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시장보고서
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2046078
혈장 분획 시장 : 산업 규모, 점유율, 동향, 기회, 예측 - 제품별, 방법별, 용도별, 최종 용도별, 지역별 및 경쟁(2021-2031년)Blood Plasma Fractionation Market - Global Industry Size, Share, Trends, Opportunity, and Forecast, Segmented By Product, By Method, By Application, By End Use, By Region & Competition, 2021-2031F |
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세계의 혈장 분획 시장은 2025년 371억 1,000만 달러로 평가되었고, 2031년에는 608억 5,000만 달러로 대폭 확대할 전망이며, CAGR 8.59%를 나타낼 것으로 예측됩니다.
이 시장은 인간 혈장을 면역글로블린, 알부민, 응고인자 등 중요한 치료용 단백질로 산업적으로 분리하는 것을 중심으로 하고 있습니다. 이러한 성장은 주로 전 세계 면역 결핍 질환의 유병률 증가와 집중 치료를 필요로 하는 고령 인구 증가에 의해 주도되고 있습니다. 또한, 진단기술의 향상으로 희귀질환의 발견율이 높아지면서 혈장 유래 의약품에 대한 임상적 수요가 기존 용도를 넘어서는 임상적 수요가 증가하고 있습니다.
| 시장 개요 | |
|---|---|
| 예측 기간 | 2027-2031년 |
| 시장 규모 : 2025년 | 371억 1,000만 달러 |
| 시장 규모 : 2031년 | 608억 5,000만 달러 |
| CAGR : 2026-2031년 | 8.59% |
| 가장 성장이 현저한 부문 | 면역글로불린 |
| 최대 시장 | 북미 |
그러나 이러한 강력한 수요에도 불구하고 시장은 복잡한 물류와 원자재 조달에 따른 높은 비용이라는 문제에 직면해 있습니다. 가장 큰 걸림돌은 혈장 수집이 소수의 지역에 크게 의존하고 있다는 점입니다. 이로 인해 공급망은 취약성을 드러내고 있습니다. 플라즈마 단백질 치료제 협회(Plasma Protein Therapeutics Association)에 따르면, 2025년까지 전 세계 공급량의 63% 이상이 북미 기증자들에 의해서만 공급될 것으로 예측됩니다. 이러한 지리적 집중은 분획용 기질의 안정적이고 충분한 세계 재고를 유지하기 위해 다양한 수집 소스를 구축하는 것이 어렵다는 것을 강조합니다.
시장 촉매제는 신경학 및 면역학 분야에서 면역글로불린에 대한 수요가 급증하고 있다는 점입니다. 이는 만성 염증성 탈수초성 다발성 신경염(CIDP), 원발성 면역결핍증(PID) 등의 질환 치료에 대한 임상적 유용성 증가에 힘입은 것입니다. 진단율 향상과 적응증 외 사용의 확산에 따라 각 제조업체들은 면역학 관련 제품 라인에서 큰 폭의 매출 성장을 이루고 있으며, 지속적인 환자 수요에 대응하기 위해 생산량 확대가 필요한 상황입니다. 이러한 견조한 소비 추세는 기업의 재무 실적에 직접적인 영향을 미치고 있으며, 업계에서 혈장 유래 의약품에 대한 집중도를 높이고 있습니다. 일례로, CSL Limited가 2024년 8월에 발표한 연례 보고서에 따르면, 면역글로불린 제품의 매출이 20% 증가한 56억 6,000만 달러에 달하고, 이 치료 분야가 시장 확대에 크게 기여한 것으로 나타났습니다.
이러한 성장 궤도를 뒷받침하는 또 다른 중요한 요소는 혈장 채취 및 분획 인프라의 급속한 확장을 들 수 있습니다. 주요 업계 참가자들은 기증자 센터의 수용 능력을 적극적으로 강화하고 정제 효율을 향상시키기 위해 노력하고 있습니다. 이러한 채취 네트워크의 전략적 확장은 공급망의 취약성을 줄이고 원혈장 1리터당 비용을 절감하는 데 필수적입니다. 그 결과, 채취량 증가로 인해 전 세계 공급망이 안정화되어 제조업체는 증가하는 주문에 대응할 수 있게 되었습니다. 예를 들어, 그리포스는 2024년 5월 1분기 결산에서 혈장 공급량이 8% 증가했다고 보고하며, 이러한 사업적 노력의 효과를 입증했습니다. 시장의 전반적인 회복력은 해당 부문의 매출에서 더욱 잘 드러나고 있습니다. 그리포스의 2024년 상반기 총 매출액은 34억 4,400만 유로에 달했습니다.
