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시장보고서
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2034915
심실 보조 장치(VAD) 시장 : 규모, 점유율, 동향 분석(2026-2032년)Ventricular Assist Device Market Size, Share & Trends Analysis | Global | 2026-2032 | Includes: Implantable and Percutaneous VAD Markets |
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2032년까지의 세계 심실 보조 장치 시장 보고서
2025년 세계 심실 보조 장치 시장 규모는 18억 달러였습니다. 향후 CAGR -0.4%로 축소되어 2032년에는 17억 7,000만 달러에 달할 것으로 예측됩니다.
이 보고서는 중증 심부전 및 급성 순환 보조가 필요한 환자를 돕기 위해 사용되는 이식형 심실 보조 장치(VAD) 및 경피적 심실 보조 장치(VAD)을 포함한 전 세계 심실 보조 장치(VAD) 시장을 다룹니다.
본 분석에는 판매대수, 평균판매가격(ASP), 시술건수, 시장 규모, 시장 점유율, 성장추이, 2032년까지의 시장 예측, 2022년까지의 과거 데이터를 포함하고 있습니다.
시장 성장은 이식형 VAD의 기술적 진보와 잠재적 환자 수가 많다는 점이 뒷받침하고 있습니다. 그러나 VAD 이식술의 침습성, 인공심장과의 경쟁, 경피적 VAD 부문의 최근 회수 관련 압력으로 인해 추가적인 성장은 억제될 것으로 예상됩니다.
시장 개요
세계 심실 보조 장치(VAD) 시장에는 진행성 심부전, 심인성 쇼크 또는 기타 심각한 심장 질환을 앓고 있는 환자의 심장 기능을 보조하는 데 사용되는 기계적 순환 보조 기술이 포함됩니다.
이 시장에는 이식형 VAD와 경피적 VAD가 포함됩니다. 이식형 기기는 일반적으로 이식 대기 중인 환자나 최종 치료로 사용되는 환자의 장기적인 지원을 위해 사용됩니다. 경피적 VAD는 급성기 및 고위험 수술 환경에서 단기적인 지원을 위해 사용됩니다.
세계 VAD 시장은 2028년까지 축소된 후 남은 예측 기간 동안 완만한 성장세로 돌아설 것으로 예상됩니다. 이러한 단기적인 축소 현상은 주로 경피적 VAD 부문의 이용률 감소와 리콜에 따른 설비투자 연기 등으로 인해 발생하였습니다.
반면, 이식형 VAD 부문은 보다 견조한 성장세를 유지할 것으로 예상됩니다. 이식 공급이 제한되어 있고 많은 환자들이 장기적인 기계적 지원이 필요하기 때문에 지속적인 심부전 지원에 대한 수요는 계속 강세를 보이고 있습니다. 규제 문제가 해결되고 임상적 신뢰가 안정화됨에 따라 이식형 및 경피적 VAD 부문은 점차 회복될 것으로 예상됩니다.
시장 촉진요인
이식형 VAD의 기술적 진보
이식형 VAD의 기술 발전은 시장의 주요 촉진요인입니다. VAD 기술이 성숙해짐에 따라 각 제조사들은 기기의 설계, 안전성 및 성능 개선을 진행해왔습니다.
새로운 기기는 환자의 이동성을 향상시키고 중환자실에서의 관리에 대한 의존도를 낮추기 위해 고안되었습니다. 이러한 개선을 통해 환자들은 장기적인 기계식 순환보조장치를 이용한 생활을 보다 효과적으로 관리할 수 있게 됩니다.
또한, VAD는 더욱 컴팩트해져 이식도 쉬워졌습니다. 이러한 변화는 환자의 예후를 개선하고 삶의 질을 향상시키며, 외과의사와 환자 모두의 신뢰를 높일 수 있습니다. 기술의 발전은 평균판매가격(ASP)의 상승으로 이어져 시장 전체의 가치를 지탱하는 요인이 됩니다.
방대한 잠재적 환자 수
VAD 시장은 방대한 잠재적 환자층에 의해 뒷받침되고 있습니다. 유럽에서는 약 100만 명, 미국에서는 약 60만 명이 말기 심부전을 앓고 있는 것으로 추정됩니다.
이들 환자의 약 20%가 VAD의 적응증이 될 수 있습니다. 이는 이식형 및 경피적 지지 기술 모두에 대해 큰 대상 환자층을 형성할 수 있습니다.
2025년 이식형 VAD의 판매량은 보합세를 보였고, 보급률은 낮은 수준에 머물렀습니다. 단기적인 시장 동향은 리콜, 임상적 정밀검사, 설비투자 지연의 영향을 받지만, 이 환자군에서의 보급률 증가는 장기적인 시장 기회를 뒷받침할 것으로 예상됩니다.
제한된 이식 기회
심장 이식의 공급이 제한되어 있는 상황은 VAD에 대한 수요를 지속적으로 뒷받침하고 있습니다. 진행성 심부전 환자 중 상당수는 기증자 심장을 기다리는 동안 기계적 지원이 필요합니다.
또한, 이식이 불가능한 환자에게는 VAD가 최종 치료로 사용되는 경우도 있습니다. 이를 통해 VAD는 치료 옵션이 제한적인 환자의 수명을 연장하고 심장 기능을 유지할 수 있도록 돕습니다.
기증자 심장이 여전히 부족하기 때문에 VAD는 진행성 심부전 치료에 중요한 역할을 계속할 것입니다. 이러한 근본적인 임상적 요구는 특정 부문의 단기적인 역풍에도 불구하고 시장을 지탱하고 있습니다.
시장 억제요인
침습적 교체 방법
VAD의 이식 수술이 침습적이라는 점은 시장에 큰 제약요인으로 작용하고 있습니다. 일반적으로 이식형 VAD를 설치하기 위해서는 중흉골 절개를 통한 개흉수술이 필요합니다.
또한, VAD에서는 혈액이 비생체 표면을 통해 흐르기 때문에 혈전 형성의 위험이 높아집니다. 이 때문에 환자는 이식 후 항응고 요법이 필요한 경우가 많습니다.
경피적 VAD는 단기적으로 덜 침습적인 보조를 제공함으로써 치료의 침습성을 부분적으로 해소하고 있습니다. 그러나 이식형 및 체외형 VAD는 여전히 침습적인 시술이 필요하며, 이는 앞으로도 광범위한 보급과 시장 성장을 계속 제한할 것입니다.
인공심장
인공심장은 VAD 시장의 장기적인 제약요인이 될 수 있습니다. VAD는 기증자 심장을 기다리는 환자에게 생명을 구할 수 있는 지원을 제공하고, 최종 치료(목적지 치료)를 받는 환자의 수명을 연장할 수 있지만, 심장 기능을 완전히 대체할 수는 없습니다.
VAD는 심장을 보조하는 펌프이며, 심부전의 진행을 늦추거나 되돌릴 수 있습니다. 반면, 인공심장은 인간의 자연 심장을 완벽하게 대체하는 것을 목표로 하고 있습니다.
예측 기간 동안 인공심장 기술에서 상당한 진전이 있을 것으로 예상됩니다. 이러한 기술이 발전하고 더 널리 보급되면, 특히 이식을 받을 가능성이 없는 환자를 대상으로 하는 최종 치료 시장에서 VAD의 사용을 잠식할 수 있습니다.
리콜과 관련된 시장 압력
최근 회수 조치로 인해 경피적 VAD 부문에 압력이 가해지고 있습니다. 2023년부터 2025년까지, Abiomed는 Impella 시스템과 관련된 여러 FDA Class I 회수 조치에 직면했습니다. 여기에는 2024년 3월에 발생한 좌심실 벽 천공 위험과 관련된 대규모 회수 조치도 포함됩니다.
이러한 사건으로 인해 임상현장에서의 정밀 검사가 강화되어 이용률에 영향을 미쳤으며, 설비투자를 미루게 되었습니다. 업데이트 된 사용 지침이 채택됨에 따라 병원과 의사는 당분간 더 신중한 태도를 취할 수 있습니다.
시간이 지남에 따라 임상적 신뢰도는 안정될 것으로 예상되지만, 리콜과 관련된 압력은 전체 VAD 시장이 2028년까지 축소되고 이후 완만한 성장세로 돌아설 것으로 예상되는 주요 이유 중 하나입니다.
시장 범위 및 데이터 범위
대상 시장 및 세분화
이식형 VAD는 장기적인 기계적 순환 보조에 사용됩니다. 이 기기는 일반적으로 이식까지 가교역할을 해야 하는 환자나 진행성 심부전으로 인해 장기적인 지원이 필요한 최종 치료(목적지 치료) 환자에게 사용됩니다.
경피적 VAD는 급성기, 고위험 수술 또는 심인성 쇼크에서 일시적인 지원을 위해 사용됩니다. 이 제품들은 최소침습적 경로를 통해 삽입되며, 단기적인 순환기 지원을 목적으로 설계되었습니다.
각 부문은 시장 규모, 시장 점유율, 시술 건수, 시장 예측, 시장 성장률, 판매량 및 평균 판매 가격으로 분석됩니다.
이러한 세분화를 통해 제조업체, 투자자 및 전략 팀은 임상적 용도, 환자 선택, 설비 투자, 리콜 압력 및 장기적인 성장 가능성 측면에서 이식형 기술과 경피적 기술이 어떻게 다른지 이해할 수 있습니다.
경쟁사 분석
2025년 기준, Abbott는 세계 VAD 시장에서 가장 큰 경쟁자였습니다. 회사는 HeartMate 2(TM) 및 HeartMate 3(TM) 제품을 통해 이식형 VAD를 제공하고 있습니다.
Abbott의 최신 세대 이식형 VAD인 HeartMate 3(TM)는 2017년 8월에 출시되었으며, 특히 진행성 심부전 환자의 최종 치료 용도로 FDA 승인을 받은 후 미국에서 널리 채택되고 있습니다. 또한, Abbott는 체외형 VAD 부문에서 'CentriMag(R) 급성 순환 보조 시스템'을 판매하고 있으며, 이는 심장 수술 중 최대 6시간의 단기 순환 보조를 제공하도록 FDA의 승인을 받았습니다.
현재 Johnson & Johnson MedTech의 한 부문인 Abiomed는 2025년 세계 VAD 시장에서 2위를 차지했습니다. 회사는 주로 Impella 2.5(R), CP(R), 5.0(R), 5.5(R), LD(R), RP(R)를 포함한 Impella(TM) 제품 라인을 통해 경피적 VAD에 주력하고 있습니다.
2023년부터 2025년까지, Abiomed는 임펠러 시스템과 관련된 여러 FDA 클래스 I 리콜에 직면했습니다. 여기에는 2024년 3월 좌심실 벽 천공 위험과 관련된 리콜도 포함됩니다. 이러한 어려움에도 불구하고, 2025년 3월 ACC/AHA가 STEMI에 따른 심인성 쇼크에 대한 임펠러의 권고등급을 Class IIa로 상향 조정함에 따라 임상적 입지를 강화했습니다.
2025년, Berlin Heart는 VAD 시장에서 3위의 경쟁업체로 선정되었습니다. EXCOR Pediatric VAD는 심장이식을 기다리는 중증 심실 기능 부전이 있는 소아 환자를 돕기 위해 고안된 체외형 VAD입니다. 이 기기는 환자의 필요에 따라 LVAD, RVAD 또는 BiVAD로 작동할 수 있습니다.
기술 및 임상 동향
이식형 VAD 개선
이식형 VAD의 기술은 디자인 개선, 소형화 및 환자 이동성 향상을 통해 지속적으로 발전하고 있습니다.
이러한 개선은 환자의 삶의 질을 향상시키고 장기적인 기계적 순환 보조에 대한 신뢰를 높이는 데 도움이 되고 있습니다.
경피적 VAD 시장 회복
리콜 관련 문제가 해결되고 임상적 신뢰가 안정화됨에 따라 경피적 VAD 시장은 점차 회복될 것으로 예상됩니다.
사용 지침의 업데이트와 임상 모니터링 강화로 인해 시간이 지남에 따라 도입이 회복될 가능성이 있습니다.
최종 치료
목적지 치료는 VAD의 중요한 사용 사례로 계속되고 있습니다. 이 환자들은 심장 이식을 받을 가능성은 없지만, 장기적인 기계적 지원의 혜택을 받을 수 있습니다.
이 사용 사례는 내구성이 뛰어난 이식형 VAD에 대한 지속적인 수요를 뒷받침하고 있습니다.
이식까지의 가교역할
VAD는 기증자 심장을 기다리는 환자들에게 여전히 중요합니다. 이식 기회는 제한적이기 때문에 많은 환자들이 대기하는 동안 기계적 지원이 필요합니다.
이를 통해 VAD는 진행성 심부전 치료에 있어 안정적인 임상적 역할을 수행하고 있습니다.
소아용 기계식 보조기구
소아 VAD는 대안이 제한되어 있는 소수의 고위험군 환자들에게 도움이 되고 있습니다. Berlin Heart의 EXCOR 소아 VAD는 이 환자군을 위해 설계된 특수한 기기의 한 예입니다.
시장 규모는 작지만, 이 분야는 임상적으로 중요한 분야입니다.
인공심장과의 경쟁
기술의 발전과 함께 예측 기간 동안 인공심장의 중요성은 더욱 커질 것으로 보입니다. 이러한 기기는 목적지 치료를 받는 환자에서 VAD와 가장 직접적으로 경쟁할 수 있습니다.
카니발라이제이션의 정도는 기기의 성능, 규제 당국의 승인, 임상 적용 상황, 환자 선택에 따라 달라질 수 있습니다.
지역
이 보고서는 북미, 유럽, 아시아태평양, 라틴아메리카, 중동 및 아프리카를 포함한 전 세계 조사 범위를 다루고 있습니다.
iData Research의 "세계 심실 보조 장치 시장 보고서"는 기기 수준 분석, 시술 기반 모델링, 평균 판매 가격(ASP) 데이터, 기업 점유율 분석 및 2032년까지의 예측을 통해 이러한 질문에 대한 답을 제시합니다. 본 보고서를 활용하여 수요 평가, 경쟁사와의 비교, 기계식 순환 보조장치 동향 파악을 통해 세계 VAD 시장에서의 사업 계획 수립에 도움이 될 수 있습니다.
Global Ventricular Assist Device Market Report to 2032
The global ventricular assist device market was valued at $1.8 billion in 2025. It is expected to decrease at a compound annual growth rate (CAGR) of -0.4%, reaching $1.77 billion by 2032.
This report covers the global market for ventricular assist devices (VADs), including implantable VADs and percutaneous VADs used to support patients with severe heart failure or acute circulatory support needs.
The analysis includes unit sales, average selling prices (ASPs), procedure numbers, market size, market shares, growth trends, market forecasts through 2032, and historical data back to 2022.
Market performance is supported by technological improvements to implantable VADs and a large potential patient population. However, the invasive nature of VAD implantation, competition from artificial hearts, and recent recall-related pressure in the percutaneous VAD segment are expected to limit stronger growth.
Market Overview
The global ventricular assist device market includes mechanical circulatory support technologies used to assist heart function in patients with advanced heart failure, cardiogenic shock, or other severe cardiac conditions.
The market includes implantable VADs and percutaneous VADs. Implantable devices are typically used for longer-term support in patients awaiting transplant or patients receiving destination therapy. Percutaneous VADs are used for shorter-term support in acute or high-risk procedural settings.
The global VAD market is expected to decline through 2028 before returning to modest growth over the remainder of the forecast period. This near-term contraction is driven largely by reduced utilization and deferred capital spending in the percutaneous VAD segment following high-profile recalls.
In contrast, the implantable VAD segment is expected to remain more resilient. Demand for durable heart failure support remains strong because transplant availability is limited and many patients require long-term mechanical support. As regulatory issues are addressed and clinical confidence stabilizes, both implantable and percutaneous VAD segments are expected to gradually recover.
Market Drivers
Technological Improvements to Implantable VADs
Technological improvements to implantable VADs are a major driver of the market. As VAD technology has matured, manufacturers have made refinements in device design, safety, and performance.
Newer devices are designed to improve patient mobility and reduce reliance on intensive care unit management. These improvements help patients manage life with long-term mechanical circulatory support more effectively.
VADs have also become more compact and easier to implant. These changes can improve patient outcomes, increase quality of life, and support greater confidence among both surgeons and patients. Technological advancements can also increase ASPs, which supports overall market value.
Large Potential Patient Populations
The VAD market is supported by a large potential patient population. Close to one million people in Europe and 600,000 people in the United States are estimated to suffer from end-stage heart failure.
Approximately 20% of these patients may potentially qualify for some type of VAD. This creates a large addressable population for both implantable and percutaneous support technologies.
In 2025, unit sales of implantable VADs remained consistent with a low penetration rate. Increasing penetration within this patient base is expected to support long-term market opportunity, even as near-term market performance is affected by recalls, clinical scrutiny, and capital spending delays.
Limited Transplant Availability
Limited heart transplant availability continues to support demand for VADs. Many patients with advanced heart failure require mechanical support while waiting for a donor heart.
In some cases, VADs are also used as destination therapy for patients who are not expected to receive a transplant. This allows VADs to extend life and support heart function in patients with limited treatment alternatives.
Because donor hearts remain scarce, VADs will continue to play an important role in advanced heart failure care. This underlying clinical need supports the market despite near-term headwinds in certain segments.
Market Limiters
Invasive Method of Replacement
The invasive nature of VAD implantation is a major limiter for the market. Implantable VAD placement usually requires open-heart surgery through a median sternotomy.
VADs also involve blood flowing over a non-biologic surface, which creates a higher risk of clotting. Because of this, patients often require anticoagulation therapy after implantation.
Percutaneous VADs partially address the invasive nature of treatment by offering less invasive short-term support. However, implantable and external VADs still require invasive procedures, which will continue to limit broader adoption and market growth.
Artificial Hearts
Artificial hearts represent a potential long-term limiter for the VAD market. VADs provide life-saving support for patients awaiting donor hearts and can extend life for destination therapy patients, but they do not fully replace heart function.
VADs are pumps that assist the heart and may slow or reverse the progression of heart failure. Artificial hearts, by contrast, are intended to act as a complete substitute for the natural human heart.
Significant advancements in artificial heart technology are expected over the forecast period. If these technologies improve and become more widely adopted, they could cannibalize VAD use, especially in the destination therapy market where patients are not expected to receive a transplant.
Recall-Related Market Pressure
Recent recall activity has created pressure in the percutaneous VAD segment. From 2023 to 2025, Abiomed faced several FDA Class I recalls affecting Impella systems, including a major recall in March 2024 related to the risk of left ventricular wall perforation.
These events have increased clinical scrutiny, affected utilization, and contributed to deferred capital spending. Hospitals and physicians may be more cautious in the near term as updated usage guidelines are adopted.
Although clinical confidence is expected to stabilize over time, recall-related pressure is a major reason the overall VAD market is expected to decline through 2028 before returning to modest growth.
Market Coverage and Data Scope
Markets Covered and Segmentation
Implantable VADs are used for longer-term mechanical circulatory support. These devices are commonly used for bridge-to-transplant patients and destination therapy patients who require durable support due to advanced heart failure.
Percutaneous VADs are used for temporary support in acute settings, high-risk procedures, or cardiogenic shock. These products are inserted through less invasive access routes and are designed for shorter-term circulatory support.
Each segment is analyzed by market size, market shares, procedure numbers, market forecasts, market growth rates, units sold, and average selling prices.
This segmentation helps manufacturers, investors, and strategy teams understand how implantable and percutaneous technologies differ in terms of clinical use, patient selection, capital purchasing, recall pressure, and long-term growth potential.
Competitive Analysis
Abbott was the largest competitor in the global VAD market in 2025. The company offers implantable VADs through its HeartMate 2(TM) and HeartMate 3(TM) products.
HeartMate 3(TM), Abbott's latest-generation implantable VAD, launched in August 2017 and has seen widespread adoption in the United States, particularly after FDA approval for destination therapy use in patients with advanced heart failure. Abbott also markets the CentriMag(R) Acute Circulatory Support System in the external VAD segment, which is FDA-approved to provide up to six hours of short-term circulatory support during cardiac surgery.
Abiomed, now part of Johnson & Johnson MedTech, held the second-leading position in the global VAD market in 2025. The company focuses mainly on percutaneous VADs through its Impella(TM) product line, including Impella 2.5(R), CP(R), 5.0(R), 5.5(R), LD(R), and RP(R).
From 2023 to 2025, Abiomed faced several FDA Class I recalls affecting Impella systems, including the March 2024 recall related to the risk of left ventricular wall perforation. Despite these challenges, the company strengthened its clinical position in March 2025 when the ACC/AHA upgraded the Impella recommendation to Class IIa for STEMI-associated cardiogenic shock.
Berlin Heart ranked as the third-leading competitor in the VAD market in 2025. Its EXCOR Pediatric VAD is an external VAD designed to support pediatric patients with severe ventricular dysfunction while awaiting heart transplantation. The device can function as an LVAD, RVAD, or BiVAD depending on patient need.
Technology and Practice Trends
Implantable VAD Refinement
Implantable VAD technology continues to improve through better design, smaller form factors, and greater patient mobility.
These improvements support patient quality of life and help build confidence in long-term mechanical circulatory support.
Percutaneous VAD Recovery
The percutaneous VAD segment is expected to recover gradually as recall-related issues are addressed and clinical confidence stabilizes.
Updated usage guidance and stronger clinical oversight may help rebuild adoption over time.
Destination Therapy
Destination therapy remains an important use case for VADs. These patients are not expected to receive a heart transplant but may benefit from long-term mechanical support.
This use case supports continued demand for durable implantable VADs.
Bridge to Transplant
VADs remain important for patients awaiting donor hearts. Because transplant availability is limited, many patients require mechanical support while waiting.
This continues to provide a stable clinical role for VADs in advanced heart failure treatment.
Pediatric Mechanical Support
Pediatric VADs serve a small but high-risk patient group with limited alternatives. Berlin Heart's EXCOR Pediatric VAD is an example of a specialized device designed for this population.
This segment is clinically important despite its smaller market size.
Competition from Artificial Hearts
Artificial hearts may become more important over the forecast period as technology improves. These devices could compete most directly with VADs in destination therapy patients.
The level of cannibalization will depend on device performance, regulatory approvals, clinical adoption, and patient selection.
Geography
This report provides global coverage across North America, Europe, Asia-Pacific, Latin America, the Middle East, and Africa.
The Global Ventricular Assist Device Market Report from iData Research answers these questions with device-level analysis, procedure-based modeling, ASP data, company share insights, and forecasts through 2032. Use it to evaluate demand, benchmark competitors, understand mechanical circulatory support trends, and support commercial planning in the global VAD market.