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엑소좀 시장 - 시장 규모, 전망, 임상 시험 및 동향(2026년)The Global Exosome Market - Market Size, Forecast, Trials and Trends, 2026 |
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엑소좀은 엔도좀에서 유래한 세포외 소포(EV)로, 크기는 30-150나노미터입니다. 사실상 모든 살아있는 세포가 엑소좀을 매개로 한 소통을 이용하기 때문에, 엑소좀은 매우 다양한 세포에서 분비됩니다. 엑소좀은 단백질, 지질, 핵산과 같은 세포 특이적인 내용물을 운반하며, 이들은 수용 세포에 의해 선택적으로 흡수됩니다.
최근 엑소좀 기술은 급속히 발전하고 있으며, 체액 생검, 정밀 의료, 재생 의료 분야에 접목됨에 따라 시장의 대폭적인 성장이 기대되고 있습니다. 특히, 암 유래 엑소좀은 혈관신생, 전이, 면역을 조절함으로써 세포의 침윤 능력에 영향을 미치므로, 암의 검출, 진단 및 치료법 선택에 활용되는 바이오마커로서 매우 유용한 정보원이 되고 있습니다.
엑소좀에 포함된 내용물은 암뿐만 아니라 심혈관 질환, 신장 질환, 신경 퇴행성 질환, 대사성 질환 등 광범위한 질환에 대한 예후 정보를 제공할 수 있습니다. 엑소좀 바이오마커를 연구하는 연구자들은 엑소좀 내강에 수백 종류의 생체 분자가 존재함을 발견, 동정하고 보고해 왔습니다. 이러한 발견으로 인해 다양한 종양성 질환의 검출, 모니터링, 치료에 엑소좀을 활용하는 것을 포함하여 엑소좀 관련 암 바이오마커 연구가 급속히 확대되고 있습니다.
중요한 점은 엑소좀이 혈청, 혈장, 소변, 정액, 뇌척수액, 타액, 눈물, 모유 등 다양한 생체액 내에 존재한다는 것입니다. 이 때문에 엑소좀을 이용한 진단은 비침습적이며, 사용이 편리하고 신속한 검출이 가능합니다. 또한 엑소좀은 예후 지표로 기능하며, 특정 치료 과정에 대한 환자의 반응을 예측할 수도 있습니다.
더 나아가 엑소좀은 무세포 치료제로서의 활용도 검토되고 있습니다. 예를 들어, 단백질이나 마이크로RNA의 결핍·결함으로 인해 유발되는 질환을 앓고 있는 환자의 경우, 해당 환자의 엑소좀을 분리하여 적절한 siRNA나 단백질로 수정한 후, 치료를 위해 다시 환자의 체내에 주입하는 것이 가능합니다. 약제를 봉입한 엑소좀을 제작하기 위한 수많은 접근법이 연구되고 있으며, 엑소좀 자체가 강력한 효과를 발휘하는 경우도 있습니다. 예를 들어, 중간엽 줄기세포(MSC) 유래 엑소좀은 염증을 억제하고, 흉터 조직의 형성을 방지하며, 건강한 면역 반응을 유도하는 능력을 가지고 있습니다.
또한 최근 엑소좀에 관한 과학 논문, 특허(지적 재산권) 및 임상 시험의 수가 비약적으로 증가하고 있습니다.
마지막으로, 엑소좀은 현재 다음과 같은 다양한 용도로 활용되고 있습니다.
시장 - 이 과학 분야는 급속히 확대되고 있습니다. 현재 연구자들은 ExoCarta와 같은 전용 데이터베이스에 119,000건 이상의 엑소좀 관련 단백질 항목을 등록하고 있으며, 단일 엑소좀에는 모세포의 생리학적 상태를 반영하는 수십 개에서 1,000-2,000개에 달하는 다양한 단백질이 운반되고 있습니다. 2026년 6월 현재, PubMed.gov에는 엑소좀 연구에 관한 44,211건의 논문이 수록되어 있습니다. 이는 2010년의 불과 282건에서 대폭 증가한 것으로, 2025년 한 해 동안 발표된 논문 수만 해도 6,304건에 달합니다. 현재 아시아 태평양 지역은 전 세계 엑소좀 관련 논문의 52%를 차지하고 있으며, 그 뒤를 유럽(28%), 미국(20%)이 따르고 있지만, 미국은 여전히 가장 높은 인용 영향력을 유지하고 있으며, 임상 응용 분야에서도 선두 위치를 차지하고 있습니다.
하버드 대학교는 논문 수 및 인용 영향력 양면에서 모든 기관 중 1위를 차지하고 있으며, 카롤린스카 연구소는 치료 응용 분야의 주요 연구 거점으로 자리매김하고 있습니다. 특허 출원 건수도 마찬가지로 급증하여, 2000년 8건에서 2025년에는 1,921건에 달하며, 미국(총 출원 건수 22,120건), WIPO, 중국이 주요 관할 구역으로 자리 잡고 있습니다. 임상 개발도 이에 뒤지지 않고 있으며, 현재 전 세계적으로 579건의 엑소좀 관련 임상시험이 등록되어 있습니다. 그 내역을 보면 미국(149건)과 중국(138건)이 주도하고 있으며, 치료 파이프라인의 약 30%를 종양학이 차지하고 있습니다.
엑소좀을 기반으로 한 치료제나 진단제 중 FDA의 정식 승인을 받은 것은 아직 없지만, 그 상황은 변화하고 있습니다. 이 분야에서 가장 주목받고 있는 프로그램 중 하나는 Capricor Therapeutics의 뒤쉐넨형 근이영양증(DMD)에 수반되는 심근증 치료제 ‘델라미오셀(CAP-1002)’입니다. 델라미오셀은 세포 치료제로서 동종 유래 카디오스피어 유래 세포(CDC) 형태로 투여되지만, 제안된 작용 기전은 엑소좀을 매개로 합니다. 즉, CDC는 엑소좀을 분비함으로써 대식세포를 염증 촉진형에서 치유형으로 전환시키는 역할을 합니다. FDA는 델라미오셀에 우선 심사(Priority Review)를 부여했으나, 2026년 7월 자문위원회에서는 당초 심근증 적응증에 대한 승인 권고에 대해 9대 3의 투표 결과로 부결되었습니다. 이에 따라 카프리콜(CapriCol)사는 3상 HOPE-3 임상시험의 추가 데이터를 제출하고, 신청 대상을 ‘상지 기능 유지’로 좁혔습니다. 이에 FDA는 목표 심사일(PDUFA)을 2026년 11월 22일로 연장했습니다.
진단 분야에서는 이미 두 가지 검사가 CLIA 인증을 받은 실험실 개발 검사(LDT)로 운영되고 있습니다. 하나는 2025년에 Bio-Techne에서 매각되어 현재 MDxHealth가 전개하고 있는 ‘ExoDx Prostate IntelliScore(EPI)’이며, 다른 하나는 Bio-Techne/Thermo Fisher Scientific의 신장 이식 거부 반응 검사 ‘ExoTRU’입니다.
또한, 이 업계에서는 투자 및 M&A 활동이 활발해지고 있습니다. 엑소좀을 전문으로 하는 기업에 대한 벤처 캐피털의 자금 조달은 2010년 이후 6억 달러에 육박하며, 2023년부터 2026년 중반까지의 기간만 해도 EXO Biologics의 1,870만 달러 규모 시리즈 A,Annie Aesthetic Holdings의 6,500만 달러 규모의 시리즈 B, PranaX Corporation의 1,700만 달러 규모의 시리즈 A 등 주목할 만한 자금 조달 라운드를 통해 약 1억 5,500만 달러가 조달되었습니다. 대기업들이 진단 및 기술 플랫폼 확보에 나서는 가운데, 전략적 인수를 통해 이 분야의 재편이 진행되고 있습니다. 특히 주목할 만한 점은 MDxHealth가 Bio-Techne로부터 Exosome Diagnostics(및 해당 회사의 ExoDx Prostate 검사)를 1,500만 달러에 인수한 것,ExoCoBio가 전 세계 미용 분야의 유통망을 확대하기 위해 BENEV의 과반수 지분을 취득한 점, 그리고 Evox Therapeutics가 Codiak Biosciences의 공학화된 엑소좀 기술 플랫폼을 인수한 점입니다.
한편, 바이오의약품 기업과 엑소좀 분야 혁신 기업 간의 라이선싱 및 제휴 활동-Capricor Therapeutics,RION, Lonza, Evox Therapeutics가 관여하는 거래를 포함합니다-에서는 최대 10억 달러에 달하는 마일스톤 기반 계약 구조가 점점 더 두드러지고 있으며, 이는 대형 제약사들이 비용이 많이 드는 후기 임상 시험에 앞서 독자적인 전달 플랫폼이나 제조 능력을 확보하려 하고 있음을 반영합니다.
보고서 - 이 급속히 성숙해 가는 산업을 분석하기 위해, BioInformant는 384페이지에 달하는 이 글로벌 전략 보고서를 발간했습니다. 본 보고서에서는 다음 각 시장 부문의 수요를 상세히 조사하고 있습니다:
이러한 부문들은 전반적으로 이미 전 세계적으로 막대한 수익을 창출하고 있으며, 향후 수년에 걸쳐 급격한 성장이 예상됩니다. 본 보고서에서는 2034년까지 각 부문의 정확한 수치와 전망을 상세히 설명하고 있습니다. 현재 연구용 제품이 여전히 가장 큰 세그먼트이지만, 의료 및 미용이 근소한 차이로 2위를 차지하고 있으며, 최근 수익 면에서는 가장 빠르게 성장하고 있는 세그먼트입니다. ‘진단’은 성장률이 가장 높은 세그먼트로, 현재의 소규모 기반에서 특히 급속한 속도로 확대되고 있습니다. 한편, ‘치료’ 부문은 첫 승인 제품이 시장에 출시됨에 따라 급격한 전환점을 맞이할 태세를 갖추고 있습니다. 지역별로는 북미가 전 세계 매출 점유율에서 타 지역을 압도하며 1위를 차지하고 있으며, 그 뒤를 유럽이, 바로 뒤를 이어 아시아태평양 지역이 따르고 있습니다. 아시아태평양 지역은 지역 전체 총매출에서 중국이 차지하는 압도적인 점유율에 힘입어 성장하고 있습니다.
본 보고서에서는 엑소좀 시장을 아우르는 135개 글로벌 경쟁 기업의 상세한 프로필을 소개합니다. 그 범위는 Thermo Fisher Scientific, QIAGEN, Bio-Techne와 같은 연구용 도구 공급 기업부터 Capricor Therapeutics, Evox Therapeutics, Aruna Bio와 같은 임상 단계의 혁신 기업, 나아가 엑소코바이오, 리온 에스테틱스, 키메라 랩과 같은 미용 시장의 선도 기업에 이르기까지 광범위합니다.
현재 엑소좀 업계에서는 다음과 같은 움직임이 관찰되고 있습니다:
본 보고서는 다음 사항을 밝히고 있습니다:
이 글로벌 시장은 경쟁이 치열하기 때문에 직접 조사를 수행할 시간이 없을 것입니다. 이 보고서를 확보하여 오랜 시간 조사를 할 필요 없이, 또한 중요한 기회를 놓치지 않고 즉시 최신 정보를 입수하십시오.
BioInformant 소개: 연간 독자 수가 100만 명에 달하는 BioInformant는 19년 이상의 경험을 가진 미국의 시장 조사 회사입니다. 줄기세포 업계를 전문으로 하는 최초이자 유일한 시장 조사 기관으로서, BioInformant의 조사 결과는 『월스트리트 저널』, 『AABB』, 『보그』지 등에서 인용되고 있습니다. 워싱턴 D.C.에 본사를 둔 BioInformant는 미국 국립보건원(NIH), 미국 식품의약국(FDA), 메릴랜드 바이오테크 코리도, 그리고 캐피톨 힐의 정책 입안자들과 가까운 전략적 입지를 활용하고 있습니다.
본 보고서의 내용은 ‘조사 방법’에 기재된 바와 같이, 다양한 정보원을 활용하여 정리되었습니다.
LSHExosomes are extracellular vesicles (EVs) of endosomal origin that range in size between 30 and 150 nanometers. Exosomes are secreted by a wide range of cells, since virtually all living cells utilize exosome-mediated communication. Exosomes carry cell-specific cargos of proteins, lipids, and nucleic acids that are selectively taken up by recipient cells.
Exosome technologies have been developing rapidly in recent years and substantial growth is expected for the market as they get integrated into the fields of liquid biopsy, precision medicine and regenerative medicine. In particular, cancer derived exosomes influence the invasive potential of cells by regulating angiogenesis, metastasis, and immunity, making them an extremely useful source of biomarkers for use in cancer detection, diagnosis, and therapeutic selection.
The cargo contained within exosomes can offer prognostic information for range of diseases-including cardiovascular, renal, neurodegenerative, and metabolic diseases-as well as cancer. Researchers investigating exosome biomarkers have discovered, identified, and reported the presence of hundreds of biomolecules within the lumen of exosomes. This discovery has compelled a rapid rise in exosome-related cancer biomarker research, including the use of exosomes for the detection, monitoring, and treatment of a diverse range of oncologic conditions.
Importantly, exosomes are present within a diverse range of biofluids, including serum, plasma, urine, seminal fluid, CSF, saliva, tears and breast milk. For this reason, exosome-based diagnostics are minimally invasive, offering ease of use and speed of detection. Exosomes can also act as prognostic indicators and predictors of a patient’s response to a specific course of treatment.
Exosomes are also being explored for their use as cell-free therapeutics. For example, if a patient has a disease caused by a missing or defective protein or microRNA, the patient’s exosomes can be isolated, modified with the appropriate siRNA or protein, and injected back into the patient for treatment. Numerous approaches are being researched for creating drug-loaded exosomes and exosomes themselves can exert powerful effects. For example, mesenchymal stem cell (MSC) derived exosomes have the capacity to suppress inflammation, prevent scar tissue formation, and mediate a healthy immune response.
Additionally, there has also been tremendous growth in the number of exosome scientific publications, patents (intellectual property), and clinical trials in recent years.
Finally, exosomes are now being used in a diverse range of applications, including:
The science is scaling fast. Today, researchers have catalogued more than 119,000 exosome-associated protein entries in dedicated databases like ExoCarta, and a single exosome can carry anywhere from a few dozen to 1,000–2,000 distinct proteins reflecting the physiological state of its parent cell. As of June 2026, PubMed.gov indexes 44,211 published papers on exosome research - up from just 282 in 2010, with annual output alone reaching 6,304 papers in 2025. Asia/Pacific now produces 52% of global exosome publications, followed by Europe (28%) and the United States (20%), though the U.S. retains the highest citation impact and remains the top country for clinical translation.
Harvard University leads all institutions by publication volume and citation impact, with Karolinska Institutet a leading center for therapeutic applications. Patent activity has grown just as sharply, from 8 filings in 2000 to 1,921 in 2025, with the United States (22,120 total filings), WIPO, and China as the leading jurisdictions. Clinical development has kept pace: 579 exosome-related trials are now registered globally, led by the United States (149 trials) and China (138), with oncology representing roughly 30% of the therapeutic pipeline.
No exosome-based therapeutic or diagnostic has yet received full FDA approval, but that is poised to change. One of the most closely watched programs in this space is Capricor Therapeutics’ Deramiocel (CAP-1002) for Duchenne Muscular Dystrophy (DMD) cardiomyopathy. Deramiocel is administered as a cell therapy, allogeneic cardiosphere-derived cells (CDCs), but its proposed mechanism of action is exosome-mediated: the CDCs work by secreting exosomes that shift macrophages from a pro-inflammatory to a healing phenotype. The FDA granted Deramiocel Priority Review, but a July 2026 advisory committee voted 9–3 against recommending approval for the original cardiomyopathy indication. In response, Capricor submitted additional Phase 3 HOPE-3 data and narrowed its proposed indication to preservation of upper-limb function; the FDA has since extended its target action (PDUFA) date to November 22, 2026.
On the diagnostics side, two tests already operate as CLIA-certified Laboratory Developed Tests: the ExoDx Prostate IntelliScore (EPI), now under MDxHealth following its 2025 divestiture from Bio-Techne, and ExoTRU, a kidney transplant-rejection assay from Bio-Techne/Thermo Fisher Scientific.
The industry is also seeing intensifying investment and dealmaking activity. Venture capital funding into exosome-focused companies has mobilized close to $600 million since 2010, with roughly $155 million raised between 2023 and mid-2026 alone across notable rounds such as EXO Biologics’ $18.7 million Series A, Annie Aesthetic Holdings’ $65 million Series B, and PranaX Corporation’s $17 million Series A. Strategic acquisitions are consolidating the space as larger players move to secure diagnostic and technology platforms - most notably MDxHealth’s purchase of Exosome Diagnostics (and its ExoDx Prostate test) from Bio-Techne for $15 million, ExoCoBio’s acquisition of majority ownership in BENEV to expand global aesthetic distribution, and Evox Therapeutics’ acquisition of Codiak Biosciences’ engineered exosome technology platform.
Meanwhile, licensing and partnership activity between biopharma and exosome innovators - including deals involving Capricor Therapeutics, RION, Lonza, and Evox Therapeutics - increasingly features milestone-based structures reaching up to $1 billion, reflecting how major pharmaceutical players are moving to lock in proprietary delivery platforms and manufacturing capacity ahead of costly late-stage clinical trials.
To characterize this rapidly maturing industry, BioInformant has released this global strategic report - now spanning 384 pages - exploring demand across these distinct market segments:
Collectively, these segments are already generating substantial global revenue and are on track for dramatic multi-year expansion, with the report detailing precise figures and forecasts for each segment through 2034. Research Products remains the largest segment currently, while Medical Aesthetics ranks a close second and is the fastest-growing segment in immediate revenue terms. Diagnostics is the fastest-growing segment by percentage, expanding at an especially steep rate off a small current base, while Therapeutics is poised for a sharp inflection point as the first approved products reach the market. Geographically, North America commands the largest share of global revenue by a wide margin, followed by Europe, with Asia-Pacific close behind - led overwhelmingly by China’s outsized share of the regional total.
The report features in-depth profiles of 135 global competitors spanning the exosome marketplace, from research-tool suppliers like Thermo Fisher Scientific, QIAGEN, and Bio-Techne to clinical-stage innovators like Capricor Therapeutics, Evox Therapeutics, and Aruna Bio, and aesthetic-market leaders like ExoCoBio, Rion Aesthetics, and Kimera Labs.
Today the exosome industry is witnessing:
This report reveals:
With the competitive nature of this global market, you don’t have the time to do the research yourself. Claim this report to become immediately informed, without sacrificing hours of research or missing critical opportunities.
With an online readership of nearly one million viewers per year, BioInformant is a U.S. market research firm with 19+ years of experience. As the first and only market research firm to specialize in the stem cell industry, BioInformant research has been cited by the Wall Street Journal, AABB, and Vogue Magazine. Headquartered in Washington, DC, BioInformant is strategically positioned to be near the National Institutes of Health (NIH), the U.S. FDA, the Maryland Biotech Corridor, and policy makers on Capitol Hill.
The content within this report was compiled using a diverse range of sources, as described in this Research Methodology.
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