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절제 불능 간세포암(uHCC) : 신규 요법, 미충족 수요 및 TPP 인사이트 리포트(2026년)

Unresectable Hepatocellular Carcinoma (uHCC) - Emerging Therapy, with Unmet Needs and TPP Insights Report - 2026

발행일: | 리서치사: 구분자 Thelansis Knowledge Partners | 페이지 정보: 영문 53 Pages | 배송안내 : 2-3일 (영업일 기준)

    
    
    



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시장 개요

  • 영국의 uHCC 시장은 2025년 4,900만 달러에서 2035년까지 7,100만 달러로 성장할 것으로 전망되어, 꾸준한 시장 확대가 예상됩니다.
  • 시장 성장을 주도하고 있는 요인은 다음과 같습니다. :
  • 비용이 많이 드는 면역요법의 병용 요법 도입 확대
  • 진단 기술의 발전에 따른 적격 환자층의 확대
  • 역학적 증가세는 완만하지만, 고가의 생물제제와 치료 기간의 장기화로 인해 시장 규모는 유지되고 있습니다.
  • 유럽의 탄탄한 보험 환급 제도가 혁신적인 치료법에 대한 접근성을 지속적으로 촉진하고 있습니다.
  • 향후 성장은 차세대 면역요법과 내성 기전을 표적으로 한 새로운 병용 전략에 달려 있습니다.

절제 불가능한 간세포암(uHCC)의 신흥 치료법과 TPP에 대한 인사이트

Thelansis사의 ‘절제 불능 간세포암(uHCC) : 신규 요법, 미충족 수요 및 TPP 인사이트 리포트, 2026년’은 이 적응증 분야의 주요 신흥 치료법 및 주요 신약 개발 기회에 대해 신흥 경쟁 구도, 미충족 의료 수요, 표적 제품 프로파일(TPP), 임상시험 설계, 그리고 KOL(주요 오피니언 리더)의 인사이트에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다.

절제 불가능한 간세포암(uHCC) 개요

절제 불가능한 간세포암(uHCC)은 광범위한 간내 종양 부하, 다발성, 대혈관 침윤 또는 완치적 절제나 간 이식을 확실히 불가능하게 만드는 불충분한 간 기능 예비력을 특징으로 하는 극히 침습성이 높은 원발성 간 악성 종양입니다. 이 질환은 거의 예외 없이 만성 간손상 및 기저 질환인 간경변(주로 B형 또는 C형 간염 바이러스 감염, 알코올성 간질환, 혹은 대사 기능 장애 관련 지방간 질환(MASLD)에 기인)을 배경으로 발생하며, 생물학적으로는 종양에 기인한 치열한 혈관 신생, 현저한 면역 회피, 그리고 발암성 신호 전달 경로의 폭주적인 활성화를 특징으로 합니다. 임상적으로 환자는 진행성 간 기능 보상 부전을 특징으로 하는 심각한 경과를 보이며, 종종 내과적 치료에 저항성을 보이는 복수, 황달 및 중증 문맥압 상승증을 나타냅니다. 종양은 본질적으로 기존의 세포독성 화학요법에 내성을 보이며, 진행 단계에서는 국소·지역 요법(동맥내 화학색전 요법 등)을 시행할 수 없기 때문에 치료 방식은 전신 요법에 전적으로 의존하고 있습니다. 현대 치료의 첫 번째 선택 기준은 기존의 단일제제 티로신 키나제 억제제에서 명확히 전환되었으며, 전신 병용 요법이 보편적으로 우선시되고 있습니다. 특히 면역관문 억제제(PD-L1/PD-1 억제제)를 표적 항혈관신생 요법(VEGF 억제제) 또는 CTLA-4 억제제 중 하나와 시너지 효과를 내도록 병용함으로써, 고도로 면역억제적인 종양 미세환경을 적극적으로 극복하고 전체 생존 기간을 대폭 연장하고자 하고 있습니다.

주요 하이라이트

  • 프랑스에서는 신규 환자 수가 2025년의 7,874건에서 2035년에는 8,033건으로 증가할 것으로 예측되며, 이는 질병 부담이 소폭 증가할 것임을 시사합니다.
  • 진단율은 85.0%로 여전히 높은 수준을 유지하고 있으며, 이는 의료 시스템 전반에 걸친 높은 검출 능력을 반영하고 있습니다.
  • 치료율은 76.2%에 그치고 있으며, 진단을 받은 환자와 치료를 받은 환자 사이에 여전히 격차가 존재한다는 사실이 드러나고 있습니다.
  • 치료 패러다임은 새로운 표준 치료법으로, 면역요법을 기반으로 한 병용요법(IO+항-VEGF/CTLA-4)으로 전환되고 있습니다.
  • 최근 치료법의 발전에도 불구하고 질병이 진행된 단계나 치료에 반응하지 않는 환자군에서는 여전히 충족되지 않은 미충족 의료 수요가 존재합니다.

의사 및 KOL을 대상으로 실시한 설문조사에서 도출된 인사이트:

  • 조사 결과는 주요 KOL과의 인터뷰를 통해 얻은 인사이트에 의해 지원되어 더욱 탄탄해졌습니다.
  • 조사는 고객의 요구 사항에 따라 맞춤화됩니다.

산출물 형식:

  • PowerPoint 프레젠테이션
  • MS Excel

주요 질문

  • 상세한 경쟁 상황의 동향
  • 파이프라인 분석
  • 신규 치료법의 대상 환자
  • 주요 기업
  • 주요 작용 기전
  • 출시 시기 전망 등
  • 임상시험 동향 분석
  • 대상 환자군
  • 시험의 종점
  • 시험 설계
  • 피험자 모집 기준 등
  • 미충족 수요와 기회
  • 현재 주요 치료법의 유효성
  • 미충족 수요의 주요 분야
  • 주요 미충족 수요에 대한 시장 규모 추정
  • 대상 제품 프로필
  • 속성과 레벨
  • 의사가 처방할 수 있는지 여부
  • 예상 환자 점유율
  • 주요 신흥 치료법에 대한 KOL의 인사이트
  • 인지도
  • 예상되는 사용 상황/치료 라인
  • 주요 미충족 요구 사항에 대한 대응 수준
  • KOL의 댓글

대상국

  • G8
    • 미국
    • EU5
      • 프랑스
      • 독일
      • 이탈리아
      • 스페인
      • 영국
    • 일본
    • 중국

주요 기업

  • InnoBM Pharmaceuticals Co., Ltd.
  • Chengdu New Radiomedicine Technology Co. LTD.
  • BeiGene
  • Hoffmann-La Roche
  • Beijing Gene Key Life Technology Co., Ltd
  • Akeso
  • AstraZeneca
  • Tvardi Therapeutics, Incorporated
  • Genentech, Inc.
  • RayzeBio, Inc.
  • Shanghai Henlius Biotech

목차

제1장 주요 조사 결과와 애널리스트의 해설

제2장 경쟁 구도

제3장 제품 속성 분석

제4장 1차 조사

제5장 미충족 수요와 TPP 분석

제6장 규제 및 상환 환경

제7장 부록

KSA 26.07.01

Unresectable Hepatocellular Carcinoma (uHCC) Emerging Therapy and TPP Insights

Thelansis's "Unresectable Hepatocellular Carcinoma (uHCC) Emerging Therapy, with Unmet Needs and TPP Insights Report - 2026" provides a comprehensive analysis of the emerging competitive landscape, unmet needs, target product profiles (TPPs), trial designs, and KOL insights on key emerging therapies and key drug development opportunities in the indication.

Unresectable Hepatocellular Carcinoma (uHCC) Overview

Unresectable hepatocellular carcinoma (uHCC) is a highly aggressive primary liver malignancy defined by an extensive intrahepatic tumor burden, multifocality, macrovascular invasion, or inadequate hepatic reserve that definitively precludes curative surgical resection or liver transplantation. Arising almost exclusively in the context of chronic hepatic injury and underlying cirrhosis-predominantly driven by hepatitis B or C viral infections, alcohol-related liver disease, or metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (MASLD)-the disease is biologically characterized by intense tumor-driven angiogenesis, profound immune evasion, and the rampant activation of oncogenic signaling pathways. Clinically, patients face a grim trajectory marked by progressive hepatic decompensation, frequently presenting with medically refractory ascites, jaundice, and severe portal hypertension. Because the tumor is inherently resistant to traditional cytotoxic chemotherapy and locoregional therapies (such as transarterial chemoembolization) become unfeasible in advanced stages, the therapeutic paradigm relies entirely on systemic interventions. The modern frontline standard of care has definitively shifted away from historical single-agent tyrosine kinase inhibitors, universally prioritizing systemic combination regimens-most notably the integration of immune checkpoint inhibitors (PD-L1/PD-1 blockade) synergistically paired with either targeted anti-angiogenic therapy (VEGF inhibition) or CTLA-4 blockade-to aggressively overcome the highly immunosuppressive tumor microenvironment and significantly extend overall survival.

Key Highlights

  • In France, incident cases are projected to increase from 7,874 in 2025 to 8,033 by 2035, indicating marginal growth in disease burden.
  • Diagnosis rate remains high at 85.0%, reflecting strong detection capabilities across healthcare systems.
  • Treatment rate stands at 76.2%, highlighting a residual gap between diagnosed and treated patients.
  • The treatment paradigm has shifted toward immunotherapy-based combinations (IO + anti-VEGF/CTLA-4) as the new standard of care.
  • Persistent unmet need exists in post-progression settings and treatment-resistant populations, despite recent therapeutic advances.

Market Overview

  • The United Kingdom uHCC market is projected to grow from $49M in 2025 to $71M by 2035, reflecting steady market expansion.
  • Market growth is driven by:
  • Increasing adoption of high-cost immunotherapy combinations
  • Expansion of eligible patient population due to improved diagnosis
  • Despite modest epidemiological growth, market value is supported by premium-priced biologics and longer treatment duration.
  • Strong reimbursement frameworks in Europe continue to facilitate access to innovative therapies.
  • Future growth will depend on next-generation immunotherapies and novel combination strategies targeting resistance mechanisms.

Insights driven by surveys with physician / key opinion leaders:

  • Survey findings are corroborated and enriched by insights from interviews with leading KOLs
  • Survey is customized based on client requirements

Deliverables format:

  • PowerPoint presentation
  • MS Excel

Key business questions answered:

  • Detailed emerging competitive landscape
  • Pipeline analysis
  • Target patients for emerging therapies
  • Key companies
  • Key mechanism of actions
  • Launch date estimates, etc.
  • Clinical trial landscape analysis
  • Target patient segments
  • Trial endpoints
  • Trial design
  • Recruitment criteria, etc.
  • Unmet Needs and Opportunities
  • Performance of key current therapies
  • Top areas of unmet needs
  • Opportunity sizing for key unmet needs
  • Target Product Profiles
  • Attributes and levels
  • Physician likelihood of prescribing
  • Expected patient shares
  • KOL insights on key emerging therapies
  • Level of awareness
  • Expected use / line of therapy
  • Extent to fulfil key unmet needs
  • KOL quotes

Countries Covered

  • G8
    • United States
    • EU5
      • France
      • Germany
      • Italy
      • Spain
      • U.K.
    • Japan
    • China

Apart from the G8 Market, adding any additional country data to the dashboard will cost USD 1,750 per country

Companies Mentioned

  • InnoBM Pharmaceuticals Co., Ltd.
  • Chengdu New Radiomedicine Technology Co. LTD.
  • BeiGene
  • Hoffmann-La Roche
  • Beijing Gene Key Life Technology Co., Ltd
  • Akeso
  • AstraZeneca
  • Tvardi Therapeutics, Incorporated
  • Genentech, Inc.
  • RayzeBio, Inc.
  • Shanghai Henlius Biotech

Table of Contents

1. Key Findings and Analyst Commentary

  • Key trends: market snapshots, SWOT analysis, commercial benefits and risk, etc.

2. Competitive Landscape

  • Current therapies
  • Key takeaways
  • Dx and Tx journey/algorithm
  • Key current therapies - profiles and KOL insights
  • Emerging therapies
  • Key takeaways
  • Dx and Tx journey/algorithm
  • Key emerging therapies - profiles and KOL insights

3. Product Attribute Analysis

  • Key takeaways
  • Scientific attributes
  • Commercial attributes
  • Product positioning

4. Primary Market Research

  • Current treatment landscape
  • Key therapies vs. focused patient segment
  • Key attributes and benefits
  • Futures treatment landscape
  • Current challenges
  • Unmet needs
  • Emerging therapies
  • Key therapies vs. focused patient segment
  • Key attributes and benefits
  • Futures treatment landscape
  • Unmet needs and KOL expectations

5. Unmet Need and TPP Analysis

  • Top unmet needs and future attainment by emerging therapies
  • TPP analysis and KOL expectations

6. Regulatory and Reimbursement Environments (by country and payer insights)

7. Appendix (e.g., bibliography, methodology)

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