같은 고형암 관리에서 인기를 얻고 있습니다. 이 검사는 장기적인 질병 추적, 맞춤 치료 방침 결정, 재발을 조기에 발견할 수 있게 해줍니다.

목차

제1장 조사 방법과 범위

제2장 미국의 미세잔존질환 검사 시장 : 개요

  • 시장 스냅숏
  • 테크놀러지와 서비스 스냅숏
  • 암 유형과 최종 용도 스냅숏
  • 경쟁 구도 현황

제3장 미국의 미세잔존질환 검사 시장 변수, 동향, 범위

  • 시장 세분화와 범위
  • 시장 계통 전망
    • 모시장 전망
    • 관련/보조 시장 전망
  • 시장 역학
  • 시장 성장 촉진요인 분석
    • 조혈 악성 종양의 발생률과 유병률의 상승
    • 진단 툴의 기술적 진보
    • 퍼스널라이즈 의약품과의 통합
  • 시장 성장 억제요인 분석
    • 첨단 MRD 기술은 고비용이며 액세스가 한정되어 있다.
  • 미국의 미세잔존질환 검사 시장 분석 툴
    • 업계 분석 - Porter의 산업 분석
    • PESTLE 분석

제4장 미국의 미세잔존질환 검사 : 기술 추정·동향 분석

  • 기술 시장 점유율, 2024년과 2033년
  • 부문 대시보드
  • 미국의 미세잔존질환 검사 시장, 기술별 전망
  • 시장 규모와 예측 및 동향 분석, 2021-2033년
    • 유세포분석
    • 중합효소 연쇄 반응(PCR)
    • 차세대 시퀀싱(NGS)
    • 기타

제5장 미국의 미세잔존질환 검사 : 암 유형 추정·동향 분석

  • 암 유형 시장 점유율, 2024년 및 2033년
  • 부문 대시보드
  • 미국의 미세잔존질환 검사 시장 : 암 유형별 전망
  • 시장 규모와 예측 및 동향 분석, 2021-2033년
    • 조혈 악성 종양
    • 고형 종양

제6장 미세잔존질환 검사 : 최종 용도 추정·동향 분석

  • 최종 용도 시장 점유율, 2024년 및 2033년
  • 부문 대시보드
  • 미국의 미세잔존질환 검사 시장, 최종 용도별 전망
  • 시장 규모와 예측 및 동향 분석, 2021-2033년
    • 병원과 전문 클리닉
    • 진단 검사실
    • 학술 조사기관
    • 기타

제7장 경쟁 구도

  • 주요 시장 참여 기업에 의한 최근 동향과 영향 분석
  • 기업/경쟁 분류
  • 벤더 구도
    • 주요 판매 대리점 및 채널 파트너 리스트
    • Key Customers
    • Key Company Market Share Analysis, 2024
    • Twist Bioscience
    • Thermo Fisher Scientific, Inc
    • Illumina, Inc.
    • QIAGEN
    • Adaptive Biotechnologies
    • Natera, Inc.
    • Guardant Health
    • Foresight Diagnostics, Inc.
    • NeoGenomics, Inc.
    • Hoffmann-La Roche Ltd.
    • SOPHiA GENETICS
KSA 25.07.24

Market Size & Trends:

The U.S. minimal residual disease testing market was estimated at USD 873.66 million in 2024 and is projected to grow at a CAGR of 9.38% from 2025 and 2033, driven by the country's rising cancer burden and the healthcare system's growing emphasis on precision medicine.

According to recent projections, about 89,190 people in the U.S. will be diagnosed with lymphoma in 2024, encompassing both Hodgkin and non-Hodgkin types. An estimated 21,050 deaths are anticipated, with non-Hodgkin lymphoma being both more common and deadlier, especially in men. These alarming statistics underscore the urgent demand for highly sensitive, early detection tools like MRD testing. MRD testing enables physicians to detect trace levels of cancer cells that persist after treatment, even when patients appear to be in remission. This technology plays a vital role in identifying patients at high risk of relapses, guiding further therapy, and improving long-term outcomes.

The shift toward value-based care and personalized treatment plans has elevated MRD testing from an optional research tool to a mainstream clinical necessity. As cancer therapies become more targeted and adaptive, the demand for precise disease monitoring tools like MRD testing continues to grow. This trend is especially pronounced in hematologic malignancies, where MRD status is increasingly being used as a surrogate endpoint in clinical trials and real-world treatment protocols.

Recent years have witnessed rapid advancements in next-generation sequencing (NGS) and flow cytometry, making MRD detection more accurate, reproducible, and clinically actionable. FDA-cleared tests such as Adaptive Biotechnologies' clonoSEQ for multiple myeloma, acute lymphoblastic leukemia (ALL), and chronic lymphocytic leukemia (CLL) have set new benchmarks for test sensitivity and adoption. Similarly, Natera's Signatera, a tumor-informed ctDNA-based MRD test, is gaining traction in solid tumor management, including colorectal, breast, and bladder cancers. These assays allow for longitudinal disease tracking, personalized treatment decisions, and the early detection of recurrence-often months before symptoms or imaging changes appear.

U.S. Minimal Residual Disease Testing Market Report Segmentation

This report forecasts revenue growth at regional & country levels and provides an analysis on the industry trends in each of the sub-segments from 2021 to 2033. For this study, Grand View Research has segmented the U.S. minimal residual disease testing market report based on the technology, cancer type, and end use:

  • Technology Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
  • Flow Cytometry
  • Polymerase Chain Reaction (PCR)
  • Next Generation Sequencing (NGS)
    • Amplicon-based NGS
    • Hybridization Capture-based NGS
    • Others
  • Others
  • Cancer Type Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
  • Hematological Malignancy
    • Leukemia
    • Lymphoma
  • Solid Tumors
  • End Use Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
  • Hospitals and Specialty Clinics
  • Diagnostic Laboratories
  • Academic and Research Institutes
  • Others

Table of Contents

Chapter 1. Methodology and Scope

  • 1.1. Market Segmentation and Scope
    • 1.1.1. Segment Definitions
      • 1.1.1.1. Technology Segment
      • 1.1.1.2. Cancer Type Segment
      • 1.1.1.3. End Use Segment
  • 1.2. Regional Scope
  • 1.3. Estimates and Forecast Timeline
  • 1.4. Objectives
    • 1.4.1. Objective - 1
    • 1.4.2. Objective - 2
  • 1.5. Research Methodology
  • 1.6. Information Procurement
    • 1.6.1. Purchased Database
    • 1.6.2. GVR's Internal Database
    • 1.6.3. Secondary Sources
    • 1.6.4. Primary Research
  • 1.7. Information or Data Analysis
    • 1.7.1. Data Analysis Models
  • 1.8. Market Formulation & Validation
  • 1.9. Model Details
    • 1.9.1. Commodity Flow Analysis
  • 1.10. List of Primary Sources
  • 1.11. List of Abbreviations

Chapter 2. U.S. Minimal Residual Disease Testing Market: Executive Summary

  • 2.1. Market Snapshot
  • 2.2. Technology and Services Snapshots
  • 2.3. Cancer Type and End Use Snapshot
  • 2.4. Competitive Landscape Snapshot

Chapter 3. U.S. Minimal Residual Disease Testing Market Variables, Trends, & Scope

  • 3.1. Market Segmentation and Scope
  • 3.2. Market Lineage Outlook
    • 3.2.1. Parent Market Outlook
    • 3.2.2. Related/Ancillary Market Outlook
  • 3.3. Market Dynamics
  • 3.4. Market Drivers Analysis
    • 3.4.1. Rising incidence and prevalence of hematological malignancies
    • 3.4.2. Technological advancements in diagnostic tools
    • 3.4.3. Integration with personalized medicines
  • 3.5. Market Restraint Analysis
    • 3.5.1. High cost and limited accessibility of advanced MRD technologies
  • 3.6. U.S. Minimal Residual Disease Testing Market Analysis Tools
    • 3.6.1. Industry Analysis - Porter's
      • 3.6.1.1. Supplier Power
      • 3.6.1.2. Buyer Power
      • 3.6.1.3. Substitution Threat
      • 3.6.1.4. Threat of New Entrants
      • 3.6.1.5. Competitive Rivalry
    • 3.6.2. PESTLE Analysis
      • 3.6.2.1. Political Landscape
      • 3.6.2.2. Technological Landscape
      • 3.6.2.3. Economic Landscape

Chapter 4. U.S. Minimal Residual Disease Testing: Products, Estimates & Trend Analysis

  • 4.1. Product Market Share, 2024 & 2033
  • 4.2. Segment Dashboard
  • 4.3. U.S. Minimal Residual Disease Testing Market, By Product Outlook
  • 4.4. Market Size & Forecasts and Trend Analyses, 2021 To 2033 For The Following
    • 4.4.1. Flow Cytometry
      • 4.4.1.1. Market Estimates and Forecasts 2021 to 2033 (USD Million)
    • 4.4.2. Polymerase Chain Reaction (PCR)
      • 4.4.2.1. Market Estimates and Forecasts 2021 to 2033 (USD Million)
    • 4.4.3. Next Generation Sequencing (NGS)
      • 4.4.3.1. Market Estimates and Forecasts 2021 to 2033 (USD Million)
      • 4.4.3.2. Amplicon-based NGS
        • 4.4.3.2.1. Market Estimates and Forecasts 2021 to 2033 (USD Million)
      • 4.4.3.3. Hybridization Capture-based NGS
        • 4.4.3.3.1. Market Estimates and Forecasts 2021 to 2033 (USD Million)
      • 4.4.3.4. Others
        • 4.4.3.4.1. Market Estimates and Forecasts 2021 to 2033 (USD Million)
    • 4.4.4. Others
      • 4.4.4.1. Market Estimates and Forecasts 2021 to 2033 (USD Million)

Chapter 5. U.S. Minimal Residual Disease Testing: Cancer Type Estimates & Trend Analysis

  • 5.1. Cancer Type Market Share, 2024 & 2033
  • 5.2. Segment Dashboard
  • 5.3. U.S. Minimal Residual Disease Testing Market, By Cancer Type Outlook
  • 5.4. Market Size & Forecasts and Trend Analyses, 2021 To 2033 For The Following
    • 5.4.1. Hematological Malignancy
      • 5.4.1.1. Market Revenue Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
      • 5.4.1.2. Leukemia
        • 5.4.1.2.1. Market Estimates and Forecasts 2021 To 2033 (USD Million)
      • 5.4.1.3. Lymphoma
        • 5.4.1.3.1. Market Estimates and Forecasts 2021 To 2033 (USD Million)
    • 5.4.2. Solid Tumors
      • 5.4.2.1. Market Revenue Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)

Chapter 6. Minimal Residual Disease Testing: End Use Estimates & Trend Analysis

  • 6.1. End Use Market Share, 2024 & 2033
  • 6.2. Segment Dashboard
  • 6.3. Global U.S. Minimal Residual Disease Testing Market, By End Use Outlook
  • 6.4. Market Size & Forecasts and Trend Analyses, 2021 To 2033 For The Following
    • 6.4.1. Hospitals and Specialty Clinics
      • 6.4.1.1. Market Estimates and Forecasts 2021 To 2033 (USD Million)
    • 6.4.2. Diagnostic Laboratories
      • 6.4.2.1. Market Estimates and Forecasts 2021 To 2033 (USD Million)
    • 6.4.3. Academic and Research Institutes
    • 6.4.4. Others
      • 6.4.4.1. Market Estimates and Forecasts 2021 to 2033 (USD Million)

Chapter 7. Competitive Landscape

  • 7.1. Recent Developments & Impact Analysis, By Key Market Participants
  • 7.2. Company /Competition Categorization
  • 7.3. Vendor Landscape
    • 7.3.1. List of Key Distributors and Channel Partners
    • 7.3.2. Key Customers
    • 7.3.3. Key Company Market Share Analysis, 2024
    • 7.3.4. Twist Bioscience
      • 7.3.4.1. Overview
      • 7.3.4.2. Financial Performance (Net Revenue/Sales/EBITDA/Gross Profit)
      • 7.3.4.3. Product Benchmarking
      • 7.3.4.4. Strategic Initiatives
    • 7.3.5. Thermo Fisher Scientific, Inc
      • 7.3.5.1. Overview
      • 7.3.5.2. Financial Performance (Net Revenue/Sales/EBITDA/Gross Profit)
      • 7.3.5.3. Product Benchmarking
      • 7.3.5.4. Strategic Initiatives
    • 7.3.6. Illumina, Inc.
      • 7.3.6.1. Overview
      • 7.3.6.2. Financial Performance (Net Revenue/Sales/EBITDA/Gross Profit)
      • 7.3.6.3. Product Benchmarking
      • 7.3.6.4. Strategic Initiatives
    • 7.3.7. QIAGEN
      • 7.3.7.1. Overview
      • 7.3.7.2. Financial Performance (Net Revenue/Sales/EBITDA/Gross Profit)
      • 7.3.7.3. Product Benchmarking
      • 7.3.7.4. Strategic Initiatives
    • 7.3.8. Adaptive Biotechnologies
      • 7.3.8.1. Overview
      • 7.3.8.2. Financial Performance (Net Revenue/Sales/EBITDA/Gross Profit)
      • 7.3.8.3. Product Benchmarking
      • 7.3.8.4. Strategic Initiatives
    • 7.3.9. Natera, Inc.
      • 7.3.9.1. Overview
      • 7.3.9.2. Financial Performance (Net Revenue/Sales/EBITDA/Gross Profit)
      • 7.3.9.3. Product Benchmarking
      • 7.3.9.4. Strategic Initiatives
    • 7.3.10. Guardant Health
      • 7.3.10.1. Overview
      • 7.3.10.2. Financial Performance (Net Revenue/Sales/EBITDA/Gross Profit)
      • 7.3.10.3. Product Benchmarking
      • 7.3.10.4. Strategic Initiatives
    • 7.3.11. Foresight Diagnostics, Inc.
      • 7.3.11.1. Overview
      • 7.3.11.2. Financial Performance (Net Revenue/Sales/EBITDA/Gross Profit)
      • 7.3.11.3. Product Benchmarking
      • 7.3.11.4. Strategic Initiatives
    • 7.3.12. NeoGenomics, Inc.
      • 7.3.12.1. Overview
      • 7.3.12.2. Financial Performance (Net Revenue/Sales/EBITDA/Gross Profit)
      • 7.3.12.3. Product Benchmarking
      • 7.3.12.4. Strategic Initiatives
    • 7.3.13. Hoffmann-La Roche Ltd.
      • 7.3.13.1. Overview
      • 7.3.13.2. Financial Performance (Net Revenue/Sales/EBITDA/Gross Profit)
      • 7.3.13.3. Product Benchmarking
      • 7.3.13.4. Strategic Initiatives
    • 7.3.14. SOPHiA GENETICS
      • 7.3.14.1. Overview
      • 7.3.14.2. Financial Performance (Net Revenue/Sales/EBITDA/Gross Profit)
      • 7.3.14.3. Product Benchmarking
      • 7.3.14.4. Strategic Initiatives
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