세계 혈장 분획 시장의 성장을 저해하는 심각한 물류 병목 현상은 혈장 수집이 제한된 지역에 크게 의존하고 있다는 점입니다. 이러한 지리적 불균형으로 인해 업계는 기증자가 풍부한 국가에서 전 세계 분획 시설로 생물학적 원료를 운송하기 위해 비용이 많이 들고 복잡한 대륙 간 공급망을 관리해야 합니다. 그 결과, 제조업체는 종종 원료 부족에 직면하고 있으며, 이는 면역글로불린 및 응고 요법에 대한 증가하는 임상 수요를 충족시키기 위해 생산량을 확대하는 능력을 저해하고 있습니다.
이러한 공급망에 내재된 취약성은 수입에 의존하는 지역 시장 침체를 직접적으로 야기하고 있습니다. 이들 지역에서는 충분한 분획용 원료를 확보할 수 없어 필수적인 치료제의 심각한 부족이 발생하고 있습니다. 이러한 공급의 제약은 수익 가능성을 사실상 제한하고, 의료서비스가 부족한 지역으로 시장 침투를 가로막고 있습니다. 예를 들어, 유럽혈액연맹(European Blood Alliance)은 유럽의약품청(EMA)이 2024년 유럽 14개국에서 지속적인 공급 제약과 수입 의존으로 인해 중요한 혈장 유래 의약품이 부족할 것으로 예측했다고 보고했습니다. 이러한 혼란은 수집원 다변화에 대한 과제가 세계 수요 증가를 활용할 수 있는 업계의 능력을 얼마나 직접적으로 제한하고 있는지를 잘 보여주고 있습니다.
피하면역글로불린(SCIg) 투여의 확대에 힘입어 시장은 근본적인 변화를 겪고 있습니다. 이는 주로 환자들이 의료 현장에 대한 의존도를 낮추는 재택치료를 선호하는 경향이 강해졌기 때문입니다. 이 방법은 자가 투여가 가능하고, 혈청 항체 수준을 일정하게 유지하여 정맥 내 치료에 따른 전신 부작용을 효과적으로 줄일 수 있습니다. 이에 따라 각 제조업체들은 이러한 독립형 치료 모델을 지원하기 위해 특별히 고농축 제제나 직관적으로 조작할 수 있는 장치를 도입하고 있습니다. 이러한 급속한 변화는 기업의 실적에서도 확인할 수 있습니다. 그리포스는 2024년 7월 '2024년 상반기 실적'에서 피하주사 제품인 Xembify의 매출이 환율 변동 영향을 제외하고 60% 증가했다고 보고하며, 이 치료법의 강력한 상업적 견인력을 강조했습니다.
동시에 자급자족을 달성하고 세계 공급 변동으로부터 헬스케어 시스템을 보호하고자 하는 국가들에게 분획 시설의 현지화는 중요한 전략으로 부상하고 있습니다. 기존 수입에 의존하던 지역에서는 기본적인 조달 모델을 넘어 독자적인 국내 가공 인프라를 구축하는 방향으로 진화하고 있습니다. 이를 통해 국내에서 수집한 혈장을 국경 내에서 의약품으로 가공할 수 있게 됩니다. 이러한 구조적 변화는 국제 물류에 따른 리스크를 최소화하면서 필수 단백질의 자급자족적 공급을 보장하는 것을 목표로 하고 있습니다. 이러한 추세의 일례로 인도네시아 투자청이 2024년 11월에 발표한 국내 분획 플랜트 건설을 위한 합작투자를 들 수 있습니다. 이 공장은 국내 수요를 충족시키기 위해 연간 60만 리터의 처리 능력을 목표로 하고 있습니다.
The global blood plasma fractionation market is projected to expand significantly, from USD 37.11 billion in 2025 to USD 60.85 billion by 2031, demonstrating an 8.59% compound annual growth rate. This market centers on the industrial separation of human blood plasma into vital therapeutic proteins like immunoglobulins, albumin, and coagulation factors. Its growth is largely fueled by the increasing worldwide incidence of immunodeficiency disorders and a growing elderly population in need of critical care treatments. Moreover, enhanced diagnostic technologies are boosting the detection rates of rare diseases, consequently escalating the clinical demand for plasma-derived medicinal products beyond their conventional applications.
| Market Overview | |
|---|---|
| Forecast Period | 2027-2031 |
| Market Size 2025 | USD 37.11 Billion |
| Market Size 2031 | USD 60.85 Billion |
| CAGR 2026-2031 | 8.59% |
| Fastest Growing Segment | Immunoglobulins |
| Largest Market | North America |
However, despite this strong demand, the market is challenged by intricate logistics and the high expenses involved in obtaining raw materials. A major obstacle is the heavy dependence on a few regions for plasma collection, which exposes the supply chain to vulnerabilities, as North American donors alone are expected to provide over 63% of the global supply by 2025, according to the Plasma Protein Therapeutics Association. This geographical concentration underscores the difficulty in establishing diverse collection sources to maintain a stable and adequate worldwide inventory of fractionation substrates.
