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위암 : 신규 요법, 미충족 수요 및 TPP 인사이트 보고서(2026년)Gastric Cancer - Emerging Therapy, with Unmet Needs and TPP Insights Report - 2026 |
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Thelansis사의 “위암 : 신규 요법, 미충족 수요 및 TPP 인사이트 보고서(2026년)”는 이 적응증 분야에서 주요 신흥 치료법 및 주요 의약품 개발 기회에 대해 신흥 경쟁 구도, 미충족 의료 수요, 표적 제품 프로파일(TPP), 임상시험 설계, 그리고 KOL(Key Opinion Leader)의 인사이트에 관한 종합적인 분석을 제공합니다.
위암은 전 세계에서 5번째로 많이 발생하는 악성 종양이며, 암으로 인한 사망 원인 중 3위를 차지하고 있습니다. 주로 위 점막에서 발생하는 선암으로, 헬리코박터 파일로리균 감염, 식이성 발암 물질, 흡연, 비만, 그리고 CDH1 생식세포 계통 돌연변이를 포함한 유전성 증후군이 주요 발병 요인으로 꼽힙니다. 분자 분류에는 EBV 양성, 마이크로위성 불안정성 높음(MSI-H), 염색체 불안정형 및 유전체 안정형 아형이 포함되며, 각각 치료적 의미가 다릅니다. HER2 증폭은 위 및 위식도 접합부 선암의 약 15-20%에서 관찰되며, 중요한 치료 표적이 되는 바이오마커입니다. 환자에게는 상복부 통증, 연하 곤란, 조기 포만감, 체중 감소, 빈혈 등의 증상이 나타나며, 발병이 서서히 진행되기 때문에 많은 사례가 진행된 단계에서 진단됩니다. 생검을 동반한 상부 내시경 검사를 통해 조직학적 진단이 확정되며, CT를 통한 병기 분류, PET 영상 진단, 복강경 하 병기 분류를 통해 전이성 병변 및 복막 병변에 대한 평가가 이루어집니다. 진단 시에는 HER2, MSI, PD-L1 CPS, FGFR2의 상태를 포함한 종합적인 분자 프로파일링이 필수적입니다. 절제 가능한 병변의 경우, 수술 전후에 시행하는 FLOT 화학요법이 확립된 표준 치료법입니다. 진행성 HER2 양성 위암의 경우, 트라스투주맙과 화학요법의 병용요법이 사용되며, DESTINY-Gastric 임상시험에서 트라스투주맙-델크스테칸이 획기적인 2차 치료제로서의 유효성을 입증했습니다. CPS가 5 이상인 HER2 음성 진행성 위암의 경우, 니볼루맙과 화학요법의 병용요법이 확립된 1차 치료법입니다. CLDN18.2를 표적으로 하는 졸베츠키맙과 화학요법의 병용요법은 CLDN18.2 양성 종양에 대한 새로 승인된 중요한 1차 치료의 진전입니다. MSI-H 사례에서는 펨브롤리주맙을 이용한 면역요법이 효과적입니다. 진행성 암의 예후는 여전히 불량하지만, 환자 중심의 치료를 실현하기 위해서는 다학제적 종양 회의를 통한 평가, 영양 지원, 그리고 조기 완화 치료의 통합이 필수적입니다.
Thelansis's "Gastric Cancer Emerging Therapy, with Unmet Needs and TPP Insights Report - 2026" provides a comprehensive analysis of the emerging competitive landscape, unmet needs, target product profiles (TPPs), trial designs, and KOL insights on key emerging therapies and key drug development opportunities in the indication.
Gastric cancer is the fifth most common malignancy and third leading cause of cancer mortality globally, arising predominantly as adenocarcinoma from the gastric mucosa, with Helicobacter pylori infection, dietary carcinogens, tobacco, obesity, and hereditary syndromes including CDH1 germline mutations constituting principal aetiological drivers. Molecular classification encompasses EBV-positive, microsatellite instability-high, chromosomally unstable, and genomically stable subtypes, each carrying distinct therapeutic implications. HER2 amplification occurs in approximately 15-20% of gastric and gastroesophageal junction adenocarcinomas, representing a critical actionable biomarker. Patients present with epigastric pain, dysphagia, early satiety, weight loss, and anaemia, with many diagnosed at advanced stages given insidious onset. Upper endoscopy with biopsy establishes histological diagnosis, while CT staging, PET imaging, and laparoscopic staging address metastatic and peritoneal disease assessment. Comprehensive molecular profiling encompassing HER2, MSI, PD-L1 CPS, and FGFR2 status is mandatory at diagnosis. Perioperative FLOT chemotherapy is the established standard for resectable disease. Advanced HER2-positive gastric cancer is addressed with trastuzumab combined with chemotherapy, with trastuzumab deruxtecan demonstrating transformative second-line efficacy in the DESTINY-Gastric trials. Nivolumab combined with chemotherapy is the established frontline standard for HER2-negative advanced disease with CPS of 5 or above. Zolbetuximab, targeting CLDN18.2, combined with chemotherapy represents a significant newly approved frontline advance for CLDN18.2-positive tumours. MSI-H disease benefits from pembrolizumab immunotherapy. Prognosis remains poor in advanced disease; multidisciplinary tumour board evaluation, nutritional support, and early palliative integration are indispensable to patient-centred care.
Apart from the G8 Market, adding any additional country data to the dashboard will cost USD 1,750 per country