Market Driver
A primary catalyst for the market is the surging demand for immunoglobulins within neurology and immunology, fueled by their growing clinical utility in treating conditions like Chronic Inflammatory Demyelinating Polyneuropathy (CIDP) and Primary Immunodeficiency (PID). As diagnostic rates improve and off-label applications become more common, manufacturers are experiencing significant revenue growth in their immunology product lines, leading to a need for increased production to meet ongoing patient requirements. This strong consumption trend directly impacts corporate financial performance and reinforces the industry's focus on plasma-derived medicinal products, as evidenced by CSL Limited's August 2024 annual report, which noted a 20% rise in immunoglobulin product sales to $5.66 billion, underscoring this therapeutic class's major contribution to market expansion.
Supporting this growth trajectory, the rapid expansion of plasma collection and fractionation infrastructure is another crucial driver, with major industry participants actively boosting donor center capacity and improving purification efficiencies. This strategic enlargement of the collection network is vital for reducing supply chain vulnerabilities and decreasing the cost per liter of source plasma. As a result, higher collection volumes are stabilizing the global supply chain and allowing manufacturers to fulfill increasing orders. For example, Grifols reported an 8% increase in plasma supply in its May 2024 First Quarter Results, demonstrating the effectiveness of these operational efforts. The overall market resilience is further highlighted by sector revenues; Grifols' total revenue for the first half of 2024 reached EUR 3,444 million.
Market Challenge
A significant logistical bottleneck that impedes the growth of the Global Blood Plasma Fractionation Market stems from its heavy reliance on a limited number of regions for plasma collection. This geographical imbalance necessitates the industry to manage costly and intricate transcontinental supply chains for transporting biological raw materials from donor-abundant countries to fractionation facilities globally. Consequently, manufacturers frequently encounter feedstock shortages, which hinder their ability to scale production volumes to meet the rising clinical demand for immunoglobulin and coagulation therapies.
This inherent supply chain vulnerability directly causes market stagnation in regions dependent on imports, where the inability to secure adequate fractionation substrates results in critical shortages of essential therapies. Such limitations on availability effectively restrict revenue potential and impede market penetration into underserved areas. For instance, the European Blood Alliance reported in 2024 that ongoing supply constraints and import dependencies prompted the European Medicines Agency to foresee shortages of crucial plasma-derived medicinal products in 14 European nations. These disruptions clearly demonstrate how challenges in diversifying collection sources directly limit the industry's capacity to capitalize on increasing global demand.
Market Trends
The market is experiencing a fundamental transformation driven by the increasing adoption of subcutaneous immunoglobulin (SCIg) administration, largely due to a rising patient preference for home-based therapies that reduce reliance on clinical settings. This method enables self-administration and ensures consistent serum antibody levels, thereby effectively reducing the systemic side effects often linked with intravenous treatments. In response, manufacturers are introducing high-concentration formulations and intuitive devices specifically designed to support this independent treatment model. This rapid shift is supported by corporate results; Grifols, in its July 2024 'First Half 2024 Results', reported a 60% surge in sales of its subcutaneous product Xembify at constant currency, highlighting the strong commercial traction of this therapeutic approach.
Concurrently, the localization of fractionation facilities is emerging as a crucial strategy for countries aiming to achieve self-sufficiency and protect their healthcare systems from global supply fluctuations. Regions that traditionally rely on imports are evolving beyond basic procurement models to establish their own domestic processing infrastructure. This allows for the conversion of locally collected plasma into finished medicinal products within national boundaries. This structural change seeks to secure an independent supply of essential proteins while minimizing risks associated with international logistics. An example of this trend is the Indonesia Investment Authority's November 2024 announcement of a joint venture for constructing a domestic fractionation plant, intended to process 600,000 liters annually to meet national demand.
Report Scope
In this report, the Global Blood Plasma Fractionation Market has been segmented into the following categories, in addition to the industry trends which have also been detailed below:
Company Profiles: Detailed analysis of the major companies present in the Global Blood Plasma Fractionation Market.
Global Blood Plasma Fractionation Market report with the given market data, TechSci Research offers customizations according to a company's specific needs. The following customization options are available for the